Nº 233, segunda-feira, 2 de dezembro de 2013ISSN 1677-7042
RESOLUÇÃO - RE N° 4.500, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2013
Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
Reamer Acetabular; 21020460 Reamer Acetabular; 21020410 Cabo de Reamer; 4103235000 Conexão para Drill; RCI99890001 -Tesoura para Cápsula; RCI99890002 - Prego; RCI99890003 - Es-ticador de Nó; RCI99890004 - Cabo da Guia de Ressecção de Cabeça Femoral; RCI99890005 Medidor do colo Femoral; RCI99890006 -Medidor do colo Femoral; RCI99890008 - Guia de Referencia La-teral;
Kit instrumental composto por:CÓDIGO-NOME: 48498005 - Ele-vador Femoral BG; 1000 - Guia de Ressecção de Colo; 1440-1010 - Extrator de Cabeça Femoral; 1440-1020 - Retrator Impactador; 1440-1040 - Cabo de Conexão Rápida; 1440-1050 - Haste de Alinhamento; 14401070 Impactor de Cabeça Femoral; 14401080 -Difusor; 1440-1105 - Retrator Acetabular D; 1440-1110 - Retrator Acetabular E; 1440-1120 - Elevador Femoral; 1440-1130S - Retrator Hohmann Estreito; 1135S - Retrator Hohmann Largo; 1440-1140 - Retrator Atraumático; 1440-1300 - Posicionador-Impactor Curvo; 1440-1310 - Ponteira de Acetábulo; 1440-1328 - Ponteira de Insert de Politileno 28mm; 1440-1328D - Ponteira de Insert de Ce-râmica de 28D;
0031 - Barra de Alinhamento do Posicionador; RAI-9989-0032 - Posicionador de Acetábulo; RAI-9989-0034 - Parafuso M6 x 14; RAI-9989-0035 - Parafuso M6 x 19 Dog Screw; RAI-9989-9044 - Ensaio de Cúpula Acetabular 44; RAI-9989-9046 - Ensaio de Cú-pula Acetabular 46; RAI-9989-9048 - Ensaio de CúCú-pula Acetabular 48; 9050 - Ensaio de Cúpula Acetabular 50; RAI-9989-9052 - Ensaio de Cúpula Acetabular 52; RAI-9989-9054 - Ensaio de Cúpula Acetabular 54; RAI-9989-9056 - Ensaio de Cúpula Ace-tabular 56; 9989-9058 - Ensaio de Cúpula AceAce-tabular 58; RAI-9989-9060 - Ensaio de Cúpula Acetabular 60; RAI-9989-9062 - En-saio de Cúpula Acetabular 62; RAI-9989-9064 - EnEn-saio de Cúpula Acetabular 64; RFI-9989-0045 - Parafuso para Guia de Corte Su-perior;
RCI99890009 - Pino Lateral; RCI99890010 - Fio Guia Inicial (lon-go); RCI99890011 - Fio Guia Inicial (curto); RCI99890012 - Drill Canulado; RCI99890013 - Guia de Barra; RCI99890014 - Extrator de Pino; RCI99890015 - Cânula de Drenagem; RCI99890016 - Im-pactador de Cabeça; RCI99890069 - Martelo para Extração de Cúpula A c e t a b u l a r.
RFI-9989-9238 - Guia de Corte Superior 38; RFI-9989-9240 - Guia de Corte Superior 40; RFI-9989-9242 - Guia de Corte Superior 42; RFI-9989-9244 - Guia de Corte Superior 44; RFI-9989-9246 - Guia de Corte Superior 46; RFI-9989-9248 - Guia de Corte Superior 48; RFI-9989-9250 - Guia de Corte Superior 50; RFI-9989-9252 - Guia de Corte Superior 52; RFI-9989-9254 - Guia de Corte Superior 54; RFI-9989-9256 - Guia de Corte Superior 56; RFI-9989-9258 - Guia de Corte Superior 58; 9989-9338 - Cortador Cilíndrico 38; RFI-9989-9340 - Cortador Cilíndrico 40; RFI-9989-9342 - Cortador Ci-líndrico 42; RFI-9989-9344 - Cortador CiCi-líndrico 44; RFI-9989-9346 - Cortador Cilíndrico 46; RFI-9989-9348 - Cortador Cilíndrico 48; RFI-9989-9350 - Cortador Cilíndrico 50; RFI-9989-9352 - Cortador Cilíndrico 52;
14401332 Ponteira de Insert de Politileno 32mm; 14401332E -Ponteira de Insert de Cerâmica 32E; 1440-1332F - -Ponteira de Insert de Cerâmica 32F; 1440-1336 - Ponteira de Insert de Politileno 36mm; 14401336G Ponteira de Insert de Cerâmica 36G; 14401336H -Ponteira de Insert de Cerâmica 36H; 1440-1336I - -Ponteira de Insert de Cerâmica 36I; 1440-1350 - Bainha Flexivel de Articulação em U Posicionador-Impactador; 1440-1370 - Guia de Alinhamento de De-cúbito Lateral; 1440-1380 - Guia de Alinhamento Supino; 1440-1400 - Cabo de Raspa Reto; 1440-1700 - Fórceps de Colo de Teste Offset; 21120000 Chave de Extração de Insert de Cerâmica; 21241700 -Cabo de Raspa de Duplo Offset D; 2124-1750 -Cabo de Raspa de Duplo Offset E;
RFI-9989-9354 - Cortador Cilíndrico 54; RFI-9989-9356 - Cortador Cilíndrico 56; 9358 - Cortador Cilíndrico 58; RFI-9989-9360 - Cortador Cilíndrico 60; RFI-9989-9438 - Reamer Estriado 38; RFI-9989-9440 - Reamer Estriado 40; RFI-9989-9442 - Reamer Estriado 42; RFI99899444 Reamer EsEstriado 44; RFI99899446 -Reamer Estriado 46; 9989-9448 - -Reamer Estriado 48; RFI-9989-9450 - Reamer Estriado 50; RFI-9989-9452 - Reamer Estriado 52; RFI-9989-9454 - Reamer Estriado 54; RFI-9989-9456 - Reamer Estriado 56; RFI99899458 Reamer Estriado 58; RFI99899538 -Ensaio de Cabeça 38; 9989-9540 - -Ensaio de Cabeça 40; RFI-9989-9542 - Ensaio de Cabeça 42; RFI-9989-9544 - Ensaio de Cabeça 44; RFI99899546 Ensaio de CaCabeça 46; RFI99899548 -Ensaio de Cabeça 48;
RFI-9989-9550 - Ensaio de Cabeça 50; RFI-9989-9552 - Ensaio de Cabeça 52; RFI99899554 Ensaio de Cabeça 54; RFI99899556 -Ensaio de Cabeça 56; RFI-9989-9558 - -Ensaio de Cabeça 58; CEI-9989-0069 - Extrator de Acetábulo; CEI-9989-0068 - Cabo de Ex-tração Acetábulo; RAI-9989-0033 - Punção; CEI-9989-9944 - Placa de Extração de Acetábulo 44; CEI-9989-9946 - Placa de Extração de Acetábulo 46; CEI-9989-9948 - Placa de Extração de Acetábulo 48; CEI-9989-9950 - Placa de Extração de Acetábulo 50; CEI-9989-9952 - Placa de Extração de Acetábulo 52; CEI-9989-9954 - Placa de Extração de Acetábulo 54; CEI-9989-9956 - Placa de Extração de Acetábulo 56; CEI-9989-9958 - Placa de Extração de Acetábulo 58; CEI-9989-9960 - Placa de Extração de Acetábulo 60; CEI-9989-9962 - Placa de Extração de Acetábulo 62;
2124-1899 - Impactador de Haste; 4200-130-0 - Raspa Inicial; 5900-0050 - Cabo em T; T6318 - Impactor de Offset; T6320 - Cabo de Fresa de Offset; 2124-1406 - Cabo Pequeno de Mandril de Offset; 2124-1714 - Cabo Standard de Mandril de Offset; 2124-2100 Ma-nopla T em Gatilho TRIGGER RELEASE; 2124-2101 - Impactador Extrator Femoral; 00430P03 - Cabo de Mandril V40(TM) com tra-vamento allen wrench; 00440P03 - Cabo de Mandril V40 com trava automática; 01340P02 - Cabo de Mandril Posterior V40(TM) com travamento allen wrench; 01350P02 - Cabo de Mandril Posterior V40 com trava automática; RAI-9989-0040 - Impactor de Cúpula Ace-tabular; 9989-0029 - Cabo para Ensaio Acetabular Reto; RAI-9989-0030 - Cabo para Ensaio Acetabular Curvo;
CLASSE : I 80005430165
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Compressas 25351.611939/2013-68 GAZE ESTÉRIL RADIOPACA
FABRICANTE : Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co.,Ltd - CHI-NA
DISTRIBUIDOR : Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co.,Ltd -CHINA
Gaze estéril radiopaca bola Gaze estéril radiopaca atadura
Gaze estéril radiopaca campo operatório Gaze estéril radiopaca compressa Gaze estéril radiopaca rolo CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
TOF COMERCIAL LTDA 8.00125-9
PHANTOMA (FANTOMA) 25351.519681/2012-68 ECT Phantom para PET e SPECT
FABRICANTE : DATA SPECTRUM CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. - ESTA-DOS UNIESTA-DOS
Esser Flangeless PET Phantom Jaszczak Flangeless SPECT Phantom Jaszczak SPECT Phantom Deluxe Jaszczak SPECT Phantom Standard CLASSE : III
80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT-DA 8.02799-1
Agentes Clareadores Dentais 25351.284447/2008-38 OPALESCENCE TRÈSWHITE SUPREME
FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNI-DOS
FABRICANTE : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODON-TOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODON-TOLÓGICOS LTDA - BRASIL
OPALESCENCE TRÈSWHITE SUPREME MINT, OPALESCENCE TRÈSWHITE SUPREME MELON , OPALESCENCE TRÈSWHITE SUPREME PEACH
CLASSE : I 80279910040
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
UTI MÉDICA - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOS-PITALARES LTDA 8.06539-8
Mesa Cirurgica 25351.609583/2011-36 MESA CIRÚRGICA
FABRICANTE : UTI MÉDICA - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : UTI MÉDICA - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Mesa Cirúrgica 12 posições inox UTI - 5640; Mesa Cirúrgica 15 posições UTI 5641; Mesa Cirúrgica Obstétrica Hidráulica UTI -5642.
CLASSE : I
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.03669-0
Campo Descartavel Esteril 25351.485311/2013-28
KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL TENCYL OVER HEMODINÂMICA FABRICANTE : VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDI-COS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS ME-DICOS LTDA - BRASIL
CAMPO CIRÚRGICO PRINCIPAL (1 a 2 unidades) CAMPO IM-PERMEÁVEL PARA MESA (1 a 4 unidades)
CAMPO CIRÚRGICO PRINCIPAL (L x C): 2,00 m x 3,20 m / 2,10 m x 3,20 m / 2,15 m x 3,20 m / 2,15 m x 3,20 m / 2,20 m x 3,20 m / 2,35 m x 3,20 m / 2,40 m x 3,20 m / 2,45 m x 3,20 m / 2,50 m x 3,20 m / 2,55 m x 3,20 m / 2,60 m x 3,20 m / 2,65 m x 3,20 m / 2,70 m x 3,20 m 1,40 m x 1,40 m / 1,40 m x 1,60 m / 1,40 m x 1,70 m / 1,40 m x 1,80 m / 1,40 m x 1,90m / 1,40 m x 2,00 m / 1,40 m x 2,10 m / 1,40 m x 2,20 m / 1,40 m x 2,30 m 1,50 m x 1,40 m / 1,50 m x 1,60 m / 1,50 m x 1,70 m / 1,50 m x 1,80 m / 1,50 m x 1,90m / 1,50 m x 2,00 m / 1,50 m x 2,10 m / 1,50 m x 2,20 m / 1,50 m x 2,30 m 1,60 m x 1,40 m / 1,60 m x 1,60 m / 1,60 m x 1,70 m / 1,60 m x 1,80 m / 1,60 m x 1,90m / 1,60 m x 2,00 m / 1,60 m x 2,10 m / 1,60 m x 2,20 m / 1,60 m x 2,30 m 1,70 m x 1,40 m / 1,70 m x 1,60 m / 1,70 m x 1,70 m / 1,70 m x 1,80 m / 1,70 m x 1,90m / 1,70 m x 2,00 m / 1,70 m x 2,10 m / 1,70 m x 2,20 m / 1,70 m x 2,30 m. 2,00 m x 3,30 m / 2,10 m x 3,30 m / 2,15 m x 3,30 m / 2,15 m x 3,30 m / 2,20 m x 3,30 m / 2,35 m x 3,30 m / 2,40 m x 3,30 m / 2,45 m x 3,30 m / 2,50 m x 3,30 m / 2,55 m x 3,30 m / 2,60 m x 3,30 m / 2,65 m x 3,30 m / 2,70 m x 3,30 m 2,00 m x 3,40 m / 2,10 m x 3,40 m / 2,15 m x 3,40 m / 2,15 m x 3,40 m / 2,20 m x 3,40 m / 2,35 m x 3,40 m / 2,40 m x 3,40 m / 2,45 m x 3,40 m / 2,50 m x 3,40 m / 2,55 m x 3,40 m / 2,60 m x 3,40 m / 2,65 m x 3,40 m / 2,70 m x 3,40 m 2,00 m x 3,50 m / 2,10 m x 3,50 m / 2,15 m x 3,50 m / 2,15 m x 3,50 m / 2,20 m x 3,50 m / 2,35 m x 3,50 m / 2,40 m x 3,50 m / 2,45 m x 3,50 m / 2,50 m x 3,50 m / 2,55 m x 3,50 m / 2,60 m x 3,50 m / 2,65 m x 3,50 m / 2,70 m x 3,50 m
CAMPO IMPERMEÁVEL PARA MESA (L x C): 60 cm x 1,40 m /
60 cm x 1,60 m / 60 cm x 1,70 m / 60 cm x 1,80 m / 60 cm x 1,90m / 60 cm x 2,00 m / 60 cm x 2,10 m / 60 cm x 2,20 m / 60 cm x 2,30 m 1,15 m x 1,40 m / 1,15 m x 1,60 m / 1,15 m x 1,70 m / 1,15 m x 1,80 m / 1,15 m x 1,90m / 1,15 m x 2,00 m / 1,15 m x 2,10 m / 1,15 m x 2,20 m / 1,15 m x 2,30 m 1,30 m x 1,40 m / 1,30 m x 1,60 m / 1,30 m x 1,70 m / 1,30 m x 1,80 m / 1,30 m x 1,90m / 1,30 m x 2,00 m / 1,30 m x 2,10 m / 1,30 m x 2,20 m / 1,30 m x 2,30 m CLASSE : I 10366900054
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.324137/2010-96 IMPLANTE ALPHA-BIO TEC
FABRICANTE : ALPHA BIO- TEC LTD. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : ALPHA BIO- TEC LTD. - ISRAEL CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
W.T.F. TROVO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO - EPP 8.08186-1
Agulhas 25351.614101/2013-15 SKIN ROLLER
FABRICANTE : W.T.F. TROVO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : W.T.F. TROVO IMPORTAÇÃO & EXPORTA-ÇÃO - EPP - BRASIL
Microagulhas ogival CLASSE : II
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA-CIONAL
ZAREK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES 8.04461-4
Insuflador 25351.622252/2013-33
DILATADOR PARA CATETER BALÃO ANGIOFLATOR FABRICANTE : TAHA MEDICAL SAN. TIC. - TURQUIA DISTRIBUIDOR : TAHA MEDICAL SAN. TIC. - TURQUIA Angiflator I; Angiflator II
CLASSE : II
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
RESOLUÇÃO - RE N° 4.500, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2013
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n° 537, de 29 de março de 2012 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)
AMBER COMERCIAL LTDA 8.00061-7 Mascaras 25351.648122/2013-57
MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVA-S I VA
FABRICANTE : PULMODYNE, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : PULMODYNE, INC - ESTADOS UNIDOS 3137032 Máscara BiTrac Shield ED Mask Adulta; 3139052 -Máscara BiTrac Max Shield Adulta;313-9050 - -Máscara BiTrac Shield Adulta; 313-9051 - Máscara BiTrac SE Shield Adulta;3139015 Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Grande; 3139016 -Máscara BiTrac Nasal Mask Adulta Extra Grande;313-9054 - Más-cara BiTrac Max Shield Adulta Pequena; 313-9053 - MásMás-cara BiTrac SE Max Shield Adulta;313-9055 - Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta Pequena; 313-7052 - Máscara BiTrac ED Mask Adulta;7054 - Máscara BiTrac MaxShield ED Mask Adulta Pequena; 3139001 Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena;3139002 -Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Média; 313-9003 - -Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Grande;313-9004 - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Extra Grande; 313-9005- BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena;313-9006- BiTrac Full Face Mask Adulta Mé-dia; 313-9007- BiTrac Full Face Mask Adulta Grande;313-9008- Trac Full Face Mask Adulta Extra Grande; 313-9009 - Máscara Bi-Trac SE NIV Full Face Mask Adulta Pequena;313-9010 - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Média; 313-9011 - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Grande;313-9012 - Máscara
Nº 233, segunda-feira, 2 de dezembro de 2013
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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Documento assinado digitalmente conforme MP no-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,
BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Extra Grande;3139013 -Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Pequena; 313-9014 - Más-cara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Média;313-9100 - MásMás-cara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena; 313-9101 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média;313-9102 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande; 313-9103 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande;313-9104 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena; 313-9105 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média;313-9106 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande; 313-9107 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande;313-9108 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena; 313-9109 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média/Pequena;313-9110 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média; 313-9111 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande;313-9112 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adul-ta Pequena; 313-9113 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask AdulAdul-ta Média/Pequena;313-9114 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média; 313-9115 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adul-ta Grande
CLASSE : II 80006170035
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
ARTFIO COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA 8.07065-6
Agulhas Descartaveis 25351.385714/2012-09
INSULCARE - AGULHA PARA CANETA DE INSULINA FABRICANTE : WENZHOU BEIPU SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : WENZHOU BEIPU SCIENCE & TECHNOLO-GY CO., LTD - CHINA
Insul Care Nano: 31G x 4mm; 32G x 4mm; 31G x 5mm. InsulCare Fine : 30G x 10mm; 31G x 10mm.
InsulCare Normal : 29G x 12mm.
InsulCare Ultra-Fine: 31G X 6mm; 31G x 8mm. CLASSE : II 80706560024
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 AMILASE 25351.586048/2013-23
ALPHA-AMYLASE (IFCC-EPS)
FABRICANTE : BECKMAN COULTER IRELAND INC. - IRLAN-DA
FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI-DOS
R1: 4 x 40mL / R2: 4 x 10mL CLASSE : II 10033120851
8002 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.602410/2013-47
BD Kit consumíveis PrepMate
FABRICANTE : TRIPATH IMAGING, INC. - ESTADOS UNIDOS Kit para 480 testes - BD Density Reagent: 4x480ml / BD Centrifuge Tubes: 1x480 unidades/saco / BD Syringing Pipettes: 2x240 uni-dades/caixa / BD Aspirator Tip: 5x96 uniuni-dades/caixa.
CLASSE : I 10033430672
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.602404/2013-31
BD REAGENTE DENSIDADE
FABRICANTE : TRIPATH IMAGING, INC. - ESTADOS UNIDOS Frasco 1x480 ml
CLASSE : I 10033430673
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE-MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO-RIAL25351.602421/2013-98
BD KIT INSTALACAO PREPMATE
FABRICANTE : TRIPATH IMAGING, INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes: BD Density Reagent: 1x480 mL/ Dispensador com tubo 1x0.4m / BD Syringing Pipettes 1 caixa x 96 unidades/ BD Centrifuge Tubes: 1 saco x 96 unidades/ Frascos: 12 unidades/ Tam-pas: 12 unidades
CLASSE : I 10033430674
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Im-portado
BELO DENTE IND. COM. IMP. E EXP. DE PRODUTOS ODON-TOLÓGICOS LTDA. ME 8.09128-7
Dentes Artificiais 25351.636639/2013-11
DENTES ARTIFICIAIS EM ACRÍLICO PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES DENTÁRIAS
FABRICANTE : BELO DENTE IND. COM. IMP. E EXP. DE PRO-DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BELO DENTE IND. COM. IMP. E EXP. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. ME - BRASIL
BELO DENTE (Anteriores Superiores, Anteriores Inferiores, Pos-teriores Superiores e PosPos-teriores Inferiores)
TRI BELO (Anteriores Superiores, Anteriores Inferiores, Posteriores Superiores e Posteriores Inferiores)
CLASSE : II 80912870001
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.636520/2013-42 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES (COCRMO) - BM
FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
5413-01-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Pequeno Di-reito
5413-00-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Ex Pequeno Direito
5413-02-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Médio Direito 5413-03-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Grande Direito 5413-04-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Extra Grande Direito
5414-00-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Ex Pequeno Esquerdo
5414-01-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Pequeno Es-querdo
5414-02-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Médio Esquer-do
5414-03-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Grande Es-querdo
5414-04-000 - Guia de Corte para Calço Femoral - Extra Grande Esquerdo
CLASSE : I 80128580137
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA-RES LTDA 1.03558-7
Instrumental para Implante de Coluna 25351.637020/2013-03 INSTRUMENTAL PARA COLUNA U&I
FABRICANTE : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL SP0021; SO0100; SP0041; SN0O41; SP0030; SN0042; SC7160; SG0004; SO0260; SO0260; SO0340; SN0026;SP0026; SG0026; SG0032; SH1110; SP0042; SP0008; SP0023;SN0007; SN0008; SP0037; SO0070; SI0240; SP0039; SP0038; SP0012, SN0012; SN0013; SN0014; SP0024; SN0024; SIO190; SO0250; SO0290; SO0290; SO0300; SP0002; SO0190;SO0240; SP0011; SP0010; SO0010; SP0006; SN0006; SI0230; SH1030; SO0303; SC7100; SO0270; SG0008; SH1010; SO0130; SO0140; SP0013; SP0018; SG0002; SG0003;SO0302;SH1040;MU20003; SG0005; SI0220; SH1050; SH1045; SG0006; SO0350; SG0007; SO0360;SN0050F; SN1090C; SS0010; SS0020; SS0060; SS0070; SS0090; SS0100; SS0120; SS0150; SS0220; SS0230; SI0190; SL0030; SL0040; SG0010; SG0014; CLASSE : I 10355870200
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
Instrumentos cirúrgicos 25351.620851/2013-67 CURETA KYPHON EXPRESS
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. -ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KYPHON SÀRL - SUÍÇA
FABRICANTE : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNI-DOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. -ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KYPHON SÀRL - SUÍÇA CLASSE : II 10355879021
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O
Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.621746/2013-73 HRCKPCA - CONTAINER EUROSPINE
FABRICANTE : EUROSPINE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : EUROSPINE - FRANÇA CLASSE : I 10355879022
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O
Baloes Dilatadores 25351.636617/2013-29 KIT CÂNULA PARA DILATAÇÃO ÓSSEA
FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. -ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : KYPHON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : KYPHON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. -ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNI-DOS
- K08A - Kyphon Xpander 20/3 - K09A - Kyphon Xpander 15/3 - K13A - Kyphon Xpander 10/3 - K15A - Kyphon Express 10/2 - K15B - Kyphon Express 15/2
Kit Cânula para dilatação Óssea compoto: CLASSE : II 10355879023
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O
Canulas Metalicas 25351.649518/2013-35
KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA ÓSSEA KYPHON
FABRICANTE : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. - ES-TADOS UNIDOS
FABRICANTE : KYPHON INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SPINE LLC - ESTADOS UNI-DOS
DISTRIBUIDOR : KYPHON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. -ESTADOS UNIDOS
- Cânula KYPHON Osteo Introducer - Agulha de acesso ósseo 11G
KIT Cânula para Biópsia Óssea Kyphon é composto por: - Dispositivo para biópsia óssea.
CLASSE : II 10355879024
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O
BIOMET 3I DO BRASIL LTDA 8.00446-8
Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico25351.622947/2013-19 CAIXAS CIRÚRGICAS PARA SISTEMAS DE COLUNA BIO-MET
FABRICANTE : EBI, LLC (anteriormente conhecida como EBI, L.P.) trabalhando como ''Biomet Spine'' - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EBI, LLC (anteriormente conhecida como EBI, L.P.) trabalhando como ''Biomet Spine'' - ESTADOS UNIDOS BANDEJA DE INSTRUMENTOS ZYSTON CURVADO;BANDEJA DE GABARITOS ZYSTON CURVADO;BASE DE CAIXA DE INS-TRUMENTOS ZYSTON CURVADO;CAIXA DE INSINS-TRUMENTOS UNIVERSAIS ZYSTON;CAIXA DE INSTRUMENTOS ZYSTON CURVADO;BANDEJA DE INSTRUMENTOS UNIVERSAIS TON;BASE DE CAIXA DE INSTRUMENTOS UNIVERSAIS ZYS-TON;BANDEJA SUPERIOR DE INSTRUMENTOS DE GABARI-TO CONVEXO FIXO ZYSGABARI-TON;BANDEJA MEDIA DE INSTRU-MENTOS DE GABARITO CONVEXO FIXO ZYSTON;CAIXA DE INSTRUMENTOS ZYSTON RETO CONVEXO;BANDEJA DE GABARITOS ZYSTON RETO CONVEXO;BASE DE CAIXA DE INSTRUMENTOS ZYSTON RETO CONVEXO;CAIXA DE GA-BARITOS ZYSTON MODULAR LORDÓTICA RETO;BANDEJA DE GABARITO ZYSTON MODULAR LORDÓTICA RETO;BASE DE CAIXA DE GABARITOS MODULAR LORDÓTICA RE-TO;CAIXA DE INSTRUMENTOS DE GABARITO CONVEXO FI-XO ZYSTON;CAIXA DE INSTRUMENTOS RETO ZYS-TON;BANDEJA DE INSTRUMENTOS RETO ZYSTON;BASE DE CAIXA DE INSTRUMENTOS RETO ZYSTON;CAIXA CIRÚR-GICA PARA IMPLANTES MAXAN NÍVEL 1-3;BANDEJA DE PLACAS NÍVEL 1 MAXAN;BANDEJA DE PLACAS NÍVEL 2 MAXAN;BANDEJA DE PLACAS NÍVEL 3 MAXAN;BANDEJA DE PARAFUSOS MAXAN;BASE DE CAIXA CIRÚRGICA MA-XAN NÍVEL 1-3
CLASSE : I 80044680106
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O
Medidor para Implante 25351.622970/2013-70 GABARITOS ZYSTON AÇO INOXIDÁVEL
FABRICANTE : EBI, LLC (anteriormente conhecida como EBI, L.P.) trabalhando como ''Biomet Spine'' - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EBI, LLC (anteriormente conhecida como EBI, L.P.) trabalhando como ''Biomet Spine'' - ESTADOS UNIDOS ZYSTON RETO 6HX20LX11W GABARITO LORDÓTICO XO;ZYSTON RETO 7HX20LX11W GABARITO LORDÓTICO XO;ZYSTON RETO 7HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO XO;ZYSTON RETO 8HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO XO;ZYSTON RETO 9HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FI-XO;ZYSTON RETO 10HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 11HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 12HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 13HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 14HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 15HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 16HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 17HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 18HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 8HX20LX11W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 9HX20LX11W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 6HX20LX10W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 13HX25LX10W GABARITO CONVEXO FIXO;ZYSTON RETO 14HX25LX10W GABARITO CONVEXO FIXO;ZYSTON RETO 10HX20LX11W GABARITO LORDÓTICO FIXO;ZYSTON RETO 11HX25LX10W GABARITO CONVEXO FIXO;ZYSTON RETO 12HX25LX10W GABARITO CONVEXO FIXO;ZYSTON RETO 17HX25LX11W GABARITO CONVEXO FIXO;ZYSTON RETO 18HX25LX11W GABARITO CONVEXO