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1 considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n.º

6.360, de 23 de setembro de 1976, o § 10º do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art. 7º da lei No-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder, Renovação de Forma Farmacêutica Nova no País, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de nova Forma Farmacêutica no País, Alteração nos Cuidado de Conservação, Alteração de Local de Fabrico, Alteração de Prazo de Validade, Al- teração da Produção do Medicamento, Alteração de Excipiente, Sus- pensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Renovação de Registro de Nova Associação no País, Renovação de Registro de Produto Novo, Revalidação de Medicamento - Lei No-6360/76, Art.

12 - Par. 6º, Retificação de Publicação e Publicar, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme re- lação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.933, DE 17 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regimento da ANVISA, aprovado pelo De- creto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no

inciso VIII do Art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regime Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de

11 de agosto, republicada do DOU de 21 de agosto de 2006. considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei No-

6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei No-9.782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:

Art.1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de acondicionamento, a transferência de titularidade do re- gistro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.934, DE 17 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto no-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art.229-C da Lei No- 9.279, de 1996, acres-

centado pela Lei No-10.196, de 2001;

considerando a Resolução - RDC No-45, de 20 de junho de

2008, publicada no DOU No-119, de 24 de junho de 2008, seção 1,

pág. 67, retificada no DOU No-125, de 2 de julho de 2008, seção 1,

pág. 56, que dispõe sobre o procedimento administrativo relativo à prévia anuência da ANVISA para a concessão de patentes para pro- dutos e processos farmacêuticos;

considerando o art. 41, inciso I, da Portaria No-355, de 11 de

agosto de 2006, publicada no Boletim de Serviço No- 34, de 21 de

agosto de 2006, pág. 3, resolve:

Art. 1º Negar prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO-RE No-3.935, DE 17 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto no-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art.229-C da Lei No- 9.279, de 1996, acres-

centado pela Lei No-10.196, de 2001;

Considerando a Resolução - RDC No-45, de 20 de junho de

2008, publicada no DOU No-119, de 24 de junho de 2008, seção 1,

pág. 67, retificada no DOU No-125, de 2 de julho de 2008, seção 1,

pág. 56, que dispõe sobre o procedimento administrativo relativo à prévia anuência da ANVISA para a concessão de patentes para pro- dutos e processos farmacêuticos;

Considerando o art. 41, inciso I, da Portaria No-355, de 11 de

agosto de 2006, publicada no Boletim de Serviço No- 34, de 21 de

agosto de 2006, pág. 3, resolve:

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO-RE No-3.936, DE 17 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto no-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei No-

6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei No-9.782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:

Art.1º Indeferir os registros, a revalidação de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

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RESOLUÇÃO-RE No-3.937, DE 17 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no- meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do Art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regime Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-

354, de 11 de agosto, republicada do DOU de 21 de agosto de 2006.

considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei No-

6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei No-9.782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:

Art.1º Conceder os registros, a revalidação de registro, a inclusão de tonalidade, a reconsideração de indeferimento de alte- ração (revalidação) do registro dos produtos de higiene pessoal, cos- méticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicadas em suplemento à presente edição.

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.841, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1.184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.842, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funciona- mento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.843, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Em- presas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.844, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

DIRETORIA COLEGIADA

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RESOLUÇÃO-RE No-3.839, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.840, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de

setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

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RESOLUÇÃO-RE No-3.845, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.846, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação na Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.847, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regulamento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-1.184 da ANVISA, de 11 de

setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-61, de

19 de março de 2004, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.848, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.849, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.850, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação na Autorização de Funciona- mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.851, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Em- presas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.852, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº. 1.184 da ANVISA, de 11 de setembro de 2008, e ainda amparado pela Resolução RDC no-345, de

16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Em- presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição

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RESOLUÇÃO-RE No-3.853, DE 15 DE OUTUBRO DE 2008(*)

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re- pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do

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