Pontifícia Universidade Católica de São Paulo
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
O respeito devido ao princípio fundamental do direito da dignidade da pessoa humana, previsto no art. 1º, III da Constituição Federal Brasileira, exige que toda pesquisa se processe após o pleno consentimento livre e esclarecido dos sujeitos, indivíduos ou grupos que por si e/ou por seus representantes legais manifestem a sua anuência à participação na pesquisa. Nesse sentido esse Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE foi elaborado de acordo com a Resolução CNS/MS nº 466/2012 e complementada pela Resolução CNS/MS nº 510/2016.
A presente Resolução se fundamenta nos principais documentos internacionais sobre pesquisas que envolvem seres humanos, a saber, o Código de Nuremberg, de 1947, a Declaração Universal dos Direitos Humanos, de 1948, a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos, de 2005, e outros documentos afins. Cumpre as disposições da Constituição da República Federativa do Brasil de 1988 e da legislação brasileira correlata. Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os referenciais da bioética, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade, dentre outros, e visa a assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.
Você está sendo convidado(a) como voluntário(a) a participar da pesquisa:
O ESTÁGIO SUPERVISIONADO: UMA PROPOSTA INOVADORA PARA A FORMAÇÃO DO PROFESSOR DE MÚSICA.
A JUSTIFICATIVA, OS OBJETIVOS E OS PROCEDIMENTOS:
O presente estudo será de suma relevância para repensar a formação do professor de música que atuará, sobretudo, nas escolas de educação básica. Consideramos que o Estágio Supervisionado constitui um dos principais componentes curriculares que permite concretas articulações entre a teoria acadêmica e a prática pedagógico-musical. Com base nesta realidade, objetivamos contribuir para a formação inicial do professor música numa perspectiva inovadora, isto é, que integre universidade, escola e profissão, por meio da exploração de espaços extraescolares. Para tanto, os procedimentos adotados para coleta dos dados serão questionários com egressos e professores da licenciatura em Música, bem como entrevistas com egressos, discentes e docentes do referido Curso que se dispuserem a colaborar com a presente pesquisa.
DESCONFORTOS, RISCOS E BENEFÍCIOS:
De acordo com a Resolução CNS/MS nº 466/2012:
V RISCOS E BENEFÍCIOS - Toda pesquisa com seres humanos envolve risco em tipos e gradações variados. Quanto maiores e mais evidentes os riscos, maiores devem ser os cuidados para minimizá-los e a proteção oferecida pelo Sistema CEP/CONEP aos participantes. Devem ser analisadas possibilidades de danos imediatos ou posteriores, no plano individual ou coletivo. A análise de risco é componente imprescindível à análise ética, dela decorrendo o plano de monitoramento que deve ser oferecido pelo Sistema CEP/CONEP em cada caso específico.
V.1 - As pesquisas envolvendo seres humanos serão admissíveis quando: a) o risco se justifique pelo benefício esperado; e b) no caso de pesquisas experimentais da área da saúde, o benefício seja maior, ou, no mínimo, igual às alternativas já estabelecidas para a prevenção, o diagnóstico e o tratamento.
V.2 - São admissíveis pesquisas cujos benefícios a seus participantes forem exclusivamente indiretos, desde que consideradas as dimensões física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual desses.
V.3 - O pesquisador responsável, ao perceber qualquer risco ou dano significativos ao participante da pesquisa, previstos, ou não, no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, deve comunicar o fato, imediatamente, ao Sistema CEP/CONEP, e avaliar, em caráter emergencial, a necessidade de adequar ou suspender o estudo.
V.4 - Nas pesquisas na área da saúde, tão logo constatada a superioridade significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), o pesquisador deverá avaliar a necessidade de adequar ou suspender o estudo em curso, visando oferecer a todos os benefícios do melhor regime.
V.5 - O Sistema CEP/CONEP deverá ser informado de todos os fatos relevantes que alterem o curso normal dos estudos por ele aprovados e, especificamente, nas pesquisas na área da saúde, dos efeitos adversos e da superioridade significativa de uma intervenção sobre outra ou outras comparativas.
V.6 - O pesquisador, o patrocinador e as instituições e/ou organizações envolvidas nas diferentes fases da pesquisa devem proporcionar assistência imediata, nos termos do item II.3, bem como responsabilizarem-se pela assistência integral aos participantes da pesquisa no que se refere às complicações e danos decorrentes da pesquisa.
V.7 - Os participantes da pesquisa que vierem a sofrer qualquer tipo de dano resultante de sua participação na pesquisa, previsto ou não no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, têm direito à indenização, por parte do pesquisador, do patrocinador e das instituições envolvidas nas diferentes fases da pesquisa.
GARANTIA DE ESCLARECIMENTO, LIBERDADE DE RECUSA E GARANTIA DE SIGILO:
Você será esclarecido(a) sobre a pesquisa em qualquer aspecto que desejar.
Você é livre para recusar-se a participar, retirar seu consentimento ou interromper a participação a qualquer momento. A sua participação é voluntária e a recusa em participar não irá acarretar qualquer penalidade ou perda de benefícios.
O pesquisador irá tratar a sua identidade com padrões profissionais de sigilo.
Seu nome ou o material que indique a sua participação não será liberado sem a sua
permissão. Você não será identificado em nenhuma publicação que possa resultar deste estudo. Uma cópia deste consentimento será fornecida a você.
CUSTOS DA PARTICIPAÇÃO, RESSARCIMENTO E INDENIZAÇÃO POR EVENTUAIS DANOS:
A participação no estudo não acarretará custos para você e não será disponível nenhuma compensação financeira adicional.
SOBRE O COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA – CEP
O Comitê de Ética em Pesquisa da PUC-SP caracteriza-se por ser órgão multidisciplinar, independente no exercício das suas funções e investido de múnus público, com finalidade de salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos de pesquisa, bem como de contribuir para uma contínua preocupação e evolução dos padrões éticos na pesquisa.
Conforme disposto no Art. 2° do Regimento do CEP:
O CEP tem por funções básicas: a) realizar avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos das pesquisas em qualquer área do conhecimento, que envolvam seres humanos de modo direto ou indireto, abrangendo indivíduos ou coletividades, em sua totalidade ou em partes, inclusive, em questões relacionadas a aspectos culturais, sociais e com o meio ambiente, bem como pelo manejo de informações e materiais; b) cumprir papel consultivo e educativo, fomentando a reflexão em torno da ética na ciência.
Para maiores esclarecimentos, entrar em contato com:
CEP-PUC/SP:
Endereço: Rua Ministro Godói, 969 – sala 63C Bairro: Perdizes. CEP: 05.015-001 Município: São Paulo UF: SP
Telefone: (11)3670-8466 Fax: (11)3670-8466 E-mail: [email protected]
Horário de atendimento: 2ª à 6ª feira das 9h às 18h.
DECLARAÇÃO DA PARTICIPANTE:
Eu,
_________________________________________________________________ fui informada dos objetivos da pesquisa acima de maneira clara e detalhada e esclareci minhas dúvidas. Sei que em qualquer momento poderei solicitar novas informações e motivar minha decisão se assim o desejar. Declaro que concordo em participar desse estudo e autorizo a divulgação do meu depoimento. Recebi uma cópia deste termo de consentimento livre e esclarecido e me foi dada a oportunidade de ler e esclarecer as minhas dúvidas.
RISAELMA DE JESUS ARCANJO MOURA CORDEIRO Nome completo da pesquisadora responsável
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Nome completo do participante da pesquisa
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Nome completo da testemunha
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Nome completo da testemunha
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Local - Data