Com base nos resultados desta pesquisa, pode-se concluir:
• A pele de Tilápia-do-Nilo é eficaz como curativo biológico oclusivo, no manejo/tratamento de queimaduras de 2º grau em adultos;
• Para todos os desfechos avaliados, não houve diferença estatística significativa entre ambos os grupos testados;
• Os pacientes tratados com o curativo com a pele de Tilápia-do-Nilo apresentaram média de dias de tratamento (9,6±2,4) menor que os pacientes tratados com curativo com o Aquacel AG® (10,7±4,5) para a completa cicatrização ou reepitelização da ferida;
• Após a troca do curativo, 86,7% dos pacientes tratados com pele de Tilápia-do-Nilo relataram diminuição dos eventos álgicos, em comparação aos 53,3% dos tratados com Aquacel AG®; • Quanto à necessidade de substituição dos curativos, em 60% dos casos com o uso da pele de Tilápia-do-Nilo, não houve a necessidade de substituição de nenhum curativo, enquanto para o Aquacel AG®, em 53,3% dos casos, houve pelo menos uma substituição.
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ANEXO A - Escala Visual Analógica
A Escala Visual Analógica – EVA consiste em auxiliar na aferição da intensidade da dor no paciente, é um instrumento importante para verificarmos a evolução do paciente durante o tratamento e mesmo a cada atendimento, de maneira mais fidedigna. Também é útil para podermos analisar se o tratamento está sendo efetivo, quais procedimentos têm surtido melhor resultado, assim como se há alguma deficiência no tratamento de acordo com o grau de melhora ou piora da dor.
A EVA pode ser utilizada no início e no final de cada atendimento, registrando o resultado sempre na evolução. Para utilizar a EVA, o atendente deve questionar o paciente quanto ao seu grau de dor; 0 significa ausência total de dor, e 10, o nível de dor máxima suportável pelo paciente.
Dicas sobre como interrogar o paciente: • Você tem dor?
• Como você classifica sua dor? (deixe ele falar livremente, faça observações na pasta sobre o que ele falar)
Questione-o:
1. Se não tiver dor, a classificação é zero.
2. Se a dor for moderada, seu nível de referência é cinco. 3. Se for intensa, seu nível de referência é dez.
OBS.: Procure estabelecer variações de melhora e piora na escala acima tomando cuidado para não sugestionar o paciente.
APÊNDICE A – Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
(PARA VOLUNTÁRIOS COM IDADE IGUAL OU MAIORES DE 20 ANOS E INFERIOR OU IGUAL 60 ANOS)
Convidamos o (a) Sr. (a) para participar como voluntário (a) da pesquisa ESTUDO COMPARATIVO ENTRE XENOENXERTO (PELE DA TILÁPIA) E HIDROFIBRA COM PRATA NO TRATAMENTO DAS QUEIMADURAS DE II GRAU EM ADULTOS, que está sob a responsabilidade do (a) pesquisador (a) MARCELO JOSÉ BORGES DE MIRANDA, endereço: Av. Boa Viagem, 3296 apto. 102. Boa Viagem – Recife/PE, CEP: 51.020-001. Tel.: 8199721-1961, email: mborgesmais@hotmail.com (inclusive ligações a cobrar). Também participa desta pesquisa o pesquisador: CARLOS TEIXEIRA BRANDT, Telefone para contato: 8121268519 e-mail: carlosbrandt@bol.com.br (pesquisador e orientador).
Todas as suas dúvidas podem ser esclarecidas com o responsável por esta pesquisa. Apenas quando todos os esclarecimentos forem dados e você concorde com a realização do estudo, pedimos que rubrique as folhas e assine ao final deste documento, que está em duas vias. Uma via lhe será entregue e a outra ficará com o pesquisador responsável.
Você estará livre para decidir participar ou recusar-se. Caso não aceite participar, não haverá nenhum problema, desistir é um direito seu, sendo possível retirar o consentimento em qualquer fase da pesquisa sem nenhuma penalidade.
INFORMAÇÕES SOBRE A PESQUISA: ➢ Descrição dapesquisa:
o Justificativa: a pesquisa de novos procedimentos para tratamento de queimaduras é importante, pois as queimaduras produzem toxinas ao organismo humano que desencadeiam intenso processo inflamatório, causam imunodepressão e o tratamento requer limpezas cirúrgicas e nova coberturacutânea.
o Objetivo: avaliar a eficácia da utilização da pele da Tilápia-do-Nilo (Oreochromis niloticus), como curativo biológico oclusivo, no manejo/tratamento de queimaduras de 2º grau emadultos.
o Detalhamento dos procedimentos da coleta de dados: a participação no referido estudo será no sentido de ser incluído na pesquisa para tratamento
daqueimadura.
o Forma de acompanhamento: será acompanhada a evolução do tratamento das queimaduras, sendo incluído em grupo de tratamento com hidrofibra com prata ou com pele deTilápia.
➢ Esclarecimento do período de participação do voluntário na pesquisa, início, término e número de visitas para a pesquisa: Será acompanhado no tratamento da queimadura até a completa cicatrização daferida.
➢ RISCOS diretos: podem ocorrer possíveis alergias na pele durante a utilização do curativo para tratamento da queimadura. Em casos de, qualquer sinal ou sintoma que não seja esperado, o pesquisador pode decidir administrar medicações as quais considere necessárias para o bem estar dos voluntários dapesquisa.
➢ BENEFÍCIOS diretos e indiretos: redução da dor, menor troca dos curativos, possibilidade de curativos expostos, menor tempo detratamento.
Todas as informações desta pesquisa são confidenciais e divulgadas apenas em eventos ou publicações científicas, não há identificação dos voluntários do estudo, sendo assegurado o sigilo sobre a sua participação. Os dados coletados nesta pesquisa (dados pessoais e da avaliação do tratamento) ficarão armazenados em pastas de arquivo, no Hospital São Marcos, sob a responsabilidade do pesquisador, no endereço Avenida Portugal, 52, Boa Vista – Recife/PE, pelo período mínimo de 5 anos.
Nada lhe será pago nem cobrado para participar desta pesquisa, pois a aceitação é voluntária, mas fica também garantida a indenização em caso de dano comprovadamente decorrente da participação, conforme decisão judicial ou extrajudicial. Se houver necessidade, as despesas para a sua participação serão assumidas pelos pesquisadores (ressarcimento de transporte e alimentação).
Em caso de dúvidas relacionadas aos aspectos éticos deste estudo, você poderá consultar o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da UFPE no endereço: (Avenida da Engenharia s/n – 1º Andar, sala 4 - Cidade Universitária, Recife-
PE, CEP: 50740-600, Tel.: (81) 2126.8588 – e-mail: cepccs@ufpe.br).
CONSENTIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DA PESSOA COMO VOLUNTÁRIO (A)
Eu, , CPF , abaixo
assinado, após a leitura (ou a escuta da leitura) deste documento e de ter tido a oportunidade de conversar e ter esclarecido as minhas dúvidas com o pesquisador responsável, concordo em participar do estudo ESTUDO COMPARATIVO ENTRE
XENOENXERTO (PELE DA TILÁPIA) E HIDROFIBRA COM PRATA NO TRATAMENTO DAS QUEIMADURAS DE II GRAU EM ADULTOS, como voluntário
(a). Fui devidamente informado (a) e esclarecido (a) pelo (a) pesquisador (a) sobre a pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos e benefícios decorrentes de minha participação. Foi-me garantido que posso retirar o meu consentimento a qualquer momento, sem que isto leve a qualquer penalidade ou interrupção de meutratamento.
Local edata
Assinatura doparticipante:
Presenciamos a solicitação de consentimento, esclarecimentos sobre a pesquisa
e o aceite do voluntário em participar. (02 testemunhas não ligadas à equipe de
pesquisadores): Nome: Nome: Assinatura: Assinatura: Impress ão digital (opcional)