RESOLUÇÃO-RE 3.297, DE 29 DE JULHO DE

(1)

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , CLASSE : I 10345161804

8007 - ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

SIEMENS LTDA 1.02342-3

Aparelho Movel Para Raio X 25351.031565/01-16 EQUIPAMENTO MOVEL PARA RAIO-X FABRICANTE : SIEMENS S.A. - ESPANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA Polymobil Plus

Polymobil III

CLASSE : III 10234230071

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-MENTOS de Médio e Pequeno Porte

SILCON COM., IMPORT. E EXPORT. DE PRODUTOS FARMA-CÊUTICOS E COSMÉTICOS LTDA - ME8.03985-9

Fios Retratores Odontologicos 25351.163747/2011-27 KNITTRAX FIO RETRATOR

FABRICANTE : PASCAL COMPANY INC. - ESTADOS UNIDOS 000 - Cod nº: 07-569,00 - Cod nº: 07-570,0 - Cod nº: 07-575,1 - Cod nº: 07-580,2 - Cod nº: 07-585,

CLASSE : I 80398590002

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA 8.01089-1 Pilar Protetico 25351.208633/2005-28

PILAR DE ZIRCONIA

FABRICANTE : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT-DA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LT-DA - BRASIL

Hexágono Externo Plataforma 5,0mm AZR 5051 AZR 5052 AZR 5053 AZR 5054 AZR 5062 AZR 5063 AZR 5064

Hexágono Externo Plataforma 4,0mm AZR 4151 AZR 4152 AZR 4153 AZR 4154 AZR 4162 AZR 4163 AZR 4164

Hexágono Interno Plataforma 3,8mm AIZ 3801 AIZ 3802 AIZ 3803 AIZ 3804

CLASSE : III 80108910013

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3

Ponteiras de Radiofrequencia Para Cirurgia 25351.368065/2005-13 PROBES SERFAS ENERGY

FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS A A R D VA R K

5-S 9-S 9-S MAX

CLASSE : II 80005430123

SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 Cimento Osseo 25351.174319/2002-91

CIMENTO OSSEO NORIAN

FABRICANTE : NORIAN CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA

FSP-03-01 - Norian CRS_ Fast Set™ Putty, 3 cc, 6,0g. pó, 3,36g. solução.

SRS-0300-RMS - Pacote de Reativos Norian SRS_, 3 cc , 6,0g. pó, 3,36g. solução.

SRS-0500-RMS - Pacote de Reativos Norian SRS_, 5 cc 9,0g. pó, 5,04g. solução.

SRS-1000-RMS - Pacote de Reativos Norian SRS_, 10 cc 17,0g. pó, 9,52g. solução.

CLASSE : IV 10229340101

USA DIAGNOSTICA LTDA 8.00484-9

ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO 25351.263877/2006-54 CARCINOEMBRYONIC (CEA)

FABRICANTE : MONOBIND INC. - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes>

CLASSE : III 80048490013

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

TROPONINA 25351.264056/2006-35 TROPONIN-I (cTnI)

FABRICANTE : MONOBIND INC. - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes>

CLASSE : II 80048490014

PROLACTINA 25351.263424/2006-28 PROLACTIN (hPRL)

FABRICANTE : MONOBIND INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 Testes>

CLASSE : I 80048490016

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.

GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL 25351.263709/2006-69

HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (hCG) FABRICANTE : MONOBIND INC. - ESTADOS UNIDOS Kit para 96 testes>

CLASSE : II 80048490018

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO-DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1

Ventilador Pressao e Volume 25351.400226/2006-51 VENTILADOR PULMONAR

FABRICANTE : CAREFUSION (também operando como Cardinal Health e Pulmonetic Systems) - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : CAREFUSION (também operando como Cardinal Health e Pulmonetic Systems) - ESTADOS UNIDOS

LTV 1000 LTV 1200 LTV 800 LTV 900 LTV 950 CLASSE : III 80102510308

Eletromiografo 25351.183281/2006-71 SYNERGY

FABRICANTE : CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : Carefusion 209, Inc - ESTADOS UNIDOS N

N2 T T2

CLASSE : II 80102510309

8088 - Alteração de Informações de Cadastramento de EQUIPA-MENTO (exceto inclusão de modelo/componente)

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

Suporte Para Equipamento 25351.115479/2011-51

UNIDADE DE SUPRIMENTO DE TETO / ESTATIVA MINDRAY FABRICANTE : NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRO-NICS CO., LTDA - CHINA

DISTRIBUIDOR : NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC-TRONICS CO., LTDA - CHINA

HyPort 3000; HyPort 6000; HyPort 9000; HyPort 8000 CLASSE : I 80102510956

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS Cateteres 25351.317068/2010-74

SHUNT DE EFUSÃO PLEURAL DENVER

FABRICANTE : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CAREFUSION - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CAREFUSION - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CAREFUSION - ESTADOS UNIDOS 42-9000

CLASSE : III 80102510965

WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.02454-8

Laminas Descartaveis 25351.228392/2007-03 LAMINAS PARA DERMATOMO ZIMMER

FABRICANTE : ZIMMER SURGICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : ZIMMER SURGICAL, INC - ESTADOS UNI-DOS

00-8800-000-10

CLASSE : II 80245480008

80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO

3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3 Estetoscopio 25351.440483/2005-45 ESTETOSCÓPIO LITTMANN 3M

FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS

Cardiology S T C (Soft- Touch): 4470, 4471, 4472, 4473, 4474, 4475.; Cardiology III: 3127, 3128, 3128BRS, 3129, 3130, 3131, 3134, 3135, 3137.; Classic II Neonatal: 2114, 2114R, 2120, 2124, 2125, 2126, 2157,.; Classic II Pediátrico: 2113, 2113R, 2115, 2119, 2122, 2123, 2153.; Classic II S E Teaching: 2138; Classic II S E: 2201, 2201BRS, 2203, 2205, 2206, 2208, 2209, 2210, 2211, 2218, 2812, 2813, 2814, 2815, 2820, 2823.; Lightweight II S E: 2450, 2451, 2452, 2453, 2454, 2455, 2456.; Master Cardiology: 2159, 2160, 2161, 2163, 2164, 2165, 2167, 2175, 2176.; Master Classic II Teaching: 2139; Master Classic II: 2141, 2142G, 2143, 2144L, 2146, 2147, 2630, 2632, 2633, 2148.; Select: 2290, 2291, 2292, 2293, 2294, 2296, 2297, 2298, 2301, 2302, 2304.;

CLASSE : I 10020750182

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

RESOLUÇÃO-RE No-_{3.297, DE 29 DE JULHO DE 2011}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Re-gulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA 8.03449-8 APARELHO PARA TATUAGEM/MAQUIAGEM DEFINITIVA 2 5 3 5 1 . 3 8 3 0 4 0 / 2 0 11 - 1 7

MÁQUINAS DE DERMOPIGMENTAÇÃO TCM

FABRICANTE : E-M MEDICAL TREATMENT AND ELECTRON (SUZHOU) CO. LTD. - CHINA

DISTRIBUIDOR : E-M MEDICAL TREATMENT AND ELEC-TRON (SUZHOU) CO. LTD. - CHINA

STEALTH-L; BEARING-L; TMS-FBP-CSTEALTH-L (RCA); BEA-RING-M;TMS-SS-LSTEALTH-M; BEARING-S; TMS-SS-SSTEAL-TH-M (RCA); AB; TMS-SS-CS; STEALTH-VICE; ABSTEALTH-S (RCA); STEALTH-VSET; TMV-BBPTM11-MAGNUM; CAP35; TMV-BBP-VERTTMS-LINEAR; R-KIT; TMV-C1TMS-SHADER; TMV R R-KIT;TMV-CSTM11-V; TM-AB; TMV-CSSTM8-U; TM-11-BBP; TMV-FBPTM8-V; TM-C10; TMV-SSC0.5TM11-WWBD; TM-C11;TM-VICETM11-DIALER; TM-CC; TM-LIGHTTM11-XXX; TM-CS-BRASS; TM-LIGHT-UVTM11-SLING; TM-CS-SILVER-L; TMPC-RCATM08-BHEART; TM-CS-SILVER-S; TMPC-RCA-STM08-DIALER; TM-CS1;RCA-COMTM08-FLUSH; TM-CSS; TMS-SCREW-DTM8-KOBRA;TMS-AB-S; TMS-SCREW-CTM8-PICK; TMS-AB-L; TMS-SCREW-KTM8-PUNK;TMS-AB-C;TMS-SCREW-MS; TMS-FBP-L

CLASSE : I 80344980003

80027 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado

AFONSO, VAZQUEZ & CORDON IMPORTACAO E COMERCIO LTDA 8.00805-8

Instrumentos cirúrgicos 25351.353895/2011-48

INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO ARTICULADO NÃO COR-TANTE MEDESY

FABRICANTE : MEDESY SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDESY SRL - ITÁLIA

1748; 1970; 1050/D; 3801; 5222; 1008; 1134;1749; 1923; 1050-OU; 3802; 5222/1; 1009; 4956/INOX;1750; 1735; 1118; 1045-OY; 1027/120; 3807; 4969/CO;1862; 1741; 1123; 1052; 1027/90; 5222/12; 4957/1; 1924; 1959/R; 1044; 2164/R; 1645/1; 4976;4964/EU-OR; 2000; 1857 TC; 1026; 1074; 3636; 5222/7; 820/1;2001; 1860 TC; 1028-OY; 1015TC; 1028/180-OY; 1011; 820/3;2002; 1853 TC; 1031/0,9-OY; 2163/R; 1141; 4970; 4967/1;2003; 1854 TC; 1033; 1014TC; 1028/150- OY; 1129; 4964/AM-DA;2005; 2004 TC; 1040/0,9-OY; 2162/R; 1641; 4977; 4964/EU-SI;4562; 4571/1; 1925-a-TC; 1533; 4982; 4583; 1130;4563; 5560-1; 8330; 1585; 4868; 4964/EU- INOX; 4964/AM-INOX;4564; 5560-2; 8332; 1090/R; 4860; 4964/AM-INOX; 4964/EU-BL;4565; 5550; 8334; 1090/C; 4855; 4960; 4964/AM-BL;4567; 1024; 8356; 4981; 4585; 4956; 4959/1;

CLASSE : I 80080580001

80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

Agulhas flox ind. e com. ltda. - epp 8.07006-2

APARELHO PARA TATUAGEM/MAQUIAGEM DEFINITIVA 2 5 3 5 1 . 1 0 8 8 4 9 / 2 0 11 - 4 6

DERMÓGRAFO FLOX TIPO CANETA

FABRICANTE : agulhas flox ind. e com. ltda. - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : agulhas flox ind. e com. ltda. - epp - BRASIL CLASSE : I 80700629002

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA 8.00491-2

AUTO-TESTE PARA CORPOS CETÔNICOS E GLICOSE 25351.658318/2010-14

CONFIRME GLICOSE + CORPOS CETÔNICOS

FABRICANTE : ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - BRA-SIL

Embalagens com 1, 20, 50 ou 100 tiras> CLASSE : IIIa 80049120090

8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL

(2)

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO

LT-DA 8.00947-9

Instrumentos cirúrgicos 25351.357700/2011-31 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES FABRICANTE : B.A.K INDUSTRY - PAQUISTÃO

DISTRIBUIDOR : ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - BRASIL

13-186 Tesoura Mayo reta; 13-180C.T. Tesoura Mayo reta T.C Ti-ped;13-184C.T. Tesoura Mayo reta T.C Tiped;13-185C.T. Tesoura Mayo reta T.C 186C T. Tesoura Mayo reta T.C Tiped;230 Tesoura Metzenbaum reta;240 Tesoura Metzenbaum reta; 242 Tesoura Metzenbaum reta; 244 Tesoura Metzenbaum reta; 13-245 Tesoura Metzenbaum reta; 13-230 C.T. Tesoura Metzenbaum reta T.C Tiped;13-240 C.T. Tesoura Metzenbaum reta T.C Tiped;13-242 C.T. Tesoura Metzenbaum reta T.C Tiped;13-232 Tesoura Metzen-baum curva; 13-250 Tesoura MetzenMetzen-baum curva;13-252 Tesoura Met-zenbaum curva; 13-254 Tesoura MetMet-zenbaum curva;13-255 Tesoura Metzenbaum curva; 13-232 C.T. Tesoura Metzenbaum curva T.C Ti-ped;13-250 C.T. Tesoura Metzenbaum curva T.C Tiped; 13-252 C.T. Tesoura Metzenbaum curva T. C Tiped;13-530 Tesoura Íris reta; 13-530 T.C Tesoura Íris reta T.C Tiped; 13-532 Tesoura Íris curva; 13-532 T.C Tesoura Íris curva T.C Tiped; 13-349 Tesoura para tirar pontos Littauer; 13-350 Tesoura para tirar pontos Littauer; 13-360 Tesoura para tirar pontos Littauer; 27-102 Tesoura de Lister com botão; 27-104 Tesoura de Lister com botão; 27-106 Tesoura de Lister com botão; 27-108 Tesoura de Lister com botão; 5-1000 Tesoura Rudo;13-430 Tesoura umbilical;28-150M Ligador Hemorroidal Mac-Givney;

39-240 Pinça Ferris-Smith para biópsia; 27-158M Cutter para osso (ortopedia);29-472 Pinça Kern para osso sem cremaheira; 29-481 Pinça Kern com Cremalheira; 29-482 Pinça Kern para osso com Cremalheira; 29-483 Pinça Kern com Cremalheira; 29-540 Pinça Goi-va Stille-Luer curGoi-va; 29-545 Pinça GoiGoi-va Stille-Luer reta; 29-630 Pinça Cizalha Liston reta; 29-632 Pinça Cizalha Liston angulada; 6B 020-B Pinça para ortopedia Senn Muller; 6B 020-C Pinça para or-topedia Senn Muller; 30-1490M Pinça para biópsia Kevorkian-Youn-ge; 30-1494M Pinça para biópsia Tishler com pistola Grip; 61-748 Pinça para biópsia Shubert angulada; 61-749 Pinça para biópsia Shu-bert reta; 61-750 Pinça para biópsia ShuShu-bert angulada; 61-751 Pinça para biópsia Shubert reta; 13-102 Tesoura Roma/Roma reta; 13-112 Tesoura aguda/Roma reta; 13-122 Tesoura aguda/aguda reta; 13-132 Tesoura Roma/Roma curva; 142 Tesoura aguda/Roma curva; 13-152 Tesoura aguda/aguda curva; 13-180 Tesoura Mayo reta; 13-184 Tesoura Mayo reta; 13-185 Tesoura Mayo reta;

6b-020 Pinça para corte de fio ortodôntico duro;6b-021 Pinça de corte rápido;6b-022 Pinça para corte de distal com retentor de fio or-todôntico;6b-142 Alveolótomo ou Pinça Goiva;6b-143 Alveolótomo ou Pinça Goiva; 6b-230 Pinça de Caranguejo (Para cortar Gesso);6b-249 Tesoura Curva para Cirurgia A/A; 6b-250 Tesoura Reta para Cirurgia A/A; 6b-251 Tesoura Goldman Fox Curva; 6b-252 Tesoura Goldman Fox Reta; 253 Tesoura Íris Curva (Para Gengiva); 6b-254 Tesoura Íris Reta (Para Gengiva); 6b-255 Tesoura Castroviejo Curva; 6b-256 Tesoura Castroviejo Reta; 6b-257 Tesoura Mayo Cur-va; 258 Tesoura Mayo Reta; 259 Tesoura para Ouro CurCur-va; 6b-260 Tesoura para Ouro Reta;6b-261 Tesoura para Ouro Curva com Dente;6b-262 Tesoura para Ouro Reta com Dente;6b-263 Tesoura para Sutura 11;6b-264 Tesoura Íris Delgada Curva (Para Gengiva); 6b-265 Tesoura Íris Delgada Reta (Para Gengiva); 26-340M Pinça Love Kerrison Cervical para cima; 26-350M Pinça Love Kerrison Cervical SHAFT; 26-370M Pinça Love Kerrison Cervical para bai-xo;

CLASSE : I 80094790007

ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.00768-0

Preservativos 25351.405043/2010-93 VITTALIS FIRE

FABRICANTE : MERCATOR HEALTHCARE LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : MERCATOR HEALTHCARE LIMITED - ÍN-DIA

CLASSE : III 80076800010

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Grampo ( Clips/Clamps ) 25351.299642/2011-33

CARGA PARA GRAMPEADOR COM REFORÇO - DUET TRS™ FABRICANTE : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND -SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-GUAI

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -MÉXICO

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni-ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como U.S.S.C Puerto Rico, Inc - PORTO RICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-LE

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

Articulada, tamanho 45-3.5 / Articulada, tamanho 45-4.8 / Articulada, tamanho 60-3.5 / Articulada, tamanho 60-4.8 / Reta, tamanho 45-3.5 / Reta, tamanho 45-4.8 / Reta, tamanho 3.5 / Reta, tamanho 60-4.8.

CLASSE : III 10349000298

8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR-TA D O

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA-ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE III25351.605808/2010-93

Access HBc Ab Calibrators

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC. - FRANÇA C0 - 1 x 1mL, C1 - 1 x 1mL>

CLASSE : III 10033120654

8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O

ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG)25351.605836/2010-91

Access HBc Ab

FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC. - FRANÇA 100 determinações: (2 cartuchos x 50 testes cada um) - Cada cartucho contém: R1-2,89mL, R1b-8,60mL, R1c-2,85mL, R1d-2,74 mL> CLASSE : III 10033120655

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3

CITOMETRIA DE FLUXO - MARCADORES DE CÉLULAS DE ADESÃO 25351.035778/2011-53

Família marcadores de células de adesão por citometria de fluxo FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS

1 X 0,5 mL> 1 X 1 mL>

Anticorpo Monoclonal Anti-EpCAM PE> 1 X 1 mL; Anticorpo Monoclonal CD38 V450> 1 X 0,5 mL; CLASSE : II 10033430628

8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

BEST FABRIL LTDA 8.01922-8

Vestimenta Hospitalar 25351.269518/2011-68

VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL BEST FABRIL FABRICANTE : BEST FABRIL LTDA - BRASIL

CALÇA, BLUSA, MANGOTE, PERNEIRA, BABADOR, PROTE-TOR DE BARBA, CALCINHA, CUECA, TOP, TIARA, TIPÓIA. CLASSE : I 80192289001

8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA-CIONAL

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA 1.03011-6 SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 2 5 3 5 1 . 2 5 1 5 9 7 / 2 0 11 - 9 5

Solução de Limpeza Alcalina S5332 - REF: 943-696

FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 1 x 100mL>

1 x 1mL>

CLASSE : I 10301160204

8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM-P O RTA D O

BIOSYS LTDA 1.03508-4

CREATININA 25351.279599/2011-21 CREATININE PAP FS

FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHA R1 1x800 ml + R2 1x400 ml> R1 34,9 mL + R2 19,3 mL> R1 4x100 ml + R2 2x100 ml> R1 4x36 ml + R2 4x18 ml> R1 6x40 ml + R2 6x20 ml> R1 8x25 ml + R2 4x25 ml> R1 8x30 ml + R2 8x15 ml> R1 8x40 ml + R2 8x20 ml> CLASSE : II 10350840205

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9 Programador de Dispositivos Implantaveis 25351.224521/2011-20 SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO E MONITORAÇÃO PARA MAR-CAPASSOS CARDÍACOS E CARDIOVERSORES-DESFIBRILA-DORES IMPLANTÁVEIS RENAMIC

FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA RENAMIC

CLASSE : III 80224390189

8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Cateteres 25351.712632/2010-36

STEEROCATH DX™ CATETER DE DIAGNÓSTICO

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

M0042027BL0; M0042028BL0 CLASSE : IV 10341350621

Eletrodo de estimulação implantável 25351.263905/2011-00 ELETRODO IMPLANTÁVEL ENDOTAK RELIANCE DE FIXA-ÇÃO ATIVA

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (UMA SUBDISIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION/UMA SUB-SIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

0292; 0293; 0295; 0296 CLASSE : IV 10341350622

CARIDIANBCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. 8.05542-1 Processador de Componentes Sanguineos 25351.011966/2010-55 LAVADORA DE CÉLULAS COBE 2991

FABRICANTE : CARIDIANBCT, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CARIDIANBCT, INC - URUGUAI

DISTRIBUIDOR : CARIDIANBCT, INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80554210001

8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3 Refratometro Oftalmico 25351.324396/2010-93 IOL MASTER

FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA CLASSE : II 10332039071

8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O

CEIBRA COMERCIAL EXPORTADORA E IMPORTADORA DO BRASIL LTDA 8.04264-4

Termometro Digital 25351.308439/2011-51 THERMOFLASH LX-160T

FABRICANTE : BANNEX LIMITED - CHINA DISTRIBUIDOR : VISIOMED SAS - FRANÇA THERMOFLASH LX-160T

CLASSE : II 80426449004

8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM-P O RTA D O

CINCO CIRURGICA LTDA 8.00863-8 Instrumentos cirúrgicos 25351.339258/2011-14

INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS PERFUROCORTANTES COM VÍDIA MILTEX

FABRICANTE : INTEGRA YORK PA INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCO CIRURGICA LTDA - BRASIL PM-1444TC; PM-1448TC; PM-2031; PM-2032; PM-2033; PM-2034; PM-2035; PM-2105; 21-380TC; 21-381TC; 21-382TC; 21-383TC; 21-384TC; 21-385TC; 21-386-TC; 21-387TC; 21-388TC; 21-389TC; 21-390TC; 21-391TC; 21-392DC; 21-393DC; 21-394TC;

CLASSE : I 80086380001

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES MILTEX FABRICANTE : INTEGRA YORK PA INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCO CIRURGICA LTDA - BRASIL MH29-290;29-288;MH29-288;29-286;MH29-286;29-284;MH29- 284;30-2535;30-2530;MH27-1016;27-93;27-95;9-94;9-62;9-60;27-14;27-7;27-6;27-4;27-2;MH27-4;MH27-7;27-21;27-20;27-23;; MH2- 149;2-150;MH2-150;2-154;2-160;MH2-160;2-162;MH2-162;2- 164;MH2-164;63-20;63-15;63-10;26-2000;26-2001;26-2005;PM- 3875;23-4200;24-1300;24-2050;24-806;MH24-806;24-804;MH24- 804;24-802;MH24-802;24-808;MH24-808;24-800;MH24-800;24- 3260;MH243260;25882;25880;2724;27990;MH27990;279 3260;MH243260;25882;25880;2724;27990;MH27990;279 2 ; 1 4 6 3260;MH243260;25882;25880;2724;27990;MH27990;279 ; 2 5 11 6 0 ; M H 2 5 11 6 0 ; 2 4 11 0 2 ; 2 4 11 0 0 ; 1 6 2 5 2 ; 1 6 2 5 4 ; 1 6 - 256;24-1002;24-1000;24-2720;24-2710;24-2700;12-170;V97-588;V97-585;V97-591;; MH7150;MH7162;MH7152;MH71 6 4 ; M H 7 MH7150;MH7162;MH7152;MH71 5 4 ; 7 MH7150;MH7162;MH7152;MH71MH7150;MH7162;MH7152;MH71 8 ; 2 5 7 8 6 ; 2 5 7 8 4 ; 2 5 7 8 0 ; 2 5 7 8 2 ; MH7150;MH7162;MH7152;MH71 6 MH7150;MH7162;MH7152;MH71 4 0 ; 2 0 - 546;20544;20522;MH20522;20510;20532;20530;2760;146 2 ; V 9 3 0 8 5 546;20544;20522;MH20522;20510;20532;20530;2760;146 ; M H 3 0 9 546;20544;20522;MH20522;20510;20532;20530;2760;146 5 AT R ; 1 546;20544;20522;MH20522;20510;20532;20530;2760;146 5 1 ; M H 1 546;20544;20522;MH20522;20510;20532;20530;2760;146 5 1 ; 2 8 2 0 0 ; M H 3 0 9 6 7 ; M H 3 0 9 6 6 AT R ; 3 0 9 8 5 ; M H 3 0 9 8 5 ; 3 0 9 7 5 ; 3 0 9 8 8 ; 3 0 9 7 0 ; 3 0 9 6 5 ; M H 3 0 9 6 5 ; M H 3 0 9 6 6 ; 3 0 9 9 0 ; 2 5 8 4 8 ; 2 9 1 0 2 ; 3 0 11 8 5 ; 3 0 - 1005;30-1010;30-1000;MH30-1000;30-1020;18-1856;18-1853;18- 1854;18-1852;18-1850;17-1000;18-1867;18-1865;18-1866;18-1864;8- 26;8-10;8-70;18-1839;18-1838;18-1840;8-40;MH8-40;8-22;MH8- 22;8-23;18-1833;18-1832;MH18-1832;18-1824;18-1828;MH18-1828;18-1831;18-1820;PM-4709;8-2;; MH7-504;7-506;MH7-506;7-

(3)

504;7-501;7-500;MH7-514;7-515;MH7-515;7-514;MH7-516;29-Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , 308;MH29-308;29-302;MH29-302;16-99;; MH7-610;7-602;MH7- 602;7-600;MH7-600;30-2505;3-22;3-20;3-26;3-24;3-14;MH20- 570;20-580;20-582;20-584;25-840;7-255;7-256;7-257;7-258;7- 259;14-56;14-51;7-242;MH7-242;7-240;MH7-240;PM-8626;PM- 8625;MH7-255;MH7-256;MH7-257;MH7-258;MH7-259;17-2603;7-62;7-60;; MH8-2;8-20;MH8-20;8-94;8-50;MH8-50;8-51;MH8-51;8- 52;MH8-52;8-53;17-1020;17-980;17-1010;17-1025;17-1024;MH8- 4;8-4;8-122;8-59;8-58;18-1810;8-8;MH8-8;8D-36;8-100;MH8- 100;18-1800;8-84;8-28;8-30;8-32;8-130;MH8-130;8-42;MH8-42;8- 44;MH8-44;8-46;MH8-46;8-48;MH8-48;18-1837;8-76;8-74;8-12;8- 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 7 ; M H 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 7 ; 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 8 3 4 ; 8 9 6 ; 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;8180;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 4 ; 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 8 5 8 ; 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 0 2 ; 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 3 6 ; 8 80;PM8335;814A;814;MH814;815;MH815;816;MH816;81 3 4 ; 8 7 ; 8 6 ; M H 8 6 ; 1 8 1 7 0 ; 1 8 1 7 1 ; 11 4 1 4 ; 11 4 1 0 ; M H 11 7 0 2 ; M H 11 7 0 0 ; 11 -12;MH11-12;11-13;MH11-13;28-6;28-65;28-64;11-672;; PM- 4275;20-36-35;20-36-50;20-36-75;20-36-90;PM-4264;PM-4670;PM- 4671;20-28;MH20-28;20-29;MH20-29;20-30;MH20-30;20-32;MH20- 32;30-1350;30-1351;20-24;MH20-24;20-20;MH20-12;20-6;20-7;20- 12;MH20-2;20-2;20-3;20-4;MH20-3;MH20-4;20-2;20-3;20-4;28- 4;28-1;MH28-1;28-2;MH-28-2;30-25;30-130;30-125;30-120;30- 85;30-80;30-75;30-70;30-100;30-95;30-90;30-142;30-141;30-140;30- 30;MH30-30;30-20;MH30-20;30-20B;30-15;MH30-15;30-15B;30-10;MH30-10;30-10B;30-180;; V97-590;V97-584;24-2000;24- 2010;24-2020;24-2030;24-2040;29-304;29-300;16-229;16-230;16-232;16-234;16-170;40-1802;; 19442;MH19411;19422;19421;192 11 8 ; 1 9 19442;MH19411;19422;19421;192 11 9 ; 1 9 4 1 5 ; 1 9 19442;MH19411;19422;19421;192 11 4 ; 1 9 4 19442;MH19411;19422;19421;192 0 ; 1 9 19442;MH19411;19422;19421;192 11 7 ; 1 9 4 1 4 ; 1 9 4 1 7 ; 1 9 - 418;19-438;19-437;19-2120;19-2130;14-86;14-84;14-88;14-90;29-290;; 20142;MH20142;7262;7260;7266;7264;752;MH752;75 0 ; M H 7 20142;MH20142;7262;7260;7266;7264;752;MH752;75 0 ; 1 6 11 0 ; 1 6 1 0 8 ; 7 2 1 0 ; 7 11 2 ; 7 11 0 ; F L M 2 7 20142;MH20142;7262;7260;7266;7264;752;MH752;75 ; 7 2 3 2 ; 7 - 230;7-236;7-234;25-835;25-834;23-650;23-622;23-600;23-680;23- 720;23-690;23-804;23-640;23-642;23-644;16-198;PM-0642;7-91;7- 90;7-44;MH7-44;7-42;MH7-42;7-48;MH7-48;7-46;MH7-46;PM-7103;7-102;MH7-102;PM-1250R;PM-1250L;3-10;20-929;PM-4321;; 2 4 11 8 0 ; M H 2 4 11 8 0 ; 2 4 11 9 0 ; M H 2 4 11 9 0 ; 2 4 11 5 2 ; 2 4 11 5 0 ; 2 5 11 0 0 ; 2 5 11 0 4 ; 2 5 11 0 8 ; 2 4 2 1 2 0 ; 2 4 2 11 0 ; 2 4 2 1 0 0 ; 2 6 1 0 4 3 ; 2 6 - 1042;26-1041;PM-3831;28-153;PM-397;PM-4898;PM-4899;23- 1430;MH23-1430;23-1421;23-1420;MH23-1420;30-620;PM- 1266;PM-3185;27-3090;27-3100;27-3094;18-10;18-12;18-14;18- 64;18-63;18-32;18-30;18-4;18-2;18-20;18-33;18-62;18-68;18-66;18-50;18-47;18-46;18-54;18-24;18-22;20-37-45;20-37-75;; 24- 3270;MH24-3270;40-1800;16-174;16-176;16-194;16-192;24- 1602;24-1600;24-1604;24-1606;24-1654;24-1650;24-1656;29-280;29- 282;28-196;MH28-196;7-510;30-2560;24-900;24-1500;24-1400;24- 1404;24-1408;24-1412;24-2960;24-2961;24-2962;24-1250;24- 3230;MH24-3230;24-3240;MH24-3240;24-3250;MH24-3250;24- 2500;24-3210;MH24-3210;24-3200;24-3220;MH24-3200;MH24-3220;24-3020;24-3010;24-3000;24-1200; 27-22;27-16;MH27-16;PM- 3738;21-660;MH21-660;21-658;21-659;21-657;20-554;20-500;PM- 4661;PM-4662;PM-4660;6-350;6-330;6-337;6-336;6-340;6-342;6- 338;16-40;16-2;MH6-142;MH6-144;MH6-145;30-835;30-855;30-850;30-845;30-840;27-1016;PM-914;30-1150;2-50;14-66;5-244;; 28- 152;2-60;25-754;25-760;22-558;22-556;22-550;MH22-550;22- 552;MH22552;980;26590;261040;990;974;174100;258 0 0 ; M H 2 5 552;MH22552;980;26590;261040;990;974;174100;258 0 0 ; 2 552;MH22552;980;26590;261040;990;974;174100;258 2 552;MH22552;980;26590;261040;990;974;174100;258 0 ; V 9 3 0 2 1 0 0 ; 1 552;MH22552;980;26590;261040;990;974;174100;258 111 4 ; 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5245;16162;MH16162;161 9 4 3 0 ; 7 5245;16162;MH16162;161 0 6 ; M H 7 5245;16162;MH16162;161 0 6 ; 2 3 7 5 5 ; 2 3 - 756;21-661;7-622;MH7-622;7-624;7-620;7-632;7-630;7-616;7-614;MH7-614;7-606;7-604;MH7-604;7-612;7-610;; 7-2;MH7-4;7- 10;MH710;720;78;MH78;72;710;78;724A;726;MH726;72 4 ; M H 7 10;MH710;720;78;MH78;72;710;78;724A;726;MH726;72 4 ; 1 8 1 9 3 6 ; 1 8 1 9 3 4 ; 7 1 10;MH710;720;78;MH78;72;710;78;724A;726;MH726;72 ; 7 11 ; F L M 1 0 5 ; F L M 1 10;MH710;720;78;MH78;72;710;78;724A;726;MH726;72 5 ; F L M - 145;PM-8631;FLM-135;FLM-100;FLM-120;FLM-140;PM- 8630;FLM-130;7-32;7-30;14-50;20-150;20-148;20-570;20-572;20- 575;20-576;20-577;30-2445;30-2315;30-2320;30-2430;30-2330;30-2435;30-2350;30-2355;30-2390;30-2410;; 7-254;7-252;7-250;7- 220;MH7-220;MH7-221;MH7-94;MH7-92;22-668;MH22-668;22- 666;22-662;MH22-662;22-660;16-44;MH16-44;16-46;MH16-46;16- 48;MH16-48;16-42;MH16-42;16-172;16-70;16-52;16-54;16-62;16- 56;20-554;MH20-554;14-52;7-84;7-82;25-836;MH25-836;25- 837;MH25-837;25-838;7-38;MH7-38;7-36;MH7-36;16-122;16- 120;14-48;14-49;PM-8585;23-150;23-232;23-230;14-46;16-132;16- 130;V930-2101;25-821;7-200;7-202;MH7-202;25-812;7-206;MH7-206;25-814;MH25-814;7-210A;7-4;; CLASSE : I 80086380002

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES COM VÍDIA M I LT E X

FABRICANTE : INTEGRA YORK PA INC. - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : CINCO CIRURGICA LTDA - BRASIL 5-138TC;5-122TC;5-136TC;5-120TC;5-142TC;5-126TC;5-140TC;5- 124TC;5-130TC;5-128TC;PM-6852TC;21-604TC;PM-6851TC;21-715TC;; PM-6847TC;PM-6822TC;5-SC-182TC;MH5-182A-TC;5- 180B-TC;5-180A-TC;5-182B-TC;5-182A-TC;5-189TC;5-179B-TC;5-179A-TC;5-181B-TC;; PM-4137;27-164TC;27-165TC;27-176TC;27- 159TC;27-163TC;27-161TC;5-36TC;5-56TC;5-46TC;5-6TC;5-26TC;5-16TC;18-1440TC;; 5-181A-TC;5-187TC;MH5-180TC;MH5- 179TC;MH5-182TC;5-180TC;5-182TC;5-184TC;5-188TC;5-189A-TC;5-192TC;5-193A-TC;5-179TC;; 5-181TC;5-186TC;PM- 6821TC;5-269TC;21-537TC;9-124TC;MH9-124TC;5-320TC;MH5- 122TC;MH5-120TC;MH5-126TC;MH5-124TC;MH5-130TC;MH5-128TC;; PM-6810TC;PM-6811TC;PM-6812TC;PM-6813TC;21- 608TC;21-740TC;21-742TC;21-710TC;MH5-314TC;5-314TC;MH5- 312TC;5-312TC;PM-6833TC;PM-6832TC;5-SC-306TC;5-SC-304TC;MH5-306TC;; 5-306TC;MH5-304TC;5-304TC;PM- 6836TC;PM-6835TC;PM-6834TC;PM-6843TC;PM-6831TC;PM- 6830TC;PM-6840TC;PM-6841TC;PM-6873TC;PM-6816TC;PM- 6815TC;PM-6855TC;PM-6856TC;PM-6860TC;PM-6845TC;30-2102TC;; 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 1 0 9 T C ; 3 0 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 1 0 3 T C ; 3 0 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 1 0 7 T C ; 3 0 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 111 T C ; P M 6 4 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 ; P M 302106TC;302110TC;302101TC;302105TC;302 9 8 8 ; P M - 2979;PM-2800;PM-2820;PM-2810;PM-2830;PM-2710;PM-2750;PM-2790;PM-2752;; PM-2792;PM-2711;PM-2751;PM-2791;PM- 2712;PM-2721;PM-2761;PM-2796;PM-2720;PM-2760;PM-2795;PM-2722;PM-2762;PM-2837;PM-2930;; PM-2911;PM-29065;PM- 6435;PM-2997;PM-2992;PM-2991;PM-2799;PM-2700;PM-2701;PM-2996;PM-4773;PM-4772;PM-2705;PM-2706;PM-2940;PM-2838;; PM-4843;PM-6436;PM-2990;PM-6587;PM-6564;PM-6586;; CLASSE : I 80086380003

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA 1.03798-6 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-C A S 2 5 3 5 1 . 2 9 1 2 4 9 / 2 0 11 - 9 1

SWAB EM TUBO SEM MEIO ESTÉRIL

FABRICANTE : DALIAN RONGBANG MEDICAL HEALTHY DEVICES CO. LTD. - CHINA

CAIXA COM 100 UNIDADES>

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CLASSE : I 10379860090

8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI-C A S 2 5 3 5 1 . 3 0 5 4 0 7 / 2 0 11 - 4 6

FAMÍLIA DE KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO NÃO ESTÉRIL

FABRICANTE : CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA -BRASIL

KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 10mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 11mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 12mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 13mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 14mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 15mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Di-versas Cores). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM PO-LIESTIRENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Di-versas Cores). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas Cores).

O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM PO-LIESTIRENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 10mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 11mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 12mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 13mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 14mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 15mL e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.;

CLASSE : I 10379860091

8435 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL

FAMÍLIA DE KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIPROPILENO NÃO ESTÉRIL

FABRICANTE : CRAL ARTIGOS PARA LABORATÓRIO LTDA. -BRASIL

KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIPROPI-LENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de pressão interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750, 750 ou 900 unidades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIPROPI-LENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 Frasco de Coleta + 01 Tubo + 01 Tampa de Pressão Externa (Diversas). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas odem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM PO-LIPROPILENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Di-versas Cores). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Interna (Diversas Cores). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIPROPILENO NÃO ESTÉRIL> 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa

(4)

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 2001 e 24/08/2001, que institui}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , (Diversas Cores). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem

conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 Frasco de Coleta + 02 Tubos + 02 Tampas de Pressão Externa (Diversas Cores). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.;

CLASSE : I 10379860092

COLETOR COM PÁ ESTÉRIL

CLASSE : I 10379860093

8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL

COLETOR SEM PÁ ESTÉRIL

CLASSE : I 10379860094

8434 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL

KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO ESTÉRIL

KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO ESTÉRIL> 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM PO-LIESTIRENO ESTÉRIL> 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CO-RES). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 uni-dades.; 01 FRASCO DE COLETA + 01 TUBO + 01 TAMPA DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades.; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO ESTÉRIL> 01 FRASCO DE COLETA + 02 TU-BOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CO-RES). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRES-SÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO INTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; KIT PARA COLETA DE URINA COM TUBO EM POLIESTIRENO ESTÉRIL> 01 FRASCO DE COLETA + 02 TU-BOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CO-RES). O tubo pode ter 10ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA

+ 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO EXTERNA (DIVER-SAS CORES). O tubo pode ter 11ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO EX-TERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 12ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRES-SÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 13ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 14ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades; 01 FRASCO DE COLETA + 02 TUBOS + 02 TAMPAS DE PRESSÃO EXTERNA (DIVERSAS CORES). O tubo pode ter 15ml e as caixas externas podem conter 100, 150, 200, 250, 500, 750 ou 900 unidades;

CLASSE : I 10379860095

DBR COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA 8.05000-8

MediPlus Tubo de Coleta de Sangue a Vácuo FABRICANTE : SUNPHORIA CO., LTD - TAIWAN

Tubo Simples com Ativador de Coágulo> Embalagem com 100 tubos de 13 x 100 mm - 6mL; Código de cor - vermelho.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4mL; Código de cor - vermelho.; Embalagem com 100 tubos de 16 x 100 mm - 10mL. Código de cor - vermelho.; Tubo Simples sem aditivo> Embalagem com 100 tubos de 13 x 100 mm - 6mL; Código de cor - branco.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4mL; Código de cor - branco.; Embalagem com 100 tubos de 16 x 100 mm 10mL. Código de cor -branco.; Tubo com Gel e Ativador de Coágulo> Embalagem com 100 tubos de 13 x 100 mm - 5mL; Código de cor - amarelo.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 3,5mL; Código de cor - amarelo.; Embalagem com 100 tubos de 16 x 100 mm - 8mL; Código de cor-amarelo.; Tubo EDTA K3> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 2mL; Código de cor - roxo.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 3mL; Código de cor - roxo.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4mL; Código de cor- roxo.; Tubo EDTA K3 com Gel> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4mL; Código de cor - roxo.; Tubo EDTA K2> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 2mL; Código de cor - roxo.; Tubo Citrato de Sódio 1:9> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 1,8mL; Código de cor - azul.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 2,7mL; Código de cor - azul.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4,5mL; Código de cor - azul.; Tubo Heparina de Lítio> Embalagem com 100 tubos de 13 x 100 mm - 6mL; Código de cor - verde.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 4mL; Código de cor - verde.; Embalagem com 100 tubos de 16 x 100 mm 9mL; Código de cor -verde.; Tubo Heparina de Lítio com Gel Separador> Embalagem com 100 tubos de 13 x 100 mm - 5mL; Código de cor - verde.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 3.5mL; Código de cor - verde.; Embalagem com 100 tubos de 16 x 100 mm - 8mL; Código de cor - verde.; Tubo Citrato de Sódio 1:4> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 2,4mL - Código de cor - preto.; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 3,2mL - Código de cor - preto.; Tubo Fluoreto Oxalato> Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 2mL - Código de cor - cinza; Embalagem com 100 tubos de 13 x 75 mm - 3mL - Código de cor - cinza.;

CLASSE : I 80500080002

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA 1.03306-6 Seringas Descartaveis 25351.332791/2011-40

SERINGA COM AGULHA DESCARTÁVEL DESCARPACK IV FABRICANTE : HWAJIN MEDICAL CO Ltd - CORÉIA DO SUL Agulha: 40 X 1,60; 40 X 1,20; 25 X 1,00; 30 X 1,00; 25 X 0,90; 30 X 0,90; 25 0,80; 30 X 0,80; 40 X 0,80; 25 X 0,70; 30 X 0,70; 25 X 0,60; 20 X 0,55; 13 X 0,45; 13 X 0,40; 13 X 0,38; 13 X 0,30. Seringa: 1 ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml, 60ml.

CLASSE : II 10330660051

CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR-GICO E COMPRESSA DE GAZE25351.357239/2011-95

COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL DESCARPACK IV

FABRICANTE : WINNER INDUSTRIES (SHENZHEN) CO.,LTD. -CHINA

DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL

Compressas de gaze 09 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm;

Compressas de gaze 20 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm.

São disponíveis em: 08, 12, 16 ou 24 dobras. CLASSE : I 10330669082

8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM-P O RTA D O

Campo Cirurgico 25351.357248/2011-88

COMPRESSA PARA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FI-LAMENTO RADIOPACO DESCARPACK IV

FABRICANTE : WINNER INDUSTRIES (SHENZHEN) CO.,LTD. -CHINA

DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL

Compressa para campo operatório estéril com filamento radiopaco Descarpack IV, tamanhos: 10x09cm; 15x15cm; 20x20cm; 23x23cm; 23x25cm; 25x25cm; 25x28cm; 30x30cm; 35x35cm; 40x40cm; 40x50cm; 45x40cm; 45x45cm; 45x50cm; 50x50cm.

CLASSE : II 10330669083

DIAGNOSTICA - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA-ME 8.06387-2

ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV 1 E HIV 2)25351.335830/2010-58 HIV Test Biocon

FABRICANTE : DIALAB - ÁUSTRIA

30 testes- teste- 30 unidades, Tampão Diluente- 1x4mL, Pipeta Des-cartável- 30 unidades.>

CLASSE : III 80638720020

DIASORIN LTDA 1.03398-4

TREPONEMA PALLIDUM 25351.197175/2011-46 ICE* Syphilis

FABRICANTE : DIASORIN S.P.A. - UK BRANCH - REINO UNI-DO

480 testes> 96 testes>

CLASSE : III 10339840322

ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV 1 E HIV 2)25351.197188/2011-45 MUREX HIV 1.2.O

FABRICANTE : DIASORIN S.P.A. - UK BRANCH - REINO UNI-DO

Kit para 480 testes.> Kit para 96 testes.> CLASSE : III 10339840323

ANTÍGENO E ANTICORPO PARA VÍRUS DE HEPATITE C (HCV A G / A N T I - H C V ) 2 5 3 5 1 . 2 1 9 9 6 0 / 2 0 11 - 1 2

Murex HCV Ag/Ab Combination

FABRICANTE : DIASORIN SOUTH AFRICA (PTY) LTD. - ÁFRI-CA DO SUL, REPÚBLIÁFRI-CA DA

480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 2 frascos x 18 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,8 mL, Controle Positivo para Anticorpo (CONTROL Ab POSITIVE) - 1 frasco x 1,8 mL, Controle Positivo para Antígeno (CONTROL Ag POSITIVE) - 1 frasco x 1,8 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 3 frascos x 1,25 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) - 3 frascos x 25 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Subs-trato conc>

96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Di-luente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 frasco x 18 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,8 mL, Controle Positivo para Anticorpo (CONTROL Ab POSITIVE) - 1 frasco x 1,8 mL, Controle Positivo para Antígeno (CONTROL Ag POSITIVE) - 1 frasco x 1,8 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 1 frasco x 1,25 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) - 1 frasco x 25 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Subs-trato concentra>

CLASSE : III 10339840324

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB-SAG) 25351.219964/2011-29

Murex HBsAg Versão 3

FABRICANTE : DIASORIN S.P.A. - UK BRANCH - INGLATER-RA (REINO UNIDO)

480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 16 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,5 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 2,0 mL, Conjugado (CON-JUGATE) - 2 frascos x 16 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID)

-1 frasco x -125 mL>

96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Di-luente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 16 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 2,5 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 2,0 mL, Conjugado (CON-JUGATE) - 1 frasco x 6 mL, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID)

-1 frasco x -125 mL> CLASSE : III 10339840325

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV) 25351.219971/2011-63

Murex HCV Versão 4.0

FABRICANTE : DIASORIN SOUTH AFRICA (PTY) LTD. - ÁFRI-CA DO SUL, REPÚBLIÁFRI-CA DA

480 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 5 microplacas, Diluente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 100 mL, Controle Ne-gativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 0,8 mL, Controle Po-sitivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 0,6 mL, Diluente do

(5)

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Conjugado (CONJUGATE DIL) - 3 frascos x 20 mL, Conjugado

(CONJUGATE) - 3 frascos liofilizados, Diluente do substrato TRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBS-TRATE CONC) - 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL>

96 testes: Poços revestidos (COATED WELLS) - 1 microplaca, Di-luente da amostra (SAMPLE DIL) - 1 x 20 mL, Controle Negativo (CONTROL NEGATIVE) - 1 frasco x 0,8 mL, Controle Positivo (CONTROL POSITIVE) - 1 frasco x 0,6 mL, Diluente do Conjugado (CONJUGATE DIL) - 1 frasco x 20 mL, Conjugado (CONJUGATE) - 1 frasco liofilizado, Diluente do substrato (SUBSTRATE DIL) - 1 frasco x 35 mL, Substrato concentrado (SUBSTRATE CONC) - 1 frasco x 35 mL, Solução de lavagem (WASH FLUID) - 1 frasco x 125 mL>

CLASSE : III 10339840326

DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP 8.00308-1 Agentes Clareadores Dentais 25351.277335/2010-22 LASE PEROXIDE SENSY II JUNIOR

FABRICANTE : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENTOS LTDA. EPP - BRASIL CLASSE : I 80030810116

8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 8.02492-9 Circuitos Respiratorios 25351.353880/2011-91

CIRCUITO RESPIRATÓRIO

FABRICANTE : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA -BRASIL

Circuito respiratório adulto comum Circuito respiratório pediátrico comum Circuito respiratório adulto com coletor de água Circuito respiratório pediátrico com coletor de água Circuito respiratório adulto com coletor de água duplo Circuito respiratório pediátrico com coletor de água duplo CLASSE : II 80249290072

80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO-NAL

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7 LEPTOSPIRA SP 25351.147698/2011-50 TR DPP® Leptospirose - Bio-Manguinhos

FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL 20 determinações - Suportes DPP Leptospirose: 20 un. / Tampão de corrida: 1 X 6 mL / Tubo coletor Microsafe: 20 un. / Lancetas: 20 un. / Curativo Adesivo: 20 un.>

CLASSE : III 80142170027

8003 - Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA-CIONAL

GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA 1.02168-3 Conectores e Conexoes 25351.339333/2011-50

PERFURADOR VALVULADO GABMED

FABRICANTE : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA -BRASIL

DISTRIBUIDOR : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA -BRASIL

NA

CLASSE : II 10216839007

8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA-CIONAL

GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E REPR LTDA 1.02287-4

Estufa 25351.348330/2011-65

ESTUFA PARA CULTURA BACTERIOLÓGICA GRN

FABRICANTE : GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E REPR LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : GIGANTE RECEM NASCIDO IND COM E RE-PR LTDA - BRASIL

ECB-G1, ECB-G2, ECB-G3. CLASSE : I 10228740029

80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA-LARES LTDA 1.02903-1

TUBOS PARA URINA VACUETTE

FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA TUBO PARA URINA SEM CONSERVANTES FUNDO CONICO> DIMENSÕES - (13X75)MM, (13X100)MM E (16X100)MM; EM-BALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EMEM-BALAGEM EXTER-NA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URIEXTER-NA SEM CONSERVAN-TE FUNDO REDONDO> EMBALAGEM INCONSERVAN-TERNA 50 UNIDA-DES - EMBALAGEM EXTERNA 1200 UNIDAUNIDA-DES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE FUNDO CONICO> DIMENSÕES -(13X75)MM, (13X100)MM E (16X100)MM; EMBALAGEM IN-TERNA 50 UNIDADES E EMBALAGEM EXIN-TERNA 1200 UNI-DADES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE FUNDO REDONDO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EM-BALAGEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA SEM CONSERVANTE, RIDGED (TAMPA COM ROSCA) FUNDO CONICO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EM-BALAGEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA SEM CONERVANTE RIDGED (TAMPA COM ROSCA) FUNDO REDONDO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E

EM-BALAGEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE, RIDGED (TAMPA COM ROSCA) FUNDO REDONDO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EM-BALAGEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE, RIDGED (TAMPA COM ROSCA) FUNDO CÔNICO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EM-BALAGEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA SEM CONSERVANTE PREMIUM (TAMPA COM ROSCA DE SE-GURANÇA) FUNDO CÔNICO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNI-DADES E EMBALAGEM EXTERNA 1200 UNIUNI-DADES; TUBO PARA URINA SEM CONSERVANTE PREMIUM (TAMPA COM ROSCA DE SEGURANÇA) FUNDO REDONDO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTER-NA 50 UNIDADES E EMBALAGEM EXTERINTER-NA 1200 UNIDA-DES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE PREMIUM (TAMPA COM ROSCA DE SEGURANÇA) FUNDO CONICO> DI-MENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALA-GEM INTERNA 50 UNIDADES E EMBALAEMBALA-GEM EXTERNA 1200 UNIDADES; TUBO PARA URINA COM CONSERVANTE PMIUM (TAMPA COM ROSCA DE SEGURANÇA) FUNDO RE-DONDO> DIMENSÕES (13X75)MM, (13X100)MM, (16X100)MM; EMBALAGEM INTERNA 50 UNIDADES E EMBALAGEM EX-TERNA 1200 UNIDADES;

CLASSE : I 10290310049

GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6

TEMPO DE TROMBINA (TT) 25351.274136/2011-05 DG-FIB L Human

FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. - ESPANHA 1x5 ml>

3x5 ml>

CLASSE : II 80134860161

HORIZONTE INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS ME-DICO HOSPITALAR LTDA ME 8.05191-8

Unidade Portátil para Oxigenação 25351.344623/2011-55 VALVULA REGULADORA

FABRICANTE : HORIZONTE INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICO HOSPITALAR LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : HORIZONTE INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICO HOSPITALAR LTDA ME - BRASIL REF.HZ 204 - UNIDADE DE OXIGENAÇÃO PARA AMBULAN-CIA, REF.HZ 205 - UNIDADE PORTATIL DE OXIGENAÇÃO 3 LITROS, REF.HZ 206 - UNIDADE PORTATIL DE OXIGENAÇÃO 7 LITROS, REF.HZ 207 - UNIDADE PORTATIL OXIGENAÇÃO PARA PISCINA, REF.HZ 208 - UNIDADE PORTATIL OXIGE-NAÇÃO MALETA EM FIBRA, REF.HZ 210 - UNIDADE POR-TATIL OXIGENAÇÃO E ANESTESIA.

CLASSE : II 80519180004

80026 - Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA 1.02475-3

Kit Instrumental 25351.347487/2011-55

KIT INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EXTREMITY

FABRICANTE : Extremity Medical - LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA - BRASIL

Instrumental cirúrgico Extremity: 101-00004, 101-00005, 101-00006, 00007, 102-00023, 102-00031, 102-00032, 102-00033, 101-00011, 101-00012, 101-00013, 102-00002, 102-00018, 101-00022, 101-00023, 05000, 02008, 02012, 02016, 120-04008, 120-04012, 120-04016, 101-00008, 101-00009, 102-00034, 102-00017, 102-00027, 102-00028, 102-00029, 102-00040, 101-00014, 101-00015, 102-00024, 102-00025, 102-00026, 101-00028, 102-00030, 113-00003, 113-00004, 118-00027, 00016, 101-00017, 101-00018, 102-00003, 102-00004, 102-00005, 113-00112, 00114, 00116, 00118, 00120, 00212, 113-00214, 113-00216, 113-00218, 113-00220, 102-00010, 102-00011, 00012, 120-03000, 00021, 101-00020, 101-00021, 102-00009, 101-00010, 102-00022, 101-00019, 101-00027, 102-00038, 00007, 00008, 00009, 00010, 00011, 118-00012, 118-00013, 118-00014, 118-00004, 118-00005, 118-00006, 120-01000, 00015, 00016, 00017, 00018, 118-00031, 118-00032, 118-00033, 118-00020, 118-00030, 118-00019, 118-00039, 102-00035, 102-00036, 102-00037, 102-00039, 109-00005, 109-00006, 109-00007, 102-00006, 102-00007, 102-00008, 102-00020, GC-00001, GC-00002, 00010, 00020, 103-00030, 103-00040, 102-00016, 113-00002, 120-00002, 118-00021, 101-99101, 101-99102, 102-99101, 103-99101, 113-99101, 120-99101, 101-00001, 101-00002, 102-00001, 113-00001, 120-00001, 101-00000, 102-00000, 103-00000, 113-00000, 120-00000, 118-00000, 118-99101, 103-99101, 118-00001, GC-00003, GC-00004. CLASSE : II 10247539022

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6 POTÁSSIO 25351.249061/2011-31

Reference filling solution

FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 1 x 100 mL>

CLASSE : II 10303460394

CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I I 2 5 3 5 1 . 2 4 9 0 7 4 / 2 0 11 - 3 0

QC Solution

FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 1 x 100mL>

CLASSE : II 10303460395

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL-TIPLEX) - CLASSE II25351.249100/2011-11

Na Cl pH filling solution

FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 1 x 100 mL>

CLASSE : II 10303460396

INDUSTRIA ARRUDA DE MOVEIS LTDA ME 8.05982-1 Cadeira de Rodas para Higienizacao 25351.000917/2011-66 CADEIRA DE RODAS PARA HIGIENIZAÇÃO

FABRICANTE : INDUSTRIA ARRUDA DE MOVEIS LTDA ME -BRASIL

DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA ARRUDA DE MOVEIS LTDA ME - BRASIL

CRH

CLASSE : I 80598219001

8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA-CIONAL

INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPITALAR LTDA 1.02432-4

Ventilador Pressao e Volume 25351.315180/2011-63 VENTILADOR PULMONAR iX5

FABRICANTE : INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPI-TALAR LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOS-PITALAR LTDA - BRASIL

CLASSE : III 10243240052

8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte

INTERPRISE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA 8.05046-8 Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.334575/2011-04

ULTRAFREEZER VERTICAL - 80°C

FABRICANTE : NUAIRE, INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : INTERPRISE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA - BRASIL

NU-9333, NU-9483GC, NU-9668GC. CLASSE : I 80504680001

Sistema de Fluxo Laminar 25351.369974/2011-83 CABINE DE SEGURANÇA BIOLÓGICA

FABRICANTE : NUAIRE LABORATORY EQUIPMENT SUPPLY -ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : NUAIRE LABORATORY EQUIPMENT SUP-PLY - ESTADOS UNIDOS

LABGARD; CELLGARD; AIREGARD; PHARMAGARD; ALLER-GARD; FUMEGARD

CLASSE : I 80504680002

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 1.03444-2

EQUIPAMENTO PARA AVALIAÇÃO DE ESTABILIDADE DE IM-PLANTES DENTÁRIOS25351.632558/2009-40

ANALISADOR DE FREQUÊNCIA DE RESSONÂNCIA FABRICANTE : OSSTELL AB - SUÉCIA

DISTRIBUIDOR : OSSTELL AB - SUÉCIA 100500 OSSTELL ISQ

CLASSE : II 10344420071

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0

Kit Cirurgico 25351.271854/2010-86

CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA POR VÍDEO

FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI-CO

DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI-CO

Kit contento: 1 Tesouta curva HARMONIC ACE (ACE36E); 5 Re-carga Azul 45mm para grampeador ETS (6R45B); 1 Grampeador linear articulado endoscópico ETS-Flex45, sem recargas (ATS45); 1 Trocarte endopath xcell sem lâmina 11mm (B11LT); 1 Trocarte en-dopath xcell sem lâmina 12mm (B12LT); 1 Trocarte enen-dopath xcell sem lâmina 5mm (B5LT); 2 Cânula endopath xcel avulsa para tro-carte 12mm (CB12LT); 1 Cânula endopath xcel avulsa para trotro-carte 5mm (CB5LT); 2 Carga 45mm para grampeador ETS, Branca - Te-cido Vascular (TR45W).

CLASSE : II 80145901358

8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Cateteres 25351.792100/2010-16

CATETER LASSO NAV

FABRICANTE : BIOSENSE WEBSTER, INC - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BIOSENSE WEBSTER, INC - ESTADOS UNI-DOS

DLN1215CT; DLN2215CT; DLN1220CT; DLN2220CT; DLN1225CT; DLN2225CT