UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS FACULDADE DE ODONTOLOGIA DE PIRACICABA
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Convidamos gentilmente os senhores pais a participarem da pesquisa intitulada “o impacto familiar do tratamento odontológico em crianças de 8 a 10 anos na atenção básica, e sua relação com a autopercepção da saúde bucal”.
O responsável pela pesquisa será a aluna do mestrado profissionalizante em saúde coletiva Anna Cláudia Carneiro Braga que também será quem fará a apresentação e a obtenção do consentimento.
Justificativa: Este estudo será realizado em crianças de 8 a 10 anos de idade por ser nessa faixa etária comuns achados de cárie. Também nessas idades, a criança já possui coordenação motora suficiente para manter o autocuidado da higiene oral que será passado com as orientações nas escolas e no consultório, com a realização dos procedimentos. A presença de cárie nessa faixa etária resulta muitas vezes na sintomatologia dolorosa que afeta diretamente os pais ou responsáveis e também a rotina familiar. Dessa forma, será interessante avaliar se o tratamento odontológico realizado na atenção básica interfere ou não na dinâmica familiar.
Objetivos: O objetivo desse estudo é avaliar o efeito do tratamento odontológico realizado dentro da atenção básica, no impacto familiar e na autopercepção na saúde bucal das crianças de 8 a 10 anos.
Metodologias: Este estudo será realizado em crianças de 8 a 10 anos, possui três etapas: avaliação odontológica para detectar cárie, preenchimento de questionários pelas crianças e pais e tratamento. As crianças responderão um questionário para verificar o que as incomodam em relação a saúde bucal delas. Os pais responderão um questionário afim de verificarmos como a saúde bucal dos filhos influencia diretamente ou indiretamente na rotina familiar. Os procedimentos que serão realizados no consultório serão informados previamente aos pais. São esses os procedimentos: restaurações, curativos, extrações, limpeza e aplicação de flúor. Anestesia só será usada se realmente for necessária e se caso seja, com cuidado e segurança. As crianças que necessitarem de tratamento de canal de dente permanente serão encaminhadas para realização do procedimento no Centro de Especialidade Odontológica. O tratamento odontológico será realizado no Centro de Saúde Ipaussurama. Tratamento ortodôntico não será oferecido até mesmo porque não está dentro dos atendimentos oferecidos pelo SUS na prefeitura de Campinas.
Possibilidade de inclusão em grupo controle ou placebo: Não haverá grupo controle ou placebo. Métodos alternativos: Não há outra maneira de obter os dados pretendidos nesta pesquisa.
Descrição dos desconfortos e riscos previsíveis:
O tratamento clínico para as crianças de 8 a 10 anos muitas vezes não é tão breve como a criança deseja. Para isso a equipe de atendimento, dentista e auxiliar, está capacitada a realizar o atendimento de forma ágil e bem executado. Poderá haver o desconforto dos pais e das crianças para preencherem os questionários. Por isso os pesquisadores auxiliarão os participantes a fazerem o preenchimento de maneira rápida sem que haja transtornos. O tratamento de restaurações poderá ser desconfortável para criança pelo barulho e pela sensação muitas vezes incômoda que causa o uso do aparelho de alta rotação. Anestesia só será usada se realmente for necessária. e se caso seja, com cuidado e segurança. A profilaxia (limpeza) também poderá ser desconfortável para criança pelo barulho e pela sensação possivelmente incômoda da escovinha na gengiva e dentes. Extrações e tratamento de canal de dente de leite também serão realizados no centro de saúde. Caso a criança tiver algum dente permanente que necessite tratamento de canal, será feito um curativo, depois o encaminhamento para atendimento no centro de especialidade odontológica sujeito às regras normais deste serviço.
Benefícios e vantagens diretas esperadas para o participante:
Todos os participantes da pesquisa terão a possibilidade do tratamento odontológico (no centro de saúde Ipaussurama) como restaurações, limpeza, extrações, tratamento de canal de dente de leite, curativos e com isso resolver eventuais problemas de queixas de dor que influenciam na saúde geral da criança, no comportamento, no desempenho escolar e diretamente na rotina dos pais. Caso a criança tiver algum dente permanente que necessite tratamento de canal, será feito um curativo, depois o encaminhamento para atendimento no centro de especialidade odontológica sujeitos às regras normais deste serviço.
Forma de acompanhamento e assistência ao participante: Os pais poderão entrar em contato a qualquer momento com o pesquisador por telefone celular em caso de eventos emergenciais. O pesquisador responsável pela pesquisa será o mesmo responsável em dar assistência ao participante. Endereço de contato: Av. Márcio Egídio de Sousa Aranha 351. Ipaussurama (Endereço do Centro de Saúde Ipaussurama)
Telefone de contato: 32692229/ 988380094
e-mail para contato com o pesquisador responsável pelos atendimentos: [email protected] A forma de contato com o CEP: Em caso de dúvidas quanto aos seus direitos como participante de pesquisa entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa da FOP: Av. Limeira 901, FOP-Unicamp, CEP 13414-903, Piracicaba – SP. Fone/Fax 19-2106.5349, e-mail [email protected] e Web page www.fop.unicamp.br/cep
Garantia de esclarecimentos: Você será esclarecido de todas as etapas da pesquisa por meio da reunião de pais que ocorrerá na escola. Em caso de qualquer dúvida poderá contatar o pesquisador por telefone, e-mail ou pessoalmente no endereço deixado acima.
Direito de recusa: Os pais e responsáveis pelos eventuais participantes possuem o direito de recusa de participar da pesquisa, ou retirar o seu consentimento, a qualquer momento, sem que isto acarrete qualquer penalidade ou represálias de qualquer natureza e sem que haja prejuízo ao tratamento iniciado ou por iniciar.
Sigilo de dados confidenciais: As crianças e pais que responderem o questionário, terão garantia de sigilo em relação aos dados que permitam a identificação dos participantes.
Garantia de ressarcimento: Não há previsão de ressarcimento, mas despesas causadas pela participação da pesquisa, mesmo se não previstas, serão ressarcidas.
Indenização e de medidas de reparação: Não há previsão de indenização e/ ou reparação de danos aos participantes pois não há riscos previstos pela participação na pesquisa
O participante receberá uma via do TCLE assinada pelo pesquisador, ao participante.
Deverá ser feito o registro dos dados de identificação, inclusive RG ou CPF, além de telefone do participante ou do seu responsável.
O voluntário/responsável__________________________________________________ pelo menor de idade ______________________________de nacionalidade __________________, portador do
RG__________________, CPF_________________, residente no
endereço_______________________, telefone:______________ concorda com sua participação na pesquisa, tendo absoluta consciência dos procedimentos e riscos a que se submeterá, com a capacidade de livre arbítrio e sem qualquer coação, sob as condições acima relacionadas.
Assim, a minha assinatura (voluntário ou responsável) abaixo e rubrica em todas as páginas, bem como a do pesquisador, indica que li este termo, fui devidamente esclarecido (a) e livremente estou de acordo com todas as atividades propostas.
Assinatura ___________________________________________________________ ______________,_______de _______________ 201_
Nome do pesquisador:_________________________________________________ Assinatura___________________________________________________________