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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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o-

19

Brasília - DF, segunda-feira, 28 de janeiro de 2013

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 294, DE 25 DE JANEIRO DE 2013

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Conceder registro de novos alimentos e novos in-gredientes - NACIONAL, registro de alimentos e bebidas, retificação de publicação de registro, registro único de novos alimentos e novos ingredientes - IMPORTADO, registro único de alimentos com ale-gações de propriedade funcional e/ou de saúde - NACIONAL, re-gistro de alimentos e bebida importado, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, inclusão de marca, revalidação de registro, alteração do nome / designação do produto.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 95813 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 6.02011-0 L-CARNITINA LÍQUIDA SBR ART MACÃ VERDE / SBR ART ABACAXI / SBR ART LIMÃO / SBR ART PÊSSEGO MA-TÃO/SP

25004.015074/2012-02 6.2011.0190.001-9 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 L-CARNITINE / EXTREME / RIPPED EXTREME / TONA-PURE MIT-7 / CARNITINEX / LIQUID CARNITINE / L-CARNITINE 2300

NUTRITION EVOLUTION / ATLH EVOLUTION / PREMIUM NUTRITION / ADS TOTAL NUTRITION LABS

LIPERNERGY / CARNI FIRE / QUALITY NUTRITION / CON-CRET

NUTEK / ONE NUTRITION / DYNAMAX / BODYGENICS ADA TINA / GAS

MARCA NÃO APROVADA: NUTRACEUTICAL PRESCRIP-TION

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

APENAS BOA NUTRIÇÃO INDÚSTRIA DE ALIMENTOS 6.07039-1

ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE-RAL PARA

USO ORAL SBR ARTIFICIAL DE BANANA SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP

25004.310004/2012-15 6.7039.0004.001-9 PLASTICA 24 Meses

ELASTOMERICA 24 Meses METALICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2018

SUSTAGEN / SUSTAGEN VITAMINAS / SUSTAGEN VITANU-TRI / SUSTAGEN PLUS

452 Registro de Alimentos e Bebidas

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 6.02077-1 ÓLEO DE GIRASSOL EM CÁPSULAS SÃO JOSÉ DO RIO PRE-TO / S P

25004.340024/2012-29 6.2077.0045.001-1 METALICA 30 Meses

PLASTICA 30 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2017 ANA HICKMANN / ARTVITA / BEST LIFE / BEST WELL BETTER LIFE / EXTRASOL / FITONATURAL / FLORAVIDA LIPOFIBER / MAISOL / MAXSOL / MULTISOL

N-CAL COMPLETE / PAGUE MENOS / PHYTONATURE / PU-RIFLORA

RADCA / SAEDRA / TAK / TAK GOLD

ULTRASOL / ZURITA / BIOQUALITY / TAK COMPLETE TAK MAX / WELL LIFE

MARCAS NÃO APROVADAS: NEWSLIM / MAXSLIM / LEVE FORMA / BEST SLIM

FINESSE / NATUREDUX.

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

DANONE LTDA. 6.06577-2

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - ALE-MANHA ARGENTINA

25351.525315/2009-01 6.6577.0022.011-3 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

MILUPA 1 / DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - HO-LANDA ARGENTINA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.012-1 METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

MILUPA 1 / DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - IN-DONESIA ARGENTINA

25351.525315/2009-01 6.6577.0022.013-1 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

MILUPA 1 / DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA ARGENTINA

25351.525315/2009-01 6.6577.0022.014-8 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

MILUPA 1 / DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - MA-LASIA ARGENTINA

25351.525315/2009-01 6.6577.0022.015-6 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

MILUPA 1 / DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES -FRANÇA ARGENTINA

25351.525315/2009-01 6.6577.0022.016-4 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018

DANLAC 1 / BELAC 1 / BLEDINA 1 / MILUPA 1 490 Retificação de Publicação de Registro

EXCELLENCE IMPORTACÃO E EXPORTACÃO LTDA. 6.07072-3

ÓLEO DE PRÍMULA EM CÁPSULAS - 1300 MG ESTADOS UNI-DOS

25351.432019/2012-03 6.7072.0003.001-3 PLASTICA 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 GNC ULTRA EPO

4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - IMPORTADO

ÓLEO DE PRÍMULA EM CÁPSULAS - 500 MG ESTADOS UNI-DOS

25351.432019/2012-03 6.7072.0003.002-1 PLASTICA 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 GNC EVENING PRIMROSE OIL

4038 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - IMPORTADO

Fitoplant Ind. e Comércio Ltda. 6.07071-0

ÓLEO DE PEIXE EM CÁPSULAS - 500 MG FEIRA DE SAN-TA N A / B A

25022.018162/2012-18 6.7071.0005.001-2 METALICA 24 Meses

CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 01/2018

FLORATIVA / OMEGA 3 / FITOPLANT

4047 Registro Único de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL

ÓLEO DE PEIXE EM CÁPSULAS - 1000 MG FEIRA DE SAN-TA N A / B A

25022.018162/2012-18 6.7071.0005.002-0 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 01/2018

FITOPLANT / FLORATIVA / OMEGA 3

4047 Registro Único de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 6.02047-6

MODULO DE PROTEINA DO SORO DO LEITE PARA NUTRI-CAO ENTERAL ALEMANHA

25004.260003/2011-01 6.2047.9979.001-8 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2018 FRESUBIN PROTEIN POWDER

459 Registro de Alimentos e Bebida Importado

GAUER DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SUPLE-M E N TO S

ALIMENTARES LTDA 6.06450-2

ÓLEO DE PRÍMULA EM CÁPSULAS SÃO JOSÉ DOS PI-NHAIS/PR

25351.784365/2008-15 6.6450.0001.001-5 PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 11/2015 D.S. / D.TEEN / ANGEL TEEN / FIRST

FIRST NUTRITION / MANQUER / MODEL / NUTRITEEN ONE / ONE FOUR TEEN / PRIMUTEEN / SOPHIE TEENANGEL / TOP TEEN / 14 TEEN / 4 TEEN

(2)

Nº 19, segunda-feira, 28 de janeiro de 2013

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , OLEO DE PRIMULA / FUTURITY / BENEFIT / G-ACTION

454 Alteração de Fórmula do Produto

ÓLEO DE PRÍMULA EM CÁPSULAS SÃO JOSÉ DOS PI-NHAIS/PR

25351.784365/2008-15 6.6450.0001.001-5 PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 11/2015 D.S. / D.TEEN / ANGEL TEEN / FIRST

FIRST NUTRITION / MANQUER / MODEL / NUTRITEEN ONE / ONE FOUR TEEN / PRIMUTEEN / SOPHIE TEENANGEL / TOP TEEN / 14 TEEN / 4 TEEN

OLEO DE PRIMULA / FUTURITY / BENEFIT / G-ACTION 456 Alteração de Rotulagem

ÓLEO DE PRÍMULA EM CÁPSULAS SÃO JOSÉ DOS PI-NHAIS/PR

25351.784365/2008-15 6.6450.0001.001-5 PLASTICO 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 11/2015 D.S. / D.TEEN / ANGEL TEEN / FIRST

FIRST NUTRITION / MANQUER / MODEL / NUTRITEEN ONE / ONE FOUR TEEN / PRIMUTEEN / SOPHIE TEENANGEL / TOP TEEN / 14 TEEN / 4 TEEN

OLEO DE PRIMULA / FUTURITY / BENEFIT / G-ACTION 457 Inclusão de Marca

GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 6.02166-7

ÓLEO DE LINHO EM CÁPSULAS SANTOS/SP 25004.190511/2006-30 6.2166.0073.001-1 PLASTICO 04 Ano(s)

VIDRO 04 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 EFA COMPLEX / UNIVERSAL NUTRITION / OMEGA EFA 437 Revalidação de Registro

ÓLEO DE LINHO EM CÁPSULAS SANTOS/SP 25004.190511/2006-30 6.2166.0073.001-1 PLASTICO 04 Ano(s)

VIDRO 04 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 EFA COMPLEX / UNIVERSAL NUTRITION / OMEGA EFA 451 Alteração do Nome / Designação do Produto

ÓLEO DE LINHO EM CÁPSULAS SANTOS/SP 25004.190511/2006-30 6.2166.0073.001-1 PLASTICO 04 Ano(s)

VIDRO 04 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 EFA COMPLEX / UNIVERSAL NUTRITION / OMEGA EFA 454 Alteração de Fórmula do Produto

ÓLEO DE LINHO EM CÁPSULAS SANTOS/SP

25004.190511/2006-30 6.2166.0073.001-1 PLASTICO 04 Ano(s)

VIDRO 04 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 EFA COMPLEX / UNIVERSAL NUTRITION / OMEGA EFA 456 Alteração de Rotulagem

LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA 6.05204-7

ÓLEO DE COCO (Cocus nucifera L.) E ÓLEO DE

CHIA (Salvia hispanica L.) EM CÁPSULAS SANTO ÂNGE-LO/RS

25025.017150/2012-67 6.5204.0107.001-7 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 COCO CHIA OIL / COCONUT CHIA OIL / KANTO VERDE / LIP COCO E CHIA

LIP MASS / OIL COCO CHIA / TIARAJU / OLEO DE CHIA E OLEO DE COCO

452 Registro de Alimentos e Bebidas linho lev alimentos ltda 6.06982-1

GUARANA EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25025.046553/2012-55 6.6982.0021.001-9

PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 LINHOLEV / HORIZONTE NATURAL / NUTRE MAIS / FLORA LIFE

GUARANA GOLD / GUARANA POWER / ENERGY / ENERGY MAX

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

LP FARMACÊUTICA LTDA ME 6.04845-5 SEMENTE DE UVA EM CÁPSULAS MATÃO/SP 25004.130031/2012-14 6.4845.0046.001-8 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 DI SEME D'UVA / GRAPE SEED CAPSULES / RESVINE / VI-TA M I N L I F E

QUALITY NUTRITION / VITALITY / RESVINOL / LIFE MIX GREEN QUALITY / ACTIVIN / VITIS MAX / VITIS SANO VINO / UVAX CAPS / SEMILLAS DE UVA / ACINA VINBER

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

NATU BELL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ALI-MENTÍCIOS LTDA 6.06569-5

ÓLEO DE BORRAGEM EM CÁPSULAS EXTREMA/MG 25003.150020/2012-28 6.6569.0016.001-9

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / PRATIC FACIL SHOPPING LINE / BIO FOODS

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

COGUMELO AGARICUS EM CÁPSULAS EXTREMA/MG 25003.150023/2012-59 6.6569.0012.001-7

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / PRATIC FACIL SHOPPING LINE / BIO FOODS / AGARICUS SOL / SUN BLA-ZEI

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

BERINJELA EM CÁPSULAS EXTREMA/MG 25003.150025/2012-13 6.6569.0015.001-3 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / PRATIC FACIL SHOPPING LINE / BIO FOODS

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

ÓLEO DE SEMENTE DE UVA EM CÁPSULAS EXTREMA/MG 25003.150037/2012-87 6.6569.0014.001-8

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / PRATIC FACIL SHOPPING LINE / BIO FOODS

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

GERMEN DE SOJA EM CÁPSULAS EXTREMA/MG 25003.150040/2012-11 6.6569.0013.001-2

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 KATIGUA / AGENUTRY / TRANSCEND / PRATIC FACIL SHOPPING LINE / BIO FOODS

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

NATURALIS NUTRIÇÃO E FARMA LTDA 6.06122-0

OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25351.085103/2011-98 4.1480.0012.001-7

METALICA 02 Ano(s) PLASTICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 11/2015 NATURALIS / LUTEIN PLUS

454 Alteração de Fórmula do Produto

OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25351.085103/2011-98 4.1480.0012.001-7

METALICA 02 Ano(s) PLASTICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 11/2015 NATURALIS / LUTEIN PLUS

457 Inclusão de Marca

NESTLE BRASIL LTDA 6.05965-6

ALIM. PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR

DE BAUNILHA SUÉCIA 25004.003820/99 4.0076.1717.001-1 METALICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 05/2015 NESTLE / PEPTAMEN

454 Alteração de Fórmula do Produto

ALIM. PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR

DE BAUNILHA SUÉCIA 25004.003820/99 4.0076.1717.001-1 METALICA 24 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 05/2015 NESTLE / PEPTAMEN

456 Alteração de Rotulagem

NUTRALIMENTAR LTDA EPP 6.06981-7 BERINJELA EM CÁPSULAS ANÁPOLIS/GO 25351.442744/2012-79 6.6981.0015.001-4 PLASTICA 02 Ano(s)

METALICA 02 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 SOFTECH / NUTRALIMENTAR

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

NUTRIBRANDS LTDA 6.07006-6

OLEO DE LINHACA EM CAPSULAS ESTADOS UNIDOS 25351.317569/2012-72 6.7006.0011.001-7

PLASTICA 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 VITAVALE / ARNOLD NUTRITION / MAXEFFECT NUTRI-TION

WORLDSIZE NUTRITION / FLAXSEED OIL

4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPOR-TA D O

NUTRILATINA LABORATÓRIOS LTDA 6.06327-9 OLEO DE CARTAMO EM CAPSULAS CURITIBA/PR 25023.020167/2007-34 5.0969.0131.001-1

METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 06/2017 D.S. / LINOLEN / TON-AGE / AGE

D. MARIA / EVERLAST NUTRITION / MEGA GYM / NUTRI-L AT I N A

CA / LA

437 Revalidação de Registro

NUTRIMED INDUSTRIAL LTDA 5.07419-5

ALIMENTO PARA SUPLEM. DE NUTRIÇ. ENTERAL OU ORAL F O RTA L E Z A / C E

25016.001068/95 5.7419.0003.001-0 PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2017 NUTRI ENERGY

437 Revalidação de Registro

ALIMENTO PARA SUPLEM. DE NUTRIÇ. ENTERAL OU ORAL F O RTA L E Z A / C E

25016.001068/95 5.7419.0003.001-0 PLASTICO 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 01/2017 NUTRI ENERGY

454 Alteração de Fórmula do Produto

SINERGIKA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 6.04642-3 SEMENTES DE CHIA EM CÁPSULAS APARECIDA DE GOIÂ-NIA/GO

25005.000031/2012-21 6.4642.0017.001-1 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 CHIA AFFINATO / CHIA SINERGIKA

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

STEM PHARMACEUTICAL SUPLEMENTOS ALIMENTARES LTDA 6.02469-4

LEVEDO DE CERVEJA EM COMPRIMIDOS PORTO ALE-GRE/RS

25025.004591/2007-11 6.2469.0017.001-1 PLASTICO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 06/2017 STEM

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

RESOLUÇÃO - RE Nº 295, DE 25 DE JANEIRO DE 2013

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Indeferir registro de alimentos e bebidas, registro de novos alimentos e novos ingredientes - NACIONAL, registro de alimentos e bebida importado, registro de novos alimentos e novos ingredientes IMPORTADO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 95913 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 6.02011-0 LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS, BIFIDUBACTERIUM LAC-TIS, LACTOBACILLUS

RHAMNOSUS E LACTOBACILLUS PARACASEI EM PO MA-TÃO/SP

25004.130002/2012-81 000000000 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO

DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE.

FOCUS FLORA PROBIOTICO / FOCUS FLORA / ADS TOTAL NUTRITION LABS / QUALITY NUTRITION

PROBIOTIC / REGULARIS / LACTOBACILLUS / ENTERAL SO-LUTIONS

ACIDOPHILUS / FOCUS FLORA LACTO / FOCUL FLORA SY-NERGY / FOCUL FLORA 4

PRO-B / PROBIOTIC COMPLEX / PROBIO / NUTEK BODYGENICS / ADA TINA / IN PELE / BASIC SOLUTIONS BIO DERM PRO / PURE BIOTIC / NUTRACEUTICAL PRES-CRIPTION / NUTRITIONS SOLUTIONS

PREMIUM NUTRITION

452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente

ATTIVOS MAGISTTRAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 6.07055-5

FARINHA DE MARACUJÁ ANÁPOLIS/GO 25351.437510/2012-17 000000000

PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES PHITICA / MANIPULADO / PHOLIAS

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente gratia plena alimentos funcionais ltda 6.07084-5 OLEO DE PEIXE EPA DHA PATO BRANCO/PR 25351.501112/2012-23 000000000

PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES FITOMEGA / ATIVOMAX / SEMPREATIVO

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente

LABORATORIO DA MEDICINA NATURAL LTDA 6.04412-9 ÓLEO DE COCO EM CÁPSULAS SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 25023.021844/2012-69 000000000

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES LABORATORIO DA MEDICINA NATURAL

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente

MEISSEN PRODUTOS NATURAIS LTDA 6.02263-1

ÓLEO DE CARTAMO E ÓLEO DE CHIA COM VITAMINA E EM CÁPSULAS COTIA/SP

25351.529591/2012-65 000000000 METALICA 24 Meses

CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES MEISSEN

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

Em desacordo com a Legislação vigente RP LABS DO BRASIL LTDA 6.07085-9 FITOESTERÓIS EM CÁPSULAS CURITIBA/PR 25023.020297/2011-12 000000000

PLASTICA 02 Ano(s)

SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE

PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE. CHOLESTEROL NUTRITION

459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente

WW SPORTS IMPORTADORA, EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA 6.04016-1

ÁCIDO LINOLEICO CONJUGADO DE ÓLEO DE CARTAMO EM CÁPSULAS CANADÁ

25351.508903/2012-14 000000000 PLASTICA 36 Meses

VIDRO 36 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES CLA CAPS / ALLMAX

4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPOR-TA D O

Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE Nº 296, DE 25 DE JANEIRO DE 2013

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

Considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art.1º Conceder registro de alimentos infantis IMPORTADO, retificação de publicação de registro, registro de novos alimentos e novos ingredientes - NACIONAL, alteração do nome / designação do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, inclusão de marca, revalidação de registro na conformidade da re-lação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 91813 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO DANONE LTDA. 6.06577-2

FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEG. PARA LACTENTES

DEST. A NECESSIDADES DIETOTERÁPICAS ESPECÍFICAS C/ PROTEINA LACTEA EXTENSIVAMENTE HIDROLISADA HO-LANDA (PAÍSES BAIXOS)

25004.110068/2011-15 6.6577.0098.001-0 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 01/2018 APTAMIL PEPTI

4028 Registro de Alimentos Infantis IMPORTADO

INTEGRALMEDICA S/A AGRICULTURA E PESQUISA 4.09124-1

OLEO DE CARTAMO COM CROMO EM CAPSULAS EMBU-GUAÇU/SP

25004.260074/2007-79 4.9124.0146.001-3 PLASTICO 24 Meses

CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2013 CARTHAMUS LINOLEIC ACID / OMEGA W6 LA / LINORIPEED / LINOLIPID

LINOFAST / LINOLEAN / CARTHAMUS FUEL / LIBRA CON-TROL

490 Retificação de Publicação de Registro

MEISSEN PRODUTOS NATURAIS LTDA 6.02263-1 OLEO DE COCO EM CAPSULAS COTIA/SP 25004.000063/2012-69 6.2263.0017.001-6 PLASTICA 24 Meses

METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 MEISSEN

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

NUTRILATINA LABORATÓRIOS LTDA 6.06327-9 OLEO DE CHIA EM CAPSULA CURITIBA/PR 25351.512865/2012-59 6.6327.0009.001-1 METALICA 24 Meses

CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses

VIDRO 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 TECHLAB / CLINICAL / NUTRILATINA SUPERIOR / RENNO-VEE

RENNOVEE PARIS / FUTURE / NUTRA / NUTRIPLEX SAFE / RESULTS / AGE / NUTRILATINA

CHIA OIL / OLEO DE CHIA / NATURAL OILS MARCA NÃO APROVADA: SPORTECH

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 6.06294-4 OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS EMBU/SP 25004.016623/2003-46 4.9377.0001.001-5 PLASTICO 01 Ano(s)

METALICA 01 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 04/2014

PROBIOTICA / OMEGA 3 / DELTA OMEGA 3 / RED OMEGA 3 BUNKER

451 Alteração do Nome / Designação do Produto OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS EMBU/SP 25004.016623/2003-46 4.9377.0001.001-5 PLASTICO 01 Ano(s)

METALICA 01 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 04/2014

PROBIOTICA / OMEGA 3 / DELTA OMEGA 3 / RED OMEGA 3 BUNKER

454 Alteração de Fórmula do Produto OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS EMBU/SP 25004.016623/2003-46 4.9377.0001.001-5 PLASTICO 01 Ano(s)

METALICA 01 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 04/2014

PROBIOTICA / OMEGA 3 / DELTA OMEGA 3 / RED OMEGA 3 BUNKER

456 Alteração de Rotulagem

OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS EMBU/SP 25004.016623/2003-46 4.9377.0001.001-5 PLASTICO 01 Ano(s)

METALICA 01 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 04/2014

PROBIOTICA / OMEGA 3 / DELTA OMEGA 3 / RED OMEGA 3 BUNKER

457 Inclusão de Marca

PRODUTOS N. ANDREW´S FITOTERAPICOS QUIMICA E FAR-MACEUTICA LTDA-ME 6.03380-1

COLÁGENO EM CÁPSULA ITABORAÍ/RJ 25001.100752/2007-75 6.3380.0006.001-0 PLASTICO 03 Ano(s)

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 12/2017 N ANDREWS

437 Revalidação de Registro

PRONUTRITION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES LTDA6.06537-4

OLEO DE COCO EM CAPSULAS VALINHOS/SP 2500471800012512 6.6537.0033.001-3

PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 01/2018 PRONATURE / ESSENTIAL / BASIC / SPEEDO

PRONUTRITION / MCT

4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA-CIONAL

RESOLUÇÃO - RE Nº 297, DE 25 DE JANEIRO DE 2013

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re-condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Reva-lidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

(4)

Nº 19, segunda-feira, 28 de janeiro de 2013

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 Analisador Hematologico 25351.410754/2007-08

CELL-DYN RUBY

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI-DOS

CLASSE : I 80146501507

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte

AMBER COMERCIAL LTDA 8.00061-7 Bandagem 25351.267061/2007-81

KOMPREX - MANTA DE ESPUMA DE BORRACHA

FABRICANTE : LOHMANN & RAUCHER INTERNATIO-NALGMBH & CO. KG - ALEMANHA

DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUCHER INTERNATIO-NALGMBH & CO. KG - ALEMANHA

código: 22320 - 100 x 50 cm CLASSE : I 80006170016

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.

ANGELMED INTERNACIONAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.02354-2

MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL 25351.148877/2008-97 SISTEMA ANGELMED GUARDIAN

FABRICANTE : ANGEL MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ANGEL MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : IV 80235420001

8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte

AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA 8.02202-7 Aparelho Auditivo 25351.271781/2012-76

APARELHOS AUDTIVOS AUDIX

FABRICANTE : AUDIFON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AUDIFON GMBH - ALEMANHA

DIAMANTE AVERO CIC; DIAMANTE ARRIVA CIC; DIAMAN-TE ARRIVA CIC TRT; DIAMANDIAMAN-TE PRADO CIC; DIAMANDIAMAN-TE PRADO CIC P; DIAMANTE ELIA PICO; DIAMANTE ELIA CIC; DIAMANTE ELIA CIC P; DIAMANTE JUMP CIC TRT; PÉROLA AVERO IS; PÉROLA AVERO IS+ ; PÉROLA ARRIVA IS; PÉ-ROLA ARRIVA IS+ ; PÉPÉ-ROLA ARRIVA IS TRT; PÉPÉ-ROLA PRA-DO IS; PÉROLA PRAPRA-DO IS+ ; PÉROLA PRAPRA-DO IS P; PÉROLA PRADO IS+ P; PÉROLA ELIA IS; PÉROLA ELIA IS+; PÉROLA ELIA IS P; PÉROLA ELIA IS+ P; PÉROLA EOX IS+; PÉROLA VIA IS+

CLASSE : II 80220270024

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Pinca Bipolar 25351.172088/2002-81

PINCA BIPOLAR VALLEYLAB

FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, INC - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

E4051-CT, E4052-CT, E4052, E4053-CT, E4053, E4054-CT, E4056-CT, E4057-E4056-CT, E4058-E4056-CT, E4059-E4056-CT, E4060-E4056-CT, E4055-E4056-CT, E4055, E4061-CT,E4061, E4062-CT, E4063, E4080, E4081, E4084, E4085 CLASSE : III 10349000220

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

Eletrodo Cirurgico 25351.024895/2008-84

Eletrodo Eletrocirúrgico Descartável COM Revestimento Valleylab FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente VALLEYLAB, A DI-VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND -SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

E1450X / E1450-4 / E1450-6 / E1450G / E1455 / E1455B / E1455-4 / E1E1455-455B-E1455-4 / E1E1455-455-6 / E1E1455-475X / E1E1455-452 / E1E1455-452-E1455-4 / E1E1455-452-6 / E1465 / E1465B / E1465-4 / E1465B-4 / E1456-6

CLASSE : II 10349000277

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1 Compressas 25351.659935/2007-22

HYDROTUL

FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA

-BRASIL

5 x 5 cm, 10 x 12cm, 15 x 20cm CLASSE : IV 80170310014

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Compressas 25351.419958/2007-04 ATRAUMAN AG

FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA

-BRASIL

5 X 5 CM; 10 X 10 CM; 10 X 20 CM. CLASSE : III 80170310016

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

Curativo 25351.530113/2009-11 HYDROFILM PLUS

FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA

-BRASIL

5 x 7 cm - pacote com 5 e 50 unidades, 5 x 7,2 cm - pacote com 5 e 50 unidades, 8 x 12 cm pacote com 30 unidades, 9 x 10 cm -pacote com 5 e 50 unidades, 9 x 15 cm - -pacote com 5 e 25 unidades, 10 x 12 cm - pacote com 25 unidades 10 x 20 cm - pacote com 5 e 25 unidades, 10 x 25 cm pacote com 25 unidades, 12 x 25 cm -pacote com 20 unidades, 10 x 30 cm - -pacote com 25 unidades. CLASSE : I 80170319006

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 Centrifuga 25351.377273/2007-75

CENTRIFUGA ALLEGRA X15-R

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

FX6100, SX4750, SX4750micro, SX4750A (Basculate Áires) CLASSE : I 10033129016

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

Centrifuga 25351.040131/2008-36 CENTRIFUGA AVANTI J-30I

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS

Rotores disponíveis: 30.50 Ti ângulo Fixo 34º (8 lugares) / JA-25.50 ângulo Fixo 34º (8 lugares) / JA-25.15 ângulo Fixo 25º (24 lugares) / JA-21 ângulo Fixo 40º (18 lugares) / JA-20.1 ângulo Fixo 23º (32 lugares) / JA-20 ângulo Fixo 34º (8 lugares) / JA-18.1 ângulo Fixo (24 lugares) / JA-18 ângulo Fixo 23º (10 lugares) / JA-17 ângulo Fixo 25º (6 lugares) / JLA-16.250 ângulo Fixo 25º (6 lugares) / JA-14 ângulo Fixo 25º (6 lugares) / JA-12 ângulo Fixo 35º (12 lugares) / JA-10 ângulo Fixo 25º (6 lugares) / JLA-10.500 ângulo Fixo 20º (6 lugares) / F10BCI-6x500y ângulo Fixo 23º (6 lugares) / JLA-9.1000 ângulo Fixo 20º (4 lugares) / JA-25.50 ângulo Fixo 34º (8 lugares) / JS-24.38 Basculante (6 lugares) / JS-24.15 Basculante (6 lugares) / JS-13.1 Basculante (6 lugares) / JS-7.5 Basculante (4 lugares) / JS-5.9 Basculante (2 lugares) / JCF-Z Rotor Zonal-Fluxo Contínuo / JE-6B Rotor de Decantação

CLASSE : I 10033129018

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

Centrifuga 25351.557513/2007-13

CENTRIFUGA J6-MI

FABRICANTE : BECKMAN COULTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 10033129022

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3

Seringas 25351.542292/2011-81 BD HYPAK COM AGULHA

FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD -CINGAPURA

FABRICANTE : BECTON DICKINSON HUNGARY KFT - HUN-GRIA

FABRICANTE : BD MEDICAL - PHARMACEUTICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JA-PÃO

FABRICANTE : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRAN-ÇA

FABRICANTE : BECTON DICKINSON - REINO UNIDO FABRICANTE : BECTON DICKINSON DE MEXICO S A DE CV - MÉXICO

FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI-CAS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR-GICAS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRAN-ÇA

DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL - PHARMACEUTICAL SYS-TEMS - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON HUNGARY KFT -HUNGRIA

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE MEXICO S A DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JA-PÃO

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PTE LTD -CINGAPURA

Acessorio: Dispositivo de segurança - Preventis; Extensor de flan-ge.

Agulha nos tamanhos: 20G 1/2'', 20G 5/8'', 20G 1'', 20 G 1 1/4'', 20G 1 1/2'', 22G 1/2'', 22G 5/8'', 22G 1'', 22 G 1/4'', 22G 1/2'', 25G 1/2'', 25G 5/8'', 25G 1'', 25G 1 1/4'', 25G 1 1/2'', 27G 1/2'', 27G 5/8'', 27G 1'', 27G 1 1/4'', 27G 1 1/2'', 29G 1/2'', 29G 5/8'', 29G 1'', 29G 1 1/4'', 29G 1 1/2''

Seringa com agulha nos volumes: 0,5ml; 1ml; 1ml longa; 1,5ml; 2,25ml; 3ml; 5ml; 10ml e 20ml

CLASSE : II 10033430639

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.148609/2012-88

BD Escovas para coleta de amostras cervicais estéreis

FABRICANTE : ROVERS MEDICAL DEVICES B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

Rovers Cervex Brush - Rovers Escova Cervical - Embalagem com 1, 100 ou 2000 unidades

Rovers Cervex Brush Combi- Rovers Escova Cervical Combi - Em-balagem com 1, 100 ou 2000 unidades

Rovers Viba-Brush - Rovers Escova Viba - Embalagem com 1, 100 ou 2000 unidades

CLASSE : I 10033430642

8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-C A S 2 5 3 5 1 . 1 4 8 6 2 5 / 2 0 1 2 - 11

Rovers Orcellex Brush - Rovers Escova Oral

FABRICANTE : ROVERS MEDICAL DEVICES B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

Embalagem com 1, 100 ou 2000 unidades. CLASSE : I 10033430643

8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-CAS25351.148621/2012-05

BD Escova para coleta de amostras endocervicais estéreis

FABRICANTE : ROVERS MEDICAL DEVICES B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

Rovers EndoCervex-Brush - Rovers Escova EndoCervical - Emba-lagens com 1, 100 ou 2000 unidades

Rovers EndoCervex-Brush-S - Rovers Escova EndoCervical-S - Em-balagens com 1, 100 ou 2000 unidades

CLASSE : I 10033430644

8420 - Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 1.03011-6 SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM-PONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.002178/2003-97 QUALICHECK 4 NIVEL 4 S7460

FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 30 ampolas x 2 ml

CLASSE : I 10301160121

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM-PONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.606361/2007-90

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

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FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Qualicheck 4 Nível 1 S7430:30 ampolas x 2 ml

Qualicheck 4 Nível 2 S7440:30 ampolas x 2 ml Qualicheck 4 Nível 3 S7450:30 ampolas x 2 ml CLASSE : I 10301160174

8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7

IMPLANTE 25351.587560/2009-12

SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR MAXIMA FABRICANTE : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL SCA2036-E Placa 2 níveis 36 cm; SCA2038-E Placa 2 níveis 38 cm; SCA2040-E Placa 2 níveis 40 cm; SCA2042-E Placa 2 níveis 42 cm; SCA2044-E Placa 2 níveis 44 cm; SCA2046-E Placa 2 níveis 46 cm; SCA2048-E Placa 2 níveis 48 cm; SCA2050-E Placa 2 níveis 50 cm; SCA2052-E Placa 2 níveis 52 cm; SCA2054-E Placa 2 níveis 54 cm; SCA3050-E Placa 3 níveis 50 cm; SCA3053-E Placa 3 níveis 53 cm; SCA3056-E Placa 3 níveis 56 cm; SCA3059-E Placa 3 níveis 59 cm; SCA3062-E Placa 3 níveis 62 cm; SCA3065-E Placa 3 níveis 65 cm; SCA3068-E Placa 3 níveis 68 cm; SCA3071-E Placa 3 níveis 71 cm; SCA3074-E Placa 3 níveis 74 cm; SCA3077-E Placa 3 níveis 77 cm; SCA3080-E Placa 3 níveis 80 cm; SCA4068-E Placa 4 níveis 68 cm; SCA4072-E Placa 4 níveis 72 cm; SCA4076-E Placa 4 níveis 76 cm; SCA4080-E Placa 4 níveis 80 cm; SCA4084-E Placa 4 níveis 84 cm; SCA4088-E Placa 4 níveis 88 cm; SCA4092-E Placa 4 níveis 92 cm; SCA4096-E Placa 4 níveis 96 cm; SCA4100-E Placa 4 níveis 100 cm; SCA4104-E Placa 4 níveis 104 cm; SCA4108-E Placa 4 níveis 108 cm; SCA1024-S Placa S 24 cm; SCA1026-S Placa S 26 cm; SCA1028-S Placa S 28 cm; SCA1030-S Placa S 30 cm; SCA1032-S Placa S 32 cm; SCA1034-S Placa S 34 cm; SCA1036-S Placa S 36 cm; SCA1038-S Placa S 38 cm; SCA1040-S Placa S 40 cm; SCA1042-S Placa S 42 cm SCA1044-S Placa S 44 cm; SCA1046-S Placa S 46 cm; SCA1048-S Placa S 48 cm; SCA1050-S Placa S 50 cm; SCA1052-S Placa S 52 cm; SCA1054-S Placa S 54 cm; SCA1056-S Placa S 56 cm; SCA1058-S Placa S 58 cm; SCA1060-S Placa S 60 cm; SCA1062-S Placa S 62 cm; SCA1064-S Placa S 64 cm; SCA1066-S Placa S 66 cm; SCA1068-S Placa S 68 cm; SCA1070-S Placa S 70 cm; SC3510-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 10 mm; SC3511-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 11 mm; SC3512-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 12 mm;

SC3513-F Parafuso fixo 3.5 x 13 mm; SC3514-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 14 mm; SC3515-F Parafuso semi-semi-fixo 3.5 x 15 mm; SC3516-F Parafuso fixo 3.5 x 16 mm; SC3517-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 17 mm; SC3518-F Parafuso semi-semi-fixo 3.5 x 18 mm; SC3519-F Parafuso fixo 3.5 x 19 mm; SC3520-F Parafuso semi-fixo 3.5 x 20 mm; SC4010-F Parafuso semi-semi-fixo 4.0 x 10 mm; SC4011-F Parafuso fixo 4.0 x 11 mm; SC4012-F Parafuso semi-fixo 4.0 x 12 mm; SC4013-F Parafuso semi-semi-fixo 4.0 x 13 mm; SC4014-F Parafuso fixo 4.0 x 14 mm; SC4015-F Parafuso semi-fixo 4.0 x 15 mm; SC4016-F Parafuso semi-semi-fixo 4.0 x 16 mm; SC4017-F Parafuso fixo 4.0 x 17 mm; SC4018-F Parafuso semi-fixo 4.0 x 18 mm; SC4019-F Parafuso semi-semi-fixo 4.0 x 19 mm; SC4020-F Parafuso semi-fixo 4.0 x 20 mm; SC3510-V Parafuso variável 3.5 x 10 mm; SC3511-V Parafuso variável 3.5 x 11 mm; SC3512-V Parafuso variável 3.5 x 12 mm; SC3513-V Parafuso va-riável 3.5 x 13 mm; SC3514-V Parafuso vava-riável 3.5 x 14 mm; SC3515-V Parafuso variável 3.5 x 15 mm; SC3516-V Parafuso va-riável 3.5 x 16 mm; SC3517-V Parafuso vava-riável 3.5 x 17 mm; SC3518-V Parafuso variável 3.5 x 18 mm; SC3519-V Parafuso va-riável 3.5 x 19 mm; SC3520-V Parafuso vava-riável 3.5 x 20 mm; SC4010-V Parafuso variável 4.0 x 10 mm; SC4011-V Parafuso va-riável 4.0 x 11 mm; SC4012-V Parafuso vava-riável 4.0 x 12 mm; SC4013-V Parafuso variável 4.0 x 13 mm; SC4014-V Parafuso va-riável 4.0 x 14 mm; SC4015-V Parafuso vava-riável 4.0 x 15 mm; SC4016-V Parafuso variável 4.0 x 16 mm; SC4017-V Parafuso va-riável 4.0 x 17 mm; SC4018-V Parafuso vava-riável 4.0 x 18 mm; SC4019-V -Parafuso variavel 4.0x19mm

SC4020-V - pARAFUSO VARIAVEL 4.0X20MM CLASSE : III 10355870117

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular.25351.600833/2009-20

SISTEMA ESPINHAL PRIMA OCT

FABRICANTE : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL SO2020, SO2024, SO2110, SO2115, SO2120, SO2124, SO2210, SH0060

SO2621, SO2626, SO2631, SO2721, SO2726, SO2741, SO5204, SO5206

SOA2309, SOA2430, SOA2440, SOA2450, SOA2460, SOA2470, SO2501

SOA3508, SOA3510, SOA3512, SOA3514, SOA3516, SOA3518, SOA3520

SOA3522, SOA3524, SOA3526, SOA3528, SOA4008, SOA4010, SOA4012

SOA4014, SOA4016, SOA4018, SOA4020, SOA4022, SOA4024, SOA4026

SOA4028, SO1545, SO1560, SO2000, SO2001, SO2002, SO2003, SO2004

SO1030, SO2500, SOA2304, SOA2305, SOA2306, SOA2307, SOA2308

SO2005, SO2006, SO2007, SO2008, SO2009, SO2010, SO2012, SO2015

SO5208, SO5210, SO5212, SO5214

CLASSE : III 10355870132

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 ANTÍGENO CA 125 25000.022802/97-15 VIDAS CA 125 II

FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 30 testes

CLASSE : II 10158120293

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

VÍRUS DE RUBÉOLA 25000.024378/97-17 VIDAS RUB IgG II

FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 60 testes

CLASSE : III 10158120298

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. 1.03927-1 Brocas Cirurgicas 25351.151681/2010-72

INSTRUMENTAIS CORTANTES BIONNOVATION

FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. - BRASIL

Helicoidal - 2,45 mm x 15,00 mm; 05058 Broca Helicoidal - 2,50 mm x 15,00 mm; 05004 Broca Helicoidal - 2,80 mm x 15,00 mm; 05005 Broca Helicoidal - 3,20 mm x 15,00 mm; 05006 Broca He-licoidal - 3,20 mm x 18,00 mm; 05007 Broca HeHe-licoidal - 4,20 mm x 13,00 mm; 05008 Broca Piloto 2,45 mm; 05009 Broca Piloto -2,80 mm; 05010 Broca Piloto - 3,20 mm; 05011 Broca Piloto - 4,20 mm; 05018 Broca Cônica - 2,80 mm x 15,00 mm; 05019 Broca Cônica 3,20 mm;05001 Broca Lindmann; 05050 Broca Helicoidal -0,90 mm x 15,00 mm; 05051 Broca Helicoidal - 1,00 mm x 15,00 mm; 05052 Broca Helicoidal - 1,10 mm x 15,00 mm; 05053 Broca Helicoidal - 1,20 mm x 15,00 mm; 05054 Broca Helicoidal - 1,30 mm x 15,00 mm; 05055 Broca Helicoidal - 1,40 mm x 15,00 mm; 05056 Broca Helicoidal - 1,50 mm x 15,00 mm; 05057 Broca He-licoidal - 1,60 mm x 15,00 mm; 05002 Broca HeHe-licoidal - 2,20 mm x 15,00 mm; 05003 Broca;05001-B Broca Lindmann; 05050-B Broca Helicoidal - 0,90 mm x 15,00 mm; 05051-B Broca Helicoidal - 1,00 mm x 15,00 mm; 05052-B Broca Helicoidal - 1,10 mm x 15,00 mm; 05053-B Broca Helicoidal - 1,20 mm x 15,00 mm; 05054-B Broca Helicoidal - 1,30 mm x 15,00 mm; 05055-B Broca Helicoidal - 1,40 mm x 15,00 mm; 05056-B Broca Helicoidal - 1,50 mm x 15,00 mm; 05057-B Broca Helicoidal - 1,60 mm x 15,00 mm; 05002-B Broca Helicoidal - 2,20 mm x 15,00 mm; 05003-B Broca Helicoidal - 2,45 mm x 15,00 mm;;05058-B Broca Helicoidal - 2,50 mm x 15,00 mm; 05004-B Broca Helicoidal - 2,80 mm x 15,00 mm; 05005-B Broca Helicoidal - 3,20 mm x 15,00 mm; 05006-B Broca Helicoidal - 3,20 mm x 18,00 mm; 05007-B Broca Helicoidal - 4,20 mm x 13,00 mm; 05008-B Broca Piloto - 2,45 mm; 05009-B Broca Piloto - 2,80 mm; 05010-B Broca Piloto - 3,20 mm; 05011-B Broca Piloto - 4,20 mm; 05018-B Broca Cônica - 2,80 mm x 15,00 mm; 05019-B Broca Cônica - 3,20 mm x 15,00 mm;;05020-B Broca Cônica - 4,20 mm x 15,00 mm; 05021-B Broca Trefina - 4,20 mm x 18,00 mm; 05022-B Broca Lança; 05023-B Broca Esférica; 05024-B Broca Countersink MP; 05025-B Broca Countersink SP; 05012-B Broca Countersink RP; 05026-B Broca Countersink WP; 05047-B Broca Countersink SP/RP TD; 05059B Broca Countersink RP TD; 05048B Broca Cônica -3,60 mm x 15,00 mm; 05049-B Broca Cônica - 4,40 mm x 15,00 mm; 05013-B Macho de rosca - 2,80 mm x 15,00 mm;;05014-B Macho de rosca 3,20 mm x 15,00 mm; 05015B Macho de rosca -3,60 mm x 13,00mm; 05046-B Macho de rosca - -3,60 mm x 15,00mm; 05016-B Macho de rosca - 3,60 mm x 18,00mm; 05017-B Macho de rosca - 4,80 mm x 13,00 mm; 05063-B Broca Tronco-cônica - 0,80 -1,00 mm x 65,00 mm; 05060-B Broca Trefina - 3,50 mm x 18,00 mm; 05061-B Broca Trefina - 4,50 mm x 18,00 mm; 05062-B Broca Trefina - 5,50 mm x 18,00 mm;;05001-E Broca Lind-mann; 05050-E Broca Helicoidal - 0,90 mm x 15,00 mm; 05051-E Broca Helicoidal - 1,00 mm x 15,00 mm; 05052-E Broca Helicoidal - 1,10 mm x 15,00 mm; 05053-E Broca Helicoidal - 1,20 mm x 15,00 mm; 05054-E Broca Helicoidal - 1,30 mm x 15,00 mm; 05055-E Broca Helicoidal - 1,40 mm x 15,00 mm; 05056-E Broca Helicoidal - 1,50 mm x 15,00 mm; 05057-E Broca Helicoidal - 1,60 mm x 15,00 mm; 05002-E Broca Helicoidal - 2,20 mm x 15,00 mm; 05003-E Broca Helicoidal - 2,45 mm x 15,00 mm;;05058-E Broca Helicoidal - 2,50 mm x 15,00 mm; 05004-E Broca Helicoidal - 2,80 mm x 15,00 mm; 05005-E Broca Helicoidal - 3,20 mm x 15,00 mm; 05006-E Broca Helicoidal - 3,20 mm x 18,00 mm; 05007-E Broca Helicoidal - 4,20 mm x 13,00 mm; 05008-E Broca Piloto - 2,45 mm; 05009-E Broca Piloto - 2,80 mm; 05010-E Broca Piloto - 3,20 mm; 05011-E Broca Piloto - 4,20 mm; 05018-E Broca Cônica - 2,80 mm x 15,00 mm; 05019-E Broca Cônica - 3,20 mm x 15,00 mm;;05020-E Broca Cônica - 4,20 mm x 15,00 mm; 05021-E Broca Trefina - 4,20 mm x 18,00 mm; 05022-E Broca Lança; 05023-E Broca Esférica; 05024-E Broca Countersink MP; 05025-E Broca Countersink SP; 05012-E Broca Countersink RP; 05026-E Broca Countersink WP; 05047-E Broca Countersink SP/RP TD; 05059-E Broca Countersink RP TD; 05048-E Broca Cônica - 3,60 mm x 15,00 mm; 05049-E Broca Cônica - 4,40 mm x 15,00 mm; 05013-E Macho de rosca - 2,80 mm x 15,00 mm;;05014-E Macho de rosca - 3,20 mm x 15,00 mm; 05015-E Macho de rosca - 3,60 mm x 13,00mm; 05046-E Macho de rosca - 3,60 mm x 15,00mm; 05016-E Macho de rosca - 3,60 mm x 18,00mm; 05017-E Macho de rosca - 4,80 mm x 13,00 mm; 05063-E Broca Tronco-cônica - 0,80 -1,00 mm x 65,00 mm; 05060-05063-E Broca Trefina - 3,50 mm x 18,00 mm; 05061-E Broca Trefina - 4,50 mm x 18,00 mm; 05062-E Broca Trefina - 5,50 mm x 18,00 mm;;Macho de rosca - 2,80 mm x 15,00 mm; 05014 Macho de rosca - 3,20 mm x 15,00 mm; 05015 Macho de rosca - 3,60 mm x 13,00mm; 05046

Macho de rosca - 3,60 mm x 15,00mm; 05016 Macho de rosca - 3,60 mm x 18,00mm; 05017 Macho de rosca - 4,80 mm x 13,00 mm; 05063 Broca Tronco-cônica - 0,80 -1,00 mm x 65,00 mm; 05060 Broca Trefina - 3,50 mm x 18,00 mm; 05061 Broca Trefina - 4,50 mm x 18,00 mm; 05062 Broca Trefina - 5,50 mm x 18,00 mm;;x 15,00 mm; 05020 Broca Cônica - 4,20 mm x 15,00 mm; 05021 Broca Trefina - 4,20 mm x 18,00 mm; 05022 Broca Lança; 05023 Broca Esférica; 05024 Broca Countersink MP; 05025 Broca Countersink SP; 05012 Broca Countersink RP; 05026 Broca Countersink WP; 05047 Broca Countersink SP/RP TD; 05059 Broca Countersink TD RP; 05048 Broca Cônica - 3,60 mm x 15,00 mm; 05049 Broca Cônica - 4,40 mm x 15,00 mm; 05013

CLASSE : II 10392710020

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-ÇÀO LTDA 1.02311-6

IMPLANTE 25351.214487/2005-70

PARAFUSO BIODEGRADEL DE MENISCO INION TRINION FABRICANTE : INION OY - FINLÂNDIA

DISTRIBUIDOR : INION OY - FINLÂNDIA

MRD-3010, MRD-3012, SET-3000 (3 peças MRD-3010 e 1 peça MRD-3012).

CLASSE : IV 10231160080

80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO

Material Implantavel 25351.491989/2009-40

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL - KMT ACE-TA B U L A R

FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA-ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

07.01.26.46035; 07.01.26.48035; 07.01.26.50037; 07.01.26.52037; 07.01.26.54039; 07.01.26.56041; 07.01.26.58044; 07.01.26.60044; 07.01.26.62048; 07.01.26.64048; 07.01.26.66052; 07.01.26.68052; 07.01.26.70052; 07.24.01.65015; 07.24.01.65020; 07.24.01.65025; 07.24.01.65030; 07.24.01.65035; 07.24.01.65040; 07.24.01.65045; 07.24.01.65050; 07.24.01.65055; 07.13.08.35028; 07.13.08.37028; 07.13.08.39032; 07.13.08.41032; 07.13.08.44032; 07.13.08.44036; 07.13.08.48032; 07.13.08.48036; 07.13.08.48040; 07.13.08.52032; 07.13.08.52036; 07.13.08.52040; 07.04.09.28001; 07.04.09.28002; 07.04.09.28003; 07.04.09.32001; 07.04.09.32002; 07.04.09.32003; 07.04.09.32004; 07.04.09.36001; 07.04.09.36002; 07.04.09.36003; 07.04.09.36004; 07.04.09.40001; 07.04.09.40002; 07.04.09.40003; 07.04.09.40004 CLASSE : III 10231160152

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6 Lentes de Contato 25351.034509/2003-58 SOFLENS MULTIFOCAL

FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II 80136060083

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8

Cateter com Porta Para Infusao 25351.264895/2008-15 PRIMO PORT TITÂNIO COM CATÉTER DE POLIURETANO FABRICANTE : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STD MED, INC. - ESTADOS UNIDOS 131- 201-4 Primo Port Titânio com Catéter de Poliuretano 8,0 F 131-201-3 Primo Port Titânio com Catéter de Poliuretano 6,0 F 16579 Primo Port Titânio Low Profile com Catéter de Poliuretano 6,0 F

16580 Primo Port Titânio Low Profile com Catéter de Poliuretano 8,0 F

CLASSE : IV 80299880019

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Eletrodo Cardiaco 25351.415399/2007-55

ELETRODO FINELINE II STEROX COM ISOLAMENTO DE PO-L I U R E TA N O

FABRICANTE : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA

FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA (UMA SUBSIDIÁ-RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ-RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI-CO

DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

(6)

Nº 19, segunda-feira, 28 de janeiro de 2013

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a

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CLASSE : IV 10341350520

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

Eletrodo Cardiaco 25351.415475/2007-22

ELETRODO FINELINE II STEROX COM ISOLAMENTO DE SI-LICONE

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI-DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/AS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI-DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

4458 e 4459

CLASSE : IV 10341350522

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

BR IMPLANTES COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LT-DA 8.02611-0

SISTEMA DE LUZ PULSADA PARA ESTÉTICA 25351.163523/2009-12

ACCELAWAVE - SISTEMA DE LUZ PULSADA

FABRICANTE : GENESIS BIOSYSTEMS, INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : GENESIS BIOSYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS D 11 - 0 3 2 5 - 9 0 1 D 11 - 0 3 2 5 - 9 0 4 D 11 - 0 3 2 5 - 9 0 5 D 11 - 0 3 2 5 - 9 0 6 CLASSE : II 80261100015

8601 - Desarquivamento de Petição Arquivada Temporariamente, quando SE tratar de atividade voltada para exportação

COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1 Cateteres 25351.500010/2010-37

CATETER URETERAL FLOPPY TIP CHEVASSU / OLIVAR / RE-TA / BICO DE FLAURE-TA

FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING FRANCE SAS - FRANÇA

FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA

ACN509 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN603 Cateter ureteral PCR, 03 FR e compri-mento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN604 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN605 Cateter ureteral PCR, 05 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN606 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN607 Cateter ureteral PCR, 07 FR e compri-mento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN608 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN609 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. AC5C07 Cateter ureteral PTC, 7 FR e comprimento de 74 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. ACR205 Cateter ureteral PRT, 4.8 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. ACR206 Cateter ureteral PRT, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral ACR207 Ca-teter ureteral PRT, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral AC5B03 Cateter ureteral PCO, 03 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B04 Cateter ureteral PCO, 04 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B05 Cateter ureteral PCO, 05 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B06 Cateter ureteral PCO, 06 FR e com-primento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B07 Cateter ureteral PCO, 07 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. AC5B08 Cateter ureteral PCO, 08 FR e comprimento de 74 cm, ponta curva tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 1 orifício, com obturador rígido. ACN503 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN504 Cateter ureteral PRO, 04 FR e compri-mento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN505 Cateter ureteral PRO, 05

FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN506 Cateter ureteral PRO, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN507 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido. ACN508 Cateter ureteral PRO, 08 FR e compri-mento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 6 orifícios e com obturador rígido.

AC5009 Cateter ureteral PRC, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador macio. AC5103 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5104 Cateter ureteral PRO, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5105 Cateter ure-teral PRO, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5106 Cateter ureteral PRO, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5107 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5108 Cateter ureteral PRO, 08 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5109 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5203 Cateter ureteral PCR, 03 FR e comprimento de 72 cm, ponta chan-frada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5204 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5205 Cateter ureteral PCR, 05 FR e com-primento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.

AC5206 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador macio. AC5207 Cateter ureteral PCR, 07 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5208 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5209 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio. AC5303 Cateter ureteral PRC, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5304 Cateter ureteral PRC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5305 Cateter ureteral PRC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5306 Cateter ure-teral PRC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5307 Cateter ureteral PRC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5308 Cateter ureteral PRC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5309 Cateter ureteral PRC, 09 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5403 Cateter ureteral PRO, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5404 Cateter ureteral PRO, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5405 Cateter ureteral PRO, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5406 Cateter ureteral PRO, 06 FR e com-primento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5407 Cateter ureteral PRO, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5408 Cateter ureteral PRO, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5409 Cateter ureteral PRO, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta tipo oliva, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5503 Cateter ureteral PCR, 03 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5504 Cateter ureteral PCR, 04 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5505 Cateter ureteral PCR, 05 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5506 Cateter ureteral PCR, 06 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5507 Cateter ureteral PCR, 07 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5508 Cateter ureteral PCR, 08 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador rígido. AC5509 Cateter ureteral PCR, 09 FR e comprimento de 72 cm, ponta chanfrada reta, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com ob-turador rígido. AC5904 Cateter ureteral PTC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5905 Cateter ureteral PTC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5906 Cateter ureteral PTC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5907 Cateter ureteral PTC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5908 Cateter ureteral PTC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem

orifício lateral. AC5909 Cateter ureteral PTC, 09 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral. AC5910 Cateter ureteral PTC, 10 FR e comprimento de 70 cm, ponta tipo chevassu, com conector luer-lock, PVC, sem orifício lateral.

CódigoDescriçãoAC5003Cateter ureteral PRC, 03 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5004Cateter ureteral PRC, 04 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5005Cateter ureteral PRC, 05 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador ma-cio.AC5006Cateter ureteral PRC, 06 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5007Cateter ureteral PRC, 07 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.AC5008Cateter ureteral PRC, 08 FR e comprimento de 70 cm, ponta reta cilíndrica, com conector luer-lock, PVC, 2 orifícios e com obturador macio.

CLASSE : II 10430310054

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