Unidade Universitária: CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE Curso: Farmácia Núcleo Temático: Assistência Farmacêutica Disciplina:
Deontologia, Legislação e Farmacêutica
Código da Disciplina: 061.1622-1 Professor(es): Amouni M. Mourad DRT: 1125367 Etapa: 6 P Carga horária: 2 h/a
34 semestral
(02 ) Teórica Semestre Letivo: 2013-1
Ementa:
Hierarquização das normas, Ética Profissional, Código de Ética Farmacêutico, Bioética,
Legislações Sanitárias e de âmbito vigentes na área farmacêutica
Objetivos:
Conceitos Procedimentos e Habilidades Atitudes e Valores
Conhecer os fundamentos
teóricos que permitam o
entendimentos das legislações
que regem a profissão
farmacêutica, para o exercício da assistência farmacêutica
Observar a necessidade dos usuários de medicamentos, adequando os serviços farmacêuticos em prol da população , com o adequado conhecimento de seus direitos e deveres
Interessar-se pelos amparos legais que o subsidiam para tomar as atitudes adequadas, com respeito as particularidades de cada individuo, identificando que em cada um as
necessidades tendo em vista que o foco deve ser a
preocupação com o ser humano condição essa que norteará os entendimentos das regras legais e éticas que embasam a
Conteúdo Programático:
. 1. Hierarquização das normas
1.1. Introdução e noções de Direito
1.2. definições de lei, decreto, portaria, resolução, deliberação,
2. Sentido e o espírito das Leis que regem a profissão
2.1. Criação e atribuições do Conselho Federal e Regionais de Farmácia
2.2. Resoluções do CFF e suas atualizações nos diversos segmentos farmacêuticos
3. Fiscalização Sanitária
3.1. Fiscalização Sanitária – Condições para o licenciamento dos estabelecimentos 3.2. Fiscalização do exercício profissional
3.3. Regulamentações envolvendo comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos
4. Medicamentos sob controle especial
4.1. Portaria 344/98 M/S, RDC 27/07( SNGPC), RDC 58/07, RDC 44/09, RDC 41/12, RDC 20/11, RDC 52/10
5. Código de ética da Profissão Farmacêutica
5.1. ( Resolução 417/04) 5.2 ( Resolução 418/04) 5.3 ( Resolução 461/07)
6. Assistência Farmacêutica
6.1. Noções sobre o Sistema Único de Saúde ( Lei 8080/90 e Lei 8142/90)
6.2. Atualidades da área de atuação do farmacêutico com as principais Resoluções publicadas pelo CFF.
Metodologia:
Os assuntos serão abordados em aulas discursivas com apoio de equipamentos
audiovisuais dando ênfase sempre aos aspectos éticos, técnicos da profissão farmacêutica. A avaliação será realizada através de estudos de casos que serão discutidos em sala de
aula em grupos formados por alunos, atividades realizadas em aula, trabalhos de pesquisa, avaliações dissertativas.
Quando possível serão convidados profissionais especializados nos assuntos abordados, para que possam transmitir aos alunos suas experiências profissionais
Critério de Avaliação:
A média Final de Promoção (MFP) será definida a partir da seguinte fórmula:
MF= [(AIx5) + (PAFx5)] / 10
Onde: MF
6,0 e 75% de freqüência (aluno aprovado)MF < 6,0 (aluno reprovado)
AI: média das avaliações intermediárias; MF: média final;
FAR: fator de apuração de rendimento –
Resolução 01/2012 de 03 de Janeiro de 2012 art.
82°.
Detalhamento das avaliações intermediárias:
A avaliação dessas duas etapas (P1;P2 e PI ) é composta por estas notas: ( P1 +P2 ) x 0,4 + PI x 0,1= A1
2 PAF = 5
PI= Prova interdisciplinar
Bibliografia Básica:
BRASIL. CONSELHO FEDERAL DE FARMÄCIA. A organização jurídica da
Profissão Farmacêutica. 5.ed. Brasília, 2007.
BARTOLO, A T, CUNHA,B C A Assistência Farmacêutica - Lei 5991/73-Anotada e
Comentada, São Paulo: EDUSP, 1989.
ANJOS, Márcio Fabri dos; SIQUEIRA, José Eduardo de (Org.). Bioética no Brasil:
tendências e perspectivas. São Paulo: Idéias & Letras, 2007. 235 p
Bibliografia Complementar:
COMPARATO, F. K. Ética (direito, moral e religião no mundo moderno) São Paulo:
Companhia das Letras, 2006.
LIBERAL, M. (org) Um olhar sobre ética e cidadania. São Paulo: Editora
Mackenzie, v.1-2, 2002.
MEILAENDER, G. Bioética. São Paulo: Vida Nova, 1997.
ZUBIOLI, A. Ética farmacêutica. São Paulo: Editora Sobravime, 2004.
VASQUEZ, A S. Ética. São Paulo: Civilização Brasileira, 2006.
VALLS, A. Da Ética à Bioética. Petrópolis: Editora Vozes, 2004.
Revista do Farmacêutico (bimestral) – CRF-SP
http:/www.cff.org.br
http:/www.crfsp.org.br
http:/www.anvisa.gov.Br
Cronograma: NOTURNO
Semana TEORIA Estratégia
04-02
Apresentação da disciplina, esclarecimentos da metodologia utilizada para as aulas, avaliações, atividades em sala de aula e extra sala de aula
Definições de Deontologia, Legislação e Ética. Valorizar as normas jurídicas para utilização
Conhecer como foram criados e como funcionam os Conselhos Regionais de Farmácia, a fiscalização do exercício
profissional, leis que regem a profissão farmacêutica e Resoluções do Conselho Federal de Farmácia; estrutura do CFF e CRF, Criação dos Conselhos, Lei 3820/60
Aula expositiva com utilização de multimídia
18-02
Regulamentação de âmbito Decreto 85878/81; Lei 9120/95 ( altera dispositivos da Lei 3820/60); atribuição dos sindicatos, associações e vigilância sanitária.
Aula
expositiva com
utilização de
multimídia
25-02
Conhecer os direitos e deveres éticos do farmacêutico; Código de Ética e Ética profissional: Princípios fundamentais, direitos do
farmacêutico, exercício profissional, responsabilidade
profissional, remuneração, discussão de textos em grupos ( Res 417/04; 418/04, 461/05)
Aula expositiva com utilização de multimídia
04-03
BIOÉTICA: Resolução 196/96 contendo as Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas envolvendo Seres Humanos, Resolução CNS 251/97: Contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos CEPs a análise final dos projetos nessa área, que deixa de ser especial
Aula expositiva com utilização de multimídia
11-03
Dispensação de produtos de venda controlada: Regulamento técnico das substâncias e medicamentos, sujeitos a controle especial. Portaria 344/98 e atualizações
Dispensação de produtos de venda controlada: Sistema de registro, mapas e receituários: Escrituração dos livros, abertura
e encerramento. RDC 27/07 -Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC); RDC 20/11 da Anvisa; RDC52/2011 Aulas Expositivas - dialogadas, atividade em sala
18-03
Como ocorre o controle sanitário nos estabelecimentos farmacêuticos; Lei Federal 5991/73 , Decreto 74170/74; Lei 6360/76, Decreto 79094/77; Decreto 5.348 de 19 de janeiro de 2005 - Dá nova redação ao Decreto 74.170, que regulamenta a Lei 5.991, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos Provisória 2.190-34 de 23 de agosto de 2001 Altera dispositivos das Leis no 9.782/99, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e no 6.437/77, que configura infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectiva
Medida Provisória 2000-11 de 14 de dezembro de 1999 Altera dispositivos da Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Institui Assistência integral em distribuidoras de medicamentos
Aulas Expositivas - dialogadas, atividade em sala Utilização de Multimídia 25-03 P1 Verificação do Aprendizado 01-04
Aplicação adequada da lei dos genéricos e a possibilidade de intercambialidade; Lei 9787/99 ( genéricos) que altera a lei 6360/76, (RDC 391/99) Decreto 3181/99 (utilização de nomes genéricos); Decreto Lei 2848 de 07/12/40 Código Penal, Lei 12.255 de 9 de fevereiro de 2006- Obriga as farmácias estabelecidas no Estado de São Paulo a venderem comprimidos e pílulas por unidade;
Aulas Expositivas atividade em sala Utilização de Multimídia 08-04
Aplicação da Lei orgânica e sua abrangência ; Lei 8142 de 28 de dezembro de 1990 - Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde - SUS e sobre as transferências intergovernamentais de recursos financeiros na área da saúde, e dá outras providências.
Lei 8080 de 19 de setembro de 1990- Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências.
Aulas
Expositivas - Utilização de Multimídia
15-04
Como ocorre o controle sanitário nos estabelecimentos farmacêuticos; Lei Federal 5991/73 , Decreto 74170/74; Lei 6360/76, Decreto 79094/77; Decreto 5.348 de 19 de janeiro de 2005 - Dá nova redação ao Decreto 74.170, que regulamenta a Lei 5.991, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos Provisória 2.190-34 de 23 de agosto de 2001 Altera dispositivos das Leis no 9.782/99, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e no 6.437/77, que configura infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectiva
Medida Provisória 2000-11 de 14 de dezembro de 1999 Altera dispositivos da Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Institui Assistência integral em distribuidoras de medicamentos
Aulas Expositivas - atividade em sala Utilização de Multimídia 22-04
Aplicação adequada da lei dos genéricos e a possibilidade de intercambialidade; Lei 9787/99 ( genéricos) que altera a lei 6360/76, (RDC 391/99) Decreto 3181/99 (utilização de nomes genéricos); Decreto Lei 2848 de 07/12/40 Código Penal, Lei 12.255 de 9 de fevereiro de 2006- Obriga as farmácias estabelecidas no Estado de São Paulo a venderem comprimidos e pílulas por unidade; Medida
Aulas Expositivas - atividade em sala Utilização de Multimídia 29-04
Dispensação de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (controle sanitário do comércio): Farmácia, Farmácia
Homeopática, Hospitalar, dispensação de medicamento
genérico, produto sujeito a prescrição médica, autorização especial, roteiro de inspeção nos estabelecimentos. (Resolução
357/01).
Resolução nº 499, de 17 de dezembro de 2008 CFF – Dispõe
sobre a prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias, e dá outras providências
Aplicar as boas práticas de manipulação de medicamentos; Resolução 467 de 28 de novembro de 2007- Define, regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos
Resolução nº 482, de 30 de julho de 2008: Dispõe sobre o
magistério das matérias, disciplinas, unidades, módulos, conteúdos ou componentes curriculares específicos dos profissionais farmacêuticos Aulas Expositivas - atividade em sala Utilização de Multimídia
06-05
Gerenciamento de Resíduos de saúde : (RDC 306/04) e Conama (358/05), Resolução nº 415, de 29 de junho de 2004 CFF - Gerenciamento de resíduos)
Res 520/09 CFF – responsabilidade técnica nos laboratórios de
saúde pública e privado que realizem análise e pareceres técnicos em alimentos, medicamen tos, meio ambiente, serviços de saúde e produtos em geral.
Res.481/08 atribuição do farmacêutico nas atividades do meio
ambiente, segurança do trabalho, saúde ocupacional e responsabilidade social.
Res 504/09 Farmácia / industria veterinária; / Resolução nº 442, de 21 de fevereiro de 2006 Regulamenta o exercício das
análises reclamadas pela clínica médico-veterinária
Res 440/05 Atividade do farmacêutico: homeopática,
Resolução nº 509, de 29 de julho de 2009 - Regula a atuação
do farmacêutico em centros de pesquisa clínica, organizações representativas de pesquisa clínica, Indústria ou outras instituições que realizem pesquisa clínica
SEMINÁRIOS
Utilização de Multimídia
13-05
Resolução CFF nº 288, de 21 de março de 1996 Competência
legal para o exercício da manipulação de drogas antineoplásicas RDC Nº 220, de 21 de setembro de 2004.
Portaria 272 / 1998 MS - Terapia Nutricional Parenteral
Res 300/97- CFF - Manipulação fcia hospitalar - Regulamenta o
exercício profissional em Farmácia e unidade hospitalar, clínicas e casas de saúde de natureza pública ou privada
Resolução nº 470, de 28 de março de 2008 - Regula as
atividades do Farmacêutico em gases e misturas de uso terapêutico e para fins de diagnóstico
Resolução nº 435, de 25 de maio de 2005 CFF - Dispõe sobre
as atribuições do farmacêutico na área de radiofarmácia
Resolução nº 546, de 21 de julho de 2011- Dispõe sobre a indicação farmacêutica de plantas medicinais e fitoterápicos isentos de prescrição e o seu registro
SEMINÁRIOS Utilização de Multimídia 20-05 P2 – VERIFICAÇÃO DO APRENDIZADO INDIVIDUAL
27-05
Resolução nº 516, de 26 de novembro de 2009
Define os aspectos técnicos do exercício da Acupuntura na
Medicina Tradicional Chinesa como especialidade do
farmacêutico
Resolução nº 437, de 28 de julho de 2005 Regulamenta a
atividade profissional do farmacêutico no fracionamento de medicamentos
Resolução RDC nº 80, de 11 de maio de 2006- As farmácias
e drogarias poderão fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender às necessidades terapêuticas dos consumidores e usuários desses produtos, desde que garantidas as características asseguradas no produto original registrado e observadas as condições técnicas e operacionais estabelecidas nesta resolução
SEMINÁRIOS
Utilização de Multimidia
03-06
Resolução RDC nº 60, de 26 de novembro de 2009 - Dispõe
sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos e dá outras providências
Resolução nº 296, de 25 de julho de 1996 Normatiza o
exercício das análises clínicas pelo farmacêutico bioquímico
Resolução nº 530, de 25 de fevereiro de 2010 -
Dispõe sobre as atribuições e responsabilidade técnica do farmacêutico nas Indústrias de Alimentos
Resolução nº 406, de 15 de dezembro de 2003 Regula as
atividades do farmacêutico na indústria Cosmética, respeitadas as atividades afins com outras profissões
Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2002 Regulamenta
as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica Indústrias de produtos farmacêuticos e alimentos;
Resolução nº 365, de 02 de outubro de 2001 Dispõe sobre a
assistência técnica farmacêutica em distribuidoras,
representantes, importadoras e exportadoras de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos
SEMINÁRIOS
Utilização de Multimídia
10-06
PAF – VERIFICAÇÃO DO APRENDIZADO
INDIVIDUAL
