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FOLHETO INFORMATIVO Agenerase 150 mg cápsulas moles

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1. O que é Agenerase e para que é utilizado

2. Informação importante antes de tomar Agenerase 3. Como tomar Agenerase

4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de Agenerase Denominação do medicamento Agenerase 150 mg cápsulas moles

(amprenavir) Composição

Substância activa: amprenavir

Cada cápsula de Agenerase contém 150 mg de amprenavir.

Os outros componentes no interior da cápsula são succinato de d-alfa tocoferilo

polietilenoglicol 1000 (TPGS), macrogol 400 (polietilenoglicol 400) e propilenoglicol. O corpo da cápsula contém gelatina, glicerol, d-sorbitol e solução de sorbitanos, dióxido de titânio e corante vermelho.

Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glaxo Wellcome Operations Glaxo Group Ltd

Priory Street Greenford Road

Ware Greenford

Herts SG12 ODJ Middlesex UB6 ONN

Reino Unido Reino Unido

1. O QUE É AGENERASE E PARA QUE É UTILIZADO • Forma farmacêutica e conteúdo

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Agenerase 150 mg cápsulas moles é acondicionado em frasco de plástico contendo 240 cápsulas moles. Estas cápsulas moles são oblongas, opacas, de cor esbranquiçada a creme e com gravação do código GX CC2.

• Grupo farmacoterapêutico

Agenerase pertence a um grupo de medicamentos antivíricos denominados inibidores da protease. Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

• Indicações terapêuticas

Agenerase é utilizado em associação com outros medicamentos antiretrovíricos para o tratamento de adultos e crianças de idade superior a 4 anos com infecção VIH-1 e previamente tratados com inibidores da protease. Recomenda-se que a escolha de amprenavir se baseie em testes de resistência vírica individuais e na história terapêutica do doente. Em doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease, Agenerase é menos eficaz do que o indinavir.

Em doentes com tratamento prévio intenso com inibidores da protease, Agenerase não foi suficientemente estudado.

2. INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR AGENERASE • Contra-indicações

Não deve tomar Agenerase caso tenha hipersensibilidade (alergia) ao amprenavir ou a qualquer outro componente de Agenerase.

Alguns medicamentos, tais como terfenadina, cisaprida, pimozide, astemizol, triazolam, diazepam, flurazepam, midazolam, derivados da ergotamina e rifampicina, não devem ser tomados com Agenerase.

Os doentes em tratamento com Agenerase não podem tomar produtos contendo erva de S. João (Hypericum perforatum) pois isto pode resultar numa perda do efeito

terapêutico e desenvolvimento de resistências.Consulte o seu médico caso esteja a tomar ou planeie tomar erva de São João ou Hipericão.

• Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Necessitará de tomar Agenerase todos os dias. Este medicamento ajuda a controlar a sua doença, porém, não é uma cura para a infecção VIH. Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH. Deve manter o contacto regular com o seu médico. Não pare de tomar o medicamento sem consultar

previamente o seu médico.

De momento não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase em crianças de idade inferior a 4 anos.

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Agenerase pode interagir com outros medicamentos que está a tomar, portanto, é importante que leia a secção seguinte “Administração/utilização de outros medicamentos” antes de tomar este medicamento.

Deve informar o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou tenha tido.

- Caso sofra de doença hepática, poderá ser necessário reduzir a dose de Agenerase. - Houve relatos de aumento da hemorragia em doentes com hemofilia tratados

com inibidores da protease. Desconhece-se a razão deste facto. Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.

- Em alguns doentes tratados com inibidores da protease, houve relatos de aumento dos níveis de açúcar no sangue e agravamento ou desenvolvimento de diabetes mellitus.

- Caso tenha qualquer outro receio relativamente à sua saúde, informe-se com o seu médico.

Em alguns indivíduos, a terapêutica de associação antiretrovírica viral vírica incluindo um inibidor da protease provocou modificação da forma corporal devido a alterações na distribuição da gordura. Poderão ocorrer diminuição da camada de gordura subcutânea, aumento da gordura abdominal (barriga), desenvolvimento mamário e acumulação de gordura na região posterior do pescoço.

O tratamento com Agenerase não mostrou reduzir o risco de transmissão da infecção VIH a outros por contacto sexual ou transmissão sanguínea. Deve manter as precaução apropriadas.

• Administração/utilização de outros medicamentos

Antes de iniciar o seu tratamento com Agenerase, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo aqueles não prescritos pelo médico. Esta

recomendação é muito importante, pois a administração de determinados

medicamentos simultaneamente com Agenerase pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos, provocando em alguns casos situações graves.

Entre alguns dos medicamentos que podem interagir com o amprenavir incluem-se: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozide, triazolam, diazepam, flurazepam, midazolam, derivados da ergotamina e rifampicina. Não deve tomar nenhum destes medicamentos enquanto fizer tratamento com Agenerase. Caso esteja a tomar qualquer destes medicamentos, informe-se com o seu médico sobre medicação alternativa durante o tratamento com Agenerase.

Agenerase poderá interagir com outros medicamentos. Só deverá tomar os seguintes medicamentos com Agenerase se recomendado pelo seu médico: antibióticos (i.e. rifabutina, claritromicina, dapsona e eritromicina), antifúngicos (i.e. cetoconazol, itraconazol), benzodiazepinas (i.e. alprazolam e clorazepam), bloqueadores dos canais de cálcio (i.e. diltiazem, nicardipina, nifedipina e nimodipina), medicamentos para baixar o colesterol (i.e. atorvastatina, cerivastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina e simvastatina), fármacos para a disfunção eréctil (sildenafil), inibidores não

nucleósidos da transcriptase reversa (i.e. efavirenze, nevirapina e delavirdina), opióides (i.e. metadona), esteróides (i.e. estrogénios, progestogénios e alguns glucocorticóides) e outras substâncias (i.e. clozapina, carbamazepina, cimetidina e loratadina).

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Caso tome determinados medicamentos que causam efeitos adversos graves, tais como amiodarona, fenobarbital, fenitoína, lidocaína, antidepressores tricíclicos, quinidina e varfarina, concomitantemente com Agenerase, poderá ser necessário efectuar análises sanguíneas adicionais para minimizar

potenciais problemas de segurança.

Caso tome a pílula contraceptiva, recomenda-se a utilização de um método barreira seguro adicional (por ex. preservativo) para prevenção da gravidez, enquanto toma Agenerase. Esta recomendação deve-se ao facto de Agenerase poder interagir com as hormonas da pílula e reduzir o seu efeito.

• Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar em breve ou está a amamentar. Não foi estabelecida a segurança da utilização de Agenerase na gravidez. Este medicamento só deve ser tomado durante a gravidez se recomendado pelo seu médico.

Não deve amamentar o seu filho enquanto tomar Agenerase. Os especialistas

recomendam que, quando possível, as mulheres VIH-positivas não amamentem os seus filhos, de modo a evitar a transmissão do VIH.

• Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efectuados estudos sobre os efeitos de Agenerase na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

• Informação importante sobre os componentes de Agenerase cápsulas Estas cápsulas contêm glicerol, o qual pode ter efeitos adversos quando em doses elevadas. O glicerol pode provocar dores de cabeça, mal-estar gástrico e diarreia. Como as cápsulas de Agenerase contêm vitamina E, não deve tomar suplementos adicionais de vitamina E.

3. COMO TOMAR AGENERASE

• Posologia e instruções para utilização adequada

Tome Agenerase exactamente conforme indicação do seu médico. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Caso necessite de tomar um antiácido para a indigestão, ou esteja a tomar medicamentos contendo antiácidos (por ex. didanosina), recomenda-se que tome o medicamento mais de uma hora antes ou após tomar Agenerase, caso contrário o efeito de Agenerase pode diminuir.

- Tome as cápsulas de Agenerase inteiras com água ou qualquer outra bebida. Podem ser tomadas com ou sem alimentos.

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- Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) (peso corporal superior a 50 kg): a dose usual de Agenerase cápsulas é 1200 mg, duas vezes por dia.

- Crianças (4 a 12 anos) e doentes com peso corporal inferior a 50 kg: a dose será calculada pelo médico, de acordo com o seu peso. A dose usual de Agenerase cápsulas é de 20 mg por cada kg de peso corporal, duas vezes por dia. Não deve exceder 2400 mg por dia.

Em alguns casos, o seu médico poderá ajustar a dose de Agenerase quando tomar outros medicamentos concomitantemente com Agenerase.

É muito importante que tome a dose diária total prescrita pelo seu médico, a fim de assegurar o benefício máximo de Agenerase.

Agenerase está disponível em solução oral para utilização em crianças ou adultos com dificuldade em deglutir as cápsulas.

• Se tomar uma dose de Agenerase superior à recomendada

Caso tome uma dose de Agenerase superior à prescrita, deve procurar conselho do seu médico ou farmacêutico imediatamente.

• Caso tenha esquecido de tomar Agenerase

Caso se esqueça de tomar uma dose de Agenerase, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Agenerase pode ter efeitos secundários. Ao tratar a infecção VIH, nem sempre é possível saber se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Agenerase, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infecção VIH. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quais quer alterações na sua saúde.

Os efeitos secundários que poderão ocorrer mais frequentemente enquanto tomar Agenerase estão associados com o tracto gastrintestinal tais como náuseas, vómitos,

flatulência e diarreia. Os seguintes efeitos secundários foram também relatados por doentes tratados com Agenerase: sensação de formigueiro nos lábios e boca, erupções cutâneas, dor abdominal, alterações do humor e sono, alterações depressivas, indigestão, perda de apetite, dores de cabeça e fadiga. Estes efeitos normalmente melhoram sem interrupção do tratamento com Agenerase.

Ocasionalmente, as erupções cutâneas podem ser graves e poderá ter de interromper a administração deste medicamento. Caso o seu médico considere que esta reacção representa alergia a Agenerase, não deve tomar o medicamento novamente.

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Em doentes com hemofilia Tipo A e B, foi relatado aumento da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease. Caso isto lhe aconteça, procure

imediatamente conselho do seu médico.

Foi relatada dor muscular, sensação de dor ao toque ou fraqueza, particularmente com terapêutica antiretrovírica incluindo inibidores da protease e análogos de nucleósido. Em casos raros, estas alterações musculares foram graves (rabdomiólise).

Foi relatado aumento dos níveis das enzimas hepáticas e dos níveis sanguíneos de gordura em doentes tratados com Agenerase. O seu médico prescreverá análises sanguíneas regulares para detectar possíveis anomalias. Serão também efectuadas análises sanguíneas para monitorizar o possível aumento dos níveis de açúcar pois, ocasionalmente, os inibidores da protease mostraram causar este efeito.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito secundário que ocorra enquanto estiver a tomar Agenerase, mesmo que não mencionado neste folheto.

5. CONSERVAÇÃO DE AGENERASE Não conservar a temperatura superior a 30°C.

Manter sempre o recipiente bem fechado, para proteger da humidade.

Não tome o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Como com todos os medicamentos, manter Agenerase fora do alcance e da vista das crianças.

76 Informação adicional

Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

77 Belgique/België/Belgien

Glaxo Wellcome S.A./N.V B-1160 Bruxelles/Brussel Tel/Tél : + 32 (0)2 676 57 11 Danmark

Glaxo Wellcome a/s Nykær 68

DK-2605 Brøndby Tlf: + 45 36 35 91 00 Deutschland

Glaxo Wellcome GmbH & Co. Industriestraße 32 - 36 D- 23843 Bad Oldesloe Tel: + 49 (0)40 415 230 Ελλάδα GlaxoWellcome Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ Κηφισίας 266 GR-152 32Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ +30 (0)1 68 82 100 España

Glaxo Wellcome S.A.

Parque Tecnológico de Madrid c/ Severo Ochoa 2

E- 28760 Tres Cantos Madrid

Tel: + 34 91 80 70 301 France

Laboratoire Glaxo Wellcome 100, route de Versailles F-78163 Marly-le-Roi cedex Tél : + 33 (0)1 39 17 80 00 Ireland Glaxo Wellcome Ltd PO Box No. 700 Grange Road Rathfarnham IRL- Dublin 16 Tel: + 353 (0)1 4069200 Ísland

Glaxo Wellcome ehf Þverholt 14

IS-105 Reykjavik Tel + (354) 561 6930 Italia

Glaxo Wellcome S.p.A. Via Alessandro Fleming, 2 I- 37100 Verona Tel: + 39 045 9218111 Luxembourg/Luxemburg GlaxoWellcome S.A. B-1160 Bruxelles Belgique Tél : + 32 (0)2 676 57 11 Nederland Glaxo Wellcome B.V Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist Tel: +31 (0)30 6938100 Norge Glaxo Wellcome Sandakerveien 114A Postboks 4312 Torshov N-0402 Oslo Tlf: + 22 58 2000 Österreich

Glaxo Wellcome Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien

Tel: + 43 (0)1/97075-0 Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda R. Dr. António Loureiro Borges, Nº3 Arquiparque – Miraflores P- 1495-131 Algés Tel: + 351 21 4129500 Suomi/Finland Glaxo Wellcome Oy PL /PB 5

FIN- 02271 Espoo/ Esbo Puh/Tel: + 358 (0)9 867 867 Sverige Glaxo Wellcome AB Box 263 S- 431 23 Mölndal Tel: + 46 (0)31 670900 United Kingdom Glaxo Wellcome UK Ltd Stockley Park West Uxbridge

Middlesex UB11 1BT - UK Tel: +44 (0)20 8990 9000

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FOLHETO INFORMATIVO Agenerase 150 mg cápsulas moles Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1) O que é Agenerase e para que é utilizado

2) Informação importante antes de tomar Agenerase 3) Como tomar Agenerase

4) Efeitos secundários possíveis 5) Conservação de Agenerase Denominação do medicamento Agenerase 150 mg cápsulas moles

(amprenavir) Composição

Substância activa: amprenavir

Cada cápsula de Agenerase contém 150 mg de amprenavir.

Os outros componentes no interior da cápsula são succinato de d-alfa tocoferilo

polietilenoglicol 1000 (TPGS), macrogol 400 (polietilenoglicol 400) e propilenoglicol. O corpo da cápsula contém gelatina, glicerol, d-sorbitol e solução de sorbitanos, dióxido de titânio e corante vermelho.

Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glaxo Wellcome Operations Glaxo Group Ltd

Priory Street Greenford Road

Ware Greenford

Herts SG12 ODJ Middlesex UB6 ONN

Reino Unido Reino Unido

1. O QUE É AGENERASE E PARA QUE É UTILIZADO • Forma farmacêutica e conteúdo

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Agenerase 150 mg cápsulas moles é acondicionado numa embalagem com dois frascos de plástico, cada contendo 240 cápsulas moles. Estas cápsulas moles são oblongas, opacas, de cor esbranquiçada a creme e com gravação do código GX CC2.

• Grupo farmacoterapêutico

Agenerase pertence a um grupo de medicamentos antivíricos denominados inibidores da protease. Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

• Indicações terapêuticas

Agenerase é utilizado em associação com outros medicamentos antiretrovíricos para o tratamento de adultos e crianças de idade superior a 4 anos com infecção VIH-1 e previamente tratados com inibidores da protease. Recomenda-se que a escolha de amprenavir se baseie em testes de resistência vírica individuais e na história terapêutica do doente. Em doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease, Agenerase é menos eficaz do que o indinavir.

Em doentes com tratamento prévio intenso com inibidores da protease, Agenerase não foi suficientemente estudado.

2. INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR AGENERASE • Contra-indicações

Não deve tomar Agenerase caso tenha hipersensibilidade (alergia) ao amprenavir ou a qualquer outro componente de Agenerase.

Alguns medicamentos, tais como terfenadina, cisaprida, pimozide, astemizol, triazolam, diazepam, flurazepam, midazolam, derivados da ergotamina e rifampicina, não devem ser tomados com Agenerase.

Os doentes em tratamento com Agenerase não podem tomar produtos contendo erva de S. João (Hypericum perforatum) pois isto pode resultar numa perda do efeito

terapêutico e desenvolvimento de resistências.Consulte o seu médico caso esteja a tomar ou planeie tomar erva de São João ou Hipericão.

• Precauções de utilização adequadas; advertências especiais

Necessitará de tomar Agenerase todos os dias. Este medicamento ajuda a controlar a sua doença, porém, não é uma cura para a infecção VIH. Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH. Deve manter o contacto regular com o seu médico. Não pare de tomar o medicamento sem consultar

previamente o seu médico.

De momento não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase em crianças de idade inferior a 4 anos.

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Agenerase pode interagir com outros medicamentos que está a tomar, portanto, é importante que leia a secção seguinte “Administração/utilização de outros medicamentos” antes de tomar este medicamento.

Deve informar o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou tenha tido.

- Caso sofra de doença hepática, poderá ser necessário reduzir a dose de Agenerase. - Houve relatos de aumento da hemorragia em doentes com hemofilia tratados

com inibidores da protease. Desconhece-se a razão deste facto. Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.

- Em alguns doentes tratados com inibidores da protease, houve relatos de aumento dos níveis de açúcar no sangue e agravamento ou desenvolvimento de diabetes mellitus.

- Caso tenha qualquer outro receio relativamente à sua saúde, informe-se com o seu médico.

Em alguns indivíduos, a terapêutica de associação antiretrovírica incluindo um inibidor da protease provocou modificação da forma corporal devido a alterações na distribuição da gordura. Poderão ocorrer diminuição da camada de gordura subcutânea, aumento da gordura abdominal (barriga), desenvolvimento mamário e acumulação de gordura na região posterior do pescoço.

O tratamento com Agenerase não mostrou reduzir o risco de transmissão da infecção VIH a outros por contacto sexual ou transmissão sanguínea. Deve manter as precaução apropriadas.

• Administração/utilização de outros medicamentos

Antes de iniciar o seu tratamento com Agenerase, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo aqueles não prescritos pelo médico. Esta

recomendação é muito importante, pois a administração de determinados

medicamentos simultaneamente com Agenerase pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos, provocando em alguns casos situações graves.

Entre alguns dos medicamentos que podem interagir com o amprenavir incluem-se: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozide, triazolam, diazepam, flurazepam, midazolam, derivados da ergotamina e rifampicina. Não deve tomar nenhum destes medicamentos enquanto fizer tratamento com Agenerase. Caso esteja a tomar qualquer destes medicamentos, informe-se com o seu médico sobre medicação alternativa durante o tratamento com Agenerase.

Agenerase poderá interagir com outros medicamentos. Só deverá tomar os seguintes medicamentos com Agenerase se recomendado pelo seu médico: antibióticos (i.e. rifabutina, claritromicina, dapsona e eritromicina), antifúngicos (i.e. cetoconazol, itraconazol), benzodiazepinas (i.e. alprazolam e clorazepam), bloqueadores dos canais de cálcio (i.e. diltiazem, nicardipina, nifedipina e nimodipina), medicamentos para baixar o colesterol (i.e. atorvastatina, cerivastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina e simvastatina), fármacos para a disfunção eréctil (sildenafil), inibidores não

nucleósidos da transcriptase reversa (i.e. efavirenze, nevirapina e delavirdina), opióides (i.e. metadona), esteróides (i.e. estrogénios, progestogénios e alguns glucocorticóides) e outras substâncias (i.e. clozapina, carbamazepina, cimetidina e loratadina).

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Caso tome determinados medicamentos que causam efeitos adversos graves, tais como amiodarona, fenobarbital, fenitoína, lidocaína, antidepressores tricíclicos, quinidina e varfarina, concomitantemente com Agenerase, poderá ser necessário efectuar análises sanguíneas adicionais para minimizar

potenciais problemas de segurança.

Caso tome a pílula contraceptiva, recomenda-se a utilização de um método barreira seguro adicional (por ex. preservativo) para prevenção da gravidez, enquanto toma Agenerase. Esta recomendação deve-se ao facto de Agenerase poder interagir com as hormonas da pílula e reduzir o seu efeito.

• Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar em breve ou está a amamentar. Não foi estabelecida a segurança da utilização de Agenerase na gravidez. Este medicamento só deve ser tomado durante a gravidez se recomendado pelo seu médico.

Não deve amamentar o seu filho enquanto tomar Agenerase. Os especialistas

recomendam que, quando possível, as mulheres VIH-positivas não amamentem os seus filhos, de modo a evitar a transmissão do VIH.

• Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efectuados estudos sobre os efeitos de Agenerase na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

• Informação importante sobre os componentes de Agenerase cápsulas Estas cápsulas contêm glicerol, o qual pode ter efeitos adversos quando em doses elevadas. O glicerol pode provocar dores de cabeça, mal-estar gástrico e diarreia. Como as cápsulas de Agenerase contêm vitamina E, não deve tomar suplementos adicionais de vitamina E.

3. COMO TOMAR AGENERASE

• Posologia e instruções para utilização adequada

Tome Agenerase exactamente conforme indicação do seu médico. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Caso necessite de tomar um antiácido para a indigestão, ou esteja a tomar medicamentos contendo antiácidos (por ex. didanosina), recomenda-se que tome o medicamento mais de uma hora antes ou após tomar Agenerase, caso contrário o efeito de Agenerase pode diminuir.

- Tome as cápsulas de Agenerase inteiras com água ou qualquer outra bebida. Podem ser tomadas com ou sem alimentos.

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- Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) (peso corporal superior a 50 kg): a dose usual de Agenerase cápsulas é 1200 mg, duas vezes por dia.

- Crianças (4 a 12 anos) e doentes com peso corporal inferior a 50 kg: a dose será calculada pelo médico, de acordo com o seu peso. A dose usual de Agenerase cápsulas é de 20 mg por cada kg de peso corporal, duas vezes por dia. Não deve exceder 2400 mg por dia.

Em alguns casos, o seu médico poderá ajustar a dose de Agenerase quando tomar outros medicamentos concomitantemente com Agenerase.

É muito importante que tome a dose diária total prescrita pelo seu médico, a fim de assegurar o benefício máximo de Agenerase.

Agenerase está disponível em solução oral para utilização em crianças ou adultos com dificuldade em

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