-: 800155-02
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no
-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828546-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.817, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Arma- zenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Dis- tribuição.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: Alcon Laboratórios do Brasil Ltda.
C.N.P.J.: 60412327/0005-26
Endereço: Av. Ceci
Lote 4 / gleba 6 Bairro: Ta m b o r é CEP: 06460-120 Município: Barueri UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 1M63X47Y4287
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no-185 de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828547-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.818, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: Alcon Laboratórios do Brasil Ltda
C.N.P.J.: 60412327/0013-36
Endereço: Av. Nossa Senhora da Assunção
N. o-: 736 Bairro: Butantã CEP: 05359-001
Município: São Paulo UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 1M63X47Y4287
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828548-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.819, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002 que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: DMC Equipamentos Ltda EPP
C.N.P.J.: 02827605/0001-86
Endereço: R. Sebastião de Moraes N. o
-: 831 Bairro: Parque Santa Felícia CEP: 13562-030
Município: São Carlos UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 800308-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828550-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.820, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002 que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: Madeitex Indústria e Comércio de Artefatos de Látex Ltda
C.N.P.J.: 65651028/0001-34
Endereço: R. Guaianésia
N. o-: 433 Bairro: Chácaras Reunidas CEP: 12238-460
Município: São José dos Campos UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 102752-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Re- solução RDC no-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828551-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.821, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002 que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde , resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: Mediphacos Ltda C.N.P.J.: 21998885/0001-30 Endereço: Av Cristóvam Chiaradia
N. o-: 840 Bairro: Buritis CEP: 30575-815
Município: Belo Horizonte UF: MG Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 101610-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828552-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.822, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.o- 354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.o- 331, de 29 de novembro de 2002 que estabelece critérios de auto-inspeção , as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde , resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a pror- rogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
Razão Social: J.J.G.C. Indústria e Comércio de Materiais Dentários Ltda
C.N.P.J.: 00489050/0001-84
Endereço: R. Ângelo Domingos Durigan N. o
-: 607 Bairro: Cascatinha CEP: 82020-340
Município: Curitiba UF: PR Autorização de Funcionamento Comum n.o-: 103444-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, en- quadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC no-185, de 22 de Outubro de 2001.
<!ID828553-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.824, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve:
Art. 1o- Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
EMPRESA: Laboratórios B. Braun S/A CNPJ: 31.673.254/0001-02
ENDEREÇO: Avenida Eugênio Borges
N. o- 1092 BAIRRO: Arsenal CEP: 24751-000
MUNICÍPIO: São Gonçalo UF: RJ
Autorização de Funcionamento n.o-: 1.00.085-3
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Far- macêuticas:
Injetáveis: Soluções parenterais de grande volume (com esterilização final) e
1
<!ID828554-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.825, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
EMPRESA: Bristol-Myers Squibb
Farmacêutica Ltda.
CNPJ: 56.998.982/0001-07 ENDEREÇO: Rua Carlos Gomes
N. o-
924 BAIRRO: Santo Ama-
ro
CEP: 04743-903
MUNICÍPIO: São Paulo UF: SP
Autorização de Funcionamento n.o-: 1.00.180-0
Autorização de Funcionamento Especial n.o-: 1.20.271-1
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Far- macêuticas:
Sólidos: Cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos, drágeas e pós. Semi-sólidos: Cremes e pomadas.
Líquidos: Soluções, suspensões e xaropes.
Incluindo, ainda:
Antibióticos cefalosporínicos: Cápsulas, comprimidos revestidos e pós. Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Cremes, comprimidos
revestidos, drágeas, pomadas e pós.
Produtos sujeitos a controle especial: Comprimidos.
Embalagem primária e secundária de sólidos oncológicos: Cápsulas e com-
primidos.
Embalagem primária e secundária de sólidos cefalosporínicos: Compri-
midos.
Embalagem secundária de injetáveis cefalosporínicos: Pós estéreis. Embalagem secundária de injetáveis oncológicos: Pós liofilizados e so-
luções parenterais de pequeno volume.
<!ID828555-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.826, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., CNPJ n.o-82.277.955/0001-55, Autorização de Funcionamento n.o-1.01766-2;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Cardinal Health UK 417 Limited ENDEREÇO: Sedge Close, Headway - Great Oakley - Corby PAÍS: Inglaterra
Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Forma Far- macêutica:
Embalagem primária e secundária de sólidos: Comprimidos.
<!ID828556-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.827, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Or- ganon do Brasil Indústria e Comércio Ltda., CNPJ n.o- 03.560.974/0001-18, Autorização de Funcionamento n.o- 1.00.171-1, Autorização de Funcionamento Especial n.o-1.20.284-5;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Cima Labs Inc.
ENDEREÇO: 1000 Valley View Road, Eden Prairie - Minnesota PAÍS: Estados Unidos da América
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Far- macêutica:
Sólidos sujeitos a controle especial: Comprimidos.
<!ID828557-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.828, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa La- boratórios Pfizer Ltda., CNPJ n.o-46.070.868/0001-69, Autorização de Funcionamento n.o- 1.00.216-6, Autorização de Funcionamento Es- pecial n.o-1.20.029-5 ;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1o-Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Gödecke GmbH
ENDEREÇO: Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg PAÍS: Alemanha
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Formas Far- macêuticas:
Sólidos: Cápsulas, comprimidos e comprimidos revestidos.
Incluindo, ainda:
Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas, comprimidos e comprimidos
revestidos.
<!ID828558-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.829, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa La- boratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda., CNPJ n.o- 61.282.661/0001-41, Autorização de Funcionamento n.o-1.00.646-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1o- Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2o-A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação.
Art. 3o- Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Laboratorios Richet S.A. ENDEREÇO: Terrero 1259, Ciudad de Buenos Aires PAÍS: A rg e n t i n a
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/Formas Far- macêuticas:
Injetáveis antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Pós es-
téreis e pós liofilizados.
<!ID828559-0> RESOLUÇÃO-RE N
o-3.830, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2006
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS no- 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1o-do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. o-354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Gla- xoSmithKline Brasil Ltda., CNPJ n.o- 33.247.743/0001-10, Autori- zação de Funcionamento n.o-1.00.107-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fa- bricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1o- Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para