FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

SECÇÃO 1: IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA

Nome do produto GARDNERELLA VAGINALIS Selective Supplement

Cat No. : SR0119

1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização recomendada Produtos químicos de laboratório.

Utilizações desaconselhadas Não existe informação disponível 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança

Endereço eletrónico mbd-sds@thermofisher.com 1.4. Número de telefone de emergência

Carechem 24: +44 (0) 1865 407333

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

2.2. Elementos do rótulo

Palavra-Sinal Perigo

Advertências de Perigo

H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea Perigos para a saúde

Sensibilização respiratória Categoria 1

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

Sensibilização da pele Categoria 1

Empresa

Data de preparação 20-Jul-2011

Perigos para o ambiente

Com base nos dados disponíveis, não são preenchidos os critérios de classificação Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) 1256 841144 Fornecedor Oxoid Ltd. Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Telephone: +44 (0) 1256 841144. Data da Revisão 10-Jun-2015

CLP classificação - Regulamento (CE) n. o 1272/2008

Número da Revisão 2

Perigos físicos

______________________________________________________________________________________________

H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias

Recomendações de Prudência

P280 - Usar luvas de protecção/ vestuário de protecção

P302 + P352 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar com sabonete e água abundantes P333 + P313 - Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico

P285 - Em caso de ventilação inadequada, usar protecção respiratória

P304 + P341 - EM CASO DE INALAÇÃO: em caso de dificuldade respiratória, retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração

P342 + P311 - Em caso de sintomas respiratórios: contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

2.3. Outros perigos

SECÇÃO 3: COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

Componente No. CAS No. CE. Peso por cento CLP classificação - Regulamento (CE) n. o 1272/2008

Nalidixic acid sodium salt 3374-05-8 EEC No. 222-159-7 37.15 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317)

Gentamicin, sulfate (salt) 1405-41-0 EEC No. 215-778-9 4.5 Resp. Sens. 1 (H334) Skin Sens. 1 (H317) Amphotericin B 1397-89-3 EEC No. 215-742-2 2.25 STOT SE 3 (H335)

Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319)

Texto integral das Advertências de Perigo: ver secção 16

SECÇÃO 4: PRIMEIROS SOCORROS

Contacto com os Olhos Enxaguar bem com muita água, inclusivamente sob as pálpebras. Se a irritação dos olhos continuar, consultar um especialista.

Contacto com a pele Lavar imediatamente com sabonete e bastante água. Consulte um médico se ocorrerem sintomas.

Ingestão Limpar a boca com água e, em seguida, beber bastante água. Consulte um médico. Inalação Retirar o paciente para um local arejado. Consulte um médico se ocorrerem sintomas. Se

necessário, oxigénio ou respiração artificial.

Protecção dos socorristas Assegure-se de que o pessoal médico está ciente das substâncias envolvidas e que toma precauções para se proteger.

4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados

Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades

respiratórias. Pode provocar reação alérgica cutânea. . Os sintomas de reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, comichão, inchaço, dificuldade para respirar, formigamento das mãos e pés, tonturas, vertigens, dor no peito, dor muscular, ou rubor

4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários

______________________________________________________________________________________________ Notas ao Médico Tratar os sintomas.

SECÇÃO 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

Meios adequados de extinção

Utilize as medidas de extinção apropriadas às circunstâncias do local e do ambiente circundante. Meios de extinção que não podem ser utilizados por razões de segurança

Não existe informação disponível.

5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Decomposição térmica pode levar á libertação de gases e vapores irritantes. Produtos de combustão perigosos

Nenhum(a) nas condições normais de utilização.

5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios

Como em qualquer incêndio, utilizar aparelho de respiração autónomo com ar comprimido, em conformidade com MSHA/NIOSH (aprovado ou equivalente e vestuário de proteção total.

SECÇÃO 6: MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Evitar a formação de poeira. Assegurar uma ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual.

6.2. Precauções a nível ambiental

Não descarregar para águas superficiais ou para a rede de saneamento. 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Amontar e varrer, ou aspirar o derramamento e apanhar num contentor adequado para a destruição. 6.4. Remissão para outras secções

Consultar também as secções 8 e 13 para as medidas de protecção.

SECÇÃO 7: MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Não respirar as poeiras. Assegurar uma ventilação adequada. 7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Guardar a temperaturas entre 2 e 8 °C. 7.3. Utilizações finais específicas Utilização em laboratórios

SECÇÃO 8: CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL

Limites de exposição

______________________________________________________________________________________________

Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites de exposição profissional estabelecidos pelos organismos reguladores específicos da região

Valores-limite biológicos

Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades reguladoras específicas da região.

Processos de monitorização

EN 14042:2003 Identificador do título: Atmosferas dos locais de trabalho. Guia para a aplicação e utilização de procedimentos para a apreciação da exposição a agentes químicos e biológicos.

Nível Derivado de Exposição sem Efeitos (DNEL)

Não existe informação disponível

Concentração Previsivelmente Sem efeitos (PNEC)

Não existe informação disponível.

8.2. Controlo da exposição Medidas de planeamento

Assegurar ventilação adequada, sobretudo em áreas confinadas.

Sempre que possível, devem adotar-se medidas de controlo técnico para controlar os materiais perigosos na origem, tais como isolamento ou confinamento do processo, introdução de alterações no processo ou no equipamento para minimizar a libertação ou o contacto e utilização de sistemas de ventilação devidamente concebidos

Equipamento de proteção individual

Proteção Ocular Óculos de segurança com anteparos laterais (Padrão da UE - EN 166) Proteção das Mãos Luvas de protecção

Proteção da pele e do corpo Roupa com mangas compridas Inspecione as luvas antes de usar

É favor observar as instruções relativas à permeabilidade e ao tempo de afloramento que são fornecidas pelo fornecedor das luvas.

Consulte o fabricante / fornecedor informações

Garantir luvas são adequados para a tarefa; compatibilidade química

destreza, condições operacionais, Suscetibilidade do usuário, por exemplo, efeitos de sensibilização

Também tome em consideração as condições especificas locais sob asquais o produto é utilizado, como perigo de cortesabrasão, Remova as luvas com cuidado evitando a contaminação da pele

Proteção Respiratória Quando os operadores estejam na presença de concentrações acima do limite de exposição, devem utilizar equipamento respiratório certificado.

Para proteger o utilizador, o equipamento de proteção respiratória tem de ser do tamanho

______________________________________________________________________________________________ Efeito agudo (local)

Cutânea

Efeito agudo (sistêmica)

Material das luvas Tempo de penetração

Espessura das luvas

Padrão da UE Luvas, comentários Luvas descartáveis Efeitos crônicos (local) Veja as recomendações do fabricante Inalação - EN 374 (requisitos mínimos) Efeitos crônicos (sistêmica) Oral Via de exposição

______________________________________________________________________________________________

correto e bem ajustado e ser devidamente mantido Em larga escala / uso de

emergência

No caso de ventilação insuficiente, usar equipamento respiratório adequado

De pequena escala / uso laboratorialUtilizar um aparelho respiratório aprovado pelo NIOSH/MSHA ou pela Norma Europeia EN 149:2001 caso os limites de exposição sejam excedidos ou caso surja irritação ou outros sintomas

Quando RPE é usado um teste Fit peça facial deve ser realizada

Medidas de higiene Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança industrial. Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível.

SECÇÃO 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

9.2. Outras informações

SECÇÃO 10: ESTABILIDADE E REACTIVIDADE

Nenhum conhecido com base na informação fornecida 10.2. Estabilidade química

Estável nas condições de armazenamento recomendadas 10.3. Possibilidade de reacções perigosas

Polimerização Perigosa Não ocorre polimerização perigosa.

Reacções perigosas . Nenhuma em condições de processamento normal. 10.4. Condições a evitar

Nenhum conhecido. pH

Densidade de Vapor Estado Físico

Não aplicável Sólido

Não aplicável

Gravidade Específica / Densidade Sem dados disponíveis Densidade Aparente Sem dados disponíveis Ponto/intervalo de fusão

Hidrossolubilidade

liofilizada granulado Sólido

Solúvel em água Sem dados disponíveis

Solubilidade noutros solventes Não existe informação disponível Aspeto

Coeficiente de Partição (n-octanol/água) Ponto de Amolecimento

Temperatura de Autoignição Não aplicável

Sem dados disponíveis

Temperatura de decomposição Sem dados disponíveis

Viscosidade Não aplicável

Ponto/intervalo de ebulição

Sólido Odor

Propriedades explosivas Não existe informação disponível Não aplicável

Propriedades oxidantes Não existe informação disponível Ponto de Inflamação

Não existe informação disponível

Não aplicável amarelo

Método - Não existe informação disponível Taxa de Evaporação Não aplicável

GARDNERELLA VAGINALIS Selective Supplement

Sólido Limiar olfativo

Inflamabilidade (sólido, gás) Não existe informação disponível Sem dados disponíveis

Limites de explosão Sem dados disponíveis Pressão de vapor

Data da Revisão 10-Jun-2015

______________________________________________________________________________________________ 10.5. Materiais incompatíveis

Nenhum conhecido. 10.6. Produtos de decomposição perigosos

Nenhum(a) nas condições normais de utilização.

SECÇÃO 11: INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

Informações sobre o Produto a) toxicidade aguda;

Oral Com base nos dados disponíveis, não são preenchidos os critérios de classificação

Cutânea Sem dados disponíveis

Inalação Sem dados disponíveis

Dados tóxicos para os componentes

Componente DL50 Oral LD50 Dérmica CL50 Inalação

Gentamicin, sulfate (salt) >5 g/kg ( Rat ) Amphotericin B 5 g/kg ( Rat )

b) corrosão/irritação cutânea; Sem dados disponíveis

c) lesões oculares graves/irritação ocular;

Sem dados disponíveis

d) sensibilização respiratória ou cutânea;

Respiratória Categoria 1

Pele Categoria 1

Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele e) mutagenicidade em células

germinativas;

Sem dados disponíveis

f) carcinogenicidade; Sem dados disponíveis

Não há substâncias químicas carcinogénicas conhecidas neste produto g) toxicidade reprodutiva; Sem dados disponíveis

h) toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT)– exposição única;

Sem dados disponíveis

i) toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT)– exposição repetida;

Sem dados disponíveis

Órgãos-alvo Não existe informação disponível. j) perigo de aspiração; Não aplicável

Sólido Sintomas / efeitos,

agudos e retardados

Os sintomas de reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, comichão, inchaço, dificuldade para respirar, formigamento das mãos e pés, tonturas, vertigens, dor no peito, dor muscular, ou rubor

SECÇÃO 12: INFORMAÇÃO ECOLÓGICA

______________________________________________________________________________________________ 12.1. Toxicidade

Efeitos de ecotoxicidade Não contém substâncias conhecidas como perigosas para o meio ambiente, ou não degradáveis em estações de tratamento de águas residuais.

12.2. Persistência e degradabilidade

Persistência Solúvel em água, A persistência é improvável, base na informação fornecida. 12.3. Potencial de bioacumulação A bio-acumulação é improvável

12.4. Mobilidade no solo O produto é solúvel em água, e podem espalhar-se em sistemas de água Será

provavelmente móvel no ambiente devido à sua solubilidade em água. Altamente móvel em solos

12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB

Não há dados disponíveis para avaliação.

12.6. Outros efeitos adversos Informações sobre o Desregulador Endócrino

Este produto não contém quaisquer desreguladores endócrinos conhecidos ou suspeitos Poluentes Orgânicos Persistentes Este produto não contém quaisquer substâncias conhecidas ou suspeitas

Potencial diminuição de ozono Este produto não contém quaisquer substâncias conhecidas ou suspeitas

SECÇÃO 13: CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

Resíduos de desperdícios/produto não utilizado

Destruir como um resíduo perigoso de acordo com as regulações locais e nacionais. Os resíduos são classificados como perigosos. Destruir de acordo com as Directivas Europeas sobre os resíduos e sobre os resíduos perigosos. Eliminar o produto de acordo com as disposições da legislação nacional em vigor.

Embalagem Contaminada Eliminar este recipiente para a recolha de resíduos perigosos ou especiais.

Catálogo Europeu de Detritos (EWC)De acordo com o Catálogo Europeu dos Resíduos, os Códigos dos Resíduos não são específicos ao produto, mas específicos à aplicação.

Outras Informações O utilizador deve atribuir códigos de resíduos com base na aplicação para a qual o produto foi utilizado. Não deitar os resíduos no esgoto.

SECÇÃO 14: INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE

IMDG/IMO Não regulamentado

14.1. Número ONU

14.2. Designação oficial de transporte da ONU

14.3. Classes de perigo para efeitos de transporte

14.4. Grupo de embalagem

ADR Não regulamentado

14.1. Número ONU

14.2. Designação oficial de transporte da ONU

14.3. Classes de perigo para efeitos de transporte

14.4. Grupo de embalagem

IATA Não regulamentado

______________________________________________________________________________________________ 14.1. Número ONU

14.2. Designação oficial de transporte da ONU

14.3. Classes de perigo para efeitos de transporte

14.4. Grupo de embalagem

14.5. Perigos para o ambiente Sem perigos identificados 14.6. Precauções especiais para o

utilizador

Não requer precauções especiais

14.7. Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC

Não aplicável, produtos embalados

SECÇÃO 15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO

15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Inventários Internacionais X = listados

Componente EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECS AICS KECL

Nalidixic acid sodium salt 222-159-7 - - - -Gentamicin, sulfate (salt) 215-778-9 - - - - X X X X X

Amphotericin B 215-742-2 - - - - X - X X

-Regulamentos Nacionais

Componente Alemanha Classificação de Águas (VwVwS) Alemanha - TA-Luft Classe

Amphotericin B WGK 3

.

Ter em consideração a Directiva 94/33/CE sobre a protecção dos jovens no trabalho

Ter em consideração a Diretiva 98/24/CE relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho

15.2. Avaliação da segurança química

Avaliação da Segurança Química / Reports (CSA / RSE) não são necessários para misturas

SECÇÃO 16: OUTRAS INFORMAÇÕES

H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea

H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias H315 - Provoca irritação cutânea

H319 - Provoca irritação ocular grave

H335 - Pode provocar irritação das vias respiratórias

Legenda

______________________________________________________________________________________________

IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes

TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos

(United States Toxic Substances Control Act) Secção 8(b) Inventário

AICS - Inventário de Substâncias Químicas da Austrália KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul

EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas

Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias Químicas Notificadas

NZIoC - Inventário de Produtos Químicos da Nova Zelândia DSL/NDSL - Lista de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias

Não-Domésticas do Canadá

CAS - Chemical Abstracts Service

______________________________________________________________________________________________

Principais referências bibliográficas e fontes de dados Fornecedores de segurança de dados da folha,

Chemadvisor - LOLI, Merck índice, RTECS

Classificação e procedimento utilizado para determinar a classificação das misturas em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CRE]

Perigos físicos Com base em dados de ensaios Perigos para a Saúde Método de cálculo

Perigos para o ambiente Método de cálculo Recomendações acerca da Formação

Formação sobre sensibilização para os perigos químicos, incorporando rotulagem, fichas de dados de segurança, equipamento de proteção individual e higiene.

Data de preparação 20-Jul-2011

Data da Revisão 10-Jun-2015

Resumo da versão Actualização do CLP formato.

Esta folha de dados de segurança obedece aos requisitos do Regulamento (CE) No.

1907/2006

Isenção de responsabilidade

De acordo com os conhecimentos, informações e convicções que possuímos à data da publicação, as informações apresentadas nesta Ficha de Segurança estão correctas. As informações fornecidas destinam-se apenas à orientação para o manuseamento, uso, processamento, armazenamento, transporte, eliminação e libertação de forma segura e não

devem ser consideradas como garantia ou especificação da sua qualidade. A informação relaciona-se apenas com o material especificamente designado e pode não ser válida para este material usado em combinação com outros materiais

ou processos, a não ser que especificados no texto.

Fim da Ficha de Dados de Segurança

LC50 - Concentração de letalidade 50%

ACGIH - Conferência Americana de Higiene Industrial

EC50/CE50 - Concentração eficaz 50%

Data da Revisão 10-Jun-2015

NOEC - Concentração sem efeito observável POW - Coeficiente de prepartição octanol: água

IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer

PBT - Persistente, bioacumulação, Tóxico WEL - Limite de exposição no local de trabalho

vPvB - muito persistentes e muito bioacumuláveis DNEL - Nível Derivado de Exposição sem Efeitos

ADR - Acordo Europeu relativo ao Transporte Internacional de

Mercadorias Perigosas por Estrada

PNEC - Concentração previsivelmente sem efeitos

ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air

Transport Association

IMO/IMDG - Organização marítima internacional/Código marítimo

internacional para o transporte de mercadorias perigosas

MARPOL - Convenção Internacional para a Prevenção da Poluição por

Navios

RPE - Equipamento de Proteção Respiratória

OECD - Organização para a Cooperação e Desenvolvimento

TWA - Média ponderada de tempo

ATE - Estimativa de toxicidade aguda DL50/LD50 - Dose letal 50%

BCF - Factor de bioconcentração (BCF)

GARDNERELLA VAGINALIS Selective Supplement