BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO :
BIOSSEGURANÇA
Prof. Anderson Carniel
- CURSO DE FARMÁCIA - Joseph Lister, em 1860, pesquisava uma maneirade manter as incisões cirúrgicas livres de
contaminação, uma vez que as mortes por infecção cirúrgica naquela época eram freqüentes.
Lister passou a embeber compressas cirúrgicas em uma solução diluída de fenol, além de borrifar a sala com esta substânica química.
Florence Nightingale, em 1863, reduziu a incidência de infecção hospitalar com medidas de higiene e limpeza.
Louis Pasteur, em 1864, derrubou a teoria da geração espontânea e desenvolveu a técnica de pasteurização.
HISTÓRICO
Prof. Anderson Carniel
A Biossegurança ou segurança biológica refere-se à aplicação do conhecimento, técnicas e equipamentos com a finalidade de prevenir a
exposição do trabalhador, laboratório e
ambiente a agentes potencialmente infecciosos ou a riscos biológicos.
Biossegurança define as condições sobre as quais os agentes infecciosos podem ser seguramente manipulados e contidos de forma segura.
INTRODUÇÃO
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A biossegurança em Serviços de Saúde compreende o conjunto de medidas empregadas com a finalidade de proteger a equipe e os pacientes em ambiente clínico contra os riscos:
⇒ Riscos Físico
⇒ Riscos Biológicos
⇒ Riscos Químicos
⇒ Riscos Ergonômico
⇒ Risco de Acidentes
INTRODUÇÃO
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Riscos Físicos:
Riscos nos ambientes em saúde
Equipamentos que geram calor ou chamas Equipamentos de Baixa temperatura Material Radioativo Pressões Anormais Umidade Ruídos e Vibrações Radiações não-ionizante Radiação Ultravioleta Radiação Infravermelha Raios Laser Campos Elétricos
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Riscos Biológicos:
Riscos nos ambientes em saúde
Amostras provenientes de seres vivos: plantas, animais, bactérias, leveduras, fungos, parasitas. Amostras provenientes de animais e seres humanos: sangue, urina, escarro, secreções, derrames cavitários, peças cirúrgicas, peças cirúrgicas, biópsias, entre outras.
Organismos Geneticamente Modificados
Riscos Biológicos:
Riscos nos ambientes em saúde
NB-1 Nível de Biossegurança 1: microorganismo suscetíveis de causar enfermidades no homem e em animais (ex.: Bacillus subtilis).NB-2 Nível de Biossegurança 2: microorganismo capazes de provocar enfermidades no homem e em animais ( ex.: Vírus da Febre Amarela e Schistosoma mansoni).
NB-3 Nível de Biossegurança 3: microorganismo capazes de provocar enfermidades graves no homem e em animais (Vírus da Encefalite Equina Venezuelana e Mycobacterium tuberculosis). NB-4 Nível de Biossegurança 4: microorganismo capazes de provocar enfermidades graves no homem e em animais, representando grande risco para os trabalhadores de saúde, sendo alto o risco de transmissibilidade na comunidade (Vírus Marburg e Vírus Ebola).
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Níveis de Biossegurança
Nível 1 (NB-1):
Envolve agente com menor grau de risco
para o pessoal do laboratório e para o
meio ambiente.
Para manipulação de OGM usa-se este NB.
• O laboratório não está separado das
demais dependências do edifício;
• Os equipamentos de contenção específicos
não são exigidos.
• Apenas organismos da classe 1 poderão
ser trabalhados no NB-1.
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Práticas padrão:
• Não comer, beber, fumar, manusear
lentes de contato, aplicar cosméticos ou
armazenar alimentos para consumo nas
áreas de trabalho;
• As pessoas que usam lentes de contato
em laboratórios devem usar também
óculos de proteção ou protetores faciais.
• Os alimentos devem ser guardados fora
das áreas de trabalho.
Níveis de Biossegurança
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• É proibida a pipetagem com a boca;
devem ser utilizados dispositivos
mecânico;
• Evitar o uso de calçados que deixem os
artelhos à vista;
• Manter as unhas cortadas;
• Não usar anéis, pulseiras, relógios e
cordões longos, durante as atividades
laboratoriais.
• Não lamber as etiquetas ou colocar
objetos na boca.
Níveis de Biossegurança
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• As roupas de proteção não devem ser
usadas em outros espaços que não sejam
do laboratório (escritório, biblioteca, salas
de estar e refeitório).
• As superfícies de trabalho devem ser
descontaminadas ao término da atividades
e sempre depois de qualquer
derramamento de material viável.
• Todas as culturas, colônias e outros
resíduos devem ser descontaminados
antes de serem descartados
Níveis de Biossegurança
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• Materiais contaminados devem ser
retirados do laboratório em recipientes
rígidos à prova de vazamentos;
• Deve ser providenciado um programa
rotineiro de controle de insetos e
roedores.
Níveis de Biossegurança
Equipamentos de Contenção p/ NB-1:
• Recomendado uso de jaleco e luvas
Instalações Laboratoriais p/ NB-1:
• Permitir fácil limpeza e descontaminação;
• Superfície das bancadas impermeável à
água e resistente a ácidos, álcalis,
solventes orgânicos e ao calor moderado;
• Espaços entre bancadas, cabines e
equipamentos devem permitir a limpeza.
Níveis de Biossegurança
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Nível 2 (NB-2):
• Diz respeito ao laboratório em contenção,
onde são manipulados microrganismos da
classe de risco 2.
• Se aplica aos laboratórios clínicos ou
hospitalares de níveis primários de
diagnóstico, sendo necessário o uso de
barreiras físicas primárias (cabine de
segurança biológica e equipamentos
de proteção individual) e secundárias
(desenho e organização do laboratório).
Níveis de Biossegurança
Difere do NB-1 nos seguintes aspectos:
• O pessoal de laboratório deverá ter um
treinamento específico no manejo de
agentes patogênicos;
• o acesso ao laboratório deve ser limitado
durante os procedimentos operacionais;
• Os equipamentos laboratoriais com
defeitos devem ser descontaminados
antes de serem enviados para conserto ou
removidos do local.
Níveis de Biossegurança
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• O laboratório deve possuir uma pia para a lavagem das mãos, próximo à saída do mesmo. • É recomendado a utilização de torneiras com
acionamento automático (células fotoelétricas) ou que sejam acionadas com o pé.
Níveis de Biossegurança
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Nível 3 (NB-3)
• Destinado
ao
trabalho
com
microrganismos da classe de risco 3
• Ou para manipulação de grandes volumes
e altas concentrações de microrganismos
da classe de risco 2.
• Aplicável para laboratórios clínicos, de
diagnóstico, ensino e pesquisa ou de
produção onde o trabalho com agentes
exóticos possa causar doenças sérias ou
potencialmente fatais como resultado de
exposição por inalação.
Níveis de Biossegurança
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• Esse nível de contenção exige a
intensificação dos programas de boas
práticas laboratoriais e de segurança;
• Exige dispositivos de segurança e do uso
de cabine de segurança biológica.
• O trabalho no laboratório deve ser executado em dupla.
• É obrigatório o uso de roupas de proteção
específicas (macacões,não se admitindo
roupas abotoadas na frente), uso de
máscaras, gorros, luvas, pró-pés ou
sapatilhas.
Níveis de Biossegurança
• Não é permitido o trabalho ou a presença de mulheres grávidas, de pessoas portadoras de ferimentos ou queimaduras, imunodeficientes ou imunodeprimidas.
• O laboratório deverá estar separado das áreas de trânsito irrestrito do prédio com acesso restrito. Uma maneira de separá-lo consiste em localizá-lo na extremidade cega do corredor.
• Todas as janelas do laboratório devem ser
fixas e hermeticamente vedadas.
Níveis de Biossegurança
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• O laboratório deve ter um sistema de ar independente, com ventilação unidirecional • O ar de exaustão não deve recircular em outras
áreas do prédio.
• Equilíbrio do sistema de ventilação/exaustão prevenindo pressurização e assegurando pressão negativa.
• O ar exaurido da área de biocontenção deve ser descarregado, verticalmente, para fora do prédio, em áreas livres de construções e de entradas de ar. Deve ser filtrado através de filtro HEPA (High Efficiency Particulated Air).
Níveis de Biossegurança
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Nível 4 (NB-4):
• laboratório de contenção máxima,
destina-se a manipulação de
microrganismos da classe de risco 4;
• Esses laboratórios requerem, barreiras de
contenção (instalações, desenho
equipamentos de proteção) e
procedimentos especiais de segurança;
• Recomenda-se que só funcionem sob o
controle direto das autoridades sanitárias
Níveis de Biossegurança
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• Indicado para o trabalho que envolva agentes exóticos e perigosos que exponham o indivíduo a um alto risco de contaminação de infecções que podem ser fatais, além de apresentarem um potencial relevado de transmissão por aerossóis; • A instalação laboratorial deve estar localizada em
uma edificação separada ou em uma área controlada dentro do edifício, que seja totalmente isolada de todas as outras.
• O trabalho deve ser executado exclusivamente dentro de cabines de segurança biológica
Níveis de Biossegurança
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• Obrigatório o uso de macacões ventilados com pressão positiva;
• exige-se um chuveiro especial para desinfecção química das pessoas que deixam o vestuário. • Todos os resíduos devem ser incinerados após
serem removidos do laboratório;
• Somente as pessoas envolvidas na programação e no suporte ao programa a ser desenvolvido e cujas presenças forem solicitadas no local ou nas salas do laboratório devem ter permissão para entrada no local.
Níveis de Biossegurança
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• Deve haver registro de entrada e de saída
de pessoal.
• Todas as janelas devem ser seladas;
• Sistemas de comunicações apropriados
devem ser instalados entre o laboratório e
o exterior (ex.: interfone)
Níveis de Biossegurança
Riscos químicos:
Riscos nos ambientes em saúde
Contaminantes do ar
Substâncias tóxicas e altamente tóxicas Substâncias Explosivas
Substâncias Irritantes e Nocivas Substâncias Oxidantes Substâncias Corrosivas Líquidos Voláteis Substâncias Inflamáveis Substâncias Sólidas Corrosivas Substâncias Cancerígenas
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Riscos nos ambientes em saúde
Símbolos de Identificação de Classes de Produtos químicos
Substância corrosiva Substância irritante Substância oxidante
Substância inflamável Substância explosiva Substância tóxica Prof. Anderson Carniel
Riscos nos ambientes em saúde
Tabela de Incompatibilidade das Classes dos Produtos QuímicosProf. Anderson Carniel
Riscos Ergonômicos:
Riscos nos ambientes em saúde
Distância em relação à altura dos balcões, cadeiras, prateleiras, gaveteiros, capelas, circulação e obstrução de áreas de trabalho.
Computadores: altura dos teclados do equipamento e da posição de monitores e vídeos para evitar distensões de músculos e lesões em tendões.
Trabalhos de movimentos repetitivos: teclados para digitação e pipetas automáticas.
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Riscos de Acidentes:
Riscos nos ambientes em saúde
Equipamentos de vidro
Equipamentos e instrumentos perfurocortantes Coleta, manipulação de amostras de sangue e outros Fluidos biológicos no laboratório de pesquisa e clínico Equipamentos que utilizam gases comprimidos Cuidados com cilindros de gases comprimidos inertes e combustível
Equipamento de engrenagem e de sistema de trituração Equipamentos de emissão de ultra-som
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Protocolos experimentais padrão
(= Protocolo operacional padrão (POP)
Boas práticas de laboratórios
Definições por escrito das condições de: ⇒ Manuseio de equipamentos e instrumentos ⇒ Manuseio de vidraria e outros equipamentos ⇒ Preparo de reagentes e soluções
⇒ Condições de segurança no laboratório ⇒ Sinalização das áreas de trabalho ⇒ Tempo de execução da atividade ⇒ Procedimentos operacionais ⇒ Práticas seguras
⇒ Registro das atividades
As práticas seguras no laboratório são um conjunto de procedimentos que visam reduzir a exposição dos analistas a riscos no ambiente de trabalho.
Práticas seguras no laboratório
Ordem e limpeza dos materiais
Separação e a limpeza das áreas de trabalho
Manuseio e o transporte de vidrarias e de outros materiais Manuseio adequado de equipamentos elétricos
Manuseio e Armazenamento das Substâncias químicas Manuseio e Armazenamento dos Materiais biológicos Manuseio e Armazenamento dos Materiais Radioativos Uso adequado de equipamentos de proteção e segurança Uniformes, aventais e roupas de trabalho
Atividades administrativas Pessoal de apoio Equipamento sonoro Higienização das mãos
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Equipamentos de proteção
⇒ Visam proteger o meio ambiente, a saúde e a integridade dos ocupantes de determinada área, diminuindo ou eliminando os riscos provocados pelo manuseio de produtos químicos, principalmente tóxicos e inflamáveis, além de agentes microbiológicos e biológicos.
⇒ Podem ser de uso rotineiro ou para situações de emergência, devendo estar instalados em locais de fácil acesso e devidamente sinalizados.
⇒ Tais equipamentos permitem ainda eliminar ou reduzir o uso de alguns EPI′s.
Coletivos (EPC’s)
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Equipamentos de proteção Coletiva
Função de Exaustão
• Janela de Proteção • Bancada revestida com material resistente • Pia com água corrente • Manuseio de material concentrado, corrosivo, volátil, irritante.
Cabine Química ou Capela Química
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Equipamentos de proteção Coletiva
Função de Manuseio de material biológico:
• Filtro tipo Hepa • Bancada de aço inox • Janela de proteção • Não aconselhável manuseio de substância química concentrada, volátil, corrosiva, ácida
Capela de Fluxo Laminar
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Equipamentos de proteção
⇒ Destinam-se a proteger o analista de laboratório nas operações com riscos de exposição ou quando houver emanações de produtos químicos, riscos de quebra ou explosão de aparelhos de vidro, risco de cortes com vidrarias, lâminas, ferramentas perfurocortantes. ⇒ EPI′s podem ser considerados um dispositivo de uso individual destinado a proteger a integridade física e a saúde do trabalhador.
Individual (EPI’s)
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Equipamentos de proteção
⇒ Segundo a Lei n°6.514, de 22.12.1997, Seção IV, art.166, toda empresa é obrigada a fornecer aos seus funcionários, gratuitamente, EPI′s segundo as necessidades de trabalho e ao risco inerente, que se encontrem e em perfeito estado de conservação. ⇒ Os empregados, de acordo com a Norma Regulamentadora n°6 (NR 6) da Portaria n°3.214, de 8.6.1978, são obrigados a usar o(s) EPI (s) e se responsabilizar pela guarda e conservação deste (s).
Individual (EPI’s)
Equipamentos de proteção Individual
Máscara descartável:Máscara específica para poeira, névoa e pó, que não deve ser utilizada no manuseio de substâncias químicas. Máscara com filtro específico
para um tipo de substância química
Proteção facial com filtro
“Respeitar o tempo de vida
útil do filtro e trocá-lo quando
saturado” Prof. Anderson Carniel
Equipamentos de proteção Individual
Óculos:Proporcionar ao usuário visão transparente, sem distorções e opacidade.
As lentes devem ser especiais para o tipo de atividade a ser executada.
Óculos de segurança e proteção de toda a face.
Viseira sempre limpar
Prof. Anderson Carniel
Equipamentos de proteção Individual
Utilizado em ambiente onde o ruído é intenso. Para cada intensidade é aconselhado um tipo específico de protetor auricular. Capacete proteção a cabeça e partes adjacentes contra impactos, partículas desprendidas, choque elétricos ou qualquer combinação desses efeitos.
Protetores auriculares
Prof. Anderson Carniel
Equipamentos de proteção Individual
Existem luvas confeccionadas de vários materiais, para serem utilizadas em várias atividades envolvendo vários tipos de substâncias.
Devem ser de uso individual e serem higienizadas após o uso.
Luvas de procedimento não são para manuseio de substâncias químicas e lavagem de vidrarias.
Luvas
Prof. Anderson Carniel
Equipamentos de Segurança
⇒ Imprescindíveis a todos oslaboratórios:
Chuveiro de emergência Lavador de olhos
⇒ Devem ser instalados em locais estratégicos para permitir fácil e rápido acesso de qualquer ponto do laboratório.
⇒ Recomenda-se fazer um teste de funcionamento pelo menos uma vez por semana.
Prof. Anderson Carniel
Equipamentos de Segurança
1. Classe A: incêndios em materiais sólidos inflamáveis, fácil combustão. Extintor: água e espuma.
2. Classe B: incêndios em materiais gasosos e inflamáveis. Extintor: gás carbônico, pó químico e espuma.
3. Classe C: incêndios em materiais energizados por onde passa corrente elétrica. Extintor: gás carbônico, pó químico seco.
4. Classe D: elementos que se inflamam espontaneamente, magnésio, zircônio, titânio, pó de alumínio, urânio etc. Combate por abafamento com pó químico especial.
Extintor de incêndio