PR\1046506PT.doc PE546.721v01-00
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Unida na diversidadePT
PARLAMENTO EUROPEU 2014 - 2019
Comissão do Mercado Interno e da Proteção dos Consumidores
2014/0108(COD)
28.1.2015
***I
PROJETO DE RELATÓRIO
sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos equipamentos de proteção individual
(COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD))
Comissão do Mercado Interno e da Proteção dos Consumidores Relatora: Vicky Ford
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PR_COD_1amCom
Legenda dos símbolos utilizados
* Processo de consulta *** Processo de aprovação
***I Processo legislativo ordinário (primeira leitura) ***II Processo legislativo ordinário (segunda leitura) ***III Processo legislativo ordinário (terceira leitura)
(O processo indicado tem por fundamento a base jurídica proposta no projeto de ato.)
Alterações a um projeto de ato
Alterações do Parlamento apresentadas em duas colunas
As supressões são assinaladas em itálico e a negrito na coluna da esquerda. As substituições são assinaladas em itálico e a negrito na coluna da esquerda e na coluna da direita. O texto novo é assinalado em itálico e a negrito na coluna da direita.
A primeira e a segunda linhas do cabeçalho de cada alteração identificam o passo relevante do projeto de ato em apreço. Se uma alteração disser respeito a um ato já existente, que o projeto de ato pretenda modificar, o cabeçalho comporta ainda uma terceira e uma quarta linhas, que identificam, respetivamente, o ato existente e a disposição visada do ato em causa.
Alterações do Parlamento apresentadas sob a forma de texto consolidado
Os trechos novos são assinalados em itálico e a negrito. Os trechos suprimidos são assinalados pelo símbolo ▌ou rasurados. As substituições são assinaladas formatando o texto novo em itálico e a negrito e suprimindo, ou rasurando, o texto substituído.
Exceção: as modificações de natureza estritamente técnica introduzidas pelos serviços com vista à elaboração do texto final não são assinaladas.
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PROJETO DE RESOLUÇÃO LEGISLATIVA DO PARLAMENTO EUROPEU...5 EXPOSIÇÃO DE MOTIVOS...77
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PROJETO DE RESOLUÇÃO LEGISLATIVA DO PARLAMENTO EUROPEUsobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos equipamentos de proteção individual
(COM(2014)0186 – C7-0110/2014 – 2014/0108(COD)) (Processo legislativo ordinário: primeira leitura) O Parlamento Europeu,
– Tendo em conta a proposta da Comissão ao Parlamento Europeu e ao Conselho (COM(2014)0186),
– Tendo em conta o artigo 294.º, n.º 2, e o artigo 114.° do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, nos termos dos quais a proposta lhe foi apresentada pela Comissão (C7-0110/2014),
– Tendo em conta o artigo 294.º, n.º 3, do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
– Tendo em conta o artigo 59.° do seu Regimento,
– Tendo em conta o relatório da Comissão do Mercado Interno e da Proteção dos Consumidores (A8-0000/2015),
1. Aprova a posição em primeira leitura que se segue;
2. Requer à Comissão que lhe submeta de novo a sua proposta, se pretender alterá-la substancialmente ou substituí-la por um outro texto;
3. Encarrega o seu Presidente de transmitir a posição do Parlamento ao Conselho e à Comissão, bem como aos parlamentos nacionais.
Alteração 1
Proposta de regulamento Considerando 3-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(3-A) O presente regulamento abrange EPI que sejam inéditos no mercado da União no momento da sua colocação no mercado, isto é, novos EPI produzidos por fabricantes estabelecidos na União ou produtos, quer novos quer em segunda mão, importados de um país terceiro.
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Or. en Alteração 2 Proposta de regulamento Considerando 3-B (novo)Texto da Comissão Alteração
(3-B) O presente regulamento deve abranger todas as formas de fornecimento, incluindo a venda à distância.
Or. en
Alteração 3
Proposta de regulamento Considerando 5
Texto da Comissão Alteração
(5) O Regulamento (CE) n.º 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho16
contém disposições horizontais relativas à
acreditação dos organismos de avaliação da conformidade e à marcação CE.
(5) O Regulamento (CE) n.º 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho16fixa
regras de acreditação dos organismos de
avaliação da conformidade, define um
quadro para a fiscalização do mercado dos produtos e o controlo dos produtos provenientes de países terceiros, bem como estabelece os princípios gerais que regem a marcação CE.
__________________ __________________
16Regulamento (CE) n.º 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, que estabelece os requisitos de acreditação e fiscalização do mercado relativos à comercialização de produtos (JO L 218 de 13.8.2008, p. 30).
16Regulamento (CE) n.º 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, que estabelece os requisitos de acreditação e fiscalização do mercado relativos à comercialização de produtos (JO L 218 de 13.8.2008, p. 30).
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Alteração 4Proposta de regulamento Considerando 6
Texto da Comissão Alteração
(6) A Decisão n.º 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho17 estabelece princípios comuns e disposições de referência para a legislação baseada
nos princípios da nova abordagem. No
intuito de assegurar a coerência com outra legislação setorial relativa aos produtos, convém ajustar determinadas disposições do presente regulamento a essa decisão, desde que as especificidades setoriais não exijam uma solução distinta. Por
conseguinte, determinadas definições, as obrigações gerais dos operadores
económicos, a presunção de conformidade, a declaração UE de conformidade, as regras da marcação CE, os requisitos aplicáveis aos organismos de avaliação da conformidade e aos procedimentos de notificação, os processos de avaliação da conformidade, bem como as disposições relativas aos procedimentos relacionados com produtos que representem um risco, deverão ser ajustados a essa decisão.
(6) A Decisão n.º 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho17 estabelece princípios comuns e disposições de referência que se devem aplicar a toda a legislação setorial. No intuito de
assegurar a coerência com outra legislação setorial relativa aos produtos, convém ajustar determinadas disposições do
presente regulamento a essa decisão, desde que as especificidades setoriais não exijam uma solução distinta. Por conseguinte, determinadas definições, as obrigações gerais dos operadores económicos, a presunção de conformidade, a declaração UE de conformidade, as regras da
marcação CE, os requisitos aplicáveis aos organismos de avaliação da conformidade e aos procedimentos de notificação, os processos de avaliação da conformidade, bem como as disposições relativas aos procedimentos relacionados com produtos que representem um risco, deverão ser ajustados a essa decisão.
__________________ __________________
17Decisão n.º 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, relativa a um quadro comum para a comercialização de produtos, e que revoga a Decisão 93/465/CEE (JO L 218 de 13.8.2008, p. 82).
17Decisão n.º 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, relativa a um quadro comum para a comercialização de produtos, e que revoga a Decisão 93/465/CEE (JO L 218 de 13.8.2008, p. 82).
Or. en
Alteração 5
Proposta de regulamento Considerando 8
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PT
Texto da Comissão Alteração
(8) O Regulamento (UE) n.º xx/xxxx do
Parlamento Europeu e do Conselho18 estabelece as normas detalhadas para a fiscalização do mercado e para o controlo dos produtos harmonizados provenientes de países terceiros, incluindo os EPI. Em
conformidade com esse regulamento, os Estados-Membros devem organizar e levar a cabo ações de fiscalização do mercado, nomear as autoridades de fiscalização do mercado, especificar os seus poderes e obrigações e criar programas de fiscalização do mercado gerais e setoriais. Esse regulamento estabelece igualmente um procedimento de cláusula de salvaguarda.
Suprimido
__________________
18[Regulamento (COM/2013/075 final — 2013/0048 (COD)) relativo à fiscalização do mercado de produtos e que altera as Diretivas 89/686/CEE e 93/15/CEE do Conselho e as Diretivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 1999/5/CE, 2000/9/CE, 2000/14/CE, 2001/95/CE, 2004/108/CE, 2006/42/CE, 2006/95/CE, 2007/23/CE, 2008/57/CE, 2009/48/CE, 2009/105/CE, 2009/142/CE e 2010/65/UE e os Regulamentos (UE) n.º 305/2011, (CE) n.º 764/2008 e (CE) n.º 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L XXXX)]. Or. en Alteração 6 Proposta de regulamento Considerando 9
Texto da Comissão Alteração
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PT
proporcionam uma função de proteção ao utilizador estão excluídos do âmbito de aplicação da Diretiva 89/686/CEE. A fim de assegurar um elevado nível de proteção
para os utilizadores desses produtos tão elevado como em relação aos EPI abrangidos pela Diretiva 89/686/CEE, o âmbito de aplicação do presente
regulamento deve incluir os EPI para utilização privada contra a humidade, a água e o calor (por exemplo, luvas de lavar louça, luvas para retirar pratos do forno), em consonância com EPI semelhantes destinados a utilização profissional que já sejam abrangidos pela Diretiva 89/686/CEE. Produtos artesanais,
como luvas feitas à mão, relativamente aos quais o fabricante não alega explicitamente uma função de proteção, não constituem equipamento de proteção individual; por conseguinte, não são abrangidos. É igualmente oportuno clarificar a lista de exclusão do anexo I da Diretiva
89/686/CEE, mediante o aditamento de uma referência aos produtos abrangidos por outra legislação e que, por conseguinte, estão excluídos do Regulamento EPI.
proporcionam uma função de proteção ao utilizador estão excluídos do âmbito de aplicação da Diretiva 89/686/CEE no caso
de se destinarem exclusivamente a uma utilização privada. A fim de assegurar um
elevado nível de proteção, os elementos de
proteção das mãos contra o calor extremo num ambiente doméstico devem ser
incluídos no âmbito de aplicação do presente regulamento se o fabricante alegar explicitamente uma função de proteção. Produtos artesanais, como luvas
feitas à mão e luvas para retirar pratos do
forno, relativamente aos quais o fabricante
não alega explicitamente uma função de proteção, não constituem equipamento de proteção individual; por conseguinte, não
devem ser abrangidos pelo âmbito de aplicação do presente regulamento. Em alternativa, deve encorajar-se a
autocertificação desses produtos, o que muitos fabricantes já fazem.
Or. en
Alteração 7
Proposta de regulamento Considerando 10
Texto da Comissão Alteração
(10) A fim de facilitar a compreensão e a aplicação uniforme do presente
regulamento, convém introduzir novas definições de «EPI personalizados» e «EPI feitos por medida» e os
procedimentos de avaliação da
conformidade relativos a estes tipos de EPI devem ser adaptados às condições específicas do seu fabrico.
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PT
Or. en
Alteração 8
Proposta de regulamento Considerando 10-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(10-A) Durante demonstrações e ensaios no terreno, devem ser tomadas medidas adequadas que garantam a proteção das pessoas. Os ensaios no terreno não devem ser utilizados para testar a eficácia da proteção dos EPI, mas para avaliar
aspetos não protetores, como o conforto, a ergonomia e o «design». Todas as partes interessadas, nomeadamente o
empregador e o utilizador do produto ou o consumidor, devem ser previamente informados do âmbito e do objetivo do ensaio.
Or. en
Alteração 9
Proposta de regulamento Considerando 11
Texto da Comissão Alteração
(11) Os operadores económicos devem ser responsáveis pela conformidade dos
produtos, de acordo com o respetivo papel
no circuito comercial, a fim de assegurar um elevado nível de proteção do interesse público, como a saúde e a segurança ou a proteção dos utilizadores, e para garantir uma concorrência leal no mercado da União.
(11) Os operadores económicos devem ser responsáveis pela conformidade dos EPI, de acordo com o respetivo papel no circuito comercial, a fim de assegurar um elevado nível de proteção do interesse público, como a saúde e a segurança ou a proteção dos utilizadores e, se for caso
disso, de outras pessoas, bem como
garantir uma concorrência leal no mercado da União.
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PT
Alteração 10Proposta de regulamento Considerando 12
Texto da Comissão Alteração
(12) Todos os operadores económicos que intervenham no circuito comercial devem tomar medidas adequadas para garantir que
os EPI protegem a saúde e a segurança das pessoas e que apenas disponibilizam
no mercado produtos que estejam
conformes com o presente regulamento. O
presente regulamento deve prever
disposições claras e proporcionais sobre os deveres que refletem o papel respetivo de cada operador na cadeia de abastecimento e distribuição.
(12) Todos os operadores económicos que intervenham no circuito comercial devem tomar medidas adequadas para garantir que apenas se disponibilizem no mercado os
EPI que estejam em conformidade com o
presente regulamento. O presente
regulamento deve prever disposições claras e proporcionais sobre os deveres que refletem o papel respetivo de cada operador económico na cadeia de abastecimento e distribuição.
Or. en
Alteração 11
Proposta de regulamento Considerando 12-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(12-A) A fim de facilitar a comunicação entre os operadores económicos, as autoridades de fiscalização do mercado e os consumidores, os Estados-Membros devem encorajar os operadores
económicos a incluírem, para além do endereço postal, um endereço eletrónico.
Or. en
Alteração 12
Proposta de regulamento Considerando 14
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PT
Texto da Comissão Alteração
(14) É necessário assegurar que os EPI que entram no mercado da União cumprem os requisitos do presente regulamento e, em especial, o cumprimento pelos fabricantes dos adequados procedimentos de avaliação da conformidade. Importa, por
conseguinte, prever que os importadores se certifiquem de que os EPI que colocam no mercado cumprem os requisitos do
presente regulamento e não coloquem no mercado EPI que não cumprem esses requisitos ou que apresentam um risco. Importa igualmente prever que os importadores se certifiquem de que os procedimentos de avaliação da
conformidade foram cumpridos e que a marcação CE e a documentação técnica elaborada pelo fabricante estão à
disposição das autoridades de fiscalização
do mercado.
(14) É necessário assegurar que os EPI que entram no mercado da União cumprem os requisitos do presente regulamento e, em especial, o cumprimento pelos fabricantes dos adequados procedimentos de avaliação da conformidade. Importa, por
conseguinte, prever que os importadores se certifiquem de que os EPI que colocam no mercado cumprem os requisitos do
presente regulamento e não coloquem no mercado EPI que não cumprem esses requisitos ou que apresentam um risco. Importa igualmente prever que os importadores se certifiquem de que os procedimentos de avaliação da
conformidade foram cumpridos e que a marcação CE e a documentação técnica elaborada pelo fabricante estão à disposição das autoridades nacionais
competentes.
Or. en
Justificação
Caso seja aprovada, a substituição de «autoridades de fiscalização do mercado» por «autoridades nacionais competentes» deverá ser aplicada à totalidade do texto. Alteração 13
Proposta de regulamento Considerando 16
Texto da Comissão Alteração
(16) Ao colocarem um EPI no mercado, os importadores deverão indicar no produto o respetivo nome e o endereço no qual podem ser contactados. São previstas exceções, se a dimensão ou a natureza do EPI não permitirem a aposição de uma
indicação. Nestas exceções, está incluída a
possibilidade de o importador ser obrigado
(16) Ao colocarem um EPI no mercado, os importadores deverão indicar no EPI o respetivo nome, nome comercial registado
ou marca registada e o endereço postal no
qual podem ser contactados. São previstas exceções se a dimensão ou a natureza do EPI não o permitirem. Nestas exceções, está incluída a possibilidade de o
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PT
a abrir a embalagem para apor o seu nome e endereço ao produto.
importador ser obrigado a abrir a embalagem para apor o seu nome e endereço aos EPI.
Or. en
Alteração 14
Proposta de regulamento Considerando 16-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(16-A) Os operadores económicos devem envidar esforços para que toda a
documentação pertinente, como as instruções de utilização, sem prejuízo da precisão e inteligibilidade da informação, seja compreensível, tenha em
consideração tanto o desenvolvimento tecnológico como a evolução do
comportamento do utilizador final e esteja tão atualizada quanto possível.
Or. en
Alteração 15
Proposta de regulamento Considerando 19
Texto da Comissão Alteração
(19) Ao garantir-se a rastreabilidade de um EPI ao longo do circuito comercial
contribui-se para uma maior simplificação e eficácia da fiscalização do mercado. Um sistema eficaz de rastreabilidade facilita a tarefa das autoridades de fiscalização relativamente à identificação do operador económico responsável pela
disponibilização no mercado do produto não conforme.
(19) Ao garantir-se a rastreabilidade de um EPI ao longo de todo o circuito comercial contribui-se para uma maior simplificação e eficácia da fiscalização do mercado. Um sistema eficaz de rastreabilidade facilita a tarefa das autoridades de fiscalização relativamente à identificação do operador económico responsável pela
disponibilização no mercado do produto não conforme. Os operadores económicos
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PT
informações mantidas por exigência do presente regulamento para a identificação de outros operadores económicos no que diz respeito a operadores económicos que lhes tenham fornecido EPI ou aos quais eles próprios tenham fornecido EPI, salvo se lhes forem transmitidas informações atualizadas.
Or. en
Alteração 16
Proposta de regulamento Considerando 21
Texto da Comissão Alteração
(21) É necessário especificar claramente a relação e o âmbito de aplicação do presente regulamento com o direito de os Estados-Membros estabelecerem requisitos para a utilização de EPI no trabalho, em particular no âmbito da Diretiva 89/656/CEE19do Conselho, a fim de evitar qualquer confusão e ambiguidade e,
consequentemente, para assegurar a livre circulação de EPI conformes.
(21) É necessário especificar claramente a relação e o âmbito de aplicação do presente regulamento com o direito de os
Estados-Membros estabelecerem requisitos para a utilização de EPI no trabalho, em particular no âmbito da Diretiva
89/656/CEE19do Conselho, a fim de evitar qualquer confusão e ambiguidade e, consequentemente, para assegurar a livre circulação de EPI conformes. O artigo 4.°
da Diretiva 89/656/CEE obriga as
entidades patronais a fornecerem EPI em conformidade com a regulamentação pertinente da União sobre conceção e fabrico no que se refere à segurança e à saúde. Nos termos desta disposição, os fabricantes de EPI devem garantir que os EPI postos à disposição dos seus
trabalhadores cumprem os requisitos estabelecidos no presente regulamento.
__________________ __________________
19Diretiva 89/656/CEE do Conselho, de 30 de novembro de 1989, relativa às prescrições mínimas de segurança e de saúde para a utilização pelos trabalhadores de equipamentos de proteção individual no trabalho (JO L 393 de 30.12.1989, p. 18).
19 Diretiva 89/656/CEE do Conselho, de 30 de novembro de 1989, relativa às prescrições mínimas de segurança e de saúde para a utilização pelos trabalhadores de equipamentos de proteção individual no trabalho (JO L 393 de 30.12.1989, p. 18).
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PT
Or. en Alteração 17 Proposta de regulamento Considerando 22Texto da Comissão Alteração
(22) Considerou-se que o requisito,
constante de outra legislação relativa ao mercado interno, de fornecer uma
declaração UE de conformidade com o
equipamento facilita e reforça a eficiência da vigilância do mercado, pelo que
também deve ser introduzido no presente regulamento. Deve ser possível fornecer uma declaração UE de conformidade simplificada, a fim de reduzir os encargos associados a este requisito, sem qualquer redução da sua eficácia. Assim, o presente regulamento deve prever as duas
possibilidades.
(22) As autoridades de fiscalização do
mercado deverão ter acesso fácil à
declaração de conformidade. A fim de
cumprir este requisito, os fabricantes devem garantir que os EPI sejam acompanhados quer de uma cópia completa da declaração de conformidade quer de um endereço eletrónico no qual se possa aceder à declaração UE de
conformidade. Em alternativa, o
fabricante deve poder optar por fornecer uma declaração de conformidade
simplificada.
Or. en
Alteração 18
Proposta de regulamento Considerando 22-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(22-A) Nos casos em que um EPI seja abrangido por um ou mais atos
legislativos de harmonização da União, a fim de garantir o acesso efetivo a
informações para efeitos de fiscalização do mercado, as informações necessárias para identificar todos os atos da União aplicáveis deverão estar disponíveis numa única declaração UE de conformidade. Para reduzir os encargos administrativos que recaem sobre os operadores
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conformidade pode consistir num dossiê composto pelas várias declarações de conformidade pertinentes.
Or. en
Alteração 19
Proposta de regulamento Considerando 24
Texto da Comissão Alteração
(24) Para assegurar que os EPI são examinados em função do estado da técnica, o limite de validade do certificado de exame UE de tipo deve ser fixado em cinco anos no máximo. Deve ser previsto um processo de revisão do certificado. Deve ser exigido um conteúdo mínimo para o certificado, a fim de facilitar o trabalho das autoridades de fiscalização do mercado.
Suprimido
Or. en
Justificação
Os EPI têm, com frequência, uma longa duração de vida; como tal, os operadores
económicos constituem níveis de existências acima da média e os empregadores raramente modificam os produtos, pelo que se afigura desadequado estabelecer um prazo de validade de cinco para os certificados de exame UE de tipo. Os fabricantes já são obrigados a alinhar-se com a legislação em matéria de saúde e segurança, bem como a produzir EPI com base nos últimos avanços técnicos e tecnológicos (Anexo II).
Alteração 20
Proposta de regulamento Considerando 28
Texto da Comissão Alteração
(28) A fim de garantir o cumprimento dos requisitos essenciais de segurança, é necessário estabelecer procedimentos
(28) A fim de garantir o cumprimento dos requisitos essenciais de saúde e segurança
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adequados de avaliação da conformidade a aplicar pelos fabricantes. A Diretiva 89/686/CEE classifica os EPI em três categorias que são objeto de diferentes procedimentos de avaliação da
conformidade. Para assegurar um nível consistentemente elevado de segurança para todos os EPI, convém aumentar a lista dos produtos sujeitos a um dos
procedimentos de avaliação da
conformidade relativo à fase de produção. Os procedimentos de avaliação da
conformidade para cada categoria de EPI devem ser fixados, na medida do possível, com base nos módulos de avaliação da conformidade estabelecidos na Decisão 768/2008/CE.
necessário estabelecer procedimentos adequados de avaliação da conformidade a aplicar pelos fabricantes. A Diretiva 89/686/CEE classifica os EPI em três categorias que são objeto de diferentes procedimentos de avaliação da
conformidade. Para assegurar um nível consistentemente elevado de segurança para todos os EPI, convém aumentar a lista dos produtos sujeitos a um dos
procedimentos de avaliação da
conformidade relativo à fase de produção. Os procedimentos de avaliação da
conformidade para cada categoria de EPI devem ser fixados, na medida do possível, com base nos módulos de avaliação da conformidade estabelecidos na Decisão 768/2008/CE.
Or. en
Alteração 21
Proposta de regulamento Considerando 29-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(29-A) Deverá presumir-se que os
organismos de avaliação da conformidade que satisfaçam os critérios estabelecidos em normas harmonizadas cumprem os requisitos correspondentes previstos no presente regulamento.
Or. en
Alteração 22
Proposta de regulamento Considerando 30-A (novo)
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PT
Texto da Comissão Alteração
O sistema previsto no presente
regulamento deve ser complementado pelo sistema de acreditação estabelecido no Regulamento (CE) n.º 765/2008. A acreditação é um meio fundamental para verificar a competência dos organismos de avaliação da conformidade, pelo que também deve ser utilizada para efeitos de notificação.
Or. en
Alteração 23
Proposta de regulamento Considerando 30-B (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-B) A acreditação organizada de forma transparente nos termos do Regulamento (CE) n.º 765/2008, que garanta o
necessário nível de confiança nos certificados de conformidade, deve ser privilegiada pelas autoridades públicas em toda a União para demonstrar a competência técnica dos organismos de avaliação da conformidade. No entanto, as autoridades nacionais podem
considerar que possuem os meios
adequados para realizar, por si próprias, essa avaliação. Nesse caso, a fim de assegurar o nível adequado de
credibilidade das avaliações realizadas por outras autoridades nacionais, cada autoridade nacional deve apresentar à Comissão e aos restantes
Estados-Membros as devidas provas documentais que atestem que os
organismos de avaliação da conformidade controlados cumprem os requisitos
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Or. en Alteração 24 Proposta de regulamento Considerando 30-C (novo)Texto da Comissão Alteração
(30-C) Os organismos de avaliação da conformidade subcontratam
frequentemente partes das respetivas atividades relacionadas com a avaliação da conformidade ou recorrem a filiais. A fim de preservar o nível de proteção exigido para os EPI que serão colocados no mercado, é indispensável que os subcontratados e as filiais que
desempenhem tarefas de avaliação da conformidade cumpram os mesmos requisitos que os organismos notificados no que se refere à realização de tarefas de avaliação da conformidade. Por
conseguinte, é importante que a avaliação da competência técnica e do desempenho de organismos a notificar, assim como o controlo dos organismos já notificados, abranjam igualmente as atividades dos subcontratados e das filiais.
Or. en
Alteração 25
Proposta de regulamento Considerando 30-D (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-D) Considerando que os organismos notificados podem propor os seus serviços em todo território da União, é conveniente que os restantes Estados-Membros e a Comissão possam emitir objeções em relação a um organismo notificado. Por
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PT
conseguinte, é importante prever um período durante o qual se possam esclarecer eventuais dúvidas e
preocupações quanto à competência dos organismos de avaliação da
conformidade, antes que estes iniciem as suas funções na qualidade de organismos notificados.
Or. en
Alteração 26
Proposta de regulamento Considerando 30-E (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-E) No interesse da competitividade, é fundamental que os organismos
notificados apliquem os procedimentos de avaliação da conformidade sem criar encargos desnecessários para os operadores económicos. Pelo mesmo motivo, e a fim de favorecer a igualdade de tratamento dos operadores económicos, é necessário garantir que a aplicação técnica dos procedimentos de avaliação da conformidade seja feita de forma
coerente. A melhor maneira de o conseguir será através de uma
coordenação e cooperação adequadas entre organismos notificados.
Or. en
Alteração 27
Proposta de regulamento Considerando 30-F (novo)
Texto da Comissão Alteração
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PT
todas as medidas adequadas para garantir que os produtos abrangidos pelo presente regulamento só possam ser colocados no mercado se, quando convenientemente armazenados e utilizados para o fim a que se destinam ou sujeitos a condições de utilização razoavelmente previsíveis, não ameaçarem a saúde e a segurança dos utilizadores ou, se for caso disso, de outras pessoas. Os produtos abrangidos pelo presente regulamento só poderão ser considerados não conformes com os requisitos essenciais de saúde e segurança previstos no presente regulamento quando sujeitos a condições de utilização
razoavelmente previsíveis, isto é, quando essa utilização possa derivar de um comportamento humano lícito e facilmente previsível.
Or. en
Alteração 28
Proposta de regulamento Considerando 30-G (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-G) A fim de garantir a segurança jurídica, é necessário esclarecer que as regras da União sobre fiscalização do mercado e controlo dos produtos que entram no mercado da União
consagradas no Regulamento (CE) n.º 765/2008 se aplicam aos produtos
abrangidos pelo presente regulamento. O presente regulamento não deverá impedir os Estados-Membros de escolherem as autoridades competentes para
desempenhar essas tarefas.
PE546.721v01-00 22/79 PR\1046506PT.doc
PT
Alteração 29
Proposta de regulamento Considerando 30-H (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-H) A Diretiva 89/686/CE já prevê um procedimento de salvaguarda que permite contestar a conformidade de um produto. A fim de aumentar a transparência e de abreviar o tempo de tramitação, é
necessário melhorar o atual procedimento de salvaguarda para o tornar mais
eficiente, com base nos conhecimentos existentes nos Estados-Membros.
Or. en
Alteração 30
Proposta de regulamento Considerando 30-I (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-I) O sistema em vigor deve ser
complementado por um procedimento em que as partes interessadas sejam
informadas das medidas previstas para EPI que apresentem riscos para a saúde ou a segurança dos utilizadores ou, se for caso disso, de outras pessoas. O sistema deve ainda permitir que as autoridades de fiscalização do mercado tomem medidas numa fase precoce em relação a tais EPI, em cooperação com os operadores
económicos em causa.
PR\1046506PT.doc 23/79 PE546.721v01-00
PT
Alteração 31Proposta de regulamento Considerando 30-J (novo)
Texto da Comissão Alteração
(30-J) Nos casos em que os Estados-Membros e a Comissão concordem com a justificação de uma medida tomada por determinado
Estado-Membro, não deve ser necessária qualquer outra intervenção da Comissão, salvo nos casos em que a não
conformidade possa ser imputada a lacunas de uma norma harmonizada.
Or. en
Alteração 32
Proposta de regulamento Considerando 31
Texto da Comissão Alteração
(31) A fim de ter em conta a evolução tecnológica e novos dados científicos, deve ser conferido à Comissão o poder de adotar atos em conformidade com o artigo 290.º do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, no que se refere às alterações à lista de EPI incluídos em
cada categoria. É particularmente
importante que a Comissão proceda às devidas consultas durante os trabalhos preparatórios, inclusive a nível dos peritos. A Comissão, quando preparar e redigir atos delegados, deverá assegurar a transmissão simultânea, atempada e adequada dos documentos relevantes ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
(31) A fim de ter em conta a evolução técnica e tecnológica ou os novos dados científicos, deve ser conferido à Comissão o poder de adotar atos em conformidade com o artigo 290.º do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia no que se refere às alterações às categorias de
riscos dos quais os EPI pretendem proteger os utilizadores e os consumidores. É particularmente
importante que a Comissão proceda a consultas adequadas e transparentes durante os seus trabalhos preparatórios, inclusive a nível dos peritos. A Comissão, quando preparar e redigir atos delegados, deverá assegurar a transmissão simultânea, atempada e adequada dos documentos relevantes ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
PE546.721v01-00 24/79 PR\1046506PT.doc
PT
Or. en
Alteração 33
Proposta de regulamento Considerando 32-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
(32-A) A Comissão deverá adotar atos de execução imediatamente aplicáveis se houver razões imperiosas de urgência que o exijam em casos devidamente
justificados relacionados com EPI
conformes que apresentem um risco para a saúde ou a segurança das pessoas.
Or. en
Alteração 34
Proposta de regulamento Considerando 34
Texto da Comissão Alteração
(34) A fim de conceder aos fabricantes e a outros agentes económicos um prazo suficiente para se adaptarem aos requisitos do presente regulamento, é necessário prever um período transitório suficiente a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, durante o qual os EPI conformes com a Diretiva 89/686/CE possam continuar a ser colocados no mercado.
(34) A fim de conceder aos fabricantes e a outros agentes económicos um prazo suficiente para se adaptarem aos requisitos do presente regulamento, é necessário prever um período transitório suficiente a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, durante o qual os EPI conformes com a Diretiva 89/686/CE possam continuar a ser colocados no mercado. Por conseguinte, os
distribuidores devem poder fornecer EPI colocados no mercado antes do final do período de transição, nomeadamente existências que já se encontrem na cadeia de distribuição.
PR\1046506PT.doc 25/79 PE546.721v01-00
PT
Alteração 35Proposta de regulamento Artigo 1 – parágrafo 1
Texto da Comissão Alteração
O presente regulamento estabelece requisitos para a conceção e o fabrico de equipamentos de proteção individual (EPI), com vista a assegurar a proteção da saúde
e da segurança dos utilizadores, assim
como regras sobre a livre circulação dos mesmos na União.
O presente regulamento estabelece requisitos para a conceção e o fabrico de equipamentos de proteção individual (EPI)
que serão disponibilizados no mercado,
com vista a assegurar a proteção dos utilizadores, assim como regras sobre a livre circulação dos mesmos na União.
Or. en
Alteração 36
Proposta de regulamento Artigo 2 – n.° 2 – alínea a)
Texto da Comissão Alteração
(a) Concebidos especificamente para as forças armadas ou de manutenção da ordem;
(a) Concebidos especificamente para as forças armadas ou para a manutenção da ordem;
Or. en
Alteração 37
Proposta de regulamento Artigo 2 – n.° 2 – alínea b)
Texto da Comissão Alteração
(b) Destinados a ser utilizados para autodefesa;
(b) Concebidos para serem utilizados para autodefesa, com exceção dos EPI
destinados a atividades desportivas;
PE546.721v01-00 26/79 PR\1046506PT.doc
PT
Alteração 38
Proposta de regulamento Artigo 2 – n.° 2 – alínea c)
Texto da Comissão Alteração
(c) Destinados a utilização privada de proteção contra condições atmosféricas
não extremas;
(c) Destinados a utilização privada de proteção contra:
Or. en
Alteração 39
Proposta de regulamento
Artigo 2 – n.° 2 – alínea c) – subalínea i) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(i) condições atmosféricas não extremas (vestuário de estação, chapéus-de-chuva, entre outros),
Or. en
Alteração 40
Proposta de regulamento
Artigo 2 – n.° 2 – alínea c) – subalínea ii) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(ii) a humidade e a água (luvas de lavar louça, entre outros),
PR\1046506PT.doc 27/79 PE546.721v01-00
PT
Alteração 41Proposta de regulamento
Artigo 2 – n.° 2 – alínea c) – subalínea iii) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(iii) o calor (luvas, entre outros), desde que o operador económico não alegue explicitamente uma função de proteção contra o calor extremo;
Or. en
Alteração 42
Proposta de regulamento Artigo 2 – n.º 2 – alínea e)
Texto da Comissão Alteração
(e) Para proteção da cabeça, do rosto ou dos olhos dos utilizadores, que se inscrevam no âmbito de aplicação do
regulamento pertinente da Comissão
Económica das Nações Unidas para a Europa (UNECE), relativo aos veículos a
motor de duas ou três rodas.
(e) Para proteção da cabeça, do rosto ou dos olhos dos utilizadores, que se inscrevam no âmbito de aplicação do
regulamento n.º 22 da Comissão
Económica das Nações Unidas para a Europa (UNECE), que estabelece
disposições uniformes relativas à aprovação dos capacetes protetores e respetivos visores para condutores e passageiros de motociclos e ciclomotores;
Or. en
Alteração 43
Proposta de regulamento
Artigo 2 – n.º 2 – alínea e-A) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(e-A) Concebidos para serem utilizados em situações em que os elementos com características potencialmente protetoras apenas sejam integrados por razões de
PE546.721v01-00 28/79 PR\1046506PT.doc
PT
estilo; Or. en Alteração 44 Proposta de regulamentoArtigo 2 – n.º 2 – alínea e-B) (nova)
Texto da Comissão Alteração
(e-B) Concebidos e colocados no mercado na qualidade de produtos artesanais de natureza decorativa.
Or. en
Alteração 45
Proposta de regulamento
Artigo 3 – n.º 1 – ponto 1 – alínea a)
Texto da Comissão Alteração
(a) O equipamento destinado a ser envergado ou manejado por uma pessoa com vista à sua proteção contra um ou mais riscos para a sua saúde ou segurança, que é colocado no mercado separadamente ou combinado com um equipamento individual não protetor;
(a) O equipamento concebido e fabricado
para ser envergado ou manejado por uma
pessoa com vista à sua proteção contra um ou mais riscos para a sua saúde ou
segurança, que é colocado no mercado separadamente ou combinado com um equipamento individual não protetor;
Or. en
Alteração 46
Proposta de regulamento
Artigo 3 – parágrafo 1 – ponto 1 – alínea c)
Texto da Comissão Alteração
PR\1046506PT.doc 29/79 PE546.721v01-00
PT
equipamento referido na alínea a), que não sejam manejados ou envergados por uma pessoa, que se destinam a ligar esse equipamento a um dispositivo ou estrutura externos, que sejam removíveis e não destinados a serem fixados
permanentemente a uma estrutura;
equipamento referido na alínea a), que não sejam manejados ou envergados por uma pessoa, mas sejam fundamentais para a
função do equipamento, que se destinam a
ligar esse equipamento a um dispositivo ou uma estrutura externos, que sejam
removíveis e não destinados a serem fixados permanentemente a uma estrutura;
Or. en
Alteração 47
Proposta de regulamento Artigo 3 – n.º 1 – ponto 2
Texto da Comissão Alteração
2. «EPI personalizados», os EPI
produzidos em série, em que cada elemento é fabricado para utilização por um
utilizador em particular;
2. «Tipo de EPI», o conjunto de EPI
iguais ao EPI descrito na documentação técnica e ao EPI sujeito ao exame UE de tipo (nos casos das categorias II e III);
Or. en
Alteração 48
Proposta de regulamento Artigo 3 – n.º 1 – ponto 5
Texto da Comissão Alteração
5. «Colocação no mercado», a primeira disponibilização de EPI no mercado da União;
5. «Colocação no mercado», a primeira disponibilização do tipo de EPI no mercado da União;
Or. en
Alteração 49
Proposta de regulamento
PE546.721v01-00 30/79 PR\1046506PT.doc
PT
Texto da Comissão Alteração
18-A. «Legislação de harmonização da União», toda a legislação da União destinada a harmonizar as condições de comercialização dos produtos;
Or. en
Alteração 50
Proposta de regulamento
Artigo 3 – n.º 1 – ponto 20-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
20-A. «Demonstração», qualquer exibição de EPI, num ambiente controlado, para fins promocionais;
Or. en
Alteração 51
Proposta de regulamento
Artigo 3 – n.º 1 – ponto 20-B (novo)
Texto da Comissão Alteração
20-B. «Ensaio no terreno», evento em que se disponibiliza um número limitado de um EPI não certificado cuja
documentação exigida em matéria de testes (realizados por laboratórios
acreditados ou autorizados) que completa o dossiê técnico no que se refere à
garantia de proteção do utilizador esteja inteiramente acessível, a fim de se proceder a uma avaliação final. Um ensaio no terreno tem uma duração limitada e, antes de ser iniciado, a sua duração e o seu propósito devem ser definidos e justificados, bem como
PR\1046506PT.doc 31/79 PE546.721v01-00
PT
confirmados pelas partes envolvidas;
Or. en
Alteração 52
Proposta de regulamento Artigo 7 – título
Texto da Comissão Alteração
Livre circulação Livre circulação, demonstrações e ensaios
no terreno
Or. en
Alteração 53
Proposta de regulamento Artigo 7 – n.º 2 – parágrafo 1
Texto da Comissão Alteração
Em feiras, exposições e demonstrações, os Estados-Membros não devem impedir a apresentação de EPI que não cumpram o disposto no presente regulamento, desde
que seja exposto de forma visível um painel indicando claramente que os EPI em questão não cumprem o disposto no regulamento e não estarão disponíveis no
mercado enquanto não forem postos em conformidade.
Em feiras, exposições, demonstrações e
ensaios no terreno, os Estados-Membros
não devem impedir a apresentação de EPI que não cumpram o disposto no presente regulamento e não estejam disponíveis no mercado enquanto não forem postos em conformidade. Os ensaios no terreno não
devem ser utilizados para testar a eficácia da proteção dos EPI, mas para avaliar aspetos não protetores, como o conforto, a ergonomia e a estética.
Or. en
Alteração 54
Proposta de regulamento Artigo 7 – n.º 2 – parágrafo 2
PE546.721v01-00 32/79 PR\1046506PT.doc
PT
Texto da Comissão Alteração
Devem ser tomadas medidas adequadas nessas demonstrações, a fim de garantir a proteção das pessoas.
Devem ser tomadas medidas adequadas nessas demonstrações e nos ensaios no
terreno, a fim de garantir a proteção das
pessoas.
Or. en
Alteração 55
Proposta de regulamento
Artigo 7 – n.º 2 – parágrafo 2-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
Os EPI abrangidos pelo presente parágrafo podem ser expostos ou
ensaiados no terreno, na condição de que um aviso visível indique claramente que o EPI em questão não está em
conformidade com o presente regulamento.
Or. en
Alteração 56
Proposta de regulamento Artigo 8 – n.º 4
Texto da Comissão Alteração
4. Os fabricantes devem assegurar a existência de procedimentos para manter a conformidade da produção em série com o presente regulamento. Devem ser
devidamente tidas em conta as alterações efetuadas no projeto ou nas
características do EPI e as alterações nas normas harmonizadas ou nas outras especificações técnicas que constituíram a referência para a comprovação da
4. Os fabricantes devem assegurar a existência de procedimentos para manter a conformidade da produção em série com o presente regulamento. A fim de proteger a
saúde e a segurança dos consumidores e de outros utilizadores finais, os
fabricantes deverão, sempre que
apropriado e em função dos riscos que os EPI apresentem, realizar ensaios por amostragem dos EPI disponibilizados no
PR\1046506PT.doc 33/79 PE546.721v01-00
PT
conformidade do EPI. mercado, investigar e, se necessário, conservar um registo de reclamações, de EPI não conformes e de EPI retirados do mercado, bem como informar os
distribuidores de todas estas ações de controlo.
Or. en
Alteração 57
Proposta de regulamento Artigo 8 – n.º 7
Texto da Comissão Alteração
7. Os fabricantes devem assegurar que o EPI é acompanhado das instruções estabelecidas no ponto 1.4 do anexo II, numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em questão decidir.
7. Os fabricantes devem assegurar que os EPI são acompanhados das instruções estabelecidas no ponto 1.4 do anexo II, numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em questão, no qual os
EPI são disponibilizados no mercado,
decidir. Essas instruções, bem como
qualquer rotulagem, devem ser claras, compreensíveis e inteligíveis. No caso de os EPI serem disponibilizados em pacotes de várias unidades, cada unidade
comercialmente disponível deve ser acompanhada das referidas instruções.
Or. en
Alteração 58
Proposta de regulamento Artigo 8 – n.º 8
Texto da Comissão Alteração
8. Os fabricantes devem assegurar que o EPI é acompanhado de uma cópia da declaração UE de conformidade a que se
8. Os fabricantes devem assegurar que o EPI é acompanhado de uma cópia da declaração UE de conformidade a que se
PE546.721v01-00 34/79 PR\1046506PT.doc
PT
refere o artigo 15.º, n.º 2. Os fabricantes podem optar por cumprir este requisito fazendo acompanhar o EPI da declaração UE de conformidade simplificada a que se refere o artigo 15.º, n.º 3. Nos casos em que apenas for fornecida a declaração UE de conformidade simplificada, deve ser
imediatamente seguida do endereço
eletrónico exato onde pode ser obtido o texto integral da declaração UE de conformidade.
refere o artigo 15.º, n.º 2. Os fabricantes podem optar por cumprir este requisito fazendo acompanhar o EPI da declaração UE de conformidade simplificada a que se refere o artigo 15.º, n.º 3, ou incluindo nas
instruções e nas informações o endereço eletrónico em que se pode aceder à declaração UE de conformidade. Nos
casos em que apenas for fornecida a declaração UE de conformidade
simplificada, esta deve conter o endereço eletrónico exato onde pode ser obtido o texto integral da declaração UE de conformidade.
Or. en
Alteração 59
Proposta de regulamento Artigo 8 – n.º 10
Texto da Comissão Alteração
10. Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, os fabricantes devem facultar toda a
informação e a documentação necessárias, numa língua facilmente compreendida por essa autoridade, para demonstrar a
conformidade do EPI. Os importadores devem cooperar com a referida autoridade, a pedido desta, em qualquer ação de eliminação dos riscos decorrentes de EPI que tenham colocado no mercado.
10. Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, os fabricantes devem facultar toda a
informação e a documentação necessárias,
em papel ou em formato eletrónico e
numa língua facilmente compreensível por essa autoridade, a fim de demonstrar a conformidade do EPI. Os importadores devem cooperar com a referida autoridade, a pedido desta, em qualquer ação de eliminação dos riscos decorrentes de EPI que tenham colocado no mercado.
Or. en
Alteração 60
Proposta de regulamento Artigo 9 – n.º 2 – alínea a-A)
PR\1046506PT.doc 35/79 PE546.721v01-00
PT
Texto da Comissão Alteração
(a) Manter à disposição das autoridades nacionais de fiscalização do mercado a declaração UE de conformidade e a
documentação técnica, durante pelo menos dez anos a contar da data de colocação do EPI no mercado;
(a) Manter à disposição das autoridades nacionais de fiscalização do mercado a declaração UE de conformidade e a
documentação técnica, durante pelo menos dez anos a contar da data de
disponibilização do EPI no mercado;
Or. en
Justificação
Caso seja aprovada, esta modificação deverá ser aplicada à totalidade do texto. Alteração 61
Proposta de regulamento Artigo 10 – n.º 2 – parágrafo 1
Texto da Comissão Alteração
Antes de colocarem um EPI no mercado, os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o(s) procedimento(s) de avaliação da conformidade adequado(s) referido(s) no artigo 18.º Devem assegurar que o fabricante elaborou a documentação técnica, que o EPI ostenta a marcação CE, vem acompanhado da declaração UE de
conformidade ou de uma declaração UE de conformidade simplificada, bem como
das instruções necessárias a que se refere o artigo 8.º, n.º 7, e que o fabricante
respeitou os requisitos previstos no artigo 8.º, n.os5 e 6.
Antes de colocarem um EPI no mercado, os importadores devem assegurar que o fabricante aplicou o(s) procedimento(s) de avaliação da conformidade adequado(s) referido(s) no artigo 18.º. Devem assegurar que o fabricante elaborou a documentação técnica, que o EPI ostenta a marcação CE e vem acompanhado da documentação
exigida, bem como das instruções
necessárias a que se refere o artigo 8.º, n.º 7, e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 8.º, n.os5 e 6.
Or. en
Alteração 62
Proposta de regulamento Artigo 10 – n.º 4
PE546.721v01-00 36/79 PR\1046506PT.doc
PT
Texto da Comissão Alteração
4. Os importadores devem assegurar que o
EPI é acompanhado das instruções referidas no ponto 1.4 do anexo II, numa
língua que possa ser facilmente
compreendida pelos consumidores e pelos utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em questão decidir.
4. Os importadores devem assegurar que os
EPI são acompanhados das instruções e outras informações definidas no ponto 1.4
do anexo II, numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos
consumidores e outros utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em questão, no qual os EPI são
disponibilizados no mercado, decidir. No caso de os EPI serem disponibilizados em pacotes de várias unidades, cada unidade comercialmente disponível deve ser acompanhada das referidas instruções.
Or. en
Alteração 63
Proposta de regulamento Artigo 10 – n.º 5-A (novo)
Texto da Comissão Alteração
5-A. A fim de proteger a saúde e a segurança dos consumidores e de outros utilizadores finais, os importadores deverão, sempre que necessário e em função dos riscos que os EPI apresentem, realizar ensaios por amostragem dos EPI disponibilizados no mercado, investigar e, se necessário, conservar um registo de reclamações, de EPI não conformes e de EPI retirados do mercado, bem como informar os distribuidores de todas estas ações de controlo.
PR\1046506PT.doc 37/79 PE546.721v01-00
PT
Alteração 64Proposta de regulamento Artigo 10 – n.º 6
Texto da Comissão Alteração
6. Os importadores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado EPI que colocaram no mercado não está conforme ao presente regulamento devem tomar imediatamente as medidas corretivas necessárias para assegurar a conformidade do EPI ou proceder à respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Além disso, se o EPI apresentar um risco, os importadores devem informar imediatamente desse facto as autoridades de fiscalização do mercado dos Estados-Membros em cujo mercado disponibilizaram o EPI, fornecendo-lhes as informações pertinentes, sobretudo no que se refere à não conformidade e às medidas corretivas aplicadas.
6. Os importadores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado EPI que colocaram no mercado não está conforme ao presente regulamento devem tomar imediatamente as medidas corretivas necessárias para assegurar a conformidade do EPI ou proceder à respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Além disso, se o EPI apresentar um risco, os importadores devem informar imediatamente desse facto
o fabricante e as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros em
cujo mercado disponibilizaram o EPI, fornecendo-lhes as informações
pertinentes, sobretudo no que se refere à não conformidade e às medidas corretivas aplicadas.
Or. en
Alteração 65
Proposta de regulamento Artigo 11 – n.º 2 – parágrafo 1
Texto da Comissão Alteração
Antes de disponibilizarem um EPI no mercado, os distribuidores devem verificar se ele ostenta a marcação CE, se vem acompanhado da declaração UE de
conformidade ou de uma declaração UE de conformidade simplificada, bem como
das instruções estabelecidas no ponto 1.4 do anexo II, numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos utilizadores finais no Estado-Membro em que o EPI é disponibilizado no mercado, e ainda se o fabricante e o importador observaram os
Antes de disponibilizarem um EPI no mercado, os distribuidores devem verificar se ele ostenta a marcação CE, se vem acompanhado da documentação exigida, bem como das instruções e outras
informações estabelecidas no ponto 1.4 do
anexo II, numa língua que possa ser facilmente compreendida pelos
consumidores e outros utilizadores finais
no Estado-Membro em que o EPI é disponibilizado no mercado, e ainda se o fabricante e o importador cumpriram os
PE546.721v01-00 38/79 PR\1046506PT.doc
PT
requisitos previstos no artigo 8.º, n.os5 e 6, e no artigo 10.º, n.º 3.
requisitos previstos no artigo 8.º, n.os5 e 6, e no artigo 10.º, n.º 3.
Or. en
Alteração 66
Proposta de regulamento Artigo 11 – n.º 4
Texto da Comissão Alteração
4. Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado EPI que disponibilizaram no mercado não está conforme aos requisitos do presente regulamento devem certificar-se de que são tomadas as medidas corretivas necessárias para assegurar a conformidade do EPI ou proceder à respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Além disso, se o EPI apresentar um risco, os distribuidores devem informar imediatamente desse facto as autoridades de fiscalização do mercado dos Estados-Membros em cujo mercado tiverem disponibilizado o EPI, fornecendo-lhes as informações pertinentes, sobretudo no que se refere à não conformidade e às medidas corretivas aplicadas.
4. Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado EPI que disponibilizaram no mercado não está conforme aos requisitos do presente regulamento devem certificar-se de que são tomadas as medidas corretivas necessárias para assegurar a conformidade do EPI ou proceder à respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Além disso, se o EPI apresentar um risco, os distribuidores devem informar imediatamente desse facto
o fabricante ou o importador e as
autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros em cujo mercado tiverem disponibilizado o EPI, fornecendo-lhes as informações
pertinentes, sobretudo no que se refere à não conformidade e às medidas corretivas aplicadas.
Or. en
Alteração 67
Proposta de regulamento Artigo 12 – n.º 1
Texto da Comissão Alteração
Os importadores ou distribuidores são considerados fabricantes para efeitos do presente regulamento, ficando sujeitos aos
Os importadores ou os distribuidores são considerados fabricantes para efeitos do presente regulamento, ficando sujeitos aos
PR\1046506PT.doc 39/79 PE546.721v01-00
PT
mesmos deveres que estes estabelecidos no artigo 8.º, sempre que coloquem no
mercado EPI em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou alterem EPI já
colocados no mercado de tal modo que a
conformidade com os requisitos essenciais aplicáveis em matéria de saúde e de segurança enunciados no anexo II possa
ser afetada.
mesmos deveres que estes estabelecidos no artigo 8.º, sempre que coloquem no
mercado EPI em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou alterem os EPI já colocados no mercado de tal modo que o
cumprimento do presente regulamento
possa ser afetado.
Or. en
Alteração 68
Proposta de regulamento Artigo 15 – n.º 2
Texto da Comissão Alteração
2. A declaração UE de conformidade deve
respeitar a estrutura, incluir os elementos que constam do anexo IX e ser
continuamente atualizada. A referida declaração deve ser traduzida para a língua ou línguas exigidas pelo Estado-Membro no qual o EPI é disponibilizado no mercado.
2. A declaração UE de conformidade deve
basear-se na estrutura do modelo definido no anexo IX, incluir os elementos
especificados nos módulos pertinentes constantes dos anexos IV, VI, VII e VIII e
ser continuamente atualizada. A referida declaração deve ser traduzida para a língua ou línguas exigidas pelo Estado-Membro no qual o instrumento de medição é
colocado ou disponibilizado no mercado.
Or. en
Alteração 69
Proposta de regulamento Artigo 15 – n.º 3
Texto da Comissão Alteração
3. Uma declaração UE de conformidade simplificada deve incluir os elementos
enumerados no anexo X e ser
continuamente atualizada. A referida declaração deve ser traduzida para a língua
3. Uma declaração UE de conformidade simplificada deve basear-se na estrutura
do modelo estabelecido no anexo X e ser
continuamente atualizada. A referida declaração deve ser traduzida para a língua