EDITAL Nº 012 DE 02/07/2021
PROCESSO SELETIVO
CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO EM PESQUISA CLÍNICA
O Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), por intermédio da Diretoria Executiva de Responsabilidade Social e da Faculdade de Educação em Ciências da Saúde (FECS), e o Ministério da Saúde (MS), por intermédio do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS), tornam público e informa a abertura das inscrições para o processo seletivo de candidatos interessados em participar, na condição de aluno(a), do Curso
de Especialização em Pesquisa Clínica, na modalidade conectada e presencial, conforme
disposto neste Edital. O Curso de Especialização em Pesquisa Clínica faz parte de uma das iniciativas do Projeto de Capacitação e Formação em Pesquisa Clínica, a ser desenvolvido e executado no triênio 2021-2023 no âmbito do PROADI-SUS, cuja aprovação fora publicada em 22 de abril de 2021, no Diário Oficial da União, Edição N°74, Seção 03, página 96. Entre as iniciativas do projeto, está prevista a oferta do Curso de Especialização em Pesquisa Clínica com o objetivo de formar em nível de especialização em pesquisa clínica profissionais atuantes na área da pesquisa clínica.
1. INFORMAÇÕES SOBRE O CURSO 1.1 Calendário do Processo Seletivo
Curso de Especialização em Pesquisa Clínica 1ª edição ano 2021 – Turma VI
Início Fim Período de inscrição1 https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/url/view.php?id=20933 02/07/2021 17h00 27/07/2021 14h00 Processo de análise 27/07/2021 10/08/2021
Divulgação do resultado preliminar (1ª chamada) 11/08/2021
Período de interposição de recursos 11/08/2021 15/08/2021 Divulgação do resultados dos recursos interpostos 16/08/2021
Confirmação de interesse2
16/08/2021 19/08/2021 Divulgação final do resultado (1 ª chamada) 20/08/2021
Período de oferta do curso 26/08/2021 18/12/2022
Divulgação do resultado 2ª chamada3 25/08/2021
Quadro 1 – Cronograma do processo seletivo
1 Conforme descrito no item 6. INSCRIÇÕES - critérios para homologação da inscrição, do presente edital 2 O candidato selecionado deverá enviar um e-mail para cursopesquisaclinica@haoc.com.br, declarando o interesse na vaga até o dia 19/08/2021. Os candidatos que não declararem o interesse até a referida data,, considerar-se-ão desistentes, e terão as vagas transferidas para os demais candidados classificados
respeitando a ordem classificatória e os critérios de distribuição de vagas conforme descrito no item 1.4 do presente edital
1.2 Objetivo(s)
Formar especialistas em Pesquisa Clínica para condução dos estudos e gerenciamento de projetos e/ou de centros de pesquisa.
1.3 Público-Alvo
O curso é destinado aos profissionais graduados há no mínimo 3 anos que atuam na área de pesquisa clínica, preferencialmente em centros de pesquisa clínica nas suas diferentes funções: farmacêuticos, coordenadores de centro de pesquisa, investigadores, subinvestigadores, enfermeiros (as) de pesquisa, monitores de centro, coordenadores de estudo. A atuação e/ou interface com a área de pesquisa clínica será atribuída mediante comprovação.
1.4 Número de Vagas
Serão oferecidas 40 vagas4. Caso haja desistência por parte de um candidato aprovado até o
dia 25/08/2021, a vaga será oferecida aos candidatos em lista de espera, de acordo com a ordem de classificação. Para garantir a distribuição homogênea das vagas para as Instituições interessadas, serão disponibilizadas no máximo 02 vagas por CNPJ da instituição de vínculo, cadastrado e declarado na ficha de inscrição, de acordo com a ordem de classificação dos candidatos.
2. INVESTIMENTO
O curso é inteiramente financiado pelo PROADI-SUS. O candidato firma o compromisso com todas as atividades propostas no curso caso seja selecionado: frequência às aulas, realização dos exercícios, atividades síncronas e assíncronas, avaliações da disciplina, avaliações sobre o desempenho dos professores e do curso. As avaliações do curso são realizadas durante a sua realização e, na qualidade de egresso, o aluno se compromete a responder aos formulários de monitoramento encaminhando periodicamente5. Serão necessárias 20h horas mensais de
dedicação para o acompanhamento das aulas além do tempo necessário para realização das atividades. As despesas com transporte e hospedagem serão custeadas pelo curso, seguindo os critérios de economicidade e uso racional, em conformidade com o Art. 19 da Portaria nº 3.362, de 8 de dezembro de 2017 (Anexo XCIII da Portaria de Consolidação nº 5/GM/MS, de 28 de setembro de 2017). Dessa forma, os alunos selecionados receberão passagens de ida e volta e será provida estadia em hotel (quartos duplos), sendo os demais custos de responsabilidade exclusiva dos alunos para os encontros presenciais propostos no curso. O 4 5% das vagas (2 vagas no total) serão reservadas ao Ministério da Saúde (MS), ANVISA e CONEP. Os canditatos vinculados à essas instuições deverão preencher os critérios dispostos no presente edital além de ser caracter excludente a realização prévia do Curso Intermediário de Pesquisa Clínica que integra esse programa. Caso os candidatos vinculados à essas instituições desejem concorrer a essas vagas, no ato da inscrição deverão optar para item “desejo concorrer à reserva de vagas para as Instituições: MS, CEP/CONEP/ANVISA” presente na ficha de inscrição.
5 Os formulários de monitoramento visam averiguar a mudança percebida pelo egresso na prática laboral e/ou na instituição de vínculo decorrente dos conhecimentos adquiridos no curso.
Calendário do curso pode ser encontrado no item 4.1 do presente edital. Outros detalhes sobre a política de viagens podem ser consultados no Anexo 1, deste edital.
3. CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
3.1 O curso é composto de 5 módulos, descritos a seguir
MÓDULO 01 – O que saber antes de começar um ensaio clínico: considerações éticas e boas práticas clínicas
O módulo tem por objetivo levar ao conhecimento do aluno o histórico da pesquisa clínica, como começaram os primeiros estudos e cronologicamente situar a pesquisa clínica global e nacional atualmente. O módulo traz ainda as considerações éticas que devem estar presentes, abordando a RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012, além das boas práticas clínicas que instauram um padrão de qualidade ética e científica para execução do estudo clínico. Aborda também aspectos relacionados a submissão de projetos de pesquisa ao sistema CEP/CONEP
MÓDULO 02 – Delineamento de estudos clínicos
Esse módulo abrange os itens essenciais de epidemiologia clínica, modelos adaptativos, estudos de vida real e as fases da pesquisa clínica, fazem parte desse módulo.
MÓDULO 03 – Interpretando Ensaios Clínicos
O módulo aborda a interpretação dos artigos científicos e, para tanto, é preciso aprimorar os conhecimentos sobre bioestatística que é base na busca da evidência científica e termina trazendo alguns conceitos sobre farmacoeconomia.
MÓDULO 04 – Gestão de Centro de Pesquisa e legislações
Nesse módulo será abordado desde implementação de um centro de pesquisa, passando pelos processos que fazem parte da cadeia da pesquisa clínica incluindo, gerenciamento de dados, monitorias, legislações, auditorias e farmacovigilância.
MÓDULO 05 – Ferramentas de Gestão de Projetos, ferramentas de qualidade de processo e metodologia de trabalhos científicos
Nesse módulo, os alunos terão acesso a ferramentas de gerenciamento de projetos com aplicação prática à pesquisa clínica e ferramentas que permitam inferir melhorias nos processos de execução dos estudos visando melhor eficiência e redução de desperdícios – metodologia lean six sigma. Além disso nesse módulo abordaremos a metodologia científica que será usada como base para os trabalhos de conclusão de curso.
Quadro 2 – módulos que compõem o Curso de Especialização em Pesquisa Clínica 4. DURAÇÃO E CARGA HORÁRIA DO CURSO
O curso ocorrerá no período de 26/08/2021 a 18/12/2022 e terá carga horária de 360 horas, com até 20% das aulas oferecidas a distância (EaD)6. O curso será realizado em 16 encontros com 20h
de duração, catorze (14) dos quais ocorrerão de maneira presencial conectada com aulas ao vivo nos dias e horários definidos em cronograma nas quais os alunos deverão estar conectados ao curso para assistirem as aulas de maneira online e síncrona. Dois desses encontros serão
6 EaD – ensino a distância se refere as aulas que os alunos poderão realizar nos horários mais convenientes desde que dentro do cronograma proposto do curso.
presenciais e estão programados para 20227. Os dois encontros presenciais ocorrerão na cidade de
São Paulo (SP), nas dependências do Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) ou outros locais previamente informados, os encontros ocorrerão uma vez por mês, preferencialmente no último final de semana de cada mês as:
• quintas-feiras: no horário das 18h30 às 22h30 • sextas-feiras: no horário das 08h30 às 17h30 • sábados: no horário das 08h30 às 17h30 4.1 Calendário das aulas8:
• 26, 27 e 28 de agosto de 2021 • 23, 24 e 25 de setembro de 2021 • 28, 29 e 30 de outubro de 2021 • 25, 26 e 27 de novembro de 2021 • 16, 17 e 18 de dezembro de 2021 • 27, 28 e 29 de janeiro de 2022 • 16, 17 e 18 de fevereiro de 2022 • 24, 25 e 26 de março de 2022 • 28, 29 e 30 de abril de 20229 • 26, 27 e 28 de maio de 2022 • 23, 24 e 25 de junho de 2022 • 23, 24 e 25 de julho de 2022 • 25, 26 e 27 de agosto de 20229 • 29, 30 de setembro e 01 de outubro de 2022 • 27, 28 e 29 de outubro de 2022 • 24,25 e 26 de novembro de 2022 • 16, 17 e 18 de dezembro de 2022
5. MODALIDADE EDUCACIONAL DO CURSO
O curso será ofertado nas modalidades conectada, síncrona (14 encontros) e presencial (2 encontros)10
ATENÇÃO: as aulas na modalidade conectada não serão gravadas e, portanto, não estarão 7 previstos para abril e julho de 2022 caso o cenário epidemiológico permita encontros presenciais
8 As datas das aulas poderão sofrer alterações. Encontros para orientação de trabalhos de conclusão e encontros com a coordenação do curso serão realizados fora dos horários previstos e serão combinados entre as partes.
9 Encontros presenciais na cidade de São Paulo. Estes poderão ser remanejados para formado online a critério do hospital.
10 Modalidade conectada corresponde às atividades síncronas – os alunos deverão permanecer conectados, com possibilidade de haver solicitação de abertura de câmera e/ou microfone durante todos o período das aulas. Os dias dos encontros previstos para as aulas presenciais na cidade de São Paulo estão destacados em negrito no item 4.1 do presente edital
disponíveis para posterior visualização. Dessa forma, ao aluno que não estiver presente (conectado) pelo tempo especificado para as aulas incorrerá em falta na disciplina em questão, podendo inclusive comprometer a certificação final do curso (vide item 20 do presente edital).
6. DA INSCRIÇÃO E HOMOLOGAÇÃO DA INSCRIÇÃO
6.1 As inscrições estarão abertas no período de 02/07/2021 a partir das 17h e serão encarradas no dia 27/07/2021 às 14h, horário de Brasília. As inscrições serão realizadas mediante preenchimento da Ficha de Inscrição Eletrônica localizada no espaço de divulgação do curso: https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/url/view.php?id=20933
O horário limite para submissão da inscrição será até às 14:00 (catorze horas, duas horas da tarde), horário de Brasília, da data limite acima descrita e conforme cronograma reproduzido no item 1.1 do presente edital, não sendo aceitas propostas submetidas após esse horário.
6.2 As inscrições serão realizadas exclusivamente pela Ficha Eletrônica de Inscrição, através do preenchimento da ficha de inscrição e inclusão da documentação comprobatória obrigatória referente aos requisitos descritos no item 7 (sete) do presente edital. 6.3 Etapas para inscrição:
6.3.1 Para se inscrever neste processo seletivo, caso o candidato não tenha uma conta verificada no Sistema de Inscrição e Gerenciamento (SIG), deverá criar uma conta. 6.3.2 Ao criar a conta no SIG o candidato receberá um e-mail do remetente
inscricoes@eadhaoc.org.br com o objetivo de verificar a conta de e-mail
cadastrada através de um "clique no link" do e-mail enviado.
6.3.3 Após a verificação da conta SIG, o candidato será encaminhado para o preenchimento da ficha de inscrição do processo seletivo
6.3.4 Na ficha de inscrição o candidato vinculado ao MS, ANVISA ou sistema CEP/Conep deverá optar por se deseja ou não concorrer as reservas de vagas para essas instituições.
6.3.5 Ao finalizar o preenchimento, o candidato receberá um novo e-mail automático do remetente inscricoes@eadhaoc.org.br para homologar a inscrição. Esse processo é feito a partir de um "clique" no e-mail recebido11.
6.4 É da responsabilidade do candidato acompanhar o recebimento destes e-mails nas caixas de entrada, lixo eletrônico ou SPAM.
6.5 Uma vez que a inscrição estiver confirmada pelo candidato, não será possível substituir,
11Este link para homologar a inscrição tem validade de 24 horas a contar do recebimento do e-mail. Caso a inscrição não seja confirmada dentro deste período, será reenviado automaticamente um novo e-mail de confirmação com mesma validade. Se ainda assim a inscrição não for confirmada, o processo de reenvio poderá se repetir em até 07 dias, respeitando o período de inscrição estipulado no edital. Este link não é válido após o término do período de inscrição.
editar ou incluir documentos e/ou informações da ficha de cadastro.
6.6 Terá a inscrição homologada nesse processo seletivo o(a) candidato(a) que: verificar o cadastro do e-mail, confirmar a inscrição, preencher de forma correta e completa a Ficha Eletrônica Cadastral, bem como anexar os documentos comprobatórios exigidos no edital.
6.7 Em caso do não recebimento do e-mail ou em caso de dúvidas tecnológicas em alguma das etapas do processo de inscrição, o candidato deverá entrar em contato com a Central de Ajuda através do formulário de contato disponível em
https://eadhaoc.movidesk.com/form/3683/.
6.8 Não será aceita solicitação de inscrição efetuada em desacordo com o estabelecido neste Edital.
6.9 Ao candidato será atribuída total responsabilidade pelas informações apresentadas, bem como pelo preenchimento correto da ficha de inscrição, reservando-se ao HAOC, o direito de excluir da seleção aquele que não preencher a ficha de inscrição de forma completa, correta, legível e/ou fornecer dados comprovadamente inverídicos, bem como submeter documentos incompletos, desatualizados, ilegíveis, arquivos corrompidos ou diferentes dos solicitados.
6.10 O HAOC não se responsabilizará por solicitações de inscrições não recebidas por motivo de ordem técnica dos computadores/laptops, falhas de comunicação, congestionamento das linhas de comunicação, bem como outros fatores de ordem técnica que impossibilitem a transferência de dados.
6.11 Em qualquer momento, o HAOC poderá solicitar documentos comprobatórios e/ou eventuais esclarecimentos adicionais aos candidatos, referente às informações declaradas na ficha de inscrição do processo seletivo12.
7. DOS DOCUMENTOS COMPROBATÓRIOS OBRIGATÓRIOS
7.1 Deverão ser anexados à Ficha Eletrônica de Inscrição, em formato PDF ou JPEG (documentos com tamanho máximo de 1,5 MB por arquivo), os seguintes documentos:
a) Documento de identidade frente e verso e CPF13.
b) Diploma de Graduação, frente e verso.
c) Certificado de conclusão do curso intermediário em pesquisa clínica HAOC/MS (caso tenha realizado e concluído).
d) Documento comprobatório de vínculo institucional14 (declaração institucional
firmada por representante administrativo, carteira de trabalho e previdência 12 Essa ação não compreende reenvio por parte do candidato de documentos anexados erroneamente: incompletos, desatualizados, ilegíveis, corrompidos e/ou diferentes dos solicitados.
13 Serão aceitos documentos de identidade (RG) e registro nacional de estrangeiros (RNE). Caso o número do CPF não conste no documento de identificação, o documento CPF deverá ser anexado em separado.
14 Documento comprobatório de vínculo institucional é obrigatório para candidatos celetistas (regime CLT) e concursados e deverá ser emitido pelo departamento de Recursos Humanos, redigido em papel timbrado da instituição, datado (posterior à data do edital) e assinado e carimbado, bem como deve deixar clara a natureza do vínculo profissional (celetista ou concursado). Profissionais não celetistas ou não concursados deverão anexar o contrato de trabalho ou termo de outorga de bolsa vigente assinado.
social – CTPS15, contrato de trabalho ou prestação de serviço vigente, firmado
com a instituição, entre outros documentos que comprovem o devido vínculo do candidato com a instituição).
e) Carta de Referência e anuência16
f) Currículo Lattes atualizado nos últimos três meses (contados a partir da data de publicação deste edital).
g) Pré-projeto a ser desenvolvido durante o curso de especialização em pesquisa clínica17, deverá ser escrito em formato Word com margens superior e inferior:
2,5cm, margens direita e esquerda: 3cm, fonte Arial tamanho 12, espaçamento 1,5 e salvo e anexado à ficha de inscrição em formato pdf. Máximo 500 palavras.
ATENÇÃO: Documentos ilegíveis, corrompidos, desatualizados ou diferentes dos solicitados desclassificarão o candidato(a).
8. DO PROCESSO DE SELEÇÃO
8.1 O processo seletivo será realizado mediante a análise dos dados preenchidos na Ficha Eletrônica de Inscrição e análise dos documentos comprobatórios obrigatórios anexados, sendo declarada pelo candidato a veracidade das informações inseridas na ficha de Inscrição e na declaração de Cargo e Vínculo Profissional.
8.2 O processo de seleção será realizado pela equipe do projeto do HAOC.
8.3 Para a seleção do candidato serão utilizados os critérios de pontuação constantes no Quadro 3, item 10 e informações contidas na Ficha Eletrônica de Inscrição.
8.4 Todos os itens utilizados na pontuação da Ficha Eletrônica de Inscrição demandam comprovação documental, sob pena de ter sua classificação rebaixada ou excluída do Processo Seletivo em qualquer tempo.
15 A carteira de trabalho deve conter a página de identificação e a página constando o vínculo institucional.
16 A Carta de Referência e Anuência é obrigatória para todos os candidatos. Deverá ser escrita em papel timbrado da Instituição, estar datada (posterior à divulgação deste edital), assinada e carimbada pelo gestor do centro de pesquisa (caso trabalhe em centro de pesquisa), pelo seu orientador (no caso de bolsista), ou pela chefia imediata (caso trabalhe em outro setor). A carta deve fornecer obrigatoriamente as seguintes informações: nome da instituição, setor de atuação, tempo
de trabalho em pesquisa clínica (se aplicável), função e atividades desempenhadas. O gestor deverá ainda justificar a
razão pela qual recomenda a candidatura do participante bem como autorizar a participação do candidato, conforme carga horária definida no item 4 deste edital, em encontros mensais que ocorrerão de forma conectada ou presencial (na cidade de São Paulo/SP),
Caso tenha mais de um vínculo (de acordo com o Currículo Lattes), as declarações de referência e anuência de todos gestores deverão ser anexadas à ficha de inscrição, em único arquivo.
17 Pré-projeto: o candidato deverá escrever um pré-projeto com proposta de melhoria nos processos de trabalho do centro de pesquisa, novos projetos de pesquisa de iniciativa do centro, implementação de sistemas de qualidade entre outros. Esse pré-projeto deverá conter a descrição dos tópicos: introdução, justificativa e o objetivo. O pré-projeto deverá estar datado (data posterior a publicação do presente edital) e assinado tanto pelo candidato quanto pelo gestor firmando ciência e concordando que o projeto poderá ser desenvolvido na instiuição. No decorrer do curso esse pré -projeto será lapidado pelos professores/orientadores.
8.5 O candidato deve se certificar de que a documentação entregue está legível sob pena de ter sua classificação excluída do Processo Seletivo em qualquer tempo.
9. DO PROCESSO DE ANÁLISE
Terminado o período de inscrição, a seleção será realizada por uma comissão de seleção nomeada pelo HAOC e acontecerá em duas etapas.
9.1 Primeira etapa: verificação da documentação mediante a análise dos dados preenchidos na Ficha Eletrônica de Inscrição e análise dos documentos comprobatórios obrigatórios anexados, sendo declarada pelo candidato a veracidade das informações inseridas na ficha de Inscrição e na declaração de Cargo e Vínculo Profissiona l. Serão desclassificados nessa primeira etapa os candidatos que:
9.1.1 Submeterem documentos ilegíveis, corrompidos, desatualizados, diferentes dos solicitados ou documentação incompleta.
9.1.2 Preencherem a ficha de inscrição de forma incorreta e/ou com dados contraditórios.
9.1.3 Não confirmarem a inscrição de acordo com o disposto no item 6 do presente edital.
9.2 Segunda etapa: pontuação dos candidatos conforme critérios estabelecidos por este edital no item 10. Critérios de Classificação. A atribuição de pontos objetivos e subjetivos será realizada por dois ou mais avaliadores do HAOC vinculados a esse projeto que constituirão uma comissão de análise. Em caso de pontuação divergente entre os avaliadores, outro avaliador que não participou daquela análise será convocado para o consenso da nota atribuída. A nota final do candidato será a média das notas atribuídas pelos avaliadores.
9.3 Para a seleção do candidato serão utilizados os critérios de pontuação constantes no Quadro 3 do item 10.
9.4 Todos os itens utilizados na pontuação da Ficha Eletrônica de Inscrição demandam comprovação documental, sob pena de ter sua classificação rebaixada ou excluída do Processo Seletivo em qualquer tempo.
9.5 O candidato deve se certificar de que a documentação entregue está legível sob pena de ter sua classificação excluída do Processo Seletivo em qualquer tempo.
10. DOS CRITÉRIOS DE CLASSIFICAÇÃO
CLASSIFICAÇÃO: máximo 100 pontos, dos quais 80 pontos são de critérios objetivos, 10 pontos de critérios relacionados às questões dissertativas a serem preenchidas na Ficha de Inscrição e 10 pontos relacionados ao pré-projeto que será anexado à Ficha de Inscrição.
ATENÇÃO: O candidato receberá uma única pontuação por cada critério objetivo de classificação e os pontos não serão acumulativos dentro de um mesmo critério.
18Somente será considerada pontuação para esse item se na carta de referência, elaborada conforme item 7 deste edital constar as especificões das funções desempenhadas pelo candidato.
19 O nome da Instiuição deverá ser escrito por extenso nos campos de preenchimento aberto na ficha de inscrição. Deverá constar o nome da Instituição conforme o respectivo CNPJ e não o nome do setor onde o candidato realiza suas atividades. Profissionais sem vínculo institucional no momento da inscrição não receberão pontuação referente a esse critério.
20 Centros de pesquisa pertencente à RNPC conforme PORTARIA DE CONSOLIDAÇÃO Nº 3, DE 28 DE
SETEMBRO DE 2017 - Consolidação das normas sobre as redes do Sistema Único de Saúde - ANEXO XVII.
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0003_03_10_2017.html
21 A relação dos hospitais ligados a EBSERH cadastrados no site https://www.gov.br/ebserh/pt-br
22 Nos termos da tabela de natureza jurídica de 2018 do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística, disponível em: https://concla.ibge.gov.br/estrutura/natjur-estrutura/natureza-juridica-2018
ATUAÇÃO PROFISSIONAL18 MÁXIMO 35
PONTOS Atuação direta, com vínculo atual na área de pesquisa clínica: profissional que trabalha em
várias etapas da pesquisa clínica: Coordenador/Gerente/Diretor/Supervisor de pesquisa clínica, Investigador principal e Subinvestigador, Coordenador de estudo, Monitor de pesquisa clínica, Analista de pesquisa, Equipe do regulatório, Farmacêutico, Enfermeiro de pesquisa dentre outros.
35 pontos
Atuação indireta, com vínculo atual na área de pesquisa clínica: profissionais que atuam no setor administrativo: membros/coordenadores da Conep e CEPs, ANVISA, Ministério da Saúde, áreas de fomento e demais profissionais que atuam na avaliação e acompanhamento de projetos de pesquisa clínica, dentre outros.
25 pontos
Atuação indireta, com vínculo atual na área de pesquisa clínica: professores de disciplinas com interface com pesquisa clínica, orientadores de trabalhos científicos, dentre outros.
10 pontos
Atuação indireta, com vínculo atual na área de pesquisa clínica: profissionais que trabalham na área administrativa de centros de pesquisa clínica em etapas burocráticas
5 pontos
Atuação com vínculo atual em outras áreas ou profissional de saúde não relaciondas com pesquisa clínica
0 pontos
Outros 0 pontos
AVALIAÇÃO DA INSTITUIÇÃO DE ATUAÇÃO19 MÁXIMO 15
PONTOS Instituições pertencentes à Rede Nacional de Pesquisa Clínica (RNPC)20 15 pontos
Hospitais ligados à Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH)21 10 pontos
Outras entidades da administração pública22 7 pontos
Outras entidades sem fins lucrativos21 5 pontos
Outras entidades empresariais21 ou não possui vínculo institucional no momento 0 pontos
UNIDADE FEDERATIVA DE VÍNCULO INSTITUCIONAL ATUAL18 MÁXIMO 10
PONTOS
Instituição de vínculo localizada nas regiões Norte e Nordeste 10 pontos
Instituição de vínculo localizada na região Centro-Oeste 7 pontos
Quadro 3 – Requisitos e critérios específicos de pontuação (questões objetivas) 10.2 Critérios Subjetivos - questões dissertativas (máximo 20 pontos)
Na Ficha de Inscrição Eletrônica haverá um campo específico com as seguintes questões dissertativas:
a) Por que você se considera um(a) candidato(a) ideal para esse curso?
b) Relacione a sua formação prévia, seus interesses acadêmicos e profissionais com os objetivos do curso.
c) Explique de que forma o aprendizado do curso poderá contribuir para sua prática profissional.
d) Descreva como o seu aprendizado no curso poderá contribuir para o desenvolvimento/melhoria do SUS.
ATENÇÃO: o limite é de 300 caracteres para cada resposta.
23 O Somente será considerada pontuação para esse item se na carta de referência, elaborada conforme item 7 deste edital constar as datas de início e fim da atuação em pesquisa clínica.
24 Os candidatos devem ser graduados há pelo menos três anos a contar da data de publicação deste Edital.
25 Critério obrigatório para candidatos vinculados ao MS, Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC); Fundações de Amparo à Pesquisa (FAPs); Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep); Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
TEMPO DE EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL EM PESQUISA CLÍNICA23 MÁXIMO 10
PONTOS
Será atribuído 1 ponto para cada ano completo de experiência atuando na área de pesquisa clínica direta ou indiretamente
1 ponto por ano
GRADUAÇÃO24 MÁXIMO 5
PONTOS
Graduação na área da saúde 5 pontos
Graduação em outra área 0 pontos
CURSO INTERMEDIÁRIO DE PESQUISA CLÍNICA (OFERTADO PELO HAOC/MS) MÁXIMO 5 PONTOS Ter concluído o curso intermediário de pesquisa clínica oferecido pelo HAOC/MS25 5 pontos
Serão considerados os seguintes critérios para a avaliação subjetiva das questões dissertativas:
Quadro 4 – Requisitos e critérios específicos de pontuação (questões subjetivas)
ATENÇÃO: a pontuação final de cada item do quadro acima referentes às questões dissertativas será a média das notas oriundas de dois avaliadores com experiência na área.
10.3 Critérios Subjetivos – Pré-Projeto (máximo 10 pontos)
10.3.1 O candidato deverá anexar à ficha de inscrição um pré-projeto de pesquisa clínica que será desenvolvido no decorrer do curso e apresentado como Trabalho de Conclusão de Curso.
10.3.2 O pré-projeto pode ter as temáticas:
• proposta de melhoria nos processos de trabalho do centro de pesquisa, • novos projetos de pesquisa de iniciativa do centro,
• implementação de sistemas de qualidade
• entre outros, desde que estejam relacionados a pesquisa clínica e tenham uma justificativa.
10.3.3 O pré-projeto deverá conter a descrição dos tópicos:
• Temática: sinalizado uma das alternativas do item 10.3.2 do presente edital; • Introdução,
• Justificativa • Objetivo.
10.3.4 O pré-projeto deverá estar datado (data posterior a publicação do presente edital) e ter os nomes e assinaturas do candidato e do gestor do candidato firmando concordância do projeto, no sentido de ser de interesse da Instituição e poder ser desenvolvido no local.
10.3.5 A definição de formatação do pré-projeto está descrita no item 7 do presente edital
Critérios Subjetivos – questões dissertativas Pontuação máxima de 10
pontos
Coesão e coerência das respostas 1 pontos
Habilidade argumentativa sobre o potencial para aplicar o conhecimento adquirido na sua prática profissional
2 pontos Habilidade argumentativa sobre a sua visão de como o
curso poderá contribuir para o desenvolvimento do SUS
3 pontos Habilidade argumentativa sobre a experiência na área de
pesquisa clínica
Serão considerados os seguintes critérios para a avaliação subjetiva para o pré-projeto
Quadro 5 – Requisitos e critérios específicos de pontuação (pré-projeto)
ATENÇÃO: a pontuação final de cada item avaliado no pré-projeto será a média das notas oriundas de dois avaliadores com experiência na área.
11. DOS CRITÉRIOS DE DESCLASSIFICAÇÃO
a) Não declarar a veracidade das informações. b) Não declarar ciência do edital e seus anexos.
c) Atuar como tutor do(s) curso(s) de pesquisa clínica que fazem parte do projeto de Capacitação e Formação em Pesquisa Clínica do HAOC/MS.
d) Preenchimento incompleto dos dados cadastrais na Ficha de Inscrição. e) Não homologar a inscrição conforme disposto no item 6 do presente edital. f) Documentos ilegíveis, corrompidos, desatualizados, diferentes dos solicitados. g) Candidatos que não tenham a graduação completa.
h) Informações inconsistentes entre os dados cadastrados na ficha de inscrição e a documentação anexada.
i) Graduados a menos de 3 anos (a contar da data do presente edital).
j) Não homologação da inscrição conforme descrito no item 6 do presente edital. k) Não ter concluído o curso de Especialização em PC oferecido por este programa. l) Não ter concluído o curso Intermediário de PC oferecido por este programa27.
26 A pontuação do pré-projeto só será atribuída se o documento for elaborado conforme disposto no item 10.3 do presente edital.
27 Para candidatos vinculados ao MS: Ministério da Ciência, Sistema CEP/CONEP e ANVISA.
Critérios Subjetivos – pré projeto26 Pontuação máxima
de 10 pontos A proposta do projeto tem objetivo claro e relação com a
Pesquisa Clínica
2 pontos A justificativa do projeto é clara em relação a beneficiar a
instituição e está relacionada à Pesquisa Clínica
5 pontos O pré-projeto é claro em relação aos benefícios futuros ao SUS 3 pontos
12. CRITÉRIOS DE DESEMPATE
12.1 Dos Critérios de Desempate - Vagas de Livre Concorrência28 Serão seguidos os seguintes critérios, nesta ordem:
1) Atuação direta na área de pesquisa clínica em centros de pesquisa clínica pertencentes à RNPC.
2) Atuação direta na área de pesquisa clínica, com vínculo direto ao centro de pesquisa clínica não pertencentes à RNPC.
3) Tempo de experiência profissional em pesquisa clínica.
4) Estar vinculado a instituição localizada nas regiões Norte e Nordeste.
5) Ter certificado de conclusão do Curso de Capacitação/Intermediário em Pesquisa Clínica oferecido pelo HAOC no âmbito do PROADI-SUS.
6) Maior idade
12.2 Dos Critérios de Desempate - Vagas Reservadas ao MS, Sistema CEP/CONEP e ANVISA
SERÃO SEGUIDOS OS SEGUINTES CRITÉRIOS, NESTA ORDEM: 1) Atuação na área de Pesquisa Clínica
2) Tempo de experiência profissional em pesquisa clínica 3) Pontuação adquirida no pré-projeto
4) Maior idade
13. DO RECURSO ADMINISTRATIVO
O candidato poderá interpor recurso administrativo em face do resultado preliminar da seleção no prazo de 5 (cinco) dias corridos a partir da publicação do resultado preliminar no sítio eletrônico: https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/url/view.php?id=20933
13.1 desde que todos os itens requeridos para o processo seletivos tenham sido cumpridos pelo candidato.
▪ o recurso deverá ser encaminhado (indicando no campo “Assunto” do e-mail:
RECURSO - Edital 012 de 02/07/2021) exclusivamente para o correio eletrônico
cursopesquisaclinica@haoc.com.br e seu recebimento será confirmado por
resposta automática pela coordenação do curso em até 48 (quarenta e oito) horas após o seu envio.
13.2 O recurso enviado fora do respectivo prazo não será aceito.
13.3 Não será aceito recurso interposto por outro meio que não seja o especificado neste Edital.
13.4 Os recursos interpostos serão analisados e decididos pela Comissão de Seleção.
13.5 O candidato receberá um e-mail informando sobre a decisão tomada acerca de seu
28 ATENÇÃO: caso sejam classificados mais de dois candidatos da mesma instituição, com a mesma pontuação, serão adotados os critérios de desempate listados acima. Os candidatos excedentes desta mesma instituição serão colocados em lista de espera conforme a pontuação recebida, respeitando a quota máxima de 02 vagas por CNPJ cadastrado na ficha de inscrição, de acordo com a ordem de classificação dos candidatos.
recurso até o dia 20/08/2021.
13.6 Serão admitidos recursos, devidamente fundamentados, com clareza, concisão e objetividade, quanto ao indeferimento da inscrição, informando as razões pelas quais discorda do resultado, com indicativo dos itens do Edital ou da legislação que entenda que não tenham sido observados. O recurso deverá indicar o nome do interessado e será admitido apenas um único recurso por candidato.
13.7 Não serão analisados recursos sem fundamentação ou sem indicação do item editalício no questionamento nem aqueles apresentados fora do prazo, por meio diverso daquele previsto neste Edital.
13.8 A Coordenação do Projeto não se responsabiliza por recursos não transmitidos ou não recebidos por motivos de ordem técnica dos computadores, falha de comunicação, congestionamento das linhas de comunicação e de transmissão de dados, falta de energia elétrica, bem como outros fatores de ordem técnica que impeçam a transferência de dados.
14. DIVULGAÇÃO DO RESULTADO PRELIMINAR
14.1 O resultado preliminar será divulgado no dia 11/08/2021, por ordem de classificação com as devidas pontuações dos candidatos, e constarão de lista geral com todos os inscritos, e outra com os concorrentes às vagas destinadas ao Ministério da Saúde, no sítio eletrônico https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/url/view.php?id=20933
14.2 O resultado final será publicado no dia 16/08/2021 no sítio eletrônico
https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/url/view.php?id=20933
14.3 O candidato selecionado deverá enviar um e-mail para
cursopesquisaclinica@haoc.com.br declarando o interesse na vaga entre os dias
16/08/2021 e 19/08/2021, indicando no campo “Assunto” do e-mail: CONFIRMAÇÃO DE VAGA EPC, Edital 012 de 02/07/2021” e indicando no “Corpo” do e-mail o nome completo, CPF e a manifestação de interesse na vaga.
14.4 Os candidatos que não manifestarem o interesse até o dia 19/08/2021 terão as vagas transferidas para os demais candidados classificados, respeitando a ordem de classificação e os critérios de distribuição de vagas conforme descrito no item VI. Serão disponibilizadas, no máximo 02 vagas por CNPJ cadastrado na ficha de inscrição, de acordo com a ordem de classificação dos candidatos.
15. DA IMPUGNAÇÃO DO EDITAL
15.1 Decairá do direito de impugnar os termos deste Edital o cidadão que não o fizer até o prazo máximo de 10 (dez) dias a contar da data de publicação deste Edital.
15.2 Caso não seja impugnado dentro do prazo, o candidato não poderá mais contrariar as cláusulas deste Edital, concordando com todos os seus termos.
15.3 A impugnação deverá ser dirigida somente por meio de correspondência eletrônica para o endereço cursopesquisaclinica@haoc.com.br seguindo as normas de processo administrativo federal.
16. DA REVOGAÇÃO, ANULAÇÃO OU CANCELAMENTO DA CHAMADA OU DO CURSO
16.1 A qualquer tempo, a presente chamada poderá ser revogada ou anulada, no todo ou em parte, inclusive o curso poderá ser cancelado ou interrompido a qualquer momento por motivo de interesse público, cancelamento ou suspensão do projeto, decretos ou decisões governamentais ou exigência legal, em decisão fundamentada, sem que isso implique direitos à indenização ou à reclamação de qualquer natureza.
17. DA MATRÍCULA
O ato de matrícula será realizado por via eletrônica, de acordo com as orientações que serão enviadas aos selecionados pelo e-mail: cursopesquisaclinica@haoc.combr dos documentos29 listados a deverão ser autenticados:
• Diploma de Graduação em Instituição reconhecida e credenciada pelo MEC30;
• Histórico Escolar da Graduação, em Instituição reconhecida e credenciada pelo MEC30;
• Certidão de Nascimento/ Casamento30;
• Documento de identidade (RG)30 e CPF30 (não será aceito nenhum outro
documento de identificação);
• Comprovante de residência30 com CEP, recente (dos últimos três meses,
contados a partir da data de publicação deste edital). Serão considerados como comprovante de residência: boleto de água, luz, telefone.
• 2 fotos 3x4 recentes (com no máximo 12 meses, contados a partir da data de publicação deste edital).
18. VALIDADE DO PROCESSO SELETIVO
18.1 As vagas oferecidas pelo processo seletivo, bem como as inscrições realizadas, têm validade exclusiva para o presente Edital nº 012 de 02 de julho de 2021, não havendo, em nenhuma hipótese, a possibilidade de aproveitamento para outros processos seletivos.
19. LOCAL DE FUNCIONAMENTO DO CURSO
19.1 O curso nos encontros presenciais ocorrerá na cidade de São Paulo (SP), nas instalações da Faculdade de Educação em Ciências em Saúde (FECS) do Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), bem como em outros locais previamente indicados pela Instituição.
20. CERTIFICAÇÃO
29 Os candidatos assim que selecionados receberão as orientações de como o envio dos documentos deverá ser realizado. A não entrega da documentação estipulada nas datas estipuladas no e-mail de orientação caracterizará a desistência da vaga, que será remanejada para o próximo candidato classificado.
20.1 O aluno matriculado somente receberá certificado caso atinja frequência igual ou superior a 75% (setenta e cinco por cento), e média igual ou superior a 7,0 (sete) em todas as disciplinas e no Trabalho de Conclusão do Curso.
20.2 A certificação do curso é emitida pela Faculdade de Educação e Ciências da Saúde (FECS) do Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC), credenciada e autorizada pelo Ministério da Educação desde 2014.
21. DESPESAS DE VIAGEM, HOSPEDAGEM E ALIMENTAÇÃO Ver Termo de Apoio à Viagem no Anexo 1.
22. COORDENAÇÃO
▪ Prof. Dr. Álvaro Avezum – Diretor do Centro Internacional de Pesquisa do HAOC
▪ Prof.ª Dr.ª Juliana A. A. Dominato – Coordenação Técnica dos Cursos de Pesquisa Clínica do HAOC
23. DISPOSIÇÕES GERAIS
23.1 O Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) reserva-se o direito de:
• a critério da coordenação do curso, prorrogar o período de inscrição e adiar o início do curso;
• não abrir, cancelar ou interromper o curso, identificada qualquer irregularidade no processo seletivo ou outro impedimento de qualquer gênero.
23.2 O(a) candidato(a) que prestar declaração falsa ou inexata, em qualquer documento, ainda que verificada posteriormente, será excluído do Processo Seletivo mesmo já tendo iniciado o curso;
23.3 O HAOC declara que o tratamento de dados para a presente seleção, observará todas a premissas de segurança e sigilo da Lei Geral de Proteção de Dados e suas correlatas; 23.4 Para o adequado andamento deste Processo Seletivo, serão objeto de tratamento de
dados apenas informações pessoais de contato, que incluem qualquer informação que o candidato possa fornecer com a finalidade de contatá-lo ou verificar seu cadastro; 23.5 A finalidade dos dados pessoais relacionados a este Processo Seletivo é a análise de
enquadramento aos requisitos para ocupação das vagas e da comprovação documental para adequação, visando os fins sociais do PROADI-SUS;
23.6 O aluno ficará ciente que terá acesso às aulas remotas em ambiente virtual e, que nesse contexto, sem autorização expressa pelo responsável do conteúdo, não é permitida a realização de downloads das aulas, gravação de imagens, conteúdos e voz, edição, reprodução do respectivo conteúdo a terceiros, por nenhum meio, bem como utilização do respectivo conteúdo para quaisquer finalidades estranhas ao estudo e aprendizado, e que, em caso de descumprimento estará sujeito à responsabilização cível e eventualmente criminal.
23.7 O aluno, se necessário, será informado da autorização para o uso de imagem e som, em fotos e vídeos a serem publicados nos veículos de comunicação institucional do HAOC para desde que não haja desvirtuamento da sua finalidade para consecução dos fins sociais do PROADI-SUS;
23.8 Os casos omissos e as dúvidas acerca da aplicação das normas deste Edital serão resolvidos pelos órgãos competentes.
23.9 Os documentos comprobatórios seguem o regimento da Faculdade de Educação e Ciências da Saúde (FECS).
23.10 O presente edital entra em vigor a partir de sua publicação, revogadas as disposições contrárias.
São Paulo, 02 de julho de 2021.
Ana Paula N. Marques de Pinho
Diretora Executiva da Responsabilidade Social Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Letícia Faria Serpa
Diretora Acadêmica da Faculdade de Educação e Ciências da Saúde do Hospital Alemão Oswaldo Cruz
