Posicionamento
Coordenação de Produtos
O cage deve cobrir a área do corpo da
vétebra sem ultrapassar seus limites,
adequando comprimento e profundidade.
Sua altura dependerá do alinhamento das
facetas envolvidas.
1.1 Indicações
Designado primariamente para restaurar a altura do
espaço intervertebral cervical após a ressecção do disco.
Destina-se ao uso em Fusão com Discectomia Cervical
Anterior (ACDF).
1.2 Contra-Indicações
Recomenda-se não utilizar cages em pacientes obesos
acima de 150 kg.
Não indicar se a qualidade do osso do paciente não permitir
uma boa fixação. A qualidade óssea será avaliada pelo
cirurgião através de exames pré-operatórios e no momento
da cirurgia.
Sensibilidade ao material.
2. Informações Tecnicas
Nome Comercial
(Conforme Registro ANVISA)
Nº Registro
ANVISA
Fabricante
Cage Cervical HRC 10355870050
3. Pontos Fortes de Venda
HRC - Eurospine
Fabricado em PEEK
Sua lamela em Titânio pode ser usada como ponto
de referência ao RX.
A lamela destina-se a proporcionar uma estabilidade
primária e secundária ao cage, dispensando o uso
3. Pontos Fortes de Venda
HRC - Eurospine
As principais características do PEEK são:
• Alta resistência termomecânica; • Bastante tenaz;
• Boa estabilidade dimensional;
• Boas propriedades de deslizamento a alta pressão; • Resistente à abrasão;
• Isolante elétrico;
• Boa resistência química à hidrolise, ao vapor superaquecido e aos raios gama;
HRC - Eurospine
O PEEK é o material que hoje mais se aproxima da
elasticidade do osso natural, isso evita o escudo de
stress e permite maior crescimento ósseo
4. Técnica Cirúrgica
HRC - Eurospine
Primeiro fazer o acesso, a exposição da coluna e a
discectomia
Incisão
Execute uma incisão anterior sobre o segmento de interesse.
Preparação dos músculos lateralmente considerando as condições anatômicas.
Preparação
Ligamento das artérias e veias.
Localização da área ventral da espinha cervical.
4. Técnica Cirúrgica
Discectomia
Discectomia total utilizando um rongeur.
Importante
Os osteófitos precisam ser removidos
completamente a fim de se alcançar um posicionamento correto da parte metálica.
4. Técnica Cirúrgica
Triagem do Cage
Preste atenção em particular à escolha do tamanho.
Primeiro, introduza o apoio
do implante dentro do rotator,
então parafuse o cage escolhido dentro dele.
Importante: Não utilize o apoio do implante sem o rotator,
porque o protetor do rotator fornece uma parada positiva.
4. Técnica Cirúrgica
4. Técnica Cirúrgica
Distração
Efetuada com um separador de Caspar. Quando a elevação adequada é atingida, pode-se inserir o cage selecionado
correspondente, sem força.
4. Técnica Cirúrgica
Avaliação
Ao inserir o cage selecionado, o protetor deve estar em contato com o limite anterior do osso. A profundidade fornecida pelo
dispositivo de segurança do instrumento até a parte metálica dos cages será de4mm. Caso o cirurgião deseje empurrar mais a
parte metálica poderá utilizar o rotador opcional de 6mm. Um exame de raio X é recomendado.
4. Técnica Cirúrgica
Coordenação de Produtos
Inserção do implante
Selecionado o tamanho do implante, ele é parafusado no
apoio do rotator e preenchido com enxerto ósseo ou
substituto.
A inserção da cavidade com a parte curvada para cima
é realizada sob distração do Caspar sem força.
4. Técnica Cirúrgica
Coordenação de Produtos
Travamento
Coloque o implante sob compressão fechando
o separador de Caspar. Gire o apoio do implante/rotador
no sentido anti-horário até que a manivela do rotador
fique perpendicular na parte terminal dos discos dos
corpos vertebrais. O sentido de rotação está indicado
na manivela do instrumento
4. Técnica Cirúrgica
Coordenação de Produtos
Avaliação
Uma vez que as partes metálicas estejam acopladas ao osso, remova o insertor.
Se houver dúvida sobre a estabilidade do cage, é possível puxar suavemente o apoio do implante/rotator para testar a
estabilidade inicial da cavidade.
•Desparafuse o suporte do implante. •Remova o apoio do implante/rotator •Realize um exame de raio X.
4. Técnica Cirúrgica
Coordenação de Produtos
4. Técnica Cirúrgica
Coordenação de Produtos
O produto é fornecido NÃO ESTÉRIL e deve SER
ESTERILIZADO antes do uso.
Antes da implantação, os dispositivos devem ser
transferidos à bandeja de esterilização.
Recomenda-se que a esterilização seja feita por
autoclave a 134ºC por 18 minutos.
5. Informações Técnicas
Coordenação de Produtos
5. Informações Técnicas
HRC - Eurospine
Designação Comprimento Largura Posterior Altura
Cage Cervical 5S 13,9 mm 16,65 mm 5 mm
Cage Cervical 6S 13,9 mm 16,65 mm 6 mm
Cage Cervical 7S 13,9 mm 16,65 mm 7 mm
Estão disponíveis numa variedade de tamanhos de forma a adaptarem-se mais facilmente à fisiologia e à patologia do paciente e, em particular, facilitar a estabilização anterior da coluna cervical.
Coordenação de Produtos
6. Mercado e Concorrência
HRC - Eurospine
CONHECENDO A CONCORRÊNCIA
Cage com placa dupla em PEEK
Placa cervical com Cage conjugado, em titânio, com
angulação.
Roi C cervical Cage
Fabricante: PMD do Brasil Fabricante: PCB Fabricante: LDR holding Distribuidor: Biotec Distribuidor: Suprimed Distribuidor: Ortoneuro
7. Perfil do cirurgião ideal para utilizar cages cervicais:
Médico cirurgião especialista em coluna com formação em neurocirurgia ou ortopedia.
8. Sugestão para primeiro caso:
Considerar o paciente com patologia e indicação para Fusão com Discectomia Cervical Anterior (ACDF). :
•
Doenças degenerativas da coluna;
•
Herniação discal;
•
Espondilolistese;
•
Fraturas;
•
Estenose;
9. Como Solicitar:
Cages Cervicais
HRC - Cage Cervical Anterior em PEEK com Trava
1 Nível - 1 cage
3 Níveis - 3 cages
10. Justificativa para Convênios e Hospitais:
Espaçador intersomático cervical designado primariamente para restaurar a altura do espaço intervertebral cervical após a
ressecção do disco. Destina-se ao uso em Fusão com Discectomia Cervical Anterior (ACDF).
IMPORTANTE: Analise cada caso se vale apena acrescentar:
