Descrever as utilizações de substâncias registadas nos termos do artigo 10. o em quantidades

Para algumas utilizações em estádios do ciclo de vida, pode selecionar, se aplicável, um Regulatory status [Estatuto regulamentar] na lista de opções e apresentar uma justificação no campo Explanation for the regulatory status [Explicação do estatuto regulamentar]. Caso contrário, não selecione nenhum item na lista de opções Regulatory status [Estatuto regulamentar].

Para uma utilização em instalações industriais, se o registration/notification status for the use [estatuto de registo/notificação para a utilização] for intermediate registered according to REACH Article 10; total tonnage manufactured/imported > = 10 tonnes/year [substância intermédia registada nos termos do artigo 10.o do REACH; tonelagem total

fabricada/importada >= 10 toneladas/ano], deve confirmar o estatuto de substância

intermédia na secção Relevant chemical reactions and reaction products [Reações químicas e produtos de reação relevantes]. Crie um bloco para cada reação química na qual a substância está envolvida como substância intermédia. Em seguida, crie um bloco para cada produto ou resíduo resultante da reação química.

Figura 17: Descrever a reação química e os respetivos produtos de reação

Podem ser fornecidas informações adicionais, tais como esquemas ou estruturas, sob a forma de anexo no campo Additional information on chemical reaction [Informações adicionais sobre a reação química].

Descrever a utilização de forma mais pormenorizada

Uma utilização pode consistir numa ou em várias atividades contribuintes que descrevam processos, tarefas ou operações da unidade. Essas atividades contribuintes devem ser

definidas numa perspetiva ambiental e na perspetiva da saúde humana. Cada utilização deve incluir, no mínimo, uma Contributing activity / technique for the environment

[Atividade/técnica contribuinte para o ambiente] e uma Contributing activity /technique for workers or consumers [Atividade/técnica contribuinte para os trabalhadores ou os

consumidores] (dependendo do estádio do ciclo de vida a que a utilização pertence). Cada atividade contribuinte deve ter atribuída, no mínimo, uma descrição de utilização, p. ex., PROC, ERC.

Nota: normalmente, uma utilização é caracterizada por uma atividade contribuinte (mais abrangente) para o ambiente e por um conjunto de atividades contribuintes para os

trabalhadores (definidas por tarefas) ou para os consumidores (definidas por tipos de produtos específicos).

Figura 18: Atividades/técnicas contribuintes para o ambiente e para os

trabalhadores

Para iniciar a descrição da utilização, adicione blocos (repetíveis) de informação para cada Contributing activity / technique for the environment [Atividade/técnica contribuinte para o ambiente]:

 Indique um Name of the activity/technique [Nome da atividade/técnica] para facilitar a compreensão do processo, técnica, produto ou artigo a que se refere esta atividade contribuinte. As organizações setoriais a jusante podem ter disponibilizado nomes-padrão através de mapas de utilizações. Caso seja realizada uma avaliação da exposição, este nome torna-se também o contributing scenario name [nome do cenário contribuinte].  Selecione uma Environmental release category (ERC) [Categoria de libertação para o

ambiente (ERC)] adequada na lista de opções. Apenas estão disponíveis as ERC relevantes para o estádio do ciclo de vida.

Quando descrever uma utilização pelos trabalhadores, complete a descrição da utilização adicionando blocos (repetíveis) de informação para Contributing activity / technique for consumers [Atividade/técnica contribuinte para os consumidores]:

 Indique um Name of the activity/technique [Nome da atividade/técnica] para facilitar a compreensão do passo da tarefa ou do processo realizado por um trabalhador. As

organizações setoriais a jusante podem ter disponibilizado nomes-padrão através de mapas de utilizações. Caso seja realizada uma avaliação da exposição, este nome torna-se

também o contributing scenario name [nome do cenário contribuinte];

 Selecione uma Process category (PROC) [Categoria de processo (PROC)] adequada na lista de opções;

 Adicione mais contributing activity/technique for worker [atividade/técnica contribuinte para o trabalhador], se for necessário. Nota: é possível atribuir a mesma PROC a mais do que uma atividade. Neste caso, o nome da atividade contribuinte pode proporcionar maior especificidade.

Quando descrever uma utilização pelos consumidores, complete a descrição da utilização, adicionando blocos (repetíveis) de informação para Contributing activity / technique for consumers [Atividade/técnica contribuinte para os consumidores]:

 Indique um Name of the activity/technique, [Nome da atividade/técnica] para facilitar a compreensão do tipo de produto utilizado pelo consumidor. As organizações setoriais a jusante podem ter disponibilizado nomes-padrão através de mapas de utilizações. Caso seja realizada uma avaliação da exposição, este nome torna-se também o contributing scenario name [nome do cenário contribuinte];

 Selecione uma Product category (PC) [Categoria de produto (PC)] adequada [or suitable Article Category for Service life by consumers] [ou categoria de artigo adequada para a vida útil pelos consumidores] na lista de opções;

 Adicione mais uma contributing activity/technique for consumer [atividade/técnica contribuinte para o consumidor], se for necessário. Nota: é possível atribuir a mesma PROC a vários tipos de (sub)produto. Neste caso, o nome da atividade contribuinte pode proporcionar maior especificidade.

Para mais informações sobre como descrever uma utilização e os conceitos de atividade contribuinte e de descritores de utilização, consulte o Guia de orientação sobre requisitos de informação e avaliação da segurança química: descrição de utilizações (capítulo R.12) e o Guia de orientação sobre requisitos de informação e avaliação da segurança química: Parte D: quadro para a avaliação da exposição, disponíveis em http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach.

Depois de definir a utilização e as suas atividades contribuintes, deve adicionar outras informações:

 Forneça mais informações sobre o mercado onde a utilização tem lugar, selecionando uma ou várias descrições de utilização pertinentes nos campos seguintes, quando aplicável: Product category used [Categoria de produto utilizada], Sector of end use [Setor da utilização final]. As organizações de utilizadores a jusante podem ter disponibilizado estas informações através de mapas de utilizações;

 Se a substância tiver uma função técnica específica durante uma utilização, selecione uma ou várias entradas na lista de opções Technical function of the substance during use [Função técnica da substância durante a utilização]. Se a substância não tiver uma função técnica específica durante esta utilização específica, selecione a última entrada da lista de opções, No technical function [Nenhuma função técnica];

 Selecione substance supplied to this use in form of [substância fornecida para esta utilização]: as such [estreme] ou in a mixture [contida numa mistura].

Nota: os campos para caracterizar o mercado (categoria de produto utilizada (PC), setor da utilização final (SU), categoria de artigo (AC), a função técnica da substância durante a utilização, a forma de abastecimento e a relevância da vida útil subsequente não estão disponíveis para todos os estádios do ciclo de vida, uma vez que estas informações não são sempre relevantes para cada estádio (p. ex., o setor da utilização final não é relevante para as utilizações pelos consumidores, uma vez que o «setor» é o público em geral).

Adicionar informações sobre a dimensão da utilização

As informações sobre a dimensão da utilização, tais como a tonelagem ou o número de instalações onde a substância é utilizada, fornecem (juntamente com outros critérios12) uma indicação sobre a dimensão da dispersibilidade da utilização. Por exemplo, as utilizações com uma tonelagem reduzida e/ou um número reduzido de instalações podem não suscitar

preocupação às autoridades quando estas definem a prioridade das substâncias para aplicação de medidas regulamentares e de controlo adicionais. Ao mesmo tempo, estas informações sobre a tonelagem são também uma fonte de dados para a avaliação da exposição ambiental. Quantifique a tonnage of substance for this use (tonnes/year) [tonelagem da substância para esta utilização (toneladas/ano)] e forneça nos dois campos associados Details on tonnage reported [Informações sobre a tonelagem comunicada] e Total EU tonnage [Total de

tonelagem na UE] algumas explicações que permitam interpretar o valor da tonelagem. Se a tonelagem representar a tonelagem da substância na UE (e não apenas a sua própria

tonelagem individual), deve selecionar a caixa de verificação EU tonnage [Tonelagem na UE]. Informações como a fonte dos valores indicados ou os métodos utilizados para estimar os volumes podem ser indicadas nos campos Details on tonnages [Informações sobre as tonelagens].

Se a utilização apenas tiver lugar num número limitado de instalações na UE, selecione a caixa de verificação Limited number of sites for this use [Número limitado de instalações para esta utilização] e forneça uma justificação para o facto de este número ser limitado no campo Details on limited number of sites [Informações sobre o número limitado de instalações]. Esta opção apenas está disponível nos estádios do ciclo de vida «Formulação» e «Utilizações» em instalações industriais.

Figura 19: Informar sobre a dimensão da utilização

Adicionar informações sobre a avaliação da exposição relacionada

No campo Related assessment [Avaliação relacionada], indique se foi ou não realizada uma avaliação da exposição para esta utilização. Se tiver sido realizada uma avaliação da

exposição, selecione, entre as opções disponíveis, se esta avaliação:

 faz parte do relatório de segurança química apresentado pelo registante principal em nome de todos os corregistantes;

 faz parte do relatório de segurança química apresentado pelo registante principal em nome de todos os corregistantes, mas não é relevante para o registante principal;

12 As orientações relativas às descrições de utilizações (capítulo R.12) fornecem uma explicação pormenorizada do conceito de utilizações dispersivas generalizadas: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment

 faz parte apenas do seu próprio relatório de segurança química apresentado com o seu dossiê de registo.

Se não tiver sido realizada nenhuma avaliação da exposição para qualquer utilização, pode sinalizar esse facto na secção 3.5.0. Caso contrário, deve especificar Use not assessed [Utilização não avaliada] no campo Related assessment [Avaliação relacionada] para cada utilização.

Demonstrar que a utilização tem lugar em condições rigorosamente confinadas Pode querer demonstrar que a use takes place under rigorously contained conditions [a utilização tem lugar em condições rigorosamente confinadas] e, portanto, o potencial de exposição é negligenciável. Tal pode ser relevante para adaptar os requisitos de informação ou para convencer as autoridades de que a utilização não é prioritária para aplicação de medidas regulamentares. Se pretender fazer esse pedido, selecione as caixas de verificação

pertinentes:

 Rigorously contained system with strict control for manual interventions [Sistema rigorosamente confinado com controlo estrito das intervenções manuais];

 Rigorously contained system with minimisation of release to the environment [Sistema rigorosamente confinado com minimização de libertação para o ambiente].

Em seguida, pode descrever os non-technical means for strict control [meios não técnicos para o controlo estrito] (medidas de apoio à implementação do sistema rigorosamente confinado que estão relacionados com aspetos não técnicos, tais como controlos de gestão,

acompanhamento e procedimentos).

Figura 20: Indicar que uma utilização tem lugar em condições rigorosamente

confinadas

Descreva as technologies to minimise emissions [tecnologias para minimizar as emissões] e os technical means for rigorous containment [meios técnicos para o confinamento rigoroso] em cada cenário contribuinte, uma vez que podem ser específicos para cada atividade (ver secção abaixo).

Informações específicas relevantes apenas para utilizações no estádio do ciclo de vida «Vida útil»

As utilizações indicadas no estádio de vida útil (secção 3.5.6) possuem as seguintes particularidades:

 No campo Article used by [Artigo utilizado por], deve especificar se a utilização descreve a utilização dos artigos pelos trabalhadores ou pelos consumidores. Dependendo desta opção, os campos da descrição da utilização são apresentados com opções diferentes, por exemplo, se um artigo for utilizado por trabalhadores, a descrição da utilização relevante para a atividade contribuinte é PROC;

 Deve igualmente sinalizar se the substance is intended to be released from articles during the use [a substância se destina a ser libertada dos artigos durante a utilização].

«Destinada» significa não só que é previsível, mas também que a libertação se destina a realizar a função técnica da substância durante a utilização.

9.6.4.4. Fornecer informações sobre a exposição para substâncias