O QUE EU PRECISO SABER SOBRE A COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS (CEUA)?

(1)

O QUE EU PRECISO SABER

SOBRE A COMISSÃO DE

É

TICA

NO USO DE ANIMAIS (CEUA)?

Prof. Dr. Iucif Abrão Nascif Junior

Coordenador da CEUA/UNIFRAN Coordenador da CEUA/UNIFRAN Pesquisador do Programa de Mestrado/Doutorado em Promo

Pesquisador do Programa de Mestrado/Doutorado em Promoçção em Saão em Saúúdede

3

3ºº SimpSimpóósio do Comitê de sio do Comitê de ÉÉtica em Pesquisatica em Pesquisa da Universidade de Franca

(2)

Defini

ç

ões

Experimenta

ç

ão animal

Procedimento levado a efeito, visando a descobrir Procedimento levado a efeito, visando a descobrir princ

princíípio ou efeito desconhecido, pesquisar uma pio ou efeito desconhecido, pesquisar uma hip

hipóótese ou ilustrar um princtese ou ilustrar um princíípio ou fato pio ou fato conhecido.

conhecido.

Pode se referir Pode se referir

aos estudos em animais aos estudos em animais VeterinVeterináária, Biologia. ria, Biologia.

aos animais utilizados como "modelos"aos animais utilizados como "modelos" benefbenefíícios cios para a esp

(3)

Defini

ç

ões

Vivissecç

Vivissec

ção

ão

Origem no latimOrigem no latim

junjunçção de ão de vivusvivus (vivo) e (vivo) e sectiosectio (corte, sec(corte, secçção). ão).

"Cortar um corpo vivo"Cortar um corpo vivo““..

Usado pela primeira vez por Claude Bernard (sUsado pela primeira vez por Claude Bernard (sééc. c. XIX).

XIX).

Utilizado por grupos de proteUtilizado por grupos de proteçção animal e ão animal e opositores

opositores àà experimentaexperimentaçção animal.ão animal.

Dissec

ç

ão

(4)

Formas de utiliza

ç

ão de animais

Pesquisa b

á

sica

-

experimenta lucifera

Fundamental, pura ou acadêmica.Fundamental, pura ou acadêmica.

Aumentar o conhecimento em uma determinada Aumentar o conhecimento em uma determinada á

área.rea.

Não hNão háá, necessariamente, aplica, necessariamente, aplicaçção prão práática tica imediata.

imediata.

(5)

Formas de utiliza

ç

ão de animais

Pesquisa aplicada

-

experimenta fructifera

PrPráática ou direcionada.tica ou direcionada.

Finalidade especFinalidade especíífica de obter avanfica de obter avançços relativos a os relativos a

aspectos pr

aspectos prááticos da medicina. ticos da medicina.

(6)

Formas de utiliza

ç

ão de animais

Desenvolvimento de substâncias quDesenvolvimento de substâncias quíímicas e micas e drogas terapêuticas.

drogas terapêuticas.

Pesquisas sobre o aumento da produtividade e Pesquisas sobre o aumento da produtividade e eficiência dos animais na pr

eficiência dos animais na práática agropecutica agropecuáária.ria.

Testes de substâncias quanto a seguranTestes de substâncias quanto a segurançça, a, potencial de irrita

potencial de irritaçção e grau de toxicidade.ão e grau de toxicidade.

Uso de animais para extraUso de animais para extraçção de drogas e ão de drogas e produtos biol

produtos biolóógicos.gicos.

(7)

Princ

í

pio dos 3 R

’

s

“

The Principles of Humane Experimental

Technique

”

, (Russel e Burch, 1959)

preconizam preconizam que que as as ttéécnicas cnicas humanithumanitáárias rias deveriam ser consideradas de acordo com os

deveriam ser consideradas de acordo com os

"3Rs"

ReplacementReplacement (Substitui(Substituiçção), ão),

ReductionReduction (Redu(Reduçção), ão),

(8)

Princ

í

pio dos 3 R

’

s

Replacement

(Substitui

ç

ão)

Substituir a utilizaSubstituir a utilizaçção de vertebrados por outros ão de vertebrados por outros

m

méétodos que utilizem outros materiais, como todos que utilizem outros materiais, como seres e entes vivos não sencientes.

(9)

Princ

í

pio dos 3 R

’

s

Reduction

(Redu

ç

ão)

Indica que se deve procurar reduzir o nIndica que se deve procurar reduzir o núúmero de mero de animais utilizados no experimento, o que

animais utilizados no experimento, o que éé poss

possíível vel com com uma uma "escolha "escolha correta correta das das estrat

estratéégias" gias"

(10)

Princ

í

pio dos 3 R

’

s

Refinement

(Refinamento)

Minimizar Minimizar ao ao mmááximo ximo a a quantidade quantidade de de desconforto ou sofrimento animal.

desconforto ou sofrimento animal.

UtilizaUtilizaçção de drogas anestão de drogas anestéésicas ou analgsicas ou analgéésicas.sicas.

PromoPromoçção do bemão do bem--estar animalestar animal

Impulso inicial na comunidade cient

í

fica para

a busca por "alternativas".

(11)

Bem

-

Estar Animal

Baseado nas Cinco Liberdades:

Livre de fome e sedeLivre de fome e sede

Livre de desconforto Livre de desconforto

Livre de dor, lesões e doenLivre de dor, lesões e doençças as

Livre para expressar comportamento normalLivre para expressar comportamento normal

Livre de medo e estresseLivre de medo e estresse

(12)

Hist

ó

rico

Unesco

1978 1978 DeclaraDeclaraçção Universal dos direitos dos ão Universal dos direitos dos animais

animais

Brasil

1934 1934 Lei de maus tratos dos animaisLei de maus tratos dos animais

1979 1979 Lei Federal n.Lei Federal n.ºº 6.6386.638

Estabelecia normas para a prEstabelecia normas para a práática didtica didááticotico--cientcientíífica da fica da vivissec

vivissecçção ão de de animais animais e e determinava determinava outras outras providências

providências

(13)

Hist

ó

rico

1991 1991 COBEA COBEA -- ““PrincPrincíípios pios ééticos de ticos de experimenta

experimentaçção animalão animal””

1995 1995 Primeira proposta da Lei Arouca Primeira proposta da Lei Arouca

1995 1995 11ºº CEUA do Brasil (UNESP/Botucatu)CEUA do Brasil (UNESP/Botucatu)

2008 2008 Aprovada a Aprovada a ““Lei AroucaLei Arouca”” Lei Federal n.Lei Federal n.ºº 11.794

11.794

Revoga a Lei Federal n.Revoga a Lei Federal n.ºº 6.638 de 08/05/1979.6.638 de 08/05/1979.

(14)

Legisla

ç

ão

Resoluç

Resolu

ção CFMV n.

ão CFMV n.

º

714 de 20/06/2002

Dispõe sobre procedimentos e mDispõe sobre procedimentos e méétodos de todos de eutan

eutanáásia em animaissia em animais

Lei Estadual n.

º

11.977 de 25/08/2005

Institui o CInstitui o Cóódigo de Protedigo de Proteçção aos Animais do ão aos Animais do Estado

Estado

Resolu

ç

ão CFMV n.

º

879 de 15/02/2008

Dispõe sobre o uso de animais no ensino e na Dispõe sobre o uso de animais no ensino e na pesquisa e regulamenta as CEUAs

(15)

Legisla

ç

ão

Lei Federal n.

º

11.794 de 8/10/2008

“

Lei

Arouca

Arouca”

”

Dispõe sobre procedimentos para o uso cientDispõe sobre procedimentos para o uso cientíífico fico de animais

de animais

Revoga a Lei Federal n.Revoga a Lei Federal n.ºº 6.638 de 08/05/1979.6.638 de 08/05/1979.

Decreto n.

º

6.899 de 15/07/2009

Regulamenta a Lei Federal n.Regulamenta a Lei Federal n.ºº 11.79411.794

Conselho Nacional de Controle de ExperimentaConselho Nacional de Controle de Experimentaçção ão Animal (CONCEA)

Animal (CONCEA)

Cadastro das InstituiCadastro das Instituiçções de Uso Cientões de Uso Cientíífico de Animais fico de Animais (CIUCA)

(16)

Lei 11.794 de 8/10/2008

Art. 1Art. 1oo A criaA criaçção e a utilizaão e a utilizaçção de animais em ão de animais em atividades de ensino e pesquisa cient

atividades de ensino e pesquisa cientíífica, em fica, em todo o territ

todo o territóório nacional, obedece aos critrio nacional, obedece aos critéérios rios estabelecidos nesta Lei.

estabelecidos nesta Lei.

§§ 11oo A utilizaA utilizaçção de animais em atividades educacionais ão de animais em atividades educacionais fica restrita a:

fica restrita a:

I –I – estabelecimentos de ensino superior;estabelecimentos de ensino superior;

II II –– estabelecimentos de educaçestabelecimentos de educação profissional tão profissional téécnica de cnica de

n

(17)

Lei 11.794 de 8/10/2008

§§ 22oo São consideradas como atividades de pesquisa São consideradas como atividades de pesquisa

cient

cientíífica todas aquelas relacionadas com ciência fica todas aquelas relacionadas com ciência

b

báásica, ciência aplicada, desenvolvimento tecnolsica, ciência aplicada, desenvolvimento tecnolóógico, gico,

produ

produçção e controle da qualidade de drogas, ão e controle da qualidade de drogas,

medicamentos, alimentos, imunobiol

medicamentos, alimentos, imunobiolóógicos, gicos,

instrumentos, ou quaisquer outros testados em animais,

conforme definido em regulamento pr

(18)

Lei 11.794 de 8/10/2008

ParParáágrafo grafo úúnico.nico. Não se considera experimento:Não se considera experimento:

I I –– a profilaxia e o tratamento veterináa profilaxia e o tratamento veterinário do animal que rio do animal que

deles necessite; deles necessite;

II II –– o anilhamento, a tatuagem, a marcao anilhamento, a tatuagem, a marcação ou a aplicação ou a aplicaçção ão

de outro m

de outro método com finalidade de identificaétodo com finalidade de identificaçção do animal, ão do animal, desde que cause apenas dor ou afli

desde que cause apenas dor ou afliçção momentânea ou ão momentânea ou dano passageiro;

dano passageiro;

III III –– as intervenças intervenções nãoões não--experimentais relacionadas experimentais relacionadas às às

pr

(19)

Lei 11.794 de 8/10/2008

Art. 2Art. 2oo O disposto nesta Lei aplicaO disposto nesta Lei aplica--se aos se aos animais das esp

animais das espéécies classificadas como filo cies classificadas como filo Chordata

Chordata, , subfilo subfilo VertebrataVertebrata, , observada a observada a legisla

(20)

(21)

Reuniões

Pr

ó

ximas reuniões ordin

á

rias

08/set, 20/out, 10/nov, 15/dez.08/set, 20/out, 10/nov, 15/dez.

Envio de protocolo de pesquisa/aula

Impresso Impresso documentos e assinaturas documentos e assinaturas

10 dias de antecedência de cada reunião10 dias de antecedência de cada reunião

Fora do prazo Fora do prazo julgadas na reunião do mês seguinte julgadas na reunião do mês seguinte

Resposta

Aprovado, reprovado ou com pendência. Aprovado, reprovado ou com pendência.

Enviado via eEnviado via e--mail mail atatéé 7 dias ap7 dias apóós a reuniãos a reunião

(22)

Check

-

List

Protocolo para Uso de Animais em Aula

Protocolo de encaminhamento de Projeto de

Pesquisa com Animais

Termo de Compromisso

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Termo de Doa

ç

ão

Termo de Responsabilidade

Instituiç

Institui

ção onde ser

ão onde ser

á

realizado

(23)

Protocolo de Aula

T

í

tulo da Aula/Demonstra

ç

ão

Objetivos da aula

Justificativa para uso de animais

(24)

Protocolo de Aula

M

é

todo

Caracterizar espCaracterizar espéécie e ncie e núúmero de animaismero de animais

Fonte de obtenFonte de obtençção, ão,

Vias de administraVias de administraçção de drogas e doses,ão de drogas e doses,

ManutenManutençção dos animaisão dos animais

Cuidados com o bem estar dos animaisCuidados com o bem estar dos animais

Procedimentos de eutanProcedimentos de eutanáásiasia

(25)

Protocolo de Aula

Biosseguran

ç

a

Referências

No mNo míínimos duasnimos duas

Identifica

ç

ão do docente respons

á

vel

Termo de compromisso

Datado e AssinadoDatado e Assinado

Pesquisador ResponsPesquisador Responsáávelvel

(26)

Protocolo de Pesquisa

Material e M

é

todos do projeto de pesquisa

Descrever como os animais serão envolvidosDescrever como os animais serão envolvidos

Detalhar mDetalhar méétodos anesttodos anestéésicos, analgsicos, analgéésicos e sicos e eutan

eutanáásia sia drogas e dosagens.drogas e dosagens.

Referenciar!Referenciar!

Especificar aspectos de biosseguran

ç

a

quanto quanto da da utilizautilizaçção ão de de organismos organismos geneticamente modificados, material, radioativo

geneticamente modificados, material, radioativo

e/ou agentes patogênicos.

(27)

Protocolo de Pesquisa

Pesquisador respons

á

vel

GraduaGraduaçção ão sempre sempre éé o orientadoro orientador

PPóóss--graduagraduaçção ão orientador ou o porientador ou o póóss--graduandograduando

In

ício da Pesquisa

í

cio da Pesquisa

Somente apSomente apóós a aprovas a aprovaçção do CEUA/UNIFRANão do CEUA/UNIFRAN

Data de inData de iníício cio do experimento do experimento

(28)

Termo de Compromisso

É

obrigat

ó

rio!

Datado e Assinado

Pesquisador ResponsPesquisador Responsáávelvel

(29)

TCLE

Elaborado em 2 vias

ambas assinadas

Uma com o proprietUma com o proprietááriorio

Outra com o pesquisador Outra com o pesquisador

GuardGuardáá--lo por, pelo menos, 5 anos.lo por, pelo menos, 5 anos.

RelatRelatóório Final rio Final Enviar cEnviar cóópia para o CEUA pia para o CEUA

Deve proporcionar o entendimento completo

do projeto e de todas as suas implica

ç

ões

para o propriet

á

rio e para o animal

(30)

Termo de Doa

ç

ão

Caracterizar institui

ção e/ou quem est

ç

ão e/ou quem est

á

doando

RG e CPF do proprietRG e CPF do proprietáário do animal ou rio do animal ou

CNPJ pessoa jurCNPJ pessoa juríídicadica

Caracterizar para quem est

á

sendo doado

(31)

Termo de Doa

ç

ão

Animal vivo/mortoAnimal vivo/morto

EspEspéécie, racie, raçça, sexo, idade; a, sexo, idade;

CaracterCaracteríísticas externas que identificam o animal sticas externas que identificam o animal

Ex.: mancha, cor, tipo de pelagem, tatuagem.Ex.: mancha, cor, tipo de pelagem, tatuagem.

MMéétodo de identificatodo de identificaçção ão

Ex.: brinco, núEx.: brinco, número de registro ou nmero de registro ou núúmero de chip.mero de chip.

(32)

Termo de Doa

ç

ão

PePeçça anatômica ou fragmentos de tecidos a anatômica ou fragmentos de tecidos (lâmina)

(lâmina)

EspEspéécie, racie, raçça, sexo, idade, a, sexo, idade,

Qual tecido ou qual parte anatômica, Qual tecido ou qual parte anatômica,

(33)

Termo de Responsabilidade

É

obrigat

ó

rio!

Ciente dos princ

í

pios

é

ticos da utiliza

ç

ão de

animais

Datado e Assinado

(34)

Institui

ç

ão onde ser

á

realizado

É

obrigat

ó

rio!

Compromisso da institui

ç

ão

Atesta as condiAtesta as condiçções para desenvolvimento do ões para desenvolvimento do projeto

projeto

Autoriza sua execuAutoriza sua execuççãoão

Nome e Cargo

ResponsResponsáável pela instituivel pela instituiçção ou setor/laboratão ou setor/laboratóóriorio

(35)

Relat

ó

rio Final

Resolu

ç

ão Normativa n

º

1

1 -

-

DOU 09/07/2010

Projetos a partir de 12 de julho de 2010Projetos a partir de 12 de julho de 2010

Modelo na Secretaria do CEUA

Uma cUma cóópia do trabalhopia do trabalho

TCC, monografia, dissertaTCC, monografia, dissertaçção, artigo, etc. ão, artigo, etc.

Não encadernar!Não encadernar!

Uma cUma cóópia de cada TCLEpia de cada TCLE

assinado por todos os proprietassinado por todos os proprietáários dos animais rios dos animais envolvidos no projeto.

(36)

Mais informa

ç

ões...

CONCEA CONCEA -- Conselho Nacional de Controle de Conselho Nacional de Controle de

Experimenta

Experimentaçção Animalão Animal

http://concea.mct.gov.br/

SBCAL/COBEA SBCAL/COBEA -- Sociedade Brasileira de Ciência Sociedade Brasileira de Ciência

em Animais de Laborat

em Animais de Laboratóóriorio

http://www.cobea.org.br/

ANDA ANDA -- Agência de NotAgência de Notíícias de Direitos Animaiscias de Direitos Animais

http://www.anda.jor.br/

(37)

Para pensar...

“

A grandeza de uma na

ç

ão pode

ser julgada pelo modo que seus

animais são tratados.

”

Mahatma Gandhi

(38)

Contatos

Gisele Ferreira de Oliveira Lazarini

SecretSecretááriaria

Bloco Bordô

–

T

é

rreo

EE--mail: ceua@unifran.br mail: ceua@unifran.br