TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Teste de Reconhecimento de Fala no Ruído, HINT Brasil, em crianças normo- ouvintes
Carolina Verônica Lino Novelli e Dra. Maria Francisca Colella-Santos
Número do CAAE: 785.723
Seu filho está sendo convidado a participar como voluntário de um estudo. Este documento, chamado Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, visa assegurar seus direitos e deveres como participante e é elaborado em duas vias, uma que deverá ficar com você e outra com os pesquisadores. Por favor, leia com atenção e calma, aproveitando para esclarecer suas dúvidas. Se houverem perguntas antes ou mesmo depois de assiná-lo, você poderá esclarecê-las com os pesquisadores. Se preferir, pode levar para casa e consultar seus familiares ou outras pessoas antes de decidir participar. Se você não quiser que seu filho participe ou caso queira retirar sua autorização, a qualquer momento, não haverá nenhum tipo de penalização ou prejuízo.
- Justificativa e objetivos: Esta pesquisa justifica-se pela necessidade de uma
avaliação funcional da fala em crianças em idade escolar, a qual poderá auxiliar os profissionais de ambientes clínicos e escolares na criação de estratégias de reabilitação e intervenção, no que diz respeito às dificuldades de aprendizagem, já que se trata da aplicação de um teste que simula a condição de ruído da vida real.
- Procedimentos: Participando do estudo, você está sendo convidado a responder
as perguntas feitas pelos pesquisadores (anamnese) e a permitir que seu filho realize a avaliação audiológica básica composta por quatro testes para verificar a existência ou não de alterações auditivas. São eles: 1. Audiometria Tonal Liminar por via aérea, realizada com colocação de fone de ouvido, dentro de uma cabine acústica, para determinar o limiar de escuta do indivíduo; 2. Logoaudiometria utilizando o mesmo local e equipamento do teste anterior, para verificar a habilidade do indivíduo em detectar e reconhecer a fala no silêncio; 3. Imitanciometria que consiste na colocação de uma borrachinha na orelha, para registrar uma curva que indicará as condições da
orelha média; 4. Teste Dicótico de Dígitos, no qual, ainda com o fone de ouvido e na cabine, será pesquisado o modo como o cérebro processa os sons. Estes quatro testes tem a duração de aproximadamente 40 minutos; caso nenhuma alteração seja encontrada os pesquisadores darão seguimento à aplicação do teste - Hearing in Noise Test - HINT BRASIL, com duração máxima de 20 minutos, que consiste na colocação de fone de ouvido para realização do teste também em cabine acústica para avaliação da percepção da fala, utilizando-se de frases em situação de silêncio e ruído. Todas as avaliações estão previstas a serem realizadas em um único dia, com duração aproximada de 1 hora no CEPRE/UNICAMP.
- Desconfortos e riscos: Seu filho não deve participar deste estudo caso já tenha recebido diagnóstico de qualquer tipo ou grau de perda auditiva, presença de rolha de cerúmen ou de outras alterações no meato acústico externo, queixas de fluência verbal e memorização de sentenças. Os testes apresentados não oferecem desconfortos e riscos previsíveis, pois são métodos não invasivos e não dolorosos, porém, preveem deslocamento dos sujeitos até o local de realização da pesquisa (CEPRE/UNICAMP).
- Benefícios: Ao participar da pesquisa, os sujeitos estarão sendo beneficiados com
a avaliação auditiva periférica completa, visto que a audição adequada é importante no processo de aprendizagem, assim como o conhecimento da percepção auditiva por meio do teste HINT, com objetivo de obter o conhecimento da percepção de fala em situações de ruído se aproximando da situação real de comunicação encontrada no cotidiano escolar. Também trará benefício coletivo por meio do conhecimento sobre as habilidades auditivas de reconhecimento de fala no ruído em crianças sem dificuldades escolares ou auditivas, para contribuir no conhecimento dos profissionais envolvidos com este público, com perspectivas de elaboração de projetos de prevenção de alterações auditivas e de estimulação das habilidades auditivas em ambiente escolar. Além disso, os valores, que serão encontrados, poderão servir como parâmetros de normalidade para auxiliar na avaliação da percepção de fala em crianças deficientes auditivas.
- Acompanhamento e assistência: Todos os sujeitos participantes que
apresentarem qualquer tipo de alteração auditiva durante as avaliações receberão, no CEPRE, os exames complementares e os encaminhamentos que se façam necessários à Rede Pública de Saúde do município de origem.
- Sigilo e privacidade: Você tem a garantia de que sua identidade e a de seu filho serão mantidas em sigilo e nenhuma informação será dada a outras pessoas que não façam parte da equipe de pesquisadores. Na divulgação dos resultados desse estudo, seu nome ou de seu filho não serão citados.
- Ressarcimento: As pesquisadoras não preveem nenhuma forma de reembolso nem
nenhum tipo de ressarcimento aos participantes. A avaliação será realizada em dia e período que melhor favoreça o sujeito da pesquisa.
- Contato: Em caso de dúvidas sobre o estudo, você poderá entrar em contato com a
Fonoaudióloga Carolina Verônica Lino Novelli e/ou Dra. Maria Francisca Colella- Santos por meio do telefone (19 3521-8801) ou se preferir, dirigir-se ao CEPRE - Centro de Estudos e Pesquisas em Reabilitação, localizado à Rua Tessália Vieira de Camargo, 126 – Unicamp, Campinas, SP. Em caso de denúncias ou reclamações sobre sua participação no estudo, você pode entrar em contato com a secretaria do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126; UNICAMP, Campinas – SP; CEP 13083-887; telefone (19) 3521-8936; fax (19) 3521- 7187; e-mail: cep@fcm.unicamp.br
- Consentimento livre e esclarecido: Após ter sido esclarecido sobre a natureza da
pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar, aceito participar:
Nome do (a) participante: _______________________________________________ ______________________________________________ Data: ____/_____/______. (Assinatura do participante ou nome e assinatura do responsável)
- Responsabilidade do Pesquisador: Asseguro ter cumprido as exigências da
obtenção deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Asseguro, também, ter explicado e fornecido uma cópia deste documento ao participante. Informo que o estudo foi aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado. Comprometo- me a utilizar o material e os dados obtidos nesta pesquisa exclusivamente para as finalidades previstas neste documento ou conforme o consentimento dado pelo participante.
______________________________________________ Data: ____/_____/______. (Assinatura do pesquisador)