1936 Rev.: 10 – 30/04/2020
ECGWebApp
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Manual do utilizador
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Este documento não pode ser reproduzido total ou parcialmente de forma alguma sem a prévia autorização por escrito da empresa.
Cardioline Spa Via Linz, 151 38121 Trento (TN) Italy
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Sumário
1. INFORMAÇÕES GERAIS ... 1
1.1. Outras informações importantes... 1
1.2. Requisitos de Sistema para os Postos de Trabalho ... 1
1.3. Termos da licença ... 2
2. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA ... 3
3. SÍMBOLOS E ETIQUETA ... 4
3.1. Explicação dos símbolos ... 4
3.2. Etiqueta do dispositivo ... 4 4. INTRODUÇÃO ... 5 4.1. Objetivo do manual ... 5 4.2. Destinatários ... 5 4.3. Destino de uso ... 5 4.4. Descrição do dispositivo ... 6 4.4.1. Dispositivos compatíveis ... 7
ECGWebApp
1. INFORMAÇÕES GERAIS
1
1.
INFORMAÇÕES GERAIS
Este manual é parte integrante do dispositivo e deve estar sempre à disposição como material de suporte do profissional ou do operador. A atenção rigorosa às informações descritas neste manual é um pré-requisito fundamental para um uso correto e fiável do dispositivo.
O operador deve ler completamente o manual, sendo as informações relativas a vários capítulos fornecidas uma só vez.
1.1. Outras informações importantes
Este manual foi escrito com o máximo cuidado. Em caso de detalhes não correspondentes às indicações do presente manual, comunique estas incongruências à empresa Cardioline SpA, que providenciará a corrigi-las o mais rápido possível.
As informações contidas neste manual são sujeitas a modificações sem prévio aviso.
Todas as modificações serão efetuadas em conformidade com as normativas sobre o fabrico de aparelhos médicos.
Todas as marcas citadas neste documento são marcas dos respetivos proprietários. Reconhece-se a proteção destas marcas.
Nenhuma parte deste manual pode ser impressa, traduzida ou reproduzida sem a autorização por escrito do fabricante.
Segue em baixo a lista de códigos relativos ao presente manual.
Idioma Código
PORTUGUÊS 36510196_PT
1.2. Requisitos de Sistema para os Postos de Trabalho
Browser ... Chrome ver. 81 Firefox ver. 75 Edge ver. 81
Ecrã ... 10'' ou superior (recomendado pelo menos 18.5”) resolução 1366x768 ou superior
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1. INFORMAÇÕES GERAIS
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1.3. Termos da licença
Instalando o software aceitam-se os termos e as condições descritas em seguida.
O tema deste acordo é a concessão de uma licença de utilização do software e do manual de utilização. Cardioline SpA garante uma licença pessoal, não exclusiva e não transferível para a utilização do software e dos documentos anexados. O software e os documentos que o acompanham estão protegidos por copyright. O utilizador deve respeitar as disposições da lei sobre o copyright.
Todos os direitos relativos ao software são propriedade de Cardioline SpA. Não é permitida a transferência do software para um outro computador através de rede ou canal de dados.
O programa e os documentos que o acompanham não podem ser modificados, copiados, usados para outros programas ou disponibilizados a terceiros.
O utilizador é considerado responsável por qualquer dano causado pelo desrespeito pelo copyright ou por qualquer violação das condições impostas por este acordo.
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2. INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
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2.
INFORMAÇÕES SOBRE A SEGURANÇA
Cardioline SpA considera-se responsável pela segurança, confiança e funcionalidade dos dispositivos somente se:
1. As operações de montagem, modificações ou reparações forem efetuadas por Cardioline SpA ou por um Centro de Assistência Autorizado.
2. o dispositivo for utilizado em conformidade com as instruções contidas no manual de uso.
Consultar sempre a empresa Cardioline SpA se desejar conectar aparelhagens não descritas neste manual.
Advertências
Este manual fornece importantes informações sobre o uso correto e a segurança do dispositivo. Se os procedimentos operativos descritos não forem seguidos e se as especificações e recomendações fornecidas forem ignoradas, o dispositivo pode danificar-se e pode causar riscos para a incolumidade física de operadores, pacientes e das pessoas presentes nas proximidades.
Antes de iniciar a utilizar o dispositivo, o operador deve ler com atenção e entender o conteúdo do manual operador e dos outros documentos em anexo.
As medições efetuadas com o dispositivo estão em conformidade com o específico requisito da norma IEC 60601-2-25.
Atenção
O dispositivo funcionará exclusivamente com os dispositivos Cardioline compatíveis.
Ler atentamente também os manuais de instruções dos dispositivos utilizados juntamente com ECGWebApp.
O dispositivo não requer algum tipo de calibração ou instrumentação especial para o uso e manutenção corretos.
Quando é necessário eliminar o suporte CD e/ou o material de embalagem, respeitar as normas locais para a eliminação de resíduos.
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3. SÍMBOLOS E ETIQUETA
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3.
SÍMBOLOS E ETIQUETA
3.1. Explicação dos símbolos
Símbolo Descrição
Siga as instruções do manual de uso
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Marcação CE - em conformidade com as diretivas da União EuropeiaCódigo do produto
Consulte as instruções de uso Fabricante
3.2. Etiqueta do dispositivo
ECGWebApp
4. INTRODUÇÃO
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4.
INTRODUÇÃO
4.1. Objetivo do manual
O manual é um guia para a utilização do dispositivo ECGWebApp.
As seguintes operações estão descritas no documento “Guia Operativa” fornecido com o presente manual: Utilização da interface de utilizador de Cardioline ECGWebApp.
Utilização do software para a gestão da base de dados dos pacientes da ECGWebApp.
Utilização do software para a criação de relatórios de exames ECG em repouso, ECG stress, ECG holter e holter ABPM.
Utilização do software para a gestão dos utilizadores e do seu acesso a ECGWebApp. Utilização do software para a gestão das unidades.
Utilização do software para a visualização dos dispositivos de envio. Identificação e resolução dos problemas.
4.2. Destinatários
O presente manual é dirigido a operadores profissionais. Pressupõe-se, portanto, o conhecimento básico da utilização do software.
Os conhecimentos mínimos exigidos aos utilizadores variam conforme as permissões a eles atribuídas e às operações que podem fazer usando o ECGWebApp. Em particular, aos utilizadores aos quais é permitida a criação de relatórios de exames, é exigida uma competência clínica e um conhecimento aprofundado dos métodos e dos exames ECG.
4.3. Destino de uso
ECGWebApp é um software destinado à receção de exames realizados com dispositivos Cardioline, à sua memorização e à criação de relatórios através da Internet. De modo mais específico, o dispositivo permite a criação de relatórios de exames ECG em repouso através de um mostrador ECG que permite a análise completa do traçado e a realização de medições deste último usando calibres:
O dispositivo recebe através da Internet e memoriza na sua base de dados exames ECG em repouso em formato SCP.
O dispositivo recebe através da internet exames ECG stress, ECG holter e ABPM holter em formato PDF (relatório PDF criado através do software Cardioline Cube) e os memoriza na sua base de dados. O dispositivo permite a criação de relatórios de exames ECG em repouso através de um mostrador ECG que permite a análise completa do traçado e a realização de medições deste último usando
ECGWebApp
4. INTRODUÇÃO
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calibres. A eventual interpretação automática fornecida para os exames ECG em repouso não é gerada por ECGWebApp mas pelo dispositivo com o qual o traçado foi adquirido.
O dispositivo permite a criação de relatórios de exames ECG stress, ECG holter e ABPM holter através de relatório PDF.
O dispositivo deve ser usado por pessoal profissional adequadamente treinado. Não é o único instrumento para determinar o diagnóstico.
A função clínica de ECGWebApp limita-se à visualização de ECG em repouso e ao visualizador de PDF.
4.4. Descrição do dispositivo
ECGWebApp é um software que recebe através da internet exames realizados com dispositivos Cardioline, memoriza-os e permite a criação de relatórios através da web. De modo mais específico, ECGWebApp é capaz de gerir exames ECG em repouso, ECG holter, ABPM holter e ECG stress:
Exames ECG em repouso: Os exames em repouso são geridos completamente online. ECGWebApp, na verdade, recebe e guarda na sua base de dados o exame em formato SCP e permite a criação de relatórios usando um visualizador ECG online, com o qual é possível efetuar a análise completa do traçado. O relatório do exame é memorizado na base de dados em formato SCP. Desta forma, os utilizadores podem aceder aos exames e criar o relatório simplesmente abrindo o navegador do seu computador, sem ter que instalar aplicações adicionais localmente.
Exames ECG holter (com função Holter): ECGWebApp (com função Holter) permite a gestão completa dos exames ECG holter. Graças à integração com os softwares Cardioline Cubeholter Web e WebUploader é possível:
- receber listas de trabalho para serem utilizadas na fase de preparação dos gravadores (através de WebUploader),
- receber em ECGWebApp, de um posto de gravação ,o exame em formato raw data (através de WebUploader),
- descarregar um exame de ECGWebApp para criar o seu relatório utilizando o software Cubeholter Web (instalado localmente no posto de criação de relatório),
- memorizar o relatório do exame em formato raw data, completo com análise e relatório final PDF, em ECGWebApp de modo a estar sempre disponível online para ser consultado.
Exames ECG holter (sem função Holter): se ECGWebApp não possuir a função Holter, irá gerir apenas os relatórios PDF gerados através do software Cubeholter WS. A criação dos seus relatórios é possível adicionando uma página com as conclusões ao relatório pdf final.
Exames ABPM holter (com função ABPM): ECGWebApp (com função ABPM) permite a gestão completa dos exames ABPM holter. Graças à integração com os softwares Cardioline Cubeabpm e WebUploader é possível:
- receber listas de trabalho para serem utilizadas na fase de preparação dos gravadores (através de WebUploader),
- receber em ECGWebApp, de um posto de gravação ,o exame em formato raw data (através de WebUploader),
ECGWebApp
4. INTRODUÇÃO
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- descarregar um exame de ECGWebApp para criar o seu relatório utilizando o software Cubeabpm (instalado localmente no posto de criação de relatório),
- memorizar o relatório do exame em formato raw data, completo com análise e relatório final PDF, em ECGWebApp de modo a estar sempre disponível online para ser consultado.
Exames ABPM holter e (sem função ABPM) e ECG stress: exames ABPM holter e ECG stress são geridos como PDF, gerados com o software Cardioline Cube Suite. A criação dos seus relatórios é possível adicionando uma página com as conclusões ao relatório pdf final.
A base de dados de ECGWebApp é constituída por:
Ficheiro exames – ECG em repouso (em formato SCP), ECG holter (registo completo em raw data e/ou formato PDF), exames ECG stress (em formato PDF), e ABPM holter (registo completo em raw data e/ou formato PDF).
Ficheiro pacientes - aos quais os exames são associados.
Ficheiro utilizadores - que podem aceder a ECGWebApp e realizar várias operações conforme as permissões a estes associadas (por exemplo criar relatórios de exames, gerir os dados dos clientes, etc.).
Ficheiro unidades - centros de saúde, hospitais, estruturas sanitárias que enviaram os exames, correspondentes para ID Departamento associado ao exame.
Ficheiro dispositivos – lista de dispositivos que enviaram exames para ECGWebApp.
É possível ligar-se a ECGWebApp através de um comum browser internet (Internet Explorer, Chrome, Opera etc) para poder aceder aos exames memorizados, assim como aos dados dos pacientes, dos utilizadores e das unidades.
As opções e as funcionalidades disponíveis (por exemplo: número máximo de dispositivos de envio, integração com outros sistemas informáticos, etc.) dependem da configuração específica adquirida e são memorizadas na chave hardware de proteção fornecida, sem a qual o software não pode ser utilizado. NOTA: Para poder funcionar, a aplicação necessita que a chave hardware esteja inserida no computador/servidor no qual está instalada a própria aplicação.
4.4.1. Dispositivos compatíveis
Os exames podem ser adquiridos com os seguintes dispositivos Cardioline: Eletrocardiógrafos:
o Série ECG100+/S e ECG200+/S o TouchECG
Dispositivos ECG holter / ABPM holter (envio do exame em formato raw data) – só se ECGWebApp possuir a função Holter / ABPM:
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4. INTRODUÇÃO
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Dispositivos ECG holter (envio do relatório PDF final): o Cubeholter WS
o WebUploader – exame a ser processado antes do envio com Cubeholter WS para gerar o relatório PDF
Dispositivos ABPM holter (envio do relatório PDF final): o Cubeabpm (parte de Cube Suite)
o WebUploader – exame a ser processado antes do envio com Ccubeabpm para gerar o relatório PDF
Dispositivos ECG stress (envio do relatório PDF final) o Cubestress (parte de Cube Suite)
Se ECGWebApp possuir a função Holter, os exames ECG holter em formato raw data poderão ser descarregados no computador local e a criação dos relatórios poderá ser feita com o software Cubeholter Web (v. 3.0 e sucessivas).
Se ECGWebApp possuir a função ABPM, os exames ABPM holter em formato raw data poderão ser descarregados no computador local e a criação dos relatórios poderá ser feita com o software Cubeabpm.
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Sede comercial Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milano, Italy Tel.: +39 02 94750470 Fax +39 02 94750471 Sede de Produção Via Linz, 151 38121 Trento (TN), Italy Tel.: +39 0463 850125 Fax +39 0463 850088
