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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

o-

192

Brasília - DF, segunda-feira, 6 de outubro de 2014

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO- RE N° 3.915, DE 3 DE OUTUBRO DE 2014

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr. Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº 51051-50.2012.4.01.3400, concedendo antecipação de tutela que de-termina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos vá-lidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médico-hospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares).

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Sistema Computadorizado de Anestesia 25351.328974/2014-61 SISTEMA DE ANESTESIA

FABRICANTE : PENLON LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : PENLON LIMITED - REINO UNIDO Prima 450

Prima 460

CLASSE : III 80102511320

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

RESOLUÇÃO- RE N° 3.916, DE 3 DE OUTUBRO DE 2014

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir o Registro, Cadastramento, Alteração, Re-tificação e Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição de-verá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.

Art. 3.º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2 Gel 25351.436494/2014-70

HEMAGEL

FABRICANTE : WAKE SPOL. S.R.O - TCHECA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : WAKE SPOL. S.R.O - TCHECA, REPÚBLICA CLASSE : III

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 8.00212-9

Gel 25351.453758/2014-11 G I N O H I D R AT

FABRICANTE : HELIANTO FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMA-CÊUTICOS LTDA. - BRASIL

Bisnaga com 60g; Bisnaga com 30g CLASSE : II

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL.

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT-DA.-EPP 1.02086-1

Sistema de fixação rígida de placas especiais para osteossínte-se25351.432901/2014-70

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA 2.4/2.7MM - FOOTPLAN FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL

CLASSE : III

80097 - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia NACIONAL.

GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ-DICOS LTDA 8.00353-6

Aparelho de Ultra-Som 25351.001327/2012-96 ULTRASSOM LOGIQ S8

FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL

Logiq S8

CLASSE : II 80035360115

80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-TO

80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7 Endoprótese não convencional para membros inferio-res25351.013828/01-41

ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMU-ROU UMERO

FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LT-DA - BRASIL

EMF Prolongador Haste Ø11.5: Produto fabricado com material po-lietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-115-000, 7801-115-020, 7801-115-040, 115-060, 115-080, 115-100, 115-120, 7801-115-140, 7801-115-160, 7801-115-180.;EMF Prolongador Haste Ø12: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7802-H12-000, H12-020, H12-040, H12-060, H12-080, 100, 120, 140, 160, 7802-H12-180.;EMF Prolongador Haste Ø12.5: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-125-000, 7801-125-020, 7801-125-040, 125-060, 125-080, 125-100, 125-120, 7801-125-140, 7801-125-160, 7801-125-180.;EMF Prolongador Haste Ø13: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7802-H12-000, H12-020, H12-040, H12-060, H12-080, 100, 120, 140, 160, 7802-H12-180.;EMF Prolongador Haste Ø13.5: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-135-000, 7801-135-020, 7801-135-040, 135-060, 135-080, 135-100, 135-120, 7801-135-140, 7801-135-160, 7801-135-180.;EMF Prolongador Haste Ø14.5: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-145-000, 7801-145-020, 7801-145-040, 7801-145-060, 7801-145-080, 145-100, 145-120, 145-140, 145-160, 7801-145-180.;EMF Prolongador Haste Ø6: Produto fabricado com ma-terial polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7800-H06-000, 7800-H06-020, 7800-H06-040, H06-060, H06-080, H06-100, H06-120, 7800-H06-140, 7800-H06-160, 7800-H06-180.;EMF Prolongador Haste Ø7: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7800-H07-000, H07-020, H07-040, H07-060, H07-080, 100, 120, 140, 160, 7800-H07-180.;EMF Prolongador Haste Ø8: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7800-H08-000, 7800-H08-020, 7800-H08-040, H08-060, H08-080, H08-100, H08-120, 7800-H08-140, 7800-H08-160, 7800-H08-180.;EMF Prolongador Haste Ø8: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7802-H08-000, H08-020, H08-040, H08-060, H08-080, 100, 120, 140, 160, 7802-H08-180.;EMF Prolongador Haste Ø8.5: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-085-000, 7801-085-020, 7801-085-040, 085-060, 085-080, 085-100, 085-120, 7801-085-140, 7801-085-160, 7801-085-180.;ENCF Proximal de Fêmur (c/ cone: 7201-100-50D; 7201-100-50E; 7201-120-50D; 7201-120-50E; 140-50D; 140-50E; 160-50D; 160-50E; 7201-180-50D; 7201-180-50E; 7201-200-50D; 7201-200-50E; 7201-110-60D; 7201-110-60E; 7201-130-7201-110-60D; 7201-130-60E; 7201-150-7201-110-60D; 150-60E; 170-60D; 170-60E; 190-60D; 7201-190-60E; 7201-210-60D; 7201-210-60E; 80D; 7201-120-80E; 7201-140-80D; 7201-140-7201-120-80E; 7201-160-80D; 7201-160-7201-120-80E;

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 180-80D; 180-80E; 200-80D; 200-80E;

7201-220-80D; 7201-220-80E;ENCF proximal de Tíbia: 00-33, 7300-00-50. ENCF proximal de Tíbia com joelho rígido: 7300-01-33, 01-50. ENCF proximal de Tíbia com joelho articulado: 7300-02-33, 7300-02-50. ENCF Diafisária de Tíbia: 7300-03-00.;ENCF proximal de Úmero acople cilíndrico: 7002-014-50D; 7002-014-50E; 013-50D; 013-50E; 012-50D; 012-50E; 7002-023-50D; 7002-023-50E; 7002-014-60D; 7002-014-60E; 7002-013-60D; 7002-013-60E; 7002-012-7002-013-60D; 7002-012-60E; 7002-023-7002-013-60D; 023-60E; 014-80D; 014-80E; 013-80D; 7002-013-80E; 7002-012-80D; 7002-012-80E; 80D; 7002-023-80E;EMF Prolongador Haste Ø9: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7800-H09-000, 7800-H09-020, 7800-H09-040, H09-060, H09-080, H09-100, H09-120, 7800-H09-140, 7800-H09-160, 7800-H09-180.;EMF Prolongador Haste Ø9: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7802-H09-000, H09-020, H09-040, H09-060, H09-080, 100, 120, 140, 160, 7802-H09-180.;EMF Prolongador Haste Ø9.5: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-095-000, 7801-095-020, 7801-095-040, 095-060, 095-080, 095-100, 095-120, 7801-095-140, 7801-095-160, 7801-095-180.;ENCF Componente Patelar Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1: 7200-010-000, 7200-010-001,7200-010-003.;ENCF Corpo principal Diafisária p/ Úmero: 000-060; 000-080; 7501-000-090; 7501-000-100; ENCF Corpo principal Diafisária p/ Fêmur: 000-100; 000-110; 000-120; 000-130; 7505-000-140; 7505-000-160; ENCF Corpo principal Diafisária p/ Tíbia: 7510-000-100; 7510-000-110; 7510-000-120; Componente Endome-dular p/ diafisária de Úmero: 000-U50; 000-UN6; UN7; UN8; U07; U08; 7501-000-U09; Componente Polietileno p/ Diafisária de Úmero: 7501-000-P06; 7501-000-P08; 7501-000-P09; 7501-000-P10; Componente Endome-dular p/ Diafisária Fêmur: F08; F09; 7505-000-F10; 7505-000-F12; Componente Polietileno p/ Diafisária de Fêmur: 7505-000-P10; 7505-000-P12; 7505-000-P14; 7505-000-P16; Com-ponente Endomedular p/ Diafisária Tíbia: T08; 7510-000-T09; 7510-000-T10;ENCF Corpo Proximal de Úmero Produto fa-bricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2: 7800-UME-008.;ENCF Epifisária de Fêmur Cilíndrica: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7200-000-050,7200-000-060,7200-000-080.;ENCF Epifisária de Fêmur Cone: Produto fabricado com ma-terial polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7201-000-050, 7201-000-060, 7201-000-080.;ENCF

Fêmur Total Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código:7330-001-000 ENCF Distal de Fêmur c/ joelho articulado rígido Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7300-001-001; ENCF Distal de Fêmur Articulado Rotatório Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7300-002-000; ENCF Distal de úmero c/ cotovelo articulado Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7320-000-000; ENCF Bizagra intertyrocantérica c/ vertente Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7300-010-004; ENCF Proximal de Tíbia c/ superfície metálica rotatória c/ haste passante Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7210-001-001; ENCF Distal de Úmero parcial c/ metal Pro-duto fabricado com material Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7520-005-000; ENCF Distal de Fêmur c/ Proximal de Tíbia Produto fabricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7300-007-000; ENCF Úmero total c/ cotovelo Produto fa-bricado com material aço Inoxidável Cr Ni Mo NBR ISO 5832-1 , Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3 e polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: Código: 7520-001-000;ENCF Proximal de Fêmur (c/ cilindro: 7200-100-50D; 7200-100-50E; 50D; 7200-120-50E; 7200-140-50D; 7200-140-7200-120-50E; 7200-160-50D; 7200-160-7200-120-50E; 180-50D; 180-50E; 200-50D; 200-50E; 7200-110-60D; 7200-110-60E; 7200-130-60D; 7200-130-60E; 7200-150-60D; 7200-150-60E; 7200-170-7200-150-60D; 7200-170-60E; 7200-190-7200-150-60D; 190-60E; 210-60D; 210-60E; 120-80D; 7200-120-80E; 7200-140-80D; 7200-140-80E; 80D; 7200-160-80E; 7200-180-80D; 7200-180-7200-160-80E; 7200-200-80D; 7200-200-7200-160-80E; 7200-220-80D; 7200-220-80E;Componente Polietileno p/ Diafisária de Tíbia : 7510-000-P10; 7510-000-P11; 7510-000-P12; Corpo pro-ximal de Tibia: TIB-100; Corpo propro-ximal de Fêmur: 7800-FEM-100; Distal de Fêmur com articulação: 7800-DFO-100; Distal de Fêmur Total com articulação: 7800-DFT-180 ; Distal de Fêmur c/ pino Artrodese: 7800-DFP-A10; Pino rotatório standard: 000 Corpo central rotatótio: 7800-000-001; 7800-000-002; 7800-000- 7800-000-003; Bizagra Rotatória Articulada: 7800-000-004; 7800-000-005; Pro-longador de amputação: 7800-001-050; 7800-000-070; 7800-001-090; 001-110; Prolongador Haste de Ø13mm: H13-000; 020; 040; 060; 080; 7800-H13-100; 7800-H13-120; 7800-H13-140; 7800-H13-160; Prolongador Haste de Ø 11mm: 7800-H11-000; 7800-H11-020; 7800-H11-040; H11-060; H11-080; H11-100; H11-120; H11-140; H11-160; Espessor de acabamento para Femur : 7800-EAF-000; 7800-EAF-005; 7800-EAF-010; 7800-EAF-015; Espessor de acabamento para Tíbia : EAT-000; EAT-005; 7800-EAT-010; 7800-EAT-015; Luva para Fêmur Total: 7800-LFT-000; LFT-002 ;LFT-004; LFT-006; LFT-008; 010; 012; 014; 016; 7800-LFT-018;EMF Corpo proximal de Fêmur Produto fabricado com polie-tileno UHMWPE NBR ISO 5834-2: 7800-F10-CON;EMF Distal de Fêmur com articulação Direito Produto fabricado com polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2: 7800-DFD-100;EMF Distal de Fêmur com articulação Esquerdo Produto fabricado com polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2: 7800-DFE-100;EMF Distal de Fêmur Total com articulação Direito Produto fabricado com polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2: 7800-DFT-18D;EMF Distal de Fêmur Total com articulação Esquerdo Produto fabricado com polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2: 7800-DFT-18E;EMF Distal de Umero Parcial Direito: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800-UMD-D08;EMF Distal de Umero Parcial Direito: Produto fa-bricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800-UMD-D11;EMF Distal de Umero Parcial Esquerdo: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800-UMD-E08;EMF Distal de Umero Parcial Esquerdo: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800-UMD-E11;EMF Espessor de acabamento p/ Umero: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800EAU000, 7800 EAU 005, 7800 EAU 010, 7800 EAU -015.;EMF Espessor de Acabamento p/ Úmero: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1:7800-EAU-000, 7800-EAU-005, 7800-EAU-010, 7800-EUA-015.;EMF Luva p/ Umero total: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, aço Inoxidável Cr Ni Mo ISO 5832-1: 7800-LUT-000, 7800-LUT-005, 7800-LUT-010, 7800-LUT-015.;EMF Prolongador Haste Ø10: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 000, 020, 7800-H10-040, 7800-H10-060, 7800-H10-080, 7800-H10-100, 7800-H10-120, 7800-H10-140, 7800-H10-160, 7800-H10-180.;EMF Prolongador Haste Ø10: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: H10-000, H10-020, H10-040, H10-060, 080, 100, 120, 140, 7802-H10-160, 7802-H10-180.;EMF Prolongador Haste Ø10.5: Produto fabri-cado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 7801-105-000, 7801-105-020, 105-040, 105-060, 105-080, 105-100,

7801-105-120, 7801-105-140, 7801-105-160, 7801-105-180.;EMF Prolon-gador Haste Ø11: Produto fabricado com material polietileno UHMWPE NBR ISO 5834-2, liga de Titânio 6Al 4V Eli NBR ISO 5832-3: 000, 020, 040, 7802-H11-060, 7802-H11-080, 7802-H11-100, 7802-H11-120, 7802-H11-140, 7802-H11-160, 7802-H11-180.

CLASSE : III 10108770086

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico.

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.06384-1

Sistema de Preparacao de Enxertos 25351.444319/2013-83 KIT MOSAICO QUANTUM

FABRICANTE : JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO LTDA - CHINA

Código: TC01 Descrição:Tubo Extrator Receptor Código: TC02 Des-crição:Tubo bastão de alinhamento Código: TC03 DesDes-crição:Tubo de Aplicação de Enxerto Código: TC04 Descrição:Pressionador Código: TC05 Descrição:Tubo direcionador Código: TC06 Descrição:Tubo extrator doador

CLASSE : II

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA.

Fixadores Externos 25351.498488/2013-41 FIXADOR EXTERNO EZ-FIX RAIL VILEX

FABRICANTE : VILEX INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS 300-025S - Arco, 90mm pequeno; 300-050-060 - Meio anel, 60mm; 300-050-070 - Meio anel, 70mm; 300-050-080 - Meio anel, 80mm; 300-050-090 - Meio anel, 90mm; 300-050-110 - Meio anel, 110mm; 300-050-140 - Meio anel, 140mm; 300-050-160 - Meio anel, 160mm; 300-050-0180 - Meio anel, 180mm; 300-050-160T - Meio anel com aba, 160mm; 180T - Meio anel com aba, 180mm; 300-050-205 - Meio anel, 300-050-205mm; 300-100-140 - Anel, 140mm; 300-100-160 - Anel, 160mm; 100-160T6 - Anel com 6 abas, 160mm; 300-100-160T - Anel com aba, 160mm; 300-100-180 - Anel, 180mm; 300-100-180T - Anel com aba, 180mm; 310-160 - Placa externa de pé, 160mm; 310-180 - Placa externa de pé, 180mm; 310-205 - Placa externa de pé, 205mm; 310-320-140 - Placa externa de pé com extensor, 140mm; 310-320-160 - Placa externa de pé com extensor, 160mm; 310-320-160T - Placa externa de pé com extensor e aba; 180 - Placa externa de pé com extensor, 180mm; 310-320-180T - Placa externa de pé com extensor e aba, 180mm; 320-090LB - Extensor esquerdo brusco curto; 320-090RB - extensor direito brusco curto; 320120LB Extensor esquerdo brusbrusco longo; 320120RB -Extensor direito brusco longo; 320-BA - -Extensor de adaptador brusco; 330-090L - Extensor esquerdo amplo curto; 330-090R - Ex-tensor direito amplo curto; 330-120L - ExEx-tensor esquerdo amplo longo; 330-120R - Extensor direito amplo longo; 340-06X1 - Extensão de placa 6 furos x 1; 350090 Suporte, 90mm; 350120 -Suporte, 120mm; 350-150 - -Suporte, 150mm; 350-F - Suporte oblíquo fêmea; 400070 Distrator telescópico linear, 70mm; 4001100 -Distrator telescópico linear, 100mm; 400-150 - -Distrator telescópico linear, 150mm; 400-200 - Distrator telescópico linear, 200mm; 410S1 Placa externa, 1 furo; 410S2 Placa externa, 2 furos; 410S3 Placa externa, 3 furos; 410S4 Placa externa 4 furos; 410TW1 -Placa externa retorcida, 1 furo; 410-TW2 - -Placa externa retorcida, 2 furos; 410-TW3 - Placa externa retorcida, 3 furos; 410-TW4 - Placa externa retorcida, 4 furos; 420F1 Poste fêmea, 1 furo; 420F2 -Poste fêmea, 2 furos; 420-F3 - -Poste fêmea, 3 furos; 420-F4 - -Poste fêmea, 4 furos; FJ - Mini conector; FK - Distrator ID; 420M123 Poste Duplo; 420FF Conector duplo fêmea ID; 420M1 -Poste macho, 1 furo; 420-M2 - -Poste macho, 2 furos; 420-M3 - -Poste macho, 3 furos; 420-M4 - Poste macho, 4 furos; 420-MW - Poste simples macho furo de 7mm; 425-M4 - Poste macho com expansão; 430-45 - Dobradiça em bola multi ângulo; 430-45-10 - Porca do-bradiça multi ângulo, 10mm; 430-45F - Dodo-bradiça fêmea em bola 45 graus, 43045M Dobradiça macho em bola 45 graus; 43050 -Dobradiça universal; 430-90 - -Dobradiça, 90 graus; 430-CLP - Abra-çadeira em bola e anel rotativo em SS; 450-06-060 - Barra rosqueada com perfil, 60mm; 450-06-085 - Barra rosqueada com perfil, 85mm; 450-06-115 - Barra rosqueada com perfil, 115mm; 450-06-165 - Bar-ra rosqueada com perfil, 165mm; 450-06-200 - BarBar-ra rosqueada com perfil, 200mm; 450-06-250 - Barra rosqueada com perfil, 200mm; 450-06-300 - Barra rosqueada com perfil, 300mm; 450-06-450 - Bar-ra rosqueada com perfil, 450mm; 600-10 - PaBar-rafuso, 100mm (10un/pacote); 600-12 - Parafuso, 12mm (10un/pacote); 600-16 - Pa-rafuso, 16mm (10un/pacote); 600-20 - PaPa-rafuso, 20mm (10un/pacote); 600-30 - Parafuso, 30mm (10un/pacote); 600-40 - Parafuso, 40mm (10un/pacote); 600-50 - Parafuso canulado de fixação universal; 605-10 - Casquilho, 605-10mm (605-10un/pacote); 605-15 - Casquilho, 15mm (10un/pacote); 60516 Casquilho, 16mm (10un/pacote); 60520 -Casquilho, 20mm (10un/pacote); 605-25 - Casquilho, 25mm (10un/pacote); 60530 Casquilho, 30mm (10un/pacote); 61010 -Porca, 10mm (20un/pacote); 619-15 - Arruela; 620-10-L - Porca longa; 62010M Porca média; 62010S Porca curta; 63001 -Arruela (10un/pacote); 635-03 - -Arruela 3mm (10un/pacote); 635-07 - Arruela 7mm (10un/pacote); 640-07 - Arruela sextavada (5un/pa-cote); 650-07ª - Arruela cônica (T&B); 660-17 - Parafuso meio pino fixação universal; 670-40 - Porca rosqueada, 40mm; 670-60 - Porca rosqueada, 60mm; 800100 Monotrilho azul, 100mm; 800150 -Monotrilho azul, 150mm; 800-300 - -Monotrilho azul, 300mm; 100 - Barra monotrilho, 100mm; 12F - Clipe de monotrilho; 810-12SL - Parafuso longo monotrilho SS M6; 810-12SS - Parafuso monotrilho SS M6; 12TB - Braçadeira Monotrilho (Rev); 810-300 - Barra monotrilho, 810-300mm; 900-PE-03 - Pino de extensor, 3mm; 900-PE-04 Pino de extensor, 4mm; XFX-680 - Solado EZ-Fix CLASSE : I

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA.

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Laminas Descartaveis 25351.439748/2013-54

KIT TÚNEL CARPAL QUANTUM

FABRICANTE : JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO LTDA - CHINA

Código: 220776-A Descrição: Lâmina Código: 220776-B Descri-ção:Introdutor Código: 220776-C Descrição:Dilatador 1 Código: 220776--D Descrição:Dilatador 2 Código: 220776-E Descrição:Ob-turador

CLASSE : II

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA.

REAGENS DO BRASIL PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA 8.03929-6

SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA 25351.159403/2009-88

Família REAGELISE

FABRICANTE : REAGENS DO BRASIL PRODUTOS LABORA-TORIAIS LTDA - BRASIL

Reagelise Diff LR> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; Reagelise Diff> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; Regelise Diff CD 1.7> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; Reagelise 5 Diff CD 3.2> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; Reagelise CD 3.2> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; Reagelise CD 3.5> 20ml, 270ml, 370ml, 500ml, 1000ml, 4000ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml.; 400ml; CLASSE : I 80392960005

8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro .

RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 8.02634-0

Equipos 25351.108729/2009-52 EQUIPO DE INFUSÃO RMDESC

FABRICANTE : JIANGXI HONGDA MEDICAL EQUIPMENT GROUP LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : JIANGXI HONGDA MEDICAL EQUIPMENT GROUP LTD - CHINA

EQUIPO SIMPLES; EQUIPO COM ENTRADA DE AR; EQUIPO COM ENTRADA DE AR E FILTRO; EQUIPO COM ENTRADA DE AR E INJETOR LATERAL; EQUIPO COM ENTRADA DE AR, FILTRO E INJETOR LATERAL.

CLASSE : II 80263400021

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico.

STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 IMPLANTE 25351.146254/2010-72 COMPONENTE ACETABULAR EXETER FABRICANTE : BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BENOIST GIRARD - FRANÇA

COMPONENTE ACETABULAR CONTEMPORARY EXETER -63045350;63045352;63045354;63045356;63045358;63045360; 63045646;63045648;63045650;63045652;63045654;63045656; 63045658;63045660;63045848;63045850;63045852;63045854; 63045856;63045858;63045860.

COMPONENTE ACETABULAR FLANGE EXETER - 63094244; 63094246;63094248;63094250;63094252;63094254;63094256; 63094258;63094644;63094646;63094648;63094650;63094652; 63094654;63094656;63094658;63094846;63094848;63094850; 63094852;63094854;63094856;63094858;63094860;63096250; 63096254;63096850;63096854.

COMPONENTE ACETABULAR LOW PROFILE EXETER -05806240;

05806640;05806644;05806648;05806652;05806656;05806844; 05806848;05806852;05806856;05886044;05886048;05886052; 05886056.

CLASSE : III

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 Haste intramedular semi-rígida com bloqueio25351.375748/2014-07 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL PARA ADO-LESCENTES - EXPERT ALFN

FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III

80096 - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia I M P O RTA D O .

TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8 Material Implantavel 25351.377916/2010-58

ÂNCORAS ARTHREX

FABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS AR-1322-752SF;AR-1322SXF;AR-1324SF;AR-1324HF;AR- 1902SF;AR1915S;AR1915SF;AR1915SNF;AR1920NSF;AR1 9 2 0 S F ; A R 1902SF;AR1915S;AR1915SF;AR1915SNF;AR1920NSF;AR1 9 2 0 S F T; A R 1902SF;AR1915S;AR1915SF;AR1915SNF;AR1920NSF;AR1 9 2 0 S ; A R 1902SF;AR1915S;AR1915SF;AR1915SNF;AR1920NSF;AR1 9 2 0 S N F ; A R 1902SF;AR1915S;AR1915SF;AR1915SNF;AR1920NSF;AR1 9 2 5 S F ; A R - 1928SF;AR-1928SF-2;AR-1928SFT-2;AR-1928SNF;AR-1928SNF-2;AR-1928NP-2 CLASSE : III 80431780065

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO. TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8 Equipos 25351.566102/2011-90

EQUIPO DE INFUSÃO INTRA VENOSA PARA USO EM BOM-BA DE INFUSÃO TERUFUSION

FABRICANTE : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANGZHOU) CO. LTD. - CHINA

Com conector luer slip; com respiro; Com conector luer lock; com respiro; Com conector luer slip; com respiro, e injetor lateral; Com conector luer lock; com respiro e injetor lateral; Com conector luer slip; com respiro, e clip antifluxo livre (AFL); Com conector luer lock; com respiro, e clip antifluxo livre (AFL); Com conector luer slip; com respiro, e injetor lateral, e clip antifluxo livre (AFL); Com conector luer lock; com respiro e injetor lateral, e clip antifluxo livre (AFL); Com bureta 150 mL, com conector luer lock, respiro, válvula flutuante e injetor lateral SurPlug; Com bureta 150 mL, com conector luer lock, respiro, e injetor lateral SurPlug; Com bureta 150 mL, com conector luer lock, respiro, válvula flutuante e injetor lateral SurPlug, e clip antifluxo livre (AFL); Com bureta 150 mL,com conector luer lock, respiro, e injetor lateral SurPlug, e clip antifluxo livre (AFL); Com bureta 150 mL, com conector luer lock, respiro, válvula flu-tuante, pinça ajustável, injetor lateral SurPlug, e clip antifluxo livre (AFL).

CLASSE : II 80012280127

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA.

UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRI-BUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA8.08376-7 Componentes Para Ortodontia 25351.468826/2014-14

ACESSÓRIOS ORTODONTICOS UO CLASSE : II

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

Braquete Ortodôntico 25351.468466/2014-47 BRAQUETES ORTODONTICOS METÁLICOS UO

FABRICANTE : Innovative Material And Devices, Inc. - CHINA CLASSE : II

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

Braquete Ortodôntico 25351.468441/2014-78 BRAQUETES ORTODONTICOS CERAMICOS UO

FABRICANTE : INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES INC -CHINA

CLASSE : II

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

Bandas Ortodônticas 25351.468506/2014-41 BANDAS ORTODONTICAS UO

FABRICANTE : Innovative Material And Devices, Inc. - CHINA CLASSE : II

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

TUBOS ORTODONTICOS 25351.468743/2014-50 TUBOS ORTODONTICOS UO

FABRICANTE : Innovative Material And Devices, Inc. - CHINA CLASSE : II

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O .

MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w. a n v i s a . g o v. b r

UNorth Medical Hospitalares Ltda ME 8.09569-1 Mesa Cirurgica 25351.194294/2014-58

MESA CIRÚRGICA MANUAL

FABRICANTE : UNorth Medical Hospitalares Ltda ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : UNorth Medical Hospitalares Ltda ME - BRA-SIL

UN 1012 - Mesa Cirúrgica Manual CLASSE : I

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL.

CLASSE : IV 80146501179

8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 23/09/2014; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 1030513/13-1 de 06/12/2013 (RDC n.º 250/2004).

ADITEK DO BRASIL LTDA. 1.03314-3

Cimento de Ionômero de Vidro 25351.652216/2009-71 CIMENTO ORTODÔNTICO ADITEK

FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL DISTRIBUIDOR : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL Glassion de 50g e 15g.

CLASSE : II 10331430019

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0

Cateteres 25351.108837/2014-61

CATETER DE TRIPLO LÚMEN PARA HEMODIÁLISE, AFÉRE-SE E PERFUSÃO MAHURKAR E ACESSÓRIOS

FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH-CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL-THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Ken-dall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND -SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MANUFACTURING SOLUTIONS, SA - COSTA RICA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ-XICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

CATETER 12FR NOS TAMANHOS: 13cm; 16cm; 20cm; 24cm. CLASSE : IV 10349000414

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PA-RA A SAÚDE LTDA. 8.06890-9

Cateteres 25351.709591/2013-15 Cateter Balão BANTAM

FABRICANTE : ClearStream Technologies - IRLANDA

Bantam Florian: 47804050; 47806050; 47804060; 47806060; 47804070; 47806070; Bantam: 48402020; 48404020; 48406020; 48408020; 48410020; 48402025; 48404025; 48406025; 48408025; 48410025; 48402030; 48404030; 48406030; 48408030; 48410030; 48402035; 48404035; 48406035; 48408035; 48410035; 48402040; 48404040; 48406040; 48408040; 48410040; 48402050; 48404050; 48406050; 48408050; 48410050; 48402060; 48404060; 48406060; 48408060; 48410060; 48404070; 48406070; 48404080; 48406080; 48404090; 48406090; 48412020 48415020 48422020; 48412025 48415025 48422025; 48412030 48415030 48422030; 48412035; 48415035; 48422035; 48412040 48415040; 48420040; 48422040; 48412050; 48415050; 48418050; 48420050; 48422050; 48412060; 48415060; 48418060; 48420060; 48422060; 48804020; 48808020; 48812020; 48804025; 48808025; 48812025; 48822025; 48804030; 48808030; 48812030; 48822030; 48502020; 48504020; 48506020; 48508020; 48510020; 48502025; 48504025; 48506025; 48508025; 48510025; 48502030; 48504030; 48506030; 48508030; 48510030; ; 48502035; 48504035; 48506035; 48508035; 48510035; 48502040; 48504040; 48506040; 48508040; 48510040; 48502050; 48504050; 48506050; 48508050; 48510050; 48502060; 48504060; 48506060; 48508060; 48510060; 48504070; 48506070; 48504080; 48506080; 48504090; 48506090; 48512020; 48515020; 48522020; 48528020; 48512025; 48515025; 48522025; 48528025; 48512030; 48515030; 48522030; 48528030; 48512035; 48515035; 48522035; 48528035; 48512040; 48515040; 48522040; 48528040; 48512050; 48515050; 48518050; 48522050 48528050; 48512060; 48515060; 48518060; 48522060; 48528060; 47904050; 47908050 47910050 47912050; 47904060; 47908060; 47910060; 47912060; 48004020; 48008020 48010020; 48004025; 48008025 48010025; 48004030; 48008030; 48010030; 48004035; 48008035 48010035; 48004040; 48008040 48010040; Bantam Alpha: 50015020; 50015040; 50015080 50015100; 50020040; 50020080; 50020100; 50025040; 50025080; 50025100; 50030040; 50030080; 50030100; 50035040; 50035080; 50035100; 50040040; 50040080 50040100; 50050040; 50050080 50050100; 50015120; 50020120; 50020150; 50020220; 50025120 50025150; 50025220; 50030120 50030150; 50030220; 50035120; 50040120; RESOLUÇÃO- RE N° 3.917, DE 3 DE OUTUBRO DE 2014

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva-lidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG)25351.016901/2004-04

PRISM HBcore ASSAY KIT - PRISM HBcore KIT DE ENSAIO FABRICANTE : ABBOTT GMBH - ALEMANHA

1 frascox340mL de Micropartículas, 1 frascox335mL de Conjugado, 3 frascosx10,4mL de Calibrador Negativo (humano), 3 fras-cosx10,4mL de Calibrador Positivo (humano), 1 frascox9,5g de Cis-teína em Pó, 1 frascox354mL de Diluente de CisCis-teína.

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 50050120; 50115020 50115040 50115080 50115100; 50120040; 50120080; 50120100; 50125040; 50125080; 50125100; 50130040; 50130080; 50130100; 50135040 50135080; 50135100; 50140040; 50140080; 50140100; 50150040; 50150080; 50150100; 50115120; 50120120; 50120150; 50120220; 50125120; 50125150; 50125220; 50130120; 50130150; 50130220; 50135120; 50140120; 50150120; 50212515; 50215015; 50215020; 50215040; 50215080; 50215100; 50220040; 50220080; 50220100; 50225040; 50225080; 50225100; 50230040 50230080 50230100; 50235040 50235080; 50235100; 50240040; 50240080; 50240100; 50250040; 50250080; 50250100; 50215120; 50220120 50220150; 50220220; 50225120; 50225150 50225220; 50230120; 50230150; 50230220; 502335120; 50240120; 50250120 CLASSE : II 80689090022

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1

Porta-Agulhas 25351.642433/2007-62 PORTA-AGULHAS BHIO SUPLLY

FABRICANTE : Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL

0B39003, 0B390N3, 0B38905, 0B3890R, 0B38805, 0B3880E, 0B3880G, 0B38809, 0B3880O, 0B3880B, 0B3880P, 0B388NE, 0B392A5, 0B3940H, 0B39106, 0B3910G, 0B3J404, 0B3J30S, 0B3J20H, 0B3260F, 0B32608, 0B3930Q, 0B38806.

CLASSE : I 80381210017

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Material Implantavel 25351.301493/2010-39

FIOS E PINOS RÍGIDOS NÃO ABSORVÍVEIS METÁLICOS - BM (estéril)

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

Fio de Kirschnner Rosqueado; 1050-02-000; 1051-02-000; 1052-02-000.; Fio de Kirschnner Rosqueado; 1080-02-000; 1081-02-000; 1082-02-000.; Fio de Kirschnner; 08-070; 08-150; 1049-08-300; 1049-08-400; 1050-01-150; 1050-01-250; 1050-01-300; 1049-10-400; 1049-12-150; 1049-12-300; 1049-12-500; 1051-01-150; 1051-01-230; 1051-01-250; 1051-01-300; 1051-01-400; 1051-18-150; 1049-18-300; 1049-18-400; 1052-01-150; 1052-01-180; 1052-01-230; 1052-01-250; 1052-01-280; 1052-01-300; 1052-01-400.; Fio de Kirs-chnner; 1079-08-070; 1079-08-150; 1079-08-300; 1079-08-400; 1080-01-150; 1080-01-250; 1080-01-300; 1079-10-400; 1079-12-150; 1079-12-300; 1079-12-500; 1081-01-150; 1081-01-230; 1081-01-250; 1081-01-300; 1081-01-400; 1081-18-150; 1079-18-300; 1079-18-400; 1082-01-150; 1082-01-180; 1082-01-230; 1082-01-250; 1082-01-280; 1082-01-300; 1082-01-400.; Fio de Steinmann Calibrado; 1060-25-300.; Fio de Steinmann Calibrado; 1090-25-1060-25-300.; Fio de Steinmann Liso; 1052-25-150; 01-230; 01-250; 1052-25-280; 1053-01-000; 1052-30-150; 1054-00-230; 1054-00-250; 1052-30-280; 1054-01-000; 1052-32-300; 1055-00-230; 1055-00-250; 1055-00-300; 1056-01-200; 1056-01-230; 1056-01-250; 1056-01-000; 1057-01-150; 1057-01-180; 1057-01-200; 1057-01-225; 1057-01-250; 1057-01-000; 1059-01-230; 1059-01-000; 1058-01-150; 1058-01-180; 1058-01-200; 1058-01-225; 1058-01-250; 1058-01-300; 1058-01-400; Fio de Stein-mann Liso; 1082-25-150; 1083-01-230; 1083-01-250; 1082-25-280; 1083-01-000; 1082-30-150; 1084-00-230; 1084-00-250; 1082-30-280; 1084-01-000; 1082-32-300; 1085-00-230; 1085-00-250; 1085-00-300; 1086-01-200; 1086-01-230; 1086-01-250; 1086-01-000; 1087-01-150; 1087-01-180; 1087-01-200; 1087-01-225; 1087-01-250; 1087-01-000; 1089-01-230; 1089-01-000; 1088-01-150; 1088-01-180; 1088-01-200; 1088-01-225; 1088-01-250; 1088-01-300; 1088-01-400.; Fio de Stein-mann Rosqueado; 1053-02-000; 1054-02-000; 1055-02-000; 1056-02-000; 1057-02-000.; Fio de Steinmann Rosqueado; 1083-02-1056-02-000; 1084-02-000, 1085-02-000; 1086-02-000; 1087-02-000.; Pino de Schanz Calibrado; 1056-03-300.; Pino de Schanz Calibrado; 1086-03-300.; Pino de Schanz Cônico; 1056-04-200; 1057-05-200; 1059-06-200.; Pino de Schanz Cônico; 1086-04-200; 1087-05-200; 1089-06-200.; Pino de Schanz; 1051-03-050; 1051-03-060; 1051-03-070; 1051-03-100; 1052-03-050; 1052-03-070; 1052-03-200; 1052-03-250; 1053-03-050; 1053-03-060; 1053-03-070; 1053-03-080; 1053-03-100; 1053-03-120; 1053-03-200; 1053-03-300; 1054-03-060; 1054-03-070; 1054-03-080; 1054-03-100; 1054-03-120; 1054-03-150; 1054-03-200; 1054-03-250; 1054-03-300; 1055-03-100; 1055-03-120; 1055-03-150; 1055-03-175; 1055-03-200; 1055-03-250; 1055-03-300; 1056-03-060; 1056-03-080; 1056-03-100; 1056-03-120; 1056-03-150; 1056-03-160; 1056-03-200; 1056-03-250; 1057-03-125; 1057-03-150; 1057-03-175; 180; 200; 1057- 03-230; 250; 1057-03-300; 1057-03-160; 1057-04-200; 1057-04-1057-03-300; 03-120; 1058-03-150; 1058-03-160; 1058-03-175; 1058-03-180; 1058-03-200; 1058-03-250; 1058-03-300; 1059-03-180; 1059-03-200; 1059-03-220; 1059-03-250; 1059-03-300.; Pino de Schanz; 050; 1081-03-060; 1081-03-070; 1081-03-100; 03-050; 03-070; 1082-03-200; 1082-03-250; 1083-03-050; 1083-03-060; 1083-03-070; 1083-03-080; 1083-03-100; 1083-03-120; 1083-03-200; 1083-03-300; 1084-03-060; 1084-03-070; 1084-03-080; 1084-03-100; 1084-03-120; 1084-03-150; 1084-03-200; 1084-03-250; 1084-03-300; 1085-03-100; 1085-03-120; 1085-03-150; 1085-03-175; 1085-03-200; 1085-03-250; 1085-03-300; 1086-03-060; 1086-03-080; 1086-03-100; 1086-03-120; 1086-03-150; 1086-03-160; 1086-03-200; 1086-03-250; 1087-03-125; 1087-03-150; 1087-03-175; 1087-03-180; 1087-03-200; 1087-03-230; 1087-03-250; 1087-03-300; 1087-03-160; 1087-04-200; 1087-04-300; 1088-03-120; 1088-03-150; 1088-03-160; 1088-03-175; 1088-03-180; 1088-03-200; 1088-03-250; 1088-03-300; 1089-03-180; 1089-03-200; 1089-03-220; 1089-03-250; 1089-03-300. CLASSE : III 80128580109

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7

Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.138641/2009-39 INSTRUMENTOS ZIMMER DENTAL NAC

FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS 0201 - Drill 1.6/2.0 x 17 mm SV2.3DS - Drill 11 x 2.3 mm SV2.8DS - Drill 11 x 2.8 mm SVDS - Drill 11 x 3.2 mm SV3.4DS - Drill 11 x 3.4 mm TLSDS - Drill 11 x 3.5 mm SV3.8DS - Drill 11 x 3.8 mm SVWDS - Drill 11 x 4.2 mm SV5.1DS - Drill 11 x 5.1 mm OP2.3D - Drill 17 x 2.3 mm SV2.3D - Drill 17 x 2.3 mm OP2.8D - Drill 17 x 2.8 mm SV2.8D - Drill 17 x 2.8 mm SVD - Drill 17 x 3.2 mm SV3.4D Drill 17 x 3.4 mm OP3.5D Drill 17 x 3.5 mm SV3.8D -Drill 17 x 3.8 mm OP4.2D - -Drill 17 x 4.2 mm SVWD - -Drill 17 x 4.2 mm SV5.1D - Drill 17 x 5.1 mm ZOP2.8D - Drill 2.4/2.8 x 17 mm TSV3DS - Drill 3.4/2.8 x 11 mm SP3D - Drill 3.4/2.8 x 17 mm TSV3D - Drill 3.4/2.8 x 17 mm DSTK3S - Drill 3.7 x 11 mm DSSK - Drill 3.7 x 17 mm DSTK3 - Drill 3.7 x 17 mm TSV3.8DS - Drill 3.8/3.4 x 11 mm TSV3.8D - Drill 3.8/3.4 x 17 mm TSV4DS - Drill 4.4/3.8 x 11 mm SP4D - Drill 4.4/3.8 x 17 mm TSV4D - Drill 4.4/3.8 x 17 mm DST4S - Drill 4.7 x 11 mm DST4 - Drill 4.7 x 17 mm DSSW - Drill 4.8 x 17 mm TSV6DS - Drill 5.7/5.1 x 11 mm TSV6D - Drill 5.7/5.1 x 17 mm DST6S - Drill 6.0 x 11 mm DST6 - Drill 6.0 x 17 mm SVMD10 Drill com escareador 2.8 x 11 mm SVMD13 -Drill com escareador 2.8 x 14 mm SVMD16 - -Drill com escareador 2.8 x 16 mm SVMD8 Drill com escareador 2.8 x 9 mm AVCSD -Drill com escareador 3.7 e 4.7 mm AV6CSD - -Drill com escareador 6.0 mm STD3.3 - Macho de rosca única 3.3 mm STD - Macho de rosca única 3.7 mm WSTD Macho de rosca única 4.7 mm DT3.7 -Macho de rosca dupla 3.7 mm DT4.8 - -Macho de rosca dupla 4.8 mm ZOPTT30 - Macho de rosca dupla 3.0 mm ZOPTT37 - Macho de rosca dupla 3.7 mm ZOPTT47 - Macho de rosca dupla 4.7 mm TT3.7 - Macho de rosca tripla 3.7 mm TT4.1 - Macho de rosca tripla 4.1 mm TT4.7 - Macho de rosca tripla 4.7 mm TT6.0 - Macho de rosca tripla 6.0 mm

CLASSE : II 10355870073

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Instrumental para Implante de Coluna 25351.333255/2010-75 Provas ZIMMER

FABRICANTE : ZIMMER SPINE S.A. - FRANÇA

FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE S.A. - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE MEMPHIS - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS MODELOS: 176001 Prova AntCer 1 nível 24mm; 176002 -Prova Ant-Cer 1 nível 26mm; 1760-03 - -Prova Ant-Cer 1 nível 28mm; 1760-04 - Prova Cer 1 nível 30mm; 1760-05 - Prova Ant-Cer 1 nível 32mm; 2036 - Prova Ant-Ant-Cer 2 níveis 36mm; 1770-2038 - Prova Ant-Cer 2 níveis 38mm; 1770-2040 - Prova Ant-Cer 2 níveis 40mm; 1770-2042 - Prova Ant-Cer 2 níveis 42mm; 1770-2044 - Prova Ant-Cer 2 níveis 44mm; 1770-2046 - Prova Ant-Cer 2 níveis 46mm; 17702048 Prova AntCer 2 níveis 48mm; 17702050 -Prova Ant-Cer 2 níveis 50mm; 1770-2052 - -Prova Ant-Cer 2 níveis 52mm; 17702054 Prova AntCer 2 níveis 54mm; 17703053 -Prova Ant-Cer 3 níveis 53mm; 1770-3056 - -Prova Ant-Cer 3 níveis 56mm; 17703059 Prova AntCer 3 níveis 59mm; 17703062 -Prova Ant-Cer 3 níveis 62mm; 1770-3065 - -Prova Ant-Cer 3 níveis 65mm; 17703068 Prova AntCer 3 níveis 68mm; 17703071 -Prova Ant-Cer 3 níveis 71mm; 1770-4072 - -Prova Ant-Cer 4 níveis 72mm; 17704076 Prova AntCer 4 níveis 76mm; 17704080 -Prova Ant-Cer 4 níveis 80mm; 1770-4084 - -Prova Ant-Cer 4 níveis 84mm; 17704088 Prova AntCer 4 níveis 88mm; 17704092 -Prova Ant-Cer 4 níveis 92mm; 1770-4096 - -Prova Ant-Cer 4 níveis 96mm;

CLASSE : I 10355870164

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2

TOXOPLASMA GONDII 25000.018619/95-45 VIDAS TOXO IgM (TXM)

FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA Kit para 60 Testes

CLASSE : III 10158120114

8008 - Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 STAPHYLOCOCCUS SP 25351.060505/2003-25 PASTOREX STAPH PLUS

FABRICANTE : BIO-RAD FRANCE - FRANÇA

50 testes - Reagente teste: 1 x 1 mL / Controle Negativo: 1 x 1 mL / Cartões de Aglutinação: 16 placas / Hastes: 150

250 testes - Reagente teste: 5 x 1 mL / Controle Negativo: 5 x 1 mL / Cartões de Aglutinação: 4 x 16 placas / Hastes: 3x100

CLASSE : III 80020690151

80091 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA

STREPTOCOCCUS 25351.060512/2003-27 PASTOREX STREP

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC. - FRANÇA Kit para 60 testes

CLASSE : III 80020690152

80091 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - EMPRESA

BIOSYS LTDA 1.03508-4

ALFA 1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA (AGPA) 25000.030386/98-19 1-ACID GLYCOPROTEIN AUT KIT (1-GLICOPROTEINAACIDA AUT)

FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 2 x 25 mL + R2: 1 x 7 mL

R1: 5 x 25 ml + R2: 1 x 10 ml CLASSE : II 10350840025

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ANTIESTREPTOLISINA 25000.037780/98-61

ANTI-STREPTOLYSIN (O) (ANTI-ESTREPTOLISINA O) FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 10 mL

R2: 2 x 25 mL + R2: 1 x 8 mL CLASSE : II 10350840034

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

COMPLEMENTO DE COMPONENTE C4 25000.038245/98-72 C4 COMPLEMENT (COMPLEMENTO C4)

FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 2 x 25mL + R2: 1 x 8 mL

R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 10 mL CLASSE : II 10350840035

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

COMPLEMENTO DE COMPONENTE C3/C3C 25000.038247/98-06

C3 COMPLEMENT (COMPLEMENTO C3)

FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 10 mL

R1: 2 x 25mL + R2: 1 x 8 mL CLASSE : II 10350840044

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

PROTEÍNA C REATIVA 25000.039587/98-91

C-REACTIVE PROTEIN (CRP) AUTOKIT (PROTEINAS CREA-T I VA - P C R )

FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS NV - BÉLGICA R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 10 ml

R1: 5 x 25 mL + R2: 1 x 12 ml CLASSE : II 10350840048

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

LUPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO 25000.008422/99-68 AV I T E X - S L E

FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS LTD - REINO UNIDO Látex 2,5 mL + Controle Positivo 0,5 mL + Controle Negativo 0,5 mL -Técnica Normal: 50 determinações / Técnica Micro: 100 de-terminações

Látex 5 mL + Controle Positivo 0,5 mL + Controle Negativo 0,5 mL - Técnica Normal: 100 determinações / Técnica Micro: 200 deter-minações

CLASSE : II 10350840052

8008 - Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

CERULOPLASMINA 25000.021756/99-18

CERULOPAMIN AUT KIT (CERULOPLASMINA AUT KIT) FABRICANTE : APTEC DIAGNOSTICS - BÉLGICA R1: 2 x 25 mL / R2: 1 x 7 mL

R1: 2 x 25 ml / R2: 1 x 5 ml R1: 5 x 25 ml / R2: 1 x 10 ml CLASSE : II 10350840067

8009 - Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP.E EXP.LTDA 1.02311-6 Instrumentos cirúrgicos 25351.627506/2013-81

INSTRUMENTO NANC PARA IMPLANTES ORTOPÉDICOS EM TITÂNIO - NORMED

FABRICANTE : NORMED MEDIZINTECHNIK GM BH - ALE-MANHA

DISTRIBUIDOR : NORMED MEDIZINTECHNIK GM BH - ALE-MANHA

503004250 - Pino marcador em Titanio

507000200 - Pinça de Ti para placa e parafuso 15cm/6''

503004197 Pinça em titânio para placas e parafusos, angulada -15cm/6''

CLASSE : I 10231160192

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9 Fio Guia 25351.584648/2009-11

FIO GUIA CRUISER-18

FABRICANTE : BRIVANT LIMITED - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. -BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BRIVANT LIMITED - IRLANDA Fio Guia Cruiser médio, 195cm;

Fio Guia Cruiser médio, 300cm; Fio Guia Cruiser rígido, 195cm; Fio Guia Cruiser rígido, 300cm CLASSE : II 80224390168

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Dispositivo de Extracao de Calculos 25351.200474/2004-32 ESPIRAL DE RESGATE UROLÓGICO STONE CONE

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE MÉXICO , S.A. DE

C.V - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS 390-310 / M0063903100 390-320 / M0063903200 390-330 / 390-510 / CLASSE : II 10341350379

80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO

AGULHA PARA BIÓPSIA 25351.256978/2011-15

EXPECT - AGULHA DE ASPIRAÇÃO PARA ECOGRAFIA EN-DOSCÓPIA

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : PHILLIPS PLASTICS CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

M00550000; M00550010; M00550020; M00550001; M00550011; M00550021

CLASSE : II 10341350618

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.00829-1 Pincas Cirurgicas Descartaveis 25351.202482/2013-03 PINÇA DESCARTÁVEL KANGJI

FABRICANTE : Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd. -CHINA

101Y.703; 101Y.704; 101Y.705; 101Y.707; 101Y.804; 101Y.806; 101Y.808; 101Y.901; 101Y.902; 101Y.701; 101Y.801; 101Y.584; 101Y.584S; 101Y.584L; 101Y.585; 101Y.585S; 101Y.585L; 101Y.586; 101Y.586S; 101Y.586L; 101Y.587; 101Y.587S; 1 0 1 Y. 5 8 7 L .

CLASSE : II 80082910070

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2

Stent 25351.210507/2012-20

DISPOSITIVO DE SUPORTE INTRALUMINAL LVIS E LVIS JR FABRICANTE : MicroVention Europe - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : MicroVention Europe - FRANÇA

LVIS JR: 172010-CASJ; 172014-CASJ; 172020-CASJ; 172032-CASJ; 172516-172032-CASJ; 172524-172032-CASJ; 172530-172032-CASJ; 172537-CASJ. LVIS: 212517-CAS; 212525-CAS; 213015-CAS; 213025-CAS; 213041-CAS; 214035-CAS; 214049-CAS.

CLASSE : IV 80065320184

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA 8.00102-9 Componentes de Implante Odontologico 25351.058402/2005-67 CONEXÃO

FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA -BRASIL

Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pi-lar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; PiPi-lar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Ext.5,0; Pi-lar Esteticone Hex 30°X3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; PiPi-lar Esteticone Hex 30°X4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 30°X3,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 30°X4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 1,0mm C.M.3,5; Pi-lar Esteticone Hex 2,0mm C.M.3,5; PiPi-lar Esteticone Hex 3,0mm C.M.3,5; Pilar Esteticone Hex 1,0mm C.M.; Pilar Esteticone Hex 2,0mm C.M.; Pilar Esteticone Hex 3,0mm C.M.; Pilar Esteticone 1,0mm C.M.3,5; Pilar Esteticone 2,0mm C.M.3,5; Pilar Esteticone 3,0mm C.M.3,5; Pilar Esteticone 1,0mm C.M.; Pilar Esteticone 2,0mm C.M.; Pilar Esteticone 3,0mm C.M.; Pilar Esteticone s/ar 30°X3,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone s/ar 30°X4,0 C.M.3,5; Pilar Es-teticone s/ar 30°X3,0 C.M.; Pilar EsEs-teticone s/ar 30°X4,0 C.M.; Pilar Esteticone s/ar 17°X2,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone s/ar 17°X3,0 C.M.3,5; ; Pilar Esteticone s/ar 17°X2,0 C.M.; Pilar Esteticone s/ar 17°X3,0 C.M.; Pilar Esteticone 17°X2,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone 17°X3,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone 17°X2,0 C.M.; Pilar Esteticone 17°X3,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0 C.M.3,5; Pilar Es-teticone Hex s/ar 30°X4,0 C.M.3,5; Pilar EsEs-teticone Hex s/ar 30°X3,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 C.M.3,5; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex 17°X2,0 C.M.3,5; Pilar Este-ticone Hex 17°X3,0 C.M.3,5; Pilar EsteEste-ticone Hex 17°X2,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex 17°X3,0 C.M.; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0

Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Int.3,75/4,0; ; Pilar Standard Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 5,5mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 7,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pi-lar Standard Hex 4,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; PiPi-lar Standard Hex 5,5mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Standard Hex 7,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Standard Hex 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; ; Pilar Micro-Unit Hex 17°X3,0mm C.M.0; Pilar Micro-Unit 17°X2,0 C.M.3,5; Pilar Micro-Unit 17°X3,0 C.M.3,5; Pilar Micro-Unit 17ºX2,0mm C.M.0; Pilar Micro-Unit 17°X2,0 C.M.; Pilar Micro-Unit 17°X3,0 C.M.; Pilar Unit 17° x 0,75mm C.M.; Pilar Micro-Unit 17° x 1,5mm C.M.; Pilar Micro-Micro-Unit 17° x 2,5mm C.M.; Pilar Micro-Unit 17° x 3,5mm C.M.; Pilar Barra Protética Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Barra Protética Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Barra Protética C.M.; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pi-lar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; PiPi-lar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Es-teticone Hex 2,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar EsEs-teticone Hex 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Esteticone Hex 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X3,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 30°X4,0 Hex.Ext.5,0; Pilar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Ext.3,75/4,0; Pi-lar Esteticone Hex s/ar 17°X3,0 Hex.Ext.3,75/4,0; PiPi-lar Esteticone Hex s/ar 17°X2,0 Hex.Ext.5,0; ; Cover C4,3; Cover C5,0/6,0 CAR5,0; Cover CAR3,75/4,0; Cover C.M. 3,75/4,0; Cover Extra Oral 3,75/4,0; Cover MS3,3/C3,5; Cover MS3,75/4,0; Cover MS5,0; Co-ver Interno MS3,3/C3,5; CoCo-ver Interno MS3,75/4,0; CoCo-ver Interno MS5,0.; Healing Cap''''s NP Ø4,5x1,5; Healing Cap''''s NP Ø5x2,5; Healing Cap''''s NP Ø5x3,5; Healing Cap''''s NP Ø4,5x3.; Pilar Easy RP WD 5,5x1,5; Pilar Easy RP WD 5,5x3; Pilar Easy Short HI 4x1,5; Pilar Easy Short HI 4x3; Pilar Easy Short HI 5,5x1,5; Pilar Easy Short HI 5,5x3; Pilar Easy Short HI WD 4x1,5; Pilar Easy Short HI WD 4x3; Pilar Easy Short HI WD 5,5x1,5; Pilar Easy Short HI WD 5,5x3; Pilar Estético NP 15°x1,5; Pilar Estético NP 15°x3; Pilar Estético RP 15°x1,5; Pilar Estético RP 15°x3; Pilar Estético NP 1,5; Pilar Estético NP 3; Pilar Estético RP 1,5; Pilar Estético RP 3; Pilar Estético RD 1; Pilar Estético RD 3; Pilar Estético SD 2; Pilar Estético RD 15°x1; Pilar Estético RD 15°x3; Pilar Estético SD 15°x2; Pilar Esteticone SP Hex s/ar 17°x2; Pilar Esteticone SP Hex s/ar 17°x3; Pilar Esteticone SP Hex 17ºx2; Pilar Esteticone SP Hex 17ºx3; Pilar Micro-Unit NP 17°x2 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 17°x2 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 30°x3 Linha 0; Pilar Micro-Unit NP 17°x1,5; Pilar Micro-Unit NP 17°x2,5; Pilar Micro-Unit NP 17°x3,5; Pilar Unit RP 17°x1,5; Pilar Unit RP 17°x2,5; Pilar Micro-Unit RP 17°x3,5; Pilar Micro-Micro-Unit NP 30°x3,5; Pilar Micro-Micro-Unit NP 30°x4,5; Pilar Micro-Unit RP 30°x3,5; Pilar Micro-Unit RP 30°x4,5; Pilar Micro-Unit NP 1,5; Pilar Micro-Unit NP 2,5; Pilar Micro-Unit NP 3,5; Pilar Micro-Unit RP 1,5; Pilar Micro-Unit RP 2,5; Pilar Micro-Unit RP 3,5; Pilar Micro-Unit RP 4,5; Pilar Micro-Unit Short HI 1,5; Pilar Micro-Unit Short HI 2,5; Pilar Micro-Unit Short HI 3,5; Pilar Micro-Unit NP 1 Linha 0; Pilar Micro-Unit NP 2 Linha 0; Pilar Micro-Unit NP 3 Linha 0; Pilar Micro-Unit NP 4 Linha 0; Pilar Micro-Unit NP 5,5 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 1 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 2 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 3 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 4 Linha 0; Pilar Micro-Unit RP 5,5 Linha 0; ; Pilar Micro-Unit NP 1,5 Index; Pilar Micro-Unit NP 2,5 Index; Pilar Mi-cro-Unit NP 3,5 Index; ; Healing Cap''''''''s Ø5,5x5,5 Hex.Int.5,0/6,0; Healing Cap''''''''s Ø5,5x7,0 Hex.Int.5,0/6,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x3,0 C.M.; Healing Cap''''''''s Ø5,0x4,0 C.M.; Healing Cap''''''''s Ø5,0x5,5 C.M.; Healing Cap''''''''s Ø5,0x7,0 C.M.; Healing Cap''''''''s Ø4,0x3,0 C.M.3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x4,0 C.M.3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x5,5 C.M.3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x7,0 C.M.3,5; Healing Cap''''''''s ø4,0x3,0 Tipo 01; Healing Cap''''''''s ø4,0x4,0 Tipo 01; Healing Cap''''''''s ø4,0x5,5 Tipo 01; Healing Cap''''''''s ø4,0x7,0 Tipo 01; Healing Cap''''''''s ø5,5x3,0 Tipo 02; Healing Cap''''''''s ø5,5x4,0 Tipo 02; Healing Cap''''''''s ø5,5x5,5 Tipo 02; Healing Cap''''''''s ø5,5x7,0 Tipo 02; Healing Cap''''''''s ø5,5x3,0 Tipo 03; Hea-ling Cap''''''''s ø5,5x4,0 Tipo 03; HeaHea-ling Cap''''''''s ø5,5x5,5 Tipo 03; Healing Cap''''''''s ø5,5x7,0 Tipo 03; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Ext.3,3/3,5; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; ; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Spe-ed Hex 3,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar SpeSpe-ed Hex 1,0mm C.M.3,5; Pilar Speed Hex 2,0mm C.M.3,5; Pilar Speed Hex 3,0mm C.M.3,5;

Pilar Speed Hex 1,0mm C.M.; Pilar Speed Hex 2,0mm C.M.; Pilar Speed Hex 3,0mm C.M.; Pilar Speed 1,0mm C.M.3,5; Pilar Speed 2,0mm C.M.3,5; Pilar Speed 3,0mm C.M.3,5; Pilar Speed 0,75mm C.M.; Pilar Speed 1,0mm C.M.; Pilar Speed 2,0mm C.M.; Pilar Spe-ed 3,0mm C.M.; Healing Cap''''''''s Ø4,5x3,0 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø4,5x4,0 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø4,5x5,5 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø4,5x7,0 Hex.Ext3,75/4,0; Hea-ling Cap´s ø4,5 x 3,0 C.M. 0; HeaHea-ling Cap´s ø4,5 x 4,0 C.M. 0; Healing Cap''''''''s ø4,5x0,75 C.M.; Healing Cap''''''''s ø4,5x1,5 C.M.; Healing Cap''''''''s ø4,5x2,5 C.M.; Healing Cap''''''''s ø4,5x3,5 C.M.; Healing Cap''''''''s Ø5,0x3,0 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x4,0 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x5,5 Hex.Ext3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x7,0 Hex.Ext3,75/4,0; Hea-ling Cap''''''''s Ø5,5x3,0 Hex.Ext.5,0; HeaHea-ling Cap''''''''s Ø5,5x4,0 Hex.Ext.5,0; Healing Cap''''''''s Ø5,5x5,5 Hex.Ext.5,0; Healing Cap''''''''s Ø5,5x7,0 Hex.Ext.5,0; Healing Cap''''''''s Ø4,0x3,0 Hex.Ext.3,3/3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x4,0 Hex.Ext.3,3/3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x5,5 Hex.Ext.3,3/3,5; Healing Cap''''''''s Ø4,0x7,0 Hex.Ext.3,3/3,5; Healing Cap''''''''s Ø5,0x3,0 Hex.Int.4,3; Healing Cap''''''''s Ø5,0x4,0 Hex.Int.4,3; Healing Cap''''''''s Ø5,0x5,5 Hex.Int.4,3; Healing Cap''''''''s Ø5,0x7,0 Hex.Int.4,3; Healing Cap''''''''s Ø5,0x3,0 Hex.Int.3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x4,0 Hex.Int.3,75/4,0; Healing Cap''''''''s Ø5,0x5,5 Hex.Int.3,75/4,0; Hea-ling Cap''''''''s Ø5,0x7,0 Hex.Int.3,75/4,0; HeaHea-ling Cap''''''''s Ø5,5x3,0 Hex.Int.5,0/6,0; Healing Cap''''''''s Ø5,5x4,0 Hex.Int.5,0/6,0; ; Pilar Standard Hex 4,0mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 5,5mm Hex.Int.3,75/4,0; Pilar Standard Hex 7,0mm Hex.Int.3,75/4,0; ; Pilar Standard Hex 3,0mm zigomax; Pilar Standard Hex 3,0mm C.M.3,5; Pilar Standard Hex 4,0mm C.M.3,5; Pilar Standard Hex 5,5mm C.M.3,5; Pilar Standard Hex 7,0mm C.M.3,5; Pilar Standard Hex 3,0mm C.M.; Pilar Standard Hex 4,0mm C.M.; Pilar Standard Hex 5,5mm C.M.; Pilar Standard Hex 7,0mm C.M.; Pilar Standard 3,0mm C.M.3,5; Pilar Standard 4,0mm C.M.3,5; Pilar Standard 5,5mm C.M.3,5; Pilar Standard 7,0mm C.M.3,5; Pilar Standard 3,0mm C.M.; Pilar Standard 4,0mm C.M.; Pilar Standard 5,5mm C.M.; Pilar Stan-dard 7,0mm C.M.; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Ext.3,3/C3,5; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Ext.3,75/Extra; Pi-lar Speed Hex 1,0mm Hex.Int.4,3; PiPi-lar Speed Hex 2,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Speed Hex 3,0mm Hex.Int.4,3; Pilar Speed Hex 1,0mm Hex.Int.5,0/6,0; Pilar Speed Hex 2,0mm Hex.Int.5,0/6,0; ; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Ext.3,75/4,0; Pilar Cera One Hex 1,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Cera One Hex 2,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Cera One Hex 3,0mm Hex.Ext.5,0; Pilar Cera One Hex 4,0mm Hex.Ext.5,0; ; ; Healing Cap''''''''s NP ø5x3 Linha 0; Healing Cap''''''''s NP ø5x5 Linha 0; Healing Cap''''''''s RP ø5x3 Linha 0; Healing Cap''''''''s RP ø5x5 Linha 0; Healing Cap''''''''s NP ø3,6x7,5; Healing Cap''''''''s NP ø3,6x3; Healing Cap''''''''s NP ø3,6x5; Healing Cap''s NP ø5x7,5; Healing Cap''''''''s NP ø5x3; Healing Cap''''''''s NP ø5x5; Hea-ling Cap''''''''s Extra ø4,5x3; HeaHea-ling Cap''''''''s Extra ø4,5x4; HeaHea-ling Cap''''''''s Extra ø4,5x5,5; Healing Cap''''''''s Extra ø4,5x7; Healing Cap''''''''s Extra ø5x3; Healing Cap''''''''s Extra ø5x4; Healing Cap''''''''s Extra ø5x5,5; Healing Cap''''''''s Extra ø5x7; Healing Cap''''''''s RP ø3,6x1,5; Healing Cap''''''''s RP ø3,6x3; Healing Cap''''''''s RP ø3,6x5; Healing Cap''''''''s RP ø5x1,5; Healing Cap''''''''s RP ø5x3; Healing Cap''''''''s RP ø5x5; Healing Cap''''''''s RP ø6x3; Healing Cap''''''''s RP ø6x5; Healing Cap''''''''s Short HI ø5x1,5; Healing Cap''''''''s Short HI ø5x2,5; Healing Cap''''''''s Short HI ø5x3,5; Healing Cap''''''''s Short HI ø6x1,5; Healing Cap''''''''s Short HI ø6x2,5; Healing Cap''''''''s Short HI ø6x3,5; Healing Cap''''''''s SP ø4x3; Healing Cap''''''''s SP ø4x4; Hea-ling Cap''''''''s SP ø4x5,5; HeaHea-ling Cap''''''''s SP ø4x7; Pilar Esteticone SP Hex 1; Pilar Esteticone SP Hex 2; Pilar Esteticone SP Hex 3; Pilar Easy RP 4x1,5 Linha 0; Pilar Easy RP 4x3 Linha 0; Pilar Easy RP 5,5x1,5 Linha 0; Pilar Easy RP 5,5x3 Linha 0; Pilar Easy RP WD 4x1,5 Linha 0; Pilar Easy RP WD 4x3 Linha 0; Pilar Easy RP WD 5,5x1,5 Linha 0; Pilar Easy RP WD 5,5x3 Linha 0; Pilar Easy NP 4x1,5; Pilar Easy NP 4x3; Pilar Easy NP 5,5x1,5; Pilar Easy NP 5,5x3; Pilar Easy RP 4x1,5; Pilar Easy RP 4x3; Pilar Easy RP 5,5x1,5; Pilar Easy RP 5,5x3; Pilar Easy RP WD 4x1,5; Pilar Easy RP WD 4x3; ; Pilar Micro-Unit 0,75mm C.M.; Pilar Micro-Unit 1,5mm C.M.; Pilar Micro-Unit 2,5mm C.M.; Pilar Micro-Unit 3,5mm C.M.; Pilar Micro-Unit 1,0mm C.M.0; 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