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INSTRUÇÕES DE USO INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS

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INSTRUÇÕES DE USO

INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS

Formas de apresentação comercial

O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é composto por bandejas resistentes fabricadas a partir de aço

inoxidável, radel e alumínio em conformidade com as normas técnicas ASTM F-899; ASTM D6394 e ASTM B-209, respectivamente.

As bandejas possuem divisões para cada tipo de instrumental.

Os instrumentais para reposição são fornecidos unitariamente e primeiramente embalados em sacos plásticos de baixa densidade

molecular (polybags). Depois, são inseridos em uma caixa de papelão para devida proteção durante o transporte. As embalagens

contém as instruções de uso e são devidamente rotuladas conforme exigido pela legislação vigente. Os instrumentais são

comercializados na forma de conjunto constituído por todos os instrumentais mencionados. Os componentes podem ser adquiridos

separadamente para reposição.

PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR REUTILIZÁVEL. PRODUTO NÃO ESTÉRIL.

ESTERILIZAR ANTES DO USO.

Indicações de Uso

O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é destinado na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas

que incluem fraturas simples de ossos longos; gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas,

não-uniões e mal-não-uniões; politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução após remoção

de tumor e enxerto; fraturas supracondilares; alongamento e encurtamento ósseo. O INSTRUMENTAL TRIGEN aplica-se nas hastes

intramedulares de bloqueio que são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e distal dos ossos longos

sendo tratados.

(2)

O INSTRUMENTAL TRIGEN é também destinado nas aplicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que

contem furos/aberturas proximais para parafusos, são inseridos na cabeça femoral para compressão e estabilidade rotacional (i.e.

Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste Anterógrada Femoral/Recon) indicados para o seguinte: Fraturas

subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral ipsilateral/colo e fraturas intertrocantéricas.

Adicionalmente, o INSTRUMENTAL TRIGEN às indicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que utilizam

uma abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e Supracondilares) são indicados para o

seguinte: Fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão intra-articular; fraturas que requerem

abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento condilar; fraturas acima dos implantes totais de joelho.

Imagem Referência Descrição Composição Normas Função

71631218 Estojo modular para alargador Bandeja Aço Inoxidável 300 / Tampa PPSU/Alça Alumínio/Suporte interno PPSU ASTM F-899/ASTM D6394/ASTM B-209/ASTM B209, ASTM B211/ASTM D6394 Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71118231 Cabeça para alargador traseiro 9,0 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118232 Cabeça piloto frontal para alargador 9,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118233 Cabeça piloto frontal para alargador 9,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118234 Cabeça piloto frontal para alargador 10,mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118235 Cabeça piloto frontal para alargador 10,5 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118236 Cabeça piloto frontal para alargador 11,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

(3)

71118237 Cabeça piloto frontal para alargador 11,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118238 Cabeça piloto frontal para alargador 12,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118239 Cabeça piloto frontal para alargador 12,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118240 Cabeça piloto frontal para alargador 13,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118241 Cabeça piloto frontal para alargador 13,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118242 Cabeça piloto frontal para alargador 14,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118243 Cabeça piloto frontal para alargador 14,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118244 Cabeça piloto frontal para alargador 15,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118245 Cabeça piloto frontal para alargador 15,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118246 Cabeça piloto frontal para alargador 16,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118247 Cabeça piloto frontal para alargador 17,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118248 Cabeça Alargador 17,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118249 Cabeça Alargador 18,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118250 Cabeça Alargador 18,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118251 Cabeça Alargador 19,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

(4)

71118252 Cabeça Alargador 19,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118253 Cabeça Alargador 20,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118254 Cabeça Alargador 20,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118255 Cabeça Alargador 21,0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 71118256 Cabeça Alargador 21,5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Cortar ou perfurar o osso 118165 Alargador T-Handle 5.0 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71631445 Alargador de canal 15mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares

71631448 Alargador inicializador de parafuso de compressão Meta-Tan

Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de canais medulares 71674570 Alargador inicializador de parafuso de

compressão Intertan 7,0mm

Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de canais medulares 71118220 Alargador fixo de corte de extremidade 6mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118221 Alargador fixo piloto 6.5 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118222 Alargador fixo de corte de extremidade 7mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118223 Alargador fixo piloto 7.5 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118224 Alargador fixo de corte de extremidade 8mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

(5)

71118225 Alargador fixo piloto 8.5 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de canais medulares 71118226 Alargador fixo de corte de extremidade 9mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118227 Alargador fixo piloto 9.5 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118228 Alargador fixo de corte de extremidade 10mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118229 Alargador fixo piloto 10.5 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118230 Alargador fixo de corte de extremidade 11mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71118213 Alargador fixo 13.5mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Realizar o alargamento de

canais medulares 71631199 Bandeja Instrumental 1 Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71631201 Caixa Fan Esquerda Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71631158 Guia supracondilar Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71631150 Martelo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais

(6)

71631185 Punção simples Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71631119 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas

8,5 mm

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71631146 Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas

8,5 mm

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71631144 Guia para quadril Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71631142 Guia para joelho Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71631160 Broca 6,4 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite a perfuração

óssea

71631162 Punção 6,4 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar no

posicionamento de componentes

71674077 Guia de redução Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71674078 Obturador Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar no

posicionamento de componentes

71674079 Régua Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxilia na determinação

do comprimento do componente

(7)

71674080 Alicate de fixação Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação do componente

71674081 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais

71674082 Martelo fenestrado Aço Inoxidável ASTM A564 Auxiliar no

posicionamento de componentes

71674083 Broca 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674084 Cabo direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71674085 Medidor de comprimento do parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado

71674092 Cabo de entrada de mão Aço Inoxidável ASTM A564 Auxiliar no

posicionamento de componentes

71751153 Mini conector AO Aço Inoxidável ASTM A564 Auxiliar no

posicionamento de componentes

71118200 Fresa flexível Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 112041 Extrator Parafuso Tibial Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente

115073 Gancho Extrator Longo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente

(8)

115074 Gancho Extrator Curto, Hastes 8-10mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente

914658 Extrator Fácil Grande Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente

914659 Extrator Fácil Pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente 71118202 Fio 3.0mm x 900mm Ponta Romba Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71692830 Caixa de Alvo distal Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais 71692831 Tampa Caixa Instrumental Alvo Distal Trigen

Sureshot

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais 71692809 Chave Inglesa 21q’ Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564 Fixar ou soltar implante ou

outro componente 71692816 Guia de Bloqueio de Anteversão Trigen

Sureshot

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71692808 Campo de Precisão Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71692804 Camisa Longa Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

(9)

71692805 Camisa Curta Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71692805 Impactador Canulado Médio Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais

71692801 Alvo Trigen Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71692807 Jogo Bloqueio Percutâneo TAN, FAN Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71631345 Introdutor TAN adolescente de 130º Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71692806 Jogo Bloqueio Meta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes

71654529 Caixa Instrumental Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71654534 Tampa Caixa Instrumental Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71654533 Honeycomb Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(10)

71654525 Parafuso Guia Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso 71654526 Tubo introdutor semi extenso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

componente

71654527 Camisa Pino Guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do pino

71654524 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71654520 Camisa Longa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

componente

71654522 Cabo em "t" Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

componente

71654505 Alongador Guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

alargador

71654506 Guia Longo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631035 Broca 6.4mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71631036 Torneira 6.4mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(11)

71631039 Chave 14 canais, peça única Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71631208 Cabo Chave Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71631191 Trocar 4mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

componente 71631428 Broca de parafuso de compressão Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Realização de furos 71631432 Broca de parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Realização de furos 71631450 Broca para parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Realização de furos 71674540 Broca de parafuso LAG Intertan Aço Inoxidável ASTM F-899 Realização de furos 71631410 Braço de alinhamento Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar no alinhamento

de hastes intramedulares

71631418 Manga de broca Meta-Tan Lag Screw Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite o direcionamento adequado da broca 71631426 Manga de pino Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite o direcionamento

adequado do pino 71674532 Manga de pino Intertan 3,2mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite o direcionamento

adequado do pino 71674523 Manga de parafuso LAG Intertan Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite o direcionamento

adequado do parafuso 71674523 Manga de parafuso LAG Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite o direcionamento

adequado do parafuso 71631436 Guia de pino 3.2mm x 343mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar no correto

(12)

71631451 Guia de bloca Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar no correto posicionamento da broca 71129401 Bandeja pequena externa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71129402 Tampa para bandeja externa Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71674576 Cabo em T Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71691165 Broca Interna de Manga Longa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71691166 Broca Externa de Manga Longa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631208 Manopla de liberação para chave de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71674074 Cabo em T 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71674075 Adaptador da cânula de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71674076 Cabo em T Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

(13)

71674000 AWL canulado Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71674060 Cânula de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631440 Chave de parafuso LAG Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Permitir o ajuste de

parafusos 71631444 Chave de parafuso de compressão Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Permitir o ajuste de

parafusos de compressão 71674576 Chave T-Handle Trigen Aço Inoxidável ASTM F-899 Apertar ou afrouxar

parafusos sextavados

71631452 Introdutor Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar na abertura de caminho para a intridução

de hastes 71674558 Medidor de profundidade de parafuso LAG Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliar na definição de

profundidade adequada para colocação de

parafuso 115128 Formão Pseudoarthro 5.6 mm Aço Inoxidável ASTM F-899 Permite a osteotomia

óssea

71631434 Barra antirotação Meta-Tan Aço Inoxidável ASTM F-899 Auxiliiar no posicionamento da haste

(14)

71751151 Parte de cima da Caixa Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71751152 Parte de baixo da Caixa Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71751154 Cassete Mandril Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71780101 Trocar Umeral 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componente 71780102 Fio Guia Umeral 2.0mm x 600mm ponta

romba

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no posicionamento de

componentes 71780103 Pino Umeral 3.2mm x 248mm Ponta Fresa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componente 71780104 Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante

Graduada Curta

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71780105 Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante

Graduada Longa

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71780106 Broca de torque haste Umeral Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631110 Broca Guia Longa 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento da broca

(15)

71631117 Broca Curta 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631626 Guia Haste Ponta Romba 3.0mm x 1000mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631690 Fio guia ponta fresa 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654517 Chave de Compressão descartável Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631320 Extrator de haste descartável Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na extração de componentes 71691151 Set Stop Umeral Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71691153 Chave Sextavada Umeral 3.5mm Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71691154 Camisa Umeral 3.2mm Sureshot Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751108 Guia Parafuso Haste Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso

71751104 Broca Umeral Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71654552 Caixa Instrumental Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

(16)

71654553 Tampa Caixa Instrumental Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71654554 Impactador Canulado Curto Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais

71665020 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais 71665026 Fio Guia 2.0mm x 600mm ponta romba Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71674024 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71674040 Broca Intertan LAG Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674041 Barra Anti Rotação Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no dirposicionamento de

componentes 71674130 Pino Guia 3.2mm x 343mm ponta diamante Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654508 Parafuso Bloqueio Femoral Retrógrado Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654509 Parafuso Bloqueio Tibial Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(17)

71654511 Bloqueio Parafuso 8.5mm/10mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654513 Bloqueio Parafuso 11.5mm/13mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654514 Bloqueio Parafuso Offset Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654515 Dispositivo Bloqueio Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654523 Pino Alinhamento Bloqueio Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71692819 Jogo Bloqueio TAN Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71674073 Barra anti-rotacional Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654550 Tampa Caixa Instrumental Meta Nail Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais 71654551 Caixa Instrumental Meta Nail Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

(18)

71654528 Chave compressão Universal Meta-Nail Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71654501 Introdutor Meta-Nail Anterior Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71654502 Guia Meta-Nail Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71654503 Alongador Guia Meta-Nails Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71700015 Parte de Cima da Caixa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71700016 Parte de baixo Caixa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais 71665014 Conjunto direcionador de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso 71674068 Direcionador de parafuso subtrocânterico Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso 71674001 Direcionador de broca Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674003 Adaptador do guia de broca 130° Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(19)

71674069 Medidor de compressão Aço Inoxidável/Radel ASTM F-899 / ASTM D6394

Auxilia na determinação de componente a ser

implantado 71674070 Broca de inicialização de compressão 7.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71674093 Broca de parafuso 11mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71674009 Chave macho de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de parafuso 71674071 Guia para parafuso de rosca Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso

71674018 Guia de proteção Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71674072 Broca trocar 4.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71674023 Broca macho de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71687111 Extrator CP intramedular Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na extração de componentes

71674032 Guia de pino 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do pino 71674034 Broca para parafuso de compressão 7.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(20)

71674035 Chave hexagonal de parafuso de compressão Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de parafuso 71674058 Medidor de compressão de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado

71674062 Fresa 16mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674063 Fresa 17mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674066 Guia de alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71674067 Guia de parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso 71674002 Adaptador do guia de broca 125° Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71674021 Bandeja Trigen Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71631100 Prendedor Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631161 Direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(21)

71631110 Broca-piloto longa de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71631112 Broca-piloto curta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631117 Broca-piloto curta de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631123 Broca-piloto curta AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631121 Broca-piloto longa AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71641123 Verruma curta AO de 4 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 110238 Medidor de comprimento de rosca Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado 71631114 Ferramenta de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631116 Alargador de entrada de 12,5 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631118 Alargador do Canal de 14 mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631120 Conector do alargador de entrada Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71631122 Obturador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(22)

71631124 Redutor Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631126 Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x

1000 mm - (16 por caixa)

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631626 Haste guia com ponteira esférica 3,0 mm x

1000 mm - (16 por caixa)

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631128 Régua Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do

componente 71631130 Extensor flexível para alargador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a extensão do alargador

71631132 Protetor de pele Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Proteger a pele do paciente

71631134 Guia para broca 135° Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71631136 Parafuso-guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631138 Parafuso rápido Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente

71631140 Chave para fio-guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Fixar ou soltar implante ou outro componente 71631152 Luva para broca dourada externa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(23)

71631156 Luva para broca prateada interna Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Permite a perfuração óssea 71631027 Caixa Instrumental Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71631028 Tampa Caixa Instrumental Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71118280 Guia da Haste 2.0mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento da haste

71631015 Barra Alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631021 Guia de Broca Percutânea Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento da broca

71631022 Introdutor Rádio Transparente Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631024 Guia de Parafuso Percutâneo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento do

parafuso

71631025 Torre Alinhamento Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631026 Trocar Broca 4mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(24)

71631164 Chave de fenda externa longa Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631166 Chave de fenda externa média Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631168 Chave de fenda externa curta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631165 Haste para substituição em chaves de fenda

externa - Longa

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631167 Haste para substituição em chaves de fenda

externa - Média

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631169 Haste para substituição em chaves de fenda

externa curta

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631066 Chave sextavada de 5,0 mm para parafusos

sextavados internos - Média

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631068 Chave sextavada de 4,5 mm para parafusos

sextavados internos

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631070 Chave sextavada de 6,4 mm para parafusos

sextavados internos - Longa

Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631170 Cálibre para parafuso longo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71631189 Calibre para medição direta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxilia na determinação de componente a ser

implantado 71631172 Manopla –T (Zimmer Hall) Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71631163 Cabo para chave de fenda Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

(25)

71631174 Direcionador Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631176 Extrator pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na extração de componentes

71631278 Extrator longo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na extração de componentes

71631184 Adaptador AO pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631183 Adaptador Trinkle Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631186 Conector pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631187 Conector Trinkle pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631190 Fio-guia com ponteira rosqueável Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71631690 Fio-guia com ponteira rosqueável Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71631192 Alargador flexível Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(26)

71674020 Bandeja de instrumental Intertan Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilio no apoio e transporte dos materiais

71700004 Introdutor Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71700005 Guia Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71700006 Guia Inicializador Diafisário 4.7mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751100 Protetor entrada manguito Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71751101 Protetor Manguito Descartável PMMA ASTM D6394 Auxiliar no

direcionamento de componentes

71751102 AWL Canulado Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751103 Escareador introdução reto Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751116 Camisa Broca Interna 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(27)

71751126 Régua Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do

componente

71751128 Camisa Broca Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71751129 Guia Broca da haste Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71751130 Estilete Anterior Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71751131 Introdutor Proximal Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71751133 Impactador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais 71751134 Guia Arruela do Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento da arruela

71751135 Martelo Pequeno Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Utilizado para impactar instrumentais

71751136 Trocar Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751137 Mini Conector com Cabo Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

(28)

71751139 Medidor Profundidade Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/ ASTM F-899

Auxilia na determinação do comprimento do parafuso a ser implantado 71751140 Chave Sextavada 3.5mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes 71751141 Chave Alargadora Reta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar na fixação de componentes

71751142 Extrator Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permitir a extração de componentes 71751143 Trefina Haste Proximal Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751144 Trefina Cabeça Parafuso Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes

71751145 Obturador Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751146 Fio Guia Graduado 2.0mm ponta romba Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751147 Pino Guia 3.2mm ponta fresa Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Auxiliar no direcionamento de

componentes 71751148 Broca Graduada 3.2mm Curta Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

71751149 Broca Graduada 3.2mm Aço Inoxidável ASTM A564/

ASTM F-899

Permite a perfuração óssea

(29)

Princípio de Funcionamento

O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas consiste de um conjunto de instrumentos para aplicação de

hastes intramedulares bloqueadas TRIGEN, incluindo implantes metálicos TRIGEN. As hastes intramedulares contêm furos proximais

para parafusos deslizantes e distais para a introdução de parafusos de bloqueio.

As Hastes Intramedulares Bloqueadas possuem várias opções de colocação de parafusos baseadas na abordagem anterógrada ou

retrógrada e indicações.

Modo de Uso

O INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas é destinado na aplicação de hastes intramedulares bloqueadas

que incluem fraturas simples de ossos longos; gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas,

não-uniões e mal-não-uniões; politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução após remoção

de tumor e enxerto; fraturas supracondilares; alongamento e encurtamento ósseo. O INSTRUMENTAL TRIGEN aplica-se nas hastes

intramedulares de bloqueio que são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e distal dos ossos longos

sendo tratados.

O INSTRUMENTAL TRIGEN é também destinado nas aplicações das hastes intramedulares bloqueadas onde os dispositivos que

contem furos/aberturas proximais para parafusos, são inseridos na cabeça femoral para compressão e estabilidade rotacional (i.e.

Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste Anterógrada Femoral/Recon) indicados para o

seguinte: Fraturas subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral ipsilateral/colo e fraturas

intertrocantéricas.

Adicionalmente, o INSTRUMENTAL TRIGEN às indicações das hastes intramedulares bloqueadas

onde os dispositivos que utilizam uma abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e

Supracondilares) são indicados para o seguinte: Fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão

(30)

intraarticular; fraturas que requerem abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento condilar; fraturas acima dos

implantes totais de joelho.

Parâmetros recomendados de esterilização

Esterilização a Vapor

Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser

embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem

em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis

de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja)

deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor

recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

Condições recomendadas e transporte e armazenamento

Armazenar e transportar os componentes do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas em temperatura

ambiente.

Condições de Manipulação

Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual está íntegra. Produtos

com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser devolvidos para a Smith & Nephew. Para que se respeite uma

distribuição de carga adequada nas Hastes Intramedulares Bloqueadas enquanto os ossos fraturados consolidam, o uso do

INSTRUMENTAL TRIGEN deve seguir rigorosamente as Técnicas Cirúrgicas para aplicação dessas hastes.

(31)

O INSTRUMENTAL TRIGEN não é aprovado para colocação de parafusos nem fixação de elementos posteriores (pedículos) da coluna

cervical, torácica ou lombar.

PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR REUTILIZÁVEL. PRODUTO NÃO ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO.

Contra-indicações

As contra-indicações no uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogas às contra-indicações para aplicação das Hastes

Intramedulares Bloqueadas.

Efeitos Adversos

Os efeitos adversos causados pelo uso do INSTRUMENTAL TRIGEN são análogos aos efeitos adversos acarretados na aplicação das

Hastes Intramedulares Bloqueadas.

Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente individual está íntegra. Produtos

com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser devolvidos para a Smith & Nephew.

Prazo de Validade

Indeterminado.

Rastreabilidade

A rastreabilidade dos componentes que integram o Sistema Smith & Nephew é assegurada com o conjunto de etiquetas adesivas

fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote, data de fabricação e número de

código do produto. Dessa forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de

controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew.

(32)

O descarte dos componentes do INSTRUMENTAL TRIGEN para Hastes Intramedulares Bloqueadas será efetuado de acordo com os

preceitos estabelecidos pela Resolução RDC no. 33 – 25/02/2003, publicada no Diário Oficial da União de 05/03/2003, que aprova

o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – Diretrizes Gerais, bem como em conformidade

com as Legislações complementares que foram publicadas a partir da referida data.

A instruções de uso poderão ser obtidas através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o formato impresso poderá ser solicitado

sem custo adicional à Smith & Nephew através do email:

sac.brasil@smith-nephew.com

.

Fabricante Legal:

Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division

1450 Brooks Road

Memphis, TN 38116

Estados Unidos da América

Países de origem: Estados Unidos da América/Alemanha/Malásia/China

Importado/Distribuído no Brasil por:

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda.

Av. do Café, 277 - Vila Guarani 4º Andar, Conj 404, Torre B

Cep: 04311-000 Municipio/UF: São Paulo/SP

Registro ANVISA n°– 80804050077

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