Análise do custo-efectividade da vacina

Foram realizados inúmeros estudos de forma a re-avaliar o custo-efetividade da vacina Bexsero. Os resultados demonstraram que a vacinação de crianças (2,3, 4 e 12 meses) reduz em 26,3% o número de casos de meningite nos primeiros cinco anos do programa.

Estes valores mostram que a vacina apenas seria custo-eficaz se esta tivesse um valor de 4,20€, aproximadamente, por dose, e assumindo que cobre 88% das estirpes, evita a transmissão da doença em 30% e apresenta 95% de eficácia contra a doença.44 Estes valores devem-se à baixa incidência da doença na Europa. No entanto, se a incidência da DM aumenta-se, estes valores inflacionavam, mas não ultrapassando os 40€ por dose.45

36 Tabela6 : Preço máximo por dose para a vacinação de rotina infantil (2, 3, 4 + 11) contra a doença MenB, de acordo com a incidência.

A vacina a preço de 0 € por dose significa que apenas são pagos os custos de administração de 6,81€ por dose.

Gráfico 3: rácio incremental de custo-efetividade para o caso base com vacinação aos 2, 3, 4 + 11 meses de idade.. No que diz respeito á vacinação de adolescentes, esta mostra-se uma estratégia economicamente superior, mas depende se a vacina interrompe a transmissão da doença, o que leva muitos anos para ter qualquer impacto real.

Combinando as estratégias de vacinação infantil e em adolescentes, alcança-se o maior impacto (29,1% de redução, em cinco anos, 37% em mais de dez anos), sendo rentáveis se o custo da dose compreender entre os 5€-8€.

Com a actual incidência da doença Men B, a vacinação de rotina é improvável que seja rentável em termos de custos. No entanto, se o preço da vacina for reduzido ou a incidência da doença aumentar, esta já poderá ser uma estratégia rentável.45 È de salientar que em Portugal as doses da vacina Bexsero apresentam o valor de 98,36 euros, muito acima dos valores base para a ser custo-eficaz.

Vários países Europeus têm considerado, mas não recomendado, a vacinação universal, como é o caso da França. Holanda e Canadá, em que os modelos económicos indicam que a vacinação contra a doença Men B é improvável de ser rentável.44

37 2.10 Conclusão

A doença meningoccócica (DM) invasiva é uma infecção grave causada pela Neisseria

meningitidis. A mortalidade varia entre 5% e 14% e as sequelas neurológicas, perda de audição,

alterações cognitivas, cicatrizes e amputações podem atingir 11 a 19% dos sobreviventes. A descoberta de uma vacina contra este serogrupo é um marco importante. Em ensaios clínicos, a vacina foi considerada imunogénica, segura e capaz de induzir memória imunológica. No entanto, o meningococo B possui uma grande diversidade genética pelo que a vacina não é 100% eficaz, a duração da imunidade é desconhecida, a efectividade ainda não foi avaliada e a sua utilização fora dos ensaios clínicos é limitada.

A vacina é segura e poderá ser administrada para protecção contra a doença invasiva. Contudo, a dúvida mantém-se sobre a percentagem de estirpes circulantes em Portugal cobertas pela vacina e sobre a sua efectividade.

Por outro lado, os custos de vacinação são elevados e é improvável que esta seja custo-efectiva nos preços praticados. A Bexsero, tem um custo de 98,36€ a dose, não fazendo parte do Plano Nacinal de Vacinação.

Quando falamos de custo-benefício, obrigatoriamente temos que colocar um preço na vida de um individuo, e é neste ponto que surge a questão: Quanto vale a vida do seu filho?

Á medida que ia contactando com os pais, e explicando o que é a meningite B, fui-me

apercebendo, que embora o valor praticado em Portugal seja muito elevado, a adesão a vacina era poucas vezes colocada em causa. Os pais perceberam a gravidade da doença e a importância da sua prevenção e transmissão. É verdade que este meu trabalho não me permite retirar valores objectivos (nº de vacinas vendidas, e um questionário não me pareceu fazer sentido neste caso), o que de certa forma não lhe dá a importância que merece. O que posso descrever, visto que estagiei seis meses na mesma farmácia, é a diferença na atitude e visão dos pais, para com a vacina. Se na primeira dose apresentavam-se na farmácia reticentes, confusos e por vezes revoltados, quando voltavam para a segunda dose, a atitude era diferente. O meu trabalho passou por informar toda a equipa, pois não estaria a tempo inteiro na farmácia, e afixar algumas informações acerca da vacina no nosso quadro de cortiça (anexo IX). Aquando o esclarecimento dos pais, focávamos na explicação da meningite B, nas manifestações clinicas, nas doses que iriam ter que comprar e nos efeitos secundários possíveis depois da vacinação. Explicávamos que era verdade que não era custo-eficaz, mas que neste momento era a única solução, pois o “melhor remédio é a vacinação”. Estariam portanto a investir no futuro do seu filho: “Quanto vale a vida do seu filho?”

38 Referências Bibliográficas

1. Ministério da Saúde. Decreto-Lei nº 172/2012 - Regime jurídico do horário de

funcionamento das farmácias de oficina. Diário da República, 1ª Série, nº 148, de 1 de agosto.

2. Ministério da Saúde. Portaria nº 277/2012 - Regime jurídico do horário de

funcionamento das farmácias de oficina, da execução de escalas de turno e do valor máximo a cobrar pelas farmácias de turno na dispensa de medicamentos. Diário da República, 1ª Série, nº 177, de 12 de Setembro.

3. Ministério da Saúde. Decreto-Lei nº 307/2007 - Regime jurídico das farmácias de oficina. Diário da República, 1ª Série, nº 168, de 31 de agosto.

4. Ministério da Saúde. Decreto-Lei nº 171/2012 - Regime jurídico das farmácias de oficina. Diário da República, 1ª Série, nº 148, de 1 de agosto.

5. Assembleia da República. Lei nº 16/2013 - Regime jurídico das farmácias de oficina. Diário da República, 1ª Série, nº 28, de 8 de Fevereiro.

6. INFARMED. Deliberação nº 2473/2007 - Regime jurídico sobre as áreas mínimas das farmácias de oficina e sobre os requisitos de funcionamento dos postos farmacêuticos móveis. Diário da República, 2ª Série, nº 247, de 28 de Novembro.

7. Santos, Henrique José; Cunha, Inês Nunes; et al. Boas Práticas Farmacêuticas para a Farmácia Comunitária; Conselho Nacional da Qualidade; 2009; 3ª Edição;

8. Assembleia da República Lei n.º 25/2011, de 16 de Junho;

9. Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, Estatuto do Medicamento

10. Assembleia da República. Lei nº 11/2012 - Regime jurídico das regras de prescrição e dispensa de medicamentos. Diário da República, 1ª Série, nº 49, de 8 de Março.

11. Ministério da Saúde. Portaria nº 137-A/2012 - Regime jurídico das regras de prescrição de medicamentos, modelos de receita médica, condições de dispensa de medicamentos e informação a prestar aos utentes. Diário da República, 1ª Série, nº 92, de 11 de maio. 12. Ministério da Saúde. Portaria nº 224-A/2013 - Regime jurídico das regras de prescrição

de medicamentos, modelos de receita médica, condições de dispensa de medicamentos e informação a prestar aos utentes. Diário da República, 1ª Série, nº 130, de 9 de julho. 13. Ministério da Saúde. Despacho nº 11254/2013 - Regime jurídico sobre os modelos de

receita médica. Diário da República, 2ª Série, nº 167, de 30 de agosto.

14. Ministério da Saúde. Decreto-Lei nº 106-A/2010 - Adoção de medidas mais justas no acesso aos medicamentos, combate à fraude e ao abuso na comparticipação de medicamentos e racionalização da política do medicamento no âmbito do Serviço Nacional de Saúde. Diário da República, 1ª Série, nº 192, de 1 de outubro.

39 15. Ministério da Justiça. Decreto-Lei nº 15/93 - Regime jurídico do tráfico e consumo de

estupefacientes e psicotrópicos. Diário da República, 1ª Série-A, nº 18, de 22 de janeiro. 16. Ministério da Justiça. Decreto Regulamentar nº 61/94 - Regime jurídico do tráfico e

consumo de estupefacientes e psicotrópicos. Diário da República, 1ª Série-B, nº 236, de 12 de outubro.

17. Ministério da Saúde. Decreto Regulamentar nº 28/2009 - Regime jurídico do tráfico e consumo de estupefacientes e psicotrópicos. Diário da República, 1ª Série, nº 197, de 12 de outubro.

18. Ministério da Saúde. Portaria nº 198/2011 - Regime jurídico a que obedecem as regras de prescrição eletrónica de medicamentos. Diário da República, 1ª Série, nº 96, de 18 de maio.

19. Ministério da Saúde. Decreto- Lei n.º 271/2002, de 2 de Dezembro 20. Ministério da Saúde. Portaria n.º 364/2010, de 23 de Junho

21. Ministério da Saúde. Decreto-lei nº95/2004, de 22 de Abril 22. Ministério da Saúde. Despacho n.º 18694 de 18 de Novembro. 23. Ministério da Saúde. Decreto-Lei n.º 48-A/2010, de 13 de maio 24. Ministério da Saúde. Decreto-Lei nº 74/2012, de 21 de Junho 25. Ministério da Saúde. Decreto- Lei n.º 189/2008, de 24 de Setembro 26. Ministério da Saúde. Decreto- Lei n.º 184/97, de 26 de Julho

27. Ministério da Saúde. Decreto-lei n.º 148/2008 de 29 de Julho, artigo 3 º 28. Ministério da Saúde. Decreto- Lei n.º 145/2009, de 17 de Junho

29. Ministério da Saúde. Portaria n.º 1429/2007, de 2 de Novembro

30. Tirani, M., M. Meregaglia and A. Melegaro (2015). "Health and Economic Outcomes of Introducing the New MenB Vaccine (Bexsero) into the Italian Routine Infant Immunisation Programme." PLoS One 10(4): e0123383

31. Christensen, H., C. L. Trotter, M. Hickman and W. J. Edmunds (2014). "Re-evaluating cost effectiveness of universal meningitis vaccination (Bexsero) in England: modelling study." BMJ 349: g5725.

32. Perez-Trallero, E., O. Esnal and J. M. Marimon (2014). "Progressive decrease in the potential usefulness of meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB, Bexsero(R)) in Gipuzkoa, Northern Spain." PLoS One 9(12): e116024.

33. Pizza, M. and R. Rappuoli (2015). "Neisseria meningitidis: pathogenesis and immunity." Curr Opin Microbiol 23: 68-72.

34. Gil, A., D. Barranco, J. Batalla, J. M. Bayas, M. Campins, P. Gorrotxategi Gorrotxategi, J. Lluch, F. Martinón-Torres, M. J. Mellado, D. Moreno-Pérez, B. Uriel and J. A. Vázquez (2014). "Prevención de la enfermedad meningocócica por el serogrupo B

40 mediante una vacuna de 4 componentes." Anales de Pediatría 80(4): 259.e251-

259.e223.

35. Simões Maria João, F. T., Gonçalves Paulo, and F. C. Bettencourt Célia (2014) "Doença meningocócica do serogrupo B (MenB) em Portugal: uma reflexão sobre estratégias de imunização.

36. Nelson JD. Jails, microbes, and the three-foot barrier. N. Engl. J. Med. N Engl J Med. 1996 Sep 19;335(12):885-886.

37. Christensen H, May M, Bowen L, Hickman M, Trotter C. Meningococcal carriage by age: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Infectious Diseases, 2010 Dec (10); 853-861.

38. Stephen J. Gray, Caroline L. Trotter, Mary E. Ramsay, Malcolm Guiver, Andrew J. Fox, Raymond Borrow, Richard H. Mallardand Edward B. Kaczmarski. Epidemiology of meningococcal disease in England and Wales 1993/94 to 2003/04: contribution and experiences of the Meningococcal Reference Unit. J Med Microbiol. 2006 Jul;55(Pt 7):887-896.

39. O'Ryan, M., J. Stoddard, D. Toneatto, J. Wassil and P. M. Dull (2014). "A multi- component meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB): the clinical development program." Drugs 74(1): 15-30

40. Borrow R, Carlone GM, Rosenstein N, et al. Neisseria meningitidis group B correlates of protection and assay standardization--international meeting report Emory University, Atlanta, Georgia, United States, 16-17 March 2005. Vaccine 2006;24:5093-107. 41. Medini, D., M. Stella and J. Wassil (2015). "MATS: Global coverage estimates for

4CMenB, a novel multicomponent meningococcal B vaccine." Vaccine 33(23): 2629- 2636.

42. Vogel U, Taha MK, Vazquez JA, et al. Predicted strain coverage of a meningococcal multicomponent vaccine (4CMenB) in Europe - a qualitative and quantitative assessment

43. Agência Europeia de Medicamentos: http:/www.ema.eupopa.eu ( 2015/4/23)

44. Christensen, H., C. L. Trotter, M. Hickman and W. J. Edmunds (2014). "Re-evaluating cost effectiveness of universal meningitis vaccination (Bexsero) in England: modelling study." BMJ 349: g5725.

45. Pouwels, K. B., E. Hak, A. van der Ende, H. Christensen, G. P. van den Dobbelsteen and M. J. Postma (2013). "Cost-effectiveness of vaccination against meningococcal B among Dutch infants: Crucial impact of changes in incidence." Hum Vaccin

Immunother 9(5): 1129-1138.

41 47. GRIPNET: acessível em http://www.gripenet.pt/ (4/11/2014)

48. INSA: acessível em http://www.insa.pt/sites/INSA/Portugues/Documents/Gripe2.pdf

49. Machado Ausenda, Conde Patrícia, Pechirra Pedro, Cristovão Paula, Guiomar Raquel, Nunes Baltazar “Efetividade da vacina antigripal sazonal na época 2012/13: resultados do projeto EuroEVA 2012/13”

50. CUF : unidade hospitalar. Acessível em

http://www.saudecuf.pt/MaisReceita/Gripeeconstipa%C3%A7%C3%A3odescubraasdif eren%C3%A7as (4/11/2014)

42

43 ANEXO I

Figura 1: Vista exterior da FSG

Figura 2: Área de atendimento ao público

Figura 3: Gabinete de atendimento personalizado

44 Figura 4: Área de stock ativo

Figura 5: Área de apoio

Figura 6: Armazém

45 ANEXO II - Fatura

46 ANEXO III – Nota de devolução

47 Anexo IV – Receita com Regime normal

48 Anexo V – Receita com regime especial

49 Anexo VI – Receita de um psicotrópico

50 Anexo VII – Panfleto de sensibilização á vacinação contra a gripe

52 Anexo VIII