Atualizada.: 25/07/ MÉDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 G- DISTRIBUIDORAS

ANEXO 1 G-

DISTRIBUIDORAS

Drogarias; Ervanária, posto de medicamento, dispensário de medicamentos; Distribuidora com fracionamento de cosmético, perfume, produtos de higiene; Distribuidora com fracionamento de drogas e insumos farmacêuticos; Distribuidora com fracionamento de produtos saneantes e domissanitários; Distribuidora de produtos de uso laboratorial, de produtos biológicos, de instrumentos laboratoriais, de instrumentos e ortopédicos; Distribuidora de equipamentos, instrumentos e produtos de uso odontológico; Distribuidora de Produtos Agropecuários, Rações para Animais, Produtos Químicos, Produtos Agrotóxicos (Defensivos Agrícolas) e Similares; Depósito de correlatos, de cosméticos, perfumes e produtos de higiene; Depósito de medicamentos e drogas, de insumos farmacêuticos, depósito de produtos saneantes e domissanitários, de produto de uso médico - hospitalar e similares ; Indústria de cosmético, perfume e produtos de higiene; indústria de produtos saneantes domissanitários.

Exemplos de CNAE FISCAL

4771-7/01 Comércio varejista de produtos farmacêuticos, sem manipulação de fórmulas

4772-5/00 Comércio varejista de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal

EQUIPAMENTOS MÉDICO- HOSPITALAR , PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES, APARELHO ORTOPÉDICO.

1.1 Consulta Prévia:

1.2 Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário;

1.3 Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará Funcionamento; 1.4 Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo);

1.5 Contrato Social com as últimas alterações e/ou Declaração de Firma Individual; 1.6 Certificado de regularidade técnica do responsável técnico Conselho de classe; 1.7 Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia);

1.8 Planta baixa com memorial descritivo aprovada pela VISA; 1.9 CNPJ ( Cadastro Nacional de Pessoa jurídica) (fotocopia); 1.10 Inscrição Estadual (quando houver).

1.11 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.12 Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.13 Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

2. Documentação a serem apresentada no ato da inspeção.;

2.1 Relação dos fornecedores:

2.2 Relação dos produtos químicos distribuídos com registro no M.S; 2.3 Cópia do certificado de propriedade dos veículos;

2.4 Quanto à estrutura física deverá ter:

2.5 Depósito de produtos químico exclusivo e apropriado;

2.6 Relação contendo os endereços de todas as filiais, depósitos, etc (rua, número, cep, telefone, fax, );

2.7 Manual de boas práticas de distribuição e transporte dos produtos;

Nota.: A documentação acima descrita poderá sofrer alterações (inclusão ou exclusão) em razão de alterações das legislações pertinentes no

1. Consulta Prévia:

1.1. Requerimento solicitando o Alvará Sanitário assinado pelo proprietário e/ou Responsável Técnico pelo serviço;

1.2. Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará Funcionamento; 1.3. Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo);

1.4. Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico ao CRF/MT; 1.5. Planta Baixa aprovada pela Vigilância Sanitária da SMS/Cuiabá;

1.6. Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia); 1.7. Inscrição Estadual (fotocópia);

1.8. Contrato Social (fotocópia); 1.9. CNPJ (fotocópia);

1.10. Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.11. Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.12. Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

2. Documentação a serem apresentada no ato da inspeção.;

2.1 Relação dos fornecedores:

2.2 Caso não for trabalhar com medicamentos controlados da Portaria 344/98 apresentar Declaração de não comercializar (padrão da VISA);

2.3 Área Geográfica de Distribuição em papel timbrado da empresa e vistado (rubricado) pelo responsável técnico ou representante legal;

2.4 Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - M.B.P.A. e D. Portaria 802/98, com todos procedimentos operacionais – POPS / Equipamentos Médico-hospitalares;

2.5 Contrato dos serviços terceirizados; 2.6 PCMSO;

2.7 PPRA;

2.8 Certificado de serviços de controle de pragas atualizadas;

COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA DE PRODUTOS QUÍMICOS, AGROTÓXICOS (DEFENSIVOS AGRÍCOLAS) E SIMILARES.

1 - Consulta Prévia:

1.1 Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário;

1.2 Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará Funcionamento; 1.3 Certificado de Regularidade Técnica expedida pelos conselhos de classes (CRMV/ INDEA/

CREA/MT);

1.4 Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo); 1.5 Planta Baixa do estabelecimento com layout (fotocópia); aprovado pela SMS/CUIABA; 1.6 Contrato Social de Constituição da Empresa (fotocópia) com as últimas alterações; 1.7 Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia);

1.8 CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica) (fotocópia); 1.9 Inscrição Estadual (fotocópia);

1.10 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.11 Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.12 Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

2. Documentação a serem apresentada no ato da inspeção.;

2.1 Relação dos fornecedores:

2.2 Cópia do certificado de propriedade dos veículos; 2.3 Quanto à estrutura física deverá ter:

2.4 Depósito de produtos químico exclusivo e apropriado;

2.5 Relação contendo os endereços de todas as filiais, depósitos, etc (rua, número,cep, telefone,fax,); 2.6 Manual de boas práticas de distribuição e transporte dos produtos;

2.7 Contrato dos serviços terceirizados (Detetização , Desratização);

2.8 PCMSO e PPRA (fotocópia); Certificado de serviços de controle de pragas atualizadas; 2.9 Relação dos tipos de produtos comercializados;

2.10 Relação dos compradores com: nome, ramo da atividade, endereço e finalidade do uso;

Nota.: A documentação acima descrita poderá sofrer alterações (inclusão ou exclusão) em razão de alterações das legislações pertinentes no

1. Consulta Prévia:

1.1 Requerimento do Responsável Técnico solicitando do Alvará Sanitário (Padrão/ SMS/ Cuiabá); 1.2 Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará Funcionamento; 1.3 Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo);

1.4 Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico junto ao CRF/MT; 1.5 Planta Baixa aprovada pela Vigilância Sanitária /SMS-MT (Setor de Projetos) 1.6 AFE - Autorização de Funcionamento de Empresa - (caso seja revalidação); 1.7 CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica)(fotocópia);

1.8 Escrituração SNGPC; (caso seja revalidação) 1.9 Inscrição Estadual (fotocópia);

1.10 Contrato Social (fotocópia);

1.11 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.12 Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.13 Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

2. Documentação a serem apresentada no ato da inspeção.;

2.1 Certificado de controle de pragas; 2.2 PCMSO e PPRA (fotocópia);

2.3 Caso não for trabalhar com medicamentos controlados da Portaria 344/98 apresentar Declaração de não comercialização (Padrão da VISA).

2.4 Procedimentos Operacionais Padrão – POP de acordo com a RDC 44/2009 ou outra que a substitua.

2.5 Manual de boas práticas de dispensação para farmácia e drogaria de acordo com RDC 44/2009 ou outra que a substitua;

2.6 PGRSS – ( Programa de Gerenciamento de Resíduos de Saúde) RDC 306/2004.

Obs.: AFE - Autorização de Funcionamento de Empresa, caso empresa não possua a mesma deve-se receber o processo e o fiscal responsável pelo processo de avaliação de consulta prévia notifica-lo a apresentar a AFE ou protocolo no prazo Maximo de 30 (trinta) dias, após receber o Alvará Sanitário.

FRALDAS

1. Consulta Prévia:

1.1 Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário;

1.2 Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará Funcionamento; 1.3 Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo);

1.4 Certificado de Regularidade Técnica do Conselho de classe (químico); 1.5 Planta baixa com memorial descritivo Aprovada ou Protocolo (VISA); 1.6 Licença de Operação expedida pela SEMA/SMAAF;

1.7 Contrato Social da empresa (fotocópia); 1.8 Inscrição Estadual (fotocópia);

1.9 CNPJ (fotocópia);

1.10 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.11 Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.12 Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

2. Documentação a serem apresentada no ato da inspeção.;

2.1 Relação dos Recursos Humanos por áreas; 2.2 Certificado de controle de controle de pragas;

2.3 PCMSO – Programa de Controle Medico e Saúde Ocupacional; 2.4 PPRA – Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (fotocópia); 2.5 Relação dos equipamentos com controle de manutenção;

2.6 Relação dos fornecedores:

2.7 Contrato entre a empresa e seu responsável técnico;

2.8 Declaração especificando a relação de produtos a serem produzidos e área geográfica da distribuição (saneantes domissanitários e cosméticos);

2.9 Manual de Boas Práticas de distribuição, armazenamento e distribuição dos produtos (Resolução ANVS n.º 327/97 Saneantes, Resolução ANVS n.º 348/97);

Nota.: A documentação acima descrita poderá sofrer alterações (inclusão ou exclusão) em razão de alterações das legislações pertinentes no

/ ORTOPEDICOS / ODONTOLOGICOS.

1. Consulta Prévia:

1.1 Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário;

1.2 Consulta Prévia de Atividade e Localização – SMDU (licença Inicial) ou Alvará de Funcionamento; 1.3 Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo);

1.4 CNPJ (Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica) (fotocópia); 1.5 Contrato Social de Constituição da Empresa (fotocópia); 1.6 Relação dos Locais de Prestação de Serviços;

1.7 Inscrição Estadual (fotocópia) (fotocópia); 1.8 Certificado de Habilitação do profissional; 1.9 Relação de equipamentos comercializados;

1.10 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário (após consulta Prévia); 1.11 Taxa de liberação do Alvará Sanitário (após consulta Prévia);

1.12 Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação).

Nota.: A documentação acima descrita poderá sofrer alterações (inclusão ou exclusão) em razão de alterações das legislações pertinentes no