Guia em 10 passos * para prevenir complicações com preenchedores à base de Ácido Hialurônico

Guia em 10 passos ^* para prevenir complicações

com preenchedores à base de Ácido Hialurônico

Material destinado à prática clínica e elaborado pelo time de Allergan Medical Institute (AMI) Brasil, baseado na literatura recente relacionada ao tema de Complicações.

*Adaptado de Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet. Investig Dermatol. 2018;11:603–611.

GUIA EM 10 PASSOS PARA PREVENIR COMPLICAÇÕES ¹

História

Antecedentes pessoais e contraindicações (sugestões de questionários anexos)

01 Avaliação

Processo de envelhecimento Idade

Gênero Etnia Desejo x Necessidade

02 Consentimento

Consentimento informado Procedimento x Complicações

03

Reologia

Concentração de AH Cross-linking

05 Sobreposição

de produtos

Cuidado com preenchedores permanentes e semi-permanentes

Reversibilidade 06

Atenção ao tipo de substancia escolhida para o preenchimento.

04

(Modifi cado de Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al.)

Referências: 1) Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:603–611. 2) De Boulle K, Heydenrych I. Patient factors infl uencing dermal fi ller complications: prevention, assessment, and treatment. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:205–214. 3) Philipp- Dormston W G, Goodman G J, De Boulle K, Swift A, Delorenzi C, Jones D, Heydenrych I, Trindade De Almeida A, Batniji R K. Global Approaches to the Prevention and Management of Delayed-onset Adverse Reactions with Hyaluronic Acid-based Fillers, Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open: April 29, 2020 - Volume Latest Articles - Issue -doi: 10.1097/GOX.0000000000002730.

GUIA EM 10 PASSOS PARA PREVENIR COMPLICAÇÕES ¹

Fotografias

Pré e pós

Fundo liso e escuro Sem maquiagem Repouso e animação Ângulos e iluminação

07 Planejamento

e assepsia

Plano de tratamento Lavagem das mãos e luvas

Pele: clorexidina alcoólica

Boca: enxágue de clorexidina

08 Anatomia

Estruturas anatômicas Zonas de perigo e atenção

09

Técnica

Plano de injeção Velocidade de injeção Agulha x cânula Aspiração

10

minimização de riscos em complicações associadas ao uso de preenchedores acesse Técnicas de Aplicação nos programas de Terço Superior, Terço Médio e Terço inferior no portal AMI Digital World:

www.allerganmedicalinstitute.com

QUESTIONÁRIO PRÉ-TRATAMENTO COM PREENCHEDORES DE ÁCIDO HIALURÔNICO

Possui alguma doença auto-imune

(ex.: lúpus, tireoidite de Hashimoto, artrite reumatoide, doença mista do tecido conectivo)?

( ) NÃO ( ) SIM

Faz uso de alguma das medicações a seguir: anticoagulantes, aspirina, anti-infl amatórios não-hormonais, vitamina E, condroitina, suplementos contendo gengibre, alho, ginseng, gigko-biloba, kava-kava, raiz de aipo, óleo de peixe

?

( ) NÃO ( ) SIM

Faz uso de alguma outra medicação?

( ) NÃO ( ) SIM. Qual(is)? _________________________________________________________________________

Já apresentou infecção pelo vírus do herpes (herpes simples)

? ( ) NÃO ( ) SIM

Possui alergia a lidocaína (anestésico local)

? ( ) NÃO ( ) SIM

Possui algum outro tipo de alergia?

( ) NÃO ( ) SIM. Qual(is)? _________________________________________________________________________

Possui tendência a formação de cicatrizes queloidianas (cicatrizes elevadas)

? ( ) NÃO ( ) SIM

Fez qualquer tratamento dentário nos últimos 15 dias, ou pretendo fazê-lo nos próximos 15 dias

? ( ) NÃO ( ) SIM

Recebeu alguma vacina recentemente

? ( ) NÃO ( ) SIM

Para as pacientes do sexo feminino: está grávida ou amamentando

? ( ) NÃO ( ) SIM

Já realizou procedimentos com ácido hialurônico

? ( ) NÃO ( ) SIM. Quando e quais foram os locais tratados?

______________________________________________________________________________________

Os materiais disponíveis nesta sessão foram elaborados a partir de literatura científi ca publicada

e as referências utilizadas podem ser encontradas ao fi nal dos mesmos. Enfatizamos que estes não

têm por objetivo substituir, defi nir ou infl uenciar a conduta do profi ssional de saúde, devendo ser

considerados como um material de suporte à tomada de decisão.

Já realizou procedimentos com toxina botulínica

? ( ) NÃO ( ) SIM. Quando e quais foram os locais tratados?

______________________________________________________________________________________

Já realizou procedimentos com bioestimuladores de colágeno (hidroxiapatita de cálcio ou ácido poli-láctico)

?

( ) NÃO ( ) SIM. Qual o bioestimulador utilizado, quando e quais foram os locais tratados?

______________________________________________________________________________________

Já realizou procedimentos com preenchedores diferentes do ácido hialurônico (polimetimetacrilato ou PMMA, silicone, enxerto de gordura)

?

( ) NÃO ( ) SIM. Qual o preenchedor utilizado, quando e quais foram os locais tratados?

______________________________________________________________________________________

Já realizou algum procedimento cirúrgico na face (ex.: rinoplastia, blefaroplastia, lifting facial, cirurgia ortognática)

?

( ) NÃO ( ) SIM. Qual e quando o procedimento foi realizado?

______________________________________________________________________________________

Compreendeu e assinou o termo de consentimento disponibilizado?

( ) NÃO ( ) SIM

REFERÊNCIAS:1) Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:603–611. 2) Parada M, Cazerta C, Afonso J, Shitara D. Overview and management of fi llers complications. Surg Cosmet Dermatol. 2016;8(4):342-51.

TERMO DE CONSENTIMENTO PARA O TRATAMENTO COM PREENCHEDORES À BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO

O preenchedor com ácido hialurônico tem como objetivo repor o volume perdido, atenuar sulcos e rugas, minimizar as olheiras por perda de volume, aumentar o volume e defi nir o contorno dos lábios, além de hidratar a pele

. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural que pode ser encontrado na pele, no tecido conjuntivo e no sistema nervoso. Ele está presente em todas as espécies e não requer teste de alergia antes da injeção

.

Essa substância pode ser colocada em diferentes camadas da pele, promovendo uma correção temporária das imperfeições. O material é reabsorvido em tempos variáveis dependendo da área tratada, do volume e do produto utilizado, durando de 9 a 24 meses e podendo ser reaplicado quando necessário

.

O material é estéril, armazenado em seringas com 1,0 ml de volume

, por isso algumas vezes dependendo do local que vai ser tratado pode ser necessária mais de uma seringa, e a critério médico deverá ser decidido se o tratamento será feito em uma ou mais sessões.

É um procedimento realizado no consultório, sob anestesia local, que pode, ainda, se dar por meio de cremes anestésicos tópicos ou com anestesia injetável. O paciente poderá sentir um leve ardor ao passo que o preenchimento for injetado.

O uso e a indicação do tratamento foram-me explicados pelo(a) médico(a) e tive a oportunidade de esclarecer minhas dúvidas satisfatoriamente.

RISCOS E COMPLICAÇÕES

Apesar da segurança e da longa experiência com o uso de prenchedores à base de ácido hialurônico, algumas reações adversas podem ocorrer após a aplicação, tais como: eritema (vermelhidão), edema (inchaço), que podem ser associadas a prurido (coceira) ou dor localizada. Estas reações são geralmente transitórias e reversíveis. É comum ocorrer inchaço inicial após o tratamento do lábio. Alguns pacientes permanecem com os lábios inchados e assimétricos por até duas semanas

.

______________________________________________________________

______________________________________________________________

____________________

Nome do Paciente:

Nome do Médico:

CRM:

Alguns eventos relatados podem durar mais tempo como: hematomas (equimoses), endurecimento (o que pode gerar uma sensação de produto palpável), nódulos e discromias (alterações da cor) no local da injeção

.

Na literatura também estão descritas as seguintes reações adversas após aplicações de ácido hialurônico:

abscesso, granuloma, reação imunológica imediata ou tardia, injeção acidental intravascular (dentro do vaso sanguíneo), podendo obstruir o vaso e causar danos nos tecidos (necrose e perda de visão)

. Pacientes com tendência a desenvolver cicatrizes hipertrófi cas (ou queloides), com hipersensibilidade (alergia) ao ácido hialurônico, com infecções ativas ou infl amações (acne, herpes), associação imediata de tratamento a LASER, peeling químico ou dermoabrasão não devem se submeter ao procedimento com prenchedores à base de ácido hialurônico

.

Pacientes com histórico de alergia ou hipersensibilidade à lidocaína ou qualquer outro anestésico local do tipo amida não devem ser submetidos ao procedimento com prenchedores à base de ácido hialurônico com lidocaína

.

Devo informar sobre medicações em uso, doenças em tratamento e procedimentos realizados previamente nos locais a serem tratados.

CUIDADOS PÓS APLICAÇÃO

• Evitar tocar o rosto e manter os cabelos longe das áreas tratadas por algumas horas

;

• Não aplicar maquiagem nas 4 a 12 horas seguintes ao procedimento

;

• Não utilizar batons por 24 horas, caso tenha feito preenchimento labial

;

• Não massagear ou comprimir a região tratada por 48 horas

;

• Aconselha-se evitar exercícios físicos extenuantes por 24 horas, para minimizar o risco de hematomas e edema

;

• Variações de peso podem diminuir a quantidade de gordura na face, parecendo que o implante durou menos tempo

;

• Caso apresente dor, alteração da cor da pele ou sensibilidade, entrar em contato o mais breve possível pelo número [inserir telefone para contato da clínica ou médico];

• Retornar para consulta entre 2 e 4 semanas para reavaliação

.

Recebi explicações de como proceder após o tratamento e seguirei as orientações que me foram dadas.

Para as pacientes do sexo feminino, certifi co que não estou grávida ou amamentando.

Declaro ter lido e compreendido todas as informações acima. Todas as minhas perguntas foram respondidas anteriormente pelo(a) médico(a) responsável. Eu aceito os riscos e possíveis complicações inerentes a este procedimento e quero submeter-me ao mesmo.

Assinatura do Paciente: _______________________________________________________

RG: _______________________________________________________

Data: _____ / _____/ _____

REFERÊNCIAS:1) Bogdan Allemann I, Baumann L. Hyaluronic acid gel (Juvéderm) preparations in the treatment of facial wrinkles and folds. Clin Interv Aging. 2008;3(4):629–634. 2) Instruções de Uso de JUVÉDERM® VOLUMA®.

3) Raspaldo H et al. How to Achieve Synergy Between Volume Replacement and Filling Products for Global Facial Rejuvenation. J. Cosmet. Laser Ther. 2011; 13(2): 77–86. 4) Peter Callan et al. Effi cacy and safety of a hyaluronic acid fi ller in subjects treated for correction of midface volume defi ciency: a 24 month study. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2013:6 81–89. 5) Jones D, Murphy DK. Volumizing Hyaluronic Acid Filler for Midface Volume Defi cit: 2-Year Results from a Pivotal Single-Blind Randomized Controlled Study. Dermatol Surg 2013;1–11. 6) Instruções de Uso de JUVÉDERM® VOLIFT®. 7) Data on File. Volift 003_12 mnth data. 8) Data on File. 006 Jan 2015. 15 month duration in vitro. 9) Gregory J. Goodman et al. Current Concepts in the Use of Voluma, Volift, and Volbella. Plast. Reconstr. Surg. 136: 139S, 2015. 10) Instruções de uso de JUVÉDERM® VOLBELLA® 11) Eccleston D, Murphy DK. JUVÉDERM® VOLBELLA® in the Perioral Area: A 12-Month Prospective, Multicenter, Open-Label Study. Clinical Cosmetic and Investigational Dermatology 2012; 5: 167-172. 12) Instruções de Uso de JUVÉDERM®

VOLITE®. 13) Allergan Data on File INT/0513/2016. Juvéderm® VOLITE®: Patient Outcomes. Aug, 2016. 14) Allergan Data on File INT/0297/2016. Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12-001), 9 months topline summary. Apr, 2017.

15) Allergan Data on File INT/0654/2016(1). Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12-001), 9 months topline – hydration results. Feb, 2017. 16) Allergan Data on File INT/0655/2016(1). Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12- 001), 9 months topline – patient satisfaction results. Feb, 2017. 17) Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:603–611. 18) Parada M, Cazerta C, Afonso J, Shitara D. Overview and management of fi llers complications. Surg Cosmet Dermatol. 2016;8(4):342-51.

19) Urdiales-Gálvez F, Delgado NE, Figueiredo V, et al. Treatment of Soft Tissue Filler Complications: Expert Consensus Recommendations. Aesthetic Plast Surg. 2018;42(2):498–510. 20) De Boulle K, Heydenrych I. Patient factors infl uencing dermal fi ller complications: prevention, assessment, and treatment. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:205–214. 21) Philipp-Dormston W G, Goodman G J, De Boulle K, Swift A, Delorenzi C, Jones D, Heydenrych I, Trindade De Almeida A, Batniji R K. Global Approaches to the Prevention and Management of Delayed-onset Adverse Reactions with Hyaluronic Acid-based Fillers, Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open: April 29, 2020 - Volume Latest Articles - Issue -doi: 10.1097/GOX.0000000000002730.

CHECK LIST

PRÉ-PROCEDIMENTO

Anamnese

Desejo x Necessidade (alinhamento das expectativas);

Avaliar contraindicações;

Doenças prévias;

Medicações em uso;

Alergias;

Procedimentos anteriores.

Exame físico

Checar assimetrias;

Avaliar infecções na área a ser tratada e áreas adjacentes (mucosa intraoral, sinusite, infecção dentária);

Avaliar presença de processo infl amatório em áreas adjacentes.

Fotografi as pré-tratamento

Registro em repouso e em movimento.

Termo de consentimento

INTRA-PROCEDIMENTO

Remover toda a maquiagem;

Limpar todo o rosto com clorexidine (2-4%) solução aquosa ou alcoólica;

Bochecho com solução de clorexidina 0,12-0,2% para redução de microbiota oral;

Manter uma técnica asséptica durante todo o procedimento;

Aspirar sempre que possível;

Estar atento a mudanças de coloração da pele;

Checar frequentemente com o paciente o conforto do procedimento.

Registrar em prontuário:

Qual agente antimicrobiano utilizado;

Pontos de injeção;

Volume injetado por ponto;

Características do preenchedor (data de validade e lote);

Agulha ou cânula (data de validade e lote).

PÓS-PROCEDIMENTO

Checar a perfusão das áreas tratadas e dos trajetos vasculares, já que sinais de comprometimento vascular podem ser sutis;

Fornecer as orientações pós-tratamento por escrito para o paciente com número para contato;

Estar disponível para reavaliar o paciente nas 48 horas que sucedem o procedimento;

Sugere-se entrar em contato com o paciente no dia seguinte para avaliar como ele está.

REFERÊNCIAS:1) Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:603–611. 2) Parada M, Cazerta C, Afonso J, Shitara D. Overview and management of fi llers complications. Surg Cosmet Dermatol. 2016;8(4):342-51.

ORIENTAÇÕES PÓS-TRATAMENTO COM ÁCIDO HIALURÔNICO

• Evitar tocar o rosto e manter os cabelos longe das áreas tratadas por algumas horas

;

• Não aplicar maquiagem nas 4 a 12 horas seguintes ao procedimento

;

• Não utilizar batons por 24 horas, caso tenha feito preenchimento labial

;

• Não massagear ou comprimir a região tratada por 48 horas

;

• Aconselha-se evitar exercícios físicos extenuantes por 24 horas, para minimizar o risco de hematomas e edema

;

• Caso apresente dor, alteração da cor da pele ou sensibilidade, entrar em contato o mais breve possível pelo número [inserir telefone para contato da clínica ou médico];

• Retornar para consulta entre 2 e 4 semanas para reavaliação

.

REFERÊNCIAS:1) De Boulle K, Heydenrych I. Patient factors infl uencing dermal fi ller complications: prevention, assessment, and treatment. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:205–214. 2) Heydenrych I, Kapoor KM, De Boulle K, et al. A 10-point plan for avoiding hyaluronic acid dermal fi ller-related complications during facial aesthetic procedures and algorithms for management. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:603–611. 3) Parada M, Cazerta C, Afonso J, Shitara D. Overview and management of fi llers complications. Surg Cosmet Dermatol. 2016;8(4):342-51. 4) Philipp-Dormston W G, Goodman G J, De Boulle K, Swift A, Delorenzi C, Jones D, Heydenrych I, Trindade De Almeida A, Batniji R K. Global Approaches to the Prevention and Management of Delayed-onset Adverse Reactions with Hyaluronic Acid-based Fillers, Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open: April 29, 2020 - Volume Latest Articles - Issue -doi: 10.1097/GOX.0000000000002730. 5) Urdiales-Gálvez F, Delgado NE, Figueiredo V, et al. Treatment of Soft Tissue Filler Complications: Expert Consensus Recommendations. Aesthetic Plast Surg. 2018;42(2):498–510.

BZ-JUV-2050090 – Maio 2020

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