REGULAÇÃO DE PRODUTOS
NANOTECNOLÓGICOS
Alvaro T. Prata
Secretário Nacional de Desenvolvimento Tecnológico e Inovação
MCTI – Governo Federal
Oficina Temática sobre Regulação em Nanotecnologia
ABDI – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial
NANOTECNOLOGIA
Base da sexta onda de transformação tecnológica
1.
Máquina a Vapor ( 1780 a 1830)
2.
Estradas de Ferro e o Aço (1830 a 1880)
3.
Eletrificação e Produtos Químicos (1880 a 1930)
4.
Automóvel e a Petroquímica (1930 a 1970)
5.
Tecnologias da Informação e Comunicação (1970 a 2010)
6.
Nanotecnologia
, Biotec., Tec. Ambientais (2010 - ?)
VALOR DE MERCADO DE
NANOTECNOLOGIAS
(INCORPORADAS A PRODUTOS)
Ano 2000 ~ US$ 40 bilhões
Ano 2005 ~ US$ 120 bilhões
Ano 2010 ~ US$ 250 bilhões
Ano 2015 ~ US$ 1 trilhão (?)
Ano 2020 ~ US$ 3 trilhões (?)
Nanoestruturas Passivas Nanoestruturas Ativas
Nanosistemas
Crescimento Annual de ~25% duplicando a cada 3 anos !!!
Baseado em: Roco and Bainbridge, Springer, 2001.
Criar, integrar e fortalecer ações governamentais para
promover o desenvolvimento científico e tecnológico
da nanotecnologia
promoção da inovação
industrial;
Governança articulada com integração da gestão
dos diferentes instrumentos e oportunidades.
INICIATIVA BRASILEIRA DE
NANOTECNOLOGIA
Aeronáutica, Aeroesoacial e Defesa;
Agronegócios e Alimentos;
Energia;
Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos;
Meio Ambiente e Amazônia;
Óleo e Gás;
Nanomateriais;
Saúde.
SETORES ESTRATÉGICOS
Comitê Interministerial de
Nanotecnologia - CIN
Integração da gestão;
Acompanhamento e avaliação;
Estratégia para áreas prioritárias e investimentos;
Financiamento/Integração orçamentária;
Cooperação Internacional.
Comitê Interministerial de Nanotecnologia - CIN
Portaria MCTI 510, 09/07/2012 Entidades Convidadas: • CGEE • ABDI • ANVISA • CNPq • CAPES • FINEP • CNI/SENAI • BNDES • FIOCRUZ • INMETRO • CNT • PROCON • CONFAP • CONSECTI • INPIAmbiente governamental de definição, implementação e
financiamento de políticas públicas de nanotecnologia.
IBN
MCTI MMA MAPA MD MDIC MEC MME MS MTE MRE MCTI – Ciência, Tecnologia e InovaçãoMMA – Meio Ambiente MAPA – Agricultura MD – Defesa
MDIC – Indústria e Comércio MEC – Educação
MME – Minas e Energia MS – Saúde
MTE – Trabalho e Emprego MRE – Relaçoes Exteriores
Laboratórios
Estratégicos
Alinhados à política de C,T&I
Laboratórios Federais instalados em UP’s
Infraestrutura: garantir até ≥ 50% do tempo a
usuários externos
Laboratórios
Associados
Laboratórios instalados em ICTs
Infraestrutura: garantir até ≥ 15% do tempo a
usuários externos
UNIVERSALIZAÇÃO DE ACESSO A
INFRAESTRUTURA DE PONTA E AO
SUPORTE TÉCNICO CIENTÍFICO EM NANO
Sistema Nacional de Laboratórios em
Nanotecnologias - SisNANO
SisNano – Laboratórios Estratégicos
LABNano-CBPF INMETRO INT LNNANO-CNPEM EMBRAPA-São Carlos CDTN/CNEN CETENE IPEN/CNEN8 Laboratórios
SisNano – Laboratórios Associados
UFRGS/LRNANO/CNANO USP - NAP UNESP UFSCAR UNICAMP: CCS e NANOBIOSS UFPE-LABNano UFSC UFPR IBMP-Fiocruz PUC-RJ UFMG - LANano UFV UFPA/LABNano UFC IPT UFRJ-COPPE UFABC18 Laboratórios
SisNano e INCT’s: Alta relação entre os Labs aprovados e os
INCT’s que tem atividade relacionada a Nanotecnologia.
INVESTIMENTOS
2013 - R$150,7 milhões
SisNANO: R$38,7 milhões (Laboratórios);
Subvenção econômica - FINEP: R$30 milhões (Projetos);
Sibratec – MCTI: R$9 milhões (Redes Inovação e Serviços);
INCT´s – CNPq: R$15 milhões (16 INCT’s nano)
Embrapii: R$20 milhões (Infraestrutura)
Embrapii: R$16 milhões (Projetos)
RHAE – CNPq: R$5 milhões (Bolsas na Empresa)
Universal (2012) – CNPq: R$8 milhões (Projetos)
Edital Nano 16/2012 – SETEC/MCTI/CNPq: R$6 milhões (Projetos)
Cooperação Internacional: R$3 milhões (China)
2014 – R$300 milhões
SisNANO Laboratórios: R$148 milhões;
Subvenção econômica - FINEP: R$40 milhões;
Sibratec – MCTI: R$25 milhões;
INCT´s NANO – CNPq: R$35 milhões
Redes e Editais – MCTI/CNPq: R$11 milhões
Cooperação Internacional: R$11 milhões
EMBRAPII (estimado): R$ 30 milhões
TOTAL (2013 e 2014): R$450,7 milhões
Nanotecnologia é uma coisa e Nanomaterial outra (há muita
confusão com relação à essa questão)
O que é Nanotecnologia ou Nanomaterial?
Nanomaterial
Tamanho de 1-100nm admitindo-se um pouco
abaixo de 1nm; artificial, natural ao acidental.
Nanotecnologia
A escala deve ser usada de forma intencional para
produzir um determinado efeito ou propriedade.
O que é Nanotecnologia ou Nanomaterial?
ISO
Faixa de tamanho em nanoescala: de cerca de 1 a 100 nanômetros (nm). Nanomateriais: objeto com uma, duas ou três dimensões externas na escala
nanométrica.
Nanoobjeto fabricado: nanoobjeto intencionalmente produzido para fins comerciais, por ter propriedades ou composição específicas.
Escritório de patentes e marcas dos Estados Unidos, Iniciativa Nacional
de Nanotecnologia (US)
A nanotecnologia é a compreensão é o controle da matéria em dimensões entre cerca de 1 e 100 nm, onde fenômenos únicos permitem novas aplicações.
Abrangendo ciência em nanoescala, engenharia e tecnologia, a nanotecnologia envolve imagem, medição, modelagem e manipulação da matéria nesta faixa de comprimento tamanho.
O que é Nanotecnologia ou Nanomaterial?
Escritório Europeu de Patentes, Escritório Internacional de Patentes
• "Nano-tamanho" ou "nano-escala" referem-se a um tamanho geométrico controlado abaixo de 100 nm, em uma ou mais dimensões;
• "Nano-estrutura", é uma entidade com pelo menos um componente funcional de tamanho nano que faz com que as propriedades físicas, químicas ou biológicas ou efeitos disponíveis, que são exclusivamente atribuíveis à nanoescala.
Comissão Europeia
• Um material natural, acidental ou fabricado contendo partículas, num estado não agregado, aglomerado ou parcialmente aglomerado em que, para 50% ou mais das partículas na distribuição de tamanho de número, uma ou mais dimensões externas na gama de tamanho de 1 - 100 nm.
• Fulerenos, flocos de grafeno e nanotubos de carbono de parede única acima, com uma ou mais dimensões externas inferiores a 1 nm devem ser considerados como nanomateriais.
Nanosegurança e Regulação
Além do financiamento às redes e projetos pelo MCTI, o MDIC, ABDI e ANVISA tem feito vários seminários, workshops e oficinas de capacitação visando discutir o
processo de regulação para desenvolvimento e aplicação segura da nanotecnologias.
Ações concretas do MCTI:
• Financiamento das Redes de Nanotoxicologia;
• Workshop de avaliação das Redes de Nanotox no segundo semestre e discussão sobre organização das redes e outros grupos envolvidos com pesquisas relacionadas à regulação (nanotox, nanosegurança, segurança do consumidor e do trabalhador); isto é necessário para as ações junto à União Europeia;
• Projeto “Diálogos Setoriais” com a União Europeia especificamente voltado para traçar um “roadmap” de cooperação e integração de ações;
• Colaboração estratégica com a União Europeia especificamente em regulação e
nanosegurança;
• O MCTI financiou o Workshop do Grupo de Nano da ISO (ISSO TC229/Nanotechnologies) que foi no Brasil (Belo Horizonte, 11-15 Nov. de 2013): proatividade!
Distribuição territorial de Redes Cooperativas de Pesquisa e
Desenvolvimento em Nanotoxicologia
Nanotoxicologia ocupacional e ambiental: subsídios científicos para estabelecer marcos regulatórios e avaliação de riscos Rede cooperativa de pesquisas em
nanotoxicologia aplicada a nanopartículas de interesse da indústria petrolífera e de tintas
Rede de nanotoxicologia de compostos nanoestruturados: Citotoxicidade e
genotoxicidade de produtos com potencial industrial (CIGENANOTOX)
Rede de nanotoxicologia aquática do
Centro-Oeste Toxicidade de
nanopartículas em sistemas biológicos: produção de material de referência, desenvolvimento de
métodos normalizados para caracterização físico-química e estudo das interações de nanopartículas com células e tecidos. (REDE NANOTOX) Avaliação da Toxicidade de Nanomateriais Aplicados em Medicina e Agricultura: Desenvolvimento de Estudos in vivo, in vitro e em Modelos de Membrana
http://www.nanosafetycluster.eu/news/83/66/Nanosafety-in-Europe-2015---2025.html
Nossa proposta é envolver de
forma ativa os laboratórios, grupos de pesquisa e redes nas ações da EU.
Grande vantagem: estabelecer o reconhecimento mútuo de
protocolos, resultados e
laboratórios de tal forma que dados e informações levantadas do Brasil estejam alinhados com as
metodologias e exigências europeias e vice versa.
Porquê Europa: as ações europeias mais importantes como Nanoreg e
Nanosafery cluster já estão
alinhadas internacionalmente. Têm como princípio a necessidade de validação cruzada e
reconhecimento mútuo.
Sistema global de pesquisa regulatória para a nano.
Nanosafety e regulação é uma prioridade do Horizonte 2020.
www.us-eu.org
Alinhamento Europa-US em nanoEHS (nano environment and health safety). O plano é a partir da criação de um “aglomerado” de pesquisa voltada para nanoEHS no Brasil nos juntarmos à
A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials
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O MCTI vai juntar-se ao Nanoreg: Laboratórios do SisNANO e redes de nanotox como base.
A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials
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A collaboration between 60 partners
14 European countries 11 are EU member states (NL, DE, FR, ES, IT, DK, SE, FI,
UK, IR, PT)
3 are associated states (TR, CH, NO), and
JRC (Joint Research Comission)
NANoREG general pressentation 23
• Entre 17 e 25 de maio o MCTI vai visitar laboratórios chave e ter reunião com a coordenação do Nanoreg já para estabelecer as condições para ingressar no projeto.
• Essa ação é uma continuidade das conversas que se iniciaram no nanoeuroforum 2013 em Dublin.
Nanosafety research in FPs
• First nanosafety projects in FP5 (1998-2002)
• Regular budget increase, now levelled off at ~30M€
• FP7: 48 funded nanosafety projects, representing a total EU investment of 177 M€ (corresponding to total projects costs of 262M€). • ~5% NMP budget, ~10% Nano@NMP • In addition to FP, Member States annual funding efforts about 70 M€
European (EU + EU MS) nanosafety funding about 100
M€ annually. NB: These figures do not include safety research
in application-oriented projects nor nanomedicine HIGH EMPHASIS ON RESEARCH IMPACT
