FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

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1. IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/PREPARAÇÃO E DA SOCIEDADE/EMPRESA

Identificador do produto

Nome do produto PBP2 Latex Agglutination Test

Cat No. DR0900

Utilizações relevantes identificadas da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações recomendadas Diagnóstico em vitro.

Utilizações desaconselhadas Não existe informação disponível

Pormenores acerca do fornecedor da ficha de dados de segurança

Email endereço mbd-sds@thermofisher.com

Número de telefone de emergência

Carechem 24: +44 (0) 1865 407333

2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

Classificação da substância ou mistura REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008

não perigoso

Classificação de acordo com as Directivas da EU 67/548/CEE ou 1999/45/CE

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R e das declarações H mencionadas nesta secção

Frase(s) - R nenhum(a)

Elementos do rótulo

Palavra-sinal nenhum(a)

Advertências de perigo

Outros perigos

Não existe informação disponível.

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Data de

preparação

07-Abr-2009

Companhia

REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House

Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT UK Tel: (+44) 1322 295600 Fax: (+44) 1322 225413 mbd-sds@thermofisher.com Fornecedor Oxoid Ltd. Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Telephone: +44 (0) 1256 841144

Data de revisão 09-Nov-2011

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3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES

Componente No. CE. Peso por cento No. CAS Classificação Classificação GHS

No. REACH. Sodium azide (Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2, Test Latex Reagent, Control Latex Reagent) 26628-22-8 EEC No. 247-852-1 0.09 26628-22-8 T+; R28 R32 N; R50-53 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) -

Sodium hydroxide (Extraction Reagent 1) 1310-73-2 EEC No. 215-185-5 0.40 1310-73-2 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) -

Potassium dihydrogen phosphate (Extraction Reagent 2)

7778-77-0

EEC No. 231-913-4

20.40 7778-77-0 - - -

Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R e das declarações H mencionadas nesta secção

4. PRIMEIROS SOCORROS

Descrição das medidas de primeiros socorros

Contacto com os olhos Lavar imediatamente com bastante água, inclusivamente debaixo das pálpebras durante 15 minutos pelo menos. Consultar o médico.

Contacto com a pele Lavar imediatamente com muita água durante pelo menos 15 minutos. Dar imediatamente uma atenção médica se sintomas ocorrem.

Ingestão NÃO provocar vómitos. Chamar imediatamente um médico ou contactar o centro anti-venenos.

Inalação Retirar o paciente para um local arejado. Se tiver dificuldades em respirar, dar oxigénio. Dar imediatamente uma atenção médica se sintomas ocorrem.

Indicações para o médico Tratar de acordo com os símptomas

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS

Meios de extinção

Meios adequados de extinção

A substância não é inflamável; usar o agente mais adequado para extinguir incêndios circundantes..

Meios de extinção que não devem ser utilizados por razões de segurança

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

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Decomposição térmica pode levar á libertação de gases e vapores irritantes.

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios

Como em todos os incêndios, utilizar um aparelho respiratório, MSHA/NIOSH (aprovado ou equivalente) e uma aparelhagem completa de protecção

6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS

Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência

Assegurar ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual. Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário.

Precauções a nível ambiental

Não deve ser deitado para o meio ambiente.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza

Embeber com material absorvente inerte. Limpar com desinfectantes. Manter em recipientes fechados adequados, para eliminação.. Não deitar nos sistemas de canalização. A azida sódica pode reagir com os sistemas de canalização em chumbo formando compostos altamente explosivos.

7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM

Precauções para um manuseamento seguro

Reagente para diagnóstico em vitro. Manusear como material potencialmente infectado. Assegurar ventilação adequada. Usar equipamento pessoal de protecção. Evitar o contacto com a pele, olhos e vestuário. Não deitar nos sistemas de canalização. A azida sódica pode reagir com os sistemas de canalização em chumbo formando compostos altamente explosivos.

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades

Guardar o recipiente herméticamente fechado em lugar seco e bem ventilado. Guardar a temperaturas entre 2 e 8°C.

Utilizações finais específicas

8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL

Parâmetros de controlo Limites de exposição

Componente

União Européia O Reino Unido França Bélgica Espanha

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

TWA: 0.1 mg/m3_{8 hr} STEL: 0.3 mg/m3₁₅ min STEL: 0.3 mg/m3₁₅ min TWA: 0.1 mg/m3_{8 hr} Skin VME: 0.1 mg/m3₈

heures. restrictive limit VLCT: 0.3 mg/m3 Skin Skin Skin VLA-EC: 0.3 mg/m3₁₅ minutos VLA-ED: 0.1 mg/m3₈ horas

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

STEL: 2 mg/m3_{15 min} _{VME: 2 mg/m}3₈

heures.

VLA-EC: 2 mg/m3₁₅

minutos

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Componente

Itália Alemanha Portugal Holanda Finlândia

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

TWA: 0.1 mg/m3_{8 ore.} STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minuti. Skin MAK: 0.2 mg/m3₈ Stunden. inhalable fraction Peak: 0.4 mg/m3 TWA: 0.2 mg/m3₈ Stunden. exposure factor 2 Ceiling: 0.29 mg/m3 Ceiling: 0.11 ppm Skin STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minuten TWA: 0.1 mg/m3_{8 uren} TWA: 0.1 mg/m3₈ tunteina STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minuutteina Skin

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

Ceiling: 2 mg/m3 _{STEL: 2 mg/m}3₁₅ minuutteina Ceiling: 2 mg/m3

Componente

Áustria Dinamarca Suíça Polónia Noruega

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

Skin STEL: 0.3 mg/m3₁₅ Minuten MAK: 0.1 mg/m3₈ Stunden TWA: 0.1 mg/m3_{8 timer} Skin STEL: 0.4 mg/m3₁₅ Minuten MAK: 0.2 mg/m3₈ Stunden NDSCh: 0.3 mg/m3₁₅ minutach NDS: 0.1 mg/m3₈ godzinach Skin Ceiling: 0.3 mg/m3

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

STEL: 4 mg/m3₁₅ Minuten MAK: 2 mg/m3₈ Stunden Ceiling: 2 mg/m3 _{STEL: 2 mg/m}3₁₅ Minuten MAK: 2 mg/m3₈ Stunden NDSCh: 1 mg/m3₁₅ minutach NDS: 0.5 mg/m3₈ godzinach Ceiling: 2 mg/m3

Componente

Bulgária Croácia Irlanda Chipre Républica Checa

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

TWA: 0.1 mg/m3 STEL : 0.3 mg/m3 Skin notation Skin Notation TWA: 0.2 mg/m3₈ satima. STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minutama. TWA: 0.1 mg/m3_{8 hr.} NaN3 STEL: 0.3 mg/m3₁₅ min Skin Skin-potential for cutaneous absorption STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3₈ hodinách. Potential for cutaneous

absorption Ceiling: 0.3 mg/m3

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

TWA: 2.0 mg/m3 _{STEL: 2 mg/m}3₁₅ minutama.

STEL: 2 mg/m3_{15 min} _{TWA: 1 mg/m}3₈

hodinách. Ceiling: 2 mg/m3

Componente

Estónia Gibraltar Grécia Hungria Islândia

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

Skin notation TWA: 0.1 mg/m3₈ tundides. STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minutites. Skin notation TWA: 0.1 mg/m3_{8 hr} STEL: 0.3 mg/m3₁₅ min STEL: 0.1 ppm STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3₁₅ percekben. TWA: 0.1 mg/m3₈ órában. STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3₈ klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m3

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

TWA: 1 mg/m3₈ tundides. STEL: 2 mg/m3 TWA: 2 mg/m3 STEL: 2 mg/m3₁₅ percekben. TWA: 2 mg/m3₈ órában. STEL: 2 mg/m3

Componente

Letónia Lituânia Luxemburgo Malta Romania

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

skin - potential for cutaneous exposure STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 Skin notation STEL: 0.3 mg/m3 possibility of significant uptake through the skin

TWA: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minuti Skin notation TWA: 0.1 mg/m3_{8 ore} STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minute

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

TWA: 0.5 mg/m3 _{Ceiling: 2 mg/m}3

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Componente

Russia - TWA Slovak Republic Eslovenia Suécia Turquia

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m3

TWA: 0.1 mg/m3_{8 urah}

Potential for cutaneous absorption STEL: 0.3 mg/m3₁₅ minutah STV: 0.3 mg/m3₁₅ minuter LLV: 0.1 mg/m3₈ timmar. Skin notation Skin notation TWA: 0.1 mg/m3_{8 saat} STEL: 0.3 mg/m3₁₅ dakika

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

2 TWA: 2 mg/m3_{8 urah} inhalable fraction STEL: 2 mg/m3₁₅ minutah inhalable fraction LLV: 1 mg/m3_{8 timmar.} inhalable dust CLV: 2 mg/m3

Valores-limite biológicos Este produto, tal como é fornecido, não contém quaisquer materiais perigosos com limites biológicos estabelecidos pelas entidades reguladoras específicas da região.

Nível determinado de exposição sem efeitos (DNEL)

Concentração previsivelmente sem efeitos (PNEC)

Controlo da exposição

Medidas de planeamento Introduzir ventilação adequada, especialmente em áreas fechadas Assegurar-se que o produto para lavar os olhos e que os chuveiros de segurança estão perto do lugar de trabalho

Protecção individual

Protecção dos olhos Óculos de segurança com anteparos laterais

Protecção das mãos Luvas de protecção

Protecção do corpo e da pele Usar luvas de protecção e vestuário adequados para prevenir a exposição da pele

Protecção respiratória Seguir os regulamentos OSHA em matéria de aparelhos respiratórios encontrados na norma 29 CFR 1910.134 ou na Norma Europeia EN 149. Utilizar um aparelho respiratório aprovado pelo NIOSH/MSHA ou pela Norma Europeia EN 149 caso os limites de exposição sejam excedidos ou caso surja irritação ou outros sintomas

Medidas de higiene Manusear de acordo com as boas práticas industriais de higiene e segurança

Controlo da exposição ambiental Não existe informação disponível.

9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS

Estado físico líquido

pH Não existe informação disponível.

Ponto/intervalo de ebulição Não aplicável

Ponto/intervalo de fusão Não existe informação disponível.

Ponto de inflamação Não aplicável

Temperatura de auto-ignição Não existe informação disponível.

10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE

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10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE

Reactividade

Estabilidade química

Estável em condições normais.

Possibilidade de reacções perigosas

Perigo de polimerisação Não ocorre polimerização perigosa.

Reacções perigosas . Nenhuma, em condições normais de utilização..

Condições a evitar

Calor excessivo.

Materiais incompatíveis

Ácidos, Agentes oxidantes fortes.

Produtos de decomposição perigosos

Nenhum nas condições normais de utilização.

11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA

Informações sobre os efeitos toxicológicos

Toxicidade aguda

Informação do Produto

O produto não apresenta perigo de toxicidade aguda baseado na informação

conhecida ou fornecida

Informação componente

Componente

LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inalação

Sodium azide (Extraction

Reagent 1, Extraction

Reagent 2, Test Latex

Reagent, Control Latex

Reagent)

27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 50 mg/kg ( Rat )

Sodium hydroxide (Extraction

Reagent 1)

1350 mg/kg ( Rabbit )

Potassium dihydrogen

phosphate (Extraction

Reagent 2)

4640 mg/kg ( Rabbit )

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Toxicidade crónica

Carcinogenicidade A tabela abaixo indica se cada agência indicou qualquer componente como carcinogénico

Sensibilização Não existe informação disponível.

efeitos mutagénicos Não existe informação disponível

Efeitos reproductivos Não existe informação disponível.

Efeitos no desenvolvimento Não existe informação disponível.

Orgãos alvo Não conhecidas.

Informação sobre substâncias que destroem a função endócrina

Não conhecidas

12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA

Toxicidade

Efeitos de ecotoxicidade

Componente

Algas de água doce

Peixe de água doce

Microtox

Pulga de água (dáfnia)

Sodium azide

(Extraction Reagent 1,

Extraction Reagent 2,

Test Latex Reagent,

Control Latex Reagent)

0.8 mg/L LC50 96 h

0.7 mg/L LC50 96 h

5.46 mg/L LC50 96 h

Sodium hydroxide

(Extraction Reagent 1)

45.4 mg/L LC50 96 h

Persistência e degradabilidade

Não existe informação disponível

Potencial de bioacumulação

Mobilidade no solo

Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos

Não existe informação disponível

13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

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13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO

Métodos de tratamento de resíduos

Resíduos de desperdícios/produto não utilizado

Dispor em observação das definições da autoridade responsável local

Embalagens contaminadas Recipientes vazios devem ser enviados para unidades de reciclagem locais para eliminação

14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE

IMDG/IMO não regulado

ADR não regulado

IATA não regulado

15. INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO

Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente

Inventários internacionais

Componente EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS China AICS KECL Sodium azide (Extraction Reagent

1, Extraction Reagent 2, Test Latex Reagent, Control Latex Reagent)

247-852-1 - X X - X X X X X

Sodium hydroxide (Extraction Reagent 1)

215-185-5 - X X - X X X X X

Potassium dihydrogen phosphate (Extraction Reagent 2)

231-913-4 - X X - X X X X X

Legenda

TSCA - Lei de controlo de Substâncias Tóxicas dos Estados Unidos (United States Toxic Substances Control Act)

Secção 8(b) Inventário

EINECS/ELINCS - Inventário Europeu das Substâncias Químicas Existentes no Mercado/Lista Europeia de Substâncias

Químicas Notificadas

DSL/NDSL - Lista Canadiana de Substâncias Domésticas/Lista de Substâncias Não Domésticas (Canadian Domestic

Substances List/Non-Domestic Substances List)

PICCS - Inventário Filipino de Produtos e Substâncias Químicas

ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes no Japão

IECSC - Inventário Chinês das Substâncias Químicas Existentes

AICS - Inventário Australiano de Substâncias Químicas (Australian Inventory of Chemical Substances)

KECL - Substâncias Químicas Existentes e Avaliadas na Coreia do Sul

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Avaliação da segurança química

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Texto das frases R mencionadas na Secção 2-3

R28 - Muito tóxico por ingestão R35 - Provoca queimaduras graves

R32 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos

R50/53 - Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático

Texto integral das declarações H referidas nos parágrafos 2 e 3

H300 - Mortal por ingestão

H314 - Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves H400 - Muito tóxico para os organismos aquáticos

H410 - Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros

Data de revisão 09-Nov-2011

Resumo da versão Não aplicável

Esta folha de dados de segurança obedece aos requerimentos da Regulamento (CE) No. 1907/2006 Renúncia

De acordo com os conhecimentos, informações e crenças que possuímos à data da publicação, as informações apresentadas nesta Ficha de Segurança são correctas. As informações fornecidas destinam-se apenas à orientação para o manuseamento, uso, processamento, armazenamento, transporte, eliminação e libertação de forma segura e não devem ser consideradas como garantia ou especificação de qualidade. A informação relaciona-se apenas com o material especificamente designado e pode não ser válida para este material usado em combinação com outros materiais ou processos, a não ser que

especificados no texto.

Fim da Ficha de Segurança