GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.575, DE 8 DE JUNHO DE 2017 A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos
Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
MEIRUZE SOUSA FREITAS
ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ---
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE AN- LODIPINO
OLMESARTANA MEDOXOMILA+BESILATO DE AN- LODIPINO 25351.546230/2012-80
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0783103/12-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0871849/12-1 - 25351.606407/2012-50)
0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE AN- LODIPINO
OLMETRAT ANLO 25351.546270/2012-57
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0783148/12-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0871849/12-1 - 25351.606407/2012-50)
0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ---
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA S.A 05161069000110
CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.438678/2012-30 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0628893/12-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 846202/10-0 - 25351.641326/2010-97)
0000000000 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 30
0000000000 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 60
---
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E CO- MERCIO LTDA 44010437000181
CLORIDRATO DE AMBROXOL TUSSOLVAN 25351.468899/2011-23
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMI- LAR 656428/11-3
0000000000 24 Meses
3 MG/ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + COPO MEDIDA
0000000000 24 Meses
6 MG/ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + COPO MEDIDA - 02
--- EMS S/A 57507378000365 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA
AMOXICILINA 25351.050147/2003-42 03/2019
10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1165275/16-6
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0805220/15-4
1402 GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO 0805214/15-0 1.0235.0665.001-9 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 280 1.0235.0665.002-7 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.0665.003-5 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) 1.0235.0665.004-3 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 42 (EMB FRAC) hemitartarato de rivastigmina 25351.977700/2016-19 05/2021
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279874/17-3
(1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0181521/17-3 - 25351.751640/2009- 85)
1.0235.1157.001-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1157.002-8 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1157.003-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1157.004-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1157.005-2 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1157.006-0 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1157.007-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1157.008-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1157.009-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1157.010-9 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1157.011-7 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1157.012-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1157.013-3 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1157.014-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1157.015-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1157.016-8 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1157.017-6 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1157.018-4 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1157.019-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1157.020-6 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1157.021-4 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1157.022-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1157.023-0 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1157.024-9 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1157.025-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1157.026-5 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1157.027-3 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1157.028-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1157.029-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1157.030-3 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1157.031-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1157.032-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA RIXEVAST 25351.977707/2016-22 05/2021
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279877/17-8
(1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO FÁRMACO - 0181509/17-2 - 25351.751640/2009-85)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279879/17-4
(1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0181521/17-3 - 25351.751640/2009- 85)
1.0235.1153.001-8 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1153.002-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1153.003-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1153.004-2 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1153.005-0 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1153.006-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1153.007-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1153.008-5 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1153.009-3 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1153.010-7 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1153.011-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1153.012-3 24 Meses
ISSN 1677-7042
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
1.0235.1153.013-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1153.014-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1153.015-8 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1153.016-6 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1153.017-4 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1153.018-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1153.019-0 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1153.020-4 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1153.021-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1153.022-0 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1153.023-9 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1153.024-7 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0235.1153.025-5 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1153.026-3 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1153.027-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1153.028-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1153.029-8 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1153.030-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0235.1153.031-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0235.1153.032-8 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
---
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 AMOXICILINA 25351.050458/2003-10 06/2019
10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0206809/17-2
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0800256/15-8
1402 GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍNTESE DO FÁRMACO 0800261/15-4
1.3569.0194.001-1 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 280 (EMB HOSP) 1.3569.0194.002-1 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 14 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA
VELAMOX BD 25351.150965/2017-40 05/2022
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935288/17-1
(1402 GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO - 0805214/15-0 - 25351.050147/2003-42)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935302/17-0
(1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0805220/15-4 - 25351.050147/2003-42)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935313/17-5
(10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO - 1165275/16-6 - 25351.050147/2003- 42) 1.3569.0722.001-0 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 280 1.3569.0722.002-9 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.3569.0722.003-7 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) 1.3569.0722.004-5 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 42 (EMB FRAC) HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
VASTIGMA 25351.751640/2009-85 09/2021
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0181521/17-3
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO DO FÁRMACO 0181509/17-2
1.3569.0644.001-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0644.002-5 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0644.003-3 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.3569.0644.004-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0644.005-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0644.006-8 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.3569.0644.007-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.3569.0644.008-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.3569.0644.009-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0644.010-6 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0644.011-4 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.3569.0644.012-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0644.013-0 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0644.014-9 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.3569.0644.015-7 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.3569.0644.016-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.3569.0644.017-3 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0644.018-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0644.019-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.3569.0644.020-3 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0644.021-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0644.022-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.3569.0644.023-8 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.3569.0644.024-6 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.3569.0644.025-4 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0644.026-2 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0644.027-0 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.3569.0644.028-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0644.029-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0644.030-0 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.3569.0644.031-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.3569.0644.032-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
---
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
POLICRESULENO + CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA DUO-PROCT 25351.753253/2011-96
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMI- LAR 635821/11-7 0000000000 24 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 1 BG AL X 30 G + 10 APLIC 0000000000 24 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC 0000000000 24 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 6 BG AL X 3 G + 6 APLIC 0000000000 24 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 3 G + 50 APLIC 0000000000 24 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 30 G + 500 APLIC
CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA + POLICRESULENO CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA 25351.753261/2011- 50
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 635833/11-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMI- LAR - 635821/11-7 - 25351.753253/2011-96) 0000000000 18 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 1 BG AL X 30 G + 10 APLIC 0000000000 18 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC 0000000000 18 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 6 BG AL X 3 G + 6 APLIC 0000000000 18 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 3 G + 50 APLIC 0000000000 18 Meses 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 30 G + 500 APLIC ---
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
TIGMA 25351.069328/2016-67 08/2021
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279970/17-7
(1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO FÁRMACO - 0181509/17-2 - 25351.751640/2009-85)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279999/17-5
(1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0181521/17-3 - 25351.751640/2009- 85)
1.0583.0810.001-5 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0810.002-3 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0810.003-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0810.004-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0810.005-8 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0810.006-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0810.007-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0810.008-2 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0810.009-0 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0810.010-4 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0810.011-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0810.012-0 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0810.013-9 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0810.014-7 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0810.015-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0810.016-3 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0810.017-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0810.018-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0810.019-8 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0810.020-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0810.021-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0810.022-8 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0810.023-6 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0810.024-4 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0810.025-2 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0810.026-0 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0810.027-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0810.028-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0810.029-5 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0810.030-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0810.031-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0810.032-5 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
hemitartarato de rivastigmina 25351.069329/2016-10 07/2021
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279911/17-1
(1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO FÁRMACO - 0181509/17-2 - 25351.751640/2009-85)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279925/17-1
(1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0181521/17-3 - 25351.751640/2009- 85)
Nº 111, segunda-feira, 12 de junho de 2017
ISSN 1677-7042
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
1.0583.0803.001-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0803.002-5 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0803.003-3 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0803.004-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0803.005-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0803.006-8 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0803.007-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0803.008-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0803.009-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0803.010-6 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0803.011-4 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0803.012-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0803.013-0 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0803.014-9 24 Meses
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3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0803.016-5 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0803.017-3 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0803.018-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0803.019-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0803.020-3 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0803.021-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0803.022-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0803.023-8 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0803.024-6 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.0583.0803.025-4 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0583.0803.026-2 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0803.027-0 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0803.028-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0583.0803.029-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0803.030-0 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.0583.0803.031-9 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.0583.0803.032-7 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA amoxicilina 25351.142178/2017-24 05/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935319/17-4
(10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO - 1165275/16-6 - 25351.050147/2003- 42)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935334/17-8
(1402 GENERICO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO - 0805214/15-0 - 25351.050147/2003-42)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0935355/17-1
(1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICA- ÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0805220/15-4 - 25351.050147/2003-42) 1.0583.0895.001-9 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 280 1.0583.0895.002-7 24 Meses 875 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.0895.003-5 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) 1.0583.0895.004-3 24 Meses
875 MG COM REV CT BL AL AL X 42 (EMB FRAC) ---
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
25351.461037/2005-74 03/2021
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EX- CIPIENTE 671319/10-0
1.1013.0232.001-6 24 Meses
10 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS 1.1013.0232.002-4 24 Meses
50 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS ---
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
CLORIDRATO DE METILFENIDATO + CLORIDRATO DE METILFENIDATO + CLORIDRATO DE METILFENIDATO
CONCERTA 25351.007143/02-10
1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS 0981576/14-7
0000000000 48 Meses
27 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS HDPE OPC X 30
---
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA 05044984000126
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA RIVALON 25351.652912/2014-16 10/2021
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0280031/17-4
(1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRI- CAÇÃO DO FÁRMACO - 0181509/17-2 - 25351.751640/2009-85)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0280041/17-1
(1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0181521/17-3 - 25351.751640/2009- 85)
1.6773.0452.001-4 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.6773.0452.002-2 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0452.003-0 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0452.004-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.6773.0452.005-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0452.006-5 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.6773.0452.007-3 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.6773.0452.008-1 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.6773.0452.009-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.6773.0452.010-3 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0452.011-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0452.012-1 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.6773.0452.013-8 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0452.014-6 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.6773.0452.015-4 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.6773.0452.016-2 24 Meses
3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.6773.0452.017-0 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.6773.0452.018-9 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0452.019-7 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0452.020-0 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.6773.0452.021-9 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0452.022-7 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.6773.0452.023-5 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.6773.0452.024-3 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
1.6773.0452.025-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 1.6773.0452.026-1 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0452.027-8 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0452.028-6 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 1.6773.0452.029-4 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0452.030-8 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 1.6773.0452.031-6 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 (EMB HOSP)
1.6773.0452.032-4 24 Meses
6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB HOSP)
---
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE AN- LODIPINO
OLMECOR ANLO 25351.488669/2012-03
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0701666/12-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0871849/12-1 - 25351.606407/2012-50)
0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 OLMESARTANA MEDOXOMILA + BESILATO DE AN- LODIPINO
OLMESARTANA MEDOXOMILA+BESILATO DE AN- LODIPINO 25351.606407/2012-50
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0871849/12-1
0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 0000000000 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ---
UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185
CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.641326/2010-97 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 846202/10-0
0000000000 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 30
0000000000 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 60
---
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 FILGRASTIM
NEUKINE 25351.357613/2015-88
10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRO- DUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARA- BILIDADE 0515207/15-1