COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
SIMILAC 1 / SIMILAC ADVANCE 1 / SIMILAC ADVANCE 1 IQ
W. SPORTS IMPORT EXPORT E COML LTDA 6.02465-1 AMINOACIDOS DE CADEIA RAMIFICADA P/ ATLETAS ES-
TADOS UNIDOS
25004.011117/2002-14 6.2465.0010.001-6 PLASTICO 24 Meses
VIDRO 24 Meses
ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 11 / 2 0 1 3
PERFECT BCAA
437 Revalidação de Registro _
XLAB - IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA EPP 6.04443-6 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS
- SABOR MORANGO COM BANANA SÃO PAULO/SP 25004.011364/2005-29 6.4443.0001.003-6
PLASTICO 12 Meses
ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 04/2014
ALBUMINA / XTREME ALBUMINA 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - SABOR CHOCOLATE SÃO PAULO/SP 25004.011364/2005-29 6.4443.0001.004-4 PLASTICO 12 Meses
ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 04/2014
ALBUMINA / XTREME ALBUMINA 498 Extensão para Registro Único
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
RESOLUÇÃO - RE No-1.613, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 de
9 de abril de 2009, e
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ________________________________________________ A.L.B. LUZ EPP 8.04290-3
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE I 25351.082386/2009-91
Ágar sangue e Ágar macconkey
FABRICANTE : A.L.B. LUZ EPP - BRASIL
Embalagem com 10 placas bipartidas (ágar sangue/ágar macconkey) 90x15mm
CLASSE : I 80429030005
8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE I 25351.082515/2009-59
Agar Cled e Agar Macconkey
FABRICANTE : A.L.B. LUZ EPP - BRASIL
Embalagem com 10 placas bipartidas (Agar Cled/ Agar Macconkey) 90x15 mm
CLASSE : I 80429030006
8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL
--- ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORA- TÓRIOS LTDA 8.04648-1
AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) 25351.855575/2008-50
EVIDENCE PRECISÃO
FABRICANTE : VEDA LAB - FRANÇA Cassete- 01 unidade de teste
Tira- 01 unidade de teste CLASSE : IIIa 80464810001
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
--- BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351.065108/2009-04
PrepStain Alcohol Blend Rinse
FABRICANTE : TRIPATH IMAGING, INC. - ESTADOS UNIDOS 3600 ML
CLASSE : I 10033430545
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
--- BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02860-0
Coletores 25351.652550/2008-15
COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO BIOSANI
FABRICANTE : BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL MODELOS: COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO BIO- SANI-SFC (Sem Filtro e sem câmara de Pasteur); COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO BIOSANI-FSC (Com filtro e sem câmara de Pasteur); COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO BIOSANI-CSF (Sem filtro e com câmara de Pasteur); COLETOR DE URINA SISTEMA FECHADO BIOSANI -CFC ( Com filtro e com câmara de Pasteur). VOLUMES: 350ML, 500ML, 750ML, 1000ML, 1500ML E 2000ML.
CLASSE : II 80286000023
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
Sondas 25351.652645/2008-39
SONDA DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL BIOSANI
FABRICANTE : BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL No- 06 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL No- 08 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL No- 10 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL No- 12 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL No- 14 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL RX No-06 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL RX No-08 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL RX No-10 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL RX No-12 - BIOSANI;
SONDA DE ALIMENTALÇÃO ENTERAL RX No-14 - BIOSANI.
CLASSE : II 80286000024
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
--- BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03242-9 Equipos 25351.579325/2008-27
EQUIPO PARA INFUSÃO GRAVITACIONAL DE NUTRIÇÃO ENTERAL
FABRICANTE : BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
BSEEG1 e BSEEG2. CLASSE : II 10324290020
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
Equipos 25351.579465/2008-03
EQUIPO PARA INFUSÃO GRAVITACIONAL I.V.
FABRICANTE : BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
BSECG1, BSECG2, BSECG5, BSECG6, BSECG7, BSECG8, BSECG9, BSECG13.
CLASSE : II 10324290021
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
--- COOPERVISION DO BRASIL LTDA. 8.01304-3
Lentes de Contato 25351.503461/2008-46 LENTE DE CONTATO FREQUENCY 38
FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80130430036
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO --- GMK Administração e Representações Ltda. 1.03389-3
ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA 25351.896379/2008-30 Anti-endomisio IgG
FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA
50 testes - FA 1911-1005 G: (Lâminas: 10 X 5 poços / Conjugado: 1 X 1,5 mL / Controle positivo: 1 X 0,1 mL / Controle negativo: 1 X 0,1 mL / Diluente: 2 sachês / Tween 20: 2 X 2 mL / Tampão montagem: 1 X 3 mL)
100 testes - FA 1911-1010 G: (Lâminas: 10 X 10 poços / Conjugado: 2 X 1,5 mL / Controle positivo: 1 X 0,1 mL / Controle negativo: 1 X 0,1 mL / Diluente: 2 sachês / Tween 20: 2 X 2 mL / Tampão montagem: 1 X 3 mL)
100 testes - FA 1911-2005 G: (Lâminas: 20 X 5 poços / Conjugado: 2 X 1,5 mL / Controle positivo: 1 X 0,1 mL / Controle negativo: 1 X 0,1 mL / Diluente: 2 sachês / Tween 20: 2 X 2 mL / Tampão montagem: 1 X 3 mL)
30 testes - FA 1911-1003 G: (Lâminas: 10 X 3 poços / Conjugado: 1 X 1,5 mL / Controle positivo: 1 X 0,1 mL / Controle negativo: 1 X 0,1 mL / Diluente: 2 sachês / Tween 20: 2 X 2 mL / Tampão montagem: 1 X 3 mL)
CLASSE : II 10338930067
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
--- GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 8.03450-0
ATIVIDADE TOTAL DE CREATINOQUINASE 25351.050465/2009-69
AIA-PACK CK-MB Calibrator Set
FABRICANTE : TOSOH CORPORATION - JAPÃO CAL 1: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml.
CAL 2: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml. CAL 3: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml. CAL 4: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml. CAL 5: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml. CAL 6: 2 frascos (liofilizados) X ~ 1ml. CLASSE : II 80345000091
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351.050506/2009-91
AIA-PACK Wash Concentrate
FABRICANTE : TOSOH CORPORATION - JAPÃO 4 x 100ml
CLASSE : I 80345000092
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351.050515/2009-84
Cleaning liquid - Dirui
FABRICANTE : DIRUI INDUSTRIAL CO. LTD - CHINA Frasco de 125ml Frasco de 200ml Frasco de 250ml Frasco de 500ml Frasco de 50ml CLASSE : I 80345000093
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
--- HEMAGEN DIAGNOSTICOS COMERCIO IMP E EXPORTACAO LTDA 1.02802-2
OXALATO 25351.853209/2008-11 oxalato
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH PLC. - IRLANDA
Embalagem para 100 testes - Reagente A 10x10mL/ Reagente B 1x2mL/ Padrões 6x25mL/ Controle normal 6x5mL/ Controle elevado 6x5mL/ Diluente 1x100mL
Embalagem para 20 testes - Reagente A 2x10mL/ Reagente B 1x2mL/ Padrões 6x25mL/ Controle normal 6x5mL/ Controle elevado 6x5mL/ Diluente 1x100mL
CLASSE : I 10280220190
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
--- KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 1.03705-4 Material de Acabamento e Polimento 25351.668523/2008-64 MINI RODA DE FELTRO KOTA
FABRICANTE : KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRA- SIL
DISTRIBUIDOR : KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL
CLASSE : I 10370540061
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL --- MEDLAB PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 1.00717- 7
PRODUTO DE DEGRADAÇÃO DE FIBRINOGÊNIO/ FIBRINA (FDP) 25351.528251/2008-61
TriniCLOT Fibrinogênio
FABRICANTE : TRINITY BIOTECH PLC. - IRLANDA Embalagem com: 6 frascos x 6mL cada.
Embalagem com: 6 frascos x 2mL cada. CLASSE : II 10071770600
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
--- NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 1.02738-2 Nebulizador 25351.596705/2008-26
NEBULIZADOR RESPIRATÓRIO
FABRICANTE : HSINER CO., LTD. - TAIWAN DISTRIBUIDOR : HSINER CO., LTD. - TAIWAN 30144 e 30145.
CLASSE : II 10273820032
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O
--- OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.00784-5
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.333390/2008-16 SISTEMA OCIPTO-CERVICAL VIA POSTERIOR PARA COLU- NA VERTBRAL
FABRICANTE : OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL
Produto em liga de titânio (ASTM F 136), não estéril, apresentado individualmente em embalagem plástica e em duas bandejas com 270 itens implantáveis.
CP3506 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 6 mm, CP3508 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 8 mm, CP3510 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 10 mm, CP3512 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 12 mm, CP3514 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 14 mm, CP3516 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 16 mm, CP3518 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 18 mm, CP3520 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 20 mm, CP3522 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 22 mm, CP3524 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 24 mm, CP3530 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 30 mm, CP3536 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 36 mm, CP3540 - Parafuso cervical posterior 3,5 mm x 40 mm, CP4010 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 10 mm, CP4012 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 12 mm, CP4014 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 14 mm, CP4016 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 16 mm, CP4018 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 18 mm, CP4020 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 20 mm, CP4022 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 22 mm, CP4024 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 24 mm, CP4030 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 30 mm, CP4036 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 36 mm, CP4040 - Parafuso cervical posterior 4,0 mm x 40 mm, CP3506OE - Parafuso esponjoso ociptal 3,5 mm x 6 mm, CP3508OE - Parafuso esponjoso ociptal 3,5 mm x 8 mm, CP3510OE - Parafuso esponjoso ociptal 3,5 mm x 10 mm, CP3512OE - Parafuso esponjoso ociptal 3,5 mm x 12 mm, CP3514OE - Parafuso esponjoso ociptal 3,5 mm x 14 mm, CP001I - Parafuso Cervical Posterior Invertido 3,5 mm x 12 mm, CP9100 - Haste longitudinal 3,2 mm x 100 mm, CP9180 - Haste longitudinal 3,2 mm x 180 mm, CP9240 - Haste longitudinal 3,2 mm x 240 mm, CP9300 - Haste longitudinal 3,2 mm x 300 mm, CP9002 - Haste ocipto-cervical 2 furos, CP9003 - Haste ocipto-cervical 3 furos, CP9004 - Haste ocipto-cervical 4 furos, CP8000 - Parafuso de bloqueio para DTT Cervical, CP8000P -
Bloqueador cervical posterior,
CP902B - Parafuso de bloqueio para sistema de conexão, CP8001 - Gancho Ponte DTT Cervical, CP9010 - Sistema de Conexão lateral 10 mm, CP9020 - Sistema de Conexão lateral 20 mm , CP902I - Porca para parafuso cervical invertido, CP5532 - Elemento de união 5,5 x 3,2 mm, CP6332 - Elemento de união 6,3 x 3,2 mm. CLASSE : III 80078450017
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL --- RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3
Brocas Cirurgicas 25351.672280/2008-69 LÂMINAS PARA SHAVER RT
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL Modelos: FRRRT, AFRRT, DFRRT, DAFRRT, FRRSRT, MCRT, AMCRT, DMCRT, AMSCRT, TRT, AOCRT, RBRT, OBRT, TBRT, AFRRRT, AAFRRT, AAMSCRT.
CLASSE : II 80356130012
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL
--- RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME 8.02132-5
FERRITINA 25351.860437/2008-10 KIT ECLECTICA FERRITINA
FABRICANTE : ADALTIS ITALIA S.P.A. - ITÁLIA
Kit para 100 determinações - Reagente: 2 x 5 mL, Tampão: 2 x 5 mL, Controle 1: 2 x 1 mL, Controle 2: 2 x 1 mL
CLASSE : II 80213250322
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
ANTICORPO ANTITIREOIDEANO 25351.860439/2008-78 KIT ECLECTICA CALIBRADORES ANTI-TPO
FABRICANTE : ADALTIS ITALIA S.P.A. - ITÁLIA Kit para 5 curvas - 6 (níveis) x 1 mL
CLASSE : II 80213250323
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-S) 25351.860441/2008-98
KIT ECLECTICA DHEA-S
FABRICANTE : ADALTIS ITALIA S.P.A. - ITÁLIA
100 determinações - Reagente 2 x 5 mL, Derivado 2 x 5 mL, Con- trole 1: 2 x 1 mL, Controle 2: 2 x 1 mL
CLASSE : I 80213250324
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
--- RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP 8.03130-4
SANGUE OCULTO EM FEZES 25351.889717/2008-95 SD BIOLINE FOB
FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTCS INC - CORÉIA DO SUL
100 testes (Cassete: 100 un. / Diluente: 100 X 2 mL) 100 testes (Tiras: 100 un. / Diluente: 100 X 2 mL) 25 testes (Cassete: 25 un. / Diluente: 25 X 2 mL) 25 testes (Tiras: 25 un. / Diluente: 25 X 2 mL) 30 testes (Tiras: 30 un. / Diluente: 30 X 2 mL) 30 testes (Cassete: 30 un. / Diluente: 30 X 2 mL) 50 testes (Tiras: 50 un. / Diluente: 50 X 2 mL) 50 testes (Cassete: 50 un. / Diluente: 50 X 2 mL) 20 testes (Cassete: 20 un. / Diluente: 20 X 2 mL) 20 testes (Tiras: 20 un. / Diluente: 20 X 2 mL) CLASSE : II 80313040042
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
--- SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6
MIOGLOBINA 25351.038340/2009-00
IMMULITE / IMMMULITE 1000 MIOGLOBINA
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO
Embalagem para 100 testes - Pérola 100u./ Reagente 1x1,75mL/ Ajustadores 2x2mL
Embalagem para 500 testes - Pérola 500u./ Reagente 5x1,75mL/ Ajustadores 4x2mL
CLASSE : II 10345161078
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
OSTEOCALCINA 25351.042910/2009-91 IMMULITE/IMMULITE 1000 Osteocalcina
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO
Embalagem para 100 testes - Pérolas 100u./ Reagente 1x7,5mL/ Ajus- tadores 2x2,0mL (liofilizado)
CLASSE : II 10345161079
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
TIROXINA LIGADA A GLOBULINA (TGB) 25351.043391/2009- 11
IMMULITE 2000 TBG
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO
Embalagem para 200 testes - Pérolas 200u./ Reagente 1x11,5mL/ Ajustadores 2x4,0mL
CLASSE : II 10345161080
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.090678/2009-47
DADE Imunologia (Controle Líquido Ensaiado de Imunologia) FABRICANTE : MICROGENICS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DADE Imunologia (Controle Líquido Ensaiado de Imunologia), Nivel 1> 6x3mL;
DADE Imunologia (Controle Líquido Ensaiado de Imunologia), Nivel 2> 6x3mL;
DADE Imunologia (Controle Líquido Ensaiado de Imunologia), Nivel 3> 6x3mL;
DADE Imunologia (Controle Líquido Ensaiado de Imunologia), Tri- nível> 3x3 mL;
CLASSE : II 10345161081
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351.145457/2009-94
SUSPENSAO DE KAOLIN
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
1 x 50 ml
CLASSE : I 10345161082
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
ANTIESTREPTOLISINA 25351.145511/2009-67 RAPITEX ASL
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
Kit para 150 testes Kit para 50 testes CLASSE : I 10345161083
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.145545/2009-29 N ANTISORO IgG HUMANA SUBCLASSE 4
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
1 x 1,5 ml. Conteúdo suficiente para 37 testes. CLASSE : II 10345161084
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I I 2 5 3 5 1 . 1 4 5 5 5 0 / 2 0 0 9 - 11
N SORO PADRAO DE APOLIPOPROTEINA
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
3 x 0,5 ml
CLASSE : II 10345161085
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G 25351.145553/2009-92 N ANTISORO IgG HUMANA SUBCLASSE 3
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
1 x 1,5 ml
CLASSE : II 10345161086
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351.146220/2009-23 RAPID INDOLE REAGENTE (REAGENTE RAPIDO DE INDOL) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, INC. -
ESTADOS UNIDOS 1 x 30 mL
CLASSE : I 10345161087
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.146242/2009-15
SORO CONTROLE DE APOLIPOPROTEINA CHD
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
3 x 0,5 ml
CLASSE : II 10345161088
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
IMUNOGLOBULINA D 25351.146249/2009-15 LC PARTIGEN IgD
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
1 Placa com 12 pontos de aplicação CLASSE : II 10345161089
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.146252/2009- 37
PLASMA PADRAO HUMANO
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA
10 x 1,0 ml 30 x 1,0 ml 6 x 1,0 ml
CLASSE : II 10345161090
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
--- TRADE CENTER COMERCIAL LTDA 1.03946-7
Preservativos Masculinos 25351.232569/2008-49 PRESERVATIVO MASCULINO EROS PREMIUM
FABRICANTE : MEDIVICE 3S JOINT VENTURE CO LTD - VIETNÃ
DISTRIBUIDOR : MEDIVICE 3S JOINT VENTURE CO LTD - VIETNÃ
PREMIUM, PREMIUM CHOCOLATE, PREMIUM MENTA, PRE- MIUM MORANGO, PREMIUM ANATOMICO.
CLASSE : III 10394670023
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O
---
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03100-3 TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) 25351.016679/2009-40
COAGULAÇÃO - TTPa
FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - BRASIL
COD.: 7311000-C - 1000 determinações (1. Reagente - TTPa: 10 x 10ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 10 x 10ml)
COD.: 731400-C - 400 determinações (1. Reagente - TTPa: 10 x 4ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 10 x 4ml)
COD.: 731040-C - 40 determinações (1. Reagente - TTPa: 1 x 4ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 1 x 4ml)
COD.: 731080-C - 80 determinações (1. Reagente - TTPa: 2 x 4ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 2 x 4ml)
COD.: 731100-C - 100 determinações (1. Reagente - TTPa: 1 x 10ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 1 x 10ml)
COD.: 731200-C - 200 determinações (1. Reagente - TTPa: 5 x 4ml; 2. Cloreto de Cálcio (0,02M): 5 x 4ml)
CLASSE : II 10310030104
8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL
--- WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1
ANTICORPO ANTICITOPLASMÁTICO 25351.069348/2009-93 NOVA Lite™ANCA
FABRICANTE : INOVA DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNI- DOS
KIT PARA 60 TESTES CLASSE : II 80003610205
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
MIOGLOBINA 25351.070273/2009-93 Quantex Mioglobina Padrão Multi-Pontos FABRICANTE : BIOKIT S.A. - ESPANHA 5 frascos X 1 mL
CLASSE : II 80003610206
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O
RESOLUÇÃO - RE No-1.617, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º. Conceder Renovação de Autorização de Funcio- namento para Empresa de Medicamentos, constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A
ENDEREÇO: SAAN No-1120, QUADRA No-01
BAIRRO: ASA NORTE CEP: 70632100 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 06.234.797/0001-78 PROCESSO: 25351.013263/2005-42 AUTORIZ/MS: 1.06026.8 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE No-1.618, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De- creto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresa de Medicamentos, constante no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT D A
ENDEREÇO: SAAN No-1120, QUADRA No-01
BAIRRO: ASA NORTE CEP: 70632100 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 06.234.797/0001-78 PROCESSO: 25351.013314/2005-36 AUTORIZ/MS: 1.21481.1 AT I V I D A D E / C L A S S E ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO