Título do Projeto: Crescimento de crianças nascidas prematuras
Investigadores: Drª. Adriane Cardoso Demartini / Profª. Drª. Margaret Boguszewski Local da Pesquisa: Ambulatório de Pediatria Preventiva (Puericultura)
Endereço e telefone: Rua General Carneiro, 181 - FONE: 3360-1800 ramal 6466
Seu(sua) filho(a) está sendo convidado(a) a participar de uma pesquisa, coordenada por um profissional de saúde agora denominado pesquisador. Para poder participar, é necessário que você leia este documento com atenção. Ele pode conter palavras que você não entende. Por favor, peça aos responsáveis pelo estudo para explicar qualquer palavra ou procedimento que você não entenda claramente.
O propósito deste documento é dar a você as informações sobre a pesquisa e, se assinado, dará a sua permissão para seu filho ou filha participar no estudo. O documento descreve o objetivo, procedimentos, benefícios e eventuais riscos ou desconfortos caso queira participar. Você só deve participar do estudo se você quiser. Você pode se recusar a participar ou se retirar deste estudo a desenvolvimento. Atualmente, o crescimento das crianças que nasceram prematuras tem despertado o interesse de médicos que precisam saber quais fatores podem prejudicar ou melhorar o crescimento, o ganho de peso e o desenvolvimento destas crianças.
PROPÓSITO DO ESTUDO prematuramente e estar em acompanhamento no Ambulatório de Puericultura dos Prematuros (segunda, quarta ou sexta à tarde). Não poderão participar crianças que nasceram com síndromes ou malformações (congênitas), crianças com paralisia cerebral ou que tenham doenças crônicas (ex.:
diabetes, asma) ou que nasceram com infecções e, ainda, aquelas que estejam usando remédios que interferem com o crescimento normal. Também não poderão participar crianças cujas mães usaram drogas ou bebidas alcoólicas na gravidez.
PROCEDIMENTOS
Para participar, seu filho ou filha deverá comparecer às consultas de Puericultura, no Ambulatório de Pediatria Preventiva, onde já é feito seu acompanhamento e consultas de rotina, conforme agendamento prévio. Lá ele será pesado e medido por médico endocrinopediatra (especialidade que estuda os hormônios, o crescimento e as doenças das glândulas), como de rotina, sem fraldas, com pouca roupa e sem calçados, procedimento que não causa dor, mas que pode causar um pouco de desconforto (frio, vergonha). Em seguida, passará normalmente pela consulta de rotina com o pediatra do ambulatório, que continuará as orientações quanto à alimentação, vacinação e demais cuidados com a criança. A avaliação não causa danos nem há riscos para a criança. Não será usado nenhum tipo de medicamento. Se presentes, o pai e a mãe da criança também serão medidos, porque a estatura dos pais é um dado importante quando analisamos o crescimento do(a) filho(a).
PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA:
Sua decisão em deixá-lo participar deste estudo é voluntária. Você pode decidir não deixar seu(sua) filho(a) participar do estudo. Uma vez que você decidiu deixá-lo(a) participar do estudo, você pode retirar seu consentimento e participação a qualquer momento. Se você decidir que ele(a) não continuará no estudo e retirar sua participação, ele(a) não perderá qualquer benefício ao qual tem direito.
CUSTOS
Não haverá nenhum custo a você relacionado aos procedimentos previstos no estudo.
PAGAMENTO PELA PARTICIPAÇÃO
Sua participação é voluntária, portanto você não será pago por sua participação neste estudo.
PERMISSÃO PARA REVISÃO DE REGISTROS, CONFIDENCIALIDADE E ACESSO AOS REGISTROS:
O Investigador responsável pelo estudo e equipe irá coletar informações sobre seu(sua) filho(a). Em todos esses registros um código substituirá o nome dele(a). Todos os dados coletados serão mantidos de forma confidencial. Os dados coletados serão usados para a avaliação do estudo, membros das Autoridades de Saúde ou do Comitê de Ética, podem revisar os dados fornecidos. Os dados também podem ser usados em publicações científicas sobre o assunto pesquisado. Porém, a identidade de seu(sua) filho(a) não será revelada em qualquer circunstância. Você tem direito de acesso aos seus dados e poderá discutir esta questão mais adiante com seu médico do estudo.
CONTATO PARA PERGUNTAS
Se você ou seus parentes tiver(em) alguma dúvida com relação ao estudo, direitos do paciente, ou no caso de danos relacionados ao estudo, você deve contatar o Investigador do estudo ou sua equipe (Dra. Adriane: 41-3524-4747, ________). Se você tiver dúvidas sobre seus direitos como um paciente de pesquisa, você pode contatar Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos (CEP) do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná, pelo telefone: 3360-1896. O CEP trata-se de um grupo de indivíduos com conhecimento científicos e não científicos que realizam a revisão ética inicial e continuada do estudo de pesquisa para mantê-lo seguro e proteger seus direitos.
DECLARAÇÃO DE CONSENTIMENTO DO PACIENTE:
Eu li e discuti com o investigador responsável pelo presente estudo os detalhes descritos neste documento. Entendo que eu sou livre para aceitar ou recusar, e que eu posso interromper a participação de meu filho ou minha filha a qualquer momento sem dar uma razão. Eu concordo que os dados coletados para o estudo sejam usados para o propósito acima descrito
Eu entendi a informação apresentada neste termo de consentimento. Eu tive a oportunidade para fazer perguntas e todas as minhas perguntas foram respondidas.
Eu receberei uma cópia assinada e datada deste Documento de Consentimento Informado.
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NOME DO PACIENTE ASSINATURA DATA
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NOME DO RESPONSÁVEL ASSINATURA DATA
(Se menor os responsáveis ou incapacitado)
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NOME DO INVESTIGADOR ASSINATURA DATA
APÊNDICE 3 – GRÁFICOS DE PESO, COMPRIMENTO E ESTATURA DAS CRIANÇAS NASCIDAS PREMATURAS (DO NASCIMENTO AOS 6-7 ANOS)
COMPRIMENTO / ESTATURA
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
PESO
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
PESO SEXO MASCULINO
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
PESO (kg)
PESO SEXO FEMININO
Nasc. 1 5 9 13 17 21 25 29 33 37* 41* 45* 49* 53* 57* 61* 65* 69*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
COMPRIMENTO / ESTATURA SEXO MASCULINO
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
Comprimento / estatura (cm)
COMPRIMENTO / ESTATURA SEXO FEMININO
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
PESO
AIG SEM RCEU - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
PESO
AIG SEM RCEU - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
COMPRIMENTO / ESTATURA AIG SEM RCEU - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
COMPRIMENTO / ESTATURA AIG SEM RCEU - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
PESO
AIG COM RCEU - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
PESO
AIG COM RCEU - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
COMPRIMENTO / ESTATURA AIG COM RCEU - sexo masculino
Nasc. 1 5 9 13 17 21 25 29 33 37* 41* 45* 49* 53* 57* 61* 65* 69*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
COMPRIMENTO / ESTATURA AIG COM RCEU - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
PESO
PIG - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
PESO PIG - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
COMPRIMENTO / ESTATURA PIG - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
COMPRIMENTO / ESTATURA PIG - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 20
40 60 80 100 120 140
COMPRIMENTO / ESTATURA (cm)
PESO
PREMATUROS EXTREMOS - sexo masculino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)
PESO
PREMATUROS EXTREMOS - sexo feminino
Nasc. 2 7 12 17 22 27 32 37* 42* 47* 52* 57* 62* 67* 72*
IDADE CORRIGIDA / *IDADE CRONOLÓGICA (meses) 0
5 10 15 20 25 30 35 40
Peso (kg)