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NFORMACION
FARMACOLOGICA
DECISIONES REGLAMENTARIAS
RECIENTES
Fenetilina: catalogada como
estupefaciente (Suiza)
La Oficina Intercantonal de Fiscalización Farmacológica de Suiza ha anunciado que la fenetilina, un estimu- lante central, ha sido incluida en las listas como estupefaciente. Solo se autorizará su importación 0 exportación previa apro- bación en cada caso por la mencionada oficina.
Fuente: WHO Dmg hformation PHAIDIA/85.12.
Clioquinol:
retiro del mercado
(Honduras)
Dada la posibilidad de que el clioquinol cause neuromielitis óptica subaguda, la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Salud Pública de Honduras ha dictado la prohibición de importar, fabricar o vender productos que contengan clioquinol para uso oral a partir del 24 de octubre de 1985.
Fuente: WHO Dmg Information PHAIDlA/85.12.
Fármacos diversos: se prohíbe
la importación
(Zimbabwe)
El Consejo de Fiscalización Farmacológica de Zimbabwe ha infor- mado a la OMS de la prohibición de im- portar al país preparaciones que con-
tengan glutetimida, metacualona o
metiprilona. Se ha adoptado esta medida
para controlar el tráfico ilícito de estos medicamentos, cuyo abuso general es co- nocido.
Fuente: WHO Dmg Information PHAIDIA~~~. 1.
Codeína y etilmorfma:
contraindicadas en menores
de dos años (Chile)
de
El Instituto de Salud Pública Chile ha resuelto que, a partir del 1 de
OCTUBRE
DE 1986
Decisiones reglamentarias recientes
Fenetilina, clioquinol, glutetimida, metacualona, metiprilona, codeína, etilmorfina, amoxapina, brotizolam, cinoxacina, estazolam, minoxidil, nadolol, sulfametoxazol, sulpirida, azúcar en productos farmacéuticos, tks de hierbas, envases de seguridad, productos de uso pediAtr¡co
Comunicación de reacciones adversas Metronidazol, metisergido, nitrofurantoína, antiinflamatorios no esteroideos, dipiridamol. antidepresivos, medios de contraste
Observaciones sobre la fabricación de medicamentos
Sustitución de medicamentos, preservativos antimicrobianos, ingredientes inertes
Publicaciones
Medicamentos antineaplásicos, medicamentos para el anciano, pruebas para evaluar la
diciembre de 1985, los rótulos de los pro- ductos antitusígenos que contengan co- deína o etilmorfina deberán presentar en forma destacada la advertencia de que no deben administrarse a niños menores de dos anos.
Fuente: WHO Dnq Information PHA/DIA/86.1.
Fármacos diversos: denegación
del registro (Noruega)
La Junta Nacional de Sanidad de Noruega se ha negado a aprobar el re- gistro de los fármacos siguientes:
0 Amoxapina (Demolox), por
considerarla innecesaria.
0 Brotizolam (Lendormin), por considerarlo innecesario, ya que las diazepinas registradas hasta la fecha satis- facen las necesidades actuales de esta clase de hipnóticos.
0 Cinoxacina (Cinobactin), por considerarla médicamente innecesaria y no poseer ninguna ventaja sobre el ácido nalidíxico.
0 Estazolam (Domnamid), por
insuficiencia de documentación en abo- no de la indicación “alucinaciones acústi- cas”. En relación con otras indicaciones, en particular la premeditación y las per- turbaciones del sueño, se consideró que el estazolam no se había revelado más
b ventajoso que los productos registrados 5 anteriormente. 0 Minoxidil (Lonnoten), por
.
2 considerarlo de eficacia insuficiente- 0 w mente demostrada y tras la elevada inci-
8 dencia de graves efectos adversos.
s 0 Nado101 (Cogard), por conside-
2 nulo innecesario, pues no se ha revelado *h
8 más ventajoso que los agentes bloquea- $
dores de los beta- 1 -adrenorreceptores re- gistrados anteriormente.
“0 Fg
376
0 Sulfametoxazol y trimetopri- ma (Bactrim), porque la necesidad de es- tos productos se satisface con las com- binaciones análogas ya registradas.
0 Sulpirida (Sulpiran), por con- siderarla innecesaria.
Fuente: WHO Drug Information PHA/DIA/85.12.
Azúcar en productos medicinales
para niños (Reino Unido)
La Sociedad Británica de Odontología y la Sociedad Farmacéutica Británica han señalado el mayor riesgo de caries dental asociado con el uso prolonga- do de medicamentos líquidos endulza- dos con sacarosa, glucosa o fructosa.
Se recomienda que siempre que sea posible se administren productos sin azúcar. Si no se dispone de ellos, los padres de niños que tomen medicamen- tos con azúcar deben cuidar de que des- pués quede la boca del niño bien en- juagada y los dientes cepillados. El Departamento de Salud y Seguridad Social del Reino Unido no tiene la in- tención de introducir reglamentos para reducir el empleo de azúcar en los medi- camentos. Sin embargo, en conversa- ciones informales con los fabricantes se ha destacado la conveniencia de eliminar o reducir al mínimo el contenido de azú- car en los medicamentos destinados a los niños.
Fuente: WHO DY& Information PHAIDIAí85.9.
Tés de hierbas: uso por recién
nacidos y lactantes
(República Federal de Alemania)
digestivos, y en el prospecto que acom- paña al envase debe incluirse a partir del 1 de julio de 1985 la siguiente adver- tencia:
“Este té instantáneo contiene sustancias que estimulan la proliferación de bacterias favorecedoras de la caries. Su uso frecuente y prolongado fomenta la proliferación de tales bacterias. Por ello este té sólo se debe utilizar para las indi- caciones aprobadas y nunca por períodos prolongados. No debe administrarse con el biberón ni en el momento de irse a dormir.”
Los tés azucarados para lac- tantes se han comercializado y utilizado en gran escala para apagar la sed y tran- quilizar a los niños tanto durante el día como en el momento de acostarlos. Se han notificado casos de niños que toma- ban con frecuencia estos preparados y a los que ha sido preciso extraer la totali- dad de los dientes caducos. El Ministerio Federal de la Juventud, Asuntos Fami- liares y Salud ha solicitado a los fabri- cantes que incluyan advertencias simi- lares en los tés destinados a lactantes y niños, y que se venden como alimentos.
Fuente: WHO DTZJ~ Information PHAIDIAí85.7.
Envases con cierre de seguridad
para niños (Reino Unido)
El departamento de Comercio e Industria del Reino Unido ha decidido que se utilicen envases con cierre de se- guridad para niños en el caso de produc- tos que contengan 25 % o más de cloruro de metileno, tolueno o xileno. Pero quedarán exentos de esta obligación los siguientes:
0 Cualquier producto reglamen- tado que se suministre exclusivamente para fines comerciales.
0 Los productos aplicados con pulverizadores o atomizadores, como las bombas de aerosol.
0 Los productos que no pueden extraerse fácilmente sin ayuda de un utensilio.
Cl Los sólidos, geles, líquidos con viscosidad superior a 1 Pa* s (Pascal segundo) a 20 “C.
Fuente: WHO Dnrg Information PHAIDIAi85.12.
Productos de uso pediátrico:
disposiciones sobre rótulos
(Chile)
El Instituto de Salud Pública de Chile ha dictado las siguientes direc- trices para las preparaciones fam-racéuti- cas para uso pediátrico:
0 Los productos no deben con- tener saborizantes ni otros aditivos que los hagan atractivos para los niños.
0 Deberán utilizarse envases que no puedan ser abiertos con facilidad por los niños.
0 Los productos no deben pre- sentarse de forma que puedan confun- dirse con golosinas.
0 En los rótulos deberá figurar en forma destacada la advertencia: “No dejar al alcance de los niños”.
Fuente: WHO Drug Infonnation PHA / DIA / 86.1.
COMUNICACION
q
DE REACCIONES ADVERSAS
Metronidazol:
potencial
5
neurotóxico (Suecia)
8
Entre 1968 y 1984 el Comité
s
de Reacciones Adversas de los Medica-mentos de Suecia recibió 60 notifica-
2
ciones de reacciones adversas al metroni- $ dazol. Las reacciones cutáneas fueron las 5
más frecuentemente notificadas (4O%), 3
53
y en segundo lugar los trastornos neura- les. Diez pacientes contrajeron poli- neuropatías. El Comité observó que la dosificación y la duración del trata- miento han tendido a aumentar en los últimos años. Se ha recordado a los médi- cos el potencial neurotóxico del medica- mento y la necesidad consiguiente de prescribirlo sólo para las indicaciones aprobadas y por el tiempo estrictamente necesario.
Fuente: WHO Drmg Information PHAIDIAI 85.6.
Metisergido, nitrofurantoína
y agentes antiinflamatorios
no esteroideos: reacciones
pulmonares adversas (Dinamarca)
El Comité sobre Reacciones Adversas a los Medicamentos de Dina- marca ha examinado un total de 260 ca-
sos comunicados en el período 1960-
1981 de reacciones adversas que afectaron al pulmón y la pleura; ll fueron mor- tales. Las más de las veces, los fármacos a los que se atribuyeron fueron agentes psi- coactivos (incluidos los tranquilizantes) y antiinfhunatorios no esteroideos.
Los trastornos más frecuente- mente señalados fueron alteraciones pleurales relacionadas con el metisergido e infiltraciones de eosinófilos o fibrosis pulmonar en los enfermos que recibieron \E,
. 5
nitrofurantoína. En ocasiones se informó sobre ataques de asma consecutivos a la .
z administración de antiinflamatorios no c, esteroideos, y con frecuencia en pacientes >y
E con intensa hipersensibilidad al ácido x acetilsalicílico.
8
.ti Fuente: WHO Drug Information PHAIDIA/85.12. 3
iG
378
Dipiridamol:
efectos adversos
al aumentar la dosis (Bélgica)
El Centro de Reacciones Ad- versas a los Medicamentos de Bélgica ha recibido ocho notificaciones de cefalea, sofoco, vértigo y síncope observados en pacientes que reciben una preparación de liberación controlada de dipiridamol. Como en siete de estos pacientes el cam- bio a la preparación de liberación lenta hizo que la dosis diaria pasara de 225 mg a 400 mg, no es seguro si los síntomas se deben simplemente a una sobredosis o a una alteración más compleja de la biodis- ponibilidad.
Fuente: WHO Drzlg Informadon PHAIDIAí85.9.
Antidepresivos:
cuadros
de reacción adversa (Reino Unido)
La frecuencia de informes so- bre reacciones adversas es menor para los antidepresivos tricíclicos antiguos que para los más recientes, pero la mayor parte de los informes se refieren a los mismos aparatos y sistemas: piel, sistema nervioso central, hígado, aparato cardio- vascular y médula ósea. Incluso pequeñas modificaciones de la estructura de un medicamento pueden producir muy dis- tintos tipos de reacciones adversas. Así, por ejemplo, se atribuyeron a fotosensi- bilidad 62 de las 223 reacciones adversas de la protriptilina, pero solo cinco de las 643 señaladas con la amitriptilina, una sustancia afin; se han comunicado 10 ca- sos de hemólisis por clomipramina, pero ninguno por imipramina, a pesar de ha-
berse recetado esta mucho más a
menudo.
Los antidepresivos de la se- gunda generación han dado lugar a un número mayor de informes sobre reac- ciones adversas, pero como estos medica- mentos empezaron a utilizarse a finales del decenio de 1970, época en que au- mentó mucho la frecuencia de informes sobre reacciones y dada la probabilidad de que la máxima frecuencia corresponda a los primeros años de comercialización, es probable que ello no refleje una mayor incidencia de reacciones reales. Con todo, íos cuadros de reacciones adversas de los medicamentos comercializados en épocas análogas arrojan algunas dife- rencias .
La maprotilina, un agente antidepresivo tricíclico ponteado, parece tener propensión a producir erupciones cutáneas y convulsiones, mientras que las reacciones hepáticas y hemáticas son raras. En cambio, se ha relacionado la mianserina, un compuesto tetracíclico, con no pocas reacciones hepáticas y dis- crasias sanguíneas, entre ellas 12 muertes por agranulocitosis y anemia aplásica. Con la nomifensina, que posee una ori- ginal estructura triangular, los trastornos hepáticos y hemáticos son aun más fre- cuentes, pero su efecto en Ia sangre es distinto del de la mianserina: no se tiene noticia de trastornos leucocitarios, pero sí de 34 casos de anemia hemolítica, in- cluidas tres muertes por hemólisis in- travascular aguda.
Las personas de edad son par- ticularmente propensas a la supresión de la médula ósea. Con la mianserina, por ejemplo, la edad media de los sujetos con reacciones hepáticas es de 60 años, mientras que es de 70 la de los pacientes con anemia aplásica, granulocitopenia y
agranulocitosis. Muy diferente es el cua- dro de la anemia hemolítica. El prome- dio de edad en el caso de las reacciones hepáticas relacionadas con la nomifen- sina es de 55 años y en el de la hemólisis de 45, y las tres defunciones ocurrieron en mujeres de 27, 36 y 43 años.
Setenta y cinco por ciento de las discrasias que se declaran en relación con la mianserina se descubren al cabo de un mes de iniciado el tratamiento, pero en el caso de la hemólisis relacionada con la nomifensina hay dos épocas de má- xima incidencia, a saber, una reacción aguda al cabo de unas pocas semanas y una anemia hemolítica crónica que apa- rece después de cuatro o más meses de tratamiento.
Se afiima que los antidepre- sivos más recientes son más inocuos en las personas de edad porque su relativa inac- tividad anticolinérgica hace que sean sus- tancias menos tóxicas que los agentes tricíclicos para el aparato cardiovascular. En realidad, los informes en tarjeta amarilla no corroboran del todo esta afir- mación, aun cuando la mortalidad de origen cardiovascular es relativamente rara con esos medicamentos.
La zimeldina, inhibidora de la captación de 5hidroxitriptamina (5-HT),
fue introducida en 1982 y retirada en to- dos los países en 1983, principalmente s porque provocaba un síndrome parecido
al de Guillain-Barré. En su corta existen- 0 cia dio lugar a 473 informes sobre reac- 8 ciones adversas (a diferencia de la imipra-
mina, que en 20 años y con un volumen s de prescripciones 200 veces superior generó 2 453 informes). En el caso de muchas
reacciones, como convulsiones y tras- 5 5 tornos hepáticos, la zimeldina ocasionó
ticas reversibles que parecían indicar una reacción de hipersensibilidad. Se han co- municado asimismo manifestaciones de un síndrome parecido a la gripe con la mianserina y la nomifensina, aunque son raros los casos de neuropatía. No obs- tante, ante la posibilidad de tales reac- ciones se pide a los médicos que se man- tengan vigilantes y sigan dando cuenta de sus sospechas al Comité sobre Inocui- dad de los Medicamentos.
Fuente: WHO Dmg Information PHAIDIAI 85.12.
Medios de contraste radiográfico:
efectos adversos (Canadá)
El Comité sobre Medicamen- tos y Farmacoterapia de la Asociación Médica de Ontario ha revisado cierto nú- mero de reacciones adversas a los medios de contraste radiográfico, entre las que figuran 68 incidentes graves y una muerte.
Al parecer, las reacciones ad- versas a los medios de contraste son más frecuentes en sujetos con antecedentes de alergia, así como en pacientes que han presentado reacciones previas a estos pro- ductos. La incidencia de reacciones pare- ce alcanzar su máximo entre los 30 y los 50 años de edad.
No se dispone de pruebas se- guras e inocuas que permitan pronosticar ‘òo una reacción adversa a un medio de con- 2 traste. Pueden producirse reacciones gra-
-
55 ves y aun la muerte tras la administración 8 de una dosis intravenosa de prueba de Y solo 1 ml, o de una dosis completa des-
E
rt pués de haber realizado una prueba ne- s
a, gativa. No ha podido establecerse una re- .:: lación definitiva entre la existencia de
$ s
reacciones graves 0 mortales y reacciones antígeno-anticuerpo u otras manifesta-
B ciones de alergia.
Q El tratamiento previo con
antihistamínicos y un corticosteroide de
380 pacientes que ya han sufrido una reac- ción a un material de contraste parece re-
ducir el riesgo de que la reacción se re- pita. Como a veces se presentan graves reacciones tardías, será preciso mantener a los pacientes bajo rigurosa observación al menos durante 30 a 60 minutos des- pués de administrar el medio de con- traste.
Como sucede con las demás pruebas diagnósticas, será preciso que el médico sopese los beneficios y los riesgos. Aunque los medios de contraste radio- gráfico son inocuos para la inmensa ma- yoría de los pacientes, la frecuencia de reacciones graves, incluso edema laríngeo y choque, es de 1:900 (O,ll%). La inci- dencia de muertes se calcula en 1:40 000 inyecciones (0,0025%). Es fundamental tener siempre a mano todo lo necesario para enfrentar una urgencia.
Fuente: WHO Dmg Infomation PHAIDIA/~~.~.
OBSERVACIONES
SOBRE LA FABRICACION
DE MEDICAMENTOS
Sustitución de medicamentos:
consecuencias clínicas (Canadá)
El Comité sobre Alimentos y Farmacoterapia de la Asociación Médica de Ontario ha señalado a los médicos las posibles consecuencias de las sustitu- ciones de medicamentos cuando se trata de productos de ciertas categorías tera- péuticas importantes.
por muy diversos factores, entre los que figuran tamaño y dispersión de las par- tículas, pH, estabilidad, compresión de la tableta y naturaleza de los distintos ex- cipientes del preparado. No se sabe bien con qué frecuencia estas diferencias causan problemas en la clínica, pero hay pruebas de que distintos preparados de ciertos medicamentos, como fenitoína, digoxina, cimetidina, levotiroxina, gri- seofulvina y ácido acetilsalicílico con re- vestimiento entérico, han dado lugar a una reducción de la eficacia o a un aumento de los efectos tóxicos.
17 Los excipientes o aditivos en formas farmacéuticas que contengan el mismo constituyente farmacológica- mente activo pueden variar de unas pre- paraciones a otras de distintos fabri- cantes. Estos ingredientes, llamados inertes, no se suelen mencionar y pueden causar reacciones adversas que con frecuen- cia se atribuyen erróneamente a los cons- tituyentes farmacológicamente activos.
0 Tabletas y cápsulas con el mismo o los mismos ingredientes farma- cológicamente activos producidas por distintos fabricantes pueden diferir en ta- maño, forma, sabor y color. Esas diferen- cias pueden provocar inquietudes y con- fusiones, sobre todo en los pacientes de edad avanzada, cuando una nueva pres- cripción es físicamente distinta de la que el sujeto estaba tomando antes.
Fuente: WHO Drug Infomation PHAIDIAI~~.~.
Preservativos antimicrobianos:
reacciones tóxicas en recién
nacidos txematuros
(EstadosUnidos)
La Administración de Ali- mentos y Medicamentos (FDA) ha expre- sado su inquietud ante el uso de ciertos conservadores contenidos en el agua bac- teriostática para inyección y en la solu- ción de cloruro sódico bacteriostático in- yectable, pues ha empezado a recibir
informes indicativos de que existe una re- lación entre la administración de tales so- luciones, preservadas con alcohol ben- cílico, y una reacción tóxica a veces mortal en recién nacidos prematuros con insuficiencia ponderal.
Los informes han sido en- viados por centros médicos en los que el personal de los servicios de atención in- tensiva de recién nacidos utilizan esos productos para limpiar los catéteres in- travasculares y reconstituir los fármacos que van a administrarse a estos. El síndrome que al parecer se relaciona con esta práctica se caracteriza por depresión del sistema nervioso central, acidosis me- tabólica y disnea. El cuadro puede evolu- cionar hacia insuficiencia renal grave, hipotensión y, menos frecuentemente, hemorragia intracraneal y muerte.
En la sangre y en la orina de los recién nacidos afectados se han ha- llado concentraciones elevadas de alcohol bencílico y sus metabolitos, ácido ben- zoico y ácido hipúrico. Ello indicaría que el hígado inmaduro del niño prematuro y con peso insuficiente no puede meta- bolizar bien, y excreta el alcohol ben- cílico o sus metabolitos.
La FDA está examinando la
conveniencia de establecer una norma que 1) prohibiría el uso de todo conserva- dor antimicrobiano o bien solo de deter- minados conservadores antimicrobianos en productos de administración paren- teral en una sola dosis para uso médico, y 2) exigiría que los productos de adminis- tración parenteral y en dosis múltiples para uso médico que contengan conser- vadores antimicrobianos o determinados
preservadores antimicrobianos concre- tos lleven un rótulo en que se advierta el peligro que entraña su uso en recién nacidos.
Fuente: WHO Dmg Infomation PHAIDIA/E&~.
Ingredientes inertes: deben figurar
en la rotulación (Estados Unidos)
Los ingredientes inertes con- tenidos en preparaciones medicinales para administración oral deben figurar en la rotulación, según las normas de la Pharmaceutical Manufacturers Associa- tion (PMA) y la Proprietary Association
(PA) de los Estados Unidos que se expli- can a continuación.
Normas de la PMA.
Las pautas potes- tativas de la PMA, que entraron en vigor el ll de diciembre de 1985, recomien- dan incluir una lista alfabética de los in- gredientes inertes tanto en el prospecto destinado al médico como en la informa- ción que se publica en la obraPhysician ‘J
De& Referente.
Según las normas en vigor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), solo los medica- mentos de prescripción que no son para administración oral deben mostrar en el rótulo la lista de componentes inertes.Otras pautas de la PMA:
m 17 Los productos usados para
1 mejorar el sabor y el olor no necesitan mencionarse por sus componentes; 5c puede anotarse simplemente “saborizan- 0
1 tes” y “aromatizantes”.
E 0 Los colorantes pueden citarse
Q
x por sus nombres comunes. IST
.Z B iG ‘9 Eg
382
q
No es necesario identificar los ingredientes inertes presentes en canti- dades vestigiales y que carecen de efecto funcional o técnico sobre el medica- mento final (ej., cuerpos indicadores), a menos que se haya demostrado que oca- sionan reacciones de hipersensibilidad o alérgicas.Cl Cuando se trata de uno o va- rios constituyentes cuya identidad se pro- tege por razones comerciales, basta ano- tar ’ ‘y otros ingredientes”.
Normas de la PA.
También son potes- tativas y se aplican en todos los productos medicinales que se venden sin prescrip- ción y que hayan sido envasados a partir del 1 de diciembre de 1985. Se requiere una lista alfabética de los ingredientes inertes, incluidos colorantes, en forma legible y que el consumidor pueda identificar en el momento de la compra. Cuando el envase tiene una superficie to- tal menor de 75 cm* y carece de envoltura exterior, por ejemplo una caja de cartón, la lista de ingredientes inertes puede pre- sentarse en un rótulo colocado sobre el mostrador o en el estante.Otras pautas de la PA:
0 Los saborizantes y aromati- zantes pueden mencionarse como tales. 0 Los ingredientes que no siem- pre están presentes pueden identificarse añadiendo el nombre después de la pre- posición “0” o de la frase “puede con- tener también. . . ”
0 Cuando haya que proteger la identidad de un componente por razones comerciales, se podrá agregar “y otros in- gredientes”.
Equivalencia terapéutica.
Los médicos deben saber que los productos que se consideran terapéuticamente equiva- lentes no están sujetos a la obligación de contener los mismos ingredientes inertes. Por tanto, las listas de equivalencia tera- péutica no serán modificadas por las lis- tas de ingredientes inertes de PMAIPA.Sin embargo, cuando las diferencias en tales componentes sean importantes para la asistencia de un paciente, es aconseja- ble que el médico solicite la dispensación estricta de una marca en particular por razones médicas.
Fuente: FDA Dmg Bdetin Vol. 15, No. 4, di- ciembre de 1985.
PUBLICACIONES
Folletos informativos
sobre medicamentos
antineoplásicos (Estados Unidos)
El Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos distribuye gratuitamente unos folletos en texto bilingüe español-inglés sobre estos 30 fármacos:
Asparaginasa Bleomicina Busulfano Carmustina Cisplatino Ciclofosfamida Citarabina Clorambucilo Dacarbazino Dactinomicina Daunorrubicina Doxorrubicina Estramustina Estreptozocina Floxuridina
Fluorouracilo Hidroxiurea Lomustina Mecloretamina Melfalano Mercaptopurina Metotrexato Mitomicina Mitotano Plicamicina Prednisona Procarbazino lknoxifeno Vinblastina Vincristina
Cada monografía incluye in- formación sobre acción del medica- mento, efectos secundarios, uso correcto y precauciones, la cual está basada en la publicación
Drzlg
Informabion , editada por The United States Pharmacopeial Convention.Las personas interesadas en adquirir ejemplares de estos folletos de- ben dirigirse a: National Cancer Insti- tute, Building 31, Room lOA18, Be- thesda, MD 20892, EUA.
Dmgs for tbe Eldedy, 1985
(OMS)
La Oficina Regional de la OMS
en Europa publica esta obra en la que se describen los tratamientos medicamento- sos para personas de edad avanzada, según los tipos de enfermedad más frecuentes. Incluye 44 monografías de medicamentos con información general sobre indicaciones, tratamiento reque- rido, elección de la preparación adecuada y reacciones adversas, teniendo en cuenta la edad del paciente. También se hace referencia a tratamientos alternativos cuando es posible, y a los problemas de cumplimiento que se presentan con fre- cuencia en estas edades.
Se tiene la intención de que esta obra llegue a las facultades de medi- cina, farmacia y enfermería, para contri- buir a mejorar las pautas de prescripción de las generaciones profesionales futuras. La publicación se puede ob- tener a través de las Oficinas Regionales de la OMS o bien directamente de: WHO
Distribution and Sales, 12 ll Geneva 27, Suiza.
Evaluación de pruebas
de carcinogenicidad
a corto plazo
(PISSQIOMS)
El Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas
ganización Internacional del Trabajo
(OIT) y el Programa de las Naciones Uni- das para el Medio Ambiente (PNUMA),
ha publicado recientemente, dentro de la serie
Progress in Mzltation Reseurch,
un completo volumen acerca de los mé- todos a corto plazo para el ensayo de la carcinogenicidad de las sustancias quí- micas. l
En el libro se presenta una panorámica general de un estudio en co- laboración relativo a pruebas a corto plazo de genotoxicidad y carcinogenici- dad, iniciado por el PISSQ. Se trataba de obtener resultados que contribuyeran a establecer una base empírica para la se- lección de una o varias pruebas, como complemento de la generalmente acep- tada y tan utilizada prueba de las salmonelas, sistematizada por Ames. El libro consiste fundamentalmente en una serie de capítulos escritos por investiga- dores que describen sus protocolos de investigación, los resultados y las con-
’ Ashby, J,, de Serres, EJ.. Draper, M. H., Ishidate, Jr.. M., Margolin, B. H., Matter. B. E. y Shelby, M. eds. Evaluation of Short-Term Tests for Cawinogens. Report
of
the InternationaL Programme on Cbemical Safety Colaborative Study oz In Vitro Assays. Amsterdam, Elsevier Science Publishers, 1985. Progress in Mutation Research. Vol. 5.clusiones. Se examina asimismo la nece- sidad urgente y general de disponer de métodos eficaces y seguros que permitan descubrir cualquier actividad ontogénica de un producto químico como medida previa al registro de nuevas sustancias inocuas.
Fuente: WHO Dnvg hformation PHAIDIA/ 85.7.
Información farmacdgica resume los antecedentes cientificos y las decisiones oficiales que han llevado a retirar del mercado determinados f&rnacos, o a res- tringir su uso en los países miembros. Se publica como una sección especializada del Boletín en enero, abril, julio y octubre. Las referencias bibliográficas y las separatas pueden solicitarse a: Programa de De- sarrollo de Políticas de Salud, Organización Pana- mericana de la Salud, 525 Twenty-third St., NW, Washington, DC 20037, EUA.
