PORTARIA SMS Nº 4.980 DE 19-04-2012
DOM 19-04-2012
Regulamenta o descarte de medicamentos sob controle especial da Portaria SVS/MS 344/98.
O Secretário Municipal de Saúde, no uso das atribuições que lhe são conferidas pela Lei Orgânica do Município, e tendo em vista a Portaria 344/98 SVS/MS e os instrumentos legais que regem o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – RDC 306/04 ANVISA, RES. CONAMA 358/05;
RESOLVE
Art. 1° - Regulamentar o fluxo para estabelecimentos públicos e privados, quanto ao descarte de medicamentos regidos pela Portaria SVS/MS 344 de 12 de maio de 1998, que estejam impróprios para o consumo.
Art. 2° - O descarte de medicamentos relacionados na Portaria SVS/MS N° 344/98 deverão atender as instruções da Norma Técnica 001/2011 em anexo a esta Portaria.
Parágrafo Único – Compete aos estabelecimentos geradores dos resíduos arcarem com os custos provenientes desde a sua geração até a disposição final, nos termos do artigo 3° da Resolução CONAMA N° 358/05.
Art. 3° - Os estabelecimentos têm prazo de 90 dias (noventa dias), a partir da data da publicação desta Portaria, para se adequarem às exigências da mesma.
Art. 4° - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
Secretaria Municipal de Saúde de Contagem, 19de abril de 2012.
EDUARDO CALDEIRA DE SOUZA PENNA
SECRETÁRIO MUNICIPAL DE SAÚDE DE CONTAGEM
Norma Técnica Nº 01/2011
Instruções para Descarte dos medicamentos controlados: vencidos ou avariados
1. Os medicamentos vencidos ou avariados sob controle especial da Portaria 344/98 ANVS/MS deverão ser descartados conforme orientações a seguir:
1.1 Os resíduos sólidos devem ser acondicionados em recipientes de material rígido, adequados para cada tipo de substância química, respeitando as suas características físico-químicas e seu estado físico, e identificados de acordo com a RDC Nº 306/2004- Anvisa, ou legislação que venha substituí-la.
1.2 Os resíduos líquidos devem ser acondicionados em recipientes resistentes, rígidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante.
1.3 Os medicamentos a serem descartados devem ser mantidos em suas embalagens originais, em local fechado com chave, até que sejam encaminhados para tratamento e destinação final prevista na RDC 306/2004 ANVISA.
2. O estabelecimento deverá preencher, em três vias, o Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98 (Anexo I). As três vias deverão receber carimbo de recebido pela Vigilância Sanitária, sendo:
2.1 uma via retida pela Vigilância Sanitária antes da inutilização dos medicamentos;
2.2 uma via deverá ser protocolizada juntamente com a documentação referente ao descarte dos medicamentos, de acordo com o item 7 desta Norma Técnica;
2.3 a terceira via deverá ser arquivada pela empresa pelo prazo estabelecido no item 9 desta Norma Técnica.
3. Juntamente com o Anexo I, deverá ser entregue à Vigilância Sanitária, para serem carimbados:
3.1 cópia da(s) página(s) oficial(is) do site do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) referente à baixa dos medicamentos no referido sistema para os ramos de atividade cujo credenciamento no SNGPC é obrigatório;
3.2 cópia das páginas referentes à baixa dos medicamentos no Livro de Escrituração para os estabelecimentos cuja implantação do SNGPC ainda não for obrigatória;
3.3 formulário de inutilização de medicamentos controlados contento todos os medicamentos a serem descartados, conforme Anexo II desta Norma Técnica.
4. Após o preenchimento e entrega do Anexo I à Vigilância Sanitária, a empresa deverá proceder à inutilização dos produtos relacionados nesse documento por empresa devidamente licenciada no prazo de 30 (trinta) dias e de acordo com as instruções a seguir.
5. O Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados (Anexo II) deverá ser devidamente preenchido em três vias, devendo:
5.1 uma via ser entregue à empresa incineradora;
5.2 uma via ficar arquivada no estabelecimento;
5.3 uma via ser destinada à Vigilância Sanitária de Contagem, conforme item 7.
6. O Anexo I (Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98) e o Anexo II (Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados) estarão disponíveis às empresas na VISA/Contagem, situada na av. David Sarnoff, 3113, Cid. Industrial.
7. O Responsável Técnico pelo estabelecimento e o Representante Legal deverão protocolizar em um mesmo requerimento:
7.1 via do o Requerimento para Descarte de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial da Portaria SVS/MS 344/98 (Anexo I) com todos os seus campos devidamente
preenchidos e com o carimbo de recebido pela Vigilância Sanitária;
7.2 via do Formulário de Inutilização de Medicamentos Controlados (Anexo II) destinada à VISA/Contagem com todos os seus campos devidamente preenchidos;
7.3 comprovante de inutilização dos medicamentos fornecido pela empresa de tratamento de resíduos, devidamente licenciada para este fim, conforme Resolução CONAMA 358 de 29 de abril de 2005 e suas atualizações;
7.4 cópia da Licença Ambiental atualizada da empresa incineradora, com suas condicionantes, quando for o caso;
7.5 cópia da(s) página(s) oficial(is) do site do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) referente à baixa dos medicamentos no referido sistema, com o devido carimbo de ciência da Vigilância Sanitária, para os ramos de atividade cujo credenciamento no SNGPC é obrigatório;
7.6 cópia das páginas referentes à baixa dos medicamentos no Livro de Escrituração, com o devido carimbo de ciência da Vigilância Sanitária, para os estabelecimentos cuja implantação do SNGPC ainda não for obrigatória.
8. O protocolo do requerimento mencionado deverá ser realizado junto ao Protocolo Geral da Prefeitura Municipal de Contagem ou outro setor que vier a substituílo, quando será emitido o comprovante da entrega.
9. Os comprovantes de incineração deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos, conforme artigo 64 da Portaria 344/1998 SVS/MS.
10. Os estabelecimentos de saúde da rede pública deverão seguir o mesmo procedimento de inutilização descrito acima, adotando, entretanto, as rotinas de protocolo interno utilizadas pela Secretaria Municipal de Saúde.
11. O estabelecimento será responsável pela conferência de todas as etapas de inutilização dos medicamentos sob controle especial da Portaria 344/98 e pela veracidade das informações declaradas à Vigilância Sanitária.
