• Nenhum resultado encontrado

APROVADO EM INFARMED

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "APROVADO EM INFARMED"

Copied!
5
0
0

Texto

(1)

FOLHETO INFORMATIVO Elevit Pronatal /comprimidos revestidos por película

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.

No entanto, é necessário utilizar Elevit Pronatal com precaução para obter os devidos resultados.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico Neste folheto:

1.O que é Elevit Pronatal e para que é utilizado 2.O que deve saber antes de tomar Elevit Pronatal 3.Como tomar Elevit Pronatal

4.Efeitos secundários possíveis 5.Conservação de Elevit Pronatal 6.Outras informações

Elevit Pronatal, comprimidos revestidos por película - 1 comprimido contém as seguintes substâncias activas: 12 Vitaminas: Vitamina A 3600 IU Vitamina B1 1,6 mg Vitamina B2 1,8 mg Vitamina B6 2,6 mg Vitamina B12 4,0 µg Vitamina C 100,0 mg Vitamina D3 500 IU Vitamina E 15 IU Pantotenato de cálcio 10,0 mg Biotina 0,2 mg Ácido Fólico 0,8 mg Nicotinamida 19,0 mg 7 Minerais e oligoelementos: Ferro 60,0 mg Cálcio 125,0 mg Cobre 1,0 mg Magnésio 100,0 mg Manganésio 1,0 mg Fósforo 125,0 mg Zinco 7,5 mg

- Outros ingredientes são:

No núcleo do comprimido: lactose, manitol, dispersão aquosa de etilcelulose, macrogol 6000, macrogol 400, diestearato de glicerol, gelatina, celulose microcristalina, etilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, povidona K90, povidona K30.

(2)

No revestimento do comprimido: hipromelose, dispersão aquosa de etilcelulose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide

1.O QUE É ELEVIT PRONATAL E PARA QUE É UTILIZADO

Elevit Pronatal está disponível em embalagens de 30 e 100 comprimidos revestidos por película.

Elevit Pronatal está indicado na prevenção ou correcção de doenças durante a gravidez e aleitamento devidas a desequilíbrios em vitaminas ou minerais ou deficiências na dieta. As vitaminas, os minerais, e os oligoelementos são nutrientes essenciais. Estes nutrientes não podem ser sintetizados pelo organismo, tendo de ser fornecidos através da dieta. Estas substâncias são vitais para a vida diária (respiração, digestão, produção de energia, reprodução, crescimento) e ao mesmo tempo fazem parte de muitos tecidos e órgãos.

As mulheres grávidas e a amamentar necessitam de maior quantidade de vitaminas, minerais e oligoelementos comparativamente às mulheres não grávidas, uma vez que as mulheres grávidas têm que a proporcionar os nutrientes necessários à criança e ao seu próprio organismo. Durante a amamentação a necessidade em nutrientes essenciais está aumentada. As mulheres grávidas e a amamentar obtêm, normalmente, quantidades suficientes de vitaminas, minerais e oligoelementos, através de uma dieta equilibrada, sem consumo de nicotina ou álcool. Contudo, poderão ocorrer carências durante a gravidez e aleitamento. Elevit Pronatal, comprimidos revestidos por película foi especialmente formulado para as mulheres grávidas e a amamentar. Este medicamento contém os nutrientes essenciais necessários à gravidez e à amamentação, prevenindo a ocorrência de estados deficitários na mãe e na criança.

2.O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ELEVIT PRONATAL Não tome Elevit Pronatal:

-se tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos ingrediente de Elevit Pronatal; -se tem hipervitaminose (excesso de Vitamina A ou Vitamina D);

-se o funcionamento dos seus rins e/ou fígado estiver muito diminuído, doenças associadas à acumulação de ferro;

-se sofre de hipercalcémia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciuria (aumento da excreção de cálcio na urina).

Tome especial cuidado com Elevit Pronatal:

Não deve exceder a dose recomendada de 1 comprimido.

A fim de evitar sobredosagem, Elevit Pronatal não deve ser tomado com outros medicamentos que contenham vitamina A e/ ou vitamina D.

Doses elevadas de Vitamina A e D por longos períodos podem causar hipervitaminose (excesso de vitamina).

(3)

Doses elevadas de ferro podem ser nocivas.

O Ácido fólico, a Vitamina B12 e o Ferro podem mascarar certas formas de anemia.

Este medicamento não contém iodo. Devem ser administrados suplementos adequados de iodo.

Elevit Pronatal comprimidos revestidos por película contém lactose e manitol. O manitol poderá ter um efeito laxante ligeiro.

Elevit Pronatal não deverá ser utilizado por mulheres com insuficiência de lactase de Lapp, com intolerância à galactose ou síndrome de mal absorção de glucose/galactose.

Gravidez e Aleitamento

Elevit Pronatal é especialmente formulado para mulheres grávidas e a amamentar.

As doses recomendadas de retinol (vitamina A) e de colecalciferol (vitamina D3), geralmente, não devem ser excedidas nas mulheres grávidas e a amamentar e em mulheres que não tomam anticoncepcionais, devido ao risco de malformações na criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Elevit Pronatal não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Tomar Elevit Pronatal com outros medicamentos:

Elevit Pronatal deve ser tomado 2 horas antes ou 2 horas após a administração de tetraciclinas (uma classe de antibióticos). Deve existir um intervalo de 3 horas entre a administração de antiácidos (medicamentos utilizados na azia e indigestão) e de Elevit Pronatal.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (incluindo medicamentos sem receita médica ou produtos à base de plantas).

Foram observadas interacções com os seguintes medicamentos: Levodopa, bisfosfonatos, fluoroquinolonas, penicilamina, tiroxina, digitálicos e diuréticos tiazídicos.

3.COMO TOMAR Elevit Pronatal

Tome 1 comprimido por dia com um copo de água, de preferência às refeições. Os comprimidos devem engolir-se inteiros e sem mastigar.

Em caso de náuseas matinais, recomenda-se que o comprimido seja administrado ao almoço ou ao jantar.

Recomenda-se a administração um mês antes da concepção (ou quando se planeia uma gravidez), durante a gravidez e até terminar a fase de amamentação.

Caso se tenha esquecido de Elevit Pronatal:

Se se tiver esquecido de tomar Elevit Pronatal, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar a dose diária.

(4)

Se tomar mais Elevit Pronatal do que deveria:

As quantidades das substâncias individuais de Elevit Pronatal não são prejudiciais mesmo em caso de sobredosagem devido a um erro. Contudo, a dose diária recomendada não deve ser excedida.

O consumo excessivo de Vitamina A pode provocar cansaço, irritabilidade, perda de apetite, perturbações gastrointestinais, alterações da pele e do cabelo.

A sobredosagem de Vitamina D origina aumento dos níveis de cálcio do sangue (hipercalcémia), que é caracterizado por náuseas, vómitos, sede (por vezes excessiva), aumento da quantidade de urina (poliúria) e prisão de ventre.

Doses elevadas de ferro provocam irritação gastrointestinal e dor abdominal com náuseas e vómitos.

Outros efeitos gastrointestinais podem incluir prisão de ventre e diarreia.

Caso ocorram sintomas de sobredosagem a utilização do medicamento deve ser interrompida. A administração diária de doses elevadas de vitamina A e vitamina D3 podem ser prejudiciais

para a futura criança (ver secção "Gravidez e Aleitamento") 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Elevit Pronatal pode ter efeitos secundários.

Elevit Pronatal é bem tolerado. Em casos raros, podem ocorrer, perturbações gastrointestinais moderadas (náuseas, prisão de ventre e diarreia). Na maioria dos casos, estes efeitos desaparecem sem haver necessidade de interromper Elevit Pronatal.

Em casos muito raros, podem ocorrer reacções alérgicas incluindo erupções da pele, asma, inchaço da pele e das membranas mucosas, e urticária.

A administração de Elevit Pronatal pode originar uma coloração negra das fezes, devido à presença de ferro na formulação do Elevit Pronatal, sendo este efeito inofensivo.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.CONSERVAÇÃO DE ELEVIT PRONATAL Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC e proteger da humidade.

Não utilize Elevit Pronatal após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e no blister. Após terminar o prazo de validade os medicamentos não usados devem entregar-se nas farmácias para eliminação segura.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

(5)

Este folheto foi aprovado pela última vez em Elevit Pronatal /FI /1/P

Referências

Documentos relacionados

O programa tem por finalidade criar oportunidades de conclusão do ensino básico para jovens de 15 a 24 anos, pertencentes às classes sociais mais vulneráveis, que não

Os bancos centrais nacionais dos quatro Estados-membros que ainda não adoptaram o euro (Dinamarca, Grécia, Suécia e Reino Unido) não participam na tomada de decisões relativamente

Se tomar mais Quetiapina anqueprex comprimidos revestidos por película do que o prescrito pelo seu médico, pode sentir sonolência, tonturas e ritmo cardíaco anormal..

Quanto, pois, os gentios, que não têm lei, não tendo lei, servem eles de lei para si mesmos. Estes mostram

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel Leia atentamente este folheto antes de tomar

Durante a gravidez o fenômeno de Raynaud pode piorar de intensidade naqueles pacientes com esclerodermia ou esclerose sistêmica, ainda que a doença não se altere de

*IV- refrigeração e estocagem do leite; VI- higiene de superfícies, equipamentos e instalações; IX- manejo de ordenha e pós-ordenha; X- adequação das

( ) não foram realizadas operações com valores mobiliários e derivativos, de acordo com o artigo 11 da Instrução CVM n.º 358/2002, sendo que possuo as seguintes