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REACH E CLP – NOTÍCIAS E ALERTAS 2013, Nº 4
JUNHO 2013
ABERTURA
Caros Associados:
Após a segunda etapa do registo REACH que de acordo com a ECHA, decorreu conforme previsto e embora sem resultados, só em Setembro serão publicados, pensa-se que cerca de 9 000 substâncias estão neste momento registadas. Como o número inicial apontava para 30 000, significa que até 13 de Maio de 2018
21 000 terão que ser candidatas ao registo.
Estamos perante substâncias de produção mais baixa (1-100 ton/ano), isto é, as chamadas especialidades químicas, que normalmente se utilizam em pequenas percentagens nas formulações, mas de que não se pode abdicar.
Para os produtores e importadores solicita-se a bem da indústria nacional e europeia uma clarificação rápida sobre a forma como planeiam proceder, registo ou não, para descanso dos utilizadores ou para lhes permitir em tempo útil alterara as composições, se possível e se existirem alternativas.
Convém lembrar que o anunciado desaparecimento de uma substancia sem alternativa ainda pode ser retardado se se provar perante o Comité Sócio económico da EU essa situação e pressionar os produtores a desenvolver uma nova alternativa. Entretanto temos o ano 2015 em que as misturas terão que cumprir o CLP. Sugerimos que comecem já a programar essa operação, de forma que se possam esclarecer as dúvidas em tempo útil.
Noutro campo, mas de interesse para alguns de vós, temos d dai 1 de Setembro, em que se inicia a aplicação do Regulamento Biocidas. Numa primeira leitura ficamos com a noção que o regulamento será favorável a toda a cadeia de utilização, já que resolverá um problema, que em Portugal é bastante penoso para quem quer homologar os Biocidas, referimo-nos ao tempo que normalmente as respectivas entidades oficiais demoram para essa operação.
Apesar da época estival, contamos voltar com a carta REACH e CLP em Julho, para actualizar as informações que vão sendo publicadas.
A quem vai de férias agora desejamos que decorram o melhor possível. J. Gândara Marques
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CONTEÚDO
1. REACH/CLP
1.1 Panorâmica do Registo REACH 2103 3
1.2 Lista de substâncias 4
1.3 Informações para os registantes
1.4. InformaçãoparaUJ 5
1.5 4ª reunião ENES-Apresentações disponíveis 7
1.6 Comités da ECHA
1.7 RAC conclui 14 pareceres científicos 8 1.8 SEAC conclui parecer científico 9 1.9. Adesão da Croácia à EU trás novas obrigações às empresas
1.10 Classificações harmonizadas de acordo com a Directiva das substâncias perigosas 1.11 Substância proposta para avaliação
1.12 Consultas Públicas 10 1.13 Próximo passo para os registantes 11 1.14 REACH 2013-os nossos Stakeholders
1.15 Acompanhamento da eficácia de aplicação da execução das legislações 12 1.16 Câmara de recursos confirma uma decisão ECHA
1.17 Novas funcionalidades nas FAQs e Q&A publicadas no site da ECHA
1.18 Intenção de adição ao registo de SVHC 13 1.19 Anúncio de dois novos recursos 14 1.20 Inclusão de novas substâncias na lista de autorização
1.21 REACH 2018 15 2. BIOCIDAS
2.1 Guia para elaboração de um dossier de Produtos Biocidas 16 2.2 Resultados do “Stakeholders Biocides Day”
2.3 Taxas de regulação dos Biocidas publicadas no Jornal Oficial
3. EVENTOS
3.1 Chemicals watch regulatory summit 17 3.2 eSDS webinar
4. INFORMAÇÕES DAS AUTORIDADES NACIONAIS
4.1 Reunião do CCREACH 18 5. CONTACTOS 19
3 1. REACH / CLP
1.1 PANORÂMICA DO REGISTO REACH 2013
A data limite prevista no REACH para o registo de substâncias fabricadas ou
importadas em quantidades de 100 a 1000 toneladas por ano foi fixada em 31 de Maio de 2013. As substâncias mais perigosas nesta gama de tonelagem já tinham de estar registadas no prazo de registo fixado para 1 de Dezembro de 2010.
Até 31 de Maio de 2013, 3 215 empresas tinham apresentado 9 084 dossiers de registo à ECHA. De todos os registos, 20 % foram apresentados por micro, pequenas ou médias empresas, provindo 80 % de grandes empresas. De todos os registos, 23 % foram efectuados por «representantes únicos» em nome de uma empresa não-europeia.
Foram recebidos registos de 29 Estados-Membros da UE e países do EEE, sendo a percentagem mais elevada proveniente da Alemanha (31 %). A adesão da Croácia terá lugar em 1 de Julho de 2013, pelo que as empresas croatas beneficiarão de prazos de pré-registo e registo diferentes.
Desde o prazo de registo de 2010, contam-se actualmente 2 923 substâncias
registadas dentro do prazo previsto para 2013. Além disso, 696 substâncias já haviam sido registadas por outras empresas que se juntaram aos anteriores registantes. A maioria das substâncias foi registada por grupos de empresas que integraram apresentações conjuntas (82 %). As apresentações conjuntas possuem um registante principal e, em média, 2.9 membros.
O número exacto de substâncias registadas e de dossiers de registo estará disponível no início de Setembro, depois de processados todos os dossiers. Relativamente à maioria dos casos pendentes, a ECHA aguarda o pagamento das taxas de registo por parte das empresas.
Em geral, o processo de registo funcionou bem. A indústria respondeu activamente ao prazo de registo previsto para 2013, e os serviços de assistência, quer da ECHA, quer dos Estados Membros prestaram apoio a todas as empresas que os contactaram. Para além disso, nos últimos meses que antecederam a data limite, a ECHA teve a iniciativa de contactar 510 empresas com o objetivo de as apoiar na apresentação de seus dossiers de registo.
4 1.2 LISTA DE SUBSTÂNCIAS
A lista de substâncias de integração progressiva registadas no prazo fornece os nomes das substâncias e indica se a substância estava na lista de intenções da indústria, se ela foi registada para uso normal ou como intermediária e se a inscrição foi parte de uma apresentação conjunta.
A lista de substâncias não registadas inclui produtos químicos que foram indicados na lista de intenções da indústria, mas não registados em 31 de Maio de 2013.
As listagens de substâncias registadas e não registadas estão disponíveis no site da ECHA.
1.3 INFORMAÇÕES PARA OS REGISTANTES
Lembre-se que seu registo só será considerado completo, se a taxa de inscrição for paga dentro do prazo indicado na factura.
Agora que tenho o número de registo, o que devo fazer?
O processo de registo é - e continua sendo - de sua responsabilidade. Precisa mantê-lo up-to-date.
A maioria das informações no seu dossier de registo será publicado no site da ECHA. Para alguns itens específicos constantes do processo, pode solicitar que permaneçam confidenciais, por exemplo, o nome da empresa, a gama de tonelagem, ou em alguns casos, a identidade da substância. Tais pedidos devem ser justificados e serão avaliados pela ECHA. Pode simular o que vai ser publicado usando a disseminação plug-in da ferramenta, e pode calcular a quanto custará os pedidos de
confidencialidade, usando a calculadora Taxa de plug-in. Ambos estão disponíveis a partir do IUCLID (download no site da IUCLID).
Se descobrir quaisquer erros ou omissões em seu dossier - como falta de pedidos de confidencialidade - deve actualizar o dossier imediatamente. Lembre-se que poderá ser cobrada uma taxa para actualizar o dossier, se incluir novos pedidos de
confidencialidade.
Se precisa de fornecer aos seus clientes uma ficha de dados de segurança, terá que incluir o número de registo na próxima actualização da ficha. Além disso precisará de anexar os cenários de exposição, definindo as condições específicas de uso de uma utilização segura da substância.
5 Deve também, de acordo com a legislação, partilhar dados sobre a substância com outros potenciais registantes, mediante solicitação. Pode cobrar pelo acesso aos dados por meio da partilha dos custos de uma forma justa, transparente e não discriminatória.
Também é importante saber que a ECHA irá proceder à verificação do cumprimento de pelo menos 5% dos dossiers de registo recebidos. Adicionalmente, a 1 de Junho de 2016 a ECHA irá analisar as propostas de teste incluídas nos dossiers. O número de propostas para testes só será conhecido em Setembro, uma vez que todos os processos tenham sido processados.
Por que não recebi imediatamente um número de registo, quando submeti o meu dossier?
1.4 INFORMAÇÃO PARA OS UTILIZADORES A JUSANTE
Verifique se os seus fornecedores procederam aos respectivos registos. O sítio Web da ECHA inclui informações sobre como verificar se as suas substâncias foram registadas e o que fazer a seguir.
1.4.1 Tenho que fazer alguma coisa?
Se colocar uma substância no mercado (como tal ou em mistura), sim tem. Tem que verificar se o seu fornecedor específico precedeu ao registo (ver FAQ 14,7).
6 1.4.2 Como faço para saber se uma substância foi registada?
Consulte a lista de substâncias registadas no site da ECHA.
Ao utilizar este link para consultar um dossier de registo na página das substâncias registadas 'o nome da empresa (s) será exibido na secção "Informações Gerais" (a menos que tenha sido solicitada confidencialidade pela empresa).
1.4.3 Aparentemente, a minha substância ainda não foi registada. Isso é um problema?
Pode ser. Pode haver uma razão válida para não ter sido ainda registada -por exemplo, se a substância é uma substância de integração progressiva e os
fornecedores são fabricantes / importadores de menos de 100 toneladas / ano, o prazo de registo é 2018.
No entanto, se suspeita que seu fornecedor deveria ter registado a substância já, recomendamos que deve contactá-lo imediatamente para se certificar da razão do não registo.
1.4.4 A Minha substância foi registada pelo meu fornecedor. O que acontece a seguir?
A ficha de dados de segurança (SDS deve ser actualizada pelo seu fornecedor. Quando a SDS é actualizada após o registo, verá o número de registo na seção 1.1. Também deve notar uma mudança no updated da SDS que pode conter um ou mais cenários de exposição como anexos. Os cenários de exposição descrevem as condições de utilização segura da substância para usos específicos.
Deve identificar qual o cenário da exposição que se aplica ao seu uso e verificar se suas condições de utilização estão em sintonia com ele. Também vai precisar de ter essa informação em conta na preparação da comunicação sobre a utilização segura dos produtos que coloca no mercado.
Note que o tempo exacto para actualizar o SDS não é definido no âmbito do REACH e dependerá, entre outras coisas, sobre se qualquer nova informação sobre os riscos e as medidas de gestão de risco foram gerados no curso do processo de registo. 1.4.5 O meu uso não é coberto no registo do meu fornecedor. O que devo fazer?
Tem várias opções, que vão desde pedir ao seu fornecedor para incluir o seu uso no registo da substância. Consulte a seção 2.2.2 do Guia Prático 13: Como os
utilizadores a jusante devem lidar com cenários de exposição para obter informações mais detalhadas.
7 1.5 QUARTA REUNIÃO ENES - APRESENTAÇÕES DISPONÍVEIS
A quarta reunião da Rede de Intercâmbio sobre Cenários de Exposição (ENES) referidos no relatório / exposição de segurança química, que inclui acções concretas sobre as melhorias que podem ser feitas nos cenários de exposição, como pode ser feito e quais as prioridades a médio prazo e curto prazo.
As apresentações do encontro estão disponíveis no site da ECHA.
1.6 COMITÉS DA ECHA
RAC e SEAC acordam sobre o princípio fundamental para a duração do período de revisão para os pedidos de autorização.
Em sessão conjunta, as Comissões de Avaliação dos Riscos (RAC) e Análise Sócio-Económica (SEAC) concluíram sobre as recomendações à Comissão Europeia da duração do período de revisão para o uso requerido. Os comitês concordaram que poderiam recomendar ou "normal", "curto" ou "longo" prazo para análise, e que vai determinar quantos anos esses períodos de revisão poderiam ter e se existem circunstâncias excepcionais, para um afastamento desta. O objectivo é que as comissões vão concordar com as durações reais nas suas reuniões de Setembro 2013.
1.7. RAC CONCLUI 14 PARECERES CIENTÍFICOS
O Comité de Avaliação dos Riscos adoptou 13 pareceres para classificação e rotulagem harmonizadas e outro parecer a pedido do Diretor Executivo. Produtos que foram alvo dos pareceres:
Ácido Nítrico; Etridiazol; Metosulão; Ácido octanico; Ácido nanonico; Ácido decanoico; Ácido 1,2-benzenocarboxilico,ester dihexilo, ramificado e linear; Imazalilo;
Tebuconazol; Dimeteamida P; Carvone; Tembotriona; Floricarmida; Benzotinazol fenólica (UV 320 e UV 328).
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1.8 SEAC CONCLUI PARECER CIENTÍFICO PARA UMA PROPOSTA DE
RESTRIÇÃO DO 1,4-DICLOROBENZENO EM PURIFICADORES DE AR E BLOCOS SANITÁRIOS
Durante a 19 ª reunião em Helsínquia, o Comitê de Análise Sócio-económico apoiou a proposta da ECHA para restringir o 1,4-diclorobenzeno em purificadores de ar e blocos de WC.
O SEAC confirmou que a restrição proposta seria a medida mais adequada para enfrentar os riscos identificados para o 1,4-diclorobenzeno em purificadores de ar e blocos de WC. O parecer do SEAC é baseado no projecto de parecer anterior do Comité de Avaliação dos Riscos (RAC), aprovado em Março de 2013.
Em consonância com a opinião do RAC, o SEAC apoiou uma restrição que abrange tanto uso doméstico como o profissional. O SEAC concordou com a ECHA que a restrição proposta resultaria em economias, devido à existência de alternativas mais baratas para utilizadores domésticos, embora possa levar a alguns custos adicionais para os utilizadores profissionais.
O desenvolvimento das opiniões dos Comitês começou em 19 de Junho de 2012, com uma consulta pública da proposta de restrição, apresentada pela ECHA, a pedido da Comissão Europeia. A proposta de restrição foi então discutida pelo RAC e pelo SEAC, tendo em conta os comentários recebidos durante a consulta pública e os conselhos do Fórum de Intercâmbio de Informações sobre Enforcement. Para melhorar a aplicabilidade da restrição, um período de transição de 12 meses e um limite de concentração de 1% foram adicionados à proposta original da ECHA. De acordo com o regulamento REACH, o projecto de parecer SEAC para restringir o 1,4-diclorobenzeno em purificadores de ar e blocos sanitários foi submetido a uma consulta pública de 60 dias. Nenhum comentário foi recebido a partir desta consulta pública.
A ECHA apresentará as opiniões dos RAC e SEAC à Comissão Europeia que irá preparar o projecto de decisão sobre a restrição no prazo de três meses.
Incluindo o regime transitório, a restrição em 1,4-diclorobenzeno poderá entrar em vigor no primeiro semestre de 2015.
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1.9 ADESÃO DA CROÁCIA À UNIÃO EUROPEIA TRÁS NOVAS OBRIGAÇÕES
ÀS EMPRESAS
Quando Croácia aderir à União Europeia em 1 de Julho, as legislações REACH e CLP, serão aplicadas imediatamente às empresas croatas
As Empresas croatas que fabricam ou importam substâncias em quantidades superiores a uma tonelada por ano precisam de pré-registá-las na ECHA até 1 de Janeiro de 2014.
1.10 CLASSIFICAÇÕES HARMONIZADAS DE ACORDO COM A DIRECTIVA DE SUBSTÂNCIAS PERIGOSAS AGORA DISPONÍVEIS NO INVENTÁRIO C & L
A classificação e rotulagem de todas as substâncias harmonizadas incluídas no Anexo VI do Regulamento CLP de acordo com os critérios estabelecidos na Directiva de Substâncias Perigosas anterior (DSD), estará disponível no inventário C & L.
1.11 SUBSTÂNCIA PROPOSTA PARA AVALIAÇÃO
A Alemanha notificou a ECHA da necessidade de acrescentar uma substância ao plano de acção evolutivo comunitário (CoRAP) 2013-2015 para avaliação imediata. Com base na notificação pela Alemanha, a ECHA está a ponderar a inclusão de 1,4-benzenediamine, N, N'-fenil mista e derivs tolilo. (CAS 68953-84-4, CE 273-227-8) no plano de acção evolutivo comunitário (CoRAP).
A autoridade competente alemã considera que a substância pode ter propriedades PBT, mas salienta que é necessária uma avaliação mais aprofundada e informações adicionais, possivelmente, para esclarecer a preocupação. A avaliação das
substâncias é um processo ao abrigo do REACH, que pode ser usado para requerer mais informações sobre as substâncias.
Com base no artigo 45 (5) do Regulamento REACH, um Estado-Membro pode notificar a ECHA, em qualquer momento sobre uma substância não referida no CoRAP,
sempre que tem informações que sugerem que a substância é uma prioridade para a avaliação. A Agência, então, decide, após consulta do Comité dos Estados-Membros, a possibilidade de adicionar essa substância ao CoRAP. Se a substância é adicionada ao CoRAP, o Estado-Membro proponente, ou de outro Estado-Membro que concorda, deve avaliar essa substância. O período de avaliação terá início a partir da data de
10 publicação da inclusão da substância no CoRAP.
Face a um parecer favorável, a ECHA pode incluir a substância na CoRAP,
possivelmente já antes da actualização anual, que está prevista para março de 2014. 1.12 CONSULTAS PÚBLICAS PARA COMPOSTOS DE TRIBUTILESTANHO E PHMB
A ECHA convida os interessados a comentar as propostas de classificação e
rotulagem harmonizadas (CLH) dos compostos de tributilestanho e PHMB. A consulta pública encerrará em 22 de Julho de 2013.
Os compostos tributilteno já têm uma entrada de grupo harmonizada no Anexo VI do Regulamento CRE, que abrange a toxicidade aguda, toxicidade de órgãos-alvo específicos - exposição repetida, irritação nos olhos, irritação na pele e riscos ambientais. O apresentador do dossier, a Alemanha, propõe classificação de toxicidade reprodutiva e a actualização da classificação de toxicidade aguda.
A outra substância em consulta pública é o cloridrato de polihexametileno biguanida (PHMB). No seu parecer de 9 de Setembro de 2011, RAC concordou que PHMB deverá ser classificado com toxicidade aguda por inalação. No entanto, em 2012, novos dados sobre a toxicidade aguda foram disponibilizados e o apresentador do dossier (França) propõe alterar a classificação de toxicidade aguda 1 para toxicidade aguda 2.
O relatório CLH, e a consulta em webform estão disponíveis no site da ECHA. Os comentários recebidos durante a consulta pública serão publicados regularmente no site da ECHA durante a fase de consulta de 45 dias.
Tabela 1. Proposta de classificação e rotulagem harmonizadas e exemplos de uso das substâncias.
Substance name EC
number CAS number
Proposed harmonised classification and labelling Examples of uses*
Tributyltin compounds - - Acute toxicity - oral
and dermal Reproductive toxicity Used as an intermediate for production of other organotin compounds. Polyhexamethylene biguanide hydrochloride (PHMB) Not allocated 27083-27-8 or 32289-58-0 Acute toxicity - inhalation Used as a disinfectant
11 1.13. PRÓXIMOS PASSOS PARA OS REGISTANTES
O conselho mais importante para os registantes é:
Acompanhamento do seu registro. O seu dossier é de sua responsabilidade, deve mantê-lo actualizado
Se o seu dossier falha na verificação técnica de integralidade (TCC) realizado pela ECHA, receberá uma carta na sua conta do REACH-IT. A carta inclui instruções de como proceder, incluindo um período de reenvio do dossier (geralmente quatro meses). Se o registar uma falha pela segunda vez, será rejeitado. Se tem alguma dúvida sobre como lidar com o resultado do TCC, contacte com a ECHA Helpdesk. Lembre-se que o registo só será considerado completo, se a taxa for paga dentro do prazo indicado na factura. Certifique-se de que o seu departamento de contabilidade recebeu as respectivas facturas e tratou de pagá-las no prazo
O não pagamento leva à anulação do pedido de registo Após o Registo:
O registo não é o fim, é apenas o começo. Se estiver numa corrida para preparar os dossiers, vai ter de seguir os nossos conselhos e ferramentas para maximizar a qualidade da informação e de forma proactiva, rever e corrigir as deficiências que está ciente. A ECHA efectuará uma triagem dos dossiers e se deficiências forem encontradas, o processo poderá ser priorizado para verificar o cumprimento.
1.14 REACH 2013 - NOSSOS STAKEHOLDERS
A ECHA pediu a alguns dos intervenientes credenciados da Agência, os seus pontos de vista sobre o resultado do segundo prazo de inscrição REACH.
Erwin Annys, Conselho Europeu da Indústria Química, Cefic emitiu a seguinte opinião: A indústria química reuniu-se após o segundo prazo de registo, tal como aconteceu com o primeiro. A segunda fase foi de certa forma mais difícil que a primeira. Em 2010, o registo foi o único problema. Desta vez, as empresas tiveram que lidar
simultaneamente com os novos registos, as actualizações de registos anteriores, bem como os resultados de dossier e avaliação da substância, o desenvolvimento da lista de candidatos e, em alguns casos, até mesmo os primeiros pedidos de autorização. O impacto total do REACH nas empresas torna-se cada vez mais claro.
Até agora, o número de pequenas e médias empresas registantes foi bastante limitado, como esperado. Para o próximo prazo, no entanto, esperamos que as PME
12 registar substâncias, colocando a total responsabilidade nos seus próprios ombros. Também se espera que o número de substâncias a serem registadas seja maior do que o número de substâncias registadas até agora.
Apesar do facto de que os requisitos de informação são menos, a carga total será aparentemente ser muito maior e será feito por empresas menos experientes. A Comissão Europeia, na sua revisão, a ECHA nas suas comunicações e as associações do sector estão insistindo sobre a necessidade de ajudar as PME para 2018. Acreditamos que uma estreita colaboração sobre a forma de obter as
informações necessárias, com menos encargos para as empresas será benéfica não só para as PME, mas para todas as empresas confrontadas com as obrigações
REACH.
1.15 ACOMPANHAMENTO DA EFICÁCIA DA APLICAÇÃO DA EXECUÇÂO DAS LEGISLAÇÔES
O Fórum das autoridades jurídicas nacionais, está desenvolvendo uma metodologia harmonizada para projectos de execução concentrando esforços para melhorar a troca de informações entre a ECHA e as autoridades nacionais. A Comissão irá também desenvolver indicadores para monitorizar a eficácia do REACH e aplicação do CLP.
1 16 CÂMARA DE RECURSO CONFIRMA UMA DECISÃO ECHA
A Câmara de Recurso confirmou uma decisão da Agência em rejeitar a abordagem de leitura da proposta do recorrente e, consequentemente, solicitando informações sobre a toxicidade para o desenvolvimento pré-natal.
Na decisão impugnada, a recorrente estava obrigada a apresentar informações sobre a toxicidade para o desenvolvimento pré-natal para a substância dipropyleno glicol éter metil acetato (vulgarmente conhecido como DPMA).
1.17 NOVAS FUNCIONALIDADES NO FAQ E Q & A PUBLICADO NO SITE DA ECHA
O FAQs e Q & A no site da ECHA foram reorganizados para melhorar a sua utilização e, assim, oferecer um serviço mais eficiente aos interessados. Todas as FAQ e Q & A foram reunidas num banco de dados ,sem alterar a redação e o conteúdo. Isso
proporciona várias vantagens, tais como: melhor busca, mais fácil ligação de Q & A de secções relevantes da web, controle de versão, etc.
13 1.18 NOVA INTENÇÃO PARA UMA SVHC FOI ADICIONADO AO REGISTO Registro de Intenções
Substance Name EC Numbe
r CAS Numbe r Dossier intended by Notificatio n of intention Expected date of submissio n Scop e Trixylyl phosphate 246-677-8 25155-23-1 Austria 26/03/2013 05/08/2013 CMR Disodium 4-amino-3- [[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1' -biphenyl]-4-yl]azo] -5- hydroxy-6-(phenylazo)naphthalen e-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) 217-710-3 1937-37-7 Netherlands 11/03/2013 05/08/2013 CMR Dihexyl phthalate 201-559-5 84-75-3 Germany 13/06/2013 05/08/2013 CMR Cadmium sulphide 215-147-8 1306-23-6 Sweden 18/04/2012 05/08/2013 CMR; Othe r Disodium 3,3'-[[1,1'- biphenyl]-4,4'- diylbis(azo)]bis(4- aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) 209-358-4 573-58-0 Netherlands 11/03/2013 05/08/2013 CMR Lead di(acetate) 206-104-4 301-04-2 Netherland s 11/03/201 3 05/08/201 3 CMR Benzo[def]chrysene (Benzo[a]pyrene) [Benzo[a]pyrene and all substances that contain benzo[a]pyrene at a concentration equal to or greater than 0.01 % by weight.] 200-028-5 50-32-8 Germany 16/11/2011 05/08/2013 CMR; PBT Ethylene thiourea; imidazolidine-2-thione; 2-imidazoline-2-thiol 202-506-9 96-45-7 Sweden 16/04/2013 05/08/2013 CMR Distillates (coal tar),
14 Residues (coal tar),
pitch distn. 295-507-9 92061-94-4 ECHA 27/06/2008 PBT
Distillates (coal tar),
heavy oils 292-607-4 90640-86-1 ECHA 27/06/2008 PBT
Distillates (coal tar), heavy oils, pyrene fraction
295-304-5 91995-42-5 ECHA 27/06/2008 PBT
Further Arsenic
compounds - - Norway 30/04/2008 CMR
1.19 ANÚNCIO DE DOIS NOVOS RECUROS
A Câmara de Recurso publicou a informação relativa a dois novos recursos.
A-003-2013
[PDF] 19/06/2013 Poudres Hermillon Sarl Revocation of registration number SME status
A-002-2013
[PDF][en]
A-002-2013
[PDF][fr]
19/06/2013 Distillerie DE LA TOUR. Revocation of registration number
SME status
Administrative charge
1.20 INCLUSÃO DE NOVAS SUBSTÂNCIAS NA LISTA DE AUTORIZAÇÃO A ECHA lança uma consulta pública sobre o projecto de recomendação de seis novas substâncias que devem ser incluídas na lista de autorização. As partes interessadas são convidadas a apresentar os seus cometários até 23 de Setembro de 2013.
Com base numa avaliação da informação disponível e consulta inicial do Comité dos Estados-Membros, a ECHA planeia recomendar as seguintes substâncias:
1. N,N-dimethylformamide (DMF)
2. Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide)) (ADCA) 3. Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Al-RCF)
4. Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Zr-RCF)[1] 5. Bis(pentabromophenyl) ether (decabromodiphenyl ether) (DecaBDE)
6. 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated tert-Octylphenol ethoxylates) (4-tert-OPnEO
15 1.21 REACH/2018
O último prazo de inscrição REACH é em 31 de Maio de 2018 para substâncias de integração progressiva fabricadas na União Europeia ou importadas em quantidades superiores a 1 tonelada e inferiores a 100 toneladas. O último prazo deverá ser bem diferente dos anteriores, com muitos mais registos elaborados por pequenos SIEFs, registantes individuais e PMEs.
"Este prazo final é esperado produzir maior número de registos e também provavelmente por entidades muito mais inexperientes. O grande desafio relacionado com o último prazo de registo será alcançando pelas empresas menores. Para este objectivo, a ECHA pretende estabelecer um roteiro 2015-2018, em colaboração com as partes interessadas para adaptar e simplificar os procedimentos, ferramentas e suporte de TI para os registantes.
"Embora a revisão REACH da Comissão Europeia conclua que a aplicação do REACH prova ser um sucesso, também recomendou que o trabalho seja feito para ver se a partilha de dados pode ser melhorada. Será necessário obter feedback da indústria. Outra área de melhoria é o sistema de envio de documentação técnica.
16 2. BIOCIDAS
2.1 GUIA PARA ELABORAÇÃO DE UM DOSSIER DE PRODUTO BIOCIDA A ECHA publicou um guia rápido e tutorial em vídeo para apoiar os utilizadores na criação de um dossier para produtos biocidas, com IUCLID 5.5. O objetivo do material de apoio é apresentar o processo de criação de um dossier no IUCLID 5.5 para um produto biocida (em conformidade com o Regulamento dos Produtos Biocidas). Eles descrevem os passos necessários, tais como: criação de um conjunto de substâncias, a criação de um conjunto de produtos biocidas com ênfase especial na composição do produto, e na criação do dossier de autorização para um produto biocida.
2.2
CERCA DE 300 PESSOAS PARTICIPARAM NO PRIMEIRO DIA DOS
BIOCIDAS STAKEHOLDERS DA ECHA –
Mais 1 300 acompanharam on-line
As apresentações do dia "Biocidas Stakeholders Day” já estão disponíveis no
site da ECHA. A gravação de vídeo do evento será publicada mais tarde.
Para aqueles que participaram no evento, pessoalmente ou via web-streaming,
pede a ECHA a emissão da sua opinião através do preenchimento de um
questionário de feedback curto.
Novas páginas sobre os biocidas foram publicados em Inglês. Explicam os
principais processos de regulação, tais como a aprovação de substâncias
activas, a autorização de produtos, partilha de dados e equivalência técnica. As
páginas serão traduzidas para todas as línguas da UE no Outono. Um folheto
destacando as principais alterações introduzidas pelo Regulamento dos
Produtos Biocidas também está disponível em 23 idiomas.
As apresentações estão disponíveis no site da ECHA.
2.3 TAXAS DE REGULAÇÃO DOS BIOCIDAS PUBLICADAS NO JORNAL
OFICIAL
A Comissão Europeia emitiu um regulamento que fixa as taxas e emolumentos
a pagar à ECHA relativo à disponibilização no mercado e utilização de produtos
biocidas.
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3 EVENTOS
3.1 CHEMICAL WATCH REGULATORY SUMMIT
8 e 9 de Outubro em Bruxelas
Junte-se aos nossos painéis - dezassete especialistas, constituídos por funcionários dos Estados-Membros, gestores de regulamentação da indústria e profissionais conselheiros da UE e - como eles compartilham perspectivas únicas e compreensão de desafios regulatórios enfrentados pela indústria, num ambiente descontraído e informal.
3.2 eSDS WEBINAR 4 de Setembro
Organizado pelo ReachCentrum- COMO A IMPLEMENTAÇÃO DE UMA SDS NA EUROPA DEVE SER REVISTA.
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4. INFORMAÇÕES DAS AUTORIDADES NACIONAIS
4.1 REUNIÃO DO CONSELHO CONSULTIVO DO REACH (CCREACH)
Realizou-se no dia 6 de Junho a 4ª reunião da CCREACH, que junta representantes de organismos estatais (D. G. Atividades Económicas, APA, D.G. Saúde, entidades inspetoras) e representantes da atividades económicas mais diretamente abrangidas por esta legislação, entre as quais a APEQ.
Por motivo de alterações a nível das autoridades estatais, a reunião anterior tinha ocorrido já há cerca de ano e meio. Este facto, bem como as alterações verificadas a nível da DGAE, condicionaram o desenvolvimento da reunião, não tendo sido possível cumprir a totalidade da agenda. A continuada falta de disponibilidade da entidade responsável pela inspeção por parte de Ambiente (IGAMAOT) para comparecer à reunião foi também fator negativo, tendo sido opinião unânime dos presentes (inclusive restantes entidades inspetoras) que a presença desta entidade seria muito útil para os resultados do trabalho da Comissão, embora de acordo com os estatutos da Comissão essa presença não seja obrigatória.
Foram essencialmente abordadas durante a reunião as dificuldades que a aplicação do REACH continua a levantar, com especial incidência nesta fase nas empresas situadas a jusante dos produtores (downstream users). Como situação particularmente preocupante, regista-se o aparecimento de contradições entre condições de funcionamento estabelecidas durante o processo de licenciamento de algumas instalações e as obrigações decorrentes dos cenários de exposição que integram as fichas de segurança, por vezes mais exigentes que a legislação em vigor. Outro caso levantado, e que pode vir a conduzir futuramente a contradições entre documentos legais, diz respeito à regulação dos materiais em contato com a água destinada a consumo humano. Esta disposição legal específica para Portugal (EAP) está a ser preparada há alguns anos pela ERSAR mas tem vindo a ignorar as disposições do REACH, o que poderá criar às entidades económicas envolvidas duplicações de procedimentos ou mesmo exigências contraditórias. A DGAE reconheceu que este tipo de situações são altamente indesejáveis e afirmou que irá analisar estes casos. Outro ponto levantado pelos representantes da indústria foi o da concorrência de produtos fabricados fora da União Europeia que conseguem chegar ao mercado Português sem respeitar a legislação REACH. A Autoridade tributária esclareceu que tem mantido um comportamento exigente em relação aos produtos desalfandegados em Portugal (a ponto de se verificarem protestos de algumas embaixadas) mas que não pode atuar em casos em que a entrada se processa através de outros estados membros. Ora alguns destes estados têm-se mostrado muito permissivos quando os produtos entrados se destinam a circular diretamente para estados que não o seu.
Tendo-se atingido o limite do tempo destinado à reunião com questões em aberto, a DGAE propôs-se organizar a curto prazo nova reunião.
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