GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.579, DE 8 DE JUNHO DE 2017 A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos
Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177
ANESTÉSICO OCULUM 25991.000227/80 04/2020 10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0989112/17-9
1.0147.0049.002-2 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML ---
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA S.A 05161069000110
ACEBROFILINA
BRONDYNEO 25351.538391/2011-71 10/2019
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0017286/17-3
1.5584.0320.001-5 24 Meses
10 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5584.0320.002-3 24 Meses
5 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5584.0320.005-8 24 Meses
10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
1.5584.0320.006-6 24 Meses
5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)
---
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CITRATO DE FENTANILA
FENTANEST 25001.005695/88 10/2018
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0855742/17-0
1.0298.0081.001-9 24 Meses
0,05 MG SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD TRANS X 10 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.002-7 36 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.003-5 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.006-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 5 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.007-8 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.008-6 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 EST X AMP VD TRANS X 2 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.011-6 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.012-4 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML
USO HOSPITALAR 1.0298.0081.013-2 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML
USO HOSPITALAR ---
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 Hidroquinona 25351.286693/2008-24 09/2018
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0881318/15-3 1.0583.0610.001-8 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 1.0583.0610.002-6 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 20 G 1.0583.0610.003-4 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 30 G hidroquinona 25351.380519/2008-77 06/2019
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0881484/15-8 1.0583.0649.001-0 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 10G 1.0583.0649.002-9 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 15G 1.0583.0649.003-7 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 28G 1.0583.0649.004-5 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 30G 1.0583.0649.005-3 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 45G ---
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157
LEFLUNOMIDA
LFM-LEFLUNOMIDA 25351.354834/2012-73 04/2018 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0800678/17-4
1.2625.0094.001-9 24 Meses
20 MG COM REV CX BL AL AL X 250 1.2625.0094.002-7 24 Meses
20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.2625.0094.003-5 24 Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 500 1.2625.0094.004-3 24 Meses 20 MG COM REV CX BL AL AL X 100 1.2625.0094.005-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 ---
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA 05044984000126
Hidroquinona 25351.284905/2008-39 09/2018
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0881311/15-6 1.6773.0045.001-1 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 01 1.6773.0045.002-1 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 20 G 1.6773.0045.003-8 24 Meses 40 MG/G GEL CT BG AL X 30 hidroquinona 25351.378180/2008-49 06/2019
10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0881274/15-8 1.6773.0103.001-6 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1.6773.0103.002-4 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 15 G 1.6773.0103.003-2 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 28 G 1.6773.0103.004-0 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 1.6773.0103.005-9 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 45G RESOLUÇÃO - RE Nº 1.577, DE 8 DE JUNHO DE 2017 A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 dias a partir da data de sua publicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
PERMETRINA
KWELL 25351.094849/2017-08 06/2019
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPE- RAÇÃO COMERCIAL) 0269839/17-9
1.3764.0154.001-9 36 Meses
10 MG/G LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML ---
Arese Pharma Ltda 07670111000154 FLUCONAZOL
ZELIX 25351.062588/2017-01 09/2021
11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0180888/17-1
1.5819.0014.001-5 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5819.0014.002-3 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 1.578, DE 8 DE JUNHO DE 2017
A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e pro- dutos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 64088172000141 FLUCONAZOL
ZELIX 25000.009187/96-62 09/2021
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0174662/17-8
1.1861.0043.007-3 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1
1.1861.0043.008-1 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2
---
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 PERMETRINA
KWELL 25351.046204/2003-99 06/2019
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE 0200128/17-4
1.0107.0244.001-1 36 Meses
10 MG/G LOC CT FR PLAS OPC X 60 ML
RESOLUÇÃO - RE Nº 1.579, DE 8 DE JUNHO DE 2017 A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE MEMANTINA
ALOIS 25351.355801/2008-16 06/2022
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 449881/08-0
1.0118.0615.001-8 24 Meses
10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 15 ML 1.0118.0615.002-6 24 Meses
10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML 1.0118.0615.003-4 24 Meses
10 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML ---
Arese Pharma Ltda 07670111000154 MELILOTUS OFFICINALIS LAM. FLENUS 25351.062682/2017-09 11/2020
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 2489581/16-1
Nº 111, segunda-feira, 12 de junho de 2017
ISSN 1677-7042
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RE- NOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0365612/15-8
1.5819.0001.001-4 24 Meses
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5819.0001.002-2 24 Meses
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5819.0001.003-0 24 Meses
22,25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---
BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 4 7 2 3 11 2 1 0 0 0 1 0 8
CLORETO DE SÓDIO
CLORETO DE SÓDIO BEKER 25000.003123/95-86 08/2021
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1264332/16-7
1.0346.0003.015-6 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 90 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 125 ML
1.0346.0003.016-4 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0346.0003.017-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0346.0003.018-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 14 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0346.0003.019-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.020-2 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.021-0 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 40 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.022-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.023-7 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.024-5 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 72 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.025-3 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 100 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.026-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 100 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0346.0003.027-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0346.0003.028-8 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0346.0003.029-6 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 14 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0346.0003.030-1 24 Meses
9 MG/ML SOL INFUS IV CX 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + ACESSÓRIO
---
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151
VALERIANA OFFICINALIS L.
CALMITANE 25351.537321/2010-82 11/2021
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1808802/16-3
1.2009.0027.001-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2009.0027.002-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2009.0027.003-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.2009.0027.004-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2009.0027.005-3 24 Meses
40 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 16 1.2009.0027.006-1 24 Meses
40 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 8 1.2009.0027.007-1 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2009.0027.008-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2009.0027.009-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2009.0027.010-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.2009.0027.011-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2009.0027.012-6 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2009.0027.013-4 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.2009.0027.014-2 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2009.0027.015-0 24 Meses
250 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 8 1.2009.0027.016-9 24 Meses
50 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 8 1.2009.0027.017-7 24 Meses
50 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 16 1.2009.0027.018-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2009.0027.019-3 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.2009.0027.020-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2009.0027.021-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2009.0027.022-3 24 Meses
80 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 8 1.2009.0027.023-1 24 Meses
80 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 16 1.2009.0027.024-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2009.0027.025-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2009.0027.026-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 1.2009.0027.027-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2009.0027.028-2 24 Meses
100 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 8 1.2009.0027.029-0 24 Meses
100 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 16 1.2009.0027.030-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.031-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2009.0027.032-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.2009.0027.033-9 24 Meses
40 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.034-7 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.035-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2009.0027.036-3 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.2009.0027.037-1 24 Meses
250 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.038-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.039-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2009.0027.040-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.2009.0027.041-1 24 Meses
50 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.042-8 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.2009.0027.043-6 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2009.0027.044-4 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75 1.2009.0027.045-2 24 Meses
80 MG COM REV DISP BL AL PLAS TRANS X 15 ---
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106
AT E N O L O L
ANGIPRESS 25001.025606/84 03/2020
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 0667459/14-3
1.1213.0024.006-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.1213.0024.007-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.1213.0024.008-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.1213.0024.009-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1213.0024.010-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1213.0024.011-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1213.0024.012-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.1213.0024.013-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1213.0024.014-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07 1.1213.0024.015-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1213.0024.016-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.1213.0024.017-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1213.0024.018-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.1213.0024.019-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1213.0024.020-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.1213.0024.021-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.1213.0024.022-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.1213.0024.023-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA S.A 05161069000110
LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA 25351.538583/2011-26 07/2022
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 2575036/16-4 1.5584.0215.001-4 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP 1.5584.0215.002-2 24 Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA BAC-SULFITRIN 25351.555617/2011-09 07/2019 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2237932/16-1
1.5584.0346.001-7 24 Meses
80 MG/ML + 16 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML
1.5584.0346.002-5 24 Meses
80 MG/ML + 16 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML
---
Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Me- dicamentos Ltda10742412000401
ácido diatrizóico + MEGLUMINA
PIELOGRAF 25351.124535/2013-08 08/2018
10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIO- NAL 0489156/15-2
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0489149/15-0
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1762486/16-0
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0489142/15-2
1.8037.0004.001-4 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML 1.8037.0004.002-2 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML 1.8037.0004.003-0 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0004.004-9 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0004.005-7 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.8037.0004.006-5 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 30 ML
1.8037.0004.007-3 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.8037.0004.008-1 24 Meses
756,57 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 100 ML
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA RELIEV 25351.124562/2013-70 08/2018
10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIO- NAL 0489068/15-0
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0489126/15-1
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1762375/16-8
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0489130/15-9
1.8037.0005.001-1 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML 1.8037.0005.002-8 36 Meses
600MG/ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.8037.0005.003-6 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0005.004-4 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0005.006-0 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.8037.0005.007-9 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0005.008-7 36 Meses
600 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 100 ML ---
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
CUMARINA + TROXERRUTINA VARICOSS 25351.018529/2003-81 09/2020
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0634091/17-1
1.1560.0158.001-6 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1560.0158.002-4 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1560.0158.003-2 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS X 480 LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
ISSN 1677-7042
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
LOFERT 25351.158803/2015-98 06/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0229192/15-4
(1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 649288/10-6 - 25351.494107/2010-50)
1.1560.0193.001-7 24 Meses
0,15 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21
1.1560.0193.002-5 24 Meses
0,15 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 1050
1.1560.0193.003-3 24 Meses
0,15 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63
---
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICA- MENTOS S.A. 61082426000207
SACCHAROMYCES BOULARDII PIENO 25351.120922/2017-30 06/2022
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - CLONE 0356916/17-1
(1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU- TO - 0927618/13-1 - 25351.648451/2013-13)
1.7817.0839.001-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD TRANS X 06 1.7817.0839.002-8 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD TRANS X 12 1.7817.0839.003-6 24 Meses
200 MG PO LIOF CT 04 ENV AL PLAS PE X 1G 1.7817.0839.004-4 24 Meses
200 MG PO LIOF CT 25 ENV AL PLAS PE X 1G N I TA Z O X A N I D A
TRINIDA 25351.234020/2017-80 06/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0765543/17-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1431298/16-1 - 25351.962807/2016-30)
1.7817.0840.001-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 1.7817.0840.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 1.7817.0840.003-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 1.7817.0840.004-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 1.7817.0840.005-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 1.7817.0840.006-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 1.7817.0840.007-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 1.7817.0840.008-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 1.7817.0840.009-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 1.7817.0840.010-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 ---
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CITRATO DE FENTANILA
FENTANEST 25001.005695/88 10/2018
10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIO- NAL 0781915/15-3
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0781886/15-6
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EX- CIPIENTE 0844777/15-2
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 0302295/13-1
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIO- NAMENTO. 0844808/15-6
1.0298.0081.014-0 36 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD AMB X 10 ML
1.0298.0081.015-9 36 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML
10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIO- NAL 0781915/15-3
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0781886/15-6
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EX- CIPIENTE 0844777/15-2
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 0302295/13-1
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIO- NAMENTO. 0844808/15-6
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0844824/15-8
1.0298.0081.018-3 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 10 ML 10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIO- NAL 0781915/15-3
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0781886/15-6
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EX- CIPIENTE 0844777/15-2
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- DICAMENTO 0302295/13-1
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIO- NAMENTO. 0844808/15-6
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO 0844824/15-8
10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 2158854/16-6
1.0298.0081.016-7 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0081.017-5 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 5 ML 1.0298.0081.019-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 50 EST X AMP VD AMB X 2 ML
1.0298.0081.020-5 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0298.0081.021-3 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 5 ML ---
EMS S/A 57507378000365
GENFIBROZILA 25351.050821/2003-99 02/2019
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO FÁRMACO 0120198/13-1
1.0235.0660.011-9 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 1.0235.0660.012-7 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 240 1.0235.0660.013-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB FRAC)
1.0235.0660.014-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC)
1.0235.0660.015-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.0235.0660.021-6 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.0660.022-4 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 1.0235.0660.023-2 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB FRAC)
1.0235.0660.024-0 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC)
1.0235.0660.025-9 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.0235.0660.026-7 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0660.027-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.0660.028-3 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0660.029-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 MELOXICAM
MELOVAC 25351.120924/2017-29 06/2022
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0356918/17-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 056466/01-4 - 25351.014233/01-40)
1.0235.1212.001-8 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1212.002-6 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 1.0235.1212.003-4 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1212.004-2 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1212.005-0 24 Meses
7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.1212.006-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 1.0235.1212.007-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1212.008-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1212.009-3 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1212.010-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.1212.011-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC)