Delineamento dos Estudos

Os trabalhos do BACE que compõem esta tese são subprojetos do consórcio BACE- Project (SCHEELE et al., 2011). Os estudos 1 e 2 (capítulos 3 e 4) foram estudos transversais realizados com os dados exclusivos da amostra brasileira. O estudo 3 (capítulo 5) também transversal, foi realizado com dados da amostra brasileira e holandesa. O capitulo 6 se refere ao estudo 4, longitudinal, realizado com dados da amostra brasileira, holandesa, e também de informações concedidas do estudo

americano BOLD. Finalmente, o capitulo 7 se refere ao estudo 5, um protocolo de revisão sistemática- sobre o efeito de exercícios para idosos com DL publicado pela Cochrane Database of Systematic Reviews.

2.4 Participantes

Um dos objetivos principais ao ser criado o consorcio internacional BACE foi identificar fatores associados à cronicidade da DL em idosos (SCHEELE et al., 2011). Para tanto, foi estabelecido que, para cada fator prognóstico investigado para cronicidade da DL, deveria haver dez participantes. Este número produziria, assim estimativas estáveis sobre o valor de cada fator prognóstico identificado. Entende-se por cronicidade para o consórcio duração de episódio de dor por três meses ou mais. Deste modo, a literatura estima que em torno de 30% dos idosos que apresentam queixa de um novo episódio de dor desenvolverão DL crônica (DLC) (BURTON et al., 1996; BABAY et al., 2007). Por isso, 200 participantes com DLC seria suficiente para permitir a realização de análises de regressão para 20 variáveis em relação à cronicidade da dor (SCHEELE et al., 2011). Este número, multiplicado pelo valor três seria suficiente para que, em uma amostra de 600 participantes, houvesse ao menos 200 participantes que desenvolveriam DLC. Os dados da avaliação inicial (baseline) de todos os 602 e 675 participantes brasileiros e holandeses, respectivamente, vinculados ao BACE Project foram analisados.

2.4.1 Estudo BACE Brasil

Para o BACE Brasil, foram recrutados 602 participantes com queixas de um novo episódio de dor na região lombar, definida como dor na área entre a região inferior das costelas e as pregas glúteas (VAN TULDER et al., 2006; DIONNE,C.E.et al., 2008). O novo episódio de DL foi definido pelos seguintes critérios: dor aguda há no máximo seis semanas; não ter comparecido a um serviço de saúde com queixa de DL nos seis meses anteriores ao início da coleta de dados. Os idosos foram recrutados por conveniência, em sequência não consecutiva, em centros de saúde da região metropolitana de Belo Horizonte, assim como em centros de atenção ao idoso desta mesma região e durante palestras de divulgação do Projeto BACE. Este projeto foi apresentado a Prefeitura de Belo Horizonte para possibilitar sua viabilização nestes locais.

O fluxo para recrutamento de participantes foi conduzido da seguinte maneira: indivíduos com idade igual ou acima de 55 anos, de ambos os sexos, sem haver distinção de raça ou classe social, foram identificados por meio de profissionais de saúde vinculados aos sistemas público e privado de saúde os quais os referiram para contato com a equipe pesquisadora do BACE Brasil quando apresentassem queixas DL. A equipe pesquisadora, então, triou os indivíduos e convidou para participar da pesquisa aqueles que se enquadraram nos critérios de inclusão acima explicitados.

Sobre os critérios de exclusão, foram excluídos aqueles que apresentaram alterações cognitivas comprovadas pelo Mini Exame do Estado Mental – MEEM (ANEXO 4), de acordo com os seguintes pontos de corte baseados nos anos de estudo dos participantes: para analfabetos = 18; até 4 anos de estudo = 24; até 8 anos = 26; até 11 anos = 27; > 12 anos = 28 pontos (BRUCKI et al., 2003). Os participantes também foram excluídos caso apresentassem deficiência visual, motora e/ou auditiva grave que os impediam de participar dos procedimentos do estudo. A Figura 3 indica o fluxograma do estudo, apresentando o processo de composição final da amostra segundo os critérios estabelecidos.

Figura 3- Fluxograma para a seleção da amostra do estudo BACE Brasil

2.4.2 Estudo BACE Holanda

Segundo critérios previamente estabelecidos no protocolo do consórcio BACE

(SCHEELE et al., 2011), indivíduos com idade igual ou acima de 55 anos, de ambos os

sexos, sem haver distinção de raça ou classe social, foram incluídos para participar do estudo BACE Holanda. A seleção da amostra foi feita por médicos generalistas. Foram incluídos aqueles com um novo episódio de dor na região entre as escápulas e a vértebra S1; não terem comparecido a um serviço de saúde por causa desta queixa nos seis meses anteriores ao início da coleta de dados. Foram excluídos aqueles com alterações cognitivas, motoras, auditivas e ou visuais que apresentaram impedimento na execução dos testes físicos e na aplicação dos questionários e testes. Os resultados referentes ao recrutamento, assim como a desfechos da amostra do BACE-Holanda, foram publicados por meio de artigos científicos que fazem parte das teses de doutorado de Jantine Scheele e Wendy Enthoven, pesquisadoras orientadas pelo Dr. Bart Koes (teses disponíveis em http://repub.eur.nl/pub/38770/, e

http://repub.eur.nl/pub/79879/, respectivamente).

2.4.3 Estudo BOLD

Considerando o objetivo do artigo sobre uso de opioides em idosos com DL, foram selecionados 3.164 pacientes com 65 anos ou mais de idade, participantes do sistema Kaiser, na Califórnia, US. Este centro foi selecionado por possuir informações mais acuradas sobre medicamentos prescritos e fornecidos para pacientes consultados por um novo episódio de DL. Detalhes do recrutamento, critérios e inclusão e exclusão, assim como de instrumentos diagnósticos confirmatórios para a entrada no estudo estão descritos nos estudos relativos a seu protocolo e descrição das características de seus participantes (JARVIK et al., 2012; JARVIK et al., 2014).