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Catálogo de Produto
Trouxa de Urologia
(RTU/TUR) com Bolsa
-Descrição
1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 1 Banda Adesiva Op Tape
1 Campo de Urologia com Bolsa 1 Toalhete de Secagem
www.lineamedica.pt
Trouxas de
Especialidade
50 x 9 cm 190 x 150 cm 250 cm 165 cm 170 cm Dimensões/cm 190 x 150 50 x 9 250 x 170 x 165 37 x 68 Ref.: 212704 Especificações da embalagemCaixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital.
Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização.
Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.
Normas aplicáveis
Método de Esterilização
Óxido de Etileno.Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis:
• Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007
• Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006.
• Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007
• Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008
www.lineamedica.pt
Finalidade
A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral.
Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização.
Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote.
Trouxa de Uro-Ginecologia
Descrição
4 Toalhas de Secagem
1 Campo de Doente Auto-Adesivo 1 Campo de Uro-Ginecologia com Bolsa (colectora de fluídos)
1 Cobertura de Mesa de Instrumentos
www.lineamedica.pt
Trouxas de
Especialidade
190 x 150 cm 220 cm 290 cm 25 x 19 cm 100 x 75 cm Dimensões/cm 25 x 19 100 x 75 220 x 290 190 x 150 Especificações da embalagemCaixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital.
Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização.
Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.
Óxido de Etileno.
Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EEC, em conformidade com as normas aplicáveis:
• Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007
• Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006.
• Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007
• Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008
www.lineamedica.pt
A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos para correcção da incontinência urinária.
Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização.
Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote.
Normas aplicáveis
Método de Esterilização
Finalidade
Trouxa de Urologia
Descrição
1 Cobertura de Mesa de Instrumentos 1 Toalha de Secagem
1 Banda Adesiva Op tape 1 Campo de Urologia com bolsa
www.lineamedica.pt
Trouxas de
Especialidade
50 x 9 cm 190 x 150 cm 250 cm 165 cm 165 cm 25 x 19 cm Dimensões/cm 190 x 150 25 x 19 50 x 9 165 x 250 Especificações da embalagemCaixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital.
Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização.
Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.
Método de Esterilização
Óxido de Etileno.Normas aplicáveis
Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis:
• Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007
• Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006.
• Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007
• Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008
Finalidade
www.lineamedica.pt
A trouxa destina-se à especialidade de Urologia, para aplicação em procedimentos de recessão transuretral.
Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização.
Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote.
Trouxa de Otorrinolaringologia
(O.R.L.)
-Descrição
1 Banda Adesiva Op Tape 3 Toalhas de Secagem
1 Campo ORL c/ Filme de Incisão 1 Cobertura de Mesa de Instrumentos
www.lineamedica.pt
Trouxas de
Especialidade
Dimensões/cm 50 x 9 25 x 19 150 x 150 100 x 150 150 x 150 cm 100 x 150 cm 6 x 9 cm 15 x 15 cm 50 x 9 cm 25 x 19 cm Especificações da embalagemCaixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital.
Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização.
Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.
Método de Esterilização
Óxido de Etileno.Normas aplicáveis
Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis:
• Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007
• Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006.
• Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007
• Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008
www.lineamedica.pt
Finalidade
A trouxa destina-se à especialidade de O.R.L., para aplicação em procedimentos de Miringotomia, Miringoplastia, Estapedectomia, Rinoplastia e Septoplastia.
Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização.
Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote.
Trouxa de Cabeça e Pescoço
Descrição
1 Banda Adesiva Op Tape
1 Campo de Doente Auto-Adesivo 1 Campo da Cabeça
1 Campo Turbante
1 Cobertura Mesa de Instrumentos 1 Velcro Autocolante
www.lineamedica.pt
Trouxas de
Especialidade
Dimensões/cm 50 x 9 180 x 150 172 x 150 100 x 100 190 x 150 25 x 2 150 cm 180 cm 50 x 9 cm 25 x 2 cm 190 x 150 cm 100 x 100 cm 172 x 150 cm Especificações da embalagemCaixa Externa - Caixa de transporte desde a fábrica ao armazém do hospital.
Esta caixa garante que o produto reúne todas as condições de segurança para a sua utilização.
Caixa Interna - Esta caixa encontra-se dentro da caixa de transporte (externa). Tem colada uma etiqueta com a descrição do artigo. Garante a esterilidade e segurança do artigo desde o armazém do hospital, até ao bloco operatório.
Método de Esterilização
Óxido de Etileno.Normas aplicáveis
Produto em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva para os produtos médicos 93/42/EC, (marca CE) e em conformidade com as normas aplicáveis:
• Sistema de gestão do risco - EN ISO 13485:2003. • Análise e gestão do risco – EN ISO 14971:2007
• Requisitos para fabrico, ensaio e desempenho de produto – EN13795-1:2002; EN13795-2:2004, EN13795-3:2006.
• Embalagem – ISO 11607-1:2006; ISO 11607-2:2006; EN868-5:1999. • Esterilização: EN556-1:2001; EN ISO11135-1:2007
• Rotulagem e informação a fornecida pelo fabricante – EN 1041:1998, EN 980:2008
www.lineamedica.pt
Finalidade
A trouxa destina-se às especialidades de O.R.L., cirurgia plástica e maxilo-facial, para aplicação em procedimentos de Rinoplastia, Septoplastia, Traqueostomia, Laringectomia, Parotidectomia, Lifting da cara, Blefaroplastia, Reparação do paláto e lábios, Fractura do maxilar, Tumores do maxilar, Reconstrução de fracturas múltiplas da cara.
Embalagem Unitária - Esta embalagem integra o artigo estéril, e garante a esterilidade do mesmo até à sua utilização.
Etiqueta de rastreabilidade descritiva do artigo - Esta etiqueta inclui o desenho do artigo, a sua designação em 4 línguas, duplo código de barras, data de fabrico, prazo de validade e lote.
LineaMédica – Dispositivos Médico-Cirúrgicos, S.A.
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