Nº 204, segunda-feira, 22 de outubro de 2012ISSN 1677-
RESOLUÇÃO RE Nº 4.508, DE 19 DE OUTUBRO DE
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir alteração de rotulagem, renovação de re- gistro de medicamento, alteração moderada do processo de produção, alteração moderada de excipiente, inclusão de novo acondicionamen- to, inclusão de local de fabricação do fármaco, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento, inclusão no tamanho do lote superior a 10 vezes e atualização de especificações e métodos analíticos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
Referência - Glifage 25351.312642/2006-01 04/2013 COMERCIAL 1.5537.0009.001-9 36 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5537.0009.002-7 36 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 105 (EMB HOSP) Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5537.0009.003-5 36 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 450 (EMB HOSP) Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5537.0009.004-3 36 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 15 Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5537.0009.005-1 36 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 210 (EMB HOSP) Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.5537.0009.006-1 36 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 600 (EMB HOSP) Não informado
10233 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CICLOFENILA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA
HORMONIS GONADOTROFICOS E OUTROS ESTIMULANTES DA OVULAÇAO
MENOPAX 25992.004404/70 06/2010 COMERCIAL 1.0573.0037.001-5 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente BELFAR LTDA 1.00571-1
Nº 204, segunda-feira, 22 de outubro de 2012
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , NORFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES UROTROBEL 25351.015658/00-11 12/2010 COMERCIAL 1.0571.0116.001-0 24 Meses 400 MG COM REV CT FR VD AMB X 6 Não informado
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0571.0116.002-9 24 Meses 400 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 Não informado
10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG COM REV CT STR X 14 Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG COM REV CT STR X 6 Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 1.05584-9
CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES
GINO-TERACIN 25351.539080/2011-00 10/2012 COMERCIAL 1.5584.0374.001-1 24 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL 45 G + 10 APLIC X 4 G
Não informado
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.5584.0374.002-8 24 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45 G + 50 APLIC X 4 G (EMB HOSP)
Não informado
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 AMOXICILINA TRIHIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁS- SIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS
CLAVUTREX 25351.024095/2003-59 04/2010 COMERCIAL 1.1560.0157.001-0 36 Meses
500 MG + 125 MG COM REV BL AL PLAS INC X 12 C L AV U T R E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1560.0157.002-9 36 Meses
500 MG + 125 MG COM REV BL AL PLAS INC X 18 C L AV U T R E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1560.0157.003-7 36 Meses
250 MG + 62,50 MG / 5 ML PO SUSP OR FR VD AMB X 75 ML
C L AV U T R E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 D E F L A Z A C O RT E
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
DEFLAIMMUN 25351.678020/2010-70 01/2013 COMERCIAL 1.3569.0594.013-1 24 Meses
22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 6ML Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3569.0594.014-8 24 Meses
22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 13ML Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3569.0594.015-6 24 Meses
22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 26ML
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3569.0594.016-4 24 Meses
22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 39ML Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.02019- 9 DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S DECORFEN 25000.024036/94-91 02/2014 COMERCIAL 1.2019.0076.001-6 36 Meses 50 MG DRG CT ENV AL POLIET X 20 DECORFEN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente DICLOFENACO DE POTÁSSIO
A N T I N F L A M ATO R I O S
DECORFEN 25000.024036/94-91 02/2014 COMERCIAL 1.2019.0076.002-4 36 Meses 75 MG SOL INJ CX X 50 AMP VD INC X 3 ML DECORFEN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0076.003-2 36 Meses
75 MG/3ML SOL INJ CT X 3 AMP VD INC X 3 ML DECORFEN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente PA R A C E TA M O L
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.014235/01-75 08/2016 COMERCIAL 1.2019.0117.001-8 36 Meses
500 MG COM CT 20 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0117.002-6 36 Meses
500 MG COM CT 25 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0117.003-4 36 Meses
750 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB HOSP) Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3 GUAIFENESINA
E X P E C TO R A N T E S
OZONYL EXPECTORANTE 25351.219918/2008-37 08/2013 COMERCIAL 0000000000 24 Meses
13,33 MG/ML XPE CT FR PLAS INC X 100 ML Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 1.01208-5
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CEFALEXINA MONOHIDRATADA 25000.012281/98-61 04/2004 1.1208.0021.001-4 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10 LQFE - CEFALEXINA
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8 ALBENDAZOL A N T I PA R A S I TA R I O S MONOZOL 25351.666021/2010-11 07/2011 COMERCIAL 1.6773.0298.001-8 24 Meses 80 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.002-6 24 Meses 80 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 5 ML Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.003-4 36 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PVDC BRANCO LEITOSO X 3
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.004-2 36 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PVDC BRANCO LEITOSO X 1
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.005-0 36 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL / AL X 1 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.006-9 36 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL / AL X 3 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.007-7 36 Meses 400 MG COM MAST CT STR X 1 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.008-5 36 Meses 400 MG COM MAST CT STR X 3 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.009-3 36 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAST INC X 1 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.010-7 36 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 3 Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.011-5 24 Meses
80 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 5 ML + DOSADOR Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.6773.0298.012-3 24 Meses
80 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + DOSADOR Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3 FUMARATO DE CETOTIFENO
A N T I A S M AT I C O S
AMISTOFENO 25351.025826/2003-83 08/2010 COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB 30 ML + CGT Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 BENZOILMETRONIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS POLIBIOTIC 25000.006504/95-26 05/2017
COMERCIAL 1.2568.0010.002-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML (EMB. H O S P. )
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.004-6 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML (EMB. H O S P. )
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.006-2 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB. H O S P. )
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI-
FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.008-9 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML (EMB. H O S P. )
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.010-0 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB. H O S P. )
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.011-9 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0010.012-7 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP)
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0010.013-5 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0010.014-3 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP)
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0010.015-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP (EMB HOSP)
Não informado
10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente N I S TAT I N A
ANTIMICOTICO
Referência - MICOSTATIN 25351.039341/01-52 02/2017 COMERCIAL 1.2568.0045.009-8 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0045.010-1 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC (EMB HOSP)
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0045.011-1 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2568.0045.012-8 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC (EMB HOSP)
Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - Norvasc 25351.052298/2008-40 09/2013 COMERCIAL 1.2568.0197.001-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 20 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.002-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.003-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.004-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.005-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 20 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.006-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.007-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 400 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0197.008-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 800 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente HIDROCLOROTIAZIDA
DIURETICOS SIMPLES
Referência - CLORANA 25351.115297/2007-32 04/2013 COMERCIAL 1.2568.0167.001-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0167.002-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0167.003-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0167.004-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0167.005-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Nº 204, segunda-feira, 22 de outubro de 2012
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN-
TE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2568.0167.006-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) Não informado
10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
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01 - Em desacordo com a Legislação vigente
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01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0714.0103.003-7 24 Meses 25000 UI/G CREM VAG BG AL X 60 G + APLIC N I S TAVA L
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