LifeSciences no Brasil nº 119

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LifeSciences no

Brasil nº 119

Abril 2016

SOBRE O BOLETIM

ACESSO RÁPIDO

O boletim eletrônico Life Sciences no Brasil traz informações sobre recente legislação na área de Saúde, Agricultura, Inovação, Biotecnologia e Biodiversidade.

A publicação é preparada mensalmente, em português e inglês, pelo grupo de Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados, sob coordenação de Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br) e Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br).

Este boletim tem caráter genérico e informativo, não constituindo opinião legal para qualquer operação ou negócio específico.

Para mais informações, entre em contato com nossos advogados, ou visite o nosso website: www.pinheironeto.com.br.

Para indicar outros destinatários que possam se interessar pelo conteúdo deste boletim, envie o nome completo e endereço de e-mail para pna@pn.com.br.

Para acesso rápido, clique no título da seção desejada: • Medicamentos e insumos farmacêuticos

• Produtos para saúde

• Cosméticos, produtos de higiene e perfumes • Alimentos

• Produtos de origem animal, vegetal, agricultura e pecuária • Fitossanitários

• Profissionais de saúde • SUS

• Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas • Pesquisa

• Anvisa • Diversos

• Consultas Públicas (CP) • Glossário

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MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

RESOLUÇÃO CMED Nº 1, DE 14 DE MARÇO DE 2016 (publicação 01.04.2016)

Dispõe sobre a forma de definição do Preço Fabricante (PF) e do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) dos medicamentos em 31 de março de 2016, estabelece a forma de apresentação do Relatório de Comercialização à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED, disciplina a publicidade dos preços dos produtos farmacêuticos e define as margens de comercialização para esses produtos.

PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 281 DE 2016

Dispõe sobre a criação do programa “uma dose de vida” - doação de medicamentos no estado de São Paulo, e dá outras providências.

Dispõe sobre a informatização da carteira de vacinação no Estado de São Paulo.

PORTARIA SES/SALOG Nº 2, DE 16 DE MARÇO DE 2016 (publicação 08.04.2016)

Reafirma a sistemática de controle de preços do mercado de medicamentos pela CMED/ANVISA; reafirma a obrigação de fabricantes e distribuidores com o cumprimento das normas estabelecidas pela câmara de regulação na venda de medicamentos para o governo; reafirma a obrigação de cumprimento das portarias CONFAZ sobre desoneração de ICMS de suas propostas; estabelece procedimentos a serem adotados nas estimativas de preços, e dá outras providências. Definição do Preço Fabricante (PF) e do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) dos medicamentos Doação de medicamentos informatização da carteira de vacinação Sistemática de controle de preços do mercado de medicamentos pela CMED/ ANVISA

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PORTARIA ANVISA Nº 920, DE 15 DE ABRIL DE 2016 Delega competências específicas ao Gerente de Toxicologia.

PORTARIA ANVISA Nº 921, DE 15 DE ABRIL DE 2016 Delega competências específicas ao Gerente de Medicamentos.

PORTARIA ANVISA Nº 833, DE 26 DE ABRIL DE 2016 Fica alterada a forma de financiamento do medicamento somatropina e incluídas todas as apresentações do medicamento com registro válido junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

(voltar ao início) Gerência de toxicologia Gerência de medicamentos Forma de financiamento do medicamento somatropina

PRODUTOS PARA SAÚDE

PORTARIA ANVISA Nº 894, DE 13 DE ABRIL DE 2016 Institui Grupo de Trabalho com o objetivo de realizar o acompanhamento e o gerenciamento da implementação do conjunto de propostas definidas no Relatório Final do GTI-OPME, e acompanhamento do cumprimento do Acórdão nº 435/2016-TCUPlenário.

Grupo de Trabalho

LEI Nº 13.269, DE 13 DE ABRIL DE 2016

Autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna.

Dispõe sobre a inclusão de suplemento vitamínico entre os medicamentos produzidos ou fornecidos pela Fundação para Remédio Popular - FURP.

Fosfoetanolamina sintética

Fundação para Remédio Popular - FURP

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COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES

ALIMENTOS

RESOLUÇÃO RDC Nº 69, DE 23 DE MARÇO DE 2016 (publicação 04.04.2016 - Retificação)

Dispõe sobre o “Regulamento Técnico Mercosul Sobre Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos E Perfumes”.

Institui o selo Estadual “Sem Glúten” para produtos fabricados ou comercializados que não contenham Glúten em sua composição.

PORTARIA ANVISA Nº 919, DE 15 DE ABRIL DE 2016 Delega competências específicas ao Gerente de Alimentos. PORTARIA ANVISA Nº 917, DE 15 DE ABRIL DE 2016 Delega competências específicas ao Gerente de Cosméticos. PORTARIA ANVISA Nº 918, DE 15 DE ABRIL DE 2016 Delega competências específicas ao Gerente de Saneantes. Regulamento Técnico

Mercosul Sobre Lista De Filtros Ultravioletas Selo Estadual “Sem Glúten” Gerência de alimentos Gerência de cosméticos Gerência de saneantes (voltar ao início) (voltar ao início)

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PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL, VEGETAL, AGRICULTURA E PECUÁRIA

PORTARIA SDA Nº 25, DE 05 DE ABRIL DE 2016

Constitui Grupo de Trabalho com objetivo de elaborar proposta de estratégia para a erradicação da peste suína clássica dos estados de Alagoas, Ceará, Maranhão, Pará, Paraíba, Pernambuco, Piauí e Rio Grande do Norte. PORTARIA SDA Nº 26, DE 07 DE ABRIL DE 2016

Aprova, o modelo do Relatório de Verificação a ser emitido pelos servidores integrantes dos Cargos de Atividades Técnicas de Fiscalização Federal Agropecuária do Quadro de Pessoal do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, respeitadas suas atribuições, para registro da execução das ações de apoio às atividades de fiscalização previstas na Instrução Normativa MAPA nº 36, de 10/11/2006, sob a supervisão do Fiscal Federal Agropecuário - FFA.

Aprova, como forma de identificação de bovinos e bubalinos em Estabelecimento Rural Aprovado no SISBOV, a identificação, composta por três elementos dispostos como segue: um brinco auricular padrão SISBOV em uma das orelhas, um brinco botão na outra orelha e o número de manejo SISBOV marcado a ferro quente, em uma das pernas traseiras, na região situada abaixo de uma linha imaginária ligando as articulações das patas dianteira e traseira enquanto que os seis números de manejo SISBOV deverão ser marcados três a três, sendo os três primeiros números na linha imaginária e os outros três imediatamente abaixo.

Erradicação da peste suína clássica Aprova o modelo do Relatório de Verificação Identificação de bovinos e bubalinos em Estabelecimento Rural Aprovado no SISBOV (voltar ao início)

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FITOSSANITÁRIOS

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Institui o Sistema de Agrotóxicos Fitossanitários - AGROFIT, como sistema oficial de cadastro dos agrotóxicos, produtos técnicos e afins registrados no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

RESOLUÇÃO CFF Nº 621, DE 31 DE MARÇO DE 2016 (publicação em 01.04.2016)

Altera os artigos 5º, 14, 15, 17, 18, 19 e 20 da Resolução nº 584, de 29/08/2013, que inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13/12/2002, que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. RESOLUÇÃO COFEN Nº 511, DE 29 DE MARÇO DE 2016 (publicação 04.04.2016)

Aprova a Norma Técnica que dispõe sobre a atuação de Enfermeiros e Técnicos de Enfermagem em Hemoterapia. PORTARIA CRQ 7ª REGIÃO Nº 3 DE, 26 DE MARÇO DE 2016 (publicação 05.04.2016)

Autoriza a realização de conciliação nas Execuções Fiscais propostas pelo Conselho Regional de Química da 7ª Região, a critério da Assessoria Jurídica.

Regulamenta o registro especial temporário automático para pesquisa e experimentação de agrotóxicos, seus componentes e afins.

Sistema de Agrotóxicos Fitossanitários - AGROFIT

Alteração da resolução que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica Atuação em Hemoterapia Execuções Fiscais Registro especial temporário automático (voltar ao início)

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PORTARIA CRQ 7ª REGIÃO Nº 4 DE, 10 DE MARÇO DE 2016 (publicação 05.04.2016)

Autoriza a inscrição em dívida ativa dos débitos de pessoas físicas e jurídicas, que já tenham sido objeto de notificação administrativa de cobrança, e que tenham vencido dentro do prazo prescricional de cinco anos, contados do respectivo vencimento.

RESOLUÇÃO CFF Nº 491, DE 06 DE ABRIL DE 2015 Dispõe sobre a regulamentação da elaboração e do uso de testes neuropsicológicos por fonoaudiólogos, e dá outras providências.

RESOLUÇÃO CFF Nº 492, DE 07 DE ABRIL DE 2016 Dispõe sobre a regulamentação da atuação do profissional fonoaudiólogo em disfagia e dá outras providências. PORTARIA MPOG Nº 114 DE 15 DE ABRIL DE 2016 (Republicado 19.04.2016)

Autoriza a realização de concurso público para o provimento de 78 cargos de Técnico Administrativo pertencentes ao Quadro de Pessoal Permanente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

Resolução CFF nº 493, de 07 de abril de 2016

Dispõe sobre perícia em Fonoaudiologia e dá outras providências.

Dispõe sobre registro profissional, principal e secundário, transferência por alteração de endereço profissional, baixa, reintegração e revalidação da Cédula de Identidade Profissional no âmbito dos Conselhos Regionais de Fonoaudiologia.

Inscrição em dívida ativa

Testes neuropsicológicos por fonoaudiólogos Atuação do profissional fonoaudiólogo em disfagia Concurso público Perícia em Fonoaudiologia Registro profissional

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RESOLUÇÃO CFO Nº 170, DE 04 DE ABRIL DE 2016 Prorroga, por 90 dias, os prazos mencionados nas Resoluções CFO-162/2015 e 164/2015 (Reconhece o exercício da Odontologia Hospitalar pelo cirurgião-dentista e Estabelece normas para registro e inscrição de especialistas em Acupuntura, Homeopatia e Odontologia do Esporte).

LEI Nº 13.270, DE 13 DE ABRIL DE 2016

Altera o art. 6º da Lei nº 12.842, de 10/07/2013, que dispõe sobre o exercício da Medicina.

Prorrogação de prazos

Exercício da Medicina

Resolução CFN nº 570, de 16 de abril de 2016

Revoga a Resolução CFN nº 335, de 2004, que dispõe sobre normas de funcionamento da residência em Nutrição no Brasil e dá outras providências.

Funcionamento da residência em Nutrição

SUS

PORTARIA SAS Nº 327, DE 01 DE ABRIL DE 2016

Inclui Procedimento relacionado ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses e Materiais do SUS (DACLATASVIR).

PORTARIA MS Nº 606, DE 04 DE ABRIL DE 2016

Altera a Portaria nº 204/GM/MS, de 07/02/2012, publicada no DOU nº 28, Seção 2, páginas 30 e 31, de 08/02/2012, no que se refere à designação do membro titular e suplente, do Plenário da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Designação do membro titular e suplente, do Plenário da CONITEC (voltar ao início)

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Estabelece diretrizes gerais para políticas públicas de enfrentamento às neoplasias malignas na rede pública de saúde do Estado.

PORTARIA SAS Nº 355, DE 08 DE ABRIL DE 2016

Inclui o procedimento de estimulação precoce para desenvolvimento neuropsicomotor para atendimento na Atenção Básica na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS.

PORTARIA SCTIE Nº 12, DE 11 DE ABRIL DE 2016

Torna pública a decisão de não incorporar o sistema subdérmico liberador de etonogestrel 68 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Portaria SCTIE nº 13, de 11 de abril de 2016

Torna pública a decisão de não incorporar o sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 52 mg para anticoncepção em mulheres de 15 a 19 anos de idade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Portaria SCTIE nº 14, de 11 de abril de 2016

Torna pública a decisão de incorporar o golimumabe para o tratamento da artrite psoriásica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Enfrentamento às neoplasias malignas Procedimento de estimulação precoce para desenvolvimento neuropsicomotor Incorporação do sistema subdérmico liberador de etonogestrel Incorporação do sistema intrauterino liberador de levonorgestrel Incorporaração da o golimumabe

Estabelece diretrizes gerais para políticas públicas de enfrentamento às doenças raras e acolhimento às pessoas por elas acometidas.

Enfrentamento às doenças raras

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PORTARIA MS Nº 779, DE 20 DE ABRIL DE 2016 Institui, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), o Sistema de Registro de Atendimento às Crianças com Microcefalia. Registro de Atendimento às Crianças com Microcefalia PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS PESQUISA

PORTARIA SAS Nº 324, DE 31 DE MARÇO DE 2016 (publicação em 01.04.2016)

Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo.

Institui a “Semana Estadual de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica”. Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo Semana de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica (voltar ao início) (voltar ao início) PORTARIA SAS Nº 404, DE 15 DE ABRIL DE 2016

Inclui, altera e exclui procedimentos da Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS (Administração de Vitamina A, aplicação de Suplementos de Micronutrientes, exame do Pé Diabético).

Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SUS

RESOLUÇÃO SAA Nº 19, DE 13 DE ABRIL DE 2016

Dispõe sobre procedimentos para cadastramento, autorização e acompanhamento de projeto de pesquisa em áreas privadas, para avaliação pelos órgãos oficiais, Cadastramento de

pesquisa relacionada à cultura de cana de açúcar

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ANVISA

PORTARIA ANVISA Nº 796, DE 31 DE MARÇO DE 2016 (publicação 01.04.2016)

Delega, pelo período de 2 anos, competências às autoridades relacionadas, no âmbito da ANVISA e de suas áreas de atuação.

PORTARIA ANVISA Nº 825, DE 01 DE ABRIL DE 2016 Torna insubsistente a Portaria nº 796, de 31/03/2016, publicada no DOU de 01/04/2016, Seção 1, pág. 104 (Delega, pelo período de 2 anos, competências às autoridades relacionadas, no âmbito da ANVISA e de suas áreas de atuação).

PORTARIA ANVISA Nº 854, DE 07 DE ABRIL DE 2016 Institui Comissão no âmbito da Anvisa para estabelecer ações de vigilância sanitária relativas à resistência microbiana.

PORTARIA ANVISA Nº 855, DE 07 DE ABRIL DE 2016 Institui grupo de trabalho para discutir e propor medidas que visem contribuir com a implementação de políticas públicas e o aprimoramento da atuação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária relacionadas com as atividades da economia solidária e os produtores da agricultura familiar. Delegação de competências Delegação de competências Comissão para

estabelecer ações quanto à resistência microbiana

Grupo de trabalho relacionado à economia solidária e produtores da agricultura familiar

Portaria ANVISA nº 856, DE 08 DE ABRIL DE 2016 Delega competência aos Diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para expedir notificações decorrentes de processos administrativos sanitários.

Processos administrativos sanitários

RESOLUÇÃO ANVISA RDC Nº 61, DE 03 DE FEVEREIRO DE 2016 (Retificação – Publicação 14.04.2016)

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PORTARIA ANVISA Nº 906, DE 14 DE ABRIL DE 2016 Delega competências para expedir notificações decorrentes de processos administrativos sanitários às autoridades relacionadas.

Delegação de competências

DIVERSOS

DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.703 DE, 01 ABRIL DE 2016

Promulga o Acordo de Comércio Preferencial entre o Mercado Comum do Sul – Mercosul e a União Aduaneira da África Austral - Sacu, firmado pelos países membros do Mercosul em Salvador, em 15/12/2008, e pelos países africanos em Maseru, em 03/04/2009 (Medicamentos, alimentos, produtos para saúde, água mineral).

RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 72, DE 30 DE MARÇO DE 2016 (publicação 01.04.2016)

Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 23, de 27/05/2011, que dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos e dá outras providências.

Autoriza o Governo do Estado a firmar convênio com o Hospital Israelita Albert Einstein para a realização, em casos de urgência, do procedimento chamado dessensibilização, que viabiliza o transplante renal em pacientes hipersensibilizados.

Autoriza o Executivo a introduzir, na rede pública de saúde do Estado, o procedimento chamado Promulga o Acordo de

Comércio Preferencial entre o MERCOSUL e a SACU Funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos Realização de procedimento de dessensibilização Realização de procedimento de dessensibilização (voltar ao início)

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Autoriza o Executivo a introduzir, na rede pública de saúde do Estado, o procedimento chamado dessensibilização, que viabiliza o transplante renal em pacientes hipersensibilizados.

DECRETO RIO Nº 41.474, DE 31 DE MARÇO DE 2016 (publicação 31.04.2016)

Dispõe sobre a estrutura organizacional da Secretaria Municipal de Saúde - SMS.

DECRETO RIO Nº 41.571, DE 18 DE ABRIL DE 2016 Dispõe sobre a estrutura organizacional da Secretaria Municipal de Saúde – SMS.

PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 267, DE 2016

Estabelece a obrigatoriedade de indicação expressa, na parte frontal dos rótulos de todos produtos, comercializados no Estado de São Paulo, que utilizem gás butano e/ou propano, sobre o risco de morte que a prática de inalar referido gás pode causar.

Institui a Semana de Prevenção e Combate da Gripe H1N1, dá outras providências.

DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.706, DE 07 DE ABRIL DE 2016

Promulga o Acordo entre o Governo da República Federativa do Brasil e o Conselho Federal Suíço sobre Cooperação em Ciência e Tecnologia, firmado em Berna, em 29/09/2009. Realização de procedimento de dessensibilização Secretaria Municipal de Saúde - SMS Secretaria Municipal de Saúde - SMS

Indicação dos rótulos de produtos que utilizem gás butano e/ou propano

Prevenção e Combate da Gripe H1N1

Cooperação em Ciência e Tecnologia

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DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.711, DE 14 DE ABRIL DE 2016

Altera o Decreto no 8.701, de 31/03/2016, que aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. DECRETO DO PODER EXECUTIVO Nº 8.719, DE 25 DE ABRIL DE 2016

Altera o Decreto nº 8.701, de 31/03/2016, que aprova a Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, e o Decreto nº 8.711, de 14/04/2016, que altera o Decreto nº 8.701, de 2016.

PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 365, DE 2016

Dispõe sobre a proibição na definição do prazo de marcação de consultas, exames e outros procedimentos e medidas de diferenciação entre os pacientes cobertos por planos ou seguros privados de assistência à saúde e os pacientes custeados por recursos próprios.

Estrutura Regimental e o Quadro Demonstrativo dos cargos em comissão e das funções de confiança do MAPA

Proibição de diferenciação entre os pacientes

cobertos por planos privados e particulares

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CONSULTAS PÚBLICAS (CP)

Antes de uma regulamentação entrar em vigor, o MS, a ANVISA ou o MAPA publicam o texto da referida regulamentação proposta para “consulta pública”. Comentários e sugestões podem ser submetidos por qualquer parte interessada durante um período de tempo determinado, a partir da data da publicação da consulta pública no Diário Oficial da União. O texto integral das consultas públicas fica disponível para comentários e sugestões no website da ANVISA www.anvisa.gov.br ou do MAPA www.agricultura.gov. br, conforme o caso. A regulamentação somente entrará em vigor após ser publicada como “Resolução”, “Instrução Normativa”, “Portaria” ou similar.

Norma / Consulta

Pública (CP) Assunto PublicaçãoData de

Data de

Publica-ção ANVISA – CP nº

158 de 31.03.2016 Abre, a contar da data de publica-ção desta Consulta Pública, o prazo de 30 dias para que sejam apre-sentadas críticas e sugestões rela-tivas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo C64 - CLOTIANIDINA, na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissani-tários e Preservantes de Madeira.

01.04.2016 30 dias

ANVISA – CP nº

159 de 04.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto dos Métodos de Farma-cognosia. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Públi-ca no DOU.

11.04.2016 60 dias

ANVISA – CP nº

160 de 08.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plan-tas Medicinais da Farmacopeia Bra-sileira - Derivados: óleos, gorduras e ceras. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Públi-ca no DOU.

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Data de

Publica-ção ANVISA – CP nº

161 de 08.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e suges-tões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasileira - Derivados: tinturas. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publica-ção desta Consulta Pública no DOU.

11.04.2016 60 dias

ANVISA – CP nº

162 de 11.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plantas Medicinais da Farmacopeia Brasilei-ra - Derivados: extBrasilei-ratos fluidos. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publica-ção desta Consulta Pública no DOU.

12.03.2016 60 dias

ANVISA – CP nº

163 de 11.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto das Monografias de Plan-tas Medicinais da Farmacopeia Bra-sileira - Drogas vegetais. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação des-ta Consuldes-ta Pública no DOU.

12.03.2016 60 dias

ANVISA – CP nº

164 de 11.04.2016 Estabelece o prazo de 60 dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução (RDC) que dispõe sobre a manu-tenção do ingrediente ativo ácido 2,4-diclorofenoxiacético (2,4-D) em produtos agrotóxicos, em de-corrência de sua reavaliação toxi-cológica. O prazo de que trata este artigo terá início 7 dias após a data de publicação desta Consulta Públi-ca no DOU.

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Data de

Publica-ção SCTIE – CP nº 10

de 13.04.2016 Torna pública, consulta para mani-festação da sociedade civil a respei-to da recomendação preliminar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incor-poração no SUS da clozapina para o tratamento de psicose relacionada à doença de Parkinson apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnolo-gia e Insumos Estratégicos.

13.04.2016

30 dias

SCTIE – CP nº 11

de 14.04.2016 Torna público, que o prazo da Con-sulta Pública nº 9, de 24/03/2016, para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação preliminar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de Diretriz metodológica de Avaliação de Desempenho de Tecnologias em Saúde: Desinves-timento e ReinvesDesinves-timento apre-sentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos--SCTIE, está prorrogado em 10 dias a contar da data de 18/04/2016.

18.04.2016

10 dias

MAPA – CP nº 50

de 20.04.2016 Submete à consulta pública, por um prazo de 30 (trinta) dias, a contar da data da publicação desta Porta-ria, Projeto de Instrução Normativa Conjunta, que modifica a Instru-ção Normativa Conjunta nº 02, de 21/12/2015, a qual regulamenta o uso de brometo de metila no Bra-sil exclusivamente em tratamento fitossanitário com fins quarentená-rios nas operações de importação e de exportação.

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GLOSSÁRIO

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária CFFa – Conselho Federal de Fonoaudiologia

CFF – Conselho Federal de Farmácia CFN – Conselho Federal de Nutricionistas CFO – Conselho Federal de Odontologia COFEN – Conselho Federal de Enfermagem CRQ – Conselho Regional de Química

MAPA – Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento MS – Ministério da Saúde

MPOG – Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão SAS – Secretaria de Atenção à Saúde

SES – Secretaria de Estado de Saúde

SCTIE - Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos SALOG – Subsecretaria de Administração e logística

SDA – Secretaria de Defesa Agropecuária SMS – Secretaria Municipal de Saúde SUS – Sistema Único de Saúde

Essa edição foi compilada pelos integrantes do grupo Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br), Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br), Nicole Recchi Aun (naun@pn.com.br), Lydia Mauler Lobo