presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.859, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regulamento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008 e amparado pela Resolução RDC no-346, de 16 de
dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização Especial de Empresa pres- tadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, con- forme o disposto em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.860, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funciona- mento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ALVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.861, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ALVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.862, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-346, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas que prestem serviço de armazenagem de alimentos e matérias- primas que os integrem, em conformidade com o disposto no ane- xo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ALVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.863, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em confor- midade com o disposto em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ALVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.864, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ALVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.865, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.866, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 28, dedezembro de 2005 do Presidente da República, os incisos I, V e VII do art. 12 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n.º 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, com
fundamento no art. 52 e no §1º do art. 56 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I do art. 55 do Re- gimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Reconsiderar os termos da decisão recorrida a fim de tornar insubsistentes as Resoluções-REs a seguir relacionadas no to- cante às petições especificadas, a fim de conceder registro de ali- mentos e bebidas e registro único de alimentos e bebidas, na con- formidade da relação anexa e determinar a extinção do respectivo recurso por exaurida sua finalidade.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.875, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº. 1.184, do Diretor-Presidente, de 11 de setembro de 2008,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Conceder alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, alteração do nome / designação do produto, alteração do prazo de validade do produto, inclusão de marca, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, registro de água mineral natural e água natural, registro único de alimentos e bebidas, revalidação de registro, na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.876, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1.184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.877, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1o-do Art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria no-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria no-1.184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando a necessidade de adequação da "Relação de monografias dos ingredientes ativos de agrotóxicos, domissanitários e preservantes de madeira", resolve:
Art. 1º Incluir a cultura de milho com intervalo de segurança 180 dias, LMR 1,0 mg/kg e modalidade de aplicação produtos ar- mazenados, na monografia do ingrediente ativo F05 - FENITRO- TIONA, publicada por meio da Resolução - RE Nº. 165, de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003.
Art. 2º Disponibilizar o conteúdo da referida monografia, por meio do Anexo II do Art. 2º da mencionada Resolução, no endereço eletrônico: http://www.anvisa.gov.br/toxicologia/index.htm.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
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RESOLUÇÃO-RE No-3.878, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No- 1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Renovação Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de me- dicamentos: farmácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
1
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RESOLUÇÃO-RE No-3.879, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: far- mácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolu- ção.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.880, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: far- mácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolu- ção.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.881, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Cancelamento da Autorização de Funcio- namento para os estabelecimentos de comercialização de medica- mentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
<!ID1451858-0>
RESOLUÇÃO-RE No-3.882, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
<!ID1451859-0>
RESOLUÇÃO-RE No-3.883, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: far- mácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolu- ção.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
<!ID1451860-0>
RESOLUÇÃO-RE No-3.884, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Renovar Autorização de Funcionamento para os es- tabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e dro- garias: em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
<!ID1451819-0>
RESOLUÇÃO-RE No-3.885, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de no- vembro de 2000, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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RESOLUÇÃO-RE No-3.886, DE 16 DE OUTUBRO DE 2008(*)
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1184 da ANVISA, de 11 de
setembro de 2008,
considerando o art. 4º e os parágrafos 1o-e 2º, do art. 3º, da
RDC 66, de 5 de outubro de 2007, e o parecer técnico, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição
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