Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de. Medicamentos Veterinários e de Venda a Retalho de Medicamentos Veterinários. Plano de Inspeção 2014

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Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de

Medicamentos Veterinários e de Venda a Retalho de Medicamentos Veterinários

Plano de Inspeção 2014

EDIÇÃO 01

Data de edição: março de 2014

Data de Implementação: 01 de março de 2014

Elaborado por: Verificado por: Aprovado por:

Maria da Luz Grencho Maria Azevedo Mendes

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TITULO DO DOCUMENTO

BASE LEGAL

REFERÊNCIA

DATA DA ENTRADA EM VIGOR DA

PRESENTE VERSÃO

,TA DA HOMOLOGAÇÃO

ORIGINAL

DATA DA ENTRADA EM VIGOR DA

VERSÃO ORIGINAL

FASE DA REVISÃO

TÍTULOS OU REFERÊNCIAS

ANTERIORES

SERVIÇO RESPONSÁVEL

Guia de Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de

Medicamentos Veterinários

• Decreto-lei n.° 148/2008 de 29 de julho, alterado pelo Decreto-lei n.° 314/2009 de 28 de outubro;

• Portaria n.° 1049/2008 de 16 de setembro; • Despacho n° 8590/2009 de 26 de março; • Despacho n° 460/2013 de 09 de janeiro

1.0

Direção de Serviços de Meios de Defesa Sanitária (DSMDS)

Elaborado por: Verificado por: Aprovado por: Maria da Luz Grencho Maria Azevedo Mendes

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INDICE

Pág.

1. INTRODUÇÃO 04

2. OBJECTIVO E ÂMBITO 05

3. REFERÊNCIAS E DOCUMENTOS RELACIONADOS 05

4. ABREVIATURAS 07

5. RESPONSABILIDADES 07

6. Planificação da Inspeção 07

7. Propostas de calendarização para 2012 08

7.1- Distribuidores por grosso de Medicamentos Veterinários

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7.2- Venda a Retalho de Medicamentos Veterinários 10

ANEXOS

ANEXO I — Modelo de relatório de inspeção para BPD

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Este guia para a Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos Veterinários define a metodologia de inspeções não anunciadas, cujo foco são as boas práticas de distribuição de medicamentos veterinários a Distribuidores por Grosso de Medicamentos Veterinários, a Centros de Atendimento Médico Veterinários (CAMV) e a Postos de Venda a Retalho. O guia define a frequência de inspeção e a gestão da qualidade da atividade de inspeção. Tendo em conta o artigo 113° da nova redação do Decreto-Lei 314/2009 de 28 de Outubro:

Compete à DGAV a execução do controlo oficial, cabendo certificar-se de que são respeitadas as obrigações legais relativas aos Medicamentos Veterinários, através de inspeções repetidas e, se necessário, não anunciadas.

Este procedimento sendo maioritariamente aplicado a Fabricantes de Medicamentos Veterinários, podendo também aplicar-se a Fabricantes de Substâncias Ativas, a Fabricantes de Medicamentos Experimentais e a Importadores ou Distribuidores por Grosso de Medicamentos Veterinários (Farmacológicos, Imunológicos, Matérias Primas e Pré Misturas Medicamentosas) com as necessárias adaptações.

As inspeções são realizadas por técnicos da DGAV, a quem compete:

a) Proceder à inspeção dos estabelecimentos de fabrico ou de comércio, bem como dos laboratórios encarregados de efetuar os controlos, pelo titular da autorização de fabrico;

h) Colher amostras com vista, designadamente, a uma análise

independente por um laboratório oficial de controlo de medicamentos ou por um laboratório designado para o efeito por um Estado membro;

e) Examinar todos os documentos que se reportem ao objeto de inspeção,

sob reserva das disposições em vigor nos Estados membros em 9 de Outubro de 1981, que limitam essa faculdade no que respeita à descrição do método de fabrico;

Inspecionar as instalações, os registos e a documentação dos titulares de AIM ou de qualquer empresa encarregada por este para realizar atividades de farmacovigilância, nomeadamente as constantes dos artigos 108° a 112°. O guia é aplicado aos Fabricantes de Medicamentos Veterinários, podendo também aplicar-se a Fabricantes de Substâncias Ativas, a Fabricantes de Elaborado por: Verificado por: Aprovado por:

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Medicamentos Experimentais, a Importadores de Medicamentos Veterinários e a Distribuidores de Medicamentos Veterinários e de Substâncias Ativas, assim como aos Postos de Venda, com as necessárias adaptações.

Os princípios que devem imperar na preparação /realização de um ato de inspeção, devem ter em conta o seguinte:

• Planificação na condução do processo

• Isenção do inspetor na avaliação dos temas em análise • Inspeção às instalações

• Verificação dos procedimentos e instruções de trabalho • Elaboração da ata de inspeção

• Reunião final

• Relatório de Inspeção

Este Guia de Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos Veterinários e de Venda a Retalho, pretende garantir a execução de uma ação de inspeção/fiscalização, destinada a assegurar uma intervenção junto das entidades e respetivos circuitos de comercialização do medicamento veterinário através de uma inspeção não programada.

Foi preparado para ser utilizado pelas equipas de Inspeção, havendo necessidade de efetuar antecipadamente ações de formação/sensibilização realizadas através de uma calendarização programada, realizada por um gestor nomeado pela DSMDS/DGAMV, tendo sido também solicitada a presença da GNR e dos diferentes gestores propostos pelas Direções de Serviço de Alimentação e Veterinária Regionais, com a finalidade de acompanhar/ fiscalizar as ações inspetivas, sempre que necessário, num quadro de empresas selecionadas ou em resultado de denúncias, quer no

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âmbito da distribuição por grosso quer no âmbito da venda a retalho de Medicamentos veterinários.

Para as inspeções nas Direções Regionais dos Açores e da Madeira, pretende-se realizar um estudo em tudo pretende-semelhante às ações a depretende-senvolver no Continente, para o qual será realizado um trabalho conjunto com as entidades responsáveis das regiões autónomas dos Açores e da Madeira.

LEGISLAÇÃO NACIONAL:

• Decreto-Lei n.° Decreto-Lei n.° 148/2008, de 29 de julho alterado pelo Decreto-Lei n.° 314/2009 de 28 de outubro, que estabelece as normas relativas à autorização de introdução no mercado (AIM) e as suas alterações e renovações, o fabrico, a importação, a exportação, a

distribuição, a comercialização, a venda a retalho, a rotulagem e

informação, a publicidade, a farmacovigilância, a detenção ou posse e a utilização de medicamentos veterinários, sujeitos a receita médica incluindo, designadamente, as pré-misturas medicamentosas, os medicamentos veterinários imunológicos, homeopáticos e à base de plantas e os gases medicinais.

• Portaria n.° 1049/2008 de 16 de setembro, aprova as normas das boas práticas de distribuição de medicamentos veterinários, a observar pelos titulares de autorização para o exercício da atividade de distribuição por grosso de medicamentos veterinários;

• Despacho n° 8590/2009 de 26 de março, aprova as normas complementares a que obedecem as entidades legalmente autorizadas pelo Diretor -geral de Alimentação e Veterinária, para a venda a retalho de medicamentos veterinários;

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• Portaria n.° 27/2011 de 10 de janeiro, estabelece a tabela das taxas devidas pelos atos previstos no Código do Medicamento Veterinário. • Despacho n° 460/2013 de 09 de janeiro

LEGISLAÇÃO COMUNITÁRIA:

• Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 6 de novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.

• Diretiva 2004/28/CE de 31 de Março de 2004 que altera a diretiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.

• Diretiva 91/412/CE de 23 de Junho de 1991 que estabelece os princípios e diretrizes das boas práticas de fabrico de medicamentos veterinários.

DOCUMENTOS ASSOCIADOS:

• Documento "EMA/INS/GMP/459921/2010 Rev 13"

http://www.ema.europa.eu/docs/

• Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary. -

http://ec.europa.euthealth/documents/eudralex/vol-4/index en.htm

• EMA/INS/GMP/313539/2006 Rev 1. • EMA/INS/GMP/313513/2006 Rev 1

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AD — Autorização de Distribuição BPD — Boas Práticas de Distribuição

DSMDS - Direção de Serviços de Meios de Defesa Sanitária

DGAMPV — Divisão de Gestão e Autorização de Medicamentos Veterinários DGAV — Direção Geral de Alimentação e Veterinária

DSAVR- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária Regional MV — Medicamento Veterinário

DRADR- Direção Regional da Agricultura e do Desenvolvimento Rural

PNCCMV — Plano Nacional de Controlo de Comercialização de Medicamentos Veterinários

MPIBDMV - Manual de Procedimentos para a Inspeção de Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos Veterinários.

DGAV/ DSMDS/DGAMV

Local Concentração Datas

Porto Porto/Braga/Viana do Castelo 03 de Abril

Vila Real V. Real/Bragança /Viseu 04 de Abril

Lisboa Lisboa/Santarém/Setúbal 07 de Abril

Coimbra Coimbra/Aveiro/Leiria 10 de Abril

Castelo Branco C. Branco/Guarda/Portalegre 11 de Abril

Évora Évora /Beja 24 de Abril

Faro Faro 30 de Abril

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Plano de inspeção:

As inspeções aos distribuidores de medicamentos veterinários, e aos Postos de Venda a Retalho, fazem-se com a frequência adequada, tendo em conta o plano geral de inspeção elaborado para o ano de 2014.

Este Plano será proposto para avaliação da DSMDS e das DSAVR

A Direção Geral de Alimentação e Veterinária planeia as inspeções com a antecedência necessária elaborando um programa de inspeção contínuo, tendo em conta os recursos disponíveis quer na entidade central quer nas entidades regionais.

Os gestores designados para acompanhamento das atividades a desenvolver no âmbito deste Plano de Inspeção e para o ano de 2014 são:

DSAVRN- (DAV Douro Sul) — Drg Maria Aurora Mendes Sousa

DSAVRLVT- Dr@ Deolinda Elias

DSAVRC- (DAV de Coimbra) — Dr@ Ana Paula Pais Madeira

DSAVRA- Dra. Cristina Maria Capucho de Mira Ferreira de Sousa

cristina.sousa@dgav.pt DSAVRALG- Dr. Jacinto Gago DRDA — DSV- Açores-

DRADR — Madeira- Dr@ Celeste Bento

Os mapas de inspeções que forem elaborados, serão remetidos para avaliação e validação pelas diferentes DSAVR, havendo necessidade de estabelecer datas de execução das referidas ações durante o ano em curso.

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8.1. Distribuidores por Grosso de Medicamentos Veterinários 8.1.1- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Norte

Nome do Distribuidor por grosso

Local de

Armazenamento Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Agroframa - Armazenista de Produtos de Pecuária, Especialidades Farmacêuticas Rua da Republica, n°1 12, 5370-347 Mirandela

TA;8/15;1M Jorge Miguel Santos 14/DGMV/2009 DGV de 09 de Janeiro Beiravet- Produtos Pecuários e Farmacêuticos, Ida Rua Manuel Salgueiral, tf 406- Candal- 4400-213 V. N. Gaia DGMUV(TA;2/8;8/15) IM e PMM Ana Cláudia Barreira Nunes 68/ADG/MUV/2011 DGV de 05 de janeiro

Casa dos Cereais Natural

Rua 62, 828- apartado 467 4501-913 espinho DGMV(TA; 8/15°C; IM) António de Sousa Chitas Martins 110/ADG/MV/2012DGAV de 10 de Dezembro Farmopecuária- Comércio por grosso de medicamentos Rua Padre Domingos Joaquim Pereira n° 5-4760- 795 LOURO-VNF DGMU V( TA;8/15°C, Imunológicos) Andreia Isabel Lopes Cerqueira Amaral 48/ADG/M11V/201 O de 10 de Maio

Novavet- Produtos Agro Pecuários, Lda Zona Industrial de Ruães, lote 11-4700- 565 Braga DGMUV(TA;8/15°C ); IM e PMM)

Dulce Isabel João Antão Delgado

97/ADG/MUV/2012 DGAV de 18-05

Vet Maia- Representações de Produtos para Animais

Rua da Seara, 196 - Azagães/ 3720-012 Carregosa - Oliveira de Azeméis DGMIJV( Temp. ambiente) João Almeida Martins 41/ADG/MUV/2010 de 03 de Fevereiro

8.1.2- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Centro

Local de

Armazenamento Valências Direção 'técnica Número de autorização Datas Alcampo- Sociedade

Comercial de Produtos Químicos, Farm e Afins,

Rua do Álamo, n° 13 6005 Alcains Lda DGMUV(TA; 8/15°C);IM ePMM M° da Conceição Matos Ruivo 64/ADG/MUV/2010 DGV de 12 de Novembro

Codivet- Coop. Distrib.e Comerc. de Prod. Veterinários, Lda Armazém 2, Marcos da Pedrulha-Zind da Pedrulha- Eiras/3021-901 DGMUV-OL- (TA;2/8°C;8/15°C;Im) Coimbra

Marília Calçada 59/ADG/MUV/O1,/20 10 de 28 de Outubro Flyingvet, Lda- Armazém 2, Marcos da Pedrulha, Eiras-3021 - 901 Coimbra DGMUV(TA;2/8;8/15 e IM)

Pedro José Lima Fernandes da Silva 60/ADG/MUV/2010 de 29 de Outubro Ibanidis, Lda Parque Industrial de Taveiro, lote 45(apartado 19) /3046-655 'faveiro-Coimbra

DGMV(TA) Marc Raymond Camille Ryon

111/ADG/MV/2013 DGAV de 02 de Janeiro

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_• PORTUGAL Plural- Cooperativa

Farmacêutica CRL

Parque Industrial do Tortosendo - Rua II, lote 32/ 6200-823 Tortoscndo DGMLJV( ambiente; 2/8°C e 8/15°C) José Fernando Lameira Henriques 32/ADO/MUV/2009 de 01 de Outubro Propecuária- Veterinária e Farmacêutica, I,da

E.N.1 - Santo Antão-

Apartado 10- 2440- 901 Batalha 39/DGMUV/2009DG V de 07 de Dezembro de 2009 José Augusto Euse'bio DGMUV(TA;2/8;8/15;Imuno lóg) e PMM

8.1.3- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Lisboa e Vale do Tejo

local de

Armazenamento Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Agrovivo- Com. de

Produtos Quimicos e Fannac, Lda

Rua Prof. Manuel José Ferreira, n° 18 A -13 /2040-270 Rio Maior

DGMUVI; DGPMM Pedro Nuno Sousa e Silva

36/ADG/MUV/2009 de 05 de Novembro

BIO 2 - Representações e Comércio de Produtos Agro Pecuários, Lda

Pólo Industrial- Brejos dos Carreteiros fase 2 -Armazém C/2950-554 Qta do Anjo - Palmela DGMUV(1'A;2/8°c;8/1 5°C) 1M e PMM

Jason Erik Dinis 101/ADG/MUV/2012 DGAV de 10 de Julho

CPCH- Companhia Portuguesa Consumer Health, Lda

Rua dos Bem Lembrados, 141- Manique, 2645-471 Alcabideche

Ana !Alisa Sarmento Durão 13/DGMV/2009 DGV de 23 de Janeiro DILOFAR- Distribuição, Transportes e logística, Lda Armazém 30- Rua da Estação n" 42 - Vala do Carregado/2600-726 Castanheira do Ribatejo DGMIJV(TA;2/8°C;(8/ 15°C) e OL

João Carlos Loureiro Lopes

102/ADG/MUV/01, 2012 DGAV de 09 de Julho

Domingos M.J. Bernardino,l,da

Rua Teresa de Jesus Pereira, tf 36- B/2560-364 Torres Vedras

DGMUV( TA;8/15"C; Imun) e PMM

Lígia Isabel Branco de Figueiredo Sobreiro

44/ADG/MUV/2010 DGV de 16 de Março

Equinvest Portugal ',da - Distribuidora Veterinária Equina

Rua Carlos Reis, n° 4 A - 1600-032 LISBOA DGMUV(TA;8/15) e Imunológicos Enrique Sanchez Lozano 74/ADG/MU V/20 I 1 DGV de 28 de Março

8.1.4- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região do Alentejo

Local de

Armazenamento Valências Direção Técnica Número de autorização

Datas Sopronorte Vet.-

Comércio de Produtos Fármaco Terapêutico

Rua Pedro de Sousa n° 10- 7005-578 Évora

DGMUV(TA;8/15 e Imunolog.)

António \faz. Freire 18 ADG/MUV/2009 de 06 de Março

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8.1.5- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região do Algarve Nome do Distribuidor

por grosso

Local de

Armazenamento Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Alliance Healthcare, SA -

Almancil -

Estrada Nacional 125- Sítio da Igreja/ 8135-028 Almancil

DGMUV(TA;8/15°C) Bárbara Sofia dos Santos Pereira 86/ADG/MU V/2012 DGV de 23 de Fevereiro Plural- Cooperativa Farmacêutica CRI. - FARO Mercado Abastecedor da Região de Faro- Sítio de Ciuilhim - Módulo13-P.6 /8009-021 Faro DGMUV( ambiente;2/8°C e 8/15°C) Carla Alexandra Leal Valente 30/ADG/MV/2009 DGAV de 29 de Julho

8.1.6- Direção Regional do Desenvolvimento Agrário dos Açores Nome do Distribuidor

por grosso

Local de

Armazenamento Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Soterlac- Empresa Terceirense de Lacticínios, Canada da Pateira — Vinha Brava 9700-236 Angra do Heroísmo DGMV (TA) e DGMVI Sofia da Silva Fagulha Almeida Santos 57/ADG/MUV/2010 de 25 de Agosto

Terceira Farina- Comércio e Indústria de de Produtos Químicos, Lda Pico Redondo n° 145 S. Bento 9700 Angra do Heroísmo

DGMVI João Pedro Gomes Toste de Freitas

35/ADG/MU V/2009 de 05 de Novembro

8.1.7- Direção Regional Agrária do Desenvolvimento Rural da Madeira

Local de

Armazenamento Valências Direção "Técnica Número de autorização Datas

MAMEPE- Comércio de Medicamentos e Produtos Veterinários, ',da Rua dos Arrependidos, n° 14- A 9050-059 Funchal DGMUV(2/8;8/15;TA) e 1M Maria Inês Vasconcelos Porto Ribeiro 69/ADG/MUV/2011DG V de 01 de Fevereiro

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9.1. Venda a Retalho de Medicamentos Veterinários

9.1.1- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Norte

Nome do Posto de Venda Local de Venda Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Cooperativa Agrícola do Sabodouro Largo do Toural 5200 Mogadouro TA; António Manuel Calisto 15/VRMV/2010 DGV Cooperativa Agrícola de Barcelos Rua Fernando de Magalhães n2 206 4750-290 Barcelos TA;8/152C;IM Maria Manuela Miranda Teixeira 18/VRMV/2010 DGV Cooperativa Agrícola de Vila do Conde Rua da Lapa 293 4480-757 Vila do Conde

TA;2/82C;8/152C;IM Maria Alice Carvalho da Silva Ramos 11/VRMV/2010 DGV Cooperativa Agrícola do Sabodouro Largo do Toural 5200 Mogadouro TA; António Manuel Calisto 15/VRMV/2010 DGV Coop. Agricola da Feira e

S.J.Madeira

Rua Moinho das Campaínhas S/N Apartado 2 4520-244 Santa Maria da Feira 19/VRMV/2010DGAV de 06 de agosto Cooperativa Agricola da Maia Travessa dr Carlos Pires Felgueiras n° 60 4470-158 Maia

Nuno Miguel Cruz Alvura

28/VRMV/2010 DGV de 16 de dezembro

Eduardo Bernardes Magalhães- EDEN ZOO

Rua da Lagoa n° 1450

4460-395 — s" da

Hora - Matosinhos

TA MARIA ILIDIA MENDES

FARIA MOROSO

50/VRMV/2012 DCiAV de 28 de setembro

Sérgio Moreira, Ida

Rua Dr António Castro Meireles, o' 753

4435-670 Baguim do Monte- Gondomar

'IA MARIA ILIDIA MENDES

FARIA MOROSO

48/VRMV/2012DGAV de 28 de setembro

9.1.2- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região Centro

Nome do Posto de Venda Local de Venda Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Lurdes e Lucas Travessa Dr Abílio Pereira Pinto, O 60 I 3770-201 Olv .do Bairro TA MAFALDA NASCIMENTO PINHO CALHAU 36/VRMV/2011 de 22 de novembro KM de Fátima Silva Fernandes Gaspar

Edif. Das Laranjeiras- loja 3- Caxaria 3105-058 Carriço -Pombal TA Sérgio Silva Rodrigues 52/VRMV/2012 DGAV de 02 de novembro

Racivet- Rações e Equip. e Veterinária, Lda Rua de Ansião n2 3- Pombal 3100-474 Pombal TA;8/152C e IM Dina Teresa da

Cruz Loureiro 86/VRMV/2013 DGAV de 02

de Agosto Companhia de 4 Patas C.C.Palácio do Gelo,

loja 017 Quinta da Alagoa 3500-606 VISEU

'IA Alexandra Fernandes Gomes

46/VRMV/2012 DGAV de 10 de setembro

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9.1.3- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região de Lisboa e Vale do Tejo

Nome do Posto de Venda Local de Venda Valências Direção Técnica Número de autorização Datas Agricatarina-

Agroquímicos Unipessoal, Lda

Travessa 13 de Maio, Edif. Fonte Nova n 2 25B 2495-414 Fátima

TA;8/15 2C e IM Ma Inês Perfeito

Figueiredo

76/VRMV/2013 DGAV de 29 de Abril

Aviourém- Armazenista de Produtos Veterinários, Lda

Rua Voluntários da República, n° 115

2300 — 489 Tomar

TA e 8/152C Helena Rita Reis Honrado 24/VRMV/2010 DGV de 21 de setembro Biovetmoita-Medicamentos Veterinários e Produtos Agrícolas Unipessoal, Lda

Estrada de Sarilhos Pequenos, n 2 3- Chão duro 2860-353 Moita TA;8/15 2 C e IM João António Fernandes Monteiro 30/VRMV/2011 DGV de 08 de fevereiro Dilovet- Veterinária Farmacêutica, Lda

Rua dos Aliados n° 68 r/chão- Dto

2080-116 Almeirim

TA e 8115°C' Pedro Nuno Sousa e Silva

39/VRMV/2012 DGAV de I I de Abril

Magorange- Comércio de

Produtos Pecuários. I ,da

Av dos Combatentes — Armazém C- Fonte Lagoa 2040-344 Rio Maior TA Diogo Brito Gonçalves 02/VRMV/2009 DGV de 08 de julho

Profarvet- , Lda Rua 1° de Dezembro, n° 17a 2500- 117 Caldas da Rainha TA;8/15°C e IM Ferdinando Lusitano de França Andrade 44/VRMV/20 I 2DGV de 19 de junho

9.1.4- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região do Alentejo

Nome do Posto de Venda Local de Venda Valências Direção Técnica Número de autorização Datas

ADS Estremoz Z. Industrial, lote 86 7100-147 Estremoz

TA;2/8 2c;8/15 2C;IM Ana Isabel Póvoas Cid 13/VRMV/2010 DGV Carnovina- Agrupamento de Produtores Agro Pecuários, Lda Rua Cidade de S. Paulo — Armazém das Lãs Apartado 296 7801-904 Beja

Farmacológicos e IM Luis Madeira 07/VRMV/2010 DGV

Farmapax, Lda Rua Luis de Camões n2 43 7800-508 Beja TA e IM José Carlos Shearman D'Alvarenga da Costa Mira 04/VRMV/2009 DGV de 23 de setembro

Sociedade Agrícola Quinta da Freiria, 5 A

Quinta da Freiria, 2540-671 Roliça

08/VRMV/2010 DGV de 05 de fevereiro

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9.1.5- Direção de Serviços de Alimentação e Veterinária da Região do Algarve

Pote d Essências, Lda Rua Emiliano da Costa n2 13 Estói 8005- 473 Faro

TA;8/152C e IM Joaquim Gago Mendonza

47/VRMV/2012 DGAV de 26 de setembro

9.1.6- Direção Regional do Desenvolvimento Agrário- Açores

UNICOL- União das Cooperativas de Lacticínios Terceirenses, UCRL Vinha Brava- Conceição Apartado 1004 9701-901 Angra do Heroísmo 09/VRMV/2010 DGV de 09 de Fevereiro

9.1.7- Direção Regional Agrária do Desenvolvimento Rural - Madeira

Nome do Posto de Venda Local de Venda Valências _

Direção Técnica Número de autorização Datas

LOROPARK — Comércio de Animais e Plantas, Lda

Rua do Hospital Velho n2 15 9064-507 Funchal

Farmacológicos de TA Paula Cristina Abreu Jardim Costa

58/VRMV/2013 DGAV de 14 de Janeiro

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PORTUGAL

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Relatório de Inspeção Relatório n

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Autorização n DGMUV DGMVI PMM ❑VR Nome e endereço do estabelecimento inspecionado Data de Inspeção Inspetores Atividades autorizadas

Distribuição de Medicamentos Farmacológicos

Distribuição de Medicamentos Imunológicos

Distribuição de Pré Misturas Medicamentosas

Posto de Venda a Retalho

Outros

( I

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•

PORTUGAL

a

Objetivo da Inspeção Direção Técnica Breve Relatório da Atividade de Inspeção Realizada ( 1" Verificação) Instalações: Documentação: Âmbito da Inspeção

Inspeção realizada no âmbito do Plano de Inspeção das Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos Veterinários Principais etapas

da Inspeção

1. Visita às Instalações

II. Verificação do manual de procedimentos

As) As)

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a v

Atividades não inspecionadas Pessoal entrevistado durante a inspeção Não conformidades verificadas durante a inspeção Conclusões Assinatura dos Inspetores Entidade Data

Direção Geral de Alimentação e Veterinária

N As),. 1 • As) As) 18