Sistemógrafo da Etapa 5 – separação da matéria-prima

Figura 4.3 – Sistemógrafo para separação da matéria-prima. Fonte: o autor. E E5b E4f S E6a E5c GMP E5f GMP E5g GMP E5d GMP SI SD E5e E5h E5i GMP E5j E5a SI SD SI SD SI SD SI SD E E5b E4f S E6a E5c GMP E5f GMP E5g GMP E5d GMP SI SD E5e E5h E5i GMP E5j E5a SI SD SI SD SI SD SI SD

• Processador E5a – Verificar no sistema informatizado de prescrição de fabricação as ordens de fabricação em aberto e solicitando a separação da matéria-prima via sistema informatizado de armazenagem.

Sistema Operacional Produtivo

Processador do tipo Forma (verificação) e nível 2 (o objeto ativo). O objeto exterioriza um comportamento estável ao longo do tempo. A atividade é executada sempre da mesma maneira (estabilidade).

• Processador E5b – Emitir (imprimir) 2 vias da ordem de fabricação com sua lista de separação e a prescrição de fabricação do produto em questão.

Sistema Operacional Produtivo

Processador do tipo Forma (emissão) e nível 2 (o objeto ativo). O objeto exterioriza um comportamento estável ao longo do tempo. O processador executa uma atividade sempre da mesma maneira (estabilidade).

• Processador E5c – Verificar os dados da matéria-prima da lista de separação em relação à ordem de fabricação.

Sistema Operacional GMP

Processador do tipo Forma (verificação), Tempo (estação de verificação) e nível 3 (o objeto regulado). O objeto exterioriza um comportamento com um certo controle. O processador executa uma atividade de verificação com critérios e cuidados que um material para produção farmacêutica requer (controle).

Sistema Informacional GMP

Processador do tipo Espaço (comunicação), Tempo (memória) e nível 4 (o objeto informado). O objeto exterioriza um comportamento de forma regular utilizando a informação. O processador executa uma atividade de comunicação e memorização da conformidade dos dados da lista de separação (informação).

Sistema Decisional GMP

Processador do tipo Forma (reflexão), Espaço (comando), Tempo (memória) e nível 5 (o objeto com decisão). O objeto tem capacidade (treinamento e experiência em GMP) de tomar decisão com base em uma informação que provoca uma ação pré-definida e conhecida. O processador reflete e memoriza sobre a conformidade aos requisitos GMP provocando uma ação de aceitação ou recusa (se atende o GMP ou não) e que pode gerar uma ação de comando para o Sistema Operacional Produtivo (decisão).

• Processador E5d – Verificar através do sistema informatizado de armazenagem, com auxílio do leitor de código de barras, os dados da matéria-prima que aparecerão no monitor do computador que deverão ser conferidos com a lista de separação (obs: o sistema informatizado de armazenagem envia materiais para separação através do sistema automatizado de transelevadores).

Sistema Operacional GMP

Processador do tipo Forma (verificação), Tempo (estação de verificação) e nível 3 (o objeto regulado). O objeto exterioriza um comportamento com um certo controle. O processador executa uma atividade de verificação com critérios e cuidados que um material para produção farmacêutica requer (controle).

Sistema Informacional GMP

Processador do tipo Espaço (comunicação), Tempo (memória) e nível 4 (o objeto informado). O objeto exterioriza um comportamento de forma regular utilizando a informação. O processador executa uma atividade de comunicação e memorização da conformidade dos dados do sistema informatizado de armazenagem – transelevador. (informação).

Sistema Decisional GMP

Processador do tipo Forma (reflexão), Espaço (comando), Tempo (memória) e nível 5 (o objeto com decisão). O objeto tem capacidade (treinamento e experiência em GMP) de tomar decisão com base em uma informação que provoca uma ação pré-definida e conhecida. O processador reflete e memoriza sobre a conformidade aos requisitos GMP provocando uma ação de aceitação ou recusa (se atende o GMP ou não) e que pode gerar uma ação de comando para o Sistema Operacional Produtivo (decisão).

• Processador E5e – Enviar através do sistema informatizado de armazenagem a quantidade que vai ser retirada para que seja efetuada a baixa no estoque (o sistema não confirmará a separação no caso do material já estar reservado para outra ordem de fabricação).

Sistema Operacional Produtivo

Processador do tipo Espaço (envio) e nível 2 (o objeto ativo). O objeto exterioriza um comportamento estável ao longo do tempo. O processador executa uma atividade sempre da mesma maneira (estabilidade).

• Processador E5f – Efetuar a limpeza dos recipientes das matérias-primas com álcool 70%.

Sistema Operacional GMP

Processador do tipo Forma (higienização), Tempo (estação de higienização) e nível 3 (o objeto regulado). O objeto exterioriza um comportamento com um certo controle. O processador executa uma atividade de higienização com critérios e cuidados que um material para produção farmacêutica requer (controle).

Sistema Informacional GMP

Processador do tipo Espaço (comunicação), Tempo (memória) e nível 4 (o objeto informado). O objeto exterioriza um comportamento de forma regular utilizando a informação. O processador executa uma atividade de comunicação e memorização da conformidade da higienização do recipiente da matéria-prima (informação).

Sistema Decisional GMP

Processador do tipo Forma (reflexão), Espaço (comando), Tempo (memória) e nível 5 (o objeto com decisão). O objeto tem capacidade (treinamento e experiência em GMP) de tomar decisão com base em uma informação que provoca uma ação pré-definida e conhecida. O processador reflete e memoriza sobre a conformidade aos requisitos GMP provocando uma ação de aceitação ou recusa (se atende o GMP ou não) e que pode gerar uma ação de comando para o Sistema Operacional Produtivo (decisão).

• Processador E5g – Segregar o palete de madeira pela troca por um de alumínio (deste ponto em diante não é permitido palete de madeira na área de produção).

Sistema Operacional GMP

Processador do tipo Forma (segregação), Tempo (estação de segregação) e nível 3 (o objeto regulado). O objeto exterioriza um comportamento com um certo controle. O processador executa uma atividade de segregação com critérios e cuidados que um material para produção farmacêutica requer (controle).

Sistema Informacional GMP

Processador do tipo Espaço (comunicação), Tempo (memória) e nível 4 (o objeto informado). O objeto exterioriza um comportamento de forma regular utilizando a informação. O processador executa uma atividade de comunicação e memorização da conformidade segregação do palete de madeira (informação).

Sistema Decisional GMP

Processador do tipo Forma (reflexão), Espaço (comando), Tempo (memória) e nível 5 (o objeto com decisão). O objeto tem capacidade (treinamento e experiência em GMP) de tomar decisão com base em uma informação que provoca uma ação pré-definida e conhecida. O processador reflete e memoriza sobre a conformidade aos requisitos GMP provocando uma ação de aceitação ou recusa (se atende o GMP ou não) e que pode gerar uma ação de comando para o Sistema Operacional Produtivo (decisão).

• Processador E5h – Preencher na etiqueta de identificação de pesagem: o número seqüencial do palete; nome do produto de destino; número da ordem de fabricação; número do lote; nome do responsável pela separação; data do preenchimento da etiqueta.

Sistema Operacional Produtivo

Processador do tipo Forma (preenchimento) de nível 2 (o objeto ativo). O objeto exterioriza um comportamento estável ao longo do tempo. O processador executa uma atividade sempre da mesma maneira (estabilidade)

• Processador E5i – Verificar os dados preenchidos na etiqueta para pesagem em relação à ordem de fabricação.

Sistema Operacional GMP

Processador do tipo Forma (verificação), Tempo (estação de verificação) e nível 3 (o objeto regulado). O objeto exterioriza um comportamento com um certo controle. O processador executa uma atividade de verificação com critérios e cuidados que um material para produção farmacêutica requer (controle).

Sistema Informacional GMP

Processador do tipo Espaço (comunicação), Tempo (memória) e nível 4 (o objeto informado). O objeto exterioriza um comportamento de forma regular utilizando a informação. O processador executa uma atividade de comunicação e memorização da conformidade dos dados do etiqueta de pesagem da matéria-prima (informação).

Sistema Decisional GMP

Processador do tipo Forma (reflexão), Espaço (comando), Tempo (memória) e nível 5 (o objeto com decisão). O objeto tem capacidade (treinamento e experiência em GMP) de tomar decisão com base em uma informação que provoca uma ação pré-definida e conhecida. O processador reflete e memoriza sobre a conformidade aos requisitos GMP provocando uma ação de aceitação ou recusa (se atende o GMP ou não) e que pode gerar uma ação de comando para o Sistema Operacional Produtivo (decisão).

• Processador E5j – Transferir o palete de alumínio com a matéria-prima a ser pesada para antecâmara de passagem para o setor de pesagem (só é permitida a separação de materiais para um único lote de produto ou vários lotes de um mesmo produto (campanha), com o imediato encaminhamento para o setor de pesagem).

Sistema Operacional Produtivo

Processador do tipo Espaço (transferência) e nível 2 (o objeto ativo). O objeto exterioriza um comportamento estável ao longo do tempo. O processador executa uma atividade sempre da mesma maneira (estabilidade).