PolíticadeMedicamentosparaoMercosul

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XI REUNIÃO DE

MINISTROS DA SAÚDE

DO MERCOSUL,

BOLÍVIA E CHILE

POLÍTICA DE MEDICAMENTOS PARA O MERCOSUL, BOLÍVIA E CHILE Acordo n.o_5/00 10 e 11 de dezembro de 2000 São Paulo 1.ª edição 6.ª reimpressão

Série D. Reuniões e Conferências

Brasília – DF 2004

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Não é permitida a reprodução parcial ou total desta obra. Série D. Reuniões e Conferências

Tiragem: 1.ª edição – 6.ª reimpressão – setembro 2004 – 150 exemplares

Elaboração, distribuição e informações:

MINISTÉRIO DA SAÚDE Gabinete do Ministro

Esplanada dos Ministérios, bloco G, Edifício Sede, 4.º andar, sala 405 CEP: 70058-900, Brasília – DF

Tel.: (61) 315 2184 Fax: (61) 224 1751

E-mails: sgt11@saude.gov.br

rms@saude.gov.br

Home pages: www.mercosulsaude.org

www.mercosulsalud.org Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalográfica

Reu nião de Ministros da Saúde do Mercosul, Bolívia e Chile (11. : 2000 : São Paulo, SP) XI Reunião de Ministros da Saúde do Mercosul, Bolívia e Chile: política de medicamen-tos para o Mercosul, Bolívia e Chile: Acordo n.o_{5/00 = XI Reunión de Ministros de Salud del}

Mercosur, Bolivia y Chile: política de medicamentos para el Mercosur, Bolivia y Chile: Acuerdo n.o_{5/00. – Brasília: Ministério da Saúde, 2004.}

28 p. – (Série D. Reuniões e Conferências) ISBN 85-334-0387-9

1. Medicamentos. 2. Mercosul. 3. Congressos. I. Brasil. Ministério da Saúde. II. Título. III. Série.

NLM QV 55

Catalogação na fonte – Editora MS Título para indexação:

Em inglês: XI Meeting of Ministers of Health of Mercosul, Bolivia and Chile. Medicines Policy for Mercosul, Bolivia and Chile. Agreement n. 5/00. December 10-11, 2000. São Paulo EDITORA MS

Documentação e Informação SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Brasília – DF

Tels.: (61) 233 1774/2020 Fax: (61) 233 9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br

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SUMARIO 1 Propósito e objetivos ...5 2 Abrangência ...5 3 Justificativa ...6 4 Diretrizes e estratégias ...8 4.1 Acesso ...9 4.1.1 Seleção ...9 4.1.2 Preços acesíveis ...10 4.1.3 Financiamento sustentável ...11

4.1.4 Sistemas de distribução e dispensação confiáveis ...12

4.1.5 Patentes ...13

4.2 Qualidade e segurança na cadeia do medicamento ...14

4.3 Uso racional de medicamentos ...18

4.4 Pesquisa e desenvolvimento ...21

5 Bibliografia utilizada ...25

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BIBLIOGRAFIA UTILIZADA

BRASIL. Ministério da Saúde. Política nacional de medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 1999.

––––––. Ministério da Saúde. Relação nacional de medicamentos essenciais (Rename). Brasília: Ministério da Saúde, 2000.

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Glosario de medicamentos: desarrollo, evaluación y uso. Washington, D.C.: OPS, 1999.

––––––. II Conferencia Panamericana de la Armonizáción de la Reglamentación Farmacéutica (2-5 de noviembre de 1999, Washington, D.C., Informe final). Washington, D.C.: OPS, 2000. (Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología).

WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guidelines for developing national drug policies. 2nd_{ed. Mar. 2000. Draft.}

––––––. WHO medicines strategy: framework for action in essential drugs and medicines policy 2000-2003. WHO/EDM/2000.1. Geneva 2000.

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EDITORA MS

Coordenação-Geral de Documentação e Informação/SAA/SE MINISTÉRIO DA SAÚDE

(Reimpressão e acabamento) SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 – CEP: 71200-040

Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558

E-mail: editora.ms@saude.gov.br

Brasília – DF, setembro de 2004 OS 0908/2004

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XI REUNIÓN DE

MINISTROS DE SALUD

DEL MERCOSUR,

BOLIVIA Y CHILE

POLÍTICA DE MEDICAMENTOS PARA EL MERCOSUR, BOLIVIA Y CHILE Acuerdo n.o_5/00 10 y 11 de diciembre de 2000 São Paulo 1.ª edición 6.ª reimpresión

Serie D. Reuniones y Conferencias Brasilia – DF

2004

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No se permite la reproducción parcial o total de esta obra. Serie D. Reuniones y Conferencias

Tiraje: 1.ª edición – 6.ª reimpresión – septiembre 2004 – 150 ejemplares Elaboración, distribución e información:

MINISTÉRIO DA SAÚDE – BRASIL Gabinete del Ministro

Esplanada dos Ministérios, bloco G, Edifício Sede, 4.º andar, sala 405 CEP: 70058-900, Brasília - DF

Tel.: (61) 315 2184 Fax: (61) 224 1751

E-mails: sgt11@saude.gov.br rms@saude.gov.br

Home pages: www.mercosulsaude.org www.mercosulsalud.org Impreso en Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalográfica

Reunião de Ministros da Saúde do Mercosul, Bolívia e Chile (11. : 2000 : São Paulo, Brasil) XI Reunión de Ministros de Salud del Mercosur, Bolivia y Chile: política de medicamentos para el Mercosur, Bolivia y Chile: Acuerdo n.o_{5/00. = XI Reunião de Ministros da Saúde do}

Mercosul, Bolívia e Chile: política de medicamentos para o Mercosul, Bolívia e Chile: Acordo n.o_{5/00. – Brasília: Ministério da Saúde, 2004.}

28 p. – (Série D. Reuniões e Conferências) ISBN 85-334-0387-9

1. Medicamentos. 2. Mercosul. 3. Congressos. I. Brasil. Ministério da Saúde. II. Título. III. Série.

NLM QV 55

Catalogación en la fuente – Editora MS

Título para indexación:

En inglés: XI Meeting of Ministers of Health of Mercosul, Bolivia and Chile. Medicines Policy for Mercosul, Bolivia and Chile. Agreement n. 5/00. December 10-11, 2000. São Paulo EDITORA MS

Documentação e Informação SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Brasília – DF

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E-mail: editora.ms@saude.gov.br

Home page: http://www.saude.gov.br/editora SUMARIO 1 Propósito y objetivos ... 5 2 Alcance ... 5 3 Justificación ... 6 4 Directrices y estrategias ... 9 4.1 Acceso ... 9 4.1.1 Selección ... 9 4.1.2 Precios accesibles ... 10 4.1.3 Financiamiento sustentable ... 12 4.1.4 Sistemas de distribución y dispensación confiables ... 12 4.1.5 Patentes ... 14 4.2 Calidad y seguridad en la cadena del medicamento ... 14 4.3 Uso racional de medicamentos ... 19 4.4 Investigación y desarrollo ... 22 5 Bibliografía utilizada ... 25 Mercosur/RMS/Acuerdo n.o_{5/00 ... 26}

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SUMARIO 1 Propósito y objetivos ... 5 2 Alcance ... 5 3 Justificación ... 6 4 Directrices y estrategias ... 9 4.1 Acceso ... 9 4.1.1 Selección ... 9 4.1.2 Precios accesibles ... 10 4.1.3 Financiamiento sustentable ... 12 4.1.4 Sistemas de distribución y dispensación confiables ... 12 4.1.5 Patentes ... 14 4.2 Calidad y seguridad en la cadena del medicamento ... 14 4.3 Uso racional de medicamentos ... 19 4.4 Investigación y desarrollo ... 22 5 Bibliografía utilizada ... 25 Mercosur/RMS/Acuerdo n.o_{5/00 ... 26}

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BIBLIOGRAFÍA UTILIZADA

BRASIL. Ministério da Saúde. Política nacional de medicamentos. Brasília: Ministério da Saúde, 1999.

––––––. Ministério da Saúde. Relação nacional de medicamentos essenciais (Rename). Brasília: Ministério da Saúde, 2000.

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Glosario de medicamentos: desarrollo, evaluación y uso. Washington, D.C.: OPS, 1999.

––––––. II Conferencia Panamericana de la Armonizáción de la Reglamentación Farmacéutica (2-5 de noviembre de 1999, Washington, D.C., Informe final). Washington, D.C.: OPS, 2000. (Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología).

WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guidelines for developing national drug policies. 2nd_{ed. Mar. 2000. Draft.}

––––––. WHO medicines strategy: framework for action in essential drugs and medicines policy. 2000-2003. WHO/EDM/2000.1. Geneva 2000.

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EDITORA MS

Coordenação-Geral de Documentação e Informação/SAA/SE MINISTÉRIO DA SAÚDE

(Reimpressão e acabamento) SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 – CEP: 71200-040

Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br

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