1. Sem prejuízo do artigo 35.º-B, caso constate um dos factos a seguir enunciados, o Estado-Membro em questão deverá exigir que o operador económico em causa ponha termo à não conformidade verificada:
(a) A marcação CE foi aposta em violação do artigo 30.º do Regulamento (CE) n.º 765/2008 ou do artigo 16.º do presente regulamento, ou não foi aposta;
(b) O número de identificação do
organismo notificado envolvido na fase de controlo da produção foi aposto em
violação do artigo 16.º ou não foi aposto; (c) A declaração UE de conformidade foi emitida incorretamente ou não foi
emitida;
(d) A documentação técnica não está disponível ou não está completa;
(e) As informações referidas no artigo 8.º, n.º 6, ou no artigo 10.º, n.º 3, estão
ausentes, incorretas ou incompletas; (f) Não são preenchidos outros requisitos administrativos previstos no artigo 8.º ou no artigo 10.º.
2. Se persistir a não conformidade referida no n.º 1, o Estado-Membro em causa toma as medidas adequadas para
PR\1046506PT.doc 53/79 PE546.721v01-00
PT
restringir ou proibir a disponibilização dos EPI em causa no mercado ou para garantir que os mesmos sejam recolhidos ou retirados do mercado.
Or. en
Alteração 89
Proposta de regulamento Artigo 36 - n.º 1
Texto da Comissão Alteração
A Comissão fica habilitada a adotar atos delegados em conformidade com o artigo 37.º, a fim de alterar o anexo I no que diz respeito a uma categoria de risco
específica, em resposta ao progresso e aos conhecimentos técnicos ou a novos dados científicos e tendo em conta o
procedimento de avaliação da conformidade a seguir para cada categoria de risco, nos termos do artigo 18.º
A fim de ter em consideração o progresso técnico e tecnológico e novos dados científicos no que diz respeito a uma determinada categoria de risco, a
Comissão fica habilitada a adotar atos delegados em conformidade com o artigo 37.º, a fim de alterar o anexo I no que diz respeito à reclassificação de um risco,
colocando-o numa categoria diferente.
Se um Estado-Membro emitir reservas quanto à classificação de um risco numa determinada categoria de risco
mencionada no artigo 17.º, deve informar imediatamente a Comissão da sua posição e apresentar motivos que a substanciem. Antes de adotar um ato delegado, a Comissão procede a uma avaliação completa dos riscos que requerem reclassificação e dos seus impactos.
Or. en
Alteração 90
Proposta de regulamento Artigo 38 – n.º 2-A (novo)
PE546.721v01-00 54/79 PR\1046506PT.doc
PT
Texto da Comissão Alteração
2-A. Sempre que se faça referência ao presente número, é aplicável o artigo 5.º do Regulamento (UE) n.º 182/2011.
Or. en
Alteração 91
Proposta de regulamento Artigo 38 – n.º 2-B (novo)
Texto da Comissão Alteração
2-B. Sempre que se faça referência ao presente número, é aplicável o artigo 8.º do Regulamento (UE) n.º 182/2011, em articulação com o artigo 5.º do mesmo regulamento.
Or. en
Alteração 92
Proposta de regulamento Artigo 39 – n.º 1
Texto da Comissão Alteração
Os Estados-Membros estabelecem o regime de sanções aplicáveis no caso de infração ao disposto no presente
regulamento e tomam todas as medidas necessárias para garantir a sua aplicação. As sanções previstas devem ser efetivas, proporcionadas e dissuasivas. Os Estados- Membros devem notificar esse regime à Comissão até [três meses antes da data de
aplicação do presente regulamento] e
qualquer alteração posterior do mesmo no mais breve prazo possível.
Os Estados-Membros estabelecem o regime de sanções aplicáveis aos
operadores económicos no caso de
infração ao disposto no presente
regulamento e tomam todas as medidas necessárias para garantir o seu
cumprimento. O referido regime pode prever sanções penais para infrações graves. As sanções previstas devem ser
efetivas, proporcionadas e dissuasivas. Os Estados-Membros devem notificar esse regime à Comissão até [três meses antes da
data de aplicação do presente regulamento] e qualquer alteração
PR\1046506PT.doc 55/79 PE546.721v01-00
PT
posterior do mesmo no mais breve prazo possível.
Or. en
Alteração 93
Proposta de regulamento Artigo 42 – parágrafo 3
Texto da Comissão Alteração
Os artigos 19.º a 35.º são aplicáveis a partir de [seis meses a contar da entrada em vigor].
Os artigos 19.º a 35.º, 38.º e 39.º são aplicáveis a partir de [seis meses a contar da entrada em vigor].
Or. en
Alteração 94
Proposta de regulamento
Anexo – secção 2 – ponto 1 – alínea b)
Texto da Comissão Alteração
(b) EPI feitos por medida, exceto quando destinados a proteger os consumidores contra os riscos enumerados na categoria I.
(b) EPI feitos por medida, exceto quando destinados a proteger os consumidores contra os riscos enumerados na categoria I
e sem prejuízo do requisito que obriga o modelo de base no qual se baseia uma única unidade a estar em conformidade com o disposto no artigo 18.º
relativamente à categoria III.
Or. en
Alteração 95
Proposta de regulamento
PE546.721v01-00 56/79 PR\1046506PT.doc
PT
Texto da Comissão Alteração
EPI destinados a proteger os consumidores contra riscos muito graves. A categoria III inclui exclusivamente os EPI que se destinam a proteger os utilizadores contra os seguintes riscos:
EPI destinados a proteger os utilizadores contra riscos muito graves, como a morte
ou danos irreversíveis para a saúde. A
categoria III inclui exclusivamente os EPI que se destinam a proteger os utilizadores contra os seguintes riscos:
Or. en
Alteração 96
Proposta de regulamento
Anexo I – secção 3 – ponto 1 – alínea a)
Texto da Comissão Alteração
(a) Inalação de substâncias perigosas; (a) Substâncias e misturas nocivas para a
saúde;
Or. en
Alteração 97
Proposta de regulamento
Anexo I – secção 3 – ponto 1 – alínea aa) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(aa) Atmosferas com falta de oxigénio;
Or. en
Alteração 98
Proposta de regulamento
PR\1046506PT.doc 57/79 PE546.721v01-00
PT
Texto da Comissão Alteração
(b) Produtos químicos agressivos; (b) Agentes biológicos;
Or. en
Alteração 99
Proposta de regulamento
Anexo – secção 3 – ponto 1 – alínea c)
Texto da Comissão Alteração
(c) Radiações ionizantes; (c) Radiações ionizantes, radiações «laser»
e contaminação radioativa;
Or. en
Alteração 100
Proposta de regulamento
Anexo I – secção 3 – ponto 1 – alínea k)
Texto da Comissão Alteração
(k) Ferimentos por bala ou arma branca; (k) Ferimentos por bala, estilhaços de
explosivos ou arma branca;
Or. en
Alteração 101
Proposta de regulamento Anexo I – Título 1-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
OBSERVAÇÕES PRELIMINARES