APÊNDICE 1: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DO TRAIRI TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – TCLE
Você está sendo convidado a participar de um estudo denominado “Impacto de uma abordagem multiprofissional de educação em saúde e de um protocolo de Mat Pilates sobre as demandas físico-funcionais, emocionais e sociais de mulheres no ciclo gravídico-puerperal”, que tem como pesquisador responsável Vanessa Patrícia Soares de Sousa, cujos objetivos e justificativas são: avaliar se uma atividade de educação em saúde e um conjunto de exercícios físicos, adequados a fase que você está poderá melhorar ou não suas dores, maneira de realizar suas atividades, seu sono, sua qualidade de vida e, ainda, se acrescentará mais conhecimento a você sobre quais são seus direitos durante a gestação, parto e pós-parto. Além disso, queremos saber se essas atividades ajudarão a melhorar sua relação familiar e com os amigos próximos a você, durante o período da gravidez e no pós-parto. Decidimos fazer essa pesquisa, pois ainda não conhecemos totalmente se atividades de educação em saúde e exercícios de Mat Pilates (Pilates de solo) podem ajudar em todos esses aspectos que foram citados.
Sua participação no referido estudo será no sentido de responder 13 questionários (alguns aplicados durante a gestação e, outros, no pós-parto) que avaliarão suas dores, a maneira de realizar suas atividades, seu sono, sua qualidade de vida, a pele do seu rosto e corpo, seu conhecimento sobre a gestação e sua relação familiar e com os amigos próximos. O tempo total para responder a esses questionários será de, aproximadamente, 1 hora e 20 min. Essa avaliação poderá ser realizada na sua casa ou na Unidade Básica de Saúde onde você faz seu pré-natal. Após isso, você participará de uma atividade em grupo de educação em saúde que terá 12 encontros e ocorrerá 2 vezes na semana. Conversaremos sobre assuntos relacionados à gestação, parto, pós-parto e cuidados com o bebê. Depois que você tiver o bebê, poderá participar de atividade em grupo de educação em saúde que ocorrerá a cada 15 dias, 1 vez por semana na Unidade Básica ou na Clínica de Fisioterapia da FACISA. Nos dois grupos, você realizará exercícios de Mat Pilates (são exercícios de alongamento e fortalecimento muscular). Após a participação nos grupos, você responderá novamente aos questionários. Todas as entrevistas serão realizadas em ambiente adequado e reservado para garantir a sua privacidade.
Você foi avisado de que, da pesquisa a se realizar, pode esperar alguns benefícios, tais como: participar de uma atividade em grupo de educação em saúde, onde você contará com o apoio de professores, alunos e profissionais da saúde das áreas de fisioterapia, nutrição, psicologia e enfermagem. Além disso, poderá realizar exercícios físicos com a ajuda de um profissional especializado e, por fim, receberá material impresso com todas as orientações que forem conversadas ao longo da atividade. Você terá esse acompanhamento durante toda a gestação e pós-parto, podendo acionar os membros da equipe, através de contato telefônico ou pessoalmente, sempre que houver uma necessidade específica.
Por outro lado, você recebeu os esclarecimentos necessários sobre os possíveis desconfortos e riscos decorrentes do estudo, levando-se em conta que é uma pesquisa, e os resultados positivos ou negativos somente serão obtidos após a sua realização. Assim, você poderá não se sentir confortável ou ficará cansada em responder os questionários. Para minimizar esses riscos, todas as avaliações acontecerão em 2 dias diferentes, em ambiente privado. Você também poderá ficar incomodada em participar das conversas nos grupos de educação em saúde. Para minimizar esse risco, você não será obrigada a discutir assuntos dos sobre os quais você tenha interesse. Por fim, a prática do Mat Pilates (Pilates de solo) poderá trazer algum mal-estar para você. Esse risco será minimizado através de uma avaliação prévia detalhada para que a equipe de pesquisadores conheça sua capacidade de realizar os exercícios. Assim, você só fará aquilo que puder. Mesmo assim, caso você precise de atendimento emergencial, o Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (SAMU) será acionado e você será transportada até a unidade hospitalar mais próxima. Apesar de tomarmos medidas para minimizar todos esses riscos, deixamos claro que você poderá se negar a realizar qualquer procedimento relacionado a essa pesquisa, em qualquer momento que desejar.
Durante todo o período da pesquisa você poderá tirar suas dúvidas ligando para Vanessa Patrícia Soares de Sousa (84 98702-7110).
Você tem o direito de recusar a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem nenhum prejuízo para você.
Os dados que você irá fornecer serão confidenciais e serão divulgados apenas em congressos ou publicações científicas, não havendo divulgação para terceiros e de nenhum dado que possa lhe identificar.
Esses dados serão guardados pelo pesquisador responsável por essa pesquisa em local seguro e por um período de 5 anos.
Se você tiver algum gasto pela sua participação nessa pesquisa, ele será assumido pelo pesquisador e reembolsado para você. Portanto, se você tiver algum gasto com alimentação e/ou transporte que seja comprovadamente decorrente da pesquisa, você receberá a quantia gasta em dinheiro, não arcando com nenhum custo referente a qualquer etapa da pesquisa.
Se você sofrer algum dano decorrente desta pesquisa, você tem direito a solicitar indenização.
Qualquer dúvida sobre a ética dessa pesquisa você deverá ligar para o Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (FACISA), telefone (84) 9 9224 0009 ou mandar e-mail para cepfacisa@gmail.com ou cep@facisa.ufrn.br . O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP da FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DO TRAIRI - FACISA é um órgão Colegiado interdisciplinar e independente, constituído nos termos da Resolução no 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde – CNS, e criado para defender os interesses dos participantes de pesquisas em sua integridade e dignidade.
Este documento foi impresso em duas vias. Uma ficará com você e a outra com o pesquisador responsável, Vanessa Patrícia Soares de Sousa, e as duas vias do TCLE devem ser rubricadas em todas as suas páginas.
Consentimento Livre e Esclarecido - Após ter sido esclarecido sobre os objetivos, importância e o modo como os dados serão coletados nessa pesquisa, além de conhecer os riscos, desconfortos e benefícios que ela trará para mim e ter ficado ciente de todos os meus direitos, concordo em participar da pesquisa “Impacto de uma abordagem multiprofissional de educação em saúde e de um protocolo de Mat Pilates sobre as demandas físico-funcionais, emocionais e sociais de mulheres no ciclo gravídico-puerperal”, e autorizo a divulgação das informações por mim fornecidas em congressos e/ou publicações científicas desde que nenhum dado possa me identificar.
Santa Cruz, de de .
Assinatura do participante da pesquisa Rubrica do participante da pesquisa
MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DO TRAIRI COMITÊ DE
ÉTICA EM PESQUISA – CEP /FACISA