UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CA T ARINA - UFSC COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS - CEPSH PARECER CONSUBST
ANCIADO - PROJETO N°196/2005
Título do Projeto: O CUIDADO À FAMÍLIA DE PORTADORES DE TRANSTORNOS DE HUMOR NA REDE BÁSICA DE ATENÇÃO À SAÚDE
Pesquisador Responsável: prof' Df" Silvia Maria Azevedo dos Santos.
Instituição onde será realizado o estudo: Centro de Saúde do Bela Vista III- Programa de Saúde Mental, localizado no bairro de Barreiros, em São José
Data da Raapresentação ao CEPSH: 18111/2005
Objetivo: Implementar uma rede de promoção e assistência aos familiares de portadores de de transtornos de humor atendidos no Programa de Saúde Mental do município de São José, fundamentado na Teoria Transcultural de Leininger e nos referenciais da antropologia da saúde.
Esse parecer trata do projeto de mestrado intitulado "O CUIDADO À FAMÍLIA DE PORTADORES DE TRANSTORNOS DE HUMOR NA REDE BÁSICA DE ATENÇÃO À
SAÚDE", que foi reapresentado ao CEPSH em 18/11/2005, tendo como pesquisador responsável a prof' Dra Silvia Maria Azevedo dos Santos e como pesquisadora principal a mestranda enf' Carolina Mazzucco Portela, do Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da UFSC.
De acordo com o projeto, esta pesquisa será realizada entre dezembro e janeiro de 2006, porém, de acordo com o resumo do projeto, após a aprovação pelo CEPSH. Curiosamente, o cronograma indica que a análise dos dados ocorrerá na mesma data da coleta de dados. Além disso, janeiro e fevereiro de 2006 também constam como meses da elaboração do relatório final; o mês de fevereiro, também de 2006, consta como data de apresentação do relatório final à banca. Do mesmo modo, o projeto suscita dúvida a respeito do cronograma, na medida em que, na página 47, item 5.3, indica que o período de coleta de dados será (teria sido), entre agosto e outubro de 2005; informação que também reaparece na página 48, parágrafo 4.
A documentação apresentada traz a folha de rosto assinado pelo pesquisador responsável, bem como assinada e carimbada pelo secretário adjunto da saúde de São José, representando a instituição onde a pesquisa será realizada.
A pesquisa, orçada em 601,00 reais, que ocorrerá totalmente às custas das pesquisadoras, surge da constatação de que a "doença é uma experiência que envolve toda a família", sendo que sua finalidade é "ajudar a família a criar novas formas de interação para lidar com a doença, dando novos significados para a experiência da doença"
A metodologia será feita através "da Prática Convergente Assistencial que se caracteriza no fazer, cuidar ( ... )", na perspectiva de que as ações ocorram a partir das necessidades dos clientes. Nesse sentido, ela se realimenta e se rearticula no processo de sua implementação. A pesquisadora informa que adaptará sua metodologia de ação ao modelo adotado por Monticelli, o qual indica etapas como: conhecer a situação; defini-Ia; propor e desenvolver o cuidado; e finalmente, refleti-Ia na sua relação com o cuidado.
A forma como os sujeitos serão envolvidos no projeto dar-se-á do seguinte modo: através de uma consulta, a pesquisadora fará o primeiro contato com as famílias dos pacientes. Nesse momento será conhecido o cuidador e o perfil da família. Em seguida, esse cuidador e essa família serão convidados a participar de um grupo de ajuda mútua. A pesquisadora informa que essas consultas ocorrerão de acordo com o roteiro préestabelecido. Os encontros do grupo de ajuda mútua ocorrerão quinzenalmente, durante um período de três meses, na Escola de Formação em Saúde - EFOS. As entrevistas serão gravadas e posteriormente transcritas, e finalmente, registradas em um prontuário próprio do programa.
O projeto indica que a pesquisa será realizada no ambulatório de Saúde Mental do Município de São José e a amostra do estudo será composta por familiares cuidadores de pacientes com algum transtorno de humor, atendidos no Programa de Saúde Mental. Esses sujeitos, ao todo, serão oriundos de cerca de 10 famílias. De acordo com a pesquisadora, esse número favorece a que todos se expressem e tenham mais atenção.
Dentre os itens que compõe a documentação, constam: folha de rosto, declaração da pesquisadora principal e do pesquisador responsável de que cumprirão os termos da resolução CNS 196/96 e suas complementares e declaração do Secretário Adjunto de Saúde da Prefeitura Municipal de São José dando ciência de que aquela instituição está de acordo com a pesquisa e todas as exigências legais.
Consta da documentação apresentada um oficio, datado de 18 de novembro de 2005, justificando o atraso na entrega da documentação pendente, motivado por problemas de ordem pessoal e profissional da mestranda.
Por outro lado, cabe informar que esse projeto havia ficado em pendência para que fosse reescrito o TCLE e para que fosse incluída a declaração das pesquisadoras comprometendo-se a cumprir os termos da resolução 196/96 e suas complementares. Ocorre que o parecer em que essas exigências foram feitas foi assinado em 27 de junho de 2005, sendo retirado em 11 de outubro do mesmo ano por esgotamento de prazo, para dar satisfação a pendências. Curiosamente, um dos documentos reapresentado - o que se refere a resolução 196/96 - está datado em 30 de junho de 2005 (anterior a retirada do processo).
Nota-se que a documentação apresenta ambigüidades no tocante a datas e prazos, tanto naqueles relativos ao tempo destinado a coleta de dados, análise e conclusão do projeto, como aqueles que tratam da documentação exigida.
Esses detalhes podem indicar que ante o fato da pendência, a pesquisadora imediatamente providenciou a elaboração de um dos documentos solicitados, porém, o segundo documento, no caso, o TCLE, não foi feito na mesma ocasião, e seu atraso extrapolou aos 60 dias do CEPSH. Nesse caso, é possível que o projeto tenha tido seqüência, faltando porém os procedimentos finais. Isso pode explicar a re-adequação do cronograma, e ao mesmo tempo, manutenção no projeto, dos prazos anteriormente demarcados. Mas também pode significar que o cronograma foi refeito, mas na pressa, as datas afixadas no projeto foram mantidas por desatenção. Nesse caso, toda a parte de coleta de dados e análise deverão, mesmo, ocorrer entre dezembro de 2005 e fevereiro de 2006.
o
TCLE indica que os sujeitos da pesquisa serão envolvidos em duas etapas do projeto: a primeira ocorrerá quando de uma consulta de enfermagem que este (a) cidadão fará no Centro de Saúde do bairro Bela Vista e a entrevista será gravada; no segundo momento essa pessoa participará de um grupo de ajuda-mútua na Escola de formação em Saúde (EFOS). Esse documento está redigido em linguagem simples, adequada ao leitor mediano e indica todos os procedimentos da pesquisa.Do ponto de vista formal o projeto apresenta-se bem estruturado e fundamentado. Além disso, o currículo da pesquisadora mostra que ela tem formação, produção e experiência na área da enfermagem, estando, portanto, qualificada à execução da pesquisa.
A pesquisadora responsável tem formação e produção na área da enfermagem e doutorado em educação, estando qualificada para orientar a pesquisa.
A investigação é pertinente e vem contribuindo para a busca da excelência no atendimento da saúde e das políticas públicas.
Pelo exposto, e após considerar os detalhes da documentação, somos de parecer favorável.
Parecer do CEPSH (X) aprovado ( ) reprovado ( ) com pendência ( ) retirado ( ) aprovado Florianópolis, 14 de dezembro de 2005
Vera Lúcia Bosco Coordenadora
Fonte: CONEP/ANVS - Resoluções 196/96 e 251/97 do CNS.