APÊNDICE A TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO TCLE

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

O (a) Senhor (a) está sendo convidado (a) a participar do projeto: RELAÇÃO ENTRE FORÇA DE PREENSÃO MANUAL E FORÇA DA MUSCULATURA RESPIRATÓRIA EM CARDIOPATAS PARTICIPANTES DE PROGRAMA DE REABILITAÇÃO CARDIOVASCULAR sob responsabilidade do Prof. Dr. Gustavo Azevedo de Carvalho e do aluno Pedro Rodrigo Magalhães Negreiros de Almeida.

O objetivo desta pesquisa é correlacionar a Força de Preensão Manual (FPM) e a Força Muscular Respiratória (FMR) em indivíduos submetidos a programa de reabilitação cardiovascular. Esta pesquisa justifica-se, pois não há na literatura científica estudos sobre as relações entres estes testes, e os exames que serão verificados, em pacientes com cardiopatias. Testes mais simples e de baixo custo podem tornar a avaliação funcional deste grupo mais acessível. Um maior aprofundamento das necessidades dos pacientes cardiopatas pode aperfeiçoar a avaliação, para que possam ter tratamentos mais coerentes.

O (a) senhor (a) receberá todos os esclarecimentos necessários antes e no decorrer da pesquisa e lhe asseguramos que seu nome não aparecerá sendo mantido o mais rigoroso sigilo e confidencialidade através da omissão total de quaisquer informações que permitam identificá-lo (a). Senhor (a) pode se recusar a responder qualquer questão que lhe traga constrangimento, podendo desistir de participar da pesquisa em qualquer momento sem nenhum prejuízo para o (a) senhor (a).

A sua participação será com a coleta de dados e apresentará as seguintes etapas: 01) entrevista; 02) avaliação clínica; 03) antropometria; 04) avaliação do Ecocardiograma (ECO); 06) avaliação do Teste Ergométrico (TE); 07) avaliação da FPM; 8) avaliação da FMR.

Para a mensuração da FPM será utilizado um dinamômetro de mão e o senhor(a) será posicionado em um banco regulável e ajustado. Os pés apoiados no chão com flexão de joelhos e quadril de 90°. O ombro posicionado junto ao tronco, o cotovelo a 90° com antebraço e punho em posição neutra, enquanto o pesquisador sustentará o dinamômetro. O senhor(a) será orientado a realizar o movimento de preensão palmar após o comando verbal do pesquisador, através da seguinte frase “um, dois, três e força!”. A medição da força será realizada com três repetições, alternando o membro

avaliado, sendo inicialmente testada a mão direita e logo em seguida a mão esquerda. O intervalo de tempo entre uma tentativa e outra será de um minuto havendo, desta forma, o controle da fadiga muscular durante a realização do teste.

Já para avaliar a FMR utilizar-se-á um bocal conectado a uma mangueira e a um medidor de pressão, o manovacuômetro, para aferir sua força tato para expirar (soprar) quanto para inspirar (puxar o ar; sugar). O senhor(a) continuará sentado em uma cadeira, com apoio nas costas, com as mãos mantidas em repouso sobre as coxas utilizando um clipe nasal bem ajustado com objetivo de evitar qualquer tipo de fuga aérea pelo nariz, e o pesquisador estará atento a qualquer tipo de vazamento entre o bocal e seus lábios. Após o ajuste da peça bocal, você será autorizado a realizar uma inspiração, com o máximo de força. Depois de três aferições da força inspiratória, chamada de PImáx, você será solicitado a fazer uma inspiração profunda e, em seguida, eliminar todo o ar, com força, através do bocal, a chamada PEmáx, também fazendo esta manobra três vezes. Após cada procedimento, você terá um breve descanso de, aproximadamente, um minuto.

O tempo estimado para sua realização: 20 minutos.

Os resultados da pesquisa serão divulgados na Universidade Católica de Brasília – UCB e no Hospital das Forças Armadas – HFA, podendo ser publicados posteriormente. Os dados e materiais utilizados na pesquisa ficarão sobre a guarda do pesquisador.

Este projeto possui os seguintes benefícios: Sabem-se da estreita relação entre músculos respiratórios e periféricos. Utilizam a FPM como indicador de força global e funcionalidade. No entanto, ainda não sabem a relação da FPM e FMR em cardiopatas, além de restarem lacunas na literatura no que diz respeito a uma análise global destes pacientes, programação de atividades físicas gerais, bem como para as intervenções fisioterapêuticas no que tange ao componente de musculatura esquelética periférica, assim como sua influência na atividade dos músculos respiratórios.Também a avaliação funcional tradicional do paciente cardiopata engloba uma série de medidas e provas de esforço. Entretanto, apesar de necessárias, estas medidas muitas vezes são inviabilizadas devido ao tempo e custo despendidos ou complexidade dos testes envolvidos, o que dificulta a obtenção de dados. Testes mais simples e de baixo custo podem tornar a avaliação funcional mais acessível desde que haja padronização dos valores encontrados em diferentes populações de pacientes.

Este projeto apresenta os seguintes riscos: O risco seria o manejo das informações, respaldadas pela garantia do sigilo e da confidencialidade já explanadas. Em relação aos testes de FMR e FPM, os senhores(as) serão orientados quanto à correta realização das medidas envolvidas neste estudo e sobre possíveis intercorrências. São procedimentos de fácil execução, não invasivo, de baixo custo, de leitura rápida e direta, com altos padrões de reprodutibilidade e confiança. Estes instrumentos dispensam grandes dispêndios energéticos na população estudada além de permitir a seleção e acompanhamento do nível de risco deste paciente com o acoplamento de monitorização multiparamétrica durante os testes. Assim, há baixa probabilidade de causar riscos aos indivíduos avaliados. Existe, contudo, a possibilidade de que certas alterações ocorram durante a execução do estudo como os sintomas fadiga e dispneia, porém os estudos têm demonstrado total segurança nas aferições de FMR e FPM.

Os riscos serão minimizados da seguinte forma: Caso surja alguma complicação relativa aos testes, haverá um acompanhamento e assistência ao paciente pelo pesquisador responsável desde o Pronto Atendimento do HFA até sua plena recuperação, haja vista que são pacientes assistidos por esta Instituição hospitalar.O local de realização do estudo apresenta infraestrutura totalmente preparada para o atendimento de urgência visto que o programa de Reabilitação Cardiovascular acontece dentro de uma unidade hospitalar que abrange todos os níveis de complexidade. As unidades estarão cientes do presente estudo e apresenta um fluxograma de emergência de atendimento, composto por médico e equipe treinada em Ressuscitação Cardiopulmonar – Parada Cardiorrespiratória (RCP-PCR), presente mesmo sem a realização desse estudo. Os seguintes materiais estão disponíveis no local de execução do estudo de pesquisa, caso seja necessário: material de primeiros socorros, medicação de urgência, desfibrilador, material para reanimação e diagnóstico de eventos cardíacos (eletrocardiograma, monitor eletrônico para avaliar sinais vitais, oxímetro de pulso); e presença constante de equipe de enfermagem rotineiras da Enfermaria e UTI no HFA.

Se o(a) Senhor(a) tiver qualquer dúvida em relação à pesquisa, por favor telefone para:

Prof. Pedro Negreiros, na Universidade Católica de Brasília (UCB) no telefone: 33569205, no horário das 14h às 17h30, de segunda-feira à sexta-feira, ou no celular pessoal: 81538339.

Este projeto foi Aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da UCB, número do protocolo ________. As dúvidas com relação à assinatura do TCLE ou os

direitos do sujeito da pesquisa podem ser obtidos também pelo telefone: (61) 3356- 9784.

Este documento foi elaborado em duas vias, uma ficará com o pesquisador responsável e a outra com o voluntário da pesquisa. E como apresenta mais de uma folha, estas deverão ser rubricadas pelo sujeito da pesquisa ou responsável e pelo pesquisador responsável.

______________________________________________ Nome / assinatura

____________________________________________ Pesquisador Responsável

Pedro Rodrigo Magalhães Negreiros de Almeida Brasília, _____ de _________________de 2012.

APÊNDICE B - FICHA DE COLETA   NOME:____________________________________________________ Data: ____/____/____  Endereço:__________________________________________________Tel:________________  Sexo: (  ) F (  ) M      Idade: _____ anos   Estado civil: ___________________________________  Fatores Sócio‐Demográficos  Força (   ) SIM (   ) NÃO  (  ) Exército  (   ) Aeronáutica  (   ) Marinha  Patente:______________________________________________________________________  Dependente (   ) SIM (   ) NÃO  Força  (  ) Exército  (   ) Aeronáutica  (   ) Marinha  Profissão:_____________________________________________________________________    Características Clínicas  Fase da Reabilitação? ____________ Quando iniciou?_________________________________  Tempo do diagnóstico da doença?_________________________________________________  Fez cirurgia cardiovascular? (   ) SIM (   ) NÃO  Se SIM:  Qual?________________________________________________________________________  Tempo de realização da cirurgia?______________________ Onde?______________________  Tempo de CEC?_________ Tempo de anestesia?_____________ Tempo de internação_______  Fez reabilitação Fase I? (   ) SIM (   ) NÃO  Fatores de risco para DAC