PROPRIO FOOT
®Manual Técnico
3 Precauções de segurança 5 Introdução 7 Especificações técnicas 7 Configuração 8 Funcionamento básico 11 Calibração 13 Funções 14 Funcionamento avançado 15 Manutenção 17 Sugestões de treino 17 Garantia 18 Precauções de compatibilidade electromagnética 18 Categoria tabela de seleção 21
1/3 1/3 1/3 1/2 1/2 1/2 1/2 1/2 1/2 a b c d e f
Painel de
controlo Bateria
Botão de controlo
Aviso Indica
2× bip Restam aprox. 120 min. 3× bip Restam aprox. 60 min. 4× bip Restam aprox. 30 min. 5× bip O pé voltará para o modo neutro
Definição padrão do fabricante: Mode escada de 4º
Sequência Modo
Escadas premidoManter Premir BIP
Modo Escadas 4°
3× 2× bip
Modo Escadas 6° 3× bip
Modo Escadas desligado
1× bip
Sequência Modo
Relaxamento premido Premir BIPManter
Modo Relaxamento desligado
5× 1× bip
Modo Relaxamento ligado 2× bip
Apenas Modo Saída da Cadeira
3× bip
Definição padrão do fabricante:
Modo relaxamento desligado
Função
Manter
premido Premir BIP
Alimentação ligar/ desligar 2 bips = Alimentação ligada 3 bips = Alimentação desligada Ajustar altrua do calcanhar 2× 1× Início 1× Movimento 1× Completo Mover para neutro/
relaxamento 4× 1× Relax
Movimento motor
manual 6× n. d..
Som
ligado/desligado 7× 1× Alimentação ligada calibração ligar/desligar 9× 1× ligado/desligado g h i j k l m n o
PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
• Quando a carga estiver baixa, o proprio foot® volta para a última posição de altura de calcanhar predefinida.
É emitido um sinal de aviso (consulte «Carregamento e alimentação »).
• Ao efectuar ajustes ao proprio foot®, certifique-se de que o utilizador está sentado ou se encontra numa
posição em pé estável.
• Ao ouvir ou sentir sinais de alarme, o utilizador deve parar imediatamente de caminhar. Retome a marcha com cuidado.
• não utilize o proprio foot® enquanto a bateria estiver a carregar. Antes de colocar a prótese, não se esqueça
de a desligar do carregador.
• O manuseio ou ajuste inadequado do proprio foot® pode causar disfunções que podem colocar o utilizador
em risco de queda.
• Devem ser evitados desportos e actividades e de alto impacto, cargas excessivas e utilizações que envolvam um esforço elevado.
• evite os impactos na bateria.
• certifique-se de que a ligação da bateria está estabelecida de forma correcta.
• certifique-se de que o cabo de ligação da bateria não interfere com os movimentos do accionador. As interferências entre os cabos de ligação da bateria e o accionador podem danificar os cabos e levar à interrupção do funcionamento.
» não utilize outras fontes de alimentação excepto as fornecidas com o dispositivo.
» certifique-se de que a meia Flex-Foot, a meia, o sapato ou qualquer carga externa não interferem com os
movimentos do accionador, uma vez que esse facto pode provocar a restrição dos movimentos do tornozelo.
• As baterias de iões de lítio contêm metais perigosos e nunca devem ser eliminadas com os resíduos domésticos ou comerciais. Nunca devem ser incineradas, uma vez que podem explodir.
• Realize a manutenção técnica nos intervalos recomendados, de acordo com as instruções (consulte
«Manutenção »). Desta forma, evita anomalias ou falhas. A não observância das instruções resulta na anulação da garantia.
• evite derrames ou imersão em água (ou quaisquer outros fluidos) e a utilização em ambientes sujos e com uma carga eléctrica e/ou magnética elevada (p. ex. transformadores eléctricos, transmissores de rádio/TV de alta potência).
• evite a exposição ao calor e/ou frio extremo (consulte «Especificações técnicas »). • evite a exposição a poeiras e fumo intenso ou vibrações mecânicas.
• não utilize o produto se as coberturas ou o revestimento do mesmo estiverem partidos. • não faça modificações no painel de controlo.
• Ao conduzir um veículo, desactive o proprio foot® (consulte «Desactivar »).
• Subidas ou descidas acentuadas (10°) podem activar o modo “subir escadas”, resultando num alinhamento inesperado do pé.
• O proprio foot® detecta a marcha em piso irregular ou nivelado, em subidas ou descidas, subidas de escadas
e condução de bicicleta. Os movimentos não identificados podem causar alinhamentos inesperados do tornozelo.
• A prótese não é adequada para a utilização na presença de misturas anestésicas inflamáveis com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
• Proteja o pé e a bateria contra água ou chuva e certifique-se de que não entra água na ficha de carregamento da bateria.
• O desempenho da bateria pode ser afectado por temperaturas muito baixas ou muito elevadas, que podem provocar inconsistências nos avisos da bateria.
ABREVIATURAS
Painel de controlo: Botão superior
Painel de controlo: Botão inferior
Sinal de resposta do vibrador
Sinal sonoro
Calibração de piso nivelado SÍMBOLOS
ATENÇÃO: Consulte os documentos que acompanham o produto
Consultar as instruções de utilização
Satisfaz os requisitos de corrente de fuga tipo B da IEC
Marcação CE com número de identificação do Organismo Notificado
Deve ser eliminado ou reciclado de forma adequada
Entrada CC: Ligação para a fonte de alimentação CC
Saída CC: Ligação para os cabos de ligação da bateria ao PROPRIO FOOT
Fabricante
Data de fabrico INDICADOR
Nível de carga da bateria CALIBRAÇÃO
DC in DC out
INTRODUÇÃO
FUNÇÕES• O proprio foot® foi concebido para a dorsiflexão durante a fase de oscilação, para melhorar a distância
do chão, aperfeiçoando, assim, a simetria da marcha e reduzindo a probabilidade de prender o dedo do pé.
• O proprio foot® adapta a posição do tornozelo à medida que o utilizador caminha em subidas,
descidas e escadas, proporcionando uma marcha mais natural e melhorando a capacidade de o utilizador praticar estas actividades.
• O proprio foot® permite que o utilizador ajuste automaticamente a posição do tornozelo a um
conjunto de alturas de calcanhar, permitindo, de forma conveniente, uma selecção de sapatos. • O proprio foot® procede à flexão plantar para uma aparência mais natural da posição sentada.
• O proprio foot® ajuda a levantar-se de uma posição sentada, através de uma adaptação da posição do
tornozelo.
• O proprio foot® tem a capacidade de proceder à flexão plantar quando rasteja e também quando está
deitado.
INDICAÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO
• O proprio foot® está indicado para amputados transtibiais e transfemorais que pratiquem actividades
de impacto baixo a moderado. A prótese não se adequa a desportos e actividades de alto impacto. As condições ambientais adequadas são descritas nas especificações técnicas (consulte «Especificações
técnicas »). O proprio foot® é adequado para uma utilização continuada. O proprio foot® pode
apenas ser ajustado por um técnico protésico qualificado e devidamente formado.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
NORMAS E CLASSIFICAÇÕES DE SEGURANÇA
O proprio foot™ foi testado e certificado e está em conformidade com a norma IEC/EN60601-1 de segurança eléctrica de dispositivos médicos e a norma IEC/EN60601-1-2, de compatibilidade
electromagnética de dispositivos eléctricos médicos, bem como com a ISO 10328. A empresa cumpre os requisitos da norma ISO13485, MDD 93/42/EEC e o proprio foot® ostenta a marca CE correspondente.
Está em conformidade com as normas UL60601-1, CAN/CSA C22.2 N.º601.1 - M90 e as normas dos EUA e Canadá para produtos médico-técnicos e eléctricos.
O dispositivo tem peças do tipo B. REPRESENTANTE AUTORIZADO össur hf. Grjótháls 5. 110 Reykjavik Iceland +354 515 1300 caRacTeRÍSTicaS fÍSicaS Limite de peso 125 kg
Construção da estrutura Alumínio
Peso bruto 1220 g, (tamanho 26, cat. 6)
baTeRia
Bateria de iões de lítio recarregável (1800 mAh)
Tensão de saída 14,8 V
Tempo de carga 3-4 horas com uma descarga de 90%.
Operating autonomy A bateria completamente carregada permite 24 a 48 horas de utilização, dependendo
DIAGRAMA DO SISTEMA (Figura B)
CONFIGURAÇÃO
DESCRIÇÃO GERAL DOS PROCEDIMENTOS
1. Verifique o nível de carga da bateria e carregue, se necessário.
2. Ligue a bateria ao encaixe de diagnóstico. (consulte o capítulo «Encaixe de diagnóstico: montagem da bateria »). 3. Alimentação LIGADA (consulte o capítulo «Alimentação ligada »).
4. Ajuste a Altura do calcanhar para o calçado preferido (ver capítulo «Ajuste da altura do calcanhar »). 5. Execute o alinhamento de bancada (consulte o capítulo «Alinhamento de bancada »).
6. Execute o alinhamento dinâmico (consulte o capítulo «Alinhamento dinâmico e utilização de cunhas para calcanhar »).
7. Verifique se o utilizador reconhece as respostas sonoras e vibratórias. 8. Execute a Calibração (consulte o capítulo «Calibração »).
nota: não calce botas ou sapatos que cubram a zona do tornozelo! O tornozelo deve poder mover-se livremente ao longo da amplitude completa do movimento do tornozelo. A fim de assegurar um correcto funcionamento
ENCAIXE DE DIAGNÓSTICO: MONTAGEM DA BATERIA
A bateria foi concebida para se adaptar ao lado posterior do encaixe, com a parte mais larga da bateria na posição mais proximal possível. Evite as limitações de flexão para o joelho. Verifique a posição, utilizando a pilha falsa. A posição da montagem da bateria pode variar nos encaixes individuais. Deverão ser tomadas medidas de precaução para assegurar que o cabo de ligação da bateria não interfere com os movimentos do accionador.
fonTe de alimenTaÇÃo
Uma fonte de alimentação externa para uso médico (Classe II)
Tensão de entrada 100-240 VCA
Corrente de entrada 600 mA
Frequência de entrada 50-60 Hz
Corrente de saída 1,0 A
Conector de entrada IEC 320 CA
Conector de saída - Fêmea 2,1 x 5,5 x 9,5 mm
Tensão de saída 24 VCC
Temperatura operacional 10 °C a 40 °C
ambienTe
Temperatura de serviço -10 °C a 40 °C
Humidade de serviço 0% -90% RH
Pressão atmosférica operacional 700 - 1060 hPa
Humidade de transporte e armazenamento 0%-90% RH
Temperatura de transporte e armazenamento -40 ºC a 70 ºC
Transporte e armazenamento de pressão atmosférica 700 - 1060 hPa
comPonenTeS do SiSTema
PRX0XYYZ Kit PROPRIO FOOT
PRX00431 Pilha falsa
PRX60137 Fonte de alimentação
diSTÂnciaS e dimenSÕeS (figura a)
Altura: 180 mm–190,5 mm
Tamanhos: 22–30
• Lixe o lado posterior do encaixe e, seguidamente, limpe a superfície. • Fixe Velcro ao encaixe e à respectiva superfície da bateria. (Figura C) • Pressione a bateria para uma fixação segura.
• Reforce a fixação do módulo da bateria, envolvendo esta no encaixe com fita eléctrica ou semelhante.
Certifique-se de que o cabo de ligação permanece na horizontal contra a superfície da prótese, uma vez que um cabo solto pode ficar preso. Observe a posição do cabo enquanto caminha e, se for necessário, proceda a alterações na montagem.
ENCAIXE DEFINITIVO: MONTAGEM DA BATERIA
• Marque a posição mais adequada da bateria, identificada durante o ajuste do encaixe de diagnóstico (consulte o capítulo «Encaixe de diagnóstico: montagem da bateria »). Recomendação: Coloque a bateria na posição mais proximal possível, no lado posterior do encaixe.
• Verifique a posição, utilizando a pilha falsa (Figura D).
• Siga as orientações comuns de laminagem e posicione o modelo falso de laminagem de acordo com as marcas, com o lado curvo a apontar na direcção do encaixe, antes de aplicar a camada final.
• Continue com a laminagem da forma habitual.
• Depois da cura da laminagem, exponha e retire o modelo falso. (Figura E)
• Aplique fita adesiva dupla face na zona impressa e ligue a bateria, premindo ambas as superfícies. • Enrole qualquer excesso de comprimento do cabo da bateria em redor do conector de encaixe.
Certifique-se de que o cabo de ligação não interfere com o movimento do accionador. ObCertifique-serve a posição do cabo enquanto caminha e, se for necessário, proceda a alterações na montagem.
ALINHAMENTO DE BANCADA (Figura F)
Descrição geral
• Ajuste o pé com o revestimento e o sapato seleccionados. • Alimentação LIGADA (consulte o capítulo «Alimentação LIGADA »).
• Ajuste a Altura do Calcanhar ao sapato preferido (consulte o capítulo «Ajuste da altura do calcanhar »). • Prossiga com o alinhamento e correcções acima do nível do pé.
• Utilizando os componentes adequados, determine a altura correcta da prótese.
• Certifique-se de que o alinhamento nos planos sagitais e coronais está correcto. No plano sagital, a linha de referência do alinhamento deve bissectar o centro do encaixe na MPT e atravessar a marca de 1/3 posterior no módulo do pé.
ALINHAMENTO DINÂMICO E UTILIZAÇÃO DE CUNHAS PARA CALCANHAR
Os benefícios de funcionalidade ideais apenas serão obtidos quando a função de curvatura do dedo for optimizada. A cunha do calcanhar pode influenciar a função do calcanhar sobre os dedos dos pés. Deve começar-se por alterar a resistência do calcanhar, adicionando uma cunha para calcanhar. A 2ª, 4ª e 6ª cunhas podem ser trocadas entre si para adaptar o grau de rigidez do calcanhar e alcançar as características funcionais desejadas. Poderá ser utilizada uma combinação de várias cunhas. Observe o utilizador enquanto caminha em piso nivelado e avalie a função do calcanhar sobre os dedos dos pés.
Colocação de uma cunha temporária (Figura G)
• Corte a cunha de acordo com a largura do módulo do pé. • Lixe as superfícies superior e inferior da cunha com papel abrasivo. • Coloque a cunha no ângulo do módulo do calcanhar e pé.
• Mantenha a cunha na posição correcta, com fita adesiva à volta do módulo do pé.
Fixe permanentemente as cunhas quando o proprio foot® é utilizado durante um período superior a
dois dias. As cunhas fixadas temporariamente sairão da sua posição e provocarão problemas funcionais. O não cumprimento desta indicação poderá anular a garantia.
Colocação de uma cunha permanente (Figura H)
• Aplique cola apenas na parte superior da cunha.
• Coloque a cunha na junção pé/calcanhar e posicione-a antes de a cola secar.
• Para modelos com os dedos dos pés separados, instale primeiro a cunha do calcanhar e depois, com uma faca afiada, corte um pedaço fino no meio, através das separações existentes no módulo de carbono do pé. • Complete o alinhamento dinâmico efectuando a calibração. (Ver capítulo «Calibração »).
DIVISOR DO CALCANHAR
O divisor do calcanhar deve ser colocado na parte posterior do calcanhar dividido. Para poder manter a sua posição correcta, pode ser aplicada uma gota de cola num dos lados.
Meia Flex-foot fcx63007 (Figura I)
Para proteger o revestimento, é calçada uma meia Flex-Foot sobre o módulo do pé, antes de ser aplicado o revestimento. A meia deverá ficar larga na zona do calcanhar. Para manter a meia Flex-Foot® no seu lugar,
coloque as tiras autocolantes de velcro na parte lateral e frontal do tornozelo. Pressione a meia Flex-Foot®
firmemente sobre as tiras, para segurar a meia.
É importante que a meia Flex-Foot® não escorregue, uma vez que isso causa interferência com a função e
o desempenho do proprio foot®. REMOÇÃO DA COBERTURA DE PÉ (Figura J)
Para retirar o revestimento do pé, segure e puxe a meia Flex-Foot. Com uma mão no lado posterior da cobertura cosmética, mantenha a mesma para baixo. O módulo do calcanhar desengata da mola do calcanhar. Continue a puxar e retire completamente o pé.
nota: não utilize a calçadeira Flex-Foot® com qualquer outra alavanca para retirar o revestimento do pé,
uma vez que esse acto poderá danificar a unidade do tornozelo. CARREGAMENTO E ALIMENTAÇÃO (Figura K)
• Utilize apenas a fonte de alimentação fornecida para o proprio foot®.
• Ligue o cabo da fonte de alimentação à fonte de alimentação (PRX60015).
» O LED verde permanece ligado e fixo.
» O LED amarelo pisca durante o carregamento.
• Ligue a fonte de alimentação à bateria. Para uma carga completa, deixe a carregar entre 3 a 4 horas.
Carga da bateria
• As luzes LED indicam o estado de carga do proprio foot®.
• Prima o botão de controlo para verificar o nível de carga. Quando a carga da bateria está completa, todos os LEDs se iluminam a verde.
Orientações referentes à bateria de iões de lítio
• Evite as descargas completas frequentes. Recarregar uma bateria de iões de lítio parcialmente carregada não a danifica.
• A recarga diária constitui a rotina mais eficiente.
nota: O LED amarelo no proprio foot® pisca durante o carregamento. O LED verde permanece fixo.
Fonte de alimentação
Nunca guarde a bateria completamente descarregada ou com a carga completa. O nível de carga recomendado para armazenamento é de 40%. Utilize apenas o carregador fornecido.
atenção: não proceda ao carregamento enquanto a prótese está a ser usada!
não coloque a prótese/bateria em locais quentes ou próximos de dispositivos emissores de calor, tais como radiadores.
Sinais de aviso para perdas de alimentação
O proprio foot® dispõe de sistemas de aviso vibratórios e/ou sonoros, para indicarem ao utilizador uma
perda de alimentação iminente. Os sinais de aviso são transmitidos através de uma série de pulsações intermitentes. A sequência das pulsações é descrita na Figura L. Certifique-se de que o utilizador reconhece os avisos.
Quando a carga da bateria do proprio foot® está baixa e as pulsações de aviso de perda de alimentação
são transmitidas, o pé volta para a última posição de altura de calcanhar predefinida.
o pé não deve ser utilizado com a alimentação desligada. ACABAMENTO
• Ao cobrir o pé, tenha cuidado para não restringir o movimento do sistema.
• Não se recomenda a utilização de qualquer cobertura em espuma, excepto a cobertura do pé fornecida.
FUNCIONAMENTO BÁSICO
ALIMENTAÇÃO LIGADA• Para ligar o proprio foot, mantenha premidos ambos os botões durante, pelo menos, um segundo.
» O sistema procede à confirmação com dois sinais sonoros e
vibrações.
» O LED pisca a verde e a amarelo
nota: Após 60 segundos de inactividade, o painel de controlo será desactivado. Para activar o painel de controlo, mantenha ambos os botões premidos durante, pelo menos, um segundo.
Quando o proprio foot® é activado pela primeira vez,
são activadas as predefinições do fabricante.
Com as predefinições de fábrica, a reacção escada está definida para 4 graus de flexão dorsal, o som está LIGADO e o MODO DE RELAXAMENTO está DESLIGADO. (Figura I-O)
ALIMENTAÇÃO DESLIGADA
• Para activar o painel de controlo, mantenha
(ambos os botões) durante, pelo menos, um segundo. • Para DESACTIVAR, mantenha pressionados
(ambos os botões) durante, pelo menos, um segundo.
nota: Preste atenção à resposta sonora do botão. O sistema procede à confirmação com três sinais sonoros e três vibratórios. Os LED desligam-se.
nota: Após 60 segundos de inactividade, o painel de controlo será desactivado. Para activar o painel de controlo, prima os botões superiores e inferiores em simultâneo.
Hold Premir Premir 2× 2× Premir Premir 3× 3×
AJUSTE DA ALTURA DO CALCANHAR
O proprio foot® pode ser ajustado para diversas alturas
de calcanhar. O ajuste da altura do calcanhar assegura um correcto alinhamento da prótese, que é fundamental para a função Terrain Logic™.
Ajuste da altura do calcanhar na bancada
• Use calçado adequado e assegure a liberdade de movimentos do tornozelo.
• Com a alimentação LIGADA e com a prótese em cima de uma superfície nivelada, accione o ajuste da altura do calcanhar, mantendo pressionado o botão superior
e pressionando duas vezes o botão inferior .
nota: Preste atenção à resposta sonora. O sistema procede à confirmação com um sinal sonoro e vibração:
• O ajuste da altura do calcanhar é iniciado.
» O sistema emite, pela segunda vez, um sinal sonoro e vibra.
• O actuador move a prótese para uma posição vertical.
» O sistema procede à confirmação com um sinal sonoro e vibração.
» O LED pisca a verde e amarelo.
• O ajuste da altura do calcanhar está concluído.
nota: Se a altura do calcanhar exceder os 50 mm, ouvirá um sinal sonoro e a unidade não se ajusta à altura do calcanhar. Mude de sapatos para uma altura de tacão inferior e repita o procedimento. Assegure a liberdade de movimentos do tornozelo
Ajuste da altura do calcanhar ao usar a prótese
Caso troque de calçado, a altura do calcanhar pode ser ajustada enquanto o utilizador tem a prótese colocada. Avise o utilizador para seguir as instruções:
• Sente-se e assegure-se de que a prótese está posicionada horizontalmente (zona do calcanhar e parte frontal do pé) no chão.
• Certifique-se de que a alimentação está LIGADA.
• Para activar o ajuste da altura do calcanhar, mantenha pressionado o botão superior e prima duas vezes o botão inferior .
» O sistema procede à confirmação com um sinal sonoro e vibração
• O ajuste da altura do calcanhar é iniciado.
» O sistema emite, pela segunda vez, um sinal sonoro e vibra.
• Levante imediatamente a prótese do chão, para permitir a adaptação do tornozelo! • O actuador move a prótese para uma posição vertical.
» O sistema procede à confirmação com um sinal sonoro e vibração.
» Em seguida, o LED pisca a verde e amarelo.
• O ajuste da altura do calcanhar está concluído.
manter premido 2× Premir 1× 1× 1× 1×/1×/1×
CALIBRAÇÃO
A calibração deve ser efectuada durante a montagem inicial para calibrar o proprio foot® em conformidade com
a marcha individual do utilizador. Durante a Calibração, o proprio footTM reconhece os parâmetros de marcha específicos do utilizador, permitindo uma detecção precisa e consistente do terreno. Para a Calibração, o utilizador tem de caminhar em piso nivelado durante pelo menos 15 passos consecutivos, sem interrupção.
• Peça ao utilizador para permanecer imóvel.
• Certifique-se de que o painel de controlo está activado.
» O LED pisca a verde e amarelo (O painel de controlo bloqueia
automaticamente após 60 segundos de actividade).
• Certifique-se de que o utilizador tem acesso a um percurso em piso nivelado com um comprimento que permita pelo menos 15 passos sem interrupção.
• Para activar a Calibração, mantenha premido e prima nove vezes.
» O sistema procede à confirmação com um bip e vibração.
» O LED pisca a verde e amarelo.
• Peça ao utilizador para caminhar em piso nivelado, a uma velocidade de marcha escolhida pelo próprio, até a conclusão da Calibração ser confirmada por um bip e vibração.
» O LED pisca a verde.
» Agora, o sistema encontra-se devidamente calibrado para o
utilizador e activado para funções de adaptação normais.
nota: Certifique-se de que a superfície é completamente horizontal. Recomenda-se que a calibragem seja executada numa superfície de interior. Durante o LGGR não devem ser dadas curvas apertadas.
nota: O utilizador pode dar curvas suaves, durante a caminhada de calibragem. Se a calibragem não for concluída após aproximadamente 15 passos, ver abaixo.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS • Garanta o alinhamento correcto.
• Certifique-se de que não existem desvios de marcha extremos, tais como circundação ou rotação significativa, uma vez que isso pode impedir a conclusão da calibração.
• Garanta uma velocidade de marcha consistente. • Evite caminhar em círculo ou curvas apertadas.
• Se a calibragem não for confirmada após 15 passos, deve executar novamente a calibragem. • Se o alinhamento for alterado, tem de executar novamente a calibração.
• Se, por alguma razão, o LED luzir a vermelho, o procedimento tem de ser repetido.
Para cancelar a calibração, mantenha premido e prima nove vezes.
Premir 9× manter premido
1×
FUNÇÕES
SUBIDAS/DESCIDAS
• Ao subir uma rampa, o proprio foot® elevará gradualmente os dedos do pé protésico. A adaptação
começa com o segundo passo e efectuará pequenas alterações, até alcançar a inclinação da rampa. O proprio foot® adapta-se continuamente com cada passo.
» A flexão dorsal do pé durante a subida de rampas reduz a pressão do encaixe e o desgaste dos ligamentos.
• Durante a fase de oscilação, o proprio foot® eleva o dedo do pé, para oferecer uma distância adicional
do chão.
• Ao subir rampas, não há necessidade de avançar com um determinado membro em primeiro lugar. • Durante a descida de rampas, o proprio foot® afunda o dedo do pé protésico.
» Isto permite aumentar a segurança e confere um melhor amparo durante a fase de apoio do lado protésico.
nota: Subidas ou descidas acentuadas (superiores a 20°) podem disparar a reacção escada, causando uma adaptação do tornozelo inesperada.
ESCADAS
• Durante a subida de escadas, o proprio foot® eleva
a ponta do pé. Este aspecto irá facilitar a deambulação nas escadas e melhorar a simetria da marcha. • Ao dar o primeiro passo com o lado protésico, o
proprio foot® adaptar-se-á a essa posição, após o
segundo passo nas escadas.
nota: Preste atenção às transições de e para escadas
uando o proprio foot® é activado pela primeira vez,
são activadas as predefinições do fabricante. Nas predefinições de fábrica, a reacção escada está predefinida para 4° de flexão dorsal.
ra alterar a reacção escada, prima a sequência que se segue: (Figura N)
• Para alterar a reacção de 4° para 6°, mantenha premido e prima três vezes.
» O sistema procede à confirmação com três bips e vibrações.
• Para desactivar a reacção escada, mantenha premido e prima três vezes.
» O sistema procede à confirmação com um bip único e vibração.
• Para activar uma reacção de escada de 4°, mantenha premido e prima três vezes.
» O sistema procede à confirmação com dois sinais sonoros e vibrações.
Premir 3× manter premido
1× – 3×
FUNCIONAMENTO AVANÇADO
MODO RELAXAMENTO/MODO SAÍDA DA CADEIRA (Figura O)
O MODO RELAXAMENTO permite ao tornozelo mover-se para uma flexão plantar completa, proporcionando uma simetria de corpo melhorada em relação ao membro natural, quando na posição sentada. O MODO RELAXAMENTO está DESACTIVADO por defeito.
• Para activar o MODO DE RELAXAMENTO, mantenha premido e prima cinco vezes.
» O sistema procede à confirmação com dois sinais sonoros
e vibrações.
• Para desactivar o MODO RELAXAMENTO e activar APENAS o MODO SAÍDA DA CADEIRA, mantenha premido e prima cinco vezes.
» O sistema procede à confirmação com três bips e
vibrações.
• Para desactivar o MODO RELAXAMENTO e desactivar o Modo Saída da Cadeira, mantenha premido e prima cinco vezes.
» O sistema procede à confirmação com um bip único e
vibração.
• Inicie o MODO RELAXAMENTO na posição sentada, estendendo o joelho durante, pelo menos, 2 segundos.
» Este modo oferece uma posição de tornozelo mais natural quando está sentado com a perna inferior estendida.
Predefinições de fábrica: MODO RELAXAMENTO LIGADO
A seguir ao Modo Relaxamento, o proprio foot™ irá mover-se para o MODO DE SAÍDA DA CADEIRA. Para iniciar este processo, utilize um dos seguintes métodos:
1. Bater com o calcanhar no chão.
2. Flectir o joelho e colocar o pé por baixo da cadeira. Levantar o pé para permitir que o ajuste ocorra.
O tornozelo move-se para a flexão dorsal e permite ao utilizador levar a perna mais para trás, possibilitando uma transição mais controlada da posição sentada para a posição de pé. Após o primeiro passo, o tornozelo volta para a posição neutra.
Ao bater com o calcanhar no chão, o proprio foot™ mover-se-á para o modo seguinte, p. ex., bater com o calcanhar no chão durante o MODO RELAXAMENTO leva o proprio foot® a mudar-se directamente para
o MODO SAÍDA DA CADEIRA. Bater uma segunda vez com o calcanhar no chão passará o proprio foot®
para a posição neutra, pronta para caminhar.
Premir 5× manter premido
1× – 3×
NEUTRO – FLEXÃO PLANTAR MÁX.
• Para levar o tornozelo para a posição neutra/flexão plantar máx., mantenha o botão superior premido e prima quatro vezes o botão inferior .
» Quando se move para a flexão plantar máxima, o sistema
procede à confirmação com um bip e vibração.
» Repita o procedimento para regressar à função normal.
MOVIMENTO MANUAL DO TORNOZELO
• Para activar o movimento manual passo a passo do tornozelo, mantenha o botão superior premido e prima seis vezes o botão inferior .
» O sistema procede à confirmação com um sinal sonoro e
vibração.
» Utilize o botão superior e inferior para mover o pé.
• Se, durante a utilização, o movimento do tornozelo for repetidamente restringido, o pé entra num estado de erro e o movimento manual do tornozelo é automaticamente activado.
» Soará um alarme e o LED pisca a vermelho e amarelo,
enquanto o LED verde permanece fixo. O motor volta a tentar três vezes antes de o movimento manual do tornozelo ser activado.
SOM LIGADO/DESLIGADO
• Para activar ou desactivar a resposta sonora, mantenha premido o botão inferior e prima sete vezes o botão superior .
» Quando estiver activado, o sistema procede à confirmação
com um sinal sonoro e vibração.
» Não ocorre confirmação quando o som está desactivado.
manter premido 4× Premir 1× 1× manter premido 6× Premir 1× 1× manter premido 7× Premir 1× 1×
MANUTENÇÃO
ASSISTÊNCIAO proprio foot® foi concebido e fabricado de forma a proporcionar um funcionamento duradouro e
simples, com pouca manutenção. A fim de assegurar o correcto funcionamento, recomenda-se que o proprio foot® seja inspeccionado de seis em seis meses por um profissional qualificado. Verifique a
existência de sinais anormais de desgaste. LIMPEZA
Siga estas instruções:
• Retire o proprio foot® da cobertura cosmética (meia).
• Limpe o pé com um pano macio humedecido com um pouco de álcool isopropílico. • Remova os resíduos ou pó sem utilizar ar comprimido.
nota: não mergulhe nem verta solvente sobre o pé. Os rolamentos e os vedantes ficarão danificados. não use ar comprimido para limpar o pé. O jacto de ar empurra os poluentes para o interior dos rolamentos, podendo causar disfunções e deterioração precoce.
SUGESTÕES DE TREINO
Inicie o exercício depois de o proprio foot® estar alinhado e calibrado.
Assegure um funcionamento integral com todas as ligações fixadas.
Carregamento: Forneça ao utilizador instruções sobre a forma de carregamento da unidade. Ajuste da altura do
calcanhar: Encoraje o utilizador a mudar de sapatos ou a caminhar descalço, utilizando o ajuste de altura do calcanhar. Passeios: Peça ao utilizador para dar um passo comprido para cima e para baixo de um passeio. Isto limitará a
adaptação do tornozelo. Isto evitará uma adaptação falsa do tornozelo. Nota: Subir passeios altos pode accionar a reacção escada!
Posição sentada: Peça ao utilizador para se sentar e colocar a coxa numa posição superior a 20° em relação ao chão (esticar pernas). Para permitir o Modo Relaxamento, a prótese tem de estar ligeiramente descarregada. O PROPRIO FOOT move-se para a posição de flexão plantar (dedo do pé para baixo).
Modo de saída da
cadeira: Peça ao utilizador para mover a prótese, na posição sentada, para baixo da cadeira ou para perto da mesma. O PROPRIO FOOT procede à flexão dorsal (dedo do pé para cima) para facilitar o levantar. Piso nivelado: Peça ao utilizador para caminhar devagar e rápido. Observe a flexão dorsal na oscilação.
Rampas: Peça ao utilizador para subir e descer uma rampa pouco acentuada e uma rampa acentuada. Observe a adaptação do tornozelo e pergunte se o utilizador consegue senti-la.
Escadas: Peça ao utilizador para subir e descer escadas. Aconselhe o utilizador a avançar com o lado protésico em primeiro lugar ao subir e com o lado protésico em primeiro lugar ao descer. Desta forma, é possibilitada uma adaptação às escadas após o primeiro passo nas escadas.
Nota: Alerte o utilizador para que desça as escadas com cuidado na primeira vez, uma vez que o utilizador não deverá estar habituado à posição de tornozelo com flexão dorsal. Encoraje o utilizador a mudar de sapatos ou a caminhar descalço, utilizando o ajuste de altura do calcanhar.
Elevação do dedo
do pé: A marcha em ritmo muito lento não activará a elevação do dedo do pé.
Meio passo: Curvas apertadas, ziguezaguear ou subir passeios altos podem causar flexão dorsal. Perda de
alimentação: Resulta em flexão plantar. Encravamento
GARANTIA
Consulte as Condições de Garantia para obter informações detalhadas.
PRECAUÇÕES DE COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA
O proprio foot® requer precauções especiais relativamente à compatibilidade electromagnética (CEM).
Mais concretamente, necessita de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a seguinte informação CEM:
• O proprio foot® não deverá ser utilizado na proximidade ou sobre outros equipamentos. No caso de ser
necessária a utilização na proximidade ou sobre outros dispositivos, o proprio foot® deverá ser monitorizado
para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
• O proprio foot® poderá ser susceptível a interferências electromagnéticas de dispositivos de comunicação RF
portáteis ou móveis, como telemóveis;
• O proprio foot® poderá ser sujeito a interferências por parte de outro equipamento, mesmo que esse
equipamento cumpra os requisitos de EMISSÃO CISPR
orientações e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do dispositivo deverá assegurar-se de que é usado nesse mesmo ambiente.
Teste de emissões conformidade ambiente electromagnético - orientação Emissões RF
CISPR 11 Groupo 1 O dispositivo apenas utiliza energia RF para funções internas. Por conseguinte, as suas emissões RF são mínimas e não é provável que causem quaisquer interferências em equipamento electrónico próximo.
Emissões RF
CISPR 11 Classe B O dispositivo é indicado para utilização em todos os ambientes, incluindo ambientes domésticos e todos os ambientes directamente ligados à rede eléctrica geral, que fornece edifícios utilizados para fins domésticos.
Emissões harmónicas CEI 61000-3-2 Classe B Tensão Flutuações/ Emissões oscilantes CEI 61000-3-3 Cumpre
orientações e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente electrogmanético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do dispositivo deverá assegurar-se de que é usado nesse mesmo ambiente.
Teste imunológico nível de Teste cei 60601 nível de conformidade orientações sobre o ambiente electromagnético Descarga electrostática
(ESD) CEI 61000-4-2 ±6 kV contacto±8 kV ar ±6 kV contacto±8 kV ar O piso deverá ser em madeira, cimento ou mosaico. Caso os pisos estejam cobertos com material sintético, a humidade relativa não deverá ser inferior a 30%. Corrente eléctrica rápida
transitória/salva CEI 61000-4-4 ±2 kV para fontes de alimentação ±1 kV para entrada/saída ±2 kV para fontes de alimentação ±1 kV para entrada/saída
A qualidade da rede eléctrica deverá ser a mesma de um ambiente comercial ou hospitalar normal. Sobretensão CEI 61000-4-5 ±1 kV linha(s) a linha(s)
±2 kV linha(s) a terra ±1 kV linha(s) a linha(s)±2 kV linha(s) a terra A qualidade da rede eléctrica deverá ser a mesma de um ambiente comercial ou hospitalar normal. Descidas na tensão,
interrupções curtas e variações de tensão nas linhas eléctricas CEI 61000-4-11 <5 % UT (>95 % descida na UT) durante 0,5 ciclo. 40 % UT (60 % descida na UT) durante 5 ciclos. 70 % UT (30 % descida na UT) durante 25 ciclos. <5 % UT (>95% descida na UT) durante 5 segundos. <5 % UT (>95 % descida na UT) durante 0,5 ciclo. 40 % UT (60 % descida na UT) durante 5 ciclos. 70 % UT (30 % descida na UT)durante 25 ciclos. <5 % UT (>95% descida na UT) durante 5 segundos.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser a mesma de um ambiente comercial ou hospitalar normal. Caso o utilizador do dispositivo necessite de uma utilização contínua durante falhas na rede eléctrica, recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta ou uma bateria. Campo magnético da frequência eléctrica (50/60 Hz) CEI 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Os campos magnéticos da
frequência eléctrica deverão manter-se em níveis usuais para um local normal num ambiente comercial ou hospitalar típico. Nota: UT é a tensão alternada prévia à aplicação do nível de teste.
orientações e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O dispositivo destina-se à utilização no ambiente electrogmanético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do dispositivo deverá assegurar-se de que é usado nesse mesmo ambiente.
Teste imunológico nível de Teste cei 60601 nível de conformidade orientações sobre o ambiente electromagnético Os dispositivos de comunicação por RF, portáteis ou móveis, não deverão ser utilizados a uma distância do dispositivo, incluindo os cabos, inferior à distância de afastamento determinada através da equação aplicável à frequência do transmissor.
distância de afastamento recomendada: RF por condução
CEI 61000-4-6 3 Vrms, 150 kHz a 80 MHz 3 Vrms d=1.2√P Radiated RF
CEI 61000-4-3 3 V/m, 80 MHz a 2.5 GHz 3 V/m d=1.2√P 80 MHz a 800 MHzd=2.3√P 800 MHz a 2.5 GHz
em que «P» é a energia máxima de saída nominal do transmissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de afastamento recomendada em metros (m).
As intensidades de campo dos transmissores RF fixos, conforme determinado pelo estudo do local
electromagnéticoa*, deverão ser inferiores aos níveis de conformidade de cada gama de frequênciab**. Poderão ocorrer interferências na proximidade de equipamentos que comportam o seguinte símbolo: Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica-se a gama de frequência mais alta.
Nota 2 Estas directrizes poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
* As forças de campo de transmissores fixos, como as estações base de telefones rádio (telemóveis/sem fios) e rádios móveis, os rádios amadores, a radiodifusão AM e FM, bem como as emissões televisivas não podem ser teoricamente calculadas de forma exacta. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deverá ser considerado um estudo electromagnético local. Se a intensidade de campo medida no local onde o dispositivo é utilizado exceder o nível de conformidade RF aplicável acima mencionado, deverá monitorizar o dispositivo para assegurar uma operação normal. Se observar um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais, como a reorientação ou a transferência do dispositivo.
CATEGORIA TABELA DE SELEÇÃO
Por favor, consulte as seguintes tabelas de seleção para determinar a rigidez adequada e necessária de acordo com as recomendações da Össur.
RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
NORMAS REGULAMENTADORAS
Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos. Recomendamos a realização de controlos de segurança frequentes ao longo do ano.
distâncias recomendadas entre o equipamento portátil e móvel de comunicações Rf e o dispositivo.
O dispositivo foi desenvolvido para uso em ambiente eletromagnético onde as interferências de RF sejam controladas. O cliente ou o usuário do dispositivo pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima para entre os equipamentos portáteis e móveis de comunicação de RF (transmissores) como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima do equipamento de comunicações.
Potência nominal máxima do transmissor
W
distância de acordo com a frequência do transmissor m 150 kHz a 80 MHz d = 1,2√P 80 MHz a 800 MHzd = 1,2√P 800 MHz a 2,5 GHzd = 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima não listados acima, a distância d recomendada em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a potência máxima do transmissor em watts ( W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Entre 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância para a maior emissão de frequência.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
infoRmaÇÃo do USUÁRio kg 45-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100 101-116 117-125
Nível de impacto reduzido 1 1 2 3 4 5 6 7
No padrão mencionado, os níveis de teste (P) são atribuídos a um certo índice de massa corporal máximo (m em kg). Em alguns casos, que são assinalados, os testes de ensaio são atribuídos ao produto tendo em conta a relação com o índice de massa corporal máximo. Nestes casos, os testes de ensaio foram adaptados de forma adequada em função do nível de carga especificada.
categoria Össur atividade alta
categoria Peso (kg) Texto da etiqueta
1 52 P3 ISO 10328 - P3 52 kg 2 59 P3 ISO 10328 - P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 - P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 - P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 - P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 - P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10328 - P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 - P6 130 kg
• Este manual é destinado ao uso por um ortoprotésico certificado.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado. Para condições e limitações de uso específicas consulte o manual do fabricante sobre o uso pretendido.
PT- Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normas oficiais aplicáveis ou normas internas definidas quando não seja aplicável nenhuma norma oficial. A compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos da Össur forem utilizados com outros componentes recomendados pela Össur. Se a qualquer momento for detetado algum movimento estranho ou desgaste na estrutura de um dispositivo, o paciente deve ser instruído a interromper de imediato o uso do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Este produto foi fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não deve ser utilizado em múltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamente em contato com o seu especialista clínico.
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27051 Towne Centre Drive P.O. Box 67 Via Baroaldi, 29
Foothill Ranch, CA 92610, USA 751 03 Uppsala, Sweden 40054 Budrio, Italy
Tel: +1 (949) 382 3883 Tel: +46 1818 2200 Tel: +39 05169 20852
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V6W OA5 , Canada 28109 El Soto de la Moraleja, Tel: +86 21 6127 1707
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