MATÉRIAS-PRIMAS (IFAs E EXCIPIENTES)

ÓRGÃO

REGULADOR ORIGEM DO INSUMO/MATÉRIA-PRIMA

ALBUMINA HUMANA ... ANVISA INCQS FDA/EUA

ALFAEPOETINA SOLUÇÃO CONCENTRADA ... ANVISA ANMAT/ARGENTINA AMOXICILINA SODICA+CLAVULANATO POTASSIO ... ANVISA COFEPRIS/MÉXICO

AMPICILINA SODICA ... ANVISA Government of Andhra Pradesh Drugs Control Administration/INDIA

CÁPSULAS DE GELATINA DURA ... ANVISA ANMAT/ARGENTINA CARBOPLATINA ... ANVISA BfArm/ALEMANHA CITRATO DE TAMOXIFENO... ANVISA SFDA/CHINA CLORIDRATO DE VANCOMICINA ... ANVISA SFDA/CHINA

ENOXAPARINA SODICA ... ANVISA SWISSMEDIC/SUIÇA ETOMIDATO – PORTARIA 344 ... ANVISA SFDA/CHINA

FILGRASTIM ... ANVISA SFDA/CHINA GANCICLOVIR SODICO ... ANVISA SFDA/CHINA HEMITARTARATO DE EPINEFRINA ... ANVISA SFDA/CHINA HEPARINA SODICA INJETAVEL ... ANVISA BfArm/ALEMANHA METOTREXATO ... ANVISA BfArm/ALEMANHA METOTREXATO DE SÓDICO... ANVISA SFDA/CHINA OMEPRAZOL SODICO ... ANVISA SFDA/CHINA OXACILINA SODICA ESTERIL ... ANVISA ANMAT/ARGENTINA OXALIPLATINA INJETAVEL ... ANVISA SWISSMEDIC/SUIÇA PROPOFOL – PORTARIA 344 ... ANVISA SFDA/CHINA

RIBAVIRINA – PORTARIA 344 ... ANVISA SFDA/CHINA SACARATO DE HIDROXIDO FERRICO ... ANVISA Agemed/ESPANHA SUCCINATO SODICO DE HIDROCORTISONA ... ANVISA FDA/EUA

PRODUTOS IMPORTADOS – SEMI-ACABADO ÓRGÃO REGULADOR ORIGEM DO SEMI ACABADO

PRESERV ALTA SURETEX ... ANVISA INMETRO Tailândia PRESERV EXTRA SENSITIVITY (EXTRA GS)... ANVISA INMETRO Tailândia PRESERV LITE SURETEX ... ANVISA INMETRO Tailândia e Índia PRESERV PLUS SAGAMI ... ANVISA INMETRO Japão

PRESERV PROLONG SURETEX (TAILA) ... ANVISA INMETRO Tailândia PRESERV SAUDE HINDUSTAN ... ANVISA INMETRO Índia PRESERV TEEN ... ANVISA INMETRO Tailândia ALBUMINA HUMANA ... ANVISA INCQS Holanda IMUNOGLOBULINA HUMANA ... ANVISA INCQS Coréia do Sul TOXINA BOTULÍNICA ... ANVISA Coréia do Sul

Histórico de Participação dos 10 Maiores Produtos (9M17)

Produto 9M17 % Imunoglobulin... 128.704.546 26% Eritromax ... 96.732.783 20% Hepamax ... 40.669.870 8% Ribavirin ... 37.484.478 8% Oprazon ... 20.259.675 4% Oxanon ... 17.025.254 3% Doclaxin ... 15.053.669 3% Filgastrine ... 12.566.341 3% Metrexato ... 11.337.553 2% Taxofen ... 9.322.786 2% Top 10 (a) ... 389.156.955 80% Fat. Líquido (b)... 486.556.000 Top 10% (a)/(b) ... 80,0%

7.3 - Informações sobre produtos e serviços relativos aos segmentos operacionais

i. descrição das relações mantidas com fornecedores, inclusive se estão sujeitas a controle ou regulamentação governamental, com indicação dos órgãos e da respectiva legislação aplicável

A Companhia mantém relacionamento comercial com fornecedores de insumos farmacêuticos inativos e insumos farmacêuticos ativos (matérias-primas) sem uma política formal de contratação, exceção aos medicamentos hemoderivados e dermocosméticos. As relações não formalizadas por contrato tem caráter não exclusivo.

Até a planta de biofármacos de Cotia entrar em operação, todos os insumos farmacêuticos ativos (IFA) são comprados de fornecedores internacionais. Devido às regulamentações sanitárias, em especial às brasileiras editadas pela ANVISA, todos os insumos farmacêuticos, e seus fornecedores, devem ser previamente aprovados pela autoridade sanitária brasileira para cada medicamento formulado. O processo de obtenção de registro dos medicamentos é complexo, longo e muitas vezes demorado, e compreende análises, testes de bancada, testes piloto, de estabilidade, dentre outros.

Aquisição de material produtivo no mercado local.

A demanda de matérias-primas e embalagens é definida e informada pela área de Planejamento e Controle de Produção (PCP), a qual fará a emissão das Requisições de Compra através do sistema SAP.

Uma vez disponíveis estas Requisições de Compras, é efetivado um levantamento dos fornecedores homologados para cada um dos itens requisitados.

Identificado o fornecedor homologado, o colaborador do departamento de suprimentos procede a uma cotação interna, negocia preço, prazo e demais condições de fornecimento, pelo critério menor preço ou disponibilidade, conforme o caso.

Uma vez definido o fornecedor pelo critério preço/disponibilidade, é emitido o pedido de compra via SAP, mediante aval.

A partir deste ponto, a área de planejamento da Companhia passa a acompanhar a logística de entrega, intervindo com antecipações ou postergações, necessários à manutenção dos níveis de estoque de bens necessários à manutenção das atividades da Companhia. O procedimento é o mesmo para os serviços contratados pela Companhia.

Aquisição de bens em mercados internacionais.

O processo de compra é similar ao do mercado nacional quando se tratar de bens comuns.

Por outro lado, quando se tratar de matérias primas e excipientes fornecidos por uma única empresa, tais como a maioria dos insumos farmacêuticos “ativos”, a cotação é feita, ainda, com base nos dados retrospectivos de compra e cotação da moeda estrangeira.

Em todas as compras de bens em mercados estrangeiros, o departamento de suprimentos leva em conta também os prazos para a chegada dos produtos na Companhia, considerando processo de importação, licenças, frete/transporte e liberações alfandegárias.

ii. eventual dependência de poucos fornecedores

Devido à regulamentação do mercado farmacêutico descrita acima, sendo que, para cada produto / formulação, a Companhia depende de poucos fornecedores, em certos casos somente um fornecedor está cadastrado junto à ANVISA. Nestes casos, a dependência deste único fornecedor é máxima, mas, por via de regra, para cada medicamento / fornecedor existe dependência de poucos fornecedores.

Por exemplo, o medicamento Imunoglobulina, que representou 25,2% de nossa receita líquida no exercício social encerrado em 2016, é fornecido à Companhia por somente um fornecedor da Coréia do Sul.

Vale destacar que a Companhia trabalha continuamente para sempre ter mais de um fornecedor para os medicamentos que produz, bem como trabalha continuamente na expansão de seu portfólio visando aumentar a dispersão do seu faturamento por vários produtos e, consequentemente, reduzir a concentração em um produto específico.

A tabela abaixo apresenta os principais insumos e matérias-primas e semi-acabados utilizados pela Companhia que dependem de um único ou de poucos fornecedores:

MATÉRIAS-PRIMAS (IFAs E EXCIPIENTES) ORIGEM DO INSUMO/MATÉRIA-PRIMA

ALBUMINA HUMANA ... FDA/EUA

ALFAEPOETINA SOLUÇÃO CONCENTRADA ... ANMAT/ARGENTINA AMOXICILINA SODICA+CLAVULANATO POTASSIO ... COFEPRIS/MÉXICO

AMPICILINA SODICA ... Government of Andhra Pradesh Drugs Control Administration/INDIA CÁPSULAS DE GELATINA DURA ... ANMAT/RGENTINA

CARBOPLATINA ... BfArm/ALEMANHA CITRATO DE TAMOXIFENO... SFDA/CHINA CLORIDRATO DE VANCOMICINA ... SFDA/CHINA

ENOXAPARINA SODICA ... SWISSMEDIC/SUIÇA ETOMIDATO – PORTARIA 344 ... SFDA/CHINA

FILGRASTIM ... SFDA/CHINA GANCICLOVIR SODICO ... SFDA/CHINA HEMITARTARATO DE EPINEFRINA ... SFDA/CHINA HEPARINA SODICA INJETAVEL ... BfArm/ALEMANHA METOTREXATO ... BfArm/ALEMANHA METOTREXATO DE SÓDICO... SFDA/CHINA OMEPRAZOL SODICO ... SFDA/CHINA OXACILINA SODICA ESTERIL ... ANMAT/ARGENTINA OXALIPLATINA INJETAVEL ... SWISSMEDIC/SUIÇA PROPOFOL – PORTARIA 344 ... SFDA/CHINA

RIBAVIRINA – PORTARIA 344 ... SFDA/CHINA SACARATO DE HIDROXIDO FERRICO ... Agemed/ESPANHA SUCCINATO SODICO DE HIDROCORTISONA ... FDA/EUA

PRODUTOS IMPORTADOS – SEMI-ACABADO ORIGEM DO SEMI ACABADO

PRESERV ALTA SURETEX ... Tailândia PRESERV EXTRA SENSITIVITY (EXTRA GS)... Tailândia PRESERV LITE SURETEX ... Tailândia e Índia PRESERV PLUS SAGAMI ... Japão

PRESERV PROLONG SURETEX (TAILA) ... Tailândia PRESERV SAUDE HINDUSTAN ... Índia PRESERV TEEN ... Tailândia ALBUMINA HUMANA ... Holanda IMUNOGLOBULINA HUMANA ... Coréia do Sul TOXINA BOTULÍNICA ... Coréia do Sul

iii. eventual volatilidade em seus preços

A Companhia adquiri 88% de seus insumos farmacêuticos no mercado internacional, com preços atrelados à cotação de moeda estrangeira. Para a produção de certos produtos, a Companhia utiliza como matérias-primas determinadas commodities cujos preços são bastante voláteis, tais como platina, resinas e outros materiais à base de petróleo. Adicionalmente, a variação no preço do petróleo e de produtos derivados pode afetar custos de frete e utilitários. Os fatores citados anteriormente podem levar à eventual volatilidade do preço das matérias-primas.