Vagisan MoistCream Combi

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Cara Utilizadora

Leia com atenção as seguintes instruções de utilização , pois contêm informações importantes, que devem ser tidas em conta aquando da utilização deste dispositivo médico. Conserve estas instruções de utilização, pode ter necessidade de as reler. Caso ainda tenha dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Vagisan

®

MoistCream

Combi

- Instruções de utilização –

Para a secura vaginal

Óvulo ( Vagisan MoistCream Cremolum ) para utilização na vagina

e

C reme Vaginal Hidratante ( Vagisan MoistCream ) para utilização na área

genital externa

Ingredientes

Óvulo: lactato de cálcio, álcool cetostearílico, glicéridos de coco hidrogenados, ácido láctico, PEG-20 estearato de glicerilo, carbómerosódico.

O óvulo não contém hormonas, perfumes, ou conservantes.

Creme: água, álcool benzílico, álcool cetostearílico, palmitato de cetilo, ácido láctico, octildodecanol, polissorbato 60, lactato de sódio, estearato de sorbitano.

O creme não tem hormonas nem perfume.

Indicações

Para sintomas causados por secura da vagina, da entrada da vagina e da área genital externa (sensação de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais, p. ex. devido à deficiência de estrogénio na menopausa).

Informações do produto

Vagisan MoistCream Cremolum é um óvulo que se derrete após a introdução na vagina, absorve os fluidos vaginais e forma assim um creme suave e nutritivo, proporcionando o alívio dos sintomas vaginais (p. ex. sensação de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais), que ocorrem devido à secura causada por diferentes fatores.

VagisanMoistCreamCremolumcontém um tampão de ácido láctico-lactato de cálcio, que confere um pH (valor de acidez) de cerca de 4,5 ao creme formado na vagina. Uma vez que o valor normal de pH da vagina é de 3,8 a 4,5, o sistema tampão de ácido láctico de VagisanMoistCreamCremolumajuda a manter o meio vaginal saudável. Vagisan MoistCream é um creme branco, suave, que foi desenvolvido para ser utilizado nos sintomas da secura da vagina e da área genital externa. Dois efeitos contribuem para o alívio dos sintomas de secura vaginal com VagisanMoistCream:

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- O creme tem um teor em água elevado, hidratando assim a pele junto à entrada da vagina e na área genital externa.

- Lípidos nutritivos (gordura) mantêm a pele suave.

Vagisan MoistCream Combi não tem hormonas e pode ser utilizado juntamente com terapia de substituição hormonal ou ser alternado com cremes vaginais ou óvulos com hormonas (estrogénio). A utilização regular de VagisanMoistCreamCombipode ajudar a prevenir a irritação e a inflamação na vagina e na área genital externa.

O que deve saber sobre os sintomas de "secura vaginal"

Os sintomas que ocorrem devido à secura vaginal podem afetar a qualidade de vida. A sensação de secura é

muitas vezes acompanhada de outros sintomas, como prurido, ardor e dor na área da vagina, da entrada da vagina e da área genital externa. Em muitos casos, estes sintomas podem causar dor durante as relações sexuais.

São particularmente afetadas mulheres na menopausa (que pode iniciar-se a partir dos 40 anos) e nos anos seguintes. Nestes casos, a secura da área genital deve-se a uma diminuição da produção das hormonas sexuais (como o estrogénio). É produzido menos fluido vaginal e a pele torna-se mais fina e frágil. Apesar de este processo ser bastante normal, pode causar um desconforto considerável.

Da mesma forma, após cirurgia ao útero ou ovários, durante a gravidez e a amamentação e aquando da toma de pílula contracetiva, as deficiências hormonais, flutuações ou alterações hormonais podem conduzir a um quadro clínico de secura vaginal.

Adicionalmente, algumas doenças metabólicas (como p. ex. a diabetes), medicamentos, radioterapia para o tratamento de tumores e o stress podem estar associados a secura na área genital interna e externa.

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Vagisan MoistCream Cremolum destina-se a ser aplicado na vagina; os óvulos devem ser introduzidos o mais profundamente possível na vagina - de preferência antes de se deitar. A melhor posição para o efeito será deitada de costas, com as pernas ligeiramente fletidas. Recomenda-se a utilização de um penso higiénico diário.

Para retirar o óvulo do invólucro, separe-o primeiro ao longo da perfuração dos restantes óvulos na fita. Rasgue o invólucro para baixo, usando a abertura fácil (incisão em forma de V no invólucro). Empurre o óvulo para fora.

Recomenda-se inicialmente uma utilização diária. Após a melhoria dos sintomas, a frequência de utilização pode ser reduzida, p. ex. 2 ou 3 vezes por semana.

Vagisan MoistCream destina-se a ser aplicado na entrada da vagina e na pele da área genital externa. O creme é aplicado com os dedos; deve utilizar um pouco de creme com cerca de 0,5 cm de comprimento. O creme pode também ser aplicado na área da entrada da vagina para facilitar a introdução do óvulo.

VagisanMoistCreampode ser aplicado várias vezes por dia na área genital externa. O creme pode também ser utilizado antes das relações sexuais ou durante a menstruação.

Se

for bem tolerado, pode também ser utilizado com segurança por períodos prolongados, inclusivamente durante a gravidez e a amamentação.

Possíveis efeitos secundários d e Vagisan MoistCream Combi

Após a aplicação do óvulo pode sentir uma leve descarga. Depois daaplicação do creme ou da introdução do óvulo podem ocorrer reações locais leves (como prurido, ardor). Em casos raros, podem ocorrer irritações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (p. ex. vermelhidão, prurido, ardor), que poderão persistir por mais tempo. Se estes sintomas persistirem e não melhorarem, não continue a utilizar Vagisan

MoistCream Cremolum

ou Vagisan MoistCream e consulte um médico. Se detetar outros efeitos desagradáveis,consulte o seu médico ou farmacêutico.

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Em caso de sintomas mais pronunciados devido à secura, consulte primeiro o seu médico.

Vagisan MoistCream

Combi não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do óvulo ou do creme.

VagisanMoistCreamCombinão deve ser utilizado imediatamente após o parto. Caso tenha uma infeção vaginal (p. ex. fungo vaginal) não deve utilizarVagisanMoistCreamCombi; neste caso consulte o seu médico.

Se o invólucro ou a bisnaga se encontrarem danificados ou se detetar qualquer alteração da textura do óvulo ou do creme, não utilize os produtos e informe o fabricante.

Informações importantes

Vagisan MoistCream Cremolum e

C reme

não contêm qualquer agente espermicida (isto é, substâncias que neutralizam os espermatozoides) e, portanto, não protegem contra a gravidez indesejada.

A resistência à rutura de preservativos ou diafragmas aquando da utilização simultânea de VagisanMoistCream Cremolume Creme pode ser afetada. Por este motivo, VagisanMoistCreamCremolume Creme não devem ser utilizados simultaneamente com preservativos ou diafragmas.

Vagisan MoistCream Cremolum :

Não foram realizados estudos sobre a influência de VagisanMoistCreamCremolumna mobilidade dos

espermatozoides (esperma). Portanto, como medida de prevenção, não é recomendada a utilização dos óvulos antes das relações sexuais por mulheres que pretendam engravidar.

Vagisan MoistCream : se deseja engravidar, não precisa de deixar de utilizar VagisanMoistCream, já que a mobilidade dos espermatozoides (esperma) não é afetada.

VagisanMoistCream(50 g) está também disponível em separado e é especialmente adequado para mulheres que preferem utilizar um creme em vez de óvulos (utilização com aplicador vaginal) ou que precisam de um creme para aliviar os sintomas de secura apenas para a área genital externa.

Conservação e validade

Mantenha VagisanMoistCreamCombifora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima dos 25 ºC.

Não utilize Vagisan

MoistCream Cremolum

ou

Vagisan MoistCream

após o prazo de validade indicado na cartonagem, no invólucro dos óvulos, na extremidade da bisnaga e na saqueta. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Mantenha a bisnaga fechada. Após a abertura, utilize o creme num prazo de 6 meses. As saquetas destinam-se a uma única utilização.

Tamanhos de embalagem

Amostra com 1 óvulo e 2 x1,5 g de creme ou 3 óvulos e 10 g de creme. Tamanho original com 8 óvulos e 10 g de creme.

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Fabricante

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße56, 33611 Bielefeld, ALEMANHA Telefone:+49 521 8808 05

Fax: +49 521 8808 334

Email: info@wolff-arzneimittel.de www.vagisan.com

Distribuidor em Portugal:

GideFarma– Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Casal do Canas, 6

2790-204 Carnaxide, PORTUGAL

Dispositivo médico СЄ0297

Versão da informação:

Fevereiro de 2016

Significado dos símbolos na cartonagem, na bisnaga, no invólucro dos óvulos e na saqueta: Símbolo Livro Símbolo Termómetro Código de lote Utilizar até Marcação CE Consultar as instruções de utilização Não conservar acima de 25°C