Raymundo Paraná.

(1)

Raymundo Paraná

Federal University of Bahia-Brazil

Hepatology Unit

University Hospital of Bahia

Consultant

Department of STD/HIV and Hepatitis –Brazilian Health Ministry

rparana@ufba.br

Acknoeledge

Cassia Mandes Correia Infectious Disease Unit Federal University Of HCV São Paulo-Brazil

Consultant

(2)

Estimation of HCV Prevalence in Brazil -2017

New math model

year

Prevalence (15-69 yo)

201

6 0.71%

Total of individuals infected

201

6

1.083.00

0 Most frequent age range

201

6 35 – 65

yo

Gender

201

6 M > F

Fonte: Modelo matemático CDA-OPAS-DIAHV/SVS/MS

45% of Liver transplantation indications

(+/- 900 LT/year due to HCV

75% of HCC etiology

Detection rate < 15%

(3)

HCV- Diagnostic access in Brazil

Number of Rapid Tests distributed to the counties public Health System

15000

755900 1100820

1867720

3913415 3888325

(4)

Treatment indication according to PCDT 2017

• _{METAVIR F2 or F3 or F4 – by APRI/FIB4, liver Biopsy or Elastometry}

• _{Clinical evidences of Cirrhosis}

• _{HIV co-infection;}

• _{Post liver/other tissue or organ transplantation}

• _{Chronic Kidney Disease}

• _{HBV co-infection}

• _{Autoimmune Hepatitis}

• _Vasculitis;

• _{Hemophilia , hemolitic aneamia and hereditary coagulation disorders}

• _{Individualized dicision in case of hepatocarcinoma}

(5)

DAAs in Brazil

A

n

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

⃰

com PEG-IFN e RBV

Sofosbuvir

Daclatasvir

Simeprevir

3D

Boceprevir *

Telaprevir*

2018

Sofosbuvir/ Velpatasvir Sofosbuvir Ledipasvir Grazoprevir /Elbasvir Glecaprevir/ Pibrentasvir

soon

registration

(6)

Access to HCV Treatament in Brazil

Only Public Health System

l

2010-2017*

HIV/Aids and Viral Hepatitis Department / High Cost Pharmaceutic assistence Department

Brazilian Health Ministry

*August /2017

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Total

0 10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

DAA

PEG

IFN+RBV/PI

24000 > 60000

65000

Estimated 6000 tretment in the Private

system

(7)

weeks

Genotype 1a

Therapeutic regimen

Duration

HCV without cirrhosis

Sofosbuvir + simeprevir +/- Ribavirin

12 weeks

Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin

Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir com Ribavirin

HCV monoinfection with com cirrhosis Child-Pugh A

Sofosbuvir + simeprevir +/- Ribavirin

12 weeks

Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin

HCV/HIV co-infection with or without cirrhosis Child-Pugh A Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 12 weeks

HCV monointection or co-infection HCV/HIV experienced with telaprevir or boceprevir without Cirrhosis ou cirrhosis Child A

Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 12 weeks

HCV moniinfection or co-infection HCV/HIV or experienced with telaprevir/boceprevir with Cirrhosis or Child-Pugh B / any case C

Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 24 weeks

Relatorio_PCDT_HepatiteCeCoinfeccoes_CP11_2017

Gen 1b

Therapeutic Regimen

Duration

HCV monoinfection with or without cirrhosis Child-Pugh A

Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir +/- Ribavirin

12 weeks

HCV/HIV co-infection with or without cirrhosis Child-Pugh A Sofosbuvir + daclatasvir* +/- Ribavirin 12 weeks HCV monoinfection or co-infection HCV/HIV experienced with

telaprevir or boceprevir without cirrhosis or cirrhosis or Child A Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 12 weeks

HCV moniinfection or co-infection HCV/HIV experienced with

(8)

Gen 2

Therapeutic Regimen

Duration

Ribavirin tolerant without cirrhossis

Sofosbuvir + Ribavirin 12 weeks

InTolerant a Ribavirin sem

Cirrhosis Sofosbuvir + daclatasvir 12 weeks

Com Cirrhosis Sofosbuvir + daclatasvir 12 weeks

Relatorio_PCDT_HepatiteCeCoinfeccoes_CP11_2017

Gen 3

Therapeutic Regimen

Duration

With or without Cirrhosis

Child A Sofosbuvir + PR(1) 12 weeks

PR contra-indicted without Cirrhosis Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 12 weeks PR contra-indicated with Cirrhosis Sofosbuvir + daclatasvir +/- Ribavirin 24 weeks

(9)

HCV treatment: cost and sustentability

SOFO 400MG +

DACLA 30 MG

USD 5.184

12 weeks

SOFO 400MG +

DACLA 60 MG

USD 6.213

12 weeks

Veruprevir,

ritonavir,

ombitasvir e

dasabuvir (3D)

USD 3.880

12 weeks

(10)

População

registrada ITT

(N

=

4336

seguimento≥12s

Pos Tx (n=3435)

Ainda a avaliar

dados(n=901)

Gen 1

(n=2576)

_(n=756)

Gen 3

_{Outros (n=17)}

Gen 2 (n=86)

Sofosbuvir

Daclatasir

Simeprevir

PEGInterferon

Ribavirina

N=3435

59,2+8,9 yo

49,6% Males

45,5% Cirrhosis

9,1% Cirrhosis Child B e

C

54% Experienced

12% Organ Tissue

transplantation

3,75% Co-infected

4,1% CDK3

(<60ml/min)

% TOTAL 75%

22%

3%

Preliminary reasults of Real life Cohort Study:

2nd genaration DAAs in Brazil

(11)

SVR in Brazil: Brazilian Hepatology Society Cohorte

98 98 93 95 81 85 Non- Cirrhotics Cirrhosis

43

43 1437

1139

379 ₃₇₇

N

=

(12)

PCDT Hepatitis C-2018

• All HCV pte elegible to treat (Acute or Chronic)

• Harvoni and Zapatier available

• Rescue Regimens

1.Educational programs on treatment involving non-Hepatologists

2.Better Define diagnostic and therapy decentralization

3.Screening recommended for all individuals > 35 yo using rapid tests

4. Improve Elastometry access

(13)

Merci

Thank you

Obrigado

www.sbhepatologia.org.br

www.saude.gov.br/svs

Disque Saúde - 136

Disque Notifica

0800-644-6645

www.aids.gov.br

(14)

Boa noite Paraná!

Quero parabenizá-lo pela forma inovadora, aberta e democrática como conduziu a nossa sociedade nesses dois anos. A SBH ganhou uma roupagem diferente e rejuvenescida, abrangendo e dando voz aos que geograficamente ficam longe dos grandes centros. Nesse novo tempo, podemos dizer que se abriu um diálogo direto entre seus membros, mudando o conceito de inatingibilidade, pois não cabe mais a vaidade isolada.

O que antes parecia impossível, hoje acontece, como o debate realizado nos últimos dias pelos candidatos Flair e Parise, que expuseram seus pensamentos e suas idéias com respeito ao crescimento e fortalecimento da sociedade.

Gostaria nessa oportunidade de agradecer-lhe pela gentileza de ter nos atendido quando precisávamos de ajuda, pois como sabe, numa região de característica tão heterogênea nessa ponta entre três países, além dos problemas inerentes a fronteira e de uma expressivo número de portadores de vírus, somos em poucos a atender toda a população.

Em 10 anos de ambulatório aos portadores de vírus B e C em Foz do Iguaçu, atenção estendida a outros doentes hepáticos, por necessidade, percebe-se uma postura positiva por parte do governo, que agora já nos olha de forma diferente, nos respeita e apóia. Esse olhar especial e o

reconhecimento através de políticas públicas direcionadas se deve obviamente ao esforço conjunto de todos os profissionais e à forma transparente, responsável e reivindicadora da SBH.

Por outro lado, sinto não ter podido participar mais ativamente de sua gestão, mas tenho certeza de sua compreensão com relação ao deslocamento muitas vezes impossível para as reuniões.

Sempre estarei à disposição. Abraço,

Ana Heloisa,

(15)

Número de tratamentos distribuídos

MS/SVS/Departamento de Assistência Farmacêutica